Cilag GmbH International，强生制药公司Janssen的子公司，与argenx公司达成全球合作和许可协议，共同开发和商业化靶向CD70的抗癌免疫疗法cusatuzumab（ARGX-110）。cusatuzumab是一种针对CD70的实验性治疗性抗体，CD70是一种与多种癌症相关的免疫检查点。目前，该抗体正处于1/2期临床试验阶段，以评估其在治疗急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）中的安全性、耐受性和疗效。强生创新公司JJDC将对argenx进行股权投资。在2018年美国血液学会（ASH）第60届年会上，argenx举办的工作坊中展示了cusatuzumab与阿扎胞苷联合治疗新诊断的AML患者数据，显示出良好的抗白血病活性。根据协议，强生将共同开发和在全球范围内商业化cusatuzumab，用于AML、MDS以及未来可能的适应症，以及下一代CD70抗体。强生将支付3亿美元的前期费用，并基于某些开发、监管和销售里程碑支付额外款项。强生负责全球商业化，在美国，argenx有权利参与商业化活动。

荷兰Breda和比利时根特——argenx公司，一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的差异化抗体疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布与强生旗下Janssen制药公司旗下的Cilag GmbH International达成一项独家、全球性的合作和许可协议，该协议涉及cusatuzumab（ARGX-110），一种针对CD70的差异化SIMPLE抗体。cusatuzumab目前正与Vidaza联合用于治疗新诊断的老年急性髓系白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，这些患者不适合化疗。今日公布的1/2期临床试验数据将在与美国血液学学会第60届年会和展览同时举行的研讨会上展示。argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示，Janssen在肿瘤学领域的广泛临床、监管和商业专业知识使其成为argenx的理想战略合作伙伴。根据协议，Janssen将向argenx支付3亿美元的前期款项，并购买1.776亿欧元（约2亿美元）的新发行股份，占argenx现有股份的4.68%。argenx将有望获得高达13亿美元的开发、监管和销售里程碑款项，以及分级的双位数版税。Janssen将负责全

48North Cannabis Corp.与Canopy Growth Corporation达成两项协议，包括战略投资融资协议和供应协议。根据供应协议，48North将向Canopy Growth提供其自有设施DelShen生产的优质大麻，预计总量至少1200公斤，分12个月交付。首批100公斤产品预计于2018年12月5日发货。融资协议中，Canopy Growth将投资300万美元，获得48North 340万股普通股，每股0.75加元。48North将发行每股0.75加元的普通股和认股权证，认股权证持有人在12个月内以1.15加元的行权价购买额外普通股。此外，Canopy Growth将与48North合作，在Tokyo Smoke和Tweed商店建立全国零售网络。此次合作将有助于48North扩大其下一代大麻产品，并为Canopy Growth带来更多产品选择。

瑞士制药集团Helsinn与 Mundipharma China Pharmaceutical共同宣布，Helsinn的癌症支持性治疗产品ALOXI IV已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，这是Helsinn首个在中国市场获得批准的产品。Mundipharma China Pharmaceutical将拥有ALOXI在中国市场的独家营销、推广和销售权。ALOXI IV是一种用于预防化疗引起的恶心和呕吐的药物，在中国已获得批准用于成人及1个月至17岁儿童的预防治疗。Helsinn集团副总裁兼首席执行官Riccardo Braglia表示，ALOXI IV的批准将使中国患者受益。Mundipharma Greater China首席执行官Peter Wang表示，与Helsinn的战略合作和ALOXI IV的引入是中国市场的里程碑，将惠及数百万中国患者。Helsinn集团是一家专注于癌症护理产品的私营制药集团，拥有广泛的在售产品组合和强大的药物研发管线。Mundipharma China Pharmaceutical自1993年进入中国市场，致力于推广标准疼痛治疗概念和镇痛产品的研发制造。

Chiome Bioscience Inc.与Biotecnol Limited达成资产购买协议，BT将转让其免疫肿瘤管线和相关技术，包括Tb535H和Trisoma技术。Chiome计划推进Tb535H的研发，并利用Trisoma技术生成新的管线。Tb535H是一种针对5T4/WAIF1肿瘤抗原的三特异性抗体，可招募患者T细胞攻击肿瘤。Trisoma技术可生成多特异性抗体产品，克服传统单特异性抗体和双特异性抗体格式的缺点。Biotecnol Limited是一家位于伦敦的免疫肿瘤公司，致力于开发针对癌症的创新免疫功能激活和调节方法。

