Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，将在即将于2020年12月8日至11日举行的圣安东尼奥乳腺癌大会上展示其三个关于药物开发管道的海报。这些海报将介绍其药物ROLONTIS（eflapegrastim）在HER2+转移性乳腺癌患者中的Phase 2研究结果，以及Poziotinib在HER2+转移性乳腺癌患者中的Phase 2研究结果。Spectrum Pharmaceuticals首席医疗官Francois Lebel表示，他们期待与医疗和科学界分享这些数据。海报包括关于Poziotinib在HER2+转移性乳腺癌患者中的Phase 2研究、Eflapegrastim在早期乳腺癌患者中的疗效分析以及Eflapegrastim在乳腺癌患者中治疗严重中性粒细胞减少症的开放标签Phase 1研究。海报将在Spectrum Pharmaceuticals网站上提供。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于创新和靶向肿瘤疗法的生物制药公司，拥有强大的生物制药业务执行能力，从药物获取、临床开发到获得监管批准和商业化。

Cortexyme公司宣布，其独立数据监测委员会（DMC）对正在进行中的Phase 2/3 GAIN临床试验的atuzaginstat（COR388）进行了预定的中期分析，并建议继续进行至1年终点。中期分析涉及约300名患者在GAIN试验中接受6个月治疗的情况，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估40mg和80mg每日两次的atuzaginstat。根据中期分析，预计在2021年12月将按时公布643名受试者完成1年治疗后的全部数据。Cortexyme公司表示，对全部数据保持盲态。Cortexyme首席医疗官Michael Detke博士表示，中期分析结果支持GAIN试验的设计和统计效力，并期待完成研究并与医疗界和患者分享结果。GAIN试验旨在评估atuzaginstat在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的疗效、安全性和耐受性。

医百科技近日完成数千万美元A+轮融资，由MindWorks Capital概念资本领投，钟鼎资本、KIP跟投，惠每资本继续跟投。医百科技是一家医药数字化营销服务提供商，通过自主研发的全场景一站式SaaS云服务平台，为医药器械企业和机构提供整体技术解决方案。疫情期间，医百科技免费为医药行业学会、医学教育机构等提供数字化平台搭建，助力医护人员高效传递医学信息。公司致力于解决医药数字化创新中的数据沉淀、整合分析难题，帮助药企构建专属平台，实现营销场景的线上数字化。目前，医百科技已服务近100家行业学会协会和超过500家国内外头部药械企业，覆盖30多个医药传统营销业务场景。此外，公司针对医药代表备案制推行，提供规范化管理工具，保障高效获客和营销透明可追溯。

深圳瑞德林生物技术有限公司完成超亿元A轮融资，由东方富海、力合科创等联合领投，用于研发平台投入、产品管线扩充和商业化生产线建设。合成生物学领域备受关注，被视为未来生物医药、健康产业竞争制高点，市场规模预计2024年达189亿美元。瑞德林将聚焦于新一代生物技术在特色原料领域的商业应用，巩固领先优势。

强生旗下杨森制药公司向欧洲药品管理局提交了延长营销授权申请，旨在注册长效注射剂帕立哌酮棕榈酸6个月（PP6M）用于治疗稳定在帕立哌酮棕榈酸1个月（PP1M）或3个月（PP3M）注射剂产品的成年精神分裂症患者。该长效注射剂若获批准，将为患有精神分裂症的成年人提供每半年一次的给药方案，这是欧洲经济区抗精神病药物中最长的给药间隔。该申请基于名为Route 6的随机、双盲、非劣效性3期全球研究，该研究纳入了来自20个国家的702名精神分裂症患者，其中81.3%的人完成了12个月的盲法阶段且未出现复发事件。数据显示，PP6M与PP3M在12个月结束时的时间至复发的关键终点上具有非劣效性。PP6M的安全性特征与PP1M和PP3M的先前研究一致，没有出现新的安全信号。

