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  • 勃林格殷格翰和 Global Stem Cell Technology 准备为马匹市场带来突破性创新
    交易并购
    Boehringer Ingelheim与Global Stem Cell Technology合作,将全球首个兽医干细胞药物Arti-Cell Forte推向欧盟市场。该产品基于马血干细胞,旨在缓解马匹非化脓性关节炎症引起的轻度至中度反复跛行。Arti-Cell Forte获得欧洲药品管理局推荐批准,Boehringer Ingelheim将独家分销。Boehringer Ingelheim致力于创新,通过自身研发和与专家合作,为动物健康提供先进产品。Global Stem Cell Technology专注于兽医干细胞产品的研发和生产,全球排名动物健康领域前10名初创公司。
    2018-12-11
    Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim
  • Omeros 宣布与剑桥大学开展研究合作
    交易并购
    Omeros公司与剑桥大学合作,成立Omeros中心,专注于MASP-2和MASP-3的研究,这两种抗体分别针对补体系统的不同途径。Omeros的OMS721和OMS906正处于临床研究阶段,预计2020年初进入临床试验。该中心由Schwaeble教授领导,与剑桥大学的其他研究人员合作,旨在进一步研究补体系统在血管内皮损伤中的作用。Omeros拥有MASP-2和MASP-3的专利权,并计划与剑桥大学及其他学术研究机构合作,推进补体和炎症研究。
    Businesswire
    2018-12-11
    Omeros Corp University of Cambri
  • 罗氏将开发伴随诊断测试,以帮助根据实体瘤的生物标志物表达而不是位置来识别符合抗 PD-1 治疗条件的患者
    交易并购
    罗氏公司与默克公司合作开发一种针对实体瘤的伴随诊断测试,旨在根据生物标志物表达而非肿瘤位置来识别适合接受抗PD-1疗法的患者。该测试旨在检测实体瘤中的错配修复缺陷(dMMR),并有望改变基于生物标志物表达来决定治疗决策的方式。这一合作将扩展目前用于辅助诊断的测试范围,包括选择适合免疫疗法的实体瘤患者。该伴随诊断测试正在开发中,是一种用于罗氏BenchMark ULTRA仪器的免疫组化(IHC)测试,将为全球患者提供广泛的测试访问。
    美通社
    2018-12-11
    Merck & Co Inc Roche Holding AG
  • 薛定谔和结核病联盟宣布合作加速结核病药物发现
    交易并购
    Schrödinger公司与TB Alliance非营利组织于2018年12月11日宣布开展为期三年的研究合作,旨在利用Schrödinger先进的药物发现计算平台加速新一代结核病(TB)治疗药物的开发。合作团队专注于发现对PknB的抑制剂,这是结核分枝杆菌(TB)生长的关键。Schrödinger的计算平台在短短几个设计和优化周期后,就引导团队找到了具有良好药代动力学特性的高效抑制剂。合作下一阶段将涉及体内有效性研究和候选药物优化,以指导开发候选药物的选择。TB Alliance在TB生物学和药物开发方面拥有深厚专业知识,而Schrödinger则带来了其行业领先的平台和在药物发现方面的成功记录。双方表示,将共同努力加速新药物的研发,为数百万人提供更有效的治疗。
    MarketScreener
    2018-12-11
    TB Alliance
  • Fibrocell 获得 EB Research Partnership 和 Epidermolysis Bullosa Medical Research Foundation 的 900,000 美元投资
    医药投融资
    Fibrocell Science公司获得EB Research Partnership和Epidermolysis Bullosa Medical Research Foundation共900,000美元投资,用于推进其基因疗法候选药物FCX-007的研发,该药物用于治疗罕见皮肤病RDEB。这笔资金是在EBRP的Scientific Advisory Board评审后获得的,旨在支持具有治疗和治愈潜力的产品。Fibrocell将利用这笔资金继续FCX-007的临床开发,并计划在2019年启动第三阶段临床试验。FCX-007是一种基因疗法,旨在治疗由胶原蛋白VII缺乏引起的RDEB。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    EB Medical Research Fibrocell Science In
