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  • 人工心脏研发企业同心医疗获蓝帆医疗1亿元投资
    医药投融资
    人工心脏研发企业同心医疗获蓝帆医疗1亿元投资
    6月18日，蓝帆医疗和数位高管联合出资10160万元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司，交易完成后，将持有同心医疗10.16%的股份。双方将共同推进全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册和市场开发。该“CH-VAD”产品已在2016年进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”，美国FDA注册也在同步推进中。
    动脉网
    2019-06-18
    蓝帆医疗股份有限公司 苏州同心医疗科技股份有限公司
  • Oxford Drug Design 获得超过 £8m 的赠款和股权投资
    医药投融资
    Oxford Drug Design 获得超过 £8m 的赠款和股权投资
    Oxford Drug Design（ODD）获得来自CARB-X、英国卫生和社会保健部（DHSC）以及由o2h Ventures领投的总额超过800万英镑的投资，用于开发对抗耐药超级细菌的新抗生素，并扩展其专有的机器学习计算平台。这些资金将用于推进ODD的Dual-Target氨基酸酰-tRNA合成酶抑制剂（DaaRSi）项目，该项目旨在开发针对耐药“超级细菌”的新抗生素，并继续开发机器学习平台以应对其他有价值的药物靶点。全球耐药超级细菌问题日益严重，对全球公共卫生和健康安全构成威胁。据世界卫生组织估计，每年有70万人死于细菌感染，美国约有2.3万人，欧洲约有3.3万人。ODD首席执行官Paul Finn表示，赢得这两项极具竞争力的奖项是显著的成就，也是对其科学实力及其将新抗生素用于治疗耐药细菌感染的潜力的极大肯定。DHSC和CARB-X提供的资金将显著加速其氨基酸酰-tRNA合成酶抑制剂系列的开发。同时，o2h Ventures也支持了ODD的股权融资。
    2019-06-18
    细菌性感染
  • 新药化合物可以解决限制生命的重大肾病
    医投速递
    新药化合物可以解决限制生命的重大肾病
    无法提供该新闻发布稿的全文。
    ScienceDaily
    2019-06-18
    University of Sheffi
  • 增加 BARDA 奖励和期权行使
    医药投融资
    增加 BARDA 奖励和期权行使
    Summit Therapeutics宣布，其针对艰难梭菌感染的新机制抗生素ridinilazole的临床和监管开发获得美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）的支持，总资助额增至6370万美元。BARDA行使了下一合同选项，支持ridinilazole正在进行的三期临床试验的患者招募和给药。Summit CEO Glyn Edwards表示，这笔资金证明了ridinilazole在解决艰难梭菌感染这一公共卫生问题上的潜力。该合同下，BARDA已承诺提供5360万美元，并保留一个最终选项，用于支持ridinilazole的潜在市场批准申请。艰难梭菌感染是美国和欧洲严重的医疗威胁，每年估计有超过一百万病例。ridinilazole是一种口服小分子新机制抗生素，旨在选择性杀死艰难梭菌，从而保护患者的保护性肠道微生物群，并导致艰难梭菌感染的持续治愈。
    GlobeNewswire
    2019-06-18
    Summit Therapeutics PLC
  • Ontera 从 IARPA 获得 ~$1M 的寨卡基因分型测试合同
    医药投融资
    Ontera 从 IARPA 获得 ~$1M 的寨卡基因分型测试合同
    Ontera公司获得IARPA提供的982,593美元合同，用于开发针对寨卡病毒的快速准确基因分型检测技术。此技术旨在解决寨卡病毒诊断的紧迫需求，特别是在资源匮乏的国家和追踪疫情传播点，以防止大流行。Ontera的硅纳米孔芯片技术无需实验室环境，便携耐用，可在现场进行检测，显著提高疾病管理效率。此外，公司CEO Murielle Thinard-McLane表示，该技术将有助于在全球范围内提供先进的分子诊断技术，以优化疫情控制。
    Biospace
    2019-06-18
    Intelligence Advance Ontera Inc
  • Zoll Medical Corporation 收购 TherOx， Inc
