洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Harbour BioMed 与 Erasmus MC 签署谅解备忘录 推进下一代免疫肿瘤学和免疫学药物发现和临床开发
    交易并购
    Harbour BioMed 与 Erasmus MC 签署谅解备忘录 推进下一代免疫肿瘤学和免疫学药物发现和临床开发
    Harbour BioMed与荷兰鹿特丹的Erasmus MC大学医学中心签署了一份为期10年的谅解备忘录，旨在开展广泛的基础、转化和临床研究活动，共同开发新一代生物治疗药物，用于治疗癌症和免疫性疾病。该备忘录在庆祝上海-鹿特丹姐妹城市关系40周年之际正式签署。根据备忘录，Harbour BioMed计划在鹿特丹设立实验室空间，以促进与Erasmus MC研究人员在多个部门的科学合作。此外，Harbour BioMed还计划在Erasmus MC进行其I期和II期临床试验，并将作为其日益增长的药物组合在欧洲进行更大规模临床试验的基地。该合作将加强Harbour BioMed与Erasmus MC在科学和商业方面的合作，并有望发现突破性疗法，快速进行临床试验。
    Businesswire
    2019-06-12
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 和铂医药（上海）有限责任公司
  • Denali Therapeutics 的 DNL310 获得孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，并扩大了其脑渗透酶替代计划组合
    研发注册政策
    Denali Therapeutics 的 DNL310 获得孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，并扩大了其脑渗透酶替代计划组合
    Denali Therapeutics宣布其针对亨特综合症（MPS II）的DNL310项目获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定，DNL310是一种利用Denali专有的血脑屏障穿越酶运输车辆（ETV）技术的重组酶，旨在改善亨特综合症患者的临床症状，包括神经症状。DNL310计划于2020年进入1/2期临床试验。此外，Denali还推进了两个额外的ETV酶替代疗法项目进入临床前测试。DNL310的BBB TV技术能够提高蛋白质在脑部中的摄取和分布，提高疗效。FDA的孤儿药指定为药物开发者提供税收抵免、费用豁免等优惠，而罕见儿科疾病指定则可能获得优先审查券。
    GlobeNewswire
    2019-06-11
    粘多糖病 II 型 Denali Therapeutics Inc
  • ContraVir Pharmaceuticals 宣布发表来自乙型肝炎实验模型的 CRV431 数据
    研发注册政策
    ContraVir Pharmaceuticals 宣布发表来自乙型肝炎实验模型的 CRV431 数据
    ContraVir Pharmaceuticals宣布其研究文章《环磷酸酶抑制剂CRV431抑制转基因小鼠的HBV DNA和HBsAg》在PLOS ONE期刊发表。研究发现CRV431可显著降低转基因小鼠肝脏中的HBV DNA水平，并减少血清HBsAg水平，提示CRV431与tenofovir联合使用可能有效降低HBV DNA水平。研究采用CRV431和tenofovir对HBV转基因小鼠进行治疗，结果显示两种药物均能降低肝脏HBV DNA水平，联合使用效果更佳。ContraVir致力于开发针对非酒精性脂肪性肝炎和慢性病毒感染的治疗药物，CRV431是其主要候选药物，具有抗病毒和减少肝脏纤维化的潜力。
    GlobeNewswire
    2019-06-11
    HBsAg 乙型肝炎 替诺福韦 非酒精性脂肪性肝炎
  • Achieve生命科学宣布2b期ORCA-1试验数据在欧洲尼古丁和烟草研究学会（SRNT-E）第19届年度会议上被接受为口头报告
    研发注册政策
    Achieve生命科学宣布2b期ORCA-1试验数据在欧洲尼古丁和烟草研究学会（SRNT-E）第19届年度会议上被接受为口头报告
