霍徳生物完成数千万元A+轮融资，投资方为隆门资本和花城创投，资金将用于细胞治疗研究、生产、质量体系及中美临床申报。公司专注于神经疾病干细胞治疗，提供创新科研产品和服务，包括人神经细胞、脑类器官产品等。霍徳生物研发管线包括针对前脑损伤、脊髓损伤、帕金森氏病等产品的研发，并已在动物模型上进行了有效性实验。公司已建立iPSC及定向分化的核心专利技术和临床产品研发平台，预计hNPC-01产品将在2021年下半年提交IND临床试验申请。霍徳生物认为，功能细胞药物在治疗神经损伤疾病方面具有优越性，有望成为下一个具有爆发性增长潜力的治疗领域。

Pfizer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）的生物制品许可申请（BLA）进行优先审查，用于预防18岁及以上成人由疫苗中肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。20vPnC疫苗包含13种血清型的结合多糖，这些血清型已在Prevnar 13®（13价肺炎球菌结合疫苗[Diphtheria CRM197蛋白]）中包含，并额外包含7种导致侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的血清型结合多糖。20vPnC已显示出诱导免疫记忆的能力，特别是在老年人中，对非菌血症性肺炎提供保护和疗效。该疫苗的监管提交包括来自Pfizer成人临床项目的数据，包括1期和2期试验以及3个3期试验，描述了疫苗候选物的安全性并评估了其免疫原性，以支持在18岁或以上成人中预防由肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎的许可。

Neurana Pharmaceuticals宣布其新型神经肌肉治疗药物tolperisone在Phase 1中枢神经系统效应临床研究中取得积极结果。研究证实tolperisone不会影响驾驶表现，且不会引起嗜睡，这是目前骨骼肌松弛剂常见的副作用。该研究由39名健康志愿者参与，采用随机、四周期交叉设计，评估tolperisone对驾驶表现、嗜睡和认知功能的影响。结果显示，tolperisone在200mg和400mg剂量下均未显示驾驶能力下降，而阳性对照药cyclobenzaprine则表现出明显的驾驶能力下降。此外，tolperisone在引起嗜睡方面优于阳性对照药。Neurana计划在即将到来的医学会议上报告该研究的完整结果。

Eli Lilly公司宣布，其药物Verzenio（abemaciclib）与标准辅助内分泌治疗（ET）联合使用，在3期monarchE试验中显著降低了激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的高危早期乳腺癌患者复发风险，较单独使用标准辅助ET降低了28.7%。这一数据在2020年虚拟圣安东尼奥乳腺癌会议上公布，表明Verzenio在降低侵袭性疾病无病生存率（IDFS）和远处复发无病生存率（DRFS）方面均有显著效果。研究还包括了超过1400名患者完成两年治疗的数据，以及额外的3.6个月随访。安全性数据与Verzenio已知的安全特性一致，未观察到新的安全信号。

Genesis Biotechnology Group及其CRO部门GD3宣布与耶鲁大学续签合作关系，旨在加速耶鲁大学创新项目的研发和转化。自2018年起，GD3为耶鲁大学研究人员提供早期药物发现服务，助力其研究成果转化为新药和治疗。此次合作得到Blavatnik家族基金会资助，支持耶鲁大学生命科学领域的研究和商业化。GD3提供从发现到开发的全方位临床前服务，涵盖多个治疗领域。耶鲁大学选择GD3作为合作伙伴，以帮助科研人员将研究成果商业化。

RxPONDER研究结果显示，Oncotype DX®测试可让大多数早期乳腺癌患者避免化疗。该研究由SWOG癌症研究网络领导，国家癌症研究所赞助，发现大部分1-3个阳性淋巴结的患者化疗无益。研究还发现，对于绝经后女性，化疗无益，而绝经前女性在Recurrence Score结果为0-25时，化疗有益。这些结果预计将对全球数万名女性产生影响，改变乳腺癌的治疗方式。

