Daiichi Sankyo公司与Sarah Cannon研究机构宣布建立一项战略性的肿瘤研究开发合作。双方将结合Daiichi Sankyo在开发新型抗癌药物方面的专长和Sarah Cannon在设计和优化临床试验方面的领导地位，共同推进针对癌症患者的治疗选择。合作将包括临床开发服务、运营交付以及全球范围内的药物研发。Daiichi Sankyo致力于通过其全球范围内的研究网络和Sarah Cannon的广泛研究网络，加速新药的临床试验。双方期望通过这次合作在癌症研究领域产生重大影响，并迅速启动在美国和日本的联合临床试验。

MedShift与Merz North America宣布建立为期五年的战略合作伙伴关系，旨在共同推动医疗美容设备和技术创新，提升患者健康和生活质量。Merz North America作为一家拥有百年历史的德国医疗保健公司，致力于研发和推广创新产品。此次合作将推广Cellfina®这一先进的FDA认证设备，用于治疗蜂窝组织炎，并推出Effronté品牌以降低该技术的使用门槛。MedShift CEO Brian Phillips表示，此次合作将使MedShift的产品线更加丰富，并致力于提升女性自信。自2015年以来，MedShift已投资超过1000万美元用于改善和提升女性生活。

Therapeutic Solutions International, Inc.与Jadi Cell LLC签订协议，获得Jadi Cell通用供体成人干细胞的许可，用于治疗慢性创伤性脑病（CTE）和脑外伤（TBI）。Jadi Cell是一种独特的成人干细胞，具有比其他干细胞更高的治疗因子水平，已在动物模型和初步人体试验中证明其安全性。该产品源自脐带，是一种医疗废物，价格低廉且数量充足。CTE是由多年反复的头部撞击引起的，常见于足球运动员，表现为记忆力下降、冲动行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆等症状。TBI是由外部物理力量造成的脑部损伤，可能导致意识状态减弱或改变，从而损害认知能力或身体功能。Therapeutic Solutions International计划利用新的监管途径，如“尝试权”法案，尽快将这些药物提供给目前没有其他选择的患者。

美国ARKRAY公司宣布与Medline Industries, Inc.达成分销协议，将ADAMS A1c HA-8180V全自动HPLC HbA1c分析仪、AUTION MAX AX-4030全自动尿液化学分析仪和AUTION ELEVEN AE-4022半自动尿液化学分析仪等诊断产品分销给医生办公室实验室（POL）。Medline作为美国最大的私营医疗用品分销商，将助力ARKRAY在美国市场的品牌知名度和市场影响力。此次合作旨在支持医生应对日益增长的糖尿病患者群体，提供快速高效的检测工具。ARKRAY是日本京都的全球尿检和诊断产品领导者，Medline则是一家全球医疗用品和临床解决方案制造商，致力于帮助客户实现临床和财务成功。

荷兰莱顿和麻省剑桥，2018年12月10日——专注于通过创新RNA药物改变严重遗传罕见病患者生活的ProQR Therapeutics N.V.公司宣布，因其QR-110项目（针对莱伯先天性黑蒙症10型LCA10，一种导致儿童失明的遗传性眼病）的临床开发和市场批准努力，获得荷兰政府的创新信贷。这笔信贷的偿还取决于QR-110的市场批准。QR-110是一种针对CEP290基因p.Cys998X突变导致的LCA10的创新RNA寡核苷酸药物，旨在通过结合突变位点以恢复正常CEP290 mRNA的剪接，从而产生正常的CEP290蛋白。该信贷将用于进行2/3期临床试验和获得监管及伦理市场批准。ProQR致力于通过其独特的RNA修复平台技术，为严重遗传罕见病如LCA10、萎缩性表皮松解症和囊性纤维化患者提供治疗方案。

