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  • 胶质母细胞瘤和儿童脑肿瘤：团队获得 1800 万英镑的英国癌症研究中心脑肿瘤奖
    医药投融资
    胶质母细胞瘤和儿童脑肿瘤：团队获得 1800 万英镑的英国癌症研究中心脑肿瘤奖
    科学家将开发类似俄罗斯套娃的微型粒子，层层叠加多种药物疗法以治疗胶质母细胞瘤——最恶性的脑瘤。英国癌症研究机构和脑瘤慈善机构共同资助了这项研究，旨在深入了解脑瘤生物学并转化为患者治疗方案。爱丁堡大学和剑桥大学的团队将专注于胶质母细胞瘤和儿童脑瘤的研究。爱丁堡大学的尼尔·卡拉哈杰教授团队将开发能够穿越血脑屏障的纳米粒子，携带多种药物，以减少副作用。史蒂文·波拉德教授团队将研究控制癌细胞睡眠/清醒周期以阻止肿瘤复发。剑桥大学的理查德·吉尔伯特森教授团队将研究儿童脑瘤的生物学，以发现新的药物靶点。这些研究项目代表了癌症研究机构对治疗这一难治性疾病的重大投资。
    2019-06-17
    胶质母细胞瘤 脑瘤
  • Tekni-Plex 完成对三家医用包装厂的收购
    交易并购
    Tekni-Plex 完成对三家医用包装厂的收购
    Tekni-Plex公司完成收购了来自Amcor柔性包装业务单元的三家医疗包装工厂，分别位于威斯康星州的麦迪逊、密尔沃基和马萨诸塞州的阿什兰。这些工厂提供包括可灭菌医疗设备包装基材在内的广泛产品组合，如涂层和无涂层Tyvek®、热封和冷封涂层纸和薄膜、医疗级层压材料和冲切盖子和标签。此次收购扩大了Tekni-Plex为医疗设备制造商提供的复杂包装解决方案组合，并带来了150名高素质和经验丰富的员工。这是Tekni-Plex过去五年中的第11次收购，旨在通过转型性收购和战略补充来增长其业务。Genstar Capital对Tekni-Plex收购Amcor工厂表示兴奋，并致力于扩大其与健康相关包装的能力。Tekni-Plex是一家全球性一体化公司，专注于开发和制造适用于多种终端市场的产品，包括医疗、制药、食品、饮料、个人护理、家庭和工业。
    美通社
    2019-06-17
    Amcor Flexibles Wint Tekni-Plex Inc
  • Voyager Therapeutics 宣布与 Sanofi Genzyme 重组基因治疗合作伙伴关系并更新产品组合
    交易并购
    Voyager Therapeutics 宣布与 Sanofi Genzyme 重组基因治疗合作伙伴关系并更新产品组合
    Voyager Therapeutics与Sanofi Genzyme重新安排了基因治疗合作关系，获得VY-HTT01亨廷顿病项目的全球权利和VY-FXN01弗里德赖希共济失调项目的美国以外权利。Voyager将资源重新分配至VY-HTT01和其他项目，并计划寻求合作伙伴推进SOD1肌萎缩侧索硬化症项目。Voyager将向Sanofi Genzyme支付1000万美元的预付款，并在提交VY-HTT01的IND申请后支付1000万美元的里程碑付款。Voyager还将寻求合作伙伴推进SOD1 ALS项目，并决定不再在2019年提交VY-SOD102的IND申请。
    Pipeline Review
    2019-06-17
    弗里德赖希共济失调 Voyager Therapeutics Inc
  • 现代 Hope On Wheels 向戴尔儿童医疗中心提供 100,000 美元的现代影响力奖赠款，以支持儿科癌症研究
    医药投融资
    现代 Hope On Wheels 向戴尔儿童医疗中心提供 100,000 美元的现代影响力奖赠款，以支持儿科癌症研究
    Hyundai Hope On Wheels向德克萨斯州奥斯汀的Dell儿童医疗中心颁发了10万美元的Hyundai Impact Award奖金，以支持儿童癌症研究。这是该组织今年分配的1600万美元资金中的一部分，旨在资助77个机构开发治疗儿童癌症的创新方法。该奖项将于6月18日在Dell儿童医疗中心正式颁发给Puja Patel博士。Hyundai Hope On Wheels自1998年以来一直是全国最大的儿童癌症研究资助者之一，至今已资助超过1.6亿美元。Dell儿童医疗中心自2009年以来已从Hyundai Hope On Wheels获得总计108.5万美元的资助。该组织今年的活动主题“分秒珍贵”，旨在庆祝儿童生活中的重要时刻，并通过支持创新研究和新型疗法，确保每个孩子都能享受更多生命的珍贵时刻。
    美通社
    2019-06-17
    Dell Children's Medi Hyundai Hope on Whee
  • CASI Pharmaceuticals 获得抗 CD19 T 细胞疗法的全球商业化权利
