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  • Moderna 确认与卫生部的供应协议，向新加坡供应针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）Confirms Supply Agreement with the Ministry of Health to Supply to Su
    交易并购
    Moderna 确认与卫生部的供应协议，向新加坡供应针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）Confirms Supply Agreement with the Ministry of Health to Supply to Su
    Moderna公司与新加坡卫生部达成协议，将供应其COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273，以支持新加坡的疫苗接种工作。该疫苗在Phase 3 COVE研究中显示出94.1%的有效性，针对严重COVID-19的有效性为100%。Moderna正在扩大全球制造规模，预计每年可交付约5亿剂，甚至可能达到10亿剂。此外，Moderna还投资于mRNA疫苗平台，并已与多家公司建立战略联盟。
    Public.com
    2020-12-14
    Ministry of Health S Moderna Inc Biomedical Advanced National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • Emmes 宣布其对 COVID-19 的第二次 Remdesivir 临床试验做出贡献
    研发注册政策
    Emmes 宣布其对 COVID-19 的第二次 Remdesivir 临床试验做出贡献
    Emmes公司宣布参与第二阶段的瑞德西韦临床试验，评估了巴瑞替尼与瑞德西韦联合使用对住院新冠患者的疗效和安全性。该研究由美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所资助，结果显示联合疗法在缩短恢复时间和改善临床状况方面优于单独使用瑞德西韦。Emmes的三名员工是该研究报告中共同作者，他们还参与了其他关于新冠的研究，并支持了NIAID的多个临床试验。Emmes自1998年以来一直作为统计和数据协调中心，支持NIAID的微生物和传染病分部，并为新冠疗法和疫苗的研究提供科学和运营支持。
    美通社
    2020-12-14
    The Emmes Co LLC National Institute o
  • Propanc Biopharma 提供股东最新情况
    交易并购
    Propanc Biopharma 提供股东最新情况
    Propanc Biopharma公司宣布其新型抗癌药物PRP的研发进展，该药物针对癌症干细胞，具有比化疗和放疗更低的毒性，且不抑制免疫系统。公司计划在2021年进行PRP的Ib期临床试验。此外，公司已筹集209,000美元用于运营费用，并与一家机构投资者达成融资协议，筹集至多300万美元。2021年，公司将利用这些资金进行PRP的GMP生产，并验证药物在晚期癌症患者中的药代动力学，以准备在澳大利亚彼得·麦克中心进行临床试验。公司还与西班牙Jaén和Granada大学合作进行POP1项目，旨在生产大量胰蛋白酶和糜蛋白酶，用于商业用途。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-14
    Propanc Biopharma In
  • SonALAsense 开创了声动力学疗法，这是一种针对致命性脑癌的一流无创疗法;与 Insightec 签订合作和许可协议，并与 Ivy 脑肿瘤中心签订合作协议，以进行复发性胶质母细胞瘤的首次人体临床试验
    交易并购
    SonALAsense 开创了声动力学疗法，这是一种针对致命性脑癌的一流无创疗法;与 Insightec 签订合作和许可协议，并与 Ivy 脑肿瘤中心签订合作协议，以进行复发性胶质母细胞瘤的首次人体临床试验
    SonALAsense公司宣布推出一种创新的非侵入性声动力疗法（SDT），用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）和其他致命性脑癌。该疗法通过选择性激活肿瘤细胞中的药物，并利用非侵入性MRI引导的超声波进行激活，有效针对肿瘤细胞进行破坏。公司已与Insightec签订合作协议，共同开发其聚焦超声技术在肿瘤学领域的应用，并与Ivy脑肿瘤中心签订合作协议，进行rGBM的首个人体临床试验。SonALAsense由在光动力疗法和罕见病新药疗法开发方面拥有数十年经验的专家领导，致力于将rGBM患者转变为癌症幸存者。
    美通社
    2020-12-14
    SonALAsense Inc Barrow Neurological InSightec The Ivy Brain Tumor
  • Anixa Biosciences Covid-19 疗法在临床前测试中显示出与瑞德西韦相当的效力
    研发注册政策
    Anixa Biosciences Covid-19 疗法在临床前测试中显示出与瑞德西韦相当的效力