    交易并购
    Zoll Medical Corporation 收购 TherOx， Inc
    ZOLL Medical Corporation收购了专注于治疗急性心肌梗死的TherOx公司，并引入了SSO2疗法，该疗法通过PCI和支架植入后，将超饱和氧输送到心脏缺血区域，以改善微血管血流，恢复心脏组织正常氧水平，减少梗死面积。该疗法已获得FDA批准，有望为严重心脏病的患者带来新的治疗选择，同时不干扰现有的导管室工作流程。
    Businesswire
    2019-06-18
    急性心肌梗死
  • 关于与 Fujirebio Corporation 签订知识产权实施协议的通知
    交易并购
    关于与 Fujirebio Corporation 签订知识产权实施协议的通知
    今日，本社与富士レビオ株式会社签署了一项关于诊断药套件产品化及知识产权实施的合同。该套件包含富士レビオ利用本社ADLib系统开发的独特抗体，是继2010年9月30日双方签订的ADLib系统实施权许可及共同研发协议后，富士レビ奥基于抗体研究取得的第二个成果。本社将根据此合同从产品销售中获得提成。该事件对全年业绩影响轻微。
    Minkabu
    2019-06-18
    Chiome Bioscience In Fujirebio Inc
  • 宣布 MINIRIN MELT® OD 片剂 25μg 和 50μg 用于治疗男性夜间多尿引起的夜尿症的联合促销协议和上市许可在日本获得批准
    交易并购
    宣布 MINIRIN MELT® OD 片剂 25μg 和 50μg 用于治疗男性夜间多尿引起的夜尿症的联合促销协议和上市许可在日本获得批准
    Ferring Pharma与Kissei Pharmaceuticals达成在日本共同推广“MINIRIN MELT OD tablet 25microg、MINIRIN MELT和OD tablet 50microg”产品的协议，该产品为治疗男性夜间多尿引起的夜间尿频的首个药物，已获得日本市场批准。Ferring负责生产、营销和分销，而Ferring和Kissei将合作推广至医疗机构。两家公司均将泌尿科领域视为其战略重点，旨在通过合作提升患者生活质量。该产品于2012年在加拿大首次获得批准，并在全球超过30个国家获得批准。Ferring成立于1950年，总部位于瑞士，是全球领先的肽类和激素类药物研发企业。Kissei是一家日本制药公司，致力于提供创新药物，专注于泌尿科、肾病/透析和罕见病领域。
    2019-06-18
    Ferring Pharmaceutic
  • Daxor Corporation 宣布与东南部领先医院合作开展新的研究计划，推出 BVA-100® 血容量诊断测试
    交易并购
    Daxor Corporation 宣布与东南部领先医院合作开展新的研究计划，推出 BVA-100® 血容量诊断测试
    Daxor Corporation宣布与一家位于东南部的主要医院合作开展一项新研究，利用其BVA-100血液体积测量测试来指导骨科手术中的手术失血管理。公司CEO Michael Feldschuh表示，该技术能够提供总血液量、血浆量和红细胞体积的客观测量，有助于减少与血液动力学不稳定和贫血相关的严重不良后果。Daxor致力于将BVA-100血液体积分析仪融入临床实践，并相信该仪器有潜力在广泛的手术和医疗条件下改变治疗方式。
    GlobeNewswire
    2019-06-18
    贫血 Daxor Corp
  • Denovo Biopharma 获得 Orion Corporation 颁发的阿尔茨海默病晚期新型药物的全球开发权，用于开发个性化药物
    交易并购
    Denovo Biopharma 获得 Orion Corporation 颁发的阿尔茨海默病晚期新型药物的全球开发权，用于开发个性化药物
    Denovo Biopharma获得Orion Corporation授权，全球开发一款针对阿尔茨海默病的创新药物ORM-12741，该药物为首个针对Alpha2C肾上腺素受体的选择性、强效拮抗剂，可能对神经精神疾病如阿尔茨海默病、精神分裂症和抑郁症等有治疗作用。目前，已有超过540名患者在11项临床试验中使用ORM-12741，结果显示该药物安全且耐受性良好，为Denovo进行生物标志物发现提供了丰富的数据集。Denovo计划继续扩大其肿瘤学和神经学领域的药物组合，并利用其独特的生物标志物方法推进其领先项目DB102进入关键性3期临床试验。Denovo CEO Wen Luo表示，尽管大多数阿尔茨海默病药物开发项目失败，但公司相信其生物标志物平台和靶向个性化药物方法可能为解决这一严重未满足的医疗需求提供突破。
