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  • Novartis 的新数据显示，Cosentyx® 对银屑病关节炎的放射学进展提供长期抑制
    研发注册政策
    Novartis 的新数据显示，Cosentyx® 对银屑病关节炎的放射学进展提供长期抑制
    Novartis宣布，在FUTURE 5临床试验中，使用Cosentyx（secukinumab）300mg治疗的90%以上银屑病关节炎（PsA）患者两年内没有出现影像学进展。数据显示，超过50%的活跃PsA成年患者达到ACR50改善，近50%的患者达到PASI 100反应。这些结果进一步巩固了Cosentyx作为快速和长期全面治疗脊柱关节炎和银屑病疾病的独特地位，全球已有超过20万名患者接受治疗。该研究还显示，Cosentyx在抑制PsA的影像学进展方面表现出显著效果，同时维持了临床反应，如ACR20/50和PASI 90/100。这些数据在2019年6月12日至15日在西班牙马德里举行的欧洲风湿病学会（EULAR）年会上公布。
    GlobeNewswire
    2019-06-12
    银屑病关节炎 司库奇尤单抗 强直性脊柱炎 NOVARTIS Pte Ltd
  • Novartis Cosentyx® 首次在银屑病关节炎的所有关键表现中显示出疗效
    研发注册政策
    Novartis Cosentyx® 首次在银屑病关节炎的所有关键表现中显示出疗效
    新型生物制剂Cosentyx（secukinumab）在治疗银屑病关节炎（PsA）的脊柱症状方面表现出显著疗效和安全性，该症状影响全球约3500万人。在MAXIMISE临床试验中，接受Secukinumab 150 mg治疗的66.3%的患者在12周时迅速显著改善了PsA的脊柱症状。这些结果巩固了Cosentyx作为快速全面治疗脊柱关节炎和银屑病疾病的独特地位，全球已有超过20万名患者接受治疗。Novartis公司宣布，这些数据将提交至6月12日至15日在西班牙马德里举行的欧洲风湿病学会（EULAR）大会。
    GlobeNewswire
    2019-06-12
    银屑病关节炎 司库奇尤单抗 强直性脊柱炎 NOVARTIS Pte Ltd
  • FDA 优先审评基因泰克的 Rituxan（利妥昔单抗）治疗患有两种罕见血管疾病的儿童
    研发注册政策
    FDA 优先审评基因泰克的 Rituxan（利妥昔单抗）治疗患有两种罕见血管疾病的儿童
    Genentech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制品许可申请（sBLA），并授予Rituxan（利妥昔单抗）联合糖皮质激素（GCC）治疗儿童（2岁及以上）结节性多动脉炎（GPA）和显微镜下多动脉炎（MPA）的优先审查。GPA和MPA是影响小和中等血管的罕见、可能危及生命的疾病。该申请基于PePRS研究的资料，这是一项针对6至17岁严重GPA或MPA患者的IIa期、全球、开放标签、单臂研究，评估了Rituxan与口服糖皮质激素递减疗程联合治疗新诊断或复发的活动性GPA或MPA儿科患者的安全性、药代动力学/药效学和探索性疗效。Rituxan目前被用于治疗四种自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、GPA、MPA和天疱疮。如果获得批准，这将使Rituxan成为首个针对儿科患者的适应症。
    Businesswire
    2019-06-12
    利妥昔单抗 天疱疮 Genentech Inc 肉芽肿伴多血管炎
  • Celltrion Healthcare 的 CT-P13（生物仿制药英夫利昔单抗）的新皮下制剂在年度欧洲风湿病学大会 （EULAR 2019） 上公布的数据显示对类风湿性关节炎 （RA） 的治疗取得积极结果
    研发注册政策
    Celltrion Healthcare 的 CT-P13（生物仿制药英夫利昔单抗）的新皮下制剂在年度欧洲风湿病学大会 （EULAR 2019） 上公布的数据显示对类风湿性关节炎 （RA） 的治疗取得积极结果
