英国癌症研究机构宣布资助三项新的国际研究项目，涉及微生物组、慢性炎症以及为何某些癌症仅限于特定组织。来自北美、英国、欧洲和以色列的多学科科学家团队将共同探索这些重大挑战。这些为期五年的研究项目将探讨如何操纵人体内数亿微生物（微生物组）来治疗结直肠癌；寻找应对与慢性炎症相关的癌症的新方法；以及深入研究为何癌症在某些组织中发展而在其他组织中不发展。这些项目代表了英国癌症研究机构采取的积极举措，将全球最优秀的科研人员聚集在一起，共同解决癌症研究中的重大问题。其中，美国多所知名机构将首次领导这些项目，包括布里格姆妇女医院、哈佛医学院、达纳-法伯癌症研究所、哈佛T.H.陈公共卫生学院和加州大学旧金山分校。这些项目由英国癌症研究机构直接资助，并得到纽约马克癌症研究基金会的支持。

意大利SIENA，2019年1月23日/PR Newswire/ ——意大利私人生物技术公司Philogen通过其全资瑞士子公司Philochem AG宣布，与强生旗下Janssen Biotech公司达成一项新药发现合作，利用Philochem的创新先导化合物生成技术，共同开发新型小分子药物。此次合作由强生创新公司促成。Philogen公司创始人兼科学顾问委员会主席Dario Neri教授表示，与Janssen的合作令人兴奋，期待其技术能助力创新治疗严重未满足的医疗需求。Philogen是一家瑞士-意大利临床阶段公司，专注于新型药物和生物制药产品的研发，其技术通过抗体和其他配体将生物活性物质精准递送至疾病部位。Philogen总部位于意大利锡耶纳，在瑞士苏黎世设有研发机构，并与多家大型制药公司签订合作协议。

意大利SIENA，2019年1月23日，Philogen公司宣布与Celgene公司达成合作协议及许可协议，共同开发一类新型免疫调节治疗药物。Philogen公司是一家私有生物技术公司，专注于发现和开发新型生物制药产品。该公司利用抗体和配体特异性、高效地靶向间质抗原，将生物活性剂如细胞因子或药物递送到疾病部位。Philogen公司拥有强大的自主知识产权管线，包括处于临床试验阶段的多种产品以及多个疾病指示的预临床化合物。Philogen公司总部位于意大利锡耶纳，并在瑞士苏黎世的子公司Philochem进行研发活动。Philogen公司独立运营，并与多家大型制药公司签订了协议。Philogen公司CEO杜奇奥·内里表示，与Celgene公司建立新的合作关系，该公司在创新疗法的发现、开发和商业化方面处于领先地位，他们感到非常高兴。关于Philogen的更多信息，请访问http://www.philogen.com。

意大利SIENA，2019年1月23日/PR Newswire/ —— Philogen公司宣布与诺华公司合作开发新型免疫调节疗法。Philogen是一家私有生物技术公司，专注于发现和开发新型生物制药产品。其技术通过抗体和配体特异性高效靶向间质抗原，将生物活性剂如细胞因子或药物输送到疾病部位。Philogen与多家大型制药公司签订了协议，并在瑞士苏黎世的子公司Philochem进行研发活动。Philogen首席执行官Duccio Neri博士表示，与诺华公司的合作令人非常高兴，诺华公司在癌症患者治疗疗法的发现和开发方面处于领先地位。然而，该合作协议的具体财务细节尚未公布。

BioNTech AG与MAB Discovery GmbH达成最终协议，BioNTech将收购MAB Discovery的抗体生成业务单元，包括所有资产、员工和专有知识。此次收购基于双方五年的成功合作，MAB Discovery的专有技术已生成抗体，目前由BioNTech进一步开发。BioNTech将利用其RiboMABS平台，通过mRNA编码抗体，使人体合成具有治疗潜力的蛋白质抗体，可能显著降低未来抗体药物开发的复杂性。MAB Discovery将继续专注于与外部合作伙伴进一步开发其专有抗体。交易预计在2019年第一季度末完成。

