Clover Biopharmaceuticals宣布其基于蛋白质的COVID-19 S-Trimervaccine候选疫苗在Phase 1临床试验中表现出积极结果，该疫苗与GSK或Dynavax的佐剂结合，在150名成年人和老年参与者中诱导了强烈的免疫反应，包括中和抗体和细胞介导的免疫反应，同时显示出良好的安全性和耐受性。该疫苗候选产品在2-8°C下表现出良好的长期稳定性，适合全球分销。Clover计划在2020年12月开始进行全球Phase 2/3试验，以评估S-Trimer疫苗候选产品与GSK的流感大流行佐剂系统的安全性和有效性。同时，Clover还计划在2021年上半年开始另一项关键的Phase 2/3临床试验，以评估S-Trimer疫苗候选产品与Dynavax的CpG 1018佐剂及铝的联合使用。

礼来公司与联合健康集团合作开展bamlanivimab（LY-CoV555）抗体治疗COVID-19的实用研究，旨在评估该药物在高风险COVID-19感染者中的有效性和安全性。该研究将结合症状跟踪、家庭检测和家庭输注等方式，对大量高风险人群进行早期检测、拦截和治疗，以减少疾病严重程度和住院率。研究将利用联合健康集团的医疗保健业务和Optum健康服务业务，为检测呈阳性的高风险患者提供家庭输注服务，使患者能够居家隔离，减少COVID-19的传播风险。该研究预计将招募50万人，其中至少有5000人将接受bamlanivimab治疗。

Y-mAbs Therapeutics与Takeda Israel达成独家许可和分销协议，将DANYELZA和omburtamab在以色列进行注册和商业化。DANYELZA已在美国获得批准，用于治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤患者，omburtamab用于治疗神经母细胞瘤中枢神经系统/软脑膜转移的儿童患者。Y-mAbs计划在2020年底或2021年初向FDA重新提交omburtamab的BLA。Takeda将利用其销售、市场准入、营销和监管专业知识来分销这些药物。该协议涵盖了以色列、西岸和加沙地带，而全球其他地区仍由Y-mAbs拥有。

BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁以上年轻患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。该批准基于3期APeX-2试验数据，显示ORLADEYO在24周时能显著减少发作，并在48周内持续减少。美国遗传性血管性水肿协会主席Anthony J. Castaldo表示，ORLADEYO为HAE患者及其医生提供了首个口服非甾体预防药物，是治疗选择多样化的重要一步。在3期试验中，完成48周治疗的受试者HAE攻击率从基线平均每月2.9次降至每月1.0次。ORLADEYO作为首个口服疗法，旨在预防成人及12岁以上儿童HAE发作，3期试验中产品安全且耐受性良好。英国药品和健康产品监管局（MHRA）已通过早期药物获取计划（EAMS）授予ORLADEYO积极科学意见，使英国12岁及以上HAE患者能够获得该药物进行常规预防。欧洲药品管理局（EMA）正在集中程序下审查该药物的上市许可申请（MAA）。

Sherlock Biosciences与上海Tolo Biotech签订独家许可协议，获得Tolo的CRISPR-Cas12诊断技术在美国的独家权利，同时Tolo获得Sherlock的CRISPR-Cas13 SHERLOCK™诊断平台在大中华区的独家权利。此协议补充了Sherlock从Broad Institute获得的Cas12和Cas13蛋白的诊断权利，加强了其知识产权组合，巩固了其在全球CRISPR诊断领域的领导地位。Sherlock致力于通过工程生物学平台使分子诊断更好、更快、更便宜，开发SHERLOCK™和INSPECTR™等诊断平台，适用于各种场景，包括精准肿瘤学、感染识别和食品安全。Tolo Biotech专注于提供分子诊断的尖端解决方案，开发了基于CRISPR-Cas12的HOLMES平台，并推广其在POCT、食品安全和家庭使用测试等领域的应用。

Angiocrine Bioscience宣布，其研发的AB-205在治疗侵袭性系统性淋巴瘤的高剂量化疗后自体造血干细胞移植过程中，能有效预防或减轻严重器官毒性。该公司将在美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告，介绍AB-205在1b/2期临床试验中的初步结果。AB-205是一种先进的细胞和基因疗法，通过修复受损组织来治疗疾病。该药物由同种异体“通用”E-CEL细胞组成，可静脉注射，用于化疗/放疗后条件治疗和自体移植当天。AB-205能够立即修复受损组织，从而防止（减少）组织破坏的程度，这是患者经历严重毒性的根本原因。减少或预防严重毒性意味着更好的生活质量，缩短住院时间，即对医疗保健系统的节约。AB-205最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定和孤儿药指定（ODD）。Angiocrine正在积极计划根据1b/2期临床试验的结果，将AB-205推进多中心单注册3期临床试验。