AB Science宣布，其三期临床试验AB12005成功，该试验评估了masitinib与吉西他滨联合用于治疗伴有疼痛的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效。结果显示，masitinib治疗组的总生存期（OS）显著提高，中位OS延长1.8个月，死亡风险降低54%。此外，masitinib还能减轻疼痛，并在安全性方面优于吉西他滨。该研究证实了masitinib在胰腺癌治疗中的潜力，并计划向卫生当局提交masitinib在不可切除的局部晚期胰腺癌中的上市许可申请。

LemonBox完成数百万美元Pre-A轮融资，由熊猫资本领投，Y Combinator众麟资本跟投。创始人翁斌斌拥有美国硅谷沃尔玛中美跨境业务经验，创立LemonBox源于代购维生素的经历，旨在解决国内定制维生素市场品牌真空问题。LemonBox通过小程序收集用户健康信息，提供个性化补剂配方，利用人工智能技术建立营养学知识图谱，实现精准推荐。目前已有超过100万用户使用，并计划与用户数据打通，扩大数据维度。LemonBox被视为一家数据引擎驱动的技术公司，致力于满足用户个性化需求，同时也在研发新产品形态，如软糖等功能性产品。微信小程序是主要渠道，天猫国际店即将上线。熊猫资本看好LemonBox的市场前景和商业模式创新。

Ascletis药业宣布，其创新药物ASC22（Envafolimab）在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的IIa期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并已启动IIb期临床试验。ASC22是一种首创的皮下注射PD-L1抗体，有望成为治疗CHB的关键药物。研究数据表明，ASC22在CHB患者中安全且耐受性良好，所有不良事件均为1级，未观察到2级或以上不良事件。Ascletis药业创始人兼首席执行官吴锦志博士表示，ASC22作为首个针对CHB的PD-L1/PD-1抗体，有潜力成为各种治疗方案的基础药物。Alphamab公司董事长兼首席执行官丁翊博士强调，KN035（Envafolimab）作为首个皮下注射PD-L1抗体，有望为CHB患者提供可行的治疗选择。Ascletis药业致力于开发针对病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎和艾滋病等疾病领域的新药，拥有多个研发管线和已上市产品。

歌礼制药宣布其创新药物ASC22（恩沃利单抗）在慢性乙肝患者中表现出良好的安全性和耐受性，并启动了IIb期临床试验。ASC22是全球首个可皮下注射的PD-L1抗体，具有皮下注射、常温下稳定等优点，有望为乙肝患者提供更优的治疗选择。该药物已在多项肿瘤适应症临床试验中表现出良好的安全性和疗效，并已入组患者超过1000人。歌礼制药致力于病毒性肝炎、脂肪性肝炎和艾滋病三大疾病领域的研发和商业化，拥有多个在研产品和商业化产品。

Sutro Biopharma公司宣布了其针对卵巢癌的STRO-002抗体药物偶联物(ADC)的1期临床试验的最新进展。该研究为单臂、剂量递增的开放标签试验，纳入了39名卵巢癌患者，其中大多数患者接受过多种治疗。结果显示，STRO-002具有良好的耐受性，86%的治疗相关不良事件为1级或2级。最常见的不良事件为可逆性中性粒细胞减少症，以及关节痛和神经病变。研究还发现，STRO-002在疾病控制和RECIST反应方面显示出改善的疗效。Sutro Biopharma计划在2021年1月启动剂量扩展试验，并计划在2021年对子宫内膜癌患者进行扩展队列研究。

Citius Pharmaceuticals将于2020年12月8日至9日参加Benzinga全球小盘股会议，公司董事长Leonard Mazur将在12月8日11:30 am ET进行演讲，并主持一对一投资者会议。Citius正在推进四款自有产品候选人的研发，包括Mino-Lok、CITI-002（卤米松-利多卡因配方或Halo-Lido）、CITI-101（Mino-Wrap）和CITI-401（iMSC）。Mazur将讨论这些产品候选人的最新进展，涉及公司发展、临床试验、药物开发、市场条件、关键人员招募等方面。

enGene公司宣布，其非病毒基因疗法EG-70获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗对卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这一指定旨在加速严重疾病疗法的开发与审查。enGene公司致力于开发一种专有的非病毒基因疗法平台，该平台可局部递送核酸有效载荷至粘膜组织，其双重衍生的壳聚糖（DDX）平台具有高灵活性的有效载荷，包括DNA和多种RNA形式，适用于广泛的组织和疾病。enGene公司期待与FDA紧密合作，尽快将这一创新疗法带给患者。