    美通社
    2019-06-18
    精神分裂症 老年性痴呆 杭州索元生物医药股份有限公司
  • Nevakar 与 NovaQuest Capital 达成 5000 万美元的产品融资协议，以继续开发注射产品
    交易并购
    Nevakar 与 NovaQuest Capital 达成 5000 万美元的产品融资协议，以继续开发注射产品
    Nevakar Inc.与NovaQuest Capital Management的附属公司签订了一份价值5000万美元的产品融资协议，用于开发五种差异化的无菌注射产品。Nevakar将开发这些产品并寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，而Endo International的子公司Endo Ventures Limited将有权在产品获得批准后通过其无菌注射部门进行推广和分销。Nevakar预计将在2019年底向FDA提交第一个产品的申请。此协议与Nevakar与Endo签订的许可协议相辅相成，进一步验证了其强大的产品管线和商业模式。NovaQuest的投资为Nevakar的管线项目提供了非稀释性的定制产品融资解决方案。Nevakar成立于2015年，总部位于新泽西州布里奇沃特，是一家专注于开发和商业化创新产品以解决未满足的医疗需求，从而改善患者护理和生活质量的完全整合的专业制药公司。NovaQuest Capital Management是一家领先的生命科学和医疗保健投资者，通过其产品融资和私募股权策略管理着超过20亿美元的资金。
    GlobeNewswire
    2019-06-18
    Endo International PLC
  • 百济神州和 SpringWorks Therapeutics 宣布成立 MapKure，以开发 BGB-3245，一种在研选择性下一代 RAF 激酶抑制剂
    医投速递
    百济神州和 SpringWorks Therapeutics 宣布成立 MapKure，以开发 BGB-3245，一种在研选择性下一代 RAF 激酶抑制剂
    贝灵哲（BeiGene）和SpringWorks Therapeutics宣布成立合资公司MapKure，共同开发针对癌症的BGB-3245药物。BGB-3245是一种口服的小分子抑制剂，用于治疗B-RAF突变，包括V600 BRAF突变、非V600 B-RAF突变和RAF融合，这些突变和融合是多种实体瘤生长的驱动因素。SpringWorks对MapKure进行了股权投资，贝灵哲则提供BGB-3245在亚洲以外的独家许可权，以换取MapKure的多数股权。MapKure将成立一个联合指导委员会和一个董事会，负责BGB-3245的临床开发和运营。贝灵哲和SpringWorks计划在MapKure领导下开展BGB-3245的临床试验，并可能包括与MEK抑制剂等药物的联合治疗。
    MarketScreener
    2019-06-18
    恶性肿瘤 实体瘤 BRAF MEK SpringWorks Therapeutics Inc
  • FamilieSCN2A Foundation， Inc 在首届稀有遗传研究资助中奖励 $100K
    医药投融资
    FamilieSCN2A Foundation， Inc 在首届稀有遗传研究资助中奖励 $100K
    美国马萨诸塞州East Longmeadow，2019年6月18日，FamilieSCN2A基金会宣布首次设立“Action Potential”研究资助计划，向两名博士后研究人员授予10万美元奖金，以促进对罕见但可能具有破坏性的SCN2A基因突变的科学理解。该计划旨在支持2019年资金周期内对SCN2A基因变化的研究，这些变化与数百名儿童的广泛癫痫和自闭症相关。基金会主席Leah Schust表示，SCN2A被认为是神经发育障碍最常见的遗传原因之一，资助的研究将有助于找到更好的治疗方法，最终实现治愈。获得2019年“Action Potential”研究资助的两位研究人员分别是Caitlin M. Hudac和Sunita N. Misra，他们将分别研究SCN2A神经生物标志物和SCN2A相关癫痫的下游效应。FamilieSCN2A基金会致力于提高对SCN2A相关疾病的认识，筹集研究资金，并促进全球科学家之间的合作。
    美通社
    2019-06-18
    自闭症 SCN2A
  • Retrophin 宣布与 NCATS 和 Alagille 综合征联盟达成合作研发协议，以确定 Alagille 综合征的潜在治疗方法
    交易并购
    Retrophin 宣布与 NCATS 和 Alagille 综合征联盟达成合作研发协议，以确定 Alagille 综合征的潜在治疗方法
