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  • Agenus 将在 SITC上展示AGEN1181临床数据
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    Agenus 将在 SITC上展示AGEN1181临床数据
    Agenus公司宣布，其关于AGEN1181（Fc增强型抗CTLA-4抗体）在单独使用和与balstilimab（抗PD-1）联合使用治疗晚期实体瘤的初步I期临床试验结果的摘要被SITC第36届年会接受。该会议将于2021年11月10日至14日举行。摘要标题为“AGEN1181，一种Fc增强型抗CTLA-4抗体，单独和与balstilimab（抗PD-1）联合在晚期实体瘤患者中的应用：初步I期结果”，摘要编号为479，由Anthony El-Khoueiry博士展示。完整摘要将于2021年11月9日发布，更新数据将在会议期间展示，并在11月12日后的投资者部分网站上公布。Agenus是一家专注于利用抗体疗法、细胞疗法、佐剂和癌症疫苗平台等多样化方法来激活免疫系统以对抗癌症的临床阶段免疫肿瘤公司。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    PD-1 晚期实体瘤 CTLA4 巴替利单抗注射液 Agenus Inc
  • ALX Oncology 宣布四篇摘要被接受在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 36 届年会上展示
    研发注册政策
    ALX Oncology 宣布四篇摘要被接受在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 36 届年会上展示
    ALX Oncology公司宣布，其四个摘要被接受在2021年11月10日至14日在华盛顿特区举行的SITC第36届年会上进行展示。这些摘要包括关于evorpacept（ALX148）的新临床数据，该药物正在进行头颈鳞状细胞癌和胃/食道癌患者的1b期ASPEN-01研究，以及与默克合作进行的ASPEN-03和ASPEN-04的2期头颈癌研究。此外，还将展示ALTA-002的预临床数据，这是一种由Tallac Therapeutics合作开发的SIRPα靶向TLR9激动剂抗体偶联物。ALX Oncology专注于开发阻断CD47检查点通路和连接先天性和适应性免疫系统的疗法，其领先产品evorpacept在多种血液和实体恶性肿瘤中显示出有希望的疗效。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    CD47 evorpacept 头颈癌 TLR9 ALX Oncology
  • T-knife Therapeutics 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 36 届年会上发表演讲
    研发注册政策
    T-knife Therapeutics 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 36 届年会上发表演讲
    T-knife Therapeutics公司宣布，其领先产品候选TK-8001，一种针对MAGE-A1阳性实体瘤的T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-T），将在即将于2021年11月10日至14日举行的SITC第36届年会上展示三个摘要。TK-8001是一种新型CD8 TCR-T，靶向肿瘤特异性抗原MAGE-A1，与侵袭性癌症和不良临床预后相关。这些展示将涵盖与TK-8001相关的关键工作方面，包括与人类供体来源的TCR相比的TK-8001的有利临床前数据，MAGE-A1作为癌症靶点的潜在益处，以及评估TK-8001在表达MAGE-A1的实体瘤患者中的安全性和有效性的即将进行的IMAG1NE Phase 1/2研究的方案设计。IMAG1NE Phase 1/2试验是一项开放标签的多中心试验，旨在评估TK-8001在MAGE-A1阳性实体瘤患者中的安全性和有效性。T-knife Therapeutics公司专注于开发针对癌症的新型疗法，最初专注于T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-Ts），利用其专有的HuTCR小鼠平台，这是一种下一代T细胞受体和表位发现引擎，可产生完全人类、肿瘤特异性TCR
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    恶性肿瘤 实体瘤 TCR
  • Bolt Biotherapeutics 将在 2021 年癌症免疫治疗学会年会 （SITC） 上展示三个管线项目的最新情况
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics 将在 2021 年癌症免疫治疗学会年会 （SITC） 上展示三个管线项目的最新情况
    Bolt Biotherapeutics将在2021年SITC年会上展示三项摘要，包括两个Boltbody™免疫刺激抗体偶联物（ISAC）候选药物和一个激动剂抗体。其中，BDC-2034是一种靶向CEA的Boltbody ISAC，另一个Boltbody ISAC项目靶向PD-L1，而公司专有的激动剂抗体靶向Dectin-2。这些研究旨在通过结合抗体靶向和免疫系统的力量，开发新型免疫肿瘤疗法。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    PD-L1 CD66 Bolt Biotherapeutics Inc
