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  • Athenex 和 PharmaEssentia 宣布 KX2-391（INN：替巴尼布林）在银屑病患者中的临床活性出现积极的早期信号
    研发注册政策
    Athenex 和 PharmaEssentia 宣布 KX2-391（INN：替巴尼布林）在银屑病患者中的临床活性出现积极的早期信号
    Athenex公司和PharmaEssentia公司宣布，在一项针对银屑病患者的KX2-391（tirbanibulin）1%软膏的Phase I临床试验中，观察到初步积极的临床活动信号。六名患有轻度至中度银屑病的患者接受了每日一次的5天治疗，所有患者均有所改善，其中一名患者皮肤鳞屑完全消失，另一名患者银屑病斑块厚度有所改善。治疗被证明是耐受性良好的，只有一名患者出现了轻微的皮肤烧灼感和刺激。Tirbanibulin（KX2-391）软膏在银屑病患者和光化性角化病患者的临床试验中也被证明具有良好的耐受性。Athenex已将tirbanibulin（KX2-391）在中国大陆、台湾、香港、澳门、新加坡和马来西亚以及台湾的光化性角化病权利许可给了PharmaEssentia，同时在美国和欧洲国家（包括俄罗斯）将其许可给了Almirall，S.A.。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    银屑病 光化性角化症 Almirall LLC Athenex Inc 药华医药股份有限公司
  • ContraFect 获得 720 万美元的 USAMRDC 赠款，以支持赖蛋白酶候选药物 CF-296 的开发
    研发注册政策
    ContraFect 获得 720 万美元的 USAMRDC 赠款，以支持赖蛋白酶候选药物 CF-296 的开发
    ContraFect公司获得美国陆军医学研究与发展司令部（USAMRDC）的720万美元资助，用于推进其生物疗法CF-296的研发。CF-296是一种新型直接裂解剂（DLA），具有快速杀菌、消除生物膜和与抗生素协同作用的特点。该资助将支持CF-296的IND前研究，以评估其在治疗由金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染方面的潜力。CF-296是exebacase的工程变体，在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的血液感染方面显示出良好的临床数据。ContraFect致力于开发针对耐药细菌的差异化生物疗法，以解决全球每年约70万人因抗菌药物耐药性感染而死亡的问题。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    ContraFect Corp
  • Motif Bio 在收到 FDA 会议纪要后宣布 Iclaprim 的前进道路
    研发注册政策
    Motif Bio 在收到 FDA 会议纪要后宣布 Iclaprim 的前进道路
    Motif Bio公司于2019年6月6日宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了会议，讨论了iclaprim新药申请（NDA）中关于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的完整回复信（CRL）中提出的问题。会议纪要显示，为解决FDA对潜在肝毒性的持续担忧，需要额外进行一项临床试验。公司计划提交未来研究的提案，并请求与FDA会面讨论试验设计。公司表示，iclaprim有望成为治疗ABSSSI和医院获得性细菌性肺炎的重要新治疗选择，并正在探索其在其他疾病领域的应用。截至2019年5月31日，公司现金余额为230万美元，有710万美元的未偿还债务。公司预计当前现金余额可以支持到2019年9月的持续运营，同时正在评估额外的融资策略。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    Motif Bio PLC
  • 诺华首次公布 iscalimab （CFZ533） 的组织学数据，表明移植器官的生存期可能延长
    研发注册政策
    诺华首次公布 iscalimab （CFZ533） 的组织学数据，表明移植器官的生存期可能延长
    Novartis宣布，一项新研究显示，使用实验性药物iscalimab（CFZ533）可能有助于延长移植肾脏的耐用性，并可能改善肾脏移植患者的长期预后。数据显示，与目前的标准治疗药物他克莫司相比，iscalimab治疗的患者中有60%在移植后至少1年肾脏组织学正常，而他克莫司治疗的患者中则没有。这项研究在2019年美国移植大会上作为突破性摘要发表。延长移植肾脏的寿命意味着减少患者需要回到透析或进行第二次移植的情况，从而缓解美国等待名单上的压力。研究数据表明，iscalimab与当前标准治疗药物他克莫司相比，慢性同种异体移植物损伤指数（CADI）评分更低，其中iscalimab组的五名患者中有三名（60%）肾脏组织学正常，而他克莫司组的七名患者中则没有。这些发现将在正在进行的IIb期临床试验（Cirrus I）中得到进一步验证。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    他克莫司 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd
