Karamedica, Inc.获得250万美元的SBIR Phase II资助，用于继续开发治疗脑淀粉样血管病（CAA）的微粒子疗法，该病是导致神经损伤并影响超过85%的阿尔茨海默病患者的原因。这项资助建立在Karamedica的鼻对脑输送系统基础上，该系统在CAA小鼠模型的第一阶段SBIR概念验证研究中得到了验证。Karamedica的CAA疗法由从甲壳类动物壳中商业获得的壳聚糖制成的“智能”微粒子组成。Karamedica计划在第二阶段扩大科学和临床团队，并在动物模型中深入分析这种有希望的疗法。研究目标包括优化壳聚糖微粒子的合成，并在临床前小鼠研究中表征优化微粒子的效果。Karamedica的科学家及其合作者评估了血脑屏障完整性和小鼠的认知功能，以量化壳聚糖微粒子疗法的益处。Karamedica的壳聚糖微粒子可能通过触发增加CD59的产生来防止大脑血管细胞的损伤，CD59是一种天然抑制免疫系统中形成的补体膜攻击复合物的分子。Karamedica正在与洛马琳达大学、北卡罗来纳州立大学、加州大学洛杉矶分校、加州大学河滨分校和瓦拉瓦拉大学等机构的科学家建立合作关系，共同推动这一创新疗法向临床应用转化。

Greenwich LifeSciences与Westport Bio达成一项期权协议，以引进一个处于临床前动物测试阶段的冠状病毒疫苗项目。该项目包括多达7个疫苗候选者，旨在补充或改进当前处于III期临床试验或已获FDA紧急使用的基于DNA/RNA的冠状病毒疫苗。Greenwich LifeSciences将出资最多250,000美元用于研究，并支付额外的许可和转让费用。该疫苗技术利用多种抗原，旨在提供比仅依赖刺突蛋白作为主要抗原的策略更全面的保护。Greenwich LifeSciences的CEO Snehal Patel表示，公司希望利用在肺炎鼠疫疫苗中实现100%保护的经验，提高正在开发的冠状病毒疫苗的保护率和保护持续时间。

生物制药公司Provention Bio宣布启动了名为PROVENT的第一个人体临床试验，该试验针对其多价灭活柯萨奇病毒B（CVB）疫苗候选药物PRV-101。PRV-101旨在预防急性CVB感染，并可能延迟或预防1型糖尿病（T1D）和乳糜泻。CVB是一种常见的肠道病毒，常引起急性疾病，如呼吸道疾病、脑膜炎、心包炎、中耳炎和手足口病。CVB也是病毒性心肌炎的主要原因，这是一种可能导致致命心律失常的常见疾病，并可能导致需要心脏移植的严重慢性心肌炎。CVB感染与T1D和乳糜泻的发展密切相关。该临床试验是一项安慰剂对照、双盲、随机试验，主要终点是评估PRV-101在健康成人志愿者中的安全性，将进行三次给药，间隔4周。预计PROVENT的结果将在2021年下半年公布。

Radius Health公司发布业务更新，11月净新患者增长8%，预计第四季度TYMLOS-SC净收入创纪录，达到5,670万美元。与麻省总医院达成研究合作协议，评估小分子作为潜在口服促合成治疗。聘请Peter Butler博士为临床开发负责人，负责abaloparatide项目。

Mydecine Innovations Group与ProPharma Group达成合作，旨在推进其药物开发平台和临床试验的FDA审批。ProPharma Group将为Mydecine提供监管咨询，协助其符合FDA规定，并支持其全球临床试验计划。Mydecine致力于开发治疗心理健康问题的创新药物，并已在迷幻药物领域建立了强大的知识产权。ProPharma Group拥有35年经验，专注于药物开发和合规解决方案，将与Mydecine共同推进其产品管线和临床试验。

RedHill Biopharma公司宣布，其新型口服SK2选择性抑制剂opaganib在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）动物模型中显示出减少血栓形成的初步结果。这项研究显示，opaganib在治疗严重COVID-19肺炎患者中具有抗病毒和抗炎作用，并可能减少血栓形成，为COVID-19疾病相关的病理生理过程提供独特的三重作用效果。目前，opaganib正在进行全球性2/3期临床试验和美国的2期临床试验，以评估其在治疗严重COVID-19肺炎中的安全性和潜在疗效。