  • Dyne Therapeutics 在肌肉研究小组年度科学会议上展示了其杜氏肌营养不良症项目的新体内数据，展示了稳健持久的外显子跳跃和抗肌萎缩蛋白表达
    研发注册政策
    Dyne Therapeutics 在肌肉研究小组年度科学会议上展示了其杜氏肌营养不良症项目的新体内数据，展示了稳健持久的外显子跳跃和抗肌萎缩蛋白表达
    Dyne Therapeutics公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗药物DYNE-251在mdx小鼠模型中表现出显著的疗效，单剂量治疗后，横膈膜和心脏中的肌营养不良蛋白水平分别达到野生型水平的90%和78%，且80%的肌纤维呈肌营养不良蛋白阳性。在非人灵长类动物中，DYNE-251实现了52%的exon 51跳跃，表现出良好的耐受性。此外，DYNE-101在DM1疾病模型中也展现出积极的临床前数据。DMD是一种由肌营养不良蛋白基因突变引起的罕见疾病，目前尚无治愈方法。Dyne Therapeutics的FORCE™平台通过靶向肌肉细胞表面的转铁蛋白1受体（TfR1），将PMO递送到肌肉组织中，以促进DMD基因中特定外显子的跳跃，从而产生截短的功能性肌营养不良蛋白蛋白，并可能停止或逆转疾病进展。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) TFR Dyne Therapeutics
  • BrainStorm 将在第 37 届 ECTRIMS 大会上以口头报告方式展示 2 期进行性 MS 研究结果
    研发注册政策
    BrainStorm 将在第 37 届 ECTRIMS 大会上以口头报告方式展示 2 期进行性 MS 研究结果
    BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，其关于MSC-NTF细胞治疗进展性多发性硬化症（MS）的二期安全性及有效性研究的摘要将在ECTRIMS第37届大会上进行口头报告。该研究由克利夫兰诊所Mellen MS中心的Jeffrey Cohen博士呈现，评估了NurOwn®（MSC-NTF细胞）三次重复鞘内注射治疗MS的效果，结果显示了安全性、神经功能、认知和生物标志物的改善。摘要现已在线发布，报告将在10月14日进行，BrainStorm公司对研究成果表示兴奋，并期待在全球MS专家中分享。NurOwn®技术平台是一种针对神经退行性疾病的治疗方法，其细胞疗法已获得美国和欧洲的孤儿药资格。
    PRNewswire
    2021-10-01
    多发性硬化
  • REGENXBIO 在美国视网膜专家学会年会上宣布 RGX-314 数据演示
    研发注册政策
    REGENXBIO 在美国视网膜专家学会年会上宣布 RGX-314 数据演示
    REGENXBIO公司宣布，其RGX-314临床试验数据将在2021年10月8日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国视网膜专家协会年度会议上以三个口头报告的形式展示。这些报告将包括ALTITUDE II期临床试验中1期队列（剂量水平为每眼2.5x10^11基因组拷贝）三个月随访的中间结果，该试验旨在评估RGX-314在办公室内进行超视网膜下给药的效果。RGX-314是一种潜在的一次性治疗，用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和其他慢性视网膜疾病，其通过编码抗体片段以抑制血管内皮生长因子（VEGF）来抑制VEGF通路。REGENXBIO正在推进RGX-314两种给药途径的研究，包括标准化的视网膜下给药程序以及眼内超视网膜下空间的给药。
    PRNewswire
    2021-10-01
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 REGENXBIO Inc
  • ADMA Biologics 宣布在 IDWeek 2021 上发表呼吸道病毒感染
    研发注册政策
    ADMA Biologics 宣布在 IDWeek 2021 上发表呼吸道病毒感染
    ADMA Biologics公司在IDWeek 2021上举办了一场关于呼吸道病毒感染的独家教育会议，由西北大学的Michael Ison博士和南佛罗里达大学及约翰霍普金斯儿童医院的Jolan Walter博士主讲。会议讨论了免疫抑制患者中呼吸道合胞病毒（RSV）和其他呼吸道病毒的关键临床挑战和新兴治疗策略，并介绍了新型静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品ASCENIV™。ASCENIV™是一种血浆衍生的多克隆IVIG，用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI），由ADMA独特的专利血浆捐赠者筛查方法和定制血浆混合设计制造，含有自然存在的多克隆抗体，用于中和微生物，预防感染和疾病。ADMA是一家专注于制造、营销和开发针对免疫缺陷患者和感染风险人群的专科血浆衍生物的生物制药公司，目前拥有三种FDA批准的血浆衍生物产品。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    呼吸道病毒感染 西北大学
  • Cogent Biosciences 公布新的临床前数据，证明 Bezuclastinib 是一种差异化的 KIT 抑制剂，具有最小的脑渗透性
    研发注册政策
    Cogent Biosciences 公布新的临床前数据，证明 Bezuclastinib 是一种差异化的 KIT 抑制剂，具有最小的脑渗透性