    Retrophin公司与美国国立卫生研究院下属的国家转化科学中心（NCATS）以及患者倡导组织Alagille综合征联盟（ALGSA）签署了一项三方合作协议，旨在共同研究开发针对罕见疾病Alagille综合征（ALGS）的新疗法。ALGS是一种罕见且严重的疾病，主要影响肝脏和心血管系统，目前尚无批准的治疗方法。该合作旨在通过高通量筛选和化合物验证，寻找可能的新药，以期为ALGS患者提供新的治疗选择。Retrophin公司表示，与NCATS和ALGSA的合作将推动罕见病早期治疗识别和开发的多方合作模式，旨在改善受ALGS影响的患者和家庭的福祉。
    GlobeNewswire
    2019-06-18
    National Center for Travere Therapeutics
  • 盐野义将在 2019 年美国微生物学会微生物学会会议上展示头孢德罗醇和 COT-143 数据
    研发注册政策
    盐野义将在 2019 年美国微生物学会微生物学会会议上展示头孢德罗醇和 COT-143 数据
    日本Shionogi公司与Shionogi美国分公司宣布，将在2019年6月20日至24日在旧金山举行的美国微生物学会（ASM）微生物会议上展示其两种研究性药物的成果。其中包括新型铁载体头孢菌素cefiderocol，它具有克服革兰氏阴性菌对碳青霉烯类抗生素耐药性的独特机制，以及人源化单克隆抗体COT-143，针对铜绿假单胞菌的PcrV蛋白具有抗毒力活性。Shionogi将在会议上进行口头报告和海报展示，分享关于这两种药物的研究数据，包括临床试验和体外实验结果。Cefiderocol和COT-143的研究进展表明，它们在治疗耐药性革兰氏阴性菌感染方面具有潜力。
    Businesswire
    2019-06-17
    Shionogi Inc
  • RIBOMIC 宣布 RBM-007 在湿性年龄相关性黄斑变性受试者中的 1/2a 期临床试验（SUSHI 研究）取得积极顶线结果
    研发注册政策
    RIBOMIC 宣布 RBM-007 在湿性年龄相关性黄斑变性受试者中的 1/2a 期临床试验（SUSHI 研究）取得积极顶线结果
    RIBOMIC公司宣布其SUSHI研究取得积极结果，该研究是一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者的Phase 1/2a单剂量临床试验，使用其抗FGF2 aptamer RBM-007。研究达到了主要终点，即安全性和耐受性，并显示出RBM-007的有效性趋势。在56天的退出访问中，RBM-007单剂量注射未显示出剂量限制性毒性、系统性或眼部严重不良事件。次要结果在28天主要研究终点时显示出RBM-007的生物活性。七名受试者对RBM-007有反应，包括视力改善或视网膜厚度减少。RBM-007在受试者眼中注射表现出良好的耐受性和生物活性，为湿性AMD患者提供了新的治疗选择。RIBOMIC计划进行下一项多剂量Phase 2临床试验。
    Businesswire
    2019-06-17
    湿性年龄相关性黄斑变性 FGF2
  • Arena Pharmaceuticals 宣布在 ELEVATE UC 52 全球 3 期试验中完成首个受试者给药，该试验评估 Etrasimod 治疗溃疡性结肠炎
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals 宣布在 ELEVATE UC 52 全球 3 期试验中完成首个受试者给药，该试验评估 Etrasimod 治疗溃疡性结肠炎
    Arena Pharmaceuticals宣布，ELEVATE UC 52试验的第一位受试者已接受药物治疗，这是ELEVATE UC注册计划中的首个关键性3期临床试验，旨在评估2毫克etrasimod对患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的受试者的疗效。ELEVATE UC 52是一项治疗至完成的试验，包括12周的诱导期和随后的40周维持期。该注册计划旨在涵盖全球40多个国家。Etrasimod是一种新型口服选择性S1P受体调节剂，具有治疗免疫和炎症介导疾病如溃疡性结肠炎、克罗恩病和特应性皮炎的潜力。该试验的主要目标是评估etrasimod在12周和52周后的临床缓解情况，并评估其安全性和疗效。
    PRNewswire
    2019-06-17
    特应性皮炎 溃疡性结肠炎 Arena Pharmaceuticals Inc
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