  • Circassia 将行使阿斯利康 Tudorza® 的 COPD 治疗美国全部商业权利的选择权
    交易并购
    Circassia制药公司宣布行使期权,收购AstraZeneca在美国Tudorza(aclidinium)的全部商业权利。该公司自2017年4月起与美国AstraZeneca签订利润分成协议,在美国推广Tudorza治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。Circassia预计将在2018年12月31日完成期权行使。此举将使Circassia对产品商业化策略拥有更多控制权,并计划建立专门的COPD销售团队和NIOX团队,以提升现有产品推广并准备Duaklir的上市。期权行使完成后,Circassia将支付500万美元,并有望在未来几个月内完成Duaklir的监管审查。交易完成后,Circassia将负责Tudorza的市场销售和商业化成本,并保留全部利润。此外,Circassia还将拥有销售团队管理、客户定位、产品细节优先级、地区定义、分销策略、定价和市场准入等方面的更多灵活性。
    2018-12-11
    AstraZeneca PLC
  • Vect-Horus宣布与Johnson & Johnson Innovation达成协议
    交易并购
    法国马赛,2018年12月11日,法国马赛,2018年12月11日/美通社/——法国生物技术公司Vect-Horus宣布与强生旗下Janssen制药公司达成一项研究合作协议。该合作旨在利用Vect-Horus的专有技术将多种Janssen单克隆抗体输送到大脑,以治疗神经退行性疾病。该协议由强生创新有限公司促成。生物药物,包括抗体,在治疗脑部疾病方面具有巨大潜力,但其有效性可能受到其难以穿过血脑屏障的限制。Vect-Horus开发了VECTrans®技术,有助于药物或成像剂进入大脑。在此次合作中,Vect-Horus将负责设计连接体和进行体内概念验证脑部摄取研究,而Janssen将负责进一步的预临床和临床试验开发。根据协议条款,Vect-Horus将获得研发成本支付,并有权获得额外的期权行使费、开发和销售里程碑支付。
    美通社
    2018-12-11
    Janssen Pharmaceutic Vect-Horus SAS Johnson & Johnson
  • Optinose 宣布更新与 Avanir Pharmaceuticals 的 ONZETRA XSAIL 许可协议
    交易并购
    Optinose公司宣布,收到Avanir Pharmaceuticals终止开发及商业化ONZETRA XSAIL在美国、加拿大和墨西哥的许可协议的通知,预计协议将于2019年3月10日终止。Optinose将评估ONZETRA XSAIL的未来,并可能选择自行或通过新合作伙伴进行商业化。截至2018年9月30日,Optinose根据与Avanir的许可协议,已获得总计7000万美元的现金支付。Optinose将继续关注ENT和过敏专科医生及其患者未满足的需求,并专注于ONZETRA XSAIL的选项,以减少对公司的组织负担。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    Avanir Pharmaceutica Optinose US Inc
  • Avanir Pharmaceuticals 宣布终止与 Optinose 的 ONZETRA® Xsail® 许可协议
    交易并购
    Avanir Pharmaceuticals宣布终止与Optinose就鼻用偏头痛药物ONZETRA Xsail(曲普坦鼻用粉剂)的许可协议。Optinose是一家专注于服务于耳鼻喉科和过敏专科患者的全球专业制药公司。Avanir将密切协调Optinose在过渡期间的工作。Avanir首席执行官Wa'el Hashad表示,终止与Optinose的许可协议将有助于公司集中精力开发创新的神经系统解决方案,以改善患者及其护理社区的生活。Avanir致力于推进中枢神经系统治疗,特别是在高未满足医疗需求领域。Avanir是Otsuka America, Inc.的子公司,而OAI是美国的一家控股公司,由Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.全资拥有,这是一家全球性的医疗保健公司,致力于研发创新和原创的药品和营养补充品。