    Anixa Biosciences与合作伙伴OntoChem发现了一种新化合物，其效力与已批准的SARS-CoV-2抗病毒药物瑞德西韦相当。这种化合物通过干扰病毒酶NSP-15的功能来阻止病毒复制，与瑞德西韦干扰RNA聚合酶的机制相似。该研究在人类细胞系中进行，通过测量IC50值来比较效力。Anixa计划进一步改进化合物的效力，并将在动物研究中测试其体内效力。Anixa的化合物如果上市，预计将以口服形式服用，以便在症状需要住院之前消除疾病。这种口服药物的需求源于目前市场上没有可在门诊环境中服用的Covid-19药物。Anixa和OntoChem的团队由多个合作伙伴组成，包括有机合成化学家和意大利的国家实验室，他们已经开始进行概念验证动物研究，并将继续合成和测试其他有希望的化合物。
    美通社
    2020-12-14
    Anixa Biosciences In OntoChem GmbH
  • Allarity Therapeutics 扩大其 Stenoparib 许可权利，包括抗病毒用途
    交易并购
    Allarity Therapeutics 扩大其 Stenoparib 许可权利，包括抗病毒用途
    Allarity Therapeutics与Eisai公司修订了许可协议，将Stenoparib（原名E7449）的用途扩展到抗病毒领域，包括COVID-19的治疗。Allarity在全球范围内拥有Stenoparib的独家权利，该药物是一种PARP抑制剂，主要用于癌症治疗。公司已提交了针对COVID-19的2/3期临床试验方案，并正在Dana-Farber癌症研究所进行针对晚期卵巢癌的2期临床试验。此外，Allarity的DRP®平台用于筛选对Stenoparib有高响应可能性的患者，以提高治疗效果。
    雅虎财经
    2020-12-14
    Allarity Therapeutic Eisai Co Ltd
  • Allied Corp. 和 Hollister Biosciences 现已开始分销 TACTICAL RELIEF™ 产品
    交易并购
    Allied Corp. 和 Hollister Biosciences 现已开始分销 TACTICAL RELIEF™ 产品
    Allied Corp.与Hollister Biosciences达成分销协议，将Tactical Relief™品牌产品在加州的特许经销商处销售。Hollister Biosciences的广泛分销网络在2020年1月至12月间创造了超过4000万美元的营收。Allied Corp.提供品牌、艺术、标志、包装设计和营销，而Hollister Biosciences负责生产和原材料采购。双方共同期望通过合作扩大Tactical Relief™产品在Hollister分销网络中的市场覆盖，并为受PTSD影响的人群提供解决方案。
    GlobeNewswire
    2020-12-14
    Allied Corp Hollister Bioscience
  • TCR² 宣布正在进行的 TC-210 治疗难治性间皮素表达实体瘤的 1/2 期试验对卵巢癌的 RECIST 反应
    研发注册政策
    TCR² 宣布正在进行的 TC-210 治疗难治性间皮素表达实体瘤的 1/2 期试验对卵巢癌的 RECIST 反应
    TCR 2 Therapeutics公司宣布，其TC-210（gavocabtagene autoleucel或“gavo-cel”）Phase 1/2临床试验在治疗间皮素表达的实体瘤中取得积极进展。试验中，八名患者接受了gavo-cel治疗，其中三名患者达到部分缓解，一名卵巢癌患者达到确认的RECIST部分缓解。总体缓解率为50%，且安全性良好，仅两名患者出现非血液学等级大于2的gavo-cel相关毒性。此外，公司将Phase 1试验的修改版设计调整为缩短安全观察期，以加速治疗进程。TCR 2 Therapeutics将于12月14日举办电话会议和网络直播，讨论临床试验的最新进展。
    GlobeNewswire
    2020-12-13
    TCR2 Therapeutics In
  • 36氪独家 | 智能养生科技品牌「左点」获过亿元A+轮融资，高瓴创投领投
    医药投融资
    36氪独家 | 智能养生科技品牌「左点」获过亿元A+轮融资，高瓴创投领投
    智能养生科技品牌「左点」完成过亿元A+轮融资，由高瓴创投领投，清流资本、天图投资等跟投。左点致力于产品研发和市场推广，曾推出“智能艾灸盒”解决艾灸痛点，并在小米有品众筹成功。公司注重用户调研，以消费者逻辑研发医疗产品，拥有多个在研品类。左点与故宫文创合作，产品已在各大电商平台和渠道销售。五年间，左点年均营收保持100%增速，未来将加速产品研发和市场投放。投资方看好左点在健康养生领域的创新和竞争力。
    36氪
    2020-12-12
    同创伟业 天图投资 清流资本 碧桂园创投 高瓴资本
  • Aerpio 宣布 Razuprotafib 青光眼 2 期试验的具有统计学意义的顶线结果
    研发注册政策
    Aerpio 宣布 Razuprotafib 青光眼 2 期试验的具有统计学意义的顶线结果