    交易并购
    CASI Pharmaceuticals 获得抗 CD19 T 细胞疗法的全球商业化权利
    CASI Pharmaceuticals与天津的Juventas Cell Therapy Ltd.签订了一项独家全球许可和商业化协议，获得自体抗CD19 T细胞疗法产品（CNCT19）的商业化权利。CNCT19是一种针对CD19蛋白的CAR-T细胞疗法，用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。CASI将投资8000万元人民币（约1160万美元）用于Juventas，以替代许可的前期付款。CASI将参与CNCT19的研发，并负责支付未来的开发里程碑和销售版税。Juventas已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了针对急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的IND申请，预计将在2019年底获得批准。CASI表示，他们对与Juventas的合作感到兴奋，并期待推动这一治疗领域的创新。
    美通社
    2019-06-17
    CD19 国家药品监督管理局 非霍奇金淋巴瘤 急性淋巴母细胞白血病 凯信远达医药（中国）有限公司
  • Abveris 部署 Berkeley Lights Beacon® 平台用于抗体发现
    交易并购
    Abveris 部署 Berkeley Lights Beacon® 平台用于抗体发现
    Abveris公司宣布采用Berkeley Lights的Beacon optofluidic平台进行抗体发现，并计划推出其子公司AbX Biologics，专注于治疗性抗体发现服务。AbX Biologics将与生物制药公司合作，利用专有的体内技术和Beacon平台提供高端合同研究。AbX Biologics的完整解决方案预计将于2020年推出，而Beta合作将于2019年第三季度开始。Abveris将继续提供关键的试剂抗体发现和其他抗体相关服务。Beacon平台提供加速的单细胞筛选和高分辨率分析，以在一天内识别和分离抗原特异性抗体分泌细胞。AbX Biologics将利用这项突破性技术与专有的免疫化和高通量表征能力相结合，为其不断增长的客户群提供一流的治疗性抗体发现服务。
    Biospace
    2019-06-17
    Abveris Inc
  • 百济神州重新获得其研究性抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗的全部全球权利
    交易并购
    百济神州重新获得其研究性抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗的全部全球权利
    贝灵哲公司宣布与Celgene公司终止全球合作，提前结束双方关于tislelizumab（贝林替尼）的研发和商业化合作，以应对Celgene即将被Bristol-Myers Squibb收购的情况。Celgene将支付1.5亿美元给贝灵哲。贝灵哲表示，与Celgene的合作对tislelizumab的临床开发至关重要，并为其提供了丰富的资源。tislelizumab在全球已有超过2,950名患者接受治疗，在中国有两项新药申请正在审查中，预计今年将获得首个监管批准。贝灵哲在2017年与Celgene达成全球战略合作，Celgene获得在美国、欧洲、日本和其他亚洲以外地区的实体瘤癌症开发tislelizumab的独家权利，而贝灵哲保留了全球血液学适应症和亚洲（除日本外）实体瘤癌症的权利。自那时起，贝灵哲在中国已将商业组织扩展至600多人。tislelizumab正在多个国家进行广泛临床试验，包括美国、欧洲和中国。此外，贝灵哲在中国还进行了一项针对非鳞状非小细胞肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌等患者的临床试验。
    MarketScreener
    2019-06-17
    替雷利珠单抗 鼻咽癌 尿路上皮癌 Celgene Ltd Bristol-Myers Squibb AG
  • Intralytix、Eliava 基金会和 Ferring Pharmaceuticals 签署生殖医学和女性健康倡议联合合作协议
    交易并购
    Intralytix、Eliava 基金会和 Ferring Pharmaceuticals 签署生殖医学和女性健康倡议联合合作协议