    Cogent Biosciences宣布，其研发的精准疗法药物bezuclastinib在2021年AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示的预临床数据表明，该药物作为KIT抑制剂具有独特选择性，对KIT突变具有高效抑制能力，且对脑部渗透极低。这些数据支持了bezuclastinib在临床研究中的安全性，并展示了其在非临床研究中对相关激酶的抑制效果。Cogent计划在2021年开展三项针对不同类型患者的临床试验，以进一步验证bezuclastinib的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2021-10-01
    KIT Cogent Biosciences Inc bezuclastinib
  • Enanta Pharmaceuticals 宣布在 AASLD 的 2021 年肝脏会议上®进行数据演示
    研发注册政策
    Enanta Pharmaceuticals 宣布在 AASLD 的 2021 年肝脏会议上®进行数据演示
    Enanta Pharmaceuticals在AASLD主办的The Liver Meeting® 2021上展示其新型泛基因型II类乙型肝炎病毒核心抑制剂EDP-514的临床数据，该药物正在开发用于慢性乙型肝炎（CHB）患者的联合治疗方案。公司将在会议期间进行两场海报展示，分别由加拿大多伦多大学健康网络Toronto Centre for Liver Disease的Jordan J. Feld博士和香港玛丽医院Man Fung Yuen博士进行报告。Enanta致力于开发针对病毒感染和肝病的小分子药物，其研发成果包括针对呼吸道合胞病毒（RSV）、乙型肝炎病毒（HBV）、SARS-CoV-2（COVID-19）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的候选药物，并正在研究人类呼吸合胞病毒（hMPV）。
    Businesswire
    2021-10-01
    肝脏疾病 非酒精性脂肪性肝炎 Enanta Pharmaceuticals Inc
  • 欧洲药品管理局验证百时美施贵宝公司 Mavacamten 用于治疗阻塞性肥厚型心肌病的申请
    研发注册政策
    欧洲药品管理局验证百时美施贵宝公司 Mavacamten 用于治疗阻塞性肥厚型心肌病的申请
    欧洲药品管理局（EMA）已验证Bristol Myers Squibb公司（BMY）针对mavacamten的营销授权申请（MAA），mavacamten是一种新型心脏肌球蛋白抑制剂，用于治疗阻塞性肥厚型心肌病（obstructive HCM）患者。这一验证标志着EMA对mavacamten的评估正式开始。mavacamten的申请基于EXPLORER-HCM三期临床试验的结果，该试验评估了mavacamten在症状性obstructive HCM患者中的疗效。结果显示，mavacamten在改善症状、功能状态和生活质量方面显示出显著的治疗效果，并能够缓解左心室流出道梗阻。Bristol Myers Squibb表示，EMA接受申请是向欧洲患者和医生提供这种重要靶向治疗方法的又一重要步骤。
    Businesswire
    2021-10-01
    玛伐凯泰 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • BioNTech 扩大临床肿瘤学产品组合，在结直肠癌患者中基于 mRNA 的个体化免疫疗法 BNT122 的 2 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    BioNTech 扩大临床肿瘤学产品组合，在结直肠癌患者中基于 mRNA 的个体化免疫疗法 BNT122 的 2 期试验中完成首例患者给药
    BioNTech宣布启动了基于其专有mRNA癌症疫苗平台iNeST的个性化mRNA癌症疫苗BNT122（autogene cevumeran，RO7198457）的II期临床试验，旨在评估其在高风险结直肠癌患者中的疗效。该试验在美国、德国、西班牙和比利时进行，预计将招募约200名患者。研究旨在通过检测循环肿瘤DNA（ctDNA）来早期识别高风险复发的患者，并比较BNT122与观察等待的疗效。该试验基于之前Ia/1b篮式试验的结果，旨在评估autogene cevumeran作为单一药物与标准护理观察等待相比的疗效。BioNTech将继续与Genentech合作开发BNT122，并共享开发成本和潜在利润。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    大肠癌 BioNTech SE Genentech Inc autogene cevumeran
  • 36氪首发｜用呼吸实时实地做疾病诊断筛查，「精智未来」再获数千万元融资
    医药投融资
    36氪首发｜用呼吸实时实地做疾病诊断筛查，「精智未来」再获数千万元融资
    精智未来（ChromX Health）完成数千万元天使+轮融资，由碧桂园创投独家投资，用于团队扩张、产品研发和临床数据采集。公司成立于2021年，专注于基于MEMS微流控和AI技术的智能呼气分析平台，产品应用于疾病精准筛查、无创快速诊断、病情动态监测和个性化健康管理。体外诊断市场规模不断扩大，精智未来切入人体呼气VOC分子细分市场，研发全球首个实时实地精准检测仪器。公司产品在B端用于医院体检、ICU临床检测，C端创造日常检测和癌症患者实时跟踪检测市场。已与多家医院建立临床合作关系，核心团队成员拥有丰富的研发和临床经验。
    36氪
    2021-10-01
    恶性肿瘤
