Parker Foundation Inc.向Visiting Nurse Association Health Group（VNA）捐赠250万美元以支持其高级护理学院（ACI），旨在为患有多种慢性健康问题的老年人提供高质量、富有同情心的家庭和社区护理。这笔资金将用于扩大ACI的“上门服务”模式和姑息治疗服务，这两项服务对于应对新泽西州及全国老龄化婴儿潮人口至关重要。此外，VNA的ACI服务每年为超过5,000名患者提供医疗服务，包括内科、高级实践护理和护理，同时姑息治疗项目也服务于同样数量的患者，大部分为老年人。Parker和VNA承诺共同开发创新解决方案，让老年人能够在家中和社区中尽可能长久地生活。

Kane Biotech Inc.宣布启动新的健康策略，重点开发含有其专利酶DispersinB的伤口护理水凝胶。该公司与罗格斯大学（原新泽西医科大学）续签了全球独家许可协议，以开发DispersinB酶在人类、动物和工业应用中的潜力。DispersinB由UMDNJ的Jeffrey Kaplan博士发现，该酶能够分散细菌生物膜。Kane Biotech已采取措施加速DispersinB技术的发展，包括成立科学顾问委员会和任命Gordon Guay博士为首席科学官。公司还与Amarex Clinical Research合作，计划在2019年进行更多临床研究并寻求监管批准。此外，Kane Biotech提交了军事传染病研究计划（MIDRP）的提案，以支持其产品在军事领域的应用。慢性伤口是美国医疗体系的一大经济负担，而DispersinB有望提高治疗伤口感染的效果。

Acurx Pharmaceuticals宣布，其新型口服抗生素ACX-362E获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。ACX-362E是首个DNA聚合酶IIIC抑制剂，有望成为CDI患者的治疗选择。Acurx计划在2019年第二季度完成ACX-362E的1期临床试验，并在第四季度推进至2期临床试验。此外，ACX-362E作为QIDP产品，将享有GAIN法案下的优先审评和快速通道资格等激励措施。

欧洲药品管理局（EMA）已批准Aeterna Zentaris公司研发的口服生长激素释放激素macimorelin用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的诊断。该批准基于2018年11月15日药品人类使用委员会（CHMP）对macimorelin的积极评估。macimorelin的临床研究显示，相较于现有的胰岛素诱导低血糖测试方法，macimorelin更安全、更易于使用，且患者耐受性良好，诊断可靠性高。AGHD可能发生在有儿童期生长激素缺乏症（GHD）病史的成人或成年后获得的疾病中。考虑到欧盟5.1亿人口，基于发病率的研究表明，至少有35,000名成人可能患有GHD。Aeterna Zentaris公司首席执行官Michael V. Ward表示，EMA对macimorelin的批准进一步验证了该产品的价值，并将有助于公司为股东创造价值。

韩国桥接生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗特发性肺纤维化（IPF）的候选药物BBT-877孤儿药资格。BBT-877是一种强效的Autotaxin（ATX）抑制剂，能够调节ATX酶，该酶通过产生脂质信号分子参与炎症和纤维化。该药物在2017年被桥接生物制药公司收购后开始开发，并在2018年IPF峰会上展示了其临床前研究结果，引起了肺科医生对药物疗效和安全的关注。桥接生物制药计划在美国启动BBT-877的1期临床试验，以评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。FDA的孤儿药资格旨在促进治疗罕见病或影响少于20万美国患者的药物的开发，并为这些药物在整个开发过程中提供支持。桥接生物制药还正在开发治疗溃疡性结肠炎的BBT-401。

欧洲委员会批准了强生旗下杨森制药公司新一代口服雄激素受体抑制剂ERLEADA（阿帕鲁胺）的上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的高危成年患者。这一批准基于SPARTAN III期临床试验数据，显示阿帕鲁胺联合去势治疗（ADT）比安慰剂联合ADT显著降低了远处转移或死亡的风险，中位无转移生存期（MFS）提高了两年以上。阿帕鲁胺是一种新型口服药物，能够阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，抑制癌细胞生长。该药已在多个国家获得批准，用于治疗nmCRPC患者。