  • Nordic Nanovector 将在 TRP 2019 上展示 212Pb-NNV003 的临床前研究，这是一种针对 CLL 和 NHL 的新型 CD37 特异性靶向 α 疗法
    研发注册政策
    Nordic Nanovector 将在 TRP 2019 上展示 212Pb-NNV003 的临床前研究，这是一种针对 CLL 和 NHL 的新型 CD37 特异性靶向 α 疗法
    Nordic Nanovector公司宣布，其首席科学官Jostein Dahle将在德国慕尼黑的靶向放射性药物峰会（Targeted Radiopharmaceuticals Summit）上展示其新型靶向α疗法212PB-NNV003的研究成果。该疗法由其专有的CD37特异性抗体（NNV003）与α粒子产生放射性同位素铅-212（212Pb）结合而成，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。该疗法有望成为CD20靶点的替代品，因为CD20疗法出现了耐药性。212Pb-NNV003疗法是在Nordic Nanovector与Orano Med的合作下开发的。Nordic Nanovector致力于开发创新疗法，满足癌症治疗领域的重大未满足医疗需求，并成为血液癌症靶向疗法的领导者。
    PRNewswire
    2019-06-06
    CD20 慢性淋巴细胞白血病 非霍奇金淋巴瘤 Orano Med LLC CD37
  • Innate Pharma 在 TELLOMAK II 期研究中招募IPH4102首位患者
    研发注册政策
    Innate Pharma 在 TELLOMAK II 期研究中招募IPH4102首位患者
    Innate Pharma宣布已开始其IPH4102 TELLOMAK Phase II临床试验，该试验旨在评估IPH4102在治疗不同亚型的T细胞淋巴瘤（TCL）中的疗效。IPH4102是Innate Pharma公司完全拥有的首个抗-KIR3DL2抗体，专为治疗T细胞淋巴瘤而开发。该试验设计为全球、开放标签、多队列的II期临床试验，将在美国和欧洲进行，预计招募250名患者。主要终点为客观缓解率，关键次要指标包括治疗相关不良事件发生率、生活质量、总缓解率、无进展生存期和总生存期。Innate Pharma的IPH4102抗体在欧盟和美国均获得了孤儿药地位，并在2019年1月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）针对复发或难治性Sezary综合征患者的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    T 细胞淋巴瘤 Innate Pharma SA
  • MediciNova 宣布召开启动会议，正式启动 MN 166 （ibudilast） 治疗 ALS 的 3 期试验
    研发注册政策
    MediciNova 宣布召开启动会议，正式启动 MN 166 （ibudilast） 治疗 ALS 的 3 期试验
    MediciNova公司于2019年6月5日在加州拉霍亚总部召开MN-166（ibudilast）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的2b/3期临床试验启动会议。公司总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，公司对实现这一里程碑感到非常高兴，并期待不久开始患者入组。ALS是一种影响大脑和脊髓神经细胞的进行性神经退行性疾病，患者通常在2-5年内死亡。MN-166是一种新型口服生物利用度的小分子药物，具有抗炎和神经保护作用，已被证明在临床前和临床研究中有效。MediciNova正在开发MN-166治疗ALS、多发性硬化症、颈椎病、胶质母细胞瘤、药物滥用和化疗引起的周围神经病变等疾病。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    多发性硬化 胶质母细胞瘤 肌萎缩侧索硬化 异丁司特 MediciNova Inc
  • Bavarian Nordic 报告正在进行的 2 期试验的积极结果，该试验评估 BN-Brachyury 治疗脊索瘤
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 报告正在进行的 2 期试验的积极结果，该试验评估 BN-Brachyury 治疗脊索瘤