    Celltrion Healthcare在EULAR 2019会议上公布了关于CT-P13皮下注射（SC）在类风湿性关节炎（RA）患者中一年治疗期间药代动力学、疗效和整体安全性的两项研究结果。研究一分为两部分，第二部分证明CT-P13 SC在30周内与CT-P13静脉注射（IV）在疗效和安全性方面相当。研究一纳入了50名患者，其中48名患者在第六周随机分配到四个队列中，分别接受不同剂量的CT-P13 SC。结果显示，CT-P13 SC在54周内的疗效与CT-P13 IV相当。另一项研究为I/III期随机对照试验，362名RA患者被纳入，其中348名患者在第六周随机分配到两个治疗组。结果显示，CT-P13 SC与CT-P13 IV在疗效和安全性方面相当。Celltrion Healthcare还进行了一项长期安全性及疗效研究，分析了CT-P13在RA和强直性脊柱炎（AS）患者中的五年数据，结果显示长期使用CT-P13安全有效。
    Businesswire
    2019-06-12
    类风湿关节炎 主动脉瓣狭窄 强直性脊柱炎
  • Neurocrine Biosciences 将在 2019 年帕金森病及相关疾病世界大会上展示 INGREZZA®（缬苯那嗪）和 Opicapone 的数据
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 将在 2019 年帕金森病及相关疾病世界大会上展示 INGREZZA®（缬苯那嗪）和 Opicapone 的数据
    Neurocrine Biosciences宣布将在2019年世界帕金森病及相关疾病大会上展示其两个运动障碍项目的研究数据，包括首个美国FDA批准用于治疗迟发性运动障碍的INGREZZA（valbenazine）胶囊和用于帕金森病的辅助治疗药物opicapone。INGREZZA的长期数据表明，其在治疗迟发性运动障碍患者中具有持续的疗效。opicapone的疗效和安全性数据也将在大会上公布，显示其在超过500名帕金森病患者中延长了左旋多巴的疗效，显著减少了患者的“关期”时间。
    PRNewswire
    2019-06-12
    帕金森病 缬苯那嗪 迟发性运动障碍 奥吡卡朋 Neurocrine Biosciences Inc
  • 利格列汀对 CARMELINA 检查的心血管和/或肾脏疾病高风险 2 型糖尿病成人的安全性
    研发注册政策
    利格列汀对 CARMELINA 检查的心血管和/或肾脏疾病高风险 2 型糖尿病成人的安全性
    在一项名为“CARMELINA”的研究中，研究人员发现，对于患有2型糖尿病（T2D）且存在心血管（CV）和/或肾脏疾病高风险的患者，在常规糖尿病护理中添加利那格列汀（linagliptin）与安慰剂相比，在2.2年的中位观察期内，CV和肾脏事件的发生率相当。这项研究在旧金山Moscone会议中心举行的美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布。研究结果表明，利那格列汀对心血管安全性和肾脏疾病进展的影响对于管理T2D至关重要，尤其是在有肾脏疾病或血管并发症风险的人群中。这项研究包括来自27个国家的605个诊所的6,979名T2D成人，结果显示，利那格列汀组与安慰剂组的CV事件发生率相似，表明利那格列汀对CV风险没有负面影响。
    PRNewswire
    2019-06-12
    肾病 2 型糖尿病 利格列汀
  • INVOKANA® （canagliflozin） 在新的 CREDENCE 分析中显着减少了 2 型糖尿病和慢性肾病患者的主要心血管事件和肾衰竭
    研发注册政策
    INVOKANA® （canagliflozin） 在新的 CREDENCE 分析中显着减少了 2 型糖尿病和慢性肾病患者的主要心血管事件和肾衰竭
    Janssen制药公司宣布，其药物INVOKANA（卡格列净）在CREDENCE III期临床试验中显著降低了2型糖尿病和慢性肾病患者的重大心血管事件和肾功能衰竭风险。该研究显示，无论患者是否有心血管疾病史，INVOKANA均能有效降低心血管死亡、心肌梗死或中风的风险。这些积极结果在主要预防组和次要预防组中均得到证实，其中主要预防组包括无心血管疾病史的患者，次要预防组包括有心血管疾病史的患者。这些发现为治疗2型糖尿病和慢性肾病提供了新的治疗选择，并可能成为近20年来首个治疗糖尿病患者的慢性肾病药物。
