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  • 抗肿瘤创新药企同源康医药完成2.6亿元B轮融资，毅达资本领投
    医药投融资
    抗肿瘤创新药企同源康医药完成2.6亿元B轮融资，毅达资本领投
    同源康医药近日成功完成2.6亿元B轮融资，由毅达资本领投，阳光融汇、三花弘道、复容投资和国创君和共同跟投。此次募集资金将用于推动公司两个一类创新药的临床推进、多个国际领先小分子创新药的临床前申报工作以及后续管线项目的开发。同源康医药自2018年8月研发团队成型以来，已完成2个一类新药IND申报并开展临床试验，并成功将其中一个候选化合物license-out。公司首个获批临床的1.1类化药新药为TY-9591，全球同类获批产品有奥希替尼和阿美替尼。另一个获批临床的药物为TY-302，是抗乳腺癌药物哌柏西利的氘代物。截至目前，同源康医药累计融资已超过4亿元人民币。
    36氪
    2020-12-03
    三花弘道 复容投资 文周投资 毅达资本 浩悦资本 融汇资本 浙江同源康医药股份有限公司
  • Resolve Therapeutics公布干燥综合征阳性临床试验结果
    研发注册政策
    Resolve Therapeutics公布干燥综合征阳性临床试验结果
    Resolve Therapeutics公司宣布，其针对原发性舍格伦综合征（pSS）的治疗药物RSLV-132的Phase 2研究结果显示，该药物在改善疲劳症状方面取得了显著成效。该研究发表在权威风湿病学期刊《关节炎与风湿病》上。研究显示，RSLV-132组在四个独立的疲劳评估指标上均有显著改善，而安慰剂组则没有。舍格伦综合征是一种主要影响女性的自身免疫性疾病，美国约有400万女性患有此病。目前尚无治愈方法，也没有获批的治疗方案。RSLV-132是一种新型靶向生物制剂，旨在从患者血液中清除促炎核糖核酸，从而抑制多种促炎级联反应。Resolve Therapeutics公司致力于开发针对未被充分治疗的自身免疫性疾病的安全、靶向疗法。
    PRNewswire
    2020-12-03
    Resolve Therapeutics
  • METiS剂泰医药宣布完成过亿元天使+轮和Pre-A轮融资
    医药投融资
    METiS剂泰医药宣布完成过亿元天使+轮和Pre-A轮融资
    METiSPharmaceuticals完成天使+轮和Pre-A轮融资，总计过亿元。投资方包括红杉资本中国基金、峰瑞资本、源码资本、晶泰科技、Forcefield Venture、光速中国、五源资本（原晨兴资本）等。METiS专注于利用人工智能优化药物制剂，旨在提高新药开发效率，降低风险。公司由MIT科学家及美国工程院院士创立，致力于解决新药开发中的动力学性质不稳定问题，与多家药企达成战略合作。红杉资本中国基金合伙人曹曦、光速中国助理合伙人高健凯、五源资本执行董事井绪天均表示对METiS的看好，认为其在AI辅助制药领域具有独特价值。华兴资本担任两轮融资的财务顾问，并表示将继续陪伴METiS成长。
    36氪
    2020-12-03
    峰瑞资本 晶泰科技 源码资本 红杉中国
  • 【首发】消费医疗SaaS+供应链平台领健完成超2亿人民币C2轮融资
    医药投融资
    【首发】消费医疗SaaS+供应链平台领健完成超2亿人民币C2轮融资
    领健宣布完成超2亿人民币C2轮融资，由新氧科技和光速中国领投，老股东经纬中国继续加码。领健将加强口腔和医美管理软件研发，增设区域仓库，组建销售团队，为诊所提供一站式采购服务。领健商城连接300多个品牌，提供一体化解决方案，提升产业效率。领健致力于为客户创造更多价值，帮助客户成功，持续领跑消费医疗领域。
    36氪
    2020-12-03
    光速光合 新氧 经纬创投
  • 反节食营养应用程序 Wellory 宣布获得 $4.2M 资金，以帮助消费者在家中保持健康
    医药投融资
    反节食营养应用程序 Wellory 宣布获得 $4.2M 资金，以帮助消费者在家中保持健康