日本大阪和山口，2018年12月10日——Shionogi & Co., Ltd.（总部位于大阪，日本；总裁兼首席执行官：Isao Teshirogi博士；以下简称“Shionogi”）和Ube Industries, Ltd.（总部位于山口，日本；总裁兼代表董事：Yuzuru Yamamoto；以下简称“Ube Industries”）今日宣布达成一项针对新型抗呼吸道合胞病毒药物候选人的战略研究合作协议。几乎所有人在两岁之前至少会感染一次呼吸道合胞病毒（RSV），并且在整个生命中会反复感染RSV。根据国立感染症研究所的数据，尤其是在出生后几周到几个月内，尽管存在母体抗体，RSV仍可能导致严重症状，主要是下呼吸道炎症。由于目前尚无抗RSV产品，对安全有效的RSV感染治疗药物的需求未得到满足。Shionogi和Ube Industries在小型分子新化学实体研究开发方面具有优势。基于Shionogi在传染病领域的药物发现和Ube Industries的有机合成能力支持的药物设计，两家公司将产生协同效应，在SAR（结构-活性关系）研究上努力，力争尽早为患者提供最佳的抗RS病毒药物，结合两家公司的优势生成药物候选。

Y-mAbs Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对GD2抗体的人源化双特异性抗体IND申请，预计将启动针对神经母细胞瘤、高等级骨肉瘤和其他GD2阳性实体瘤的1/2期临床试验。该双特异性抗体由Memorial Sloan Kettering授权给Y-mAbs，具有改进的效力、结合新生儿Fc受体和更长的血清半衰期等潜在优势。Y-mAbs创始人兼首席执行官表示，这种双特异性抗体有望克服现有双特异性结构的一些局限性。

QED Therapeutics与Foundation Medicine合作开发针对胆管癌患者使用的FGFR1-3选择性酪氨酸激酶抑制剂infigratinib的伴随诊断。该伴随诊断旨在检测激活的FGFR2融合，并有望整合到FoundationOneCDx中，这是Foundation Medicine的FDA批准的综合基因组分析（CGP）检测，适用于所有实体瘤，并包含多个伴随诊断。QED Therapeutics是BridgeBio Pharma的子公司，专注于FGFR驱动的疾病的精准医疗，其领先候选药物infigratinib在化疗难治性胆管癌和FGFR2融合以及晚期尿路上皮癌和FGFR3基因改变的患者中显示出有意义的临床活性。此外，QED Therapeutics还在评估infigratinib在治疗软骨发育不全和其他骨骼发育异常的预临床研究中，并计划进行更多临床试验以评估其在其他FGFR驱动的肿瘤类型和罕见疾病中的疗效。

Avacta Group与LG Chem Life Sciences达成一项多目标药物开发合作协议，LG Chem获得全球范围内开发多款Affimer生物疗法的独家权利，用于治疗炎症性疾病和肿瘤患者。Avacta负责Affimer候选药物的发现、优化和蛋白质工程，LG Chem则负责候选药物的临床前和临床试验以及全球市场推广。双方还将合作开发两种不同的Affimer PK/ADME修饰剂，并共享开发、生产和商业化产品的权利。该协议为Avacta带来前期和近期的里程碑付款，以及长期临床开发里程碑，并有权获得未来产品销售的版税。此外，LG Chem将承担Avacta在合作中的研发成本。Avacta首席执行官Alastair Smith表示，与LG Chem的合作是对Affimer平台潜力的强烈认可，期待未来在药物开发方面的进展。LG Chem Life Sciences总裁Jeewoong Son表示，利用Avacta的Affimer技术和LG Chem的生物制药开发及制造能力，将推动治疗范式的发展，并为生物制药治疗策略开辟新天地。

Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布，其抗真菌药物Cresemba（isavuconazole）在美国的销售超过了触发里程碑付款的阈值，Astellas Pharma Inc.向Basilea支付了1000万瑞士法郎的里程碑付款。Basilea根据Cresemba在美国的年度销售额超过特定阈值，有权从Astellas获得销售里程碑付款。自2017年10月以来，Basilea已收到500万瑞士法郎的首次里程碑付款。Basilea与Astellas的协议下，还有资格获得高达2.75亿瑞士法郎的额外销售里程碑付款，以及美国销售的分层双位数版税。Basilea表示，Cresemba在美国的销售强劲增长，使连续两年实现了销售里程碑。自上市以来，仅在美国就有超过一百万患者天数的治疗，突显了侵袭性真菌感染患者的医疗需求。Basilea与超过100个国家的合作伙伴关系，已显著扩大了这种重要治疗选择的地域潜力。到今年年底，Cresemba预计将在20多个国家上市，未来三年这一数字预计将增加三倍以上。Cresemba是一种静脉和口服的唑类抗真菌药，在美国批准用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。Basilea是