    Achieve Life Sciences公司宣布，其关于尼古丁成瘾治疗的药物Cytisinicline在Phase 2b ORCA-1试验中的数据摘要已被SRNT-E年度会议接受，将于2019年9月12日至14日在奥斯陆进行口头报告。该试验显示，Cytisinicline在25天的治疗期间，以每天三次、每次3.0毫克的剂量，显著提高了戒烟率。试验中，所有组别的研究治疗依从率均超过98.5%，且Cytisinicline耐受性良好，未报告严重不良事件。Cytisinicline是一种植物碱，具有高亲和力结合烟碱乙酰胆碱受体，被认为通过减少尼古丁戒断症状的严重程度和减少吸烟的奖励和满足感来帮助戒烟。该药物在中央和东欧已作为品牌产品使用超过20年，估计有超过2000万人使用过Cytisinicline来对抗尼古丁成瘾。ORCA-1是Achieve ORCA项目中的第一个研究，旨在评估Cytisinicline用于戒烟和潜在其他成瘾症状的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2019-06-11
    cytisinicline
  • CymaBay Therapeutics 报告正在进行的 Seladelpar 治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的 2b 期研究的 12 周顶线数据
    研发注册政策
    CymaBay Therapeutics 报告正在进行的 Seladelpar 治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的 2b 期研究的 12 周顶线数据
    CymaBay Therapeutics宣布了seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的12周顶线结果。结果显示，与安慰剂相比，seladelpar在降低肝脏脂肪方面效果微弱且不显著，但在降低肝脏损伤标志物方面表现出强劲且具有临床意义的改善。seladelpar在所有剂量下均表现出良好的安全性和耐受性。研究将继续至52周，包括肝脏活检、非侵入性成像评估和炎症及纤维化生物标志物评估。
    GlobeNewswire
    2019-06-11
    司拉德帕 非酒精性脂肪性肝炎 CymaBay Therapeutics Inc
  • 礼来将在世界皮肤病学大会上展示 Taltz® （ixekizumab） 治疗斑块状银屑病患者的 5 年持续疗效和安全性结果
    研发注册政策
    礼来将在世界皮肤病学大会上展示 Taltz® （ixekizumab） 治疗斑块状银屑病患者的 5 年持续疗效和安全性结果
    Eli Lilly公司宣布，其药物Taltz（ixekizumab）在治疗中重度斑块型银屑病方面取得了积极成果。在为期五年的三期临床试验中，接受Taltz治疗的银屑病患者保持了高水平的皮肤清除率，且没有出现意外的安全性问题。这些数据将在意大利米兰的世界皮肤病学大会上公布。研究显示，在五年治疗期间，超过90%的患者皮肤清除率显著，近一半患者皮肤完全清除。Lilly公司致力于帮助患有免疫介导疾病的患者，包括中重度斑块型银屑病患者，这些结果证实了Taltz在治疗早期提供的高水平皮肤清除率可以长期维持。Taltz的安全性和有效性已在13项临床试验中得到研究，总暴露时间超过17,000患者年。
    PRNewswire
    2019-06-11
    Eli Lilly & Co 依奇珠单抗
  • 基因泰克的 Gazyva （Obinutuzumab） 为 II 期狼疮肾炎研究提供积极的顶线结果
    研发注册政策
    基因泰克的 Gazyva （Obinutuzumab） 为 II 期狼疮肾炎研究提供积极的顶线结果
    Genentech公司宣布，其研发的Gazyva（奥比珠单抗）在治疗增殖性狼疮性肾炎的II期临床试验NOBILITY中取得积极结果。该研究达到了主要终点，即Gazyva与标准治疗方案（霉酚酸酯或霉酚酸和皮质类固醇）联合使用，与安慰剂加标准治疗方案单独使用相比，在一年内达到完全肾反应方面显示出增强的疗效。此外，Gazyva还达到了关键的次要终点，显示出与安慰剂相比，整体肾反应（完全和部分肾反应）以及疾病活动血清标志物有所改善。Sandra Horning博士表示，由于狼疮性肾炎是一种可能导致终末期肾病或死亡的潜在致命性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法，NOBILITY研究结果支持了为狼疮性肾炎患者提供新的治疗选择的可能性。
