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  • AIVITA Biomedical 在 2019 年 ASCO 年会上呈报新临床数据
    研发注册政策
    AIVITA Biomedical 在 2019 年 ASCO 年会上呈报新临床数据
    AIVITA Biomedical公司首席医疗官Dr. Robert O. Dillman在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）第55届年会上公布了针对黑色素瘤患者使用个性化疫苗治疗的临床数据。数据来自两个II期临床试验，共纳入72名患者。结果显示，接受个性化树突状细胞疫苗（DCV）治疗的患者中位总生存期较接受个性化肿瘤细胞疫苗（TCV）治疗的患者显著延长，五年生存率分别为61%和25%。AIVITA目前正在进行三项临床试验，分别针对卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤患者，其治疗平台ROOT OF CANCER利用自体树突状细胞和自体肿瘤抗原。此外，AIVITA的ROOT OF SKIN™护肤线销售额的100%用于支持卵巢癌患者的治疗。
    PRNewswire
    2019-06-04
    胶质母细胞瘤 卵巢癌 黑色素瘤
  • 迄今为止，在接受 Opdivo（纳武利尤单抗）和 Yervoy（伊匹木单抗）联合治疗的晚期黑色素瘤患者中观察到的最长随访时间的五年生存率
    研发注册政策
    迄今为止，在接受 Opdivo（纳武利尤单抗）和 Yervoy（伊匹木单抗）联合治疗的晚期黑色素瘤患者中观察到的最长随访时间的五年生存率
    Bristol-Myers Squibb公司宣布了Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）单独或联合使用在晚期或转移性黑色素瘤患者中的最新研究结果。五年的分析显示，Opdivo加Yervoy组合在先前接受过治疗或未接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中显示出稳定的总生存率。新分析发现，在治疗中断后，未接受过治疗的黑色素瘤患者的长期生活质量（QoL）和症状负担得到维持。这些结果为Opdivo和Yervoy联合治疗晚期黑色素瘤的科学依据提供了进一步支持。
    Businesswire
    2019-06-04
    纳武利尤单抗 伊匹木单抗
  • 索伦托宣布大麻二酚 （CBD） 全球合资企业和商业战略合作伙伴关系
    交易并购
    索伦托宣布大麻二酚 （CBD） 全球合资企业和商业战略合作伙伴关系
    Sorrento Therapeutics与LifeTech Scientific合作成立深圳云玛生物科技有限公司，旨在亚洲（除日本外）商业化Sorrento的专利水溶性CBD技术。深圳云玛的子公司云南马胜健康科技有限公司获得云南工业大麻种植许可，并获准在昆明（云南省，中国）建立工业化加工、CBD提取和分离操作。Sorrento持有深圳云玛合资公司40%的股权，LifeTech持有剩余60%的股权。Sorrento向深圳云玛独家许可其水溶性CBD技术。利用云南马胜的 hemp 和 CBD 供应，深圳云玛将建设生产能力，可能每年向全球市场提供数百吨CBD。Sorrento还与LifeTech Scientific International Investment Limited成立Scintilla Health，探索水溶性CBD在北美、欧洲和其他地区的商业机会。Sorrento的CBD配方浓度范围从5%到10%（50-100 mg/ml），被认为是行业中最高的。Sorrento与LifeTech紧密合作，规划工业CBD医疗和消费产品的开发路径和全球供应链。Sorrento致力于开发新的疗法，将恶性癌症转变为可
    GlobeNewswire
    2019-06-04
    Sorrento Therapeutics Inc
  • Willow Biosciences 和 Noramco 宣布联合开发大麻二酚生物合成平台
    交易并购
    Willow Biosciences 和 Noramco 宣布联合开发大麻二酚生物合成平台
    Willow Biosciences与Noramco达成独家联合开发协议，共同开发基于酵母的生物合成平台，用于生产与分销CBD。该协议旨在通过生物合成技术提供低成本、高纯度、可扩展的制造解决方案，满足医药、食品、饮料和个人护理等领域的CBD消费者需求。根据协议，Willow将负责优化酵母菌株，以实现高产量、低成本生产超纯CBD，而Noramco则负责扩大规模、监管提交、市场营销和分销。双方将各自承担成本，保留各自工作范围相关的知识产权，并按现有协议共享销售CBD的毛利润。此举有望为CBD和相关化合物开辟新的更大市场。
