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  • Vir Biotechnology 和 GSK 宣布开始由 NIH 赞助的 ACTIV-3 试验，以评估 VIR-7831 在 COVID-19 住院成人患者中的疗效
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 和 GSK 宣布开始由 NIH 赞助的 ACTIV-3 试验，以评估 VIR-7831 在 COVID-19 住院成人患者中的疗效
    Vir Biotechnology和GSK宣布，在NIH的ACTIV计划中启动了一项新的子试验，以评估VIR-7831治疗住院成年COVID-19患者的安全性和有效性。VIR-7831是一种针对SARS-CoV-2的实验性单克隆抗体，具有中和病毒、杀死感染细胞、提供高耐药屏障和在肺部达到高浓度的潜力。ACTIV-3是NIH加速COVID-19治疗干预和疫苗计划的一部分，旨在加速最有希望的治疗和疫苗候选人的开发。VIR-7831也在COMET-ICE试验中进行评估，旨在早期治疗高风险住院的COVID-19成人。该试验将评估VIR-7831在治疗COVID-19住院患者方面的潜力，并可能为未来可能出现的冠状病毒提供准备。
    TMX Money
    2020-12-17
    GSK PLC Vir Biotechnology In
  • Ultragenyx 和 Mereo BioPharma 宣布达成 Setrusumab 治疗成骨不全症的合作和许可协议
    交易并购
    Ultragenyx 和 Mereo BioPharma 宣布达成 Setrusumab 治疗成骨不全症的合作和许可协议
    Ultragenyx与Mereo BioPharma达成一项许可和合作协议，共同开发用于治疗罕见遗传性骨病成骨不全（OI）的单克隆抗体setrusumab。Ultragenyx将负责setrusumab在美国及全球其他地区的开发和商业化，而Mereo则保留在欧洲的商业权利。Mereo将获得5000万美元的预付款，并有望获得高达2.54亿美元的里程碑付款。setrusumab是一种针对成骨不全的实验性抗骨硬化蛋白全人源单克隆抗体，在动物模型中显示出提高骨生产和密度的能力，从而增强骨强度。Mereo已完成setrusumab的2b期ASTEROID研究，结果显示在成骨不全成人患者中，setrusumab在骨形成、密度和强度方面表现出剂量依赖性增加。Ultragenyx将领导setrusumab在儿童和成人患者中的全球开发，Mereo将支付Novartis一定比例的收益，同时Ultragenyx将支付给Mereo净销售额的百分比版税。
    Pharma Focus Asia
    2020-12-17
    Mereo BioPharma Grou Ultragenyx Pharmaceu Novartis AG
  • iMetabolic Biopharma Corporation 宣布扩大与 Ligand Pharmaceuticals 的 OmniAb 抗体发现战略合作伙伴关系，以加速 iMetabolic 的 iPlatform（TM） 技术和管道开发
    交易并购
    iMetabolic Biopharma Corporation 宣布扩大与 Ligand Pharmaceuticals 的 OmniAb 抗体发现战略合作伙伴关系，以加速 iMetabolic 的 iPlatform（TM） 技术和管道开发
    iMetabolic Biopharma Corporation宣布与Ligand Pharmaceuticals扩大其战略性的OmniAb抗体发现合作伙伴关系，该合作始于2018年，iMetabolic获得了Ligand的OmniAb平台的使用权。新协议中，iMetabolic获得了额外的OmniAb物种和技术，加速其通过iPlatform™技术发展资产。双方合作旨在为iMetabolic生成具有临床期望结果的强大药物候选分子，这些分子具有独特的复杂生物作用，可以针对病原体结合进行选择性工程化，以提高疗效、清除和/或给药。iMetabolic的iPlatform™管线扩展建立在iMBP-001主要资产加速开发的基础上。Ligand的OmniAb技术平台包括专有的抗原生产平台、基于四种物种的转基因动物平台和专有的高通量B细胞筛选平台，可用于提供针对更广泛治疗靶点的顶级全人源抗体先导化合物。
    Businesswire
    2020-12-17
    Ligand Pharmaceutica iMetabolic Biopharma
  • EVERSANA 和 Experic 宣布建立战略合作伙伴关系，以优化生命科学行业的端到端合同制造和商业化服务
    交易并购
    EVERSANA 和 Experic 宣布建立战略合作伙伴关系，以优化生命科学行业的端到端合同制造和商业化服务