    Businesswire
    2019-06-11
    奥妥珠单抗 狼疮肾炎 Genentech Inc
  • 施维雅和加拉帕戈斯完成全球 ROCCELLA 2 期临床试验的入组，GLPG1972/S201086治疗膝骨关节炎患者
    研发注册政策
    施维雅和加拉帕戈斯完成全球 ROCCELLA 2 期临床试验的入组，GLPG1972/S201086治疗膝骨关节炎患者
    Servier和Galapagos NV提前完成了ROCCELLA Phase 2临床试验的招募工作，该试验评估GLPG1972/S201086三种不同剂量在治疗膝骨关节炎患者中的疗效和安全性。试验覆盖12个国家，包括欧洲、亚洲、北美，共850多名患者参与。GLPG1972/S201086是一种针对软骨降解酶ADAMTS-5的疾病修饰性骨关节炎药物，前期研究显示其具有良好的安全性和药代动力学特性。该试验的主要目标是评估GLPG1972/S201086至少一种剂量与安慰剂相比，在52周治疗后减少膝骨关节炎进展的疗效，并评估其安全性、耐受性以及疾病进展的其他指标。
    GlobeNewswire
    2019-06-11
    Galapagos NV
  • CAROLINA ® 结果试验的完整数据支持 Trajenta ® 的长期心血管安全性
    研发注册政策
    CAROLINA ® 结果试验的完整数据支持 Trajenta ® 的长期心血管安全性
    Boehringer Ingelheim和Eli Lilly公司宣布，CAROLINA®试验的完整数据显示，与格列美脲相比，特拉捷拉®（林格列汀）在2型糖尿病且有心血管风险的患者中并未增加心血管风险。该研究结果在美国糖尿病协会第79届科学会议上报告。试验达到了其主要终点，即林格列汀与格列美脲在首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风（3P-MACE）的时间上非劣效。林格列汀组发生率为11.8%（356人），格列美脲组为12.0%（362人）。林格列汀的整体安全性与其他数据一致，未观察到新的安全信号。该研究评估了林格列汀在DPP-4抑制剂心血管结局试验中最长时间的安全性，中位随访时间超过6年。与格列美脲相比，林格列汀在降低HbA1c方面具有相似的整体效果，但显著降低了低血糖的相对风险，降低了77%（接受林格列汀治疗的患者中有10.6%出现任何低血糖事件，而格列美脲为37.7%）。林格列汀也与体重减轻1.5公斤相关。CAROLINA®试验是一项多国、随机、双盲、活性对照的临床试验，涉及来自43个国家的6,033名2型糖尿病患者，观察中位时间为超过6年。
    Businesswire
    2019-06-11
    Boehringer Ingelheim Corp 格列美脲
  • Resolve Therapeutics宣布RSLV-132在干燥综合征患者的II期研究中显著减轻疲劳
    研发注册政策
    Resolve Therapeutics宣布RSLV-132在干燥综合征患者的II期研究中显著减轻疲劳
    Resolve Therapeutics公司宣布其针对原发性舍格伦综合征（pSS）的实验性治疗药物RSLV-132在II期临床试验中取得积极成果，该研究旨在评估RSLV-132对pSS患者症状的改善效果，特别是对疲劳症状的改善。试验结果显示，RSLV-132在减少炎症、改善疲劳症状方面表现良好，且安全性高。此外，该公司与美国食品药品监督管理局（FDA）的会议取得了积极进展，获得了关于RSLV-132注册路径的进一步指导，并批准了其用于评估pSS相关症状的结局指标。
    Businesswire
    2019-06-11
    干燥综合征
  • 新的事后分析显示，在无明显蛋白尿的 2 型糖尿病和慢性肾病成人亚组中，恩格列净的心肾风险持续降低
    研发注册政策
    新的事后分析显示，在无明显蛋白尿的 2 型糖尿病和慢性肾病成人亚组中，恩格列净的心肾风险持续降低
    Boehringer Ingelheim和Eli Lilly公司宣布了EMPA-REG OUTCOME®试验的新后分析结果，显示恩格列净在降低心血管和肾脏风险方面的效果在患有2型糖尿病和心血管疾病，同时患有慢性肾脏病但无蛋白尿的成年人亚组中，与其他受试者一致。这些结果在2019年6月10日美国糖尿病协会科学会议上以口头报告形式分享。Boehringer Ingelheim表示，这些结果支持了针对各种肾脏疾病患者的未满足的医疗需求进行更多研究的必要性，并已启动了大型结果试验EMPA-KIDNEY，以研究恩格列净在广泛患有慢性肾脏病的成年人中对心血管死亡和肾脏疾病进展的影响。EMPA-KIDNEY将招募约5000名患有慢性肾脏病的成年人，包括有糖尿病和无糖尿病，以及有蛋白尿和无蛋白尿的个体。