    Intralytix、Eliava Foundation和Ferring Pharmaceuticals签署了联合合作协议，旨在开发新型噬菌体药物，用于生殖医学和女性健康领域。该合作旨在应对全球范围内对微生物组和噬菌体技术发展的关注，以解决医疗领域的未满足需求。Intralytix公司表示，这一合作是探索一系列潜在噬菌体解决方案的第一步，旨在帮助管理多种女性健康相关症状。Ferring Pharmaceuticals强调，公司致力于在微生物组领域的研究，希望开发出对其他治疗领域有显著益处的药物。Eliava Foundation则表示，期待与Intralytix和Ferring合作，在西方医学标准下推进噬菌体技术，以加速产品开发并造福全球数百万女性。
    美通社
    2019-06-17
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Mycovia Pharmaceuticals 和江苏恒瑞医药宣布合作开发和商业化 VT-1161，用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病和其他真菌性疾病
    交易并购
    Mycovia Pharmaceuticals 和江苏恒瑞医药宣布合作开发和商业化 VT-1161，用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病和其他真菌性疾病
    Mycovia Pharmaceuticals与江苏恒瑞医药有限公司达成独家协议，共同开发并在中国大陆、香港、澳门和台湾地区推广Mycovia的实验性药物VT-1161（奥塞康唑），用于治疗或预防包括复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）、甲真菌病和侵袭性真菌感染等多种真菌感染。VT-1161是一种高效的抗真菌疗法，具有治疗对现有批准治疗药物产生耐药性的真菌感染的能力。此次合作将使Mycovia获得开发费用、里程碑付款和版税，这些费用和版税取决于合作目标的实现。Mycovia正在全球范围内进行VT-1161的3期临床试验，以支持其在美国、欧盟和日本的上市申请。江苏恒瑞医药是一家全球知名的制药公司，此次合作将有助于满足中国及全球范围内抗真菌医疗需求。
    Businesswire
    2019-06-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 真菌感染 甲真菌病 复发性念珠菌性阴道炎
  • Elthera 获得 Horizon 2020 计划的 2.5 M 欧元赠款
    医药投融资
    Elthera 获得 Horizon 2020 计划的 2.5 M 欧元赠款
    瑞士生物技术公司Elthera宣布获得欧盟“地平线2020”计划资助的250万欧元。这笔资金将用于推进其针对多种肿瘤，包括卵巢癌和胰腺癌的L1CAM抗体疗法的研究与开发。Elthera公司CEO安妮·施密特表示，这笔非稀释性资金将支持临床试验候选药物的工艺开发及生产，有助于评估该疗法在患者中的安全性和有效性。该项目获得欧盟“地平线2020”计划资助，体现了Elthera申请的高质量及其在提供癌症新治疗方面的潜力。胰腺癌和卵巢癌是医疗需求未得到满足的领域，每年有大量新患者被诊断出这两种癌症。Elthera公司致力于利用个性化医疗方法开发癌症诊断和治疗抗体，其管理团队经验丰富，成功将研究化合物从实验室带到临床和市场。
    美通社
    2019-06-17
    卵巢癌 胰腺癌
  • 信达生物和驯鹿生物共同开发的全人 BCMA CAR-T 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的结果在 2019 年 ASCO 和 EHA 年会上呈报
    研发注册政策
    信达生物和驯鹿生物共同开发的全人 BCMA CAR-T 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的结果在 2019 年 ASCO 和 EHA 年会上呈报
    Innovent和IASO BIO共同研发的CT103A，一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤的潜在最佳疗法，在2019年欧洲血液学和美国临床肿瘤学会年会上展示。CT103A是一种抗BCMA CAR-T疗法，结果显示100%的客观缓解率，为之前接受过基于小鼠抗体CAR-T治疗的患者提供了新的治疗选择。研究显示，CT103A在临床试验中表现出良好的疗效、持久性和安全性，且未发生严重不良事件。
    美通社
    2019-06-17
    BCMA 信达生物制药（苏州）有限公司
  • OncoSec 宣布与罗斯威尔公园综合癌症中心合作使用尖端活体显微镜 （IVM）、TAVO-PLUS 和 APOLLO™ 电穿孔发生器