Aldevron公司在Phacilitate Leaders World会议上宣布，与牛津遗传学公司签订许可协议，推出标准化质粒用于慢病毒生产，提供包括预临床、临床开发和商业化生产在内的所有应用。Aldevron将免费提供Rev、VSV-G、GagPol和表达质粒。pALD Lenti产品线包括pALD-Rev、pALD-VSV-G和pALD-GagPol包装质粒，将立即用于研究应用，GMP-Source版本将于2019年夏季推出。客户可以将他们的基因插入到慢病毒表达质粒中进行定制生产。这四个质粒可用于重组慢病毒载体生产，使所有研究人员都能从大规模生产和快速交付中受益。Aldevron首席执行官迈克尔·查默斯表示，免费提供慢病毒包装质粒将显著减少开发和商业化这些产品的时间和成本。牛津遗传学首席执行官瑞安·考伍德表示，与Aldevron的合作将满足基因和细胞疗法行业的需要，通过提高对牛津遗传学下一代慢病毒质粒系统的访问。

PeptiDream公司与Shionogi公司达成一项多项目合作研究协议，旨在发现和开发一系列穿透血脑屏障的肽药物共轭体（PDCs）。PeptiDream将利用其专有的肽发现平台系统（PDPS）技术，识别针对多个已知参与穿梭化合物通过血脑屏障的靶点的宏环/约束肽，而Shionogi将选择这些靶点。双方将合作开发针对中枢神经系统（CNS）的新颖PDC疗法，通过结合PeptiDream发现的血脑屏障载体肽与Shionogi的药物或药物候选化合物。根据协议，PeptiDream将获得前期付款、年度研发资金，以及与某些临床前和临床开发里程碑成就相关的付款，以及销售含有PDCs产品的版税。自2016年2月以来的原始协议下，PeptiDream将继续与Shionogi合作，利用PDPS技术开发针对Shionogi选定的多个感兴趣靶点的宏环/约束肽，并将这些肽优化为治疗性肽或小分子产品。

Shionogi公司与PeptiDream公司达成多项肽药物共轭（PDC）研究合作协议，旨在开发改善药物向大脑迁移的多种PDC药物，包括载体肽。合作研究旨在开发新型PDC药物，通过PeptiDream的肽发现平台系统（PDPS）探索载体肽，Shionogi探索如何将载体肽与药物或候选药物化合物连接。由于大脑血脑屏障（BBB）的存在，开发针对大脑的药物对分子质量和物理性质有更严格的要求。合作研究旨在建立一个将化学化合物递送到大脑的平台，以改善药物通过BBB迁移到大脑的能力，从而建立开发靶向大脑药物的新方法。Shionogi致力于通过与其他创新公司如PeptiDream的合作，以及自身的研发活动，促进全球人民的健康和QOL。PDC是一种由特殊肽与高亲和力和特定细胞、组织偏好的药物物质化学结合而成的复合物，载体肽作为载体，使药物物质能够选择性递送到特定细胞和组织。载体肽与目标分子特异性结合，使目标化合物能够主动递送到组织中。

Rigel Pharmaceuticals与西班牙的Grifols公司达成独家许可和供应协议，在欧洲和土耳其商业化Fostamatinib。Fostamatinib在美国以TAVALISSE品牌销售，是唯一一种针对慢性免疫性血小板减少症成年患者的SYK抑制剂。Grifols将获得Fostamatinib在欧洲和土耳其的独家权利，Rigel将获得一笔3000万美元的预付款和基于销售里程碑的付款，以及基于净销售额的显著分成。Rigel保留全球其他地区的Fostamatinib权利。此协议为Fostamatinib在2020年开始在欧洲市场产生收入提供了机会。

Cognate BioServices与Astero Bio Corporation宣布在田纳西州孟菲斯合作建立创新与发展卓越中心，旨在提高自动化细胞解冻技术的可及性。该合作将利用Astero的先进细胞解冻平台，提升产品质量和可靠性，Cognate将作为技术参考伙伴，允许其客户评估改进的解冻方法。此外，Cognate的设施将成为新技术的测试基地，旨在通过单元自动化提升产品质量标准，使客户能够自动化和控制细胞解冻过程，解决临床制造中的制造挑战。双方均将参加在迈阿密举行的Phacilitate Leaders World Conference。

