Crescendo Biologics Ltd与Takeda Pharmaceutical Company Limited扩展了全球多靶点发现和开发合作，Crescendo实现了第六个技术里程碑。Crescendo利用其专有转基因平台和工程专业知识，为Takeda构建基于Humabody®的针对特定目标的疗法。合作扩展使Takeda能够使用Crescendo的半衰期延长Humabodies，用于其两个Humabody项目，以及未来在合作扩展期限内Takeda许可的Humabody项目。Crescendo成功交付了针对特定目标的创新肿瘤学靶向Humabody先导分子。Crescendo的CEO Theodora Harold表示，公司再次证明了按时交付针对Takeda选定的特定目标的差异化Humabody分子的能力。Takeda的Oncology Drug Discovery Unit负责人Loïc Vincent表示，与Crescendo的富有成效的合作继续取得重大进展，双方共同扩展工作，结合Takeda在肿瘤学药物发现方面的丰富经验和Crescendo在开发优化构建Humabody分子方面的专业知识，迅速推

Gerber Technology与Burlington Medical建立长期合作伙伴关系，支持Burlington Medical的数字化转型。在COVID-19疫情高峰期，Burlington Medical利用Gerber的AccuMark、AccuMark Made-to-Measure、AccuNest、GERBERspreader和GERBERcutter等技术和PPE任务小组，迅速调整供应链，生产包括手术口罩、布口罩、一次性隔离服、面罩、防护眼镜、插管箱和消毒湿巾在内的PPE产品。Burlington Medical通过实施3DLOOK的专利身体扫描技术，进一步推进了数字化转型。在Gerber的支持下，Burlington Medical不仅保持了员工就业，还投资于新技术以满足市场需求。

Ginkgo Bioworks与Octant宣布合作，旨在扩大COVID-19检测能力，并建立应对未来健康和生物安全问题的基础设施。双方将在旧金山湾区开设一家新处理设施，部署Octant的SwabSeq测序平台和下一代测序（NGS）技术，初期每天可进行高达10,000次SARS-CoV-2诊断测试，并具备进一步扩展的潜力。该实验室由Ginkgo的端到端服务Concentric运营，旨在满足全国范围内不断增长的检测需求。Bay Area设施将支持西海岸的需求，并作为可复制的原型，以便在全国范围内进行复制和扩展。该实验室将利用Octant的专有SwabSeq技术，这是一种高吞吐量测序平台，能够通过NGS技术检测SARS-CoV-2病毒的存在，并显著提高COVID-19检测能力。Ginkgo和Octant计划未来合作开发其他诊断测试，并可能利用Bay Area设施支持未来的诊断项目。

TG Therapeutics宣布，其研发的ublituximab在针对多发性硬化症（RMS）的全球III期临床试验中，表现优于Sanofi Genzyme的Aubagio（teriflunomide）。该试验包括ULTIMATE I和II两个研究，评估了ublituximab每六个月进行一次450mg一小时内输注的安全性和有效性，并在第一天输注150mg，持续四小时。ublituximab是该公司的一种糖基工程化抗CD20单克隆抗体。两项试验均达到了主要终点，ublituximab显示出与Aubagio相比，年度化复发率（ARR）显著降低。TG Therapeutics计划利用这些数据在2021年中提交ublituximab在RMS中的生物制品许可申请（BLA）。ublituximab的疗效和便利性有望为MS患者提供新的治疗选择。

STALICLA公司宣布其针对自闭症谱系障碍（ASD）Phenotype 1亚组的创新药物STP1的1b期临床试验已招募首位患者。STP1是一种新型组合化合物，旨在针对ASD-Phen1的生物失调。ASD是一种神经发育障碍，目前尚无生物学诊断标准，但STALICLA利用其独有的发现平台DEPI，发现了ASD的新亚型。STP1的试验旨在评估其在符合ASD-Phen1临床标准的成年患者中的安全性和耐受性。

OODA Health宣布与HonorHealth和Blue Cross Blue Shield of Arizona（BCBSAZ）合作，将OODAPay医疗账单系统推广至所有BCBSAZ会员，他们在HonorHealth接受治疗。此举旨在简化医疗账单流程，减轻患者负担。HonorHealth是服务于凤凰城地区160万人的领先医疗系统。合作旨在通过创新技术提升患者体验，解决医疗账单复杂的问题。OODAPay通过整合账单并提供便捷的支付工具，简化了支付过程。在今年的试点项目中，96%的患者对OODAPay的账单体验表示满意。预计2021年将公布更多关于OODAPay在BCBSAZ患者中的实施和推广细节。