  • Olema Oncology 在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上宣布推出 OP-1250 的临床试验进展壁报
    研发注册政策
    Olema Oncology 在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上宣布推出 OP-1250 的临床试验进展壁报
    Olema Pharmaceuticals宣布将在即将举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其新药OP-1250的研究进展。OP-1250是一种针对女性癌症的雌激素受体（ER）拮抗剂（CERAN）和选择性ER降解剂（SERD），正在开发用于治疗转移性乳腺癌和其他女性癌症。该药目前正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的1/2期临床试验，评估OP-1250单药治疗成年ER阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌患者的疗效。预计将在2021年第四季度公布剂量递增阶段的初步数据。会议上的海报将详细介绍该研究的方案。Olema Oncology是一家专注于女性癌症靶向疗法的临床阶段生物制药公司，总部位于旧金山。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    恶性肿瘤 HER2 ER 转移性乳腺癌 Olema Pharmaceuticals Inc
  • Kite 向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请，以尽早将 Yescarta® 用于大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    Kite 向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请，以尽早将 Yescarta® 用于大 B 细胞淋巴瘤
    Kite公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的补充生物制品许可申请（sBLA），以扩大其现有适应症，包括治疗二线治疗中复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成人患者。这一申请基于ZUMA-7研究的长期随访数据，该研究是任何3期CAR T细胞疗法试验中随访时间最长的，超过两年。ZUMA-7研究的主要分析结果显示，与标准治疗（SOC）相比，Yescarta在二线复发性或难治性LBCL中表现出优越性。该研究达到了无事件生存期（EFS）的主要终点，与标准治疗相比，EFS事件风险降低了60%。此外，研究还达到了客观缓解率（ORR）的关键次要终点。Kite正在与全球卫生当局讨论Yescarta目前批准的适应症的扩展申请。
    Businesswire
    2021-10-01
    阿基仑赛
  • Kronos Bio 将在 AACR-NCI-EORTC 2021 上以壁报形式展示 KB-0742 的临床前数据，KB-0742 是一种靶向 MYC 扩增癌症的口服 CDK9 抑制剂
    研发注册政策
    Kronos Bio 将在 AACR-NCI-EORTC 2021 上以壁报形式展示 KB-0742 的临床前数据，KB-0742 是一种靶向 MYC 扩增癌症的口服 CDK9 抑制剂
    Kronos Bio公司宣布将在AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示其口服CDK9抑制剂KB-0742的药代动力学和药效学数据。KB-0742是一种用于治疗MYC扩增实体瘤的实验性化合物，目前正在进行1/2期临床试验。该公司计划在第四季度宣布该临床试验的初步结果。该会议将于2021年10月7日至10日举行，KB-0742的详细信息可在会议网站上找到。Kronos Bio专注于发现、开发和商业化针对癌症的疗法，其主导治疗药物为entospletinib，用于治疗NPM1突变的急性髓系白血病。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    NPM CDK9 MYC
  • Immunome 将在美国癌症研究协会 NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示抗 IL-38 抗体项目的临床前数据
    研发注册政策
    Immunome 将在美国癌症研究协会 NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示抗 IL-38 抗体项目的临床前数据
    Immunome公司将在2021年10月7日至10日举行的2021 AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上，就其针对IL-38的抗体项目进行口头海报展示。展示的标题为“IMM20324，一种首创的、抗白介素-38的单克隆抗体，在体外挽救髓系细胞活化并诱导体内强大的抗肿瘤反应。”该研究由John P. Dowling等人完成，摘要编号为LBA022。Immunome公司利用其专有的人类记忆B细胞平台，发现和开发首创的抗体疗法，专注于治疗肿瘤和传染病，包括COVID-19。其发现引擎通过利用患者体内学会抵抗疾病的记忆B细胞，识别新的治疗抗体及其靶点。
    Businesswire
    2021-10-01
    肿瘤 COVID-19 感染类疾病 Immunome Inc
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