Veracyte宣布与强生公司的肺癌倡议长期战略合作的扩展，专注于一项名为NOBLE的9000名患者的多中心临床试验，旨在区分肺癌发展中患者的基因组和其他差异。该研究将支持Veracyte开发针对非吸烟者和有癌前病变的患者的非侵入性鼻拭子测试，以指导对可能癌变的肺结节患者的检查。Veracyte计划在2021年推出首个此类测试，以帮助早期诊断肺癌，并进一步扩大其全球肺癌市场的影响力。

加拿大政府向Arch Biopartners公司提供高达670万美元的资金支持，用于其新型药物Metablok（LSALT肽）的二期临床试验，该药物旨在预防严重COVID-19患者的器官炎症。这笔资金来自创新、科学和经济发展部（ISED）的战略创新基金，是加拿大政府动员科学抗击COVID-19计划的一部分。Metablok旨在预防急性肺损伤、急性肾损伤和其他由炎症引起的并发症。目前，该二期临床试验正在进行中，包括在美国和土耳其的五个医院站点进行患者招募。此外，资金还将用于进行最佳剂量研究、药物化学、制造和控制，以支持其作为COVID-19治疗药物的审批，并最终为三期临床试验做准备。

Nutriband Inc.与以色列北部最大的医疗中心RAMBAM医院集团旗下的RAMBAM Med Tech Ltd签署了独家许可协议，获得其Closed System Transfer Device（CSTD）的独家许可权。CSTD是一种将固体药物液化，用于无法吞咽固体的患者的设备。该设备能有效防止环境污染物进入系统，并防止有害药物或蒸汽浓度外泄，确保患者和医疗人员的安全。Nutriband Inc.计划在接下来的几个月内开发并提交510K批准申请。此次许可协议符合Nutriband Inc.的目标和产品线，旨在提高患者的安全性、舒适性和疗效，主要针对已批准的药物以改善患者预后。

Cerus公司宣布，其分销合作伙伴Companhia Energética Integrada（CEI）与巴西的HemoMinas基金会签订了为期三年的合同，用于供应INTERCEPT血小板血液系统。HemoMinas在米纳斯吉拉斯州提供服务，并在贝洛奥里藏特的Hemocentro——HemoMinas最大的血液服务中心——每年向医院分发约25,000剂血小板。Cerus公司拉丁美洲商业运营高级总监Hans Vermeij表示，HemoMinas的选择是对Cerus和CEI提供的服务和产品的强烈认可，以及巴西对病原体减少血液成分的重要性。HemoMinas医疗总监Maísa Aparecida Ribeiro博士表示，INTERCEPT将为米纳斯吉拉斯州的血液安全战略提供新的基础策略，以保护患者免受如寨卡病毒、登革热和基孔肯雅病毒等地方性病原体的侵害。CEI总裁Paulo Pacheco表示，CEI很高兴与Cerus合作，在巴西推广INTERCEPT血液系统，以建立新的血液输注安全性和可用性水平。INTERCEPT血小板和血浆血液系统是唯一获得巴西卫生监督局（ANVISA）批准的商业用病原体减少系统。

Gilead Sciences和Galapagos NV宣布修改了关于Jyseleca（filgotinib）的商业化和开发协议。Gilead将不再推进filgotinib在美国治疗类风湿性关节炎（RA）的申请，而Galapagos将负责其在欧洲的RA和溃疡性结肠炎（UC）的治疗，以及未来的新适应症。Gilead将从2024年开始从欧洲销售中获得版税。Galapagos将承担大部分正在进行中的临床试验的责任，并从Gilead获得1.6亿欧元的资金支持其在欧盟的开发和商业化。双方将进行逐步过渡，预计到2021年底，大部分支持filgotinib在欧洲的活动将由Galapagos承担。Gilead将继续在欧洲以外地区，包括日本，保持filgotinib的商业权利和营销授权持有者。

CN Bio公司与澳大利亚墨尔本大学合作，利用其Lung-on-a-Chip技术开展针对COVID-19康复患者呼吸治疗的研究，旨在开发能够模拟慢性间质性肺疾病纤维化和组织重塑的模型。通过这一合作，墨尔本大学将利用CN Bio的PhysioMimix™ Organ-on-Chip系统，创建比现有使用猴成纤维细胞的体外标准更接近人类的相关COVID-19感染肺细胞培养。研究团队将采用该肺模型进行药物测试，引发生理上相似的炎症和细胞因子反应，以支持新型疗法的开发，预防与中期发病率相关的第二次死亡浪潮。CN Bio的技术还将允许研究人员创建具有更多实用性的器官型气-液界面，延长细胞培养时间，以便更深入地研究感染和药物干预。