Schrödinger与Sun Pharma Advanced Research Company Ltd.（SPARC）宣布开展一项研究合作，旨在加速新型中枢神经系统（CNS）治疗药物的发现。Schrödinger将利用其先进的计算平台，专注于药物发现和优化，而SPARC将负责化合物合成和测试。此次合作旨在通过创新药物发现和开发方法，为神经退行性疾病患者提供更多治疗选择。Schrödinger和SPARC均对合作充满期待，认为这将大大加速创新步伐，并共同推动药物研发领域的进步。

NeuCyte公司与波士顿儿童医院签订许可协议，授权医院制造转录因子Ngn2程序化诱导神经元，用于内部研究、教学和为其他学术机构提供服务。该技术源自斯坦福大学托马斯·苏德霍夫实验室，NeuCyte拥有斯坦福原始神经元诱导技术的独家权利，并将其纳入其专有的体外药物发现平台。NeuCyte致力于开发治疗神经系统疾病的药物，其SynFire®技术能够生成高度功能的人源诱导神经细胞，用于靶点识别、验证、功效测试、神经毒性评估和疾病建模。

以色列投资公司Merchavia Holdings and Investments宣布，其投资组合公司Juventas Therapeutics与日本制药巨头Astellas Pharma达成一项战略商业化协议，授予Astellas全球（除中国外）非病毒基因治疗技术平台JVS-100候选药的独家许可和选择权。该协议使Astellas获得JVS-100候选药的研发许可，直至IIa期临床试验，并有权从Juventas收购JVS-100以继续开发和商业化。Astellas计划专注于将治疗应用于粪失禁。这一协议体现了Juventas与该领域领先公司建立合作的战略，以继续发展其技术平台。根据协议，Astellas将获得未来临床试验所有研发阶段的许可，包括从2019年开始的IIa阶段，包括全额融资和与Juventas的合作。根据协议，Astellas将向Juventas支付一笔非实质性金额的预付款以及获得选择权的费用。

Advanced Accelerator Applications（AAA）与日本领先放射性药物公司FUJIFILM Toyama Chemical达成独家选择和许可协议，共同开发用于肿瘤学治疗的放射性标记小分子FF-10158。FF-10158针对整合素αvβ3（avβ3）和αvβ5（avβ5）受体，具有抑制肿瘤生长、血管生成和转移的潜力。AAA计划开发基于FF-10158的化合物配对，包括用于诊断的镓68标记药物和用于治疗的镧177标记药物。该协议将使AAA获得FF-10158在全球范围内的权利（除日本外），并支付前期费用、未来里程碑和版税。FF-10158在临床试验前阶段，具有高亲和力，有望在高度血管化的肿瘤和转移的治疗和检测中发挥重要作用。

Aclaris Therapeutics宣布完成对Allergan Sales, LLC旗下RHOFADE（氧甲唑啉盐酸盐）乳膏及其它知识产权的全球收购，该乳膏于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人玫瑰痤疮的持续性面部红斑。玫瑰痤疮是一种慢性疾病，主要症状包括面部红斑、皮肤增厚、潮红、可见血管、痤疮样丘疹和脓疱以及眼部刺激等。据国家玫瑰痤疮协会的调查，约71%的玫瑰痤疮患者受持续性面部红斑困扰。Aclaris Therapeutics总裁兼首席执行官Neal Walker表示，公司对推出RHOFADE乳膏并提高成人玫瑰痤疮持续性面部红斑治疗意识的期望很高。RHOFADE乳膏在Allergan进行的两项关键性3期临床试验中，每日一次应用可显著减少成人玫瑰痤疮的持续性面部红斑，持续至第29天的12小时。

NCCN肿瘤研究计划获得利来公司200万美元资助，旨在研究CDK4&6抑制剂在激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌治疗中的抗药性机制。该研究将利用NCCN成员机构的科学专家，由科学指导委员会评审和资助。CDK4&6抑制剂在治疗HR+和HER2-转移性乳腺癌中已成为关键治疗手段，但抗药性限制了其疗效。