    美通社
    2018-12-11
    Avanir Pharmaceutica Optinose US Inc
  • LumiThera 宣布与意大利 Miloftalmica 达成 Valeda Light Delivery System 分销协议
    交易并购
    LumiThera公司与意大利的Miloftalmica公司达成独家分销协议,将Valeda™光治疗系统用于治疗干性老年黄斑变性(AMD),Miloftalmica自1983年起在意大利眼科市场处于领先地位,致力于创新和卓越。该协议使LumiThera在欧洲市场拓展商业化,并与提供互补诊断和成像技术的合作伙伴建立合作。Valeda™光治疗系统通过光疗改善视网膜细胞能量生产,解决炎症、缺血和代谢功能障碍,从而治疗干性AMD。LumiThera专注于开发用于眼科疾病和疾病的PBM疗法,Miloftalmica则致力于提供创新技术,满足客户需求。
    美通社
    2018-12-11
    LumiThera Inc Miloftalmica SRL
  • Neovacs 和 Centurion Pharma 根据 IFNalpha Kinoid 的 IIb 期试验结果继续在狼疮领域开展合作
    交易并购
    Neovacs公司确认与Centurion Pharma的合作关系,双方于2017年签署的许可协议旨在开发用于狼疮(SLE)治疗的IFNalpha Kinoid。Centurion Pharma基于IIb期临床试验结果的分析和验证,决定继续推进这一合作。该公司获得了土耳其的独家商业许可。Centurion Pharma的CEO Ersin M. Erfa表示,在土耳其推出IFNalpha Kinoid是公司战略的一部分,旨在将创新的治疗方法引入拥有9000万人口的土耳其。Centurion Pharma正准备在土耳其向卫生当局提出具体倡议,并计划在韩国提交孤儿药指定(ODD)申请,以加速注册流程。Neovacs正在全球范围内准备III期临床试验方案,并致力于IFNalpha Kinoid的注册策略。根据协议,Centurion Pharma向Neovacs支付了600万欧元的全球款项,并根据既定的临床和监管里程碑支付更多款项。Neovacs还将根据IFNalpha Kinoid在土耳其的净销售额获得版税。Centurion Pharma自1979年以来一直为土耳其市场提供治疗特定和罕见疾病的药物,以及生物、生
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    Centurion Ilac Sanay Neovacs SA
  • Cardior 获得 101 万欧元赠款,用于鉴定用于治疗慢性心力衰竭的新型寡核苷酸
    医药投融资
    Cardior Pharmaceuticals与德国汉诺威医学学校的分子和转化治疗策略研究所(IMTTS)合作,获得100万欧元资金支持,共同开展针对心脏疾病治疗性寡核苷酸的研究项目。该项目旨在识别和治疗心脏疾病,预计将扩大Cardior治疗心脏衰竭药物候选人的产品组合。资金由下萨克森州和欧洲区域发展基金提供,合作期限为三年。Cardior首席科学官Thomas Thum教授表示,研究目标是通过阻断调节性RNA来阻止和逆转心力衰竭,并计划将这一方法应用于其他RNA靶点和心脏疾病。合作伙伴IMTTS专注于识别在心脏再生和衰老过程中发挥关键作用的非编码RNA。
    2018-12-11
    Cardior Pharmaceutic European Commission
  • Peak Health Center 宣布与 CloudNine 达成协议,在日本分销 ImmunAg™ MCT 产品
    交易并购
    Peak Health Center与日本 wellness 公司 CloudNine 达成协议,将旗下非大麻来源的CBD产品 ImmunAG™ MCT油在日本进行分销和销售。该产品由Kriya品牌Humulus制成,合法适用于所有国家。Peak Health Center致力于改善人类健康,其创始人Dr. Avi Cohen和Dr. Bomi Joseph专注于植物化合物对人类健康的研究。CloudNine Co., Ltd.是一家日本 wellness 公司,致力于提供高品质的CBD产品。此次合作标志着Peak Health Center在日本市场的拓展。
    美通社
    2018-12-11