    Bavarian Nordic公司宣布，在第一阶段2期临床试验中，使用BN-Brachyury与放疗结合治疗的第一位 chordoma患者显示出部分响应。这符合预定的活动阈值，因此将扩大招募，增加19名患者。该试验旨在评估BN-Brachyury与放疗结合使用是否能提高客观缓解率。第一阶段招募了10名患者，现在将进入第二阶段，总共有29名患者。公司表示，这些初步数据令人鼓舞，并希望BN-Brachyury能改善chordoma患者的治疗选择。更多关于如何参与这项试验的信息，可以访问Chordoma基金会网站。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    Bavarian Nordic Inc
  • ContraFect 获得 720 万美元的 USAMRDC 赠款，以支持赖素候选药物 CF-296 的开发
    交易并购
    ContraFect 获得 720 万美元的 USAMRDC 赠款，以支持赖素候选药物 CF-296 的开发
    ContraFect公司获得美国陆军医学研究与发展司令部（USAMRDC）的720万美元资助，用于推进其生物疗法CF-296的研发。CF-296是一种新型直接裂解剂，具有快速杀菌、消除生物膜和与常规抗生素协同作用的特点。该资助将支持CF-296的IND前研究，以评估其作为治疗由金黄色葡萄球菌引起的侵袭性骨和关节感染（包括假体关节感染）的潜力。ContraFect公司致力于开发针对耐药性细菌的差异化生物疗法，以应对全球日益严重的抗生素耐药性问题。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    ContraFect Corp
  • Adial Pharmaceuticals 和 Tedor Pharma 宣布合作通过商业化生产 AD04
    交易并购
    Adial Pharmaceuticals 和 Tedor Pharma 宣布合作通过商业化生产 AD04
    无法提供该新闻发布稿的全文。
    MarketScreener
    2019-06-06
    Adial Pharmaceuticals Inc
  • Achaogen， Inc. 宣布公司几乎所有资产的拍卖结果
    交易并购
    Achaogen， Inc. 宣布公司几乎所有资产的拍卖结果
    Achaogen公司宣布，已与Cipla USA Inc.、QiLu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.和Heritage Global Partners, Inc.达成协议，出售其大部分资产，总现金考虑约1600万美元，并可能包括潜在版税和承担某些合同负债。交易包括Cipla USA Inc.购买ZEMDRI（普拉佐米辛）在全球的权利（不包括大中华区）、相关资产和负债；QiLu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.获得普拉佐米辛在大中华区的独家无版税永久许可；Heritage Global Partners, Inc.购买实验室设备。这些协议是在2019年6月3日举行的拍卖后达成的，拍卖中这些购买者提交了最高和最好的出价。预计将于2019年6月14日签署并宣布具有约束力的最终文件，并于6月19日获得法院批准，交易将在之后尽快完成。Achaogen预计将在2019年6月10日举行电话拍卖，出售C-Scape项目资产。Achaogen于2019年4月15日向法院提交了自愿第11章破产申请（案号19-10844）。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    Achaogen Inc Cipla USA Inc
  • 眼咽肌营养不良症项目更新
    交易并购
    眼咽肌营养不良症项目更新
    Benitec Biopharma Limited宣布终止与Axovant Sciences的许可和合作协议，以便在开始临床研究前进行额外的探索性分析，以优化给药方法，提高治疗Oculopharyngeal Muscular Dystrophy（眼咽肌营养不良症）的药物生物效力。终止协议后，Benitec将独立推进新的研究项目，并计划在未来几个月内提供关于新研究项目的更新。协议终止将于2019年9月3日生效。
    美通社
    2019-06-06
    Benitec Biopharma Lt Sio Gene Therapies I
  • 创新制药签署协议，开发先进的口服片剂技术治疗炎症性肠病
    交易并购
    创新制药签署协议，开发先进的口服片剂技术治疗炎症性肠病
