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  • Oncorus 宣布提名 ONCR-177，一种用于多种实体瘤适应症的下一代溶瘤病毒治疗临床候选药物
    研发注册政策
    Oncorus 宣布提名 ONCR-177，一种用于多种实体瘤适应症的下一代溶瘤病毒治疗临床候选药物
    Oncorus公司宣布其新一代局部给药溶瘤病毒临床候选药物ONCR-177的提名，该药物针对多种实体瘤。ONCR-177基于Oncorus的下一代溶瘤单纯疱疹病毒（oHSV）平台，并具备独特的合成溶瘤病毒平台，旨在开发多种溶瘤病毒以进行重复的系统给药。Oncorus在两个平台中均实现了功效和安全的创新，为公司的产品组合提供了顶级潜力，并有机会针对多种癌症类型。公司计划在2019年底前提交IND申请并启动一项针对ONCR-177的多项实体瘤适应症的第一项人体研究。此外，Oncorus还取得了合成病毒平台体内概念验证的进展，并计划在2019年底前提名一个主要的临床候选合成病毒。
    Businesswire
    2018-11-28
  • ObsEva SA 宣布在欧洲、加拿大和俄罗斯启动 Nolasiban 的 3 期 IMPLANT 4 试验，以改善 IVF 结果
    研发注册政策
    ObsEva SA 宣布在欧洲、加拿大和俄罗斯启动 Nolasiban 的 3 期 IMPLANT 4 试验，以改善 IVF 结果
    ObsEva公司宣布启动IMPLANT 4 Phase 3临床试验，旨在评估其口服药物nolasiban在辅助生殖技术（ART）或试管婴儿（IVF）中提高妊娠和活产率的效果。该试验是一项双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在10个国家的49个临床中心进行，计划招募约800名进行IVF周期的女性患者。主要终点是胚胎移植后10周成功维持妊娠的患者比例，次要终点包括活产率。成功完成IMPLANT 4试验后，ObsEva计划在2019年底前向欧洲提交上市申请，这是ObsEva向商业化公司转变的关键步骤。
    GlobeNewswire
    2018-11-28
  • ContraVir Pharmaceuticals 将在抗纤维化药物开发峰会上展示 CRV431 临床前数据
    研发注册政策
    ContraVir Pharmaceuticals 将在抗纤维化药物开发峰会上展示 CRV431 临床前数据
    ContraVir Pharmaceuticals在2018年11月27日至29日在马萨诸塞州剑桥举行的抗纤维化药物开发峰会上展示了一项关于其产品CRV431的研究成果。CRV431是一种环孢素A的非免疫抑制性类似物，主要作用是抑制环状肽异构酶活性，对蛋白质折叠起关键作用。该研究展示了CRV431在非酒精性脂肪性肝炎小鼠模型中减少肝纤维化和肿瘤负荷的潜力。ContraVir是一家专注于治疗由慢性病毒感染和非酒精性脂肪性肝炎引起的肝脏疾病的生物制药公司，正在开发两种新型抗乙型肝炎化合物，旨在提供更有效的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2018-11-28
  • Galapagos 获得 FDA 对骨关节炎 GLPG1972/S201086 的快速通道认定
    研发注册政策
    Galapagos 获得 FDA 对骨关节炎 GLPG1972/S201086 的快速通道认定
    比利时梅赫伦，2018年11月27日，22:01 CET - Galapagos NV公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其GLPG1972/S201086药物针对骨关节炎（OA）治疗的快速通道资格。该药物有望成为首个针对骨关节炎的疾病修饰药物（DMOAD）。Galapagos与Servier公司自2010年起合作开发此药物，Galapagos拥有该药物在美国的商业权利，而Servier则保留非美国权利。GLPG1972/S201086在动物模型中已显示出针对软骨降解酶ADAMTS-5的潜力，并在健康志愿者和骨关节炎患者中进行的临床试验中表现出良好的耐受性和疗效。此外，Galapagos和Servier已启动全球52周ROCCELLA Phase 2试验，以评估GLPG1972/S201086在膝骨关节炎患者中的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2018-11-28
  • Nexien BioPharma 和常春藤盟校医学院合作开展临床前大麻素研究
    交易并购