    Wellory，一家提供一对一个性化营养指导的减肥应用程序，宣布已筹集总额为420万美元的资金。Story Ventures领投，Harlem Capital、Tinder的联合创始人Sean Rad和Justin Mateen、Ground Up Ventures、NBA球员Wayne Ellington、Hannah Bronfman以及来自Google、Amazon、Glossier等公司的高管参与投资。这笔资金将用于Wellory的技术开发、市场营销和团队扩张。Wellory的创始人兼首席执行官Emily Hochman曾因节食失败而深受困扰，她通过个人经历创立了Wellory，旨在帮助人们建立长期健康的饮食习惯。Wellory专注于通过照片分享等互动方式，帮助用户实现饮食习惯的长期改变。Wellory拥有超过650名来自营养、饮食学和食品科学领域的专业营养师，致力于为用户提供个性化的营养建议和支持。
    PRNewswire
    2020-12-03
    Ground Up Ventures Story Ventures
  • Valneva 宣布加速莱姆病候选疫苗的儿科开发
    研发注册政策
    Valneva 宣布加速莱姆病候选疫苗的儿科开发
    Valneva计划在2021年第一季度启动VLA15-221 Phase 2研究，该研究旨在加速其莱姆病疫苗VLA15的儿童开发，并与辉瑞公司合作。该研究将包括5至65岁的约600名健康参与者，并采用缩短的免疫接种计划（0-6个月与0-2-6个月相比）。研究将在首次给药后触发来自辉瑞公司向Valneva的1000万美元里程碑付款。VLA15-221是首个纳入5至17岁儿童的临床研究，将比较三剂接种计划（0-2-6个月）与缩短的两剂接种计划（0-6个月）。该研究预计将在2022年开始的Phase 3关键疗效试验中提供支持。
    GlobeNewswire
    2020-12-03
    Valneva SE
  • TheraCell 宣布与 Australian Biotechnologies 达成扩大许可协议
    交易并购
    TheraCell 宣布与 Australian Biotechnologies 达成扩大许可协议
    TheraCell公司宣布与澳大利亚生物技术公司扩展许可协议，获得在澳大利亚和新西兰市场独家生产和销售一系列去矿物质纤维移植物的权利。新许可协议包括TheraFuze DBF®移植物的全系列新型产品，如用于立即增强螺丝固定的DBF Fiber Anchor™、用于微创手术的DBF Fiber Bullets™、用于移植物固定的DBF Fiber Wrap™和DBF Fiber Bag™，以及3级DBF Fiber Boat™。这些产品在美国已由TheraCell直接提供。澳大利亚生物技术公司的CEO Simon Berry表示，他们期待将这些创新移植物解决方案提供给客户，并预计将迅速被市场接受。
    美通社
    2020-12-03
    Australian Biotechno Theracell Inc
  • 华道生物完成近2亿元C轮融资，由华睿投资领投
    医药投融资
    华道生物完成近2亿元C轮融资，由华睿投资领投
    2020年12月3日获悉，华道（上海）生物医药有限公司完成近2亿元C轮融资，浙江华睿控股有限公司领投，重庆科兴股权投资管理有限公司、上海彧辉投资管理有限公司及上海厚禄投资有限公司等资本跟投。本次融资将主要用于华道生物松江基地I期工程（HD CD19 CAR-T注射液中试基地+细胞免疫治疗全产业链产业化技术生产基地）建设和完成HD CD19 CAR-T注射液I期临床试验。
    新浪医药
    2020-12-03
    彧辉投资 华睿投资 厚禄投资 科兴股权 行远致同 华道（上海）生物医药有限公司
  • Orsini Specialty Pharmacy 扩大与 Alnylam® Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，成为 OXLUMO™ （lumasiran） 的有限分销合作伙伴
    交易并购
    Orsini Specialty Pharmacy 扩大与 Alnylam® Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，成为 OXLUMO™ （lumasiran） 的有限分销合作伙伴
    Orsini专业药房与Alnylam制药公司达成合作，成为OXLUMO（lumasiran）的有限分销合作伙伴。OXLUMO是首个也是唯一获批准用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）的药物，旨在降低儿童和成人患者的尿液中草酸水平。PH1是一种罕见遗传病，特征是草酸过度产生，导致肾结石、肾钙质沉着症、肾功能衰竭和全身器官功能障碍。Orsini专业药房致力于为PH1患者及其家庭提供关怀和支持，帮助他们应对医疗体系中的复杂性。Alnylam制药公司专注于RNA干扰（RNAi）疗法，致力于将RNAi转化为创新药物，以改善罕见遗传病、心血管代谢、肝脏感染和中枢神经系统/眼科疾病患者的生命。OXLUMO通过降低肝内草酸的产生来治疗PH1，已显示出降低尿液中草酸水平的疗效。