Isofol Medical AB宣布，其全球III期AGENT研究已成功招募440名患者，该研究旨在评估其药物候选物arfolitixorin在一线转移性结直肠癌（mCRC）治疗中的疗效。研究正在进行于美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和日本的90多家诊所。主要终点为总缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）。Isofol首席执行官Ulf Jungnelius表示，团队和参与中心在困难时期实现了这一重要里程碑。目前，公司期待iDSMB的建议，以确定是否需要增加至660名患者以增强PFS的统计效力。中期分析基于330名患者，数据正在审查和质量控制中，完成后iDSMB将评估安全性和有效性。公司预计将在2021年初收到iDSMB的建议。AGENT研究是一项随机、对照、多中心研究，旨在评估arfolitixorin与leucovorin（两者均与5-FU、奥沙利铂和贝伐珠单抗联合使用）在一线转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。研究设计旨在证明arfolitixorin相对于leucovorin的优越性。

Mirum Pharmaceuticals与Oberland Capital Management达成一笔高达2亿美元的资金协议，包括2000万美元的股权投资。该协议基于maralixibat的净收入，Mirum将获得包括6000万美元首付款、FDA接受NDA后的6500万美元、FDA批准后的3500万美元以及最多5000万美元的潜在资金，用于支持Mirum在罕见肝病领域的研发和商业化。Mirum正在向FDA提交maralixibat的新药申请，并计划在2021年下半年在欧洲推出。Oberland Capital表示支持Mirum的商业化努力，并期待其在罕见肝病治疗领域的领导地位。

INOVIO公司宣布，其DNA药物VGX-3100在治疗HPV-16/18相关性肛门癌前病变的2期临床试验中取得积极结果，50%的受试者治愈。试验显示VGX-3100治疗男女患者HPV-16/18相关性肛门异型增生的安全性和耐受性良好。INOVIO计划在2021年开展针对HPV-16/18相关性肛门异型增生的注册性3期临床试验，并申请该适应症的罕见和孤儿疾病用药认定。此外，INOVIO还与AIDS恶性肿瘤联盟（AMC）合作，在HIV阳性成年男性和女性中进行VGX-3100的评估。INOVIO的DNA药物平台包括15个临床计划，重点为HPV相关疾病、癌症和传染病。

Lantheus Holdings与POINT Biopharma达成战略合作，利用Lantheus的PSMA靶向PET成像剂PyL，在POINT的mCRPC Phase 3临床试验中用于患者选择。合作旨在推进癌症精准医学，Lantheus将向POINT提供PyL。POINT将进行一项多中心、开放标签、随机临床试验，评估其新型PSMA靶向放射性配体Lu-PNT2002在mCRPC患者中的疗效和安全性。PyL将用于选择PSMA富集肿瘤的患者接受Lu-PNT2002治疗，并在部分患者中用于评估进展。

一项全球性的研究分析了14项临床试验，涉及4079例晚期乳腺癌患者，旨在探讨循环肿瘤细胞（CTC）计数在预测疾病预后和治疗疗效中的作用。该研究由美国明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的Minetta C. Liu博士和德国乌尔姆大学医院的Wolfgang Janni教授领导，结果显示，CTC计数对于早期监测转移性乳腺癌患者的疾病状态具有重要作用。研究指出，CTC状态从阳性转为阴性患者的总生存期显著提高，从而支持了早期CTC监测在优化个体化治疗策略和改善患者预后的潜力。该研究为液体活检技术在乳腺癌治疗中的应用提供了有力证据。

Sight Diagnostics与Phoenix Capital达成分销合作，计划在阿联酋、沙特阿拉伯及其他海湾合作委员会国家安装数十台SightOLO分析仪，以扩展公司在中东的市场。SightOLO是一种小型、紧凑、轻便的血液诊断设备，能够在几分钟内提供完整的血细胞计数（CBC）结果，无需试剂或手动质量控制检查，便于小型诊所或独立实践操作。Phoenix Capital将首先在其拥有的九家阿联酋医疗中心推广SightOLO，随后一年内，Sight将与Phoenix Capital合作，在其余海湾合作委员会地区扩大OLO的安装基础。这一合作是在Phoenix Capital与Sight的长期投资者OurCrowd达成投资合作之后，以及以色列和阿联酋之间历史性的正常化协议之后宣布的，标志着两国在共享资源和技术以改善医疗保健方面的进展。