    Aerpio Pharmaceuticals在针对开角型青光眼或眼压增高的患者进行的双盲、安慰剂对照的2期临床试验中，其药物razuprotafib在每日两次剂量组中达到了28天的主要疗效终点。与单独使用拉坦前列腺素的治疗组相比，razuprotafib每日两次剂量组在28天时日间平均眼压降低了0.92毫米汞柱，具有统计学意义（双尾p值为0.0130）。razuprotafib每日一次剂量组在28天时没有显示出统计学上的显著改善。该研究旨在评估razuprotafib作为标准治疗拉坦前列腺素的辅助治疗的安全性和有效性。Aerpio正在进行针对COVID-19患者的razuprotafib临床试验，并计划在2021年上半年提供更多关于这些2期临床试验的更新。
    GlobeNewswire
    2020-12-12
    Aerpio Pharmaceutica
  • Arvinas 将举办 ARV-471 和 ARV-110 PROTAC® 蛋白降解剂开发项目新临床数据网络直播演示
    研发注册政策
    Arvinas 将举办 ARV-471 和 ARV-110 PROTAC® 蛋白降解剂开发项目新临床数据网络直播演示
    Arvinas公司将于2020年12月14日早上8点（东部时间）举行一场网络直播，介绍其基于靶向蛋白降解技术的新药研发进展。直播将涵盖ARV-471和ARV-110两种PROTAC蛋白降解剂的临床试验更新，包括ARV-471在局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者中的1期剂量递增研究，以及ARV-110在转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者中的研究。此外，还将概述ARV-110近期启动的2期剂量扩展研究。直播可通过公司网站www.arvinas.com的“事件+演示”部分观看，或通过电话（国内：844-467-7654，国际：602-563-8497）和会议ID 9681734接入。直播结束后，将在Arvinas网站上存档回放。Arvinas是一家致力于通过发现、开发和商业化降解疾病蛋白的疗法来改善患有严重和致命疾病患者生活的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2020-12-12
    Arvinas Inc
  • TCR² Therapeutics 宣布 TC-210 治疗间皮素表达实体瘤的 1/2 期临床试验的中期数据
    研发注册政策
    TCR² Therapeutics 宣布 TC-210 治疗间皮素表达实体瘤的 1/2 期临床试验的中期数据
    TCR² Therapeutics Inc.计划于2020年12月14日发布一项关于TC-210 Phase 1/2临床试验中期数据的新闻稿和网络直播。该公司将在当天上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，并附有幻灯片演示。会议和网络直播将在公司网站投资者页面提供。TCR² Therapeutics是一家临床阶段的免疫疗法公司，专注于开发针对癌症患者的创新T细胞疗法。其专利TCR融合构建T细胞（TRuC-T细胞）能够识别并杀死癌细胞，且在临床试验中显示出优于CAR-T细胞的抗肿瘤活性。该公司的主要产品候选TC-210正在针对间皮素阳性的非小细胞肺癌、卵巢癌、恶性胸膜/腹膜间皮瘤和胆管癌进行1/2期临床试验。此外，另一主要产品候选TC-110正在针对CD19阳性的成人急性淋巴细胞白血病和侵袭性或惰性非霍奇金淋巴瘤进行1/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-12-12
    TCR2 Therapeutics In
  • Baricitinib 在支持 EUA 的住院 COVID-19 患者中的 ACTT-2 试验数据发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    Baricitinib 在支持 EUA 的住院 COVID-19 患者中的 ACTT-2 试验数据发表在《新英格兰医学杂志》上
    Eli Lilly公司和Incyte公司宣布，新英格兰医学杂志发表了由美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所（NIAID）资助的适应性COVID-19治疗试验（ACTT-2）的同行评审结果。这项3期研究包括来自8个国家67个试验点的1,033名患者。这些结果支持了美国食品药品监督管理局（FDA）于11月19日对baricitinib与remdesivir联合使用在需要补充氧气的住院COVID-19患者中的紧急使用授权（EUA）。研究结果显示，与单独使用remdesivir相比，baricitinib与remdesivir联合使用在需要氧气的住院COVID-19患者中提供了更快的平均恢复时间，并减少了进展到通气或死亡的风险。目前，关于治疗COVID-19症状和进展的已发表安慰剂对照数据有限，需要高质量的研究来评估治疗。baricitinib是一种口服JAK抑制剂，由Incyte发现并由Lilly获得许可。在美国，baricitinib尚未获得FDA批准用于治疗COVID-19，其用于COVID-19的疗效、安全性和最佳治疗持续时间尚未确定。
    PRNewswire
    2020-12-12
    Eli Lilly & Co Incyte Corp
  • Puma Biotechnology 在 2020 年 SABCS 上展示了 III 期 NALA 试验的疗效和安全性结果
    研发注册政策
    Puma Biotechnology 在 2020 年 SABCS 上展示了 III 期 NALA 试验的疗效和安全性结果