蒙特利尔心脏研究所（MHI）宣布，广泛使用的低成本药物秋水仙碱在临床前模型中降低了急性肺损伤（ALI）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和呼吸衰竭。该研究发表在《公共科学图书馆一》（PLOS ONE）上。这项研究旨在应对COVID-19大流行期间缺乏有效疗法预防SARS-CoV-2相关肺损伤和ARDS的情况。研究结果表明，秋水仙碱可减少肺损伤面积61%，减轻肺水肿，并显著改善氧合。蒙特利尔心脏研究所的研究人员表示，秋水仙碱可能对其他导致ARDS的原因也有效，这在COVID-19之前占重症监护病房住院患者的10%和机械通气患者的24%。这项临床前概念验证研究旨在评估秋水仙碱在急性肺损伤和失调性炎症导致ARDS的模型中的疗效。

Emmaus Life Sciences宣布，瑞士药品监管机构Swissmedic授予其治疗镰状细胞性贫血的药物Endari孤儿药地位。Endari在美国和欧盟也分别获得了孤儿药和孤儿药品地位。Emmaus正在准备Endari的营销授权申请，预计审查和批准过程需16至18个月。在审查和批准过程中，Endari将在瑞士以早期访问形式提供给镰状细胞性贫血患者。Endari于2017年7月获得美国FDA批准，2018年在美国开始销售，并在2020年6月获得以色列卫生部的营销授权，目前在欧盟和中东以早期访问形式提供给患者。Emmaus表示，获得孤儿药地位是向国际患者提供服务的重要一步。

Magenta Therapeutics和bluebird bio宣布开展一项针对Magenta的MGTA-145药物的临床试验合作，以评估其在成人及青少年镰状细胞病（SCD）患者中动员和收集干细胞的效果。该临床试验旨在验证MGTA-145与plerixafor联合使用作为SCD患者干细胞动员首选方案的可能性。两家公司将共同资助临床试验，Magenta Therapeutics保留其产品候选人的所有权利。该研究旨在通过优化干细胞动员和收集过程，改善SCD患者的治疗结果。SCD是一种由β-珠蛋白基因突变引起的严重遗传疾病，会导致异常的镰状血红蛋白（HbS）产生，使红细胞变形成和脆弱，引起慢性溶血性贫血、血管病变和血管闭塞性事件（VOEs）。目前，SCD患者使用的动员药物如G-CSF，在镰状细胞病中不推荐使用，因为它可能引发血管闭塞性危机甚至死亡。Magenta Therapeutics正在开发MGTA-145与plerixafor联合使用的方案，以实现快速、可靠的干细胞动员和收集，从而改善干细胞移植的疗效。

I-Mab加速了抗CD47单克隆抗体lemzoparlimab（又称TJC4）在美国和中国的临床试验进展，实现了既定里程碑。公司正在进行美国联合试验，研究lemzoparlimab与Rituxan和Keytruda联合使用治疗非霍奇金淋巴瘤和晚期实体瘤。同时，I-Mab计划在中国推进lemzoparlimab的晚期临床试验，包括评估其作为单药治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的疗效。此外，中国药品监督管理局已接受I-Mab关于将lemzoparlimab与阿扎胞苷（AZA）联合用于未接受过化疗的AML或MDS患者的临床试验申请。I-Mab与AbbVie的全球合作将促进lemzoparlimab的全球开发。

2020年12月4日，凡知医学宣布完成了由医疗联合体资本清峰资创、天津科创投资的数千万元B1轮融资。本次融资将进一步助推凡知医学全球创新性的一体化全封闭检测芯片FireChip及POCT设备进入临床应用阶段，并推进企业供应链的并购延伸。FireChip的应用可大幅降低对实验室和操作人员的要求，能够快速覆盖至中小城市，实现对各种疾病（如新冠病毒）的快速诊断，甚至可在疫情重灾区实现普筛，减少疑似患者积压，有效防控疫情或重大疾病。