在2020年圣安东尼奥乳腺癌会议上，BeyondSpring公司宣布其Plinabulin与pegfilgrastim联合使用可显著降低化疗引起的严重中性粒细胞减少症（CIN）的风险，相较于单独使用pegfilgrastim，风险降低41%，这是30年来CIN预防领域的一项重大突破。该研究显示，Plinabulin与pegfilgrastim的联合使用在化疗的第一周，即CIN相关并发症发生的高峰期，提供了有效的保护，填补了当前治疗标准的空白。BeyondSpring公司计划在2021年第一季度提交针对CIN的NDA申请。Plinabulin作为一种新型免疫和干细胞调节剂，具有快速起效、无相关骨痛或血小板减少等优点，有望成为癌症治疗中预防CIN的通用辅助药物。

辉瑞公司和BioNTech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）以17票赞成4票反对的结果支持FDA对两家公司COVID-19 mRNA疫苗（BNT162b2）授予紧急使用授权（EUA）。该决定基于公司提供的全面科学证据，包括最近宣布并发表在《新英格兰医学杂志》上的关键3期临床试验数据。3期数据显示，在未感染过SARS-CoV-2的参与者中，疫苗的有效率为95%，无论参与者是否曾经感染过SARS-CoV-2。如果获得授权，BNT162b2将成为美国首个可用的COVID-19疫苗。FDA将考虑咨询委员会的建议，做出最终决定。

ImmunityBio公司宣布，其hAd5 T-Cell COVID-19疫苗候选产品在非人灵长类动物中显示出对呼吸道完全的保护。由BARDA资助的研究表明，第二代hAd5疫苗候选产品在皮下和室温口服制剂中均能抑制SARS-CoV-2病毒复制至无法检测的水平，并在接种疫苗的非人灵长类动物中几天内清除感染。该疫苗利用第二代人类腺病毒载体hAd5，传递外突起（S）和内核衣壳（N）抗原，诱导T细胞和抗体，导致肺部和鼻腔内SARS-CoV-2病毒在七天内减少。hAd5-COVID-19口服胶囊疫苗候选产品在非人灵长类动物中室温下有效，表明它可能不需要冷链物流，这可能会阻碍全球分销。hAd5-COVID-19口服疫苗候选产品将作为主剂和加强剂进入1期人体试验，并将在与FDA讨论后，探索为皮下疫苗接种提供加强。在加利福尼亚州纽波特海滩的Hoag医院进行的1期试验中，已有20名参与者完成了测试，评估了皮下hAd5的低剂量和高剂量，没有报告3/4级不良事件。2期试验目前正在积极招募中。

Monopar Therapeutics Inc.和NorthStar Medical Radioisotopes, LLC宣布选择了一种针对严重COVID-19的urokinase plasminogen activator receptor靶向放射性免疫治疗（uPRIT）的临床候选药物。该候选药物是基于Monopar的专有抗体MNPR-101的类似物，经过修改以连接治疗性放射性同位素。这种药物能够特异性地识别并消除异常激活的免疫细胞，从而迅速关闭细胞因子风暴。研究显示，血液中循环的uPAR可溶性形式suPAR是严重COVID-19的重要预后生物标志物。Monopar和NorthStar的合作，以及与IsoTherapeutics Group LLC和Aragen Bioscience Inc.的合作，加速了uPRIT项目的进展，为即将到来的临床试验迈出了重要一步。

澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics宣布，其针对持续性或复发性卵巢癌患者进行的Cantrixil（TRX-E-002-1）I期临床试验取得关键数据。该研究在经过大量前期治疗的晚期疾病患者中开展，结果显示Cantrixil具有潜在的治疗益处。公司计划在2021年上半年发布完整数据，并寻求合作伙伴以推进药物开发。该研究分为两个部分，旨在确定Cantrixil的最大耐受剂量和初步疗效，以及评估其药代动力学和安全性。研究已完成招募，并初步在学术会议和期刊上公布数据。