    Nexien BioPharma 和常春藤盟校医学院合作开展临床前大麻素研究
    Nexien BioPharma与大学医学院合作开展临床前研究，使用其开发的先进静脉注射式大麻素配方NX01R1、NX01R2和NX01R3，针对急性治疗和干预惊厥性疾病。研究首先在啮齿动物中进行，将探讨这些配方的最大耐受剂量（MTD）药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。Nexien已向医学院神经学实验室提供特定配方和全面的研究设计。Nexien于2017年11月向美国专利商标局（USPTO）提交了有关使用大麻素治疗惊厥性疾病的临时专利申请，特别是癫痫和难治性癫痫。Nexien的配方旨在解决使用大麻素治疗这些病症时遇到的基本问题，即大麻素口服生物利用度非常低，因此其吸收到血浆和目标组织的过程缓慢。通过使用其特定的静脉给药系统和先进配方，Nexien希望缩短与目前市场上类似适应症的大麻素药物相比，在临床上显著的治疗效果和症状减轻的时间线。
    GlobeNewswire
    2018-11-28
    Nexien BioPharma Inc
  • HOOKIPA 和 DarwinHealth 达成研究合作和许可协议，以发现和优先考虑新型免疫原性、肿瘤特异性隐蔽抗原
    医投速递
    HOOKIPA 和 DarwinHealth 达成研究合作和许可协议，以发现和优先考虑新型免疫原性、肿瘤特异性隐蔽抗原
    HOOKIPA Pharma与DarwinHealth达成合作，共同开发基于新型免疫原性肿瘤特异性隐秘抗原的免疫疗法。DarwinHealth将利用系统生物学算法和单细胞转录组分析识别下一代肿瘤特异性抗原，而HOOKIPA将进行验证实验并获得产品开发、生产和商业化的独家权利。双方旨在通过HIDE项目发现新型共享自我抗原，用于多种肿瘤亚型，并最终将抗原作为抗原特异性、向量介导的免疫疗法应用于临床。此次合作有望推动癌症研究进展，改善患者生活。
    Businesswire
    2018-11-28
    DarwinHealth HOOKIPA Biotech GmbH
  • Medline 和 Biomerica 签署协议，分销 Biomerica 的结直肠筛查测试，以帮助识别结直肠癌的早期预警信号
    交易并购
    Medline 和 Biomerica 签署协议，分销 Biomerica 的结直肠筛查测试，以帮助识别结直肠癌的早期预警信号
    Biomerica公司与Medline Industries签订了一份为期三年的合作协议，将Biomerica的EZ Detect结直肠癌筛查测试产品进行分销。该测试产品是一种简便的居家检测方法，用于检测粪便中的隐血，这是结直肠癌的早期预警信号。Medline Industries是全球最大的私营医疗用品制造商和分销商之一，拥有超过18,000名员工，1600名直销代表和102亿美元的销售收入。Biomerica是一家全球生物医学公司，专注于开发、生产和销售用于早期检测疾病和医疗状况的先进诊断产品。
    GlobeNewswire
    2018-11-28
    Biomerica Inc
  • twoXAR 获得 $225K I 期 SBIR 资助，用于胰腺癌药物发现
    医药投融资
    twoXAR 获得 $225K I 期 SBIR 资助，用于胰腺癌药物发现
    twoXAR公司获得国家癌症研究所225,030美元的SBIR一期研究资助，旨在利用其人工智能平台识别和验证针对胰腺导管腺癌（PDAC）的新型药物候选者，以改善患者生存率。PDAC是美国癌症死亡的主要原因之一，目前尚无有效治疗方法。twoXAR将利用其计算平台识别对PDAC有效的药物候选者，并通过体外和体内预临床实验评估其疗效，目标是开发并推进临床开发的主要候选药物。此项目展示了twoXAR在快速高效识别治疗严重未满足医疗需求疾病如PDAC的先导化合物方面的能力。
    Businesswire
    2018-11-28
    Aria Pharmaceuticals National Cancer Inst
  • Q BioMed Inc 宣布从 GE Healthcare 收购癌症疼痛药物 Metastron™
    交易并购
    Q BioMed Inc 宣布从 GE Healthcare 收购癌症疼痛药物 Metastron™
    Q BioMed公司宣布与GE Healthcare达成协议，收购其骨转移癌缓解药物Metastron，包括品牌、商标和22个国家的市场授权。此举使Q BioMed获得Metastron在22个国家的销售和分销数据，并有望加速其收入潜力。收购协议涉及Metastron及其相关知识产权的购买，包括品牌、销售和分销数据、专利、商标和市场授权。Q BioMed预计Metastron的首个商业销售将在所有知识产权、销售和分销数据、技术转移和制造能力成功转移或分配后进行。