BioLab Sciences公司宣布收购了来自哥伦比亚Keraderm公司的MyOwn Skin™专利和知识产权，这是一种革命性的再生疗法，正在改变伤口护理行业。该收购使BioLab Sciences能够国际许可MyOwn Skin™，并将先进的伤口护理方案带给全球患者。MyOwn Skin™技术通过非手术程序，利用患者自身的一小部分皮肤，在一周内复制出三个4英寸x4英寸的皮肤移植片，并在某些情况下加速慢性伤口、糖尿病足溃疡等难以愈合的伤口的愈合。这一创新技术有望颠覆伤口护理市场，并已被MedTech Outlook杂志评为2019年十大伤口护理解决方案提供商之一。

NGM Biopharmaceuticals公司宣布其第三种肿瘤开发候选药物NGM438，这是一种新型拮抗性抗体，可抑制Leukocyte-associated immunoglobulin-like receptor 1（LAIR1）。NGM438在公司的首次研发日上被重点介绍，该日还展示了公司在肝病、代谢性疾病、视网膜疾病和癌症领域的多样化药物候选产品。LAIR1是一种与胶原蛋白结合的抑制性受体，在多种癌症类型中表达上调，可能与免疫抑制有关。NGM438旨在抑制LAIR1与间质来源的胶原蛋白的相互作用，有可能阻断这种间质检查点并恢复抗肿瘤免疫反应。NGM438与NGM707一起成为NGM肿瘤产品组合中的第二个髓系重编程产品候选。NGM707是一种新型双重拮抗性抗体，可抑制Immunoglobulin-like transcript 2（ILT2）和Immunoglobulin-like transcript 4（ILT4）。NGM438、NGM707和NGM120均由NGM在与其与默克公司战略合作的框架下发现。

ImmunoGenesis公司获得evofosfamide（一种降低肿瘤缺氧的药物）的权利，计划在2021年启动一项II期临床试验，研究evofosfamide与CTLA-4和PD-1阻断剂联合使用在去势抵抗性前列腺癌、胰腺导管腺癌和HPV阴性头颈癌患者中的效果。Evofosfamide是一种细胞毒素溴异磷酰胺 mustard（Br-IPM）的前药，最初被开发为缺氧激活的前药。ImmunoGenesis创始人Michael A. Curran博士发现evofosfamide可以降低实体瘤的缺氧，并在临床前模型中证明其可以恢复T细胞功能并与检查点抑制协同作用。基于Curran博士在德克萨斯大学MD安德森癌症中心免疫学副教授的工作，ImmunoGenesis正在开发evofosfamide作为缺氧逆转剂（HRA），这可能与检查点阻断剂协同作用，提高在检查点阻断剂单药治疗无效的肿瘤类型中的疗效。该计划中的II期临床试验得到了来自一项I期临床试验的数据支持，该试验由MD安德森癌症中心的David S. Hong博士领导，研究了evofosfamide与CTLA-4抑制剂ipilimumab联合使用在四种肿瘤类型中的效

Athenex公司宣布，其在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了口服紫杉醇与静脉注射紫杉醇在转移性乳腺癌患者中的疗效和耐受性数据。数据显示，口服紫杉醇在无进展生存期和总生存期方面均优于静脉注射紫杉醇，且不良事件发生率更低。该研究支持口服紫杉醇作为转移性乳腺癌有效且耐受的治疗选择。此外，口服紫杉醇已获得美国食品药品监督管理局的优先审评资格，预计2021年2月28日公布审批结果。

O2 Industries宣布即将推出一款高端医疗级呼吸器，旨在满足医护人员的安全和实用性需求。公司获得来自安大略省政府的180万美元资助，用于在安大略省本地生产创新的高品质个人防护装备。该呼吸器采用创新的双过滤设计，易于调整的带子确保安全密封，同时提供长时间佩戴的舒适性。O2 Industries将在巴里市的Jomi制造中心进行生产，年产量可达200万件。该呼吸器的生产将于2021年1月开始，资金将在3月到位。