    EVERSANA与Experic宣布建立战略合作伙伴关系，旨在优化生命科学行业的端到端合同制造和商业化服务。双方将整合各自优势，共同为生命科学公司提供临床开发、制造、上市规划和商业化等方面的支持。Experic的制造和包装服务将纳入EVERSANA的全面服务平台，该平台已签约管理多个产品在不同治疗领域的上市。合作将有助于简化产品开发至商业化的流程，提高患者体验，并支持双方客户获得更广泛的端到端外包服务和创新的合同模式。
    美通社
    2020-12-17
    Eversana Technology
  • Stemina 基于人类细胞的 devTOX quickPredict 检测能够预测含尼古丁产品的发育毒性潜力
    医投速递
    Stemina 基于人类细胞的 devTOX quickPredict 检测能够预测含尼古丁产品的发育毒性潜力
    Stemina公司发布了一项新研究，表明其基于人类诱导多能干细胞（iPS）的devTOX quickPredict（devTOXqP）检测方法能够有效预测尼古丁产品对早期胚胎发育的风险。该研究发表在《Current Research in Toxicology》期刊上，测试了包括香烟、加热烟草产品和烟草电子烟等多种尼古丁产品，结果显示香烟和加热烟草产品的烟雾对早期发育毒性有显著风险，而混合烟草口味的电子烟和非烟草电子烟则没有预测出相同的风险。devTOXqP是一种基于代谢组学生物标志物的测试，通过检测iPS细胞中关键生物标志物鸟氨酸和胱氨酸（o/c）的比率变化来评估发育毒性潜力。该研究有助于减少动物实验的使用，并可能为电子烟和其他非燃烧尼古丁产品的安全性评估提供快速、经济的测试方法。
    Businesswire
    2020-12-17
    Stemina Biomarker Di Imperial Brands PLC
  • Merus 和 Sema4 达成协议，支持 Merus 的 Zenocutuzumab 1/2 期临床试验
    研发注册政策
    Merus 和 Sema4 达成协议，支持 Merus 的 Zenocutuzumab 1/2 期临床试验
    Merus N.V.与Sema4达成战略合作，利用Sema4的先进基因组测试技术，识别携带NRG1基因融合的肿瘤患者，以评估他们是否适合接受Zenocutuzumab（Zeno）抗体治疗的eNRGy临床试验。该试验旨在评估Zeno在NRG1+癌症中的安全性和抗肿瘤活性。Sema4将进行基因组测试，以识别可能需要新型临床治疗方案的晚期NRG1+实体瘤患者，并提高对Merus eNRGy试验的认识。NRG1基因融合是一种罕见的基因组改变，可能是多种实体瘤（包括肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌和结直肠癌）肿瘤发生和生长的潜在驱动因素。Zeno通过阻断NRG1融合蛋白与其受体HER3的相互作用，有望对NRG1+癌症特别有效。
    GlobeNewswire
    2020-12-17
    Merus NV
  • CHOP 研究人员获得资金以研究 COVID-19 对早产的影响
    医药投融资
    CHOP 研究人员获得资金以研究 COVID-19 对早产的影响
    儿童医院费城的研究人员获得资金研究新冠病毒对早产的影响，由独立蓝十字基金会、高马克特拉华捐赠基金和蓝图社区提供30万美元资助，成立名为AQUEDUCT围产期研究合作组织，包括 Nemours儿童健康、耶鲁大学和西北大学的研究人员，研究新冠病毒大流行对出生结果和产前护理利用的影响。该研究将分析2018年至2020年间由高马克-BCBS承保的全国患者队列，以评估大流行对这些结果的影响，并分析早产和死产率，以及患者产前就诊的频率和进行的各项检查。研究团队还计划分析母亲的统计数据、婴儿健康指标和医院特征，包括是否为城市或农村医院以及是否有新生儿重症监护室（NICU）。
    美通社
    2020-12-17
    Independence Blue Cr Nemours Children's H Northwestern Univers Childrens Hospital o Yale University
  • Circuit Clinical（R） 和布法罗大学全球综合生物医学科学中心携手开展区域和全球 COVID-19 临床研究
    交易并购
    Circuit Clinical（R） 和布法罗大学全球综合生物医学科学中心携手开展区域和全球 COVID-19 临床研究
    Circuit Clinical与纽约州立大学布法罗分校的集成全球生物医学科学中心（CIGBS）携手合作，共同开展区域和全球范围内的SARS-CoV-2预防与治疗临床研究。CIGBS作为全球知名的研究机构，在临床研究、能力建设和应对全球健康挑战方面拥有丰富经验。CIGBS主任Morse博士在药物开发和新型治疗研究方面具有全球领导地位，并在HIV研究方面拥有超过三十年的经验。Circuit Clinical作为一家大型综合研究组织，致力于将临床研究作为患者的一种治疗选择，提供全面的临床研究服务和获奖的病人参与平台。此次合作旨在结合Morse博士团队的学术深度和Circuit Clinical的运营卓越以及临床试验能力，共同应对COVID-19的第二波疫情，并显著提高西部地区对临床研究机会的获取。