Lantern Pharma公司宣布，其药物候选LP-184在胶质母细胞瘤（GBM）治疗中展现出良好的血脑屏障通透性。LP-184针对治疗GBM，这是一种侵袭性脑癌，占所有原发性恶性脑肿瘤的52%。该公司的RADR®人工智能平台在药物发现和开发中发挥了关键作用，并有助于确定哪些中枢神经系统癌症和哪些基因组定义的中枢神经系统癌症亚型应优先开发。LP-184与现有的标准治疗方法（如替莫唑胺）作用机制不同，有望成为未来组合疗法的潜在应用。Lantern Pharma计划通过新的合作和研究项目进一步验证其发现，并指导化合物在GBM中的理想临床应用。

CorVent Medical宣布与西门子医疗达成战略合作伙伴关系，在美国分销RESPOND-19™呼吸机。该合作将西门子医疗的呼吸护理产品组合扩展到重症监护呼吸机领域，旨在应对流感季节或大流行期间的患者数量激增。RESPOND-19™呼吸机具备快速部署、经济实惠的特点，能够为多个患者提供可靠的呼吸支持。CorVent Medical的CEO Richard S. Walsh表示，这一战略协议标志着CorVent的重要里程碑，并将RESPOND-19™定位为一种颠覆性技术，能够在无需昂贵服务合同或维护的情况下提供按需通风。此外，CorVent Medical已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），并预计2021年将获得全面FDA批准和CE标志，以进入欧洲市场。

Liminal BioSciences公司宣布，其Fezagepras Phase 1多剂量递增临床试验在健康志愿者中已开始给药。该试验旨在评估Fezagepras每日两次和三次给药，最高剂量达2,400mg，持续14天。临床试验旨在评估安全性、药代动力学和与Fezagepras作用机制相关的探索性生物标志物。这些数据将用于指导Fezagepras未来临床试验的剂量和给药频率选择。Fezagepras是一种抗炎和抗纤维化小分子，旨在调节多种受体的活性，包括FFAR1（GPR40）和PPAR alpha。Liminal BioSciences是一家专注于发现、开发和商业化针对纤维化相关疾病（如呼吸、肝脏和肾脏疾病）的创新疗法的临床阶段生物制药公司。

Nektar Therapeutics宣布，其研究性IL-15通路激动剂NKTR-255在德克萨斯州圣安东尼奥的START癌症护理中心开始进行1/2期临床试验，针对复发或难治性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）或结直肠癌（CRC）患者。该研究评估NKTR-255与西妥昔单抗联合使用，计划在美国和欧盟的约15个研究地点对最多80名患者进行评估。NKTR-255旨在激活IL-15通路，扩大自然杀伤（NK）细胞并促进CD8+ T细胞的存活和扩张，而不诱导抑制性调节性T细胞。西妥昔单抗是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，已被批准用于治疗晚期HNSCC和CRC。Nektar Therapeutics在2020年SITC年度会议上展示了NKTR-255的首个临床数据，显示该药物耐受性良好，具有生物活性，并在难治性多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中产生了持续的NK和CD8+ T细胞增加。新1b/2期研究将测试NKTR-255与西妥昔单抗的联合使用，包括两组患者：一组为经过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后进展的头颈癌患者，另一组为接受过两次转移性疾病治疗的转移性结直肠癌患者。试验将以剂量寻找部分开

Sengenics公司获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助，旨在通过PARS研究识别与帕金森病非运动症状相关的新的自身抗体特征。研究将利用KREX免疫组蛋白阵列技术，寻找可能作为诊断或机制生物标志物的自身抗体，并帮助理解帕金森病的病因和疾病进展。Sengenics将成为全球首个获得PARS队列数据的合作伙伴。PARS是由神经退行性疾病研究所和宾夕法尼亚大学合作的项目，旨在评估个体早期帕金森病或其他神经退行性疾病的迹象。Sengenics将利用其专利的KREX技术，在药物反应预测和严重免疫相关不良事件（irAEs）诊断中寻找自身抗体生物标志物。