    PRNewswire
    2019-06-12
    缺血性卒中 2 型糖尿病 卡格列净 肾衰竭
  • Nitrome Biosciences 获得 Michael J. Fox 基金会目标发展资助，以发现帕金森病的新药物靶点
    医药投融资
    Nitrome Biosciences 获得 Michael J. Fox 基金会目标发展资助，以发现帕金森病的新药物靶点
    Nitrome Biosciences获得迈克尔·J·福克斯基金会的一项目标推进资助，用于发现治疗帕金森病的新药物靶点。该公司专注于开发针对一类新酶的药物，旨在抑制与帕金森病相关的酶——Synuclein Nitrase，以减缓或阻止疾病进展。此资助将支持Nitrome在生物研究方面的加速，并得到了迈克尔·J·福克斯基金会人员的紧密合作，以提供反馈和资源。Nitrome的药物研发平台技术有望应用于多种神经退行性疾病的治疗。
    美通社
    2019-06-12
    帕金森病
  • Intermountain Healthcare 和 deCODE genetics 对 500,000 人发起开创性的 DNA 研究，以寻找遗传学与疾病之间的新联系
    交易并购
    Intermountain Healthcare 和 deCODE genetics 对 500,000 人发起开创性的 DNA 研究，以寻找遗传学与疾病之间的新联系
    美国Intermountain Healthcare和冰岛deCODE genetics宣布了一项重大全球合作研究，旨在发现遗传学与人类疾病之间的新联系，该研究将收集50万份DNA样本。这项名为HerediGene：人口研究的计划是美国迄今为止规模最大、最全面的单一人群DNA映射工作。Intermountain Healthcare的团队将与deCODE合作，分析来自犹他州和爱达荷州500,000名患者的基因组。该合作将Intermountain Healthcare在精准医学和临床护理方面的国际知名专长与deCODE在人类群体遗传学方面的世界级专长相结合。研究旨在通过分析数据，帮助医疗专业人员更好地理解人类基因组，从而预测和预防乳腺癌、结肠癌和心脏病等疾病。该合作预计将发现新的见解，有助于解决社会中最具破坏性的疾病。
    Businesswire
    2019-06-12
    乳腺癌 结肠癌 心脏病
  • Sobi 收购 Emapalumab 及相关资产
    交易并购
    Sobi 收购 Emapalumab 及相关资产
    Sobi收购了Novimmune股东持有的新成立公司，该公司拥有emapalumab和相关资产，使Sobi获得了在免疫学领域的世界级研发能力。此次收购使Sobi获得了emapalumab的所有资产，包括知识产权、专利权、数据和技术专长，以及参与emapalumab临床和生物制药开发的员工。此外，Sobi还获得了免疫肿瘤领域产品候选NI-1701和NI-1801的财务权利，以及美国食品药品监督管理局优先审评计划中的优先审评券。收购总价为5.15亿瑞士法郎（约合48.97亿瑞典克朗），其中4000万瑞士法郎在之前与Novimmune签订的独家许可协议中已承诺。该收购预计在2019年对业绩无影响，并在2019年第三季度完成。Sobi总裁兼首席执行官Guido Oelkers表示，此次收购是Sobi成为罕见病全球领导者的关键一步，将使Sobi能够充分发挥emapalumab在免疫学领域的治疗潜力，并满足重大未满足的医疗需求。
    美通社
    2019-06-12
    罕见病 Sobi Inc 依马利尤单抗
  • Tessa Therapeutics 与中新广州知识城在中国成立具有里程碑意义的 1.2 亿美元合资企业，开发创新的癌症细胞疗法
    交易并购
    Tessa Therapeutics 与中新广州知识城在中国成立具有里程碑意义的 1.2 亿美元合资企业，开发创新的癌症细胞疗法