United Neuroscience公司宣布其新型合成多肽疫苗UB-311在治疗阿尔茨海默病二期临床试验中取得积极结果，该疫苗针对β淀粉样蛋白（Aβ）。试验数据显示，UB-311在安全性及免疫原性方面均达到预期目标，96%的患者产生了免疫反应。UB-311在降低淀粉样PET负担、改善认知功能等方面显示出积极趋势，尽管部分结果未达到统计学意义。公司计划继续推进UB-311的研发，并计划在即将到来的医学会议上公布更多数据。UB-311是一种新型UBITh™主动疫苗，旨在诱导针对Aβ肽N端的高B细胞特异性反应，避免T细胞炎症。United Neuroscience公司致力于开发针对大脑的顶级活性免疫疗法，以应对阿尔茨海默病等神经退行性疾病带来的社会和经济负担。

瑞士生物技术公司Therachon宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物apraglutide针对短肠综合征（SBS）的孤儿药资格。Therachon致力于开发针对严重罕见疾病的创新治疗方案，apraglutide是一种新一代的GLP-2类似物，已完成健康志愿者的一期临床试验，表现出优异的药代动力学特性。SBS是一种严重的慢性疾病，患者需要每天进行长达10-15小时的肠外营养支持，导致感染、血栓和低生活质量。Therachon首席执行官Luca Santarelli表示，这一资格认定是公司改善SBS患者标准治疗的重要里程碑。此外，apraglutide也获得了欧洲委员会的孤儿药资格。

Aptinyx公司宣布，其研发的NYX-2925在治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的II期临床试验中，主要终点未显示出与安慰剂相比的统计学差异。然而，接受50毫克剂量的受试者在多个指标上观察到有意义的效果，且未出现严重不良事件。50毫克剂量组的平均每日疼痛评分较基线降低了1.61分，但这一改善并未与安慰剂组观察到的1.23分降低在统计学上显著分离。此外，未服用合用镇痛药的受试者在使用NYX-2925的所有剂量水平上，在疼痛和其他终点上相对于安慰剂显示出更大的改善。Aptinyx计划对完整数据集进行进一步分析，以指导NYX-2925在慢性疼痛治疗中的开发下一步。

Mirati Therapeutics公司宣布，其研究性药物MRTX849在治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中取得了重要进展。MRTX849是一种针对KRAS G12C突变的临床试验药物，该突变在非小细胞肺癌、结直肠癌等癌症中较为常见。MRTX849在临床前研究中显示出对KRAS G12C突变的强效和特异性抑制，并在小鼠模型中实现了持续的肿瘤消退。目前，MRTX849正在进行一项1/2期临床试验，旨在评估其在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。这一进展为KRAS突变驱动的癌症患者提供了新的治疗希望。

日本京都，Kyocera公司宣布其美国总部Kyocera International，Inc.与美国的骨科和脊柱医疗设备制造商及开发者Renovis Surgical Technologies，Inc.达成协议，收购其人工关节和脊柱产品业务的主要资产。这些资产将被转移至由Kyocera International，Inc.全资拥有的新设加州公司Kyocera Medical Technologies，Inc.，预计于2019年3月完成。Kyocera目前主要在日本市场生产医疗产品，包括人工关节和牙科植入物。美国骨科植入物市场总额约200亿美元，占全球市场的60%，预计将持续增长。Kyocera自2017年开始在美国销售其获得FDA 510(k)认证的人工髋关节。Renovis成立于2009年，在3D打印植入物领域处于市场领先地位，并开发了针对美国市场的广泛产品组合，服务于骨科、神经外科和创伤外科医生的需求。Kyocera计划通过这次资产收购扩大其美国医疗设备业务，利用其全球实力和广泛的研究开发能力加速这些有价值技术的增长。

NX Prenatal与Milu Labs宣布在亚洲商业推广基于外泌体的早产风险检测技术，双方达成战略合作伙伴关系。NX Prenatal是一家专注于女性健康分子诊断的私营公司，其NeXosome液体活检平台通过AI和生物信息学/统计学方法，实现了10-12周早期检测早产风险。Milu Labs致力于成为亚洲领先的诊断公司，专注于母胎医学和女性健康。NX Prenatal的CEO Brian D. Brohman表示，Milu Labs团队对亚洲地区的临床、监管和商业需求有深刻理解，有助于新测试的成功推广。此次合作的具体条款未公开。NX Prenatal和Milu Labs均致力于通过技术创新，为孕妇和胎儿健康提供个性化医疗服务。