    Newswire.ca
    2019-06-04
    Noramco Inc Willow Biosciences I
  • TEDOR Pharma 获得 FLEXITAB™ 易碎缓释片剂技术的许可
    交易并购
    TEDOR Pharma 获得 FLEXITAB™ 易碎缓释片剂技术的许可
    TEDOR Pharma与Altus Formulation达成合作，成为FLEXITAB可拆分缓释片技术的北美独家许可商和供应商。FLEXITAB技术是一种创新、专利保护、商业验证的技术，能生产出可完整服用或精确拆分的缓释片，分为两到四个剂量比例的缓释段。与传统缓释片相比，FLEXITAB技术更安全，不会因拆分导致过量，且单片多剂量设计便于个性化调整。TEDOR Pharma将提供FLEXITAB技术的多种优势，包括使用传统设备制造、采用简单且经过验证的成分、与常规缓释片生命周期管理策略相比具有成本效益的差异，以及在全球多个地区拥有专利保护。双方均对合作充满信心，认为FLEXITAB技术能快速开发产品并降低成本，保护患者免受剂量不一致的危险。
    美通社
    2019-06-04
    Altus Formulation In Tedor Pharma Inc
  • Phoenix Life 与瓦努阿图政府签署 25 年糖尿病管理计划独家协议和全球医用大麻出口许可证
    交易并购
    Phoenix Life 与瓦努阿图政府签署 25 年糖尿病管理计划独家协议和全球医用大麻出口许可证
    凤凰生命科学国际有限公司与瓦努阿图政府签署了一份为期25年的糖尿病管理合作协议，包括建立全国医疗保健网络、医疗大麻许可以及全球出口医疗产品。公司将协助瓦努阿图卫生部门在全国范围内设立社区医疗诊所和药房，以管理国家2型糖尿病流行，并提供凤凰代谢产品作为胰岛素的替代品。此外，公司还将开展医疗大麻使用培训，旨在为全球糖尿病患者提供可负担的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2019-06-04
    糖尿病
  • Parent Project Muscular Dystrophy Awards 向加州大学洛杉矶分校提供 175,000 美元赠款，用于探索 CRISPR 技术在杜氏肌营养不良症中的优化
    医药投融资
    Parent Project Muscular Dystrophy Awards 向加州大学洛杉矶分校提供 175,000 美元赠款，用于探索 CRISPR 技术在杜氏肌营养不良症中的优化
    家长肌肉萎缩症项目为加州大学洛杉矶分校提供17.5万美元的资助，以优化CRISPR技术在杜氏肌肉萎缩症治疗中的应用。该资助由家长肌肉萎缩症项目（PPMD）的基因治疗倡议资助，旨在支持PPMD与加州大学洛杉矶分校的Melissa Spencer和April Pyle博士的研究，他们致力于改进CRISPR/Cas9平台，以治疗杜氏肌肉萎缩症患者。杜氏肌肉萎缩症是一种常见的致命遗传疾病，主要影响男性，CRISPR技术有望通过编辑DMD基因来治疗。该研究旨在提高CRISPR技术的效率和安全性，以支持未来的人体临床试验。
    美通社
    2019-06-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 拜耳和 Arvinas， Inc. 将开发用于人类和植物的新型蛋白水解靶向嵌合体候选药物
    交易并购
    拜耳和 Arvinas， Inc. 将开发用于人类和植物的新型蛋白水解靶向嵌合体候选药物
    拜耳公司与阿维纳斯公司达成合作，利用阿维纳斯创新的PROTAC技术，结合拜耳在健康和农业领域的专业知识，共同开发创新产品以惠及患者和农民。合作将包括农业保护和基于目标的药物研究，拜耳将投资超过5500万美元以支持这一新蛋白质降解技术的研究。阿维纳斯将获得前期付款和研发支持，以及直接股权投资，总金额超过6000万美元。拜耳将拥有合作中产生的新药结构权利，并可能获得超过6.85亿美元的开发里程碑和销售提成。阿维纳斯致力于通过其PROTAC平台开发针对疾病的治疗方法，而拜耳则致力于通过创新支持全球人口增长和改善人类健康。
    美通社
    2019-06-04
    拜耳（中国）有限公司
  • 安进和武田加入由 CQDM 和 Feldan Therapeutics 领导的 Quantum Leap 项目，以改进一种新型细胞内递送技术
    交易并购
    安进和武田加入由 CQDM 和 Feldan Therapeutics 领导的 Quantum Leap 项目，以改进一种新型细胞内递送技术