    交易并购
    OncoSec 宣布与罗斯威尔公园综合癌症中心合作使用尖端活体显微镜 （IVM）、TAVO-PLUS 和 APOLLO™ 电穿孔发生器
    OncoSec公司与罗氏维尔综合癌症中心合作，利用先进的活体显微镜技术（IVM）和TAVO-PLUS以及APOLLO™电穿孔发生器进行临床前研究，以评估TAVO和APOLLO™在肿瘤微环境中的免疫活性。该研究由罗氏维尔癌症中心的Joseph Skitzki博士领导，旨在通过IVM研究可视化并记录免疫细胞在肿瘤中的动态，以揭示TAVO和APOLLO™治疗的新方法。OncoSec公司首席科学官Christopher G. Twitty博士表示，此次合作将有助于深入了解OncoSec最新疗法如何驱动淋巴细胞进入肿瘤。OncoSec公司总裁兼首席执行官Daniel J. O'Connor表示，此次合作将有助于进一步了解TAVO免疫反应及其对局部和远处肿瘤的影响，从而更好地理解其在癌症治疗中的临床应用。
    美通社
    2019-06-17
    肿瘤 恶性肿瘤 OncoSec Medical Inc
  • 安进在 EHA 2019 上公布 BLINCYTO® （blinatumomab） 的 5 年总生存期数据
    研发注册政策
    安进在 EHA 2019 上公布 BLINCYTO® （blinatumomab） 的 5 年总生存期数据
    Amgen公司宣布，其药物BLINCYTO（blinatumomab）在治疗MRD阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中显示出良好的五年生存率数据。来自BLAST研究的分析显示，在接受BLINCYTO治疗的MRD阳性ALL患者中，中位总生存期（OS）为36.5个月，其中超过一半的患者在五年后仍然存活。这些结果是在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的，强调了BLINCYTO在MRD阳性ALL患者群体中的临床益处，尤其是在早期治疗时。BLAST研究是一项针对MRD阳性ALL患者的最大规模前瞻性试验，纳入了116名患者，结果显示，在完成BLINCYTO治疗后，MRD完全缓解的患者中位OS未达到，而MRD可检测的患者中位OS为14.4个月。
    PRNewswire
    2019-06-16
    贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病 安进
  • Sunesis Pharmaceuticals 宣布在 EHA 年会上公布 Vecabrutinib 治疗 CLL 和其他 B 细胞恶性肿瘤患者的 1b/2 期试验的初步数据
    研发注册政策
    Sunesis Pharmaceuticals 宣布在 EHA 年会上公布 Vecabrutinib 治疗 CLL 和其他 B 细胞恶性肿瘤患者的 1b/2 期试验的初步数据
    Sunesis Pharmaceuticals在2019年6月15日宣布了其非共价BTK抑制剂vecabrutinib在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和其他B细胞恶性肿瘤成人患者中的1b/2期临床试验结果。这些结果在阿姆斯特丹欧洲血液学协会（EHA）第24届大会上进行展示。数据显示vecabrutinib具有良好的耐受性安全特性和在CLL和其他B细胞恶性肿瘤中的临床活性证据。初步数据来自23名患者，包括19名CLL患者、2名边缘区淋巴瘤（MCL）患者和2名华氏巨球蛋白血症（WM）患者。在CLL患者中，61%的患者有BTK C481突变。在安全性方面，最常见的不良事件是贫血和中性粒细胞减少症及夜间出汗。在活性方面，4名CLL患者观察到疾病稳定，其中3名患者有BTK C481S突变。在药代动力学方面，vecabrutinib的药代动力学特征显示在给药间隔内持续暴露，稳态谷浓度随剂量增加而增加。在药效学方面，vecabrutinib对BTK磷酸化的抑制迅速且持久，大多数可评估的患者观察到与B细胞恶性肿瘤相关的主要细胞因子CCL2、CCL3和CCL4的血清浓度降低。Sunesis正在推进vecabruti
    GlobeNewswire
    2019-06-15
    BTK 慢性淋巴细胞白血病 边缘区淋巴瘤 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 CCL4
  • Apellis Pharmaceuticals 在第 24 届欧洲血液学协会 （EHA） 大会上公布正在进行的针对冷凝集素病和温抗体自身免疫性溶血性贫血患者的 APL-2 2 期研究的数据