    Tessa Therapeutics与新加坡-广州知识城（CSGKC）签署了价值1.2亿美元的联合合作协议，共同开发针对中国市场的创新细胞疗法。该合作将利用Tessa Therapeutics的国际运营能力和细胞疗法平台技术，专注于治疗中国常见的癌症。CSGKC将投资8000万美元，Tessa Therapeutics将投资4000万美元，双方将共同建立合资企业。Tessa Therapeutics的细胞疗法将在中国进行研发和商业化。该合资企业将致力于在中国开展Tessa Therapeutics细胞疗法的临床试验，以治疗血液恶性肿瘤和实体瘤患者。
    美通社
    2019-06-12
    恶性肿瘤 实体瘤
  • X4 Pharmaceuticals 和 Invitae 宣布建立合作伙伴关系，为疑似原发性免疫缺陷病患者提供免费基因检测
    交易并购
    X4 Pharmaceuticals 和 Invitae 宣布建立合作伙伴关系，为疑似原发性免疫缺陷病患者提供免费基因检测
    X4 Pharmaceuticals与Invitae Corporation宣布合作，通过PATH4WARD项目为携带WHIM综合征和严重先天性中性粒细胞减少症（SCN）相关遗传突变的个体提供免费遗传检测。该项目旨在为患者提供更快、更早的诊断，以便识别更多适合精准疗法的患者，并加深对PI疾病如WHIM和SCN的理解。PATH4WARD还将提供遗传咨询和家庭变异检测。此外，如果初步检测未显示与WHIM或SCN相关的突变，医生可以通过该计划获得更广泛的PI检测。
    Businesswire
    2019-06-12
    X4 Pharmaceuticals Inc
  • MDA 向 Locana 提供风险慈善资助，以开发肌营养不良症的新疗法
    医药投融资
    MDA 向 Locana 提供风险慈善资助，以开发肌营养不良症的新疗法
    肌肉萎缩症协会（MDA）向RNA靶向基因疗法公司Locana颁发了一项价值55万美元的MDA风险慈善（MVP）赠款，以推进Locana针对肌强直性营养不良（DM）的开发项目。该项目由Locana研发副总裁Ranjan Batra博士担任主要研究员。Locana的研究在《细胞》杂志上发表，证明了其方法在体内安全性和有效性，包括逆转DM的分子和行为特征。肌强直性营养不良是一种常染色体显性遗传疾病，是最常见的成年型肌营养不良症。它是一种多系统疾病，影响骨骼肌、心肌、消化系统和中枢神经系统。MDA自成立以来已承诺超过10亿美元用于神经肌肉疾病研究，支持了多个神经肌肉疾病的治疗方法。
    美通社
    2019-06-12
    皮肌炎 MD Ally Technologies Inc 肌肉发育不良
  • Allele 与 Alpine BioTherapeutics 就其 cGMP iPSC 达成合作和许可协议，用于治疗视力丧失
    交易并购
    Allele 与 Alpine BioTherapeutics 就其 cGMP iPSC 达成合作和许可协议，用于治疗视力丧失
    San Diego的Allele Biotechnology和Alpine BioTherapeutics达成一项研究合作协议，旨在开发iPSC来源的细胞疗法治疗视网膜疾病。双方均位于加州圣地亚哥。iPSCs（诱导多能干细胞）具有分化成所有人类组织类型的潜力，在再生医学中扮演越来越重要的角色。全球正在进行约十多项使用iPSCs的临床试验。Allele Biotechnology致力于开发生产GMP级人类iPSCs及其高质组织特异性细胞的技术，已有10年历史，其核心能力包括利用mRNA生成和分化无足迹iPSCs的专有和专利技术。Alpine BioTherapeutics开发了一种专利的干细胞分化技术，能够高效地从多能干细胞生成人类视网膜干细胞。Alpine的细胞疗法产品将用于治疗由视网膜色素变性、Stargardt病和干性AMD引起的失明。该公司声称，其技术是目前已知制造视网膜细胞类别中最有效的方法，预计将产生最高质量的视网膜细胞用于患者，从而实现更低的变异性、成本并最小化监管风险。Alpine BioTherapeutics的CEO Jack J. Zhao表示，与Allele Biotechnology的