2019年1月22日，公司与其新成立的美国临床合同研究组织Galaxy CCRO Inc.达成一项非独占许可协议，旨在开发用于诊断和确定中风发作时间的即时检测点。根据许可协议，Proteome Sciences将获得Galaxy的股权作为初始许可费用，并将在产品销售中享有后续的开发里程碑和持续版税。

B-MoGen Biotechnologies和CytoSen Therapeutics宣布合作研发新一代基因修饰的天然杀伤细胞（NK）疗法。B-MoGen将利用其在基因设计和专利非病毒基因递送平台方面的专长，结合CytoSen的纳米颗粒扩增平台，以提高NK细胞疗法的疗效并降低成本。两家公司都致力于提供前沿科学和技术知识，以帮助创造改变人类疾病治疗的疗法，此次合作旨在为癌症患者创造和提供新的NK细胞疗法。

Talee Bio公司宣布与囊性纤维化基金会达成协议，获得450万美元资金支持其两款针对囊性纤维化基因治疗产品TL-101和TL-102的预临床开发。这两款产品旨在治疗囊性纤维化患者的肺部症状，其中TL-101为吸入式重组AAV产品，TL-102为吸入式慢病毒产品，有望通过单次给药治愈肺部症状。该基金会承诺的资金将加速两款产品的开发，特别是为那些没有治疗选择的患者。Talee Bio公司致力于通过基因治疗为囊性纤维化患者提供新的治疗选择，以改善和延长患者的生活。囊性纤维化是一种影响全球超过75,000人的遗传性疾病，目前尚无治愈方法。

Genmab公司宣布，其合作伙伴Janssen Biotech已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了daratumumab联合lenalidomide和dexamethasone治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者的补充生物制品许可申请（sBLA），这些患者不适合接受高剂量化疗和自体干细胞移植。该申请将根据III期MAIA（MMY3008）研究的数据进行审查，FDA计划在其实时肿瘤学审查（RTOR）试点计划下进行审查。Daratumumab是一种针对CD38分子的单克隆抗体，已被批准用于治疗某些多发性骨髓瘤的适应症。Genmab与Janssen Biotech签订了独家许可协议，授权Janssen开发、生产和商业化daratumumab。

中国生物制药公司I-Mab宣布，其针对晚期实体瘤患者的TJD5（TJ004309）单克隆抗体新药IND申请已获得美国FDA批准，标志着该药物进入临床试验阶段。TJD5由I-Mab自主研发，并与合作伙伴TRACON Pharmaceuticals共同开发。此次IND申请的批准，是继一个月内第二个通过FDA审查的IND申请，体现了I-Mab在全球范围内开发创新疗法的目标，并认可了其专有资产的价值。I-Mab致力于通过内部研发和全球合作，开发针对免疫肿瘤和自身免疫疾病的创新生物药，并计划在中国和美国启动更多临床试验。

Albireo Pharma宣布其领先产品A4250获得美国FDA孤儿药指定，用于治疗胆道闭锁这一罕见且危及生命的肝脏疾病，目前尚无批准的药物治疗方案。A4250同时获得FDA和EMA的孤儿药指定，用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症、Alagille综合征、胆道闭锁和原发性胆汁性胆管炎。胆道闭锁是常见的罕见儿童肝脏疾病，约80%的患者在出生后的前二十年需要肝移植。A4250是一种新型胆汁酸调节剂，在治疗罕见儿童胆汁淤积性肝脏疾病方面具有潜力。

TRACON Pharmaceuticals宣布，在2019年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上，其TRC105与Nexavar®（索拉非尼）联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b/2期临床试验数据表现出积极结果。该研究显示，在15名可评估的患者中，有3名（20%）出现RECIST 1.1确认的部分缓解，在16名可评估的患者中，有8名（50%）的甲胎蛋白（AFP）浓度降低超过50%。这些结果表明，TRC105与索拉非尼的联合使用在HCC患者中具有良好的安全性和活性，且疗效优于索拉非尼单药治疗的历史数据。