    Businesswire
    2019-06-11
    糖尿病 心血管疾病 恩格列净 蛋白尿 Boehringer Ingelheim Corp
  • FDA 授予基因泰克的 Polivy 加速批准用于既往接受过治疗的侵袭性淋巴瘤患者
    研发注册政策
    FDA 授予基因泰克的 Polivy 加速批准用于既往接受过治疗的侵袭性淋巴瘤患者
    Genentech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Polivy™（polatuzumab vedotin-piiq）与苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）联合治疗复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，这些患者已接受至少两种先前治疗。这一批准基于随机、对照临床试验中观察到的完全缓解率。该批准使Polivy成为首个和唯一一个在R/R DLBCL患者中，与BR相比显示出更高反应率的随机关键性临床试验。Polivy是一种针对CD79b蛋白的抗体-药物偶联物（ADC），该蛋白在大多数B细胞中特异性表达，是某些非霍奇金淋巴瘤（NHL）中受影响的免疫细胞，使其成为开发新疗法的有希望的目标。Polivy结合CD79b并通过递送抗癌药物破坏这些B细胞，被认为可以最小化对正常细胞的影响。
    Businesswire
    2019-06-11
    利妥昔单抗 苯达莫司汀 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 CD79B
  • Orpheris 将在 2019 年 Keystone 神经退行性疾病研讨会上展示 OP-101 的数据
    研发注册政策
    Orpheris 将在 2019 年 Keystone 神经退行性疾病研讨会上展示 OP-101 的数据
    Orpheris公司于2019年6月11日宣布，将在2019年6月16日至20日在科罗拉多州凯斯峰举行的神经退行性疾病会议上展示其领先候选药物OP-101和GCPII抑制剂的临床前数据。OP-101是一种用于治疗神经炎症的微胶质靶向治疗药物，旨在治疗与ccALD、ALS和帕金森病等中枢神经系统疾病相关的神经炎症。Orpheris的技术平台利用羟基树状大分子特异性靶向反应性小胶质细胞和反应性星形胶质细胞，以减少脱髓鞘和神经元损失。该平台在临床试验中显示出通过全身给药后快速分布全身、不与组织或蛋白质结合、非毒性且完整地通过尿液排出的特点。这些数据表明，系统性的羟基树状大分子（合成纳米结构聚合物）可以增强药物在脑炎症部位的反应性胶质细胞中的递送。
    Businesswire
    2019-06-11
    帕金森病 PSMA 中枢神经系统疾病
  • Scilligence 和 TetraScience 宣布整合计划以实现研究数据自动化
    交易并购
    Scilligence 和 TetraScience 宣布整合计划以实现研究数据自动化
    Scilligence与TetraScience宣布将整合双方产品，以自动化研发流程中的数据管理。通过TetraScience的数据集成平台，数据将自动从仪器、软件和其他来源收集，并输入到Scilligence的多个信息解决方案中，包括Scilligence ELN（电子实验室笔记本）、RegMol（化合物注册和生物检测系统）以及Scilligence SDMS（科学数据管理系统）。此合作旨在通过简化数据输入过程，提高数据完整性和效率，并为机器学习和人工智能项目奠定基础。Scilligence和TetraScience均致力于利用技术提升实验室数据的价值，Scilligence提供基于网络的化学和生物信息学解决方案，而TetraScience则专注于生命科学研发的数据平台。
    美通社
    2019-06-11
    Scilligence TetraScience Inc
  • MappBio 宣布与 BARDA 签订 MBP091 合同，作为泛马尔堡医疗对策