Variant Pharmaceuticals获得韩国公司Incon Co., Ltd.的1000万美元融资，用于推进其罕见病药物VAR 200的研发，包括生产临床试验供应品、执行FSGS患者的2a期临床试验，以及支持扩大访问和皮下给药计划。Incon还将获得在特定亚洲国家（不包括日本和澳大利亚）销售和分销Variant肾药管线的独家谈判权，并获邀加入Variant董事会。此次投资将帮助Incon拓展其在生物制药领域的关注，特别是针对罕见肾脏疾病。

HitGen Ltd与罗氏集团旗下的Genentech达成药物发现研究合作，旨在发现针对Genentech感兴趣靶点的潜在小分子先导化合物。HitGen将利用其基于DNA编码库设计、合成和检测的技术平台进行新药研发。根据协议，HitGen将获得一笔未公开的预付款，并有权从Genentech获得里程碑式付款。HitGen是一家快速发展的生物技术公司，总部位于中国成都，并在美国设有子公司。公司拥有行业领先的一期药物发现研究平台，专注于DNA编码化学库（DELs）。HitGen的DELs包含超过3000亿个新颖、多样化的药物样小分子和宏环化合物，这些化合物来自数百种不同的化学骨架，基于可追踪的化学原理设计，旨在识别针对已知和新型生物靶点的药物样先导化合物。

CIVCO Radiotherapy与POLL Medical达成全球独家合作，提供GrayDuck Stents用于口腔定位和固定舌头，以改善头颈癌放疗患者的治疗效果。该创新设备可定制舌头位置，保护舌头、味蕾和唾液腺，减少不必要的损伤。POLL Medical CEO表示，CIVCO Radiotherapy的全球影响力将为全球放疗患者提供GrayDuck Stents。该设备已获得CE标志，并通过CIVCO全球分销渠道提供，同时正在等待FDA 510(k)审批。CIVCO Radiotherapy拥有35年经验，提供高质量、创新、以患者为中心的放疗解决方案。

Endonovo Therapeutics宣布与US Authentic Trading Company达成非约束性意向书，旨在通过USAT协助公司在中国的医院网络中推广其非侵入性电疗产品。USAT将为Endonovo提供在中国加速审批、临床试验咨询和实施物流等支持。预计双方将在2019年第一季度签署最终协议。Endonovo CEO Alan Collier表示，很高兴与USAT合作，确保SofPulse在中国大陆的可用性，该产品在减少疼痛和水肿、消除阿片类药物使用和依赖方面取得积极成果。Origenetics的Managing Partner Lucia Fields对与Endonovo的合作表示兴奋，认为SofPulse是解决快速增长的医疗问题——阿片类药物成瘾——的卓越解决方案。USAT旨在帮助小型到中型客户进入中国市场，提供从进口许可证到市场推广等一系列服务。Endonovo专注于非侵入性电疗产品的开发，其SofPulse设备已获得FDA和CE标志认证，用于治疗软组织损伤和术后疼痛及水肿。

TARGET PharmaSolutions与Bristol Myers Squibb达成战略合作伙伴关系，共同推进炎症性肠病（IBD）研究。TARGET-IBD是一项纵向观察性研究，评估包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和不定形结肠炎在内的成人和儿科IBD患者。该研究已招募超过1850名患者，由学术指导委员会领导，收集了宝贵的真实世界数据，有助于医生在现实环境中为患者提供治疗。TARGET-IBD的设计专注于疾病而非特定治疗，允许持续收集自然病史和结果数据，包括患者报告结果（PROs），同时还包括一个生物样本库，供利益相关者进行病毒耐药性、基因组学和生物标志物的转化研究。TARGET PharmaSolutions提供符合监管标准的数据和分析，可用于药物开发和商业化过程中的各个阶段。

TRIGR Therapeutics与ABL Bio达成合作与许可协议，共同开发针对VEGF和DLL4的双特异性抗体TR009。该协议覆盖全球除韩国外的所有肿瘤学适应症，以及除韩国和日本外的眼科适应症。TR009目前处于韩国三星医疗中心进行的1a期剂量递增研究，初步数据显示在多线治疗后的实体瘤患者中显示出单药活性。TRIGR将负责全球2期及后续临床开发和商业化活动，ABL将获得5000万美元的预付款，以及高达4.05亿美元的监管和销售里程碑付款以及韩国境外肿瘤学销售提成。双方均对TR009在亚洲市场的加速审批路径表示乐观，并计划向中国和日本监管机构申请审批。