    美通社
    2020-12-17
    Circuit Clinical The Center for Integ
  • miRagen 与 Xencor 签订许可协议，将 Xtend（TM） 抗体技术用于治疗甲状腺眼病的研究抗体
    研发注册政策
    miRagen 与 Xencor 签订许可协议，将 Xtend（TM） 抗体技术用于治疗甲状腺眼病的研究抗体
    miRagen Therapeutics与Xencor达成独家许可协议，获得使用Xencor的Xtend™半衰期延长技术开发针对IGF-1R的抗体疗法的权利。miRagen计划在2021年底前提交VRDN-002的IND申请，并利用该技术减少VRDN-002的剂量和/或给药频率。miRagen正在开发多种治疗甲状腺眼病（TED）的产品候选，其中VRDN-001处于临床阶段，VRDN-002为第二代产品，采用半衰期延长技术，旨在皮下注射。根据许可协议，miRagen将负责与Xencor技术相关的研发和商业化活动，Xencor将获得前期付款和里程碑付款以及版税。
    Biospace
    2020-12-17
    Xencor Inc
  • 阿泰克完成天使轮融资，投资方为树兰医疗
    医药投融资
    阿泰克完成天使轮融资，投资方为树兰医疗
    2020年12月17日，阿泰克完成天使轮融资，投资方为树兰医疗。具体融资金额未透露。杭州阿泰克生物科技有限公司是全球领先的新一代蛋白降解技术新药研发平台，致力于为“无法靶向”的致病蛋白或“不可成药”的靶点提供全新治疗方案，聚焦重大未满足临床需求，储备了神经退行性疾病和肿瘤领域多个在研产品管线，并拥有自主知识产权。（企查查）
    2020-12-17
    树兰俊杰资本 杭州阿泰克生物科技有限公司
  • Bio-Thera Solutions 与 Biomm 合作，在巴西BAT1706市场
    交易并购
    Bio-Thera Solutions 与 Biomm 合作，在巴西BAT1706市场
    Bio-Thera Solutions与Biomm达成合作，将BAT1706生物类似药在巴西市场推广。BAT1706用于治疗多种癌症，包括结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾细胞癌、宫颈癌和卵巢癌等。Bio-Thera Solutions已在全球范围内完成BAT1706的III期临床试验，并在中国、欧盟和美国提交了商业许可申请。Biomm将负责在巴西提交申请，并利用其在巴西的强大本地市场、销售和营销能力。Bio-Thera Solutions将负责BAT1706在中国广州的全面开发和商业供应。
    Businesswire
    2020-12-17
    百奥泰生物制药股份有限公司 Biomm SA
  • 富士胶片宣布与领先的泌尿外科集团 UroPartners 建立 CT 合作伙伴关系
    交易并购
    富士胶片宣布与领先的泌尿外科集团 UroPartners 建立 CT 合作伙伴关系
    富士胶片医疗系统美国公司宣布与领先的泌尿科集团UroPartners建立CT合作，UroPartners是美国伊利诺伊州最大的泌尿科实践机构，全国排名前五。UroPartners选择采用富士胶片的Persona CT CT系统，以标准化其临床实践，加速肿瘤治疗计划。Persona CT系统由富士胶片与Analogic合作设计，专注于提高患者体验，具备先进的肿瘤模拟和普通放射学成像能力。该系统包括85厘米的大孔径，为不同体型的患者提供更舒适的检查体验，同时通过独特匹配线性加速器的弧度简化患者辐射治疗计划的准确性。此外，系统还具备快速精确的64/128层成像功能，能够在任何维度生成亚毫米高分辨率图像。富士胶片医疗系统美国公司市场部高级总监Rick Banner表示，UroPartners信任富士胶片推动肿瘤治疗计划的准确性。UroPartners在Gurnee地点提供Persona CT扫描服务。
    美通社
    2020-12-17
    Analogic Corp Uropartners LLC
  • Lantern Pharma 宣布与约翰霍普金斯大学世界领先的脑癌项目合作，进一步开发 LP-184 作为胶质母细胞瘤的治疗方法
    交易并购
    Lantern Pharma 宣布与约翰霍普金斯大学世界领先的脑癌项目合作，进一步开发 LP-184 作为胶质母细胞瘤的治疗方法
    Lantern Pharma与约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心和肯尼迪克雷格研究所合作，共同推进LP-184药物在胶质母细胞瘤（GBM）治疗中的研发。LP-184是一种针对特定基因表达肿瘤细胞的DNA损伤小分子药物，目前处于临床前开发阶段。此次合作旨在通过精准医疗方法，利用Lantern Pharma的RADR®人工智能平台，识别出对LP-184有最高响应潜力的患者，从而加速临床试验并缩短患者受益时间。研究将采用患者来源的癌细胞，结合体外和体内模型，深入研究LP-184的生物学机制，以期为GBM患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2020-12-17