    创新制药公司（Innovation Pharmaceuticals）与BDD Pharma签订协议，共同开发针对结肠的Brilacidin口服片剂。BDD Pharma将利用其专利的OralogiK技术，通过在小肠中通过时控制屏障层的侵蚀，实现有效的结肠靶向。Brilacidin已成功用于治疗溃疡性结肠炎（UC）等炎症性肠病（IBD），公司相信与OralogiK技术的结合将提高药物在结肠中的疗效。BDD Pharma将提供专业知识，加速临床试验的启动，预计将在今年晚些时候或明年开始。
    MarketScreener
    2019-06-06
    炎症性肠病 溃疡性结肠炎 brilacidin Innovation Pharmaceuticals Inc
  • BDD 与 Innovation Pharmaceuticals 签署协议，开发用于治疗炎症性肠病的先进口服片剂技术
    交易并购
    BDD 与 Innovation Pharmaceuticals 签署协议，开发用于治疗炎症性肠病的先进口服片剂技术
    创新药物公司Innovation Pharmaceuticals与BDD Pharma签订协议，利用BDD Pharma的专利OralogiK技术，开发针对结肠的Brilacidin口服片剂。该技术通过在小肠转运过程中控制屏障层的侵蚀，确保药物在到达结肠时迅速释放。Brilacidin是一种新型非皮质类固醇、非生物制剂，用于治疗溃疡性结肠炎等炎症性肠病。BDD Pharma将提供专业知识和技术资源，以加速临床试验的启动，预计将在今年晚些时候或明年开始。
    2019-06-06
    炎症性肠病 溃疡性结肠炎 Innovation Pharmaceuticals Inc
  • Acerus 与 Innovus Pharma 达成共同协议，终止 UriVarx® 在加拿大的分销和许可协议
    交易并购
    Acerus 与 Innovus Pharma 达成共同协议，终止 UriVarx® 在加拿大的分销和许可协议
    Acerus Pharmaceuticals Corporation与Innovus Pharmaceuticals, Inc.达成协议，终止授予Acerus在加拿大商业化UriVarx的独家分销和许可协议。此举符合Acerus重新聚焦于处方产品和男性健康的战略方向。Acerus表示，与Innovus Pharma的合作使得双方能够立即终止协议而无需承担罚款，从而集中精力发展其核心全球处方业务，主要产品为Natesto。Innovus Pharma则表示，将接管UriVarx在加拿大的产品，并在自己的销售和营销平台上继续扩大其销售，确保销售不受任何干扰。Acerus是一家专注于商业化和发展创新处方产品的加拿大特殊制药公司，主要关注男性健康领域。
    Biospace
    2019-06-06
    Acerus Pharmaceutica Innovus Pharmaceutic
  • Bioventus 将与 MTF Biologics 共同开发用于治疗膝骨关节炎的下一代胎盘组织产品
    交易并购
    Bioventus 将与 MTF Biologics 共同开发用于治疗膝骨关节炎的下一代胎盘组织产品
    Bioventus与全球最大的组织库MTF Biologics达成合作协议，共同开发新一代胎盘组织产品，用于治疗疼痛性肌肉骨骼疾病，初期聚焦于膝骨关节炎。双方将合作开发创新生物产品，旨在为患者和医生提供症状缓解并可能延缓疾病进展的治疗方案。MTF Biologics作为一家非营利组织，致力于通过捐献礼物、服务患者和推进科学来拯救和治愈生命，自1987年成立以来，已接收超过132,000位捐献者的组织，并分配了超过8.6百万份移植移植物。Bioventus致力于提供临床验证、成本效益的产品，帮助人们快速安全地恢复健康，其产品包括针对骨关节炎、手术和非手术骨愈合的解决方案。
    Businesswire
    2019-06-06
    Bioventus Inc
  • 转基因：同行评审出版物证实了 Transgene 的 TG4001 和 TG6002 的潜力
    研发注册政策
    转基因：同行评审出版物证实了 Transgene 的 TG4001 和 TG6002 的潜力
    法国斯特拉斯堡，Transgene公司发布新闻，宣布其两款临床阶段产品TG4001和TG6002的研究进展。TG4001作为单一疗法，在治疗由HPV引起的宫颈癌前病变方面显示出潜力，临床试验结果显示，与安慰剂组相比，疫苗组在CIN2/3病变完全消退方面显著更高。TG6002是一种基于痘病毒的新型溶瘤病毒，能直接在肿瘤内产生化疗药物，目前正在进行针对结直肠癌的1/2期临床试验。Transgene是一家专注于设计和开发针对癌症和感染性疾病的靶向免疫疗法的法国生物技术公司，其产品线包括治疗非小细胞肺癌的TG4010、治疗肝癌的Pexa-Vec、治疗HPV阳性头颈癌的TG4001等。
    Businesswire
    2019-06-05
    肝癌 非小细胞肺癌 大肠癌 Transgene SA
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