    美通社
    2020-12-03
    Alnylam Pharmaceutic Orsini Healthcare Sp
  • Inhibikase 基于证明 c-ABL 激酶在 MSA 神经退行性变中的关键作用，推进多系统萎缩 （MSA） 的开发计划
    研发注册政策
    Inhibikase 基于证明 c-ABL 激酶在 MSA 神经退行性变中的关键作用，推进多系统萎缩 （MSA） 的开发计划
    Inhibikase Therapeutics宣布，其研究团队发现c-Abl激酶在多系统萎缩（MSA）神经退行性变中发挥关键作用，这一发现将有助于开发针对MSA的治疗方法。该研究由Rush大学医学中心Jeffrey H. Kordower博士领导，揭示了c-Abl激酶在MSA患者和动物模型大脑中激活和调节α-突触核蛋白聚集的作用。这一发现为Inhibikase Therapeutics开发针对帕金森病和相关疾病的c-Abl抑制剂提供了新的治疗思路，并有望为MSA患者带来新的治疗希望。
    美通社
    2020-12-03
    Inhibikase Therapeut Rush University Medi
  • 尽管未能达到 III 期主要终点，但 Jazz 的 SCLC 药物前景广阔
    研发注册政策
    尽管未能达到 III 期主要终点，但 Jazz 的 SCLC 药物前景广阔
    Zepzelca™（lurbinectedin）联合多柔比星在治疗进展期小细胞肺癌（SCLC）的成人患者中显示出安全性和临床活性。然而，在 ATLANTIS 3期临床试验中，该联合方案与医生选择的拓扑替康或环磷酰胺/多柔比星/长春新碱（CAV）方案在总生存期（OS）方面没有显著差异。试验纳入了全球154个地点的613名SCLC患者，结果显示lurbinectedin联合多柔比星组在安全性方面表现良好，且在关键次要和亚组分析中优于CAV组。尽管主要终点OS未达到预期，但研究人员认为该疗法仍对SCLC患者具有潜在价值。美国食品药品监督管理局（FDA）已对Jazz和PharmaMar的lurbinectedin加速批准用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的转移性SCLC。
    Biospace
    2020-12-03
    Jazz Pharmaceuticals
  • Intrivo Diagnostics 与 Concordance Healthcare Solutions 和 NDC 签署全国分销协议，用于 Access Bio CareStart™ COVID-19 测试
    交易并购
    Intrivo Diagnostics 与 Concordance Healthcare Solutions 和 NDC 签署全国分销协议，用于 Access Bio CareStart™ COVID-19 测试
    Intrivo Diagnostics宣布将与美国新泽西州的测试制造商Access Bio合作，通过Concordance Healthcare Solutions和NDC, Inc.在全国范围内分销和商业化其COVID-19诊断测试产品。这些产品包括RT-PCR测试、IgM/IgG抗体测试和最新的快速点对点抗原测试。Access Bio的产品已获得FDA紧急使用授权，Intrivo Diagnostics将成为其在美国的独家商业化合作伙伴，扩大CareStartTM系列产品的供应链，确保医疗保健提供者和组织更容易获得测试用品。这些协议将有助于扩大CareStart产品组合的覆盖范围，为医疗工作者和患者提供快速诊断解决方案，以应对疫情。
    GlobeNewswire
    2020-12-03
    Access Bio Inc Concordance Healthca NDC Inc
  • INOVIO 扩大了其 COVID-19 候选疫苗 INO-4800 的全球生产联盟，并增加了 Kaneka Eurogentec S.A.
    交易并购
    INOVIO 扩大了其 COVID-19 候选疫苗 INO-4800 的全球生产联盟，并增加了 Kaneka Eurogentec S.A.