    美通社
    2018-11-28
    GE Healthcare Ltd Q BioMed Inc
  • 至善唯新完成数千万元天使轮融资，将用于血友病基因药物临床安全性评价
    医药投融资
    至善唯新完成数千万元天使轮融资，将用于血友病基因药物临床安全性评价
    2018年11月28日，四川至善唯新生物科技有限公司完成数千万元天使轮融资，本轮融资由川创投管理的四川双创基金和四川人才基金领投，韩投伙伴及成都天府国际生物城投资开发有限公司跟投。这是一家专注于基因治疗领域，以基因药物研发、技术服务、技术转化、规模化生产和销售为一体的生物科技企业。本轮获得的融资款项将主要用于生产车间建设和治疗血友病基因药物的临床安全性评价。
    铅笔道
    2018-11-28
    四川双创基金 Korea Investment Par 成都天府国际生物城 四川至善唯新生物科技有限公司
  • Turnstone Biologics 推出新型牛痘溶瘤病毒免疫治疗平台
    研发注册政策
    Turnstone Biologics 推出新型牛痘溶瘤病毒免疫治疗平台
    Turnstone Biologics在迈阿密举行的美国癌症研究协会肿瘤免疫学和免疫治疗会议上展示了由Dr. John Bell及其团队开发的新型痘病毒治疗平台的前临床数据。该平台具有高效、高度选择性和免疫刺激特性，能够在肿瘤部位产生额外的治疗药物。Turnstone独家获得了这项技术，并正在对其领先产品TBio-6517进行IND研究，预计将在2019年启动临床试验。该研究结果表明，Turnstone痘病毒在多种细胞系中能迅速杀死超过80%的癌细胞，同时保护正常细胞，显示出高肿瘤特异性。此外，TBio-6517在预临床模型中表现出对肿瘤部位的免疫调节剂的特异性表达，无证据表明在周围血液中暴露。Turnstone致力于通过其多平台方法推动下一代病毒免疫疗法，并已与AbbVie和La Jolla Institute for Allergy and Immunology建立了战略合作伙伴关系。
    Businesswire
    2018-11-28
  • Eyesight 与 Exsun 合作，为中国卡车运输行业带来拯救生命的 AI 视觉
    交易并购
    Eyesight 与 Exsun 合作，为中国卡车运输行业带来拯救生命的 AI 视觉
    以色列Eyesight公司与我国顶级GPS和车联网企业Exsun合作，推出一款联合后市场驾驶员监控系统，旨在帮助卡车公司遵守我国新的驾驶员安全法规，减少因驾驶员疲劳和注意力不集中导致的交通事故。该系统通过跟踪驾驶员的视线方向、瞳孔扩张、眼睛开合、眨眼频率和头部位置等指标，实时判断驾驶员是否疲劳、注意力不集中或分心。此举符合我国深圳市要求所有重型卡车必须在六月份前安装驾驶员监控系统的新法规。Eyesight和Exsun签署了数百万美元的协议，将Eyesight的摄像头和计算机视觉AI技术集成到Exsun的车辆管理和车联网解决方案中，服务于数十万辆卡车。Eyesight的CEO Gideon Shmuel表示，该技术将为卡车司机和其他大型商用车辆驾驶员提供关键的实时警报，防止事故发生，挽救生命。
    Biospace
    2018-11-28
    Eyesight Mobile Tech
  • Searchlight Pharma 宣布将 Divigel 添加到其加拿大产品组合中
    交易并购
    Searchlight Pharma 宣布将 Divigel 添加到其加拿大产品组合中
    Searchlight Pharma宣布从2018年12月7日起接管加拿大Divigel产品的分销和推广活动，Divigel是一种加拿大批准的处方透皮雌激素产品，在加拿大17.4百万美元的雌激素凝胶市场中竞争。美国市场由Vertical Pharmaceuticals, LLC拥有，该公司已成功将Divigel打造为美国首推的雌激素凝胶。此次交易中，Searchlight将与美国合作伙伴Vertical紧密合作，共享市场领导经验，准备在2019年第一季度重新推出该品牌。Divigel是一种用于治疗更年期相关中度至重度血管运动症状的处方雌激素凝胶，每天一次涂抹在上腿的小面积上。加拿大处方激素更年期治疗市场在2017年价值1.18亿美元，其中雌激素凝胶市场总额为1740万美元。Searchlight Pharma致力于成为加拿大女性健康领域的领导者。
    Newswire.ca
    2018-11-28
    Searchlight Pharma I Vertical Pharmaceuti