    医药投融资
    MappBio 宣布与 BARDA 签订 MBP091 合同，作为泛马尔堡医疗对策
    Mapp Biopharmaceutical公司宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订了一份价值1650万美元的高级研发合同，并可选择额外3000万美元，以推进MBP091的研发，完成一期临床试验。MBP091是一种针对Marburg病毒的单克隆抗体，用于治疗由Marburg和Ravn病毒引起的出血热。该抗体由范德堡大学医学中心的James Crowe博士实验室从Marburg病毒感染者中分离出来，并由Mapp公司获得许可。MBP091在多个临床前实验中表现出中和Marburg病毒的能力，并在体内保护免受Marburg病毒的致命挑战。Marburg病毒是一种丝状病毒，与埃博拉病毒引起的出血热相似，自1967年首次发现以来，已引发多次疫情，包括2017年在乌干达的疫情，死亡率相对较高。该合同将允许Mapp推进MBP091的研发，以实现人类首次评估，最终目标是使这种医疗对策可供Marburg病毒感染者使用。
    美通社
    2019-06-11
    Biomedical Advanced Mapp Biopharmaceutic
  • MSB 将 JCR 合作伙伴关系扩展到新生儿脑部疾病
    交易并购
    MSB 将 JCR 合作伙伴关系扩展到新生儿脑部疾病
    Mesoblast Limited与日本JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.扩大了合作，将间充质干细胞（MSCs）用于治疗新生儿脑缺氧缺血性脑病（HIE），一种导致癫痫、运动技能和认知功能发育迟缓和脑瘫的疾病。JCR正在日本销售用于治疗儿童和成人GVHD的异基因MSC产品TEMCELL HS Inj.。根据合作条款，Mesoblast将从TEMCELL产品销售中获得版税。此外，JCR获得了在HIE中使用TEMCELL的权利，并有权访问Mesoblast针对此适应症的广泛专利组合。JCR计划于2019年7月开始一项临床试验，以进一步扩展TEMCELL在此适应症的使用。Mesoblast有权使用JCR在日本生成的所有安全性和有效性数据，以支持其在美国和其他主要医疗市场开发其MSC产品候选药物remestemcel-L的计划。
    HotCopper
    2019-06-11
    癫痫 移植物抗宿主病 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd
  • Mesoblast 和 JCR Pharmaceuticals 扩大日本许可协议，将间充质干细胞用于大脑血流不足的新生儿
    交易并购
    Mesoblast 和 JCR Pharmaceuticals 扩大日本许可协议，将间充质干细胞用于大脑血流不足的新生儿
    Mesoblast Limited宣布与日本JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.扩大合作，利用间充质干细胞（MSCs）治疗新生儿脑缺氧缺血性脑病（HIE）。HIE是一种新生儿疾病，发病率约为每1000活产婴儿2.5例，可能导致癫痫、运动技能和认知功能发育迟缓以及脑瘫。在临床前研究中，MSCs显示出对HIE损伤后神经行为结果的显著积极影响。JCR正在日本市场销售同种异体MSC产品TEMCELL HS Inj.，用于治疗儿童和成人难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）。根据合作协议，Mesoblast将从TEMCELL产品销售中获得版税。此外，Mesoblast有权使用JCR在日本生成的所有安全性和有效性数据来支持其在美国和其他主要医疗市场的MSC产品候选者remestemcel-L的开发和商业化计划。JCR计划于2019年7月开始在新生儿中进行TEMCELL的临床试验，以进一步扩大其在HIE适应症上的标签。
    GlobeNewswire
    2019-06-11
    癫痫 Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd JCR Pharmaceuticals Co Ltd
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多