    Amgen和Takeda加入由CQDM和Feldan Therapeutics领导的Quantum Leap项目，共同资助Feldan的Feldan Shuttle新型细胞内递送技术优化研究。该项目获得120万美元资金，由CQDM、魁北克省政府、以及包括Amgen和Takeda在内的多家制药公司共同支持。该技术有望克服抗体和肽类药物细胞内递送的传统障碍，为疾病治疗开辟新途径。Amgen和Takeda的加入，以及CQDM的协作创新模式，旨在推动生物制药领域的研究和创新，为患者带来更好的治疗选择。
    美通社
    2019-06-04
    安进 Takeda GmbH Amgen Inc
  • Avinger 宣布签订香港分销协议
    交易并购
    Avinger 宣布签订香港分销协议
    Avinger公司宣布与香港Integmed公司签订独家分销协议，将在香港销售和推广其Lumivascular产品。预计首批产品将在本季度发货，第三季度开始在香港进行患者治疗。Integmed是香港领先的医疗设备分销商，专注于心血管疾病治疗，包括动脉疾病的治疗产品。Avinger的Lumivascular技术允许医生在动脉内进行消融手术时，通过OCT成像技术实时观察动脉内部情况，从而更准确地导航设备并治疗动脉病变。这一合作预计将对香港的周围动脉疾病治疗产生积极影响，并支持Avinger在新市场的业务增长。
    Marketwire News
    2019-06-04
    心血管疾病 动脉疾病
  • 三星生物制药通过“史无前例”以客户为中心的 CMO 交易进入新时代
    交易并购
    三星生物制药通过“史无前例”以客户为中心的 CMO 交易进入新时代
    三星生物制剂公司签署了一项价值7800万美元的“史无前例”的客户中心化合同，与一家美国生物制药公司合作，为临床试验和商业化提供稳定供应。合同金额根据产品开发进度可增至3980万美元，产品获得批准后可增至3.01亿美元。三星生物制剂与客户紧密合作，制定灵活的合同，通过临床试验至商业化的多个阶段为客户创造价值。该合同允许客户仅对每个临床试验阶段做出承诺，以减少现金需求并降低财务风险。该协议还设有自动里程碑，随着临床试验的成功推进而触发。首席执行官金泰汉博士表示，这一创新合同使小型生物制药公司能够通过一项协议获得产品开发各阶段的可预测、低成本和可靠供应。三星生物制剂预计这种新型客户中心化协议将吸引早期阶段公司，提供稳定可靠的供应，同时优化商业化阶段的成本效益。
    美通社
    2019-06-04
    Samsung BioLogics Co Ltd
  • apceth 将作为 Bluebird Bio 的β地中海贫血基因疗法 Zynteglo 在欧洲的商业制造商运营
    交易并购
    apceth 将作为 Bluebird Bio 的β地中海贫血基因疗法 Zynteglo 在欧洲的商业制造商运营
    德国慕尼黑，2019年6月4日——apceth Biopharma GmbH，一家领先的细胞和基因治疗产品制造公司，将作为ZyntegloTM在欧洲的商业制造商。ZyntegloTM是bluebird bio的产品，昨日欧洲委员会（EC）已对其授予有条件的营销授权。该疗法针对12岁及以上、β-地中海贫血（TDT）依赖输血且没有β0/β0基因型、适合造血干细胞（HSC）移植但找不到HLA匹配的亲属HSC供体的患者。apceth Biopharma的CEO克里斯汀·根特纳博士表示，公司自豪地成为bluebird bio的商业制造合作伙伴，并致力于将这一改变生命的疗法带给欧洲的TDT患者。apceth Biopharma不仅是ZyntegloTM，也是bluebird bio的脑肾上腺脑白质营养不良产品候选者Lenti-D在欧洲的临床和商业制造合作伙伴。自2016年起，apceth Biopharma与bluebird bio建立了成功的长期制造关系，并签署了商业药物产品制造协议。apceth Biopharma是一家总部位于慕尼黑的细胞和基因治疗合同开发和制造组织（CDMO），拥有先进的制造设施和广泛的国际客户群
    Biospace
    2019-06-04
    bluebird bio Inc
  • Abveris 和 TetraGenetics 宣布开展抗体发现合作
    交易并购
    Abveris 和 TetraGenetics 宣布开展抗体发现合作