    Puma Biotechnology在2020年虚拟圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了NALA三期临床试验中，患有中枢神经系统转移的HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性结果。研究显示，与拉帕替尼相比，纳拉替尼联合卡培他滨治疗显著提高了患者的无进展生存期（PFS），并且在中枢神经系统（CNS）特异性终点方面也显示出积极效果。研究还发现，纳拉替尼治疗组的患者在中枢神经系统疾病方面的干预措施更少，并且中枢神经系统无进展生存期（CNS-PFS）也得到改善。此外，纳拉替尼治疗在患有脑膜疾病的患者中也显示出良好的疗效。
    Businesswire
    2020-12-12
    Puma Biotechnology I
  • TESESSA 在转移性乳腺癌患者中的 3 期研究 CONTESSA 的积极结果在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上公布
    研发注册政策
    TESESSA 在转移性乳腺癌患者中的 3 期研究 CONTESSA 的积极结果在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上公布
    Odonate Therapeutics公司宣布，其研发的tesetaxel在治疗转移性乳腺癌（MBC）的Phase 3研究CONTESSA中取得积极结果，并在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上口头报告。该研究比较了tesetaxel与减少剂量的卡培他滨在685名HR阳性、HER2阴性MBC患者中的疗效，结果显示tesetaxel组的中位无进展生存期（PFS）为9.8个月，而卡培他滨组为6.9个月，风险降低了28.4%。tesetaxel与卡培他滨联合治疗组的客观缓解率（ORR）为57%，而卡培他滨组为41%。此外，tesetaxel的副作用可控，与之前的研究结果一致。Odonate Therapeutics计划在2021年中向FDA提交tesetaxel的新药申请。
    Businesswire
    2020-12-11
    Odonate Therapeutics
  • Arena Pharmaceuticals 将展示 2b 期 ADVISE 试验的数据 - Revolutionizing Atopic Dermatitis Conference 的后起之秀
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals 将展示 2b 期 ADVISE 试验的数据 - Revolutionizing Atopic Dermatitis Conference 的后起之秀
    Arena Pharmaceuticals宣布，其研发的口服S1P受体调节剂etrasimod在治疗中重度特应性皮炎（AD）的IIb期ADVISE临床试验中表现出良好的安全性和有效性，相关数据将在RAD 2020虚拟会议上展示。etrasimod是一种新型口服药物，具有独特的作用机制，旨在治疗多种免疫介导的炎症性疾病，包括特应性皮炎。该药物目前处于临床试验阶段，尚未在任何国家获得批准。研究结果表明，etrasimod有望满足特应性皮炎患者对新型口服治疗药物的重大未满足需求。
    PRNewswire
    2020-12-11
    Arena Pharmaceutical
  • Akari Therapeutics 宣布新的临床数据显示，长期自我给药的 Nomacopan 耐受性良好，可显著降低阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 患者的输血依赖
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 宣布新的临床数据显示，长期自我给药的 Nomacopan 耐受性良好，可显著降低阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 患者的输血依赖
    新数据显示，19名PNH患者接受诺马科潘治疗超过30年累积患者年，结果显示该药物耐受性良好，显著降低了输血依赖性。接受诺马科潘治疗至少六个月的14名以前依赖输血的患者中，79%实现了输血独立性。这一结果与已发表的关于使用eculizumab治疗输血依赖性PNH患者的研究数据（50%至60%的患者在12个月内实现输血独立性）相比，具有可比性。长期PNH数据支持诺马科潘在治疗其他疾病中的治疗潜力，这些疾病中补体失调也起着作用，包括Akari在 bullous pemphigoid (BP) 和儿科HSCT-TMA1的III期试验，其中补体（C5）和白细胞三烯（LTB4）都涉嫌参与。Akari Therapeutics公司宣布，关于长期自我给药诺马科潘治疗PNH患者的疗效和安全性数据表明，该药物耐受性良好，具有积极的临床反应，支持诺马科潘在公司的其他临床项目中短期和长期使用的潜力。
    GlobeNewswire
    2020-12-11
    Akari Therapeutics P
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