    CloudNine Co Ltd Peak Health Center
  • Seeta Eye Centers 加入针对白内障患者的 AcuFocus IC-8 晶状体临床研究
    交易并购
    Seeta Eye Centers在纽约州普基斯皮市开展AcuFocus公司IC-8人工晶状体临床研究,旨在为白内障患者提供更广泛的视力范围。该研究由Satish Modi医生领导,旨在评估IC-8晶状体与标准单焦点晶状体联合使用的效果。IC-8晶状体中心有一个微型环,通过增加光线聚焦范围来改善视力。Seeta Eye Centers正招募符合条件的患者参与研究,患者将获得补偿。AcuFocus公司致力于开发改善视力的创新技术,其IC-8晶状体已在欧洲和亚洲部分市场获得批准。
    Linkoph
    2018-12-11
    Acufocus Seeta Eye Centers
  • Entera Bio 和 Amgen 在炎症性疾病和其他严重疾病领域开展战略研究合作
    交易并购
    Entera Bio Ltd.与Amgen达成一项研究合作与许可协议,旨在开发治疗炎症疾病和其他严重疾病的口服药物。Entera将利用其专有的药物递送平台,为Amgen选定的一个处于临床前阶段的大分子项目开发口服制剂,Amgen还有权选择最多两个额外项目加入合作。Entera将获得一笔初始技术接入费用,并负责在Amgen资助下进行临床前开发。如果Amgen决定推进所有这些项目,Entera将有权获得高达2.7亿美元的累计付款以及按阶段的特许权使用费。Amgen负责任何衍生项目的临床开发、生产和商业化。Entera保留其药物递送技术的所有知识产权,并将其独家许可给Amgen用于指定的药物靶点。Amgen保留其大分子和任何后续改进的权利。Entera Bio Ltd.是一家专注于开发用于罕见病和其他具有重大未满足医疗需求的口服大分子疗法的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    Amgen Inc Entera Bio Ltd
  • NanoVibronix 宣布选择领先的国际合同制造商,以支持快速扩大规模、降低价格点并提高盈利能力
    交易并购
    NanoVibronix公司宣布任命Quasar为其合同制造商,负责生产PainShield、UroShield、WoundShield等医疗设备。Quasar拥有30多年医疗设备制造经验,提供全面的生命周期工程服务,并拥有ISO9001和ISO13485认证以及FDA注册。此举旨在支持NanoVibronix的商业扩张,通过外包制造以降低成本,提高生产效率,并扩大市场。NanoVibronix专注于利用其专有和专利的低强度表面声波技术开发医疗设备,产品包括PainShield、UroShield和WoundShield,旨在为多种医疗应用提供解决方案。
    GlobeNewswire
    2018-12-11
    Nanovibronix Inc QUASAR
  • Aro Biotherapeutics 筹集了 1300 万美元并组建了领导团队以开发下一代蛋白质疗法
    交易并购
    Aro Biotherapeutics,一家新成立的生物技术公司,在2018年12月11日获得了1300万美元的启动投资,用于开发新一代蛋白质药物平台Centyrins。该公司由前强生公司研发领导人Sue Dillon和Karyn O'Neil共同创立,总部位于费城的Pennovation Center。Aro拥有Centyrin蛋白质疗法的全球独家许可,该疗法由O'Neil博士及其团队在强生公司发现。Centyrins旨在为癌症和其他严重疾病患者提供更佳的疗效和安全性。Aro通过强生创新公司JJDC和BioMotiv的初始投资成立。Aro的科学家们利用Centyrins快速创建双特异性或多特异性药物,同时优化抗肿瘤活性和E. coli生产效率。公司正在推进Centyrin-核酸药物偶联剂的研究,以实现向肿瘤细胞、免疫细胞和其他组织的递送,旨在解决被认为是“不可成药”的疾病靶点。Aro的领先项目是一种双特异性Centyrin,用于晚期非小细胞肺癌的后期研发。公司还专注于开发针对其他形式癌症的Centyrin-siRNA偶联剂。Aro的领导团队在癌症和免疫疾病领域的突破性生物制剂的发现、开发和商业化方面拥有成功
    Businesswire
    2018-12-11
    Aro Biotherapeutics
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