    Kennedy Krieger Inst Lantern Pharma Inc Sidney Kimmel Compre
  • Novadiscovery 宣布与 Janssen France 开展重要合作，为临床开发提供基于计算机的决策支持
    交易并购
    Novadiscovery 宣布与 Janssen France 开展重要合作，为临床开发提供基于计算机的决策支持
    Novadiscovery与Janssen France达成合作，利用计算机模拟技术为临床开发提供决策支持，旨在提高研发效率和患者治疗效果。双方将共同推动疾病建模和模拟，优化临床试验设计，并响应美国和欧洲监管机构对模型辅助药物开发（MiDD）的推广。Novadiscovery的CEO表示，与Janssen France的合作将促进双方在医疗健康领域的长期合作。Janssen France的医学总监强调，通过创新数字技术，公司致力于提升药物研发质量，并期待借助模拟技术实现这一目标。
    GlobeNewswire
    2020-12-17
    Janssen France
  • IRRAS 宣布将 IRRAflow 的推出范围扩大到东南欧
    交易并购
    IRRAS 宣布将 IRRAflow 的推出范围扩大到东南欧
    IRRAS宣布将其IRRAflow产品线扩展至东南欧市场，通过与Medical Innovation Solutions达成独家分销协议，进入塞尔维亚、克罗地亚、罗马尼亚、北马其顿、斯洛文尼亚和匈牙利等关键市场。Medical Innovation Solutions是一家在神经外科领域拥有深厚关系的知名分销商。这一合作将IRRAflow的推广扩展到欧洲的新地理区域，并计划首先在塞尔维亚和克罗地亚展开，随后扩大至更广泛的地区。IRRAS是一家专注于神经重症护理的创新产品组合的商业阶段医疗技术公司，致力于改善重症患者的生命质量。
    美通社
    2020-12-17
    Medical Innovation S Serendipity Innovati
  • Sonoma Pharmaceuticals 宣布与 Gabriel Science， LLC 建立牙科市场合作伙伴关系
    交易并购
    Sonoma Pharmaceuticals 宣布与 Gabriel Science， LLC 建立牙科市场合作伙伴关系
    Sonoma Pharmaceuticals宣布与Gabriel Science, LLC合作，将Microcyn®技术产品销售至牙科市场，并已接受首份订单。Endocyn®，一种由Sonoma生产的Microcyn®技术产品，是一种生物相容性根管冲洗剂，不会染色牙齿或修复材料。在路易斯安那州立大学牙科学院牙周病学和细胞生物学与解剖学系进行的一项研究中，Endocyn与传统的根管冲洗剂如次氯酸钠相比，显示出更低的细胞毒性。Gabriel Science, LLC的Dr. Mark Fontenot表示，Endocyn和Microcyn家族的次氯酸产品是帮助管理多种牙科、头部和颈部条件的下一代产品。Sonoma Pharmaceuticals的CEO Amy Trombly表示，Microcyn家族的HOCl产品是牙科医疗保健提供者所需的重要补充，这一合作也进一步推动了Sonoma在美国市场推广Microcyn系列产品战略。
    Businesswire
    2020-12-17
    Gabriel Sciences Sonoma Pharmaceutica
  • GT Biopharma 和 Cytovance Biologics 宣布取得里程碑式成就
    交易并购
    GT Biopharma 和 Cytovance Biologics 宣布取得里程碑式成就
    GT Biopharma与Cytovance Biologics宣布达成里程碑式成就，双方签订合作协议，Cytovance将作为GT Biopharma三种TriKE™治疗产品候选的唯一GMP制造商。GT Biopharma有权支付Cytovance最高600万美元的许可费用，用于使用Cytovance的某些细菌和哺乳动物细胞系以及GMP制造服务。GT Biopharma向Cytovance发行了价值100万美元的GT Biopharma限制性普通股。GTB-3550是GT Biopharma首个TriKE™产品候选，针对急性髓系白血病（AML）等疾病进行治疗。
    美通社
    2020-12-17
    GT Biopharma Inc
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