  • Hillhurst Biopharmaceuticals 获得 2 期 SBIR 资金，用于 HBI-002 的临床开发，用于预防镰状细胞病的血管闭塞危象
    医药投融资
    Hillhurst Biopharmaceuticals 获得 2 期 SBIR 资金，用于 HBI-002 的临床开发，用于预防镰状细胞病的血管闭塞危象
    Hillhurst生物制药公司获得国家心肺和血液研究所约200万美元的第二阶段SBIR资助，用于HBI-002的临床开发，该药物旨在预防镰状细胞病患者的血管闭塞性危象。HBI-002是一种口服一氧化碳疗法，已在9项1期或2期临床试验中证明低剂量一氧化碳的安全性和耐受性，并显示出限制溶血和减少炎症的效果。HBI-002能够实现镰状细胞病中一氧化碳的长期使用，这在其他配方中，包括吸入性一氧化碳中是不可行的。公司预计将在2019年提交IND申请，并与明尼苏达大学医学副教授John Belcher和医学教授Gregory Vercellotti合作。HBI-002是一种创新药物，旨在治疗与炎症和细胞死亡相关的疾病，如镰状细胞病、肾脏移植和急性脑损伤等。
    美通社
    2018-11-28
    Hillhurst Biopharmac
  • Quest PharmaTech 与 OncoCare Therapeutics 签署许可协议，在美国开发和商业化靶向癌症治疗技术
    医投速递
    Quest PharmaTech 与 OncoCare Therapeutics 签署许可协议，在美国开发和商业化靶向癌症治疗技术
    Quest PharmaTech Inc.与OncoCare Therapeutics达成许可协议，在美国开发和商业化其靶向癌症治疗技术，包括AR 9.6和ACP-2127两种潜在治疗药物，旨在治疗胰腺癌。Quest将获得OncoCare Therapeutics 45%的股权，而OncoCare Therapeutics将负责研发并推动这些药物上市。此外，Quest宣布将于2019年1月28日举行年度股东大会。
    美通社
    2018-11-28
    OncoCare Therapeutic Quest PharmaTech Inc
  • Cold Genesys 宣布开展临床试验合作，以评估 CG0070 和 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合疗法治疗膀胱癌
    研发注册政策
    Cold Genesys 宣布开展临床试验合作，以评估 CG0070 和 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合疗法治疗膀胱癌
    冷基因公司宣布与默克公司合作，在膀胱癌患者中评估其领先抗癌免疫疗法候选药物CG0070与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）的联合应用。该研究旨在评估CG0070与KEYTRUDA在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的初步安全性和有效性，这些患者对卡介苗（BCG）无反应。CG0070是一种基于改良腺病毒5骨架的抗癌免疫疗法，通过破坏肿瘤细胞中的缺陷Rb通路来摧毁膀胱肿瘤细胞。冷基因公司表示，CG0070与KEYTRUDA的联合使用可能产生额外效果。该研究将由冷基因公司赞助，具体合作细节未公开。
    Businesswire
    2018-11-28
    CG Oncology Inc Merck & Co Inc
  • 药明生物与ABL Bio达成多个双特异性抗体的独家开发和临床生产合作
    交易并购
    药明生物与ABL Bio达成多个双特异性抗体的独家开发和临床生产合作
    WuXi Biologics与韩国生物技术公司ABL Bio达成独家开发和临床生产合作协议，涉及多达8种抗体疗法，包括ABL Bio的生物制剂管线和与I-Mab Biopharma的合作项目。该协议展示了ABL Bio的生物制剂管线和WuXi Biologics在开发双特异性抗体项目方面的世界领先技术专长和能力。双方将共同推进新一代生物制剂，如双特异性抗体的发展，旨在将ABL Bio打造成为全球领先的免疫肿瘤和神经退行性疾病治疗生物技术公司。WuXi Biologics致力于为全球客户提供从发现、开发到商业生产的端到端生物制剂解决方案，拥有强大的技术实力和全球生物制剂开发制造能力。
    美通社
    2018-11-28
    ABL Bio Inc
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