    研发注册政策
    Apellis Pharmaceuticals 在第 24 届欧洲血液学协会 （EHA） 大会上公布正在进行的针对冷凝集素病和温抗体自身免疫性溶血性贫血患者的 APL-2 2 期研究的数据
    Apellis Pharmaceuticals公布了其针对自身免疫性溶血性贫血（AIHA）患者，包括冷凝集素病（CAD）和温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者的APL-2治疗II期PLAUDIT研究的更新数据。数据显示，接受APL-2治疗的CAD患者和wAIHA患者均显示出血液学指标和生活质量评分的改善。这些数据为在CAD患者中进行APL-2的III期试验提供了明确路径，预计将在2020年初开始。此外，APL-2在C3+ wAIHA患者中也显示出血液学改善。研究数据将在欧洲血液学协会（EHA）年会上进行口头报告。
    GlobeNewswire
    2019-06-15
    冠状动脉疾病 自身免疫性溶血性贫血 冷凝集素病 Apellis Pharmaceuticals Inc
  • Forty Seven， Inc. 宣布 5F9 联合利妥昔单抗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的 1b/2 期临床试验的最新数据
    研发注册政策
    Forty Seven， Inc. 宣布 5F9 联合利妥昔单抗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的 1b/2 期临床试验的最新数据
    Forty Seven公司宣布，其5F9单抗联合利妥昔单抗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的1b/2期临床试验数据显示，在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和惰性淋巴瘤患者中观察到持久响应，总体缓解率（ORR）分别为36%和61%。美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈表明，单臂关键性试验可能支持5F9联合利妥昔单抗在高度预处理的r/r NHL患者中注册，包括那些不符合CAR-T疗法资格的患者。Forty Seven计划在第二季度末提供关于5F9在r/r NHL中注册研究的详细更新。此外，Forty Seven还将评估5F9联合利妥昔单抗治疗惰性淋巴瘤的机会。
    GlobeNewswire
    2019-06-15
    利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • CALQUENCE® （acalabrutinib） 显著延长了复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者无疾病进展的生存时间
    研发注册政策
    CALQUENCE® （acalabrutinib） 显著延长了复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者无疾病进展的生存时间
    AstraZeneca在阿姆斯特丹欧洲血液学协会年会上公布了ASCEND III期临床试验的详细结果，显示CALQUENCE（acalabrutinib）显著延长了复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者无疾病进展的时间。ASCEND试验比较了CALQUENCE与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib（IdR）或苯达莫司汀（BR）在复发性或难治性CLL患者中的疗效。中位随访16.1个月，结果显示，与IdR或BR相比，接受CALQUENCE治疗的患者无进展生存期（PFS）显著且具有临床意义，疾病进展或死亡风险降低了69%。接受CALQUENCE治疗的患者无疾病进展或死亡的中位时间尚未达到，而对照组为16.5个月。在12个月时，88%的CALQUENCE组患者未出现疾病进展，而对照组为68%。CALQUENCE的安全性和耐受性与其已建立的资料一致。AstraZeneca还宣布，III期ELEVATE-TN试验在未经治疗的CLL患者中达到了其主要终点，并将在此后举行的医学会议上报告完整结果。
    Businesswire
    2019-06-15
    AstraZeneca PLC 利妥昔单抗 阿可替尼 苯达莫司汀 慢性淋巴细胞白血病
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