    Abveris公司与TetraGenetics公司达成多目标合作协议，共同开发针对离子通道介导疾病的创新抗体疗法。双方将利用各自专有的技术平台，发现针对TetraGenetics选定的传统上难以攻克的离子通道靶点抗体。Abveris首席执行官Garren Hilow表示，与TetraGenetics合作开发难以捉摸的治疗靶点抗体令人兴奋，结合Abveris的专有超免疫平台和TetraGenetics独特的离子通道技术，为抗体发现提供了显著竞争优势。TetraGenetics首席执行官Doug Kahn称，Abveris作为其最新的抗体合作伙伴，带来了独特的技术和卓越执行的声誉，增强了其不断增长的药物发现项目。Abveris是一家位于马萨诸塞州坎顿的抗体发现合同研究组织，而TetraGenetics专注于发现和开发针对自身免疫疾病、肿瘤和疼痛的first-in-class生物药物。
    Businesswire
    2019-06-04
    肿瘤 疼痛 自身免疫疾病
  • Reaction Biology 获得生物物理药物发现的分包合同
    交易并购
    Reaction Biology 获得生物物理药物发现的分包合同
    Reaction Biology Corporation获得Leidos Biomedical Research的子合同，参与国家癌症研究所的NExT项目，利用表面等离子体共振技术进行早期药物发现研究。项目聚焦于结直肠癌，旨在识别影响Wnt信号通路的小分子。RBC将与范德堡大学的Fesik药物发现研究组合作，使用SPR技术分析通路中的各种成分，并在RBC的Biacore 8K设备上进行蛋白质生产、检测优化和配体结合动力学测量。如果实验结果表明该通路可被药物抑制，项目可能进一步扩大化合物筛选。RBC是NExT项目化学生物学联盟的15个中心之一，通过多学科药物发现团队推进早期药物发现项目至临床候选阶段。
    美通社
    2019-06-04
    大肠癌 WNT
  • Newomics 宣布达成联合营销协议，以提高高通量工作流程的性能
    交易并购
    Newomics 宣布达成联合营销协议，以提高高通量工作流程的性能
    Newomics公司与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific达成联合营销协议，双方将共同推广Newomics的多喷嘴发射器和Thermo Fisher的液相色谱（LC）和质谱（MS）系统。Newomics的M3多喷嘴发射器优化了LC-MS的灵敏度、通量和稳健性，通过在发射器处将LC洗脱液均匀分配到多个流动中，显著提高了电离效率。此次合作基于双方过去5年的紧密合作，包括研发和Omics市场营销团队。Thermo Fisher的副总裁Ken Miller表示，M3发射器有望成为颠覆性技术，结合微流LC的稳健性和纳米喷雾MS的灵敏度，将扩大LC-MS在转化蛋白质组学应用中的使用。
    Businesswire
    2019-06-04
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • 冈本在日本推出 VivaGel 安全套
    医投速递
    冈本在日本推出 VivaGel 安全套
    Starpharma宣布其创新产品VivaGel避孕套在日本市场以Okamoto的Zero Zero Three品牌推出，这是日本首个带有抗病毒涂层的避孕套，采用澳大利亚独特技术，含有抗病毒成分astodrimer sodium，可灭活高达99.9%的HIV、HSV和HPV。Okamoto作为日本市场领导者，拥有约10亿美元的年销售额和2600名员工，其产品在亚洲多个市场占据重要地位。Starpharma将从VivaGel避孕套的销售中获得版税，并从SPL7013活性成分供应中获得收入。CEO Dr. Jackie Fairley表示，对VivaGel避孕套在日本的成功推出感到高兴，并期待其在日本市场的成功。
    HotCopper
    2019-06-04
    乳头瘤病毒感染 单纯疱疹病毒感染
  • ERS GENOMICS 将 CRISPR 基因编辑技术授权给 BIONEER，以进一步推进临床前疾病建模
    交易并购
    ERS GENOMICS 将 CRISPR 基因编辑技术授权给 BIONEER，以进一步推进临床前疾病建模
    ERS Genomics与Bioneer A/S签署许可协议，授予Bioneer CRISPR/Cas9基因编辑技术的知识产权。Bioneer将利用该技术生成一系列创新的人体细胞疾病模型，扩展其核心能力和在生物医学研究支持方面的专业知识。Bioneer与工业界和学术界合作，通过先进的疾病建模解决复杂疾病相关的问题，CRISPR/Cas9工具将使客户和合作伙伴能够根据其特定需求定制预测性体外模型。协议财务细节未公开。
    Biospace
    2019-06-04
    ERS Genomics Ltd
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