    Einpresswire
    2019-06-12
    视网膜疾病 视锥细胞营养不良 失明
  • Ligand 子公司 Vernalis 和 PhoreMost Limited 宣布就新型肿瘤靶点开展药物发现合作
    交易并购
    Ligand 子公司 Vernalis 和 PhoreMost Limited 宣布就新型肿瘤靶点开展药物发现合作
    Ligand Pharmaceuticals与PhoreMost Limited于2019年6月12日宣布，Ligand的子公司Vernalis与PhoreMost签署了一项关于未知新型肿瘤学靶点的研发合作协议。PhoreMost利用其下一代SITESEEKER表型筛选技术识别并验证了该靶点。Ligand将应用其Vernalis设计平台（VDP）设计针对该靶点的小分子抑制剂，以帮助化合物快速通过从先导化合物到候选药物和候选药物优化阶段。合作的目标是将产生的化合物许可给第三方进行进一步开发。根据协议条款，Vernalis和PhoreMost将分享任何未来许可的下游收入。根据Ligand的贡献和许可时的开发阶段，Ligand将有权根据开发阶段获得许可经济利益的比例。Ligand首席执行官John Higgins表示，与PhoreMost在新型肿瘤学靶点上的合作有可能产生高度有价值的新药候选药物，这是自去年10月Ligand收购Vernalis以来成功的整合的又一例证。PhoreMost首席执行官Chris Torrance表示，他们很高兴与Vernalis合作，Vernalis在开发一类新药方面的卓越记录与他们的
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2019-06-12
    肿瘤 恶性肿瘤 Ligand Pharmaceuticals Inc Vernalis PLC
  • Synlogic 和 Ginkgo Bioworks 建立转型平台合作，以加速新型合成生物™药物的开发
    交易并购
    Synlogic 和 Ginkgo Bioworks 建立转型平台合作，以加速新型合成生物™药物的开发
    Synlogic与Ginkgo Bioworks达成平台合作，利用Ginkgo的高通量合成生物学平台服务加速开发新型合成生物药物。Ginkgo对Synlogic进行8000万美元的股权投资，并签订长期战略平台合作协议。Synlogic将利用Ginkgo的细胞编程平台构建和测试数千种微生物菌株，加速将早期临床前候选药物推进到临床开发阶段。双方合作将促进Synlogic药物管线的发展，并推动合成生物药物的未来发展。
    Businesswire
    2019-06-12
    Ginkgo BioWorks Inc Synlogic Inc
  • Debiopharm 和 Ipsen 将 Decapeptyl （triptorelin） 战略合作伙伴关系再延长 15 年
    交易并购
    Debiopharm 和 Ipsen 将 Decapeptyl （triptorelin） 战略合作伙伴关系再延长 15 年
    Debiopharm与Ipsen宣布续签Decapeptyl协议，将双方在开发、生产和分销Decapeptyl方面的战略伙伴关系延长至2034年，覆盖欧洲及部分亚洲和非洲市场。自1980年代起合作，此次续约体现了对患者的长期承诺，旨在通过Decapeptyl治疗转移性和非转移性局部晚期前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性早熟和内分泌反应性早期乳腺癌等疾病。新协议下，双方将共同开发新型配方，并探索针对其他有未满足需求的病人群体的额外适应症。Debiopharm和Ipsen的合作已成功推动市场持续增长，2018年总销售额达3.726亿欧元，年增长率为8.1%。
    MarketScreener
    2019-06-12
    子宫内膜异位症 曲普瑞林 子宫纤维瘤 Ipsen SA
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