TVAX Biomedical，一家专注于癌症免疫疗法的公司，正在进行其关键性胶质母细胞瘤研究，以获得FDA的监管批准。TVAX免疫疗法通过激活患者自身的“杀手”T细胞攻击癌细胞，有望彻底改变癌症治疗方式。这种疗法对包括骨肉瘤在内的多种癌症显示出令人鼓舞的结果，且副作用极小。TVAX与FDA紧密合作，计划进行关键性胶质母细胞瘤注册研究，并获得了快速通道指定，有助于加速市场批准。此外，TVAX还将其动物健康部门独立为Elias Animal Health，专注于为狗提供类似的治疗。

Oncolytics Biotech和SOLTI-Innovative Breast Cancer Research在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布了关于AWARE-1研究的电子海报，展示了pelareorep在早期乳腺癌患者中的治疗效果。研究显示，pelareorep显著提高了肿瘤细胞密度和炎症水平，增加了肿瘤PD-L1表达，从而提高免疫检查点抑制剂治疗的疗效。这项研究为pelareorep与免疫检查点抑制剂协同作用提供了依据，并有望在HR+/HER2-乳腺癌患者中提高总生存率。研究数据表明，pelareorep能够改变肿瘤微环境，促进抗肿瘤免疫细胞招募，提高CelTIL评分，并有望在BRACELET-1临床试验中取得成功。

Infinity Pharmaceuticals在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了MARIO-3临床试验一线三阴性乳腺癌（TNBC）队列的数据。该研究评估了eganelisib与atezolizumab和nab-paclitaxel的三联组合疗法在无法手术的局部晚期或转移性TNBC患者中的疗效。初步数据显示，eganelisib的加入可能改善一线TNBC患者的预后，肿瘤缩小与eganelisib的安全性及耐受性良好，没有新的或附加的安全信号。该研究显示，在PD-L1阳性患者中，三联疗法总体缓解率为100%，在PD-L1阴性患者中为50%。Infinity对eganelisib在TNBC中的潜力越来越有信心，并期待MARIO-3研究的进一步进展。Infinity还获得了美国FDA对eganelisib联合检查点抑制剂和化疗治疗无法手术的局部晚期或转移性TNBC患者的快速通道指定。

Greenwich LifeSciences公司宣布，其研发的免疫疗法GP2在预防乳腺癌复发方面的IIb期临床试验最终疗效分析已发布于圣安东尼奥乳腺癌研讨会。该研究显示，GP2在HER2/neu 3+和HER2/neu 1-2+患者群体中均有效，能够显著降低乳腺癌复发率。公司CEO Snehal Patel表示，这些数据支持了公司启动III期临床试验的计划。GP2有望成为治疗乳腺癌的新选择，市场潜力超过50亿美元。

Evelo Biosciences宣布将EDP1908作为其领先的临床候选药物，专注于肿瘤学领域，因为其在预临床研究中表现出比EDP1503更优越的活性。公司决定停止EDP1503的1/2期临床试验，并逐步结束该研究。此外，公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）2020虚拟会议上展示了EDP1503与派姆单抗联合用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的1/2期开放标签研究的数据，显示EDP1503具有良好的耐受性，并显示出激活全身免疫的潜力。EDP1908的预临床数据显示，口服细菌细胞外囊泡（EV）显示出令人鼓舞的活性，且没有全身分布。基于EDP1908的预临床结果与EDP1503早期开发期间观察到的结果相比的优势，以及EDP1503的临床结果，公司决定专注于推进EDP1908作为其领先肿瘤学产品候选药物。Evelo正在扩大EDP1908的生产规模，以便在2022年上半年代将其推进到临床试验阶段。

Amylyx Pharmaceuticals在31届国际ALS/MND研讨会上宣布，其研发的AMX0035药物在CENTAUR和开放标签扩展（OLE）试验中展现出积极结果，该药物有助于提高ALS患者的功能保留和生存率。CENTAUR是一项为期24周的安慰剂对照研究，由麻省总医院Healey ALS中心的研究人员领导，评估了AMX0035的安全性和疗效。结果显示，与安慰剂组相比，接受AMX0035的患者死亡风险降低了44%。此外，使用ENCALS生存预测模型进行的分析进一步证实了AMX0035对生存的积极影响。这些结果为AMX0035在ALS治疗中的潜在益处提供了强有力的证据。