法国圣赫尔布兰，2019年1月16日——生物技术公司Valneva SE（“Valneva”或“公司”）宣布与美国国防部签订一项价值5900万美元的新合同，用于供应其日本脑炎（JE）疫苗IXIARO。根据协议，Valneva将向美国国防部后勤局供应IXIARO剂量，直至2019年底和2020年初，合同保证价值为5900万美元，可能高达7000万美元。正在准备交货计划，供应货物将立即开始。Valneva首席商务官Franck Grimaud表示，公司很高兴继续与美国政府合作，对抗这种致命疾病。IXIARO是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一JE疫苗，由与沃尔特·里德陆军研究所的合作研发协议开发。Valneva直接向美国军事和私营市场销售和分销IXIARO。2018年10月，公司宣布FDA批准了加速的IXIARO疫苗接种方案，两剂间隔7天，与之前的28天方案相比。加速方案适用于18至65岁的成人旅行者，以及之前批准的方案。在合同授予后，公司将提供2019年展望的初步财务指导。IXIARO是预防日本脑炎的唯一疫苗，适用于18岁及以上人群。日本脑炎是一种主要在亚洲发现的致命性传染病，每年估计有70,000例病

ADC Therapeutics公司宣布，其Pyrrolobenzodiazepine（PBD）基抗体药物偶联物ADCT-601在针对表达AXL受体的实体瘤患者的I期临床试验中，首例患者已开始接受治疗。ADCT-601是一种针对人类AXL受体的单克隆抗体，采用GlycoConnect技术将其与PBD二聚体毒素偶联。在临床前研究中，ADCT-601在多种不同AXL表达水平的癌症模型中表现出强大的抗肿瘤活性，且稳定且耐受性良好。该临床试验是一个开放标签、多中心、单臂试验，包括Ia期剂量递增部分和Ib期剂量扩展部分，旨在确定ADCT-601的最大耐受剂量，并评估其安全性和耐受性。

BlueRock Therapeutics与Bruce Blazar博士和Courtney Crane博士建立了关键合作关系，Blazar博士是明尼苏达大学儿科血液和骨髓移植部的Regents教授，Crane博士是西雅图儿童医院Ben Towne儿童癌症研究中心的首席研究员。这些合作将为BlueRock在神经学和心脏病学领域的世界级科学团队增添重要的科学专长和资源。Blazar博士专注于移植免疫生物学，致力于开发新疗法以改善患者健康，而Crane博士则专注于理解癌细胞如何使免疫细胞失效，并寻求重新编程这些免疫细胞以规避癌症防御的方法。BlueRock Therapeutics致力于开发用于治疗难治性疾病的再生医学，其Cell+Gene平台利用细胞的力量开发新的药物，涵盖神经学、心脏病学和自身免疫学等领域。

凤凰分子设计公司宣布与罗氏公司合作开发针对三阴性乳腺癌的检测技术。该技术可识别肿瘤中RSK2的激活情况，是癌症治疗的重要靶点。凤凰分子设计公司同时开发了PMD-026，这是一种针对RSK2的小分子抑制剂。初步数据显示，80%的三阴性乳腺癌病例存在RSK2激活。罗氏公司将建立CAP/CLIA认证的方案，用于临床肿瘤分析。凤凰分子设计公司计划提交PMD-026的IND申请，并启动针对三阴性乳腺癌患者的I/II期临床试验。

Luye Pharma与AstraZeneca达成战略合作，授予AstraZeneca中国独家推广Luye Pharma的血脂康胶囊的权利，这是首个跨国药企在中国获得推广中国药企自主研发创新药的独家授权。血脂康胶囊作为国内外公认的产品，具有临床终点证实的效果，已完成符合美国FDA规定的II期临床试验。根据协议，AstraZeneca将负责在中国大陆独家推广血脂康胶囊，而Luye Pharma将保留资产权、商业销售权、注册证、所有知识产权和其他与产品相关的权利。在合作下，Luye Pharma将利用AstraZeneca在心血管治疗领域的长期专业知识和广泛分销网络，进一步扩大血脂康胶囊在中国的可及性，造福更多心血管疾病患者。此外，双方还讨论了将血脂康推广至美国、欧洲和其他新兴市场的可能性。