AcelRx Pharmaceuticals与国家农村卫生协会宣布建立合作伙伴关系，共同开发和执行一项战略营销计划，旨在教育并推广DSUVIA（30 mcg苏芬塔尔的舌下片）以符合NRHA的使命，服务于其成员。NRHA是一个拥有超过21,000名成员的非营利性会员组织，致力于通过倡导、沟通、教育和研究领导农村卫生问题。AcelRx首席执行官Vince Angotti表示，农村卫生设施面临独特挑战，需要额外关注以改善这些社区的医疗保健，尤其是在疫情期间。AcelRx致力于满足关键接入医院和农村卫生提供者的需求，相信DSUVIA可以帮助满足农村环境中的未满足需求，包括支持鸦片管理，并改善这些设施的患者护理。NRHA执行董事Larry Bedell表示，NRHA欢迎AcelRx作为合作伙伴，相信他们将对医院及其鸦片管理计划产生积极影响。DSUVIA是一种用于成人急性疼痛管理的药物，旨在通过非侵入性途径提供快速镇痛，并消除与静脉注射相关的剂量错误。

Precision BioSciences最新公布PBCAR0191研究的最新进展，该研究显示，PBCAR0191联合增强型淋巴细胞清除疗法在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，包括那些之前接受过自体CAR T疗法或干细胞移植的患者中，实现了83%的高客观缓解率。这一数据集代表了异基因CAR T疗法发展的重要一步，并使Precision BioSciences成为该领域的领导者。在PBCAR0191的I期临床试验中，观察到没有移植物抗宿主病（GvHD）的病例，增强型淋巴细胞清除组观察到迄今为止在复发/难治性（R/R）侵袭性NHL中使用的异基因产品中观察到的最高完全缓解率。PBCAR0191治疗的安全性和耐受性良好，没有GvHD、≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的病例。Precision BioSciences计划推进PBCAR19B的临床开发，这是一种CD19 Stealth细胞候选药物，在体外显示出延迟T细胞和自然杀伤细胞介导的异基因排斥反应。

Celyad Oncology宣布开始进行CYAD-211的Phase 1 IMMUNICY-1临床试验，该试验旨在评估CYAD-211在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和临床活性。CYAD-211是一种基于shRNA的抗B细胞成熟抗原（BCMA）候选药物，旨在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。公司还获得了来自瓦隆地区SPW-Recherche的非稀释性资金支持，总额为340万欧元，用于支持CYAD-211的开发。此外，公司预计将在2021年上半年报告试验的初步概念验证数据。

McKesson与全球领先的生物技术公司Amgen签署了一项战略协议，旨在改善社区肿瘤学环境下的癌症护理。该协议将结合两家公司的力量和影响力，重点关注优化创新精准医学和免疫肿瘤学在社区环境中的可及性，以减少护理差距。该合作由McKesson的新肿瘤学技术和洞察力业务Ontada领导，旨在帮助像Amgen这样的生物科技公司改善癌症护理的成果，从早期临床试验到药物商业化，以及洞察力的后上市激活。Amgen和McKesson计划通过各种项目推动癌症护理的进步，例如减少分子测试的差距和了解社区环境中的治疗模式。

新数据显示，白三烯B4（LTB4）在视网膜炎症和退行性病变的病理生理学中发挥重要作用。在实验性过敏性葡萄膜炎（EAU）疾病模型中，诺马科潘降低了Th17效应T细胞和巨噬细胞活性，以及已知的中性粒细胞下调。诺马科潘的长效形式在降低EAU模型中的疾病方面与标准治疗地塞米松一样有效，而地塞米松与类固醇相关副作用有关。Akari正在研究两种长效诺马科潘的潜力，它们分别抑制（1）LTB4和C5结合或（2）LTB4单独，用于治疗眼部后部疾病。这项研究确认了LTB4在葡萄膜炎和其他自身免疫疾病中的重要作用，通过下调可能导致和引导炎症和组织损伤的粒细胞、T细胞和巨噬细胞。

ReAlta Life Sciences公司宣布，其药物RLS-0071（也称为PIC1-dPEG24）获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定，用于治疗新生儿脑病。这一认定是在今年早些时候美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药产品办公室授予孤儿药资格的基础上实现的。新生儿脑病，也称为缺氧缺血性脑病（HIE）或新生儿脑缺氧，是一种对新生儿及其家庭有深远影响的严重疾病。ReAlta致力于支持这一脆弱群体，并推进HIE的首个药物治疗方法。EMA授予孤儿药资格的药物旨在治疗欧盟（EU）每10,000人中少于5人的罕见疾病。这一认定为药物开发者提供包括市场独占权、费用减免和临床试验期间的科学建议等好处。ReAlta计划在2021年向FDA提交HIE的IND申请，并在美国新生儿中进行HIE的2期研究，随后向EMA提交临床试验申请（CTA）以支持欧洲的2期研究。