HiFiBiO Therapeutics与维克多·苏卡特梅博士共同成立了 Victa Biotherapeutics 联合企业，旨在加速癌症治疗药物的研发。该合作将利用苏卡特梅博士在贝斯以色列女执事医疗中心的研究成果，通过HiFiBiO Therapeutics的生物技术和单细胞研究能力，开发针对多种癌症的创新抗体药物。此次合作是HiFiBiO Therapeutics在免疫调节抗体疗法领域的又一重要举措，旨在通过开放式创新合作，推动复杂疾病和多种肿瘤类型的治疗变革。

德国的CENTOGENE公司与Chiesi Germany签署了针对溶酶体储存疾病，特别是欧洲地区的α-甘露糖苷病（AM）的战略合作协议。该病是一种罕见遗传性疾病，影响大约每10万个新生儿中的1个。根据协议，CENTOGENE将进行一项流行病学研究，分析AM的患病率，并对相关基因进行全基因测序以识别导致α-甘露糖苷病的突变。此外，Chiesi德国将支持CENTOGENE的工作，以帮助早期诊断这种罕见的溶酶体储存疾病，并致力于为患者提供有效的治疗和社会医疗支持。此次合作体现了两家公司在罕见遗传疾病领域的全球影响力，旨在加速罕见遗传疾病的早期识别。

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HitGen公司与日本三菱田边制药公司达成药物发现研究合作，旨在发现针对感兴趣靶点的创新小分子药物。HitGen将利用其基于DNA编码库设计、合成和筛选系统的先进技术平台，利用包含超过3000亿个独立DNA编码化合物的库进行新药发现。合作旨在提高新药靶点生成成功率并缩短筛选时间。HitGen将获得技术访问和研究支持款项，以及符合里程碑支付的资格。三菱田边制药致力于研发对病人有益的创新药物，特别是在中枢神经系统疾病、自身免疫疾病和疫苗领域。HitGen与三菱田边制药的合作强调了DNA编码库在创新药物发现研究中的影响，双方将共同开发针对未满足医疗需求的新药。

Bristol-Myers Squibb公司与Vedanta Biosciences宣布开展一项临床试验合作，旨在评估BMS的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo与Vedanta的VE800（一种理性定义的人体细菌联合体）联合使用在晚期或转移性癌症患者中的疗效。VE800在多种癌症的预临床模型中显示出增强CD8+ T细胞、增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击和显著放大抗PD-1疗法效果的能力。BMS计划对Vedanta进行股权投资，而Vedanta将保持对VE800项目的控制权。

Alnylam Pharmaceuticals与Silence Therapeutics就全球诉讼达成和解，Silence将获得ONPATTRO在欧洲的少量版税，并获得Alnylam所有产品的非独家全球许可，包括现有和未来产品。双方将各自承担诉讼费用，和解条款保密。RNAi技术是基因沉默的自然细胞过程，被认为是生物和药物开发领域的重大突破，Alnylam致力于将RNAi技术转化为创新药物，以治疗遗传、代谢、肝脏感染和中枢神经系统疾病。

牛津生物治疗公司与我国医药科技公司武康生物扩大战略合作，通过武康生物的WuXiBody™平台共同研发五种新型双特异性抗体，用于治疗多种癌症类型。此项合作将结合牛津生物治疗公司在靶点发现和开发方面的专长与武康生物在开发世界级双特异性抗体方面的丰富经验，预计将带来高达4.5亿美元的潜在收益。合作产品旨在为现有免疫治疗药物效果不佳的患者提供新的治疗方案，并有望优化治疗风险与收益比，降低成本，提升商业潜力。