    INOVIO宣布与Kaneka Eurogentec S.A.达成协议，后者将加入其全球制造联盟，负责生产COVID-19疫苗候选产品INO-4800。Kaneka Eurogentec作为全球领先的质粒制造商，将为INO-4800的生产提供规模支持。此举增强了INOVIO的全球制造能力，旨在生产数亿剂INO-4800以供全球分销。同时，INOVIO正在进行INO-4800的2/3期临床试验，该疫苗候选产品具有室温下超过一年的稳定性，无需冷冻运输或储存，适用于大规模免疫接种。
    美通社
    2020-12-03
    Eurogentec SA Inovio Pharmaceutica Kaneka Corp Department of Defens Joint Program Execut Richter-Helm BioTec Thermo Fisher Scient US Department of Def
  • BNCT 整体解决方案提供商 Neuboron Medtech 与 TAE Life Sciences 签订合资协议，进一步巩固 Neuboron 的全球影响力
    交易并购
    BNCT 整体解决方案提供商 Neuboron Medtech 与 TAE Life Sciences 签订合资协议，进一步巩固 Neuboron 的全球影响力
    Neuboron Therapy System（NTS）宣布获得美国TAE LifeSciences（TLS）约1000万美元的少数股权投资，双方将成立合资企业。此举旨在加强NTS的供应链，推动其NeuPex加速器基硼中子俘获疗法（AB-BNCT）系统的全球推广。Neuboron Medtech作为BNCT全解决方案提供商，已部署超过500项专利和知识产权保护技术。NeuPex系统可利用低能质子束产生高质子束，有效治疗癌症。此次合资企业将加强Neuboron Medtech在全球BNCT领域的地位，并有望使更多癌症患者受益。
    Businesswire
    2020-12-03
    TAE Life Sciences
  • F-star Therapeutics 宣布 FS120 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    F-star Therapeutics 宣布 FS120 1 期临床试验中出现首例患者给药
    F-star Therapeutics公司宣布，其临床阶段的生物制药公司正在开发下一代免疫疗法，以改善癌症患者的生命质量。该公司宣布，其FS120药物的第一位患者已接受剂量。FS120是一种新型双激动剂四价双特异性抗体，针对CD137和OX40受体，旨在治疗晚期癌症。该药物在临床试验中将作为单药治疗进行剂量递增，并评估其与PD-1单克隆抗体的联合使用。FS120有望在“冷”肿瘤中显示活性，并通过同时激活CD137和OX40来改善现有免疫疗法的疗效。该药物的设计旨在避免与FcγR结合，从而减少毒性。F-star Therapeutics公司致力于开发能够阻断肿瘤免疫逃逸的药物，以提供比现有免疫疗法更好的疗效。
    Biospace
    2020-12-03
  • OSE Immunotherapeutics 和南特大学医院宣布启动一项 1/2 期临床试验，以评估 CD28 拮抗剂 FR104 在接受肾移植患者中的疗效
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 和南特大学医院宣布启动一项 1/2 期临床试验，以评估 CD28 拮抗剂 FR104 在接受肾移植患者中的疗效
    法国Nantes大学医院将赞助并开展一项临床试验，评估OSE Immunotherapeutics的FR104产品在肾移植患者中的首次使用。这项研究是OSE Immunotherapeutics与Nantes大学医院之间合作协议的一部分。FR104是一种针对CD28受体的单克隆抗体，具有免疫调节作用，在移植和自身免疫疾病中具有潜在的临床应用。该试验旨在评估FR104在肾移植患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。试验将持续一年，并将在Nantes大学医院赞助下进行。OSE Immunotherapeutics将提供产品及资金支持。该研究将有助于开发一种创新且具有前景的免疫疗法，以解决移植后免疫反应这一关键治疗挑战。
    Businesswire
    2020-12-03
    OSE Immunotherapeuti CHU De Nantes Gercor Les Laboratories Ser
  • 多发性骨髓瘤研究基金会和 Dana-Farber 癌症研究所宣布开展开创性合作，以推进阴燃多发性骨髓瘤患者的进展
    交易并购
    多发性骨髓瘤研究基金会和 Dana-Farber 癌症研究所宣布开展开创性合作，以推进阴燃多发性骨髓瘤患者的进展
    2020年12月3日，美国NORWALK和波士顿，多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）和丹娜-法伯癌症研究所宣布了一项开创性的关于早期骨髓瘤（SMM）的研究合作。双方将结合MMRF在多发性骨髓瘤数据生成方面的优势和丹娜-法伯在SMM研究方面的领导地位，旨在彻底改变SMM患者的治疗方式。合作的目标是识别高风险SMM的标志物，并开发新的治疗策略，以延缓或预防疾病进展为活动性多发性骨髓瘤。通过MMRF资助的这项计划，500名参与Dana-Farber的PROMISE或PCROWD研究的SMM患者将有机会加入MMRF CureCloud研究，并捐赠他们的血液样本和医疗记录。这些数据将与患者的全基因组测序、全外显子测序、循环肿瘤细胞和肿瘤及免疫细胞的单细胞RNA测序数据相结合，形成迄今为止最完整的SMM数据。
    Businesswire
    2020-12-03
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