Annovis Bio公司CEO Maria Maccecchini博士在纽约科学院的阿尔茨海默病治疗虚拟会议上发表论文，指出其领先候选药物ANVS401通过降低神经毒性蛋白水平，如淀粉样蛋白、tau蛋白和α-突触核蛋白，可以恢复轴突运输和神经细胞健康。该研究显示，与以往单独针对单一神经毒性蛋白的失败临床试验不同，ANVS401能够抑制多种神经毒性蛋白，从而改善轴突运输并逆转导致神经细胞死亡的毒性级联反应。目前，Annovis Bio正在进行两项双盲、安慰剂对照的2a期临床试验，旨在测量导致神经细胞死亡的毒性级联反应，并预计在2021年第一季度获得初步数据。

Octapharma USA将在第62届美国血液学会（ASH）年度会议和展览会上展示多项关于fibryga®（人纤维蛋白原冻干粉剂，用于静脉注射）治疗先天性及获得性出血性疾病的临床研究海报。研究聚焦于fibryga®在治疗先天性纤维蛋白原（因子1）缺乏症，一种罕见的遗传性血液疾病，以及成人及儿童在按需出血事件和手术预防中的疗效与安全性。此外，Octapharma还将展示fibryga®在治疗获得性纤维蛋白原缺乏症方面的研究，该疾病影响非手术和手术出血患者，包括心脏手术、产后出血和创伤患者。Octapharma USA总裁Flemming Nielsen表示，公司致力于推进临床研究和治疗严重出血性疾病患者的治疗选项，包括因子1缺乏症和其他罕见疾病。研究还包括关于Octaplas™（人血浆混合物，溶剂/去垢剂（S/D）处理溶液，用于静脉注射）的研究，证实了Octaplas™在治疗疑似/确诊血栓性血小板减少性紫癜（TTP）中的疗效。最后，ASH与会者将有机会查看关于octaplex®（人凝血酶原复合物，冻干粉剂和溶剂，用于注射溶液）的研究，该产品在美国未获许可。

Rubedo Life Sciences，一家致力于开发针对衰老细胞并治疗与年龄相关疾病的生物制药公司，成功完成了一轮1200万美元的种子轮融资。此轮融资由Khosla Ventures领投，Longevity Fund、Refactor Capital、Shanda等机构参与。资金将用于推进公司主要针对呼吸系统疾病（如特发性肺纤维化IPF和慢性阻塞性肺病COPD）的领先候选药物，以及肿瘤学、神经退行性疾病、骨骼肌疾病和其他与年龄相关的疾病的前期候选药物。Rubedo计划从明年开始将多个化合物推进至IND临床研究阶段。公司创始人Vinod Khosla表示，Rubedo在临床管线开发方面取得了显著进展，此次种子投资将加速其发展。Rubedo Life Sciences首席执行官兼联合创始人Marco Quarta表示，很高兴吸引到这样一支强大的投资者团队，这将有助于推进其产品管线的发展。Rubedo的ALEMBIC™药物发现平台已产生一系列针对衰老细胞、促炎和促纤维化细胞群体的创新疗法，这些细胞群体是由多种细胞应激和损伤引起的。Rubedo Life Sciences总部位于加利福尼亚州桑尼维尔。

UroGen Pharma Ltd.宣布了UGN-101 Jelmyto（美托咪酸）用于肾盂输尿管癌（LG-UTUC）的III期OLYMPUS临床试验的最终数据。结果显示，Jelmyto在LG-UTUC患者中表现出临床意义的反应，58%的患者达到完全缓解，12个月缓解持续率为81.8%。该研究为LG-UTUC患者提供了非手术、肾脏保留的治疗选择，可能减少多次内镜手术或肾脏切除的需求。Jelmyto是一种基于RTGel™技术的药物，旨在通过非手术方式治疗肿瘤。

Amplyx Pharmaceuticals宣布，其针对免疫受损患者开发的创新疗法MAU868的临床和预临床数据将在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学会（ASH）年度会议与展览上展示。MAU868是一种新型的人源化单克隆抗体，能有效中和BK病毒，该病毒可导致移植患者出现严重疾病和死亡。目前，MAU868正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，以评估其在肾脏移植受者中治疗BK病毒血症的安全性、药代动力学和疗效。Amplyx Pharmaceuticals还在开发其他针对免疫受损患者的创新疗法，包括针对真菌感染和移植患者疾病的治疗。