韩国桥接生物制药公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了关于BBT-877的新药研究申请，这是一款针对特发性肺纤维化（IPF）的潜在最佳药物候选。BBT-877是一种Autotaxin抑制剂，由韩国生物技术公司LegoChem Biosciences发现，并于2017年许可给桥接生物制药公司进行全球独家开发。2018年8月，桥接生物制药公司在IPF峰会上展示了BBT-877的临床前研究结果，引起了肺科医生对药物疗效和安全的关注。如果FDA批准申请，预计2019年1月将开始对健康志愿者进行首次给药。此外，桥接生物制药公司还在开发BBT-401，这是一种针对溃疡性结肠炎的抗Pellino-1化合物，并计划在本年内启动美国II期研究。

IBBR研究人员获得NIH资助，开展一项价值3900万美元的项目，旨在开发针对HIV-1的多特异性单克隆抗体疗法，以阻断病毒感染并清除体内HIV感染细胞库。马里兰大学医学院微生物学和免疫学副教授李宇星博士将领导该项目，与内布拉斯加大学林肯分校的黎清生博士和哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心的爱德华·里维斯博士合作。该项目旨在深化对持久病毒感染的免疫保护机制的理解，并为HIV缓解和可能根除提供安全有效的策略。李博士的研究团队之前已成功创建出能够中和95%的循环HIV-1病毒的抗体，并计划进一步优化多价抗体结构，以识别潜伏感染宿细胞表面的Env蛋白，并激活免疫系统成分破坏含有难以触及的病毒库的细胞。IBBR院长托马斯·福斯特博士表示，感谢NIH对该研究领域的支持，并强调李博士的研究是基础科学研究的典范，可能带来重要的新治疗产品。IBBR商业发展策略总监维卡·阿斯拉姆表示，该项目具有很高的商业化潜力，并计划帮助生成后续资金以支持临床前开发。

Immunocore与罗氏集团旗下的Genentech达成新合作，共同开发针对MAGE-A4蛋白表达的肿瘤的IMC-C103C免疫疗法。该疗法预计在2019年初开始进行人体临床试验，旨在评估其安全性和初步疗效。Genentech将支付Immunocore 1亿美元的前期和中期里程碑付款。若IMC-C103C证明概念数据，Immunocore可选择继续共同开发直至商业化，或完全许可给Genentech以换取版税和里程碑付款。Immunocore的CEO Andrew Hotchkiss表示，MAGE-A4是一种在多种恶性肿瘤中表达的已知癌症相关抗原，Genentech在肿瘤学和免疫学领域具有丰富经验，期待通过新合作研究IMC-C103C能否改善MAGE-A4阳性癌症患者的生命。

Mundipharma与Kolon Life Sciences签订了一项高达6亿美元的多年合作协议，获得在日本独家销售Invossa的权利。Invossa是一种非手术的骨关节炎疼痛治疗，被誉为全球首个针对骨关节炎的细胞介导基因疗法。在日本，40岁以上人群中膝关节骨关节炎的患病率分别为42.6%和62.4%，超过3100万人可能受到影响。Mundipharma和Kolon Life Sciences将Invossa首先在韩国推出，并已获得韩国食品药品安全部的批准。Mundipharma将负责在日本进行Invossa的研发、营销和分销。Invossa是一种关节内注射，可在单次注射后持续一年减轻疼痛并改善关节功能。

Delivra Corp.发布2018年9月30日止三个月及九个月的财务报告，报告期内实现创纪录的季度收入167万加元，同比增长81%，年度收入397.7万加元，同比增长21%。公司成功推出两款新LivRelief产品，并重新包装了LivRelief产品系列，销售点从年初的5200家增至6000多家。此外，公司开发了针对慢性疼痛和焦虑的DelivraTMN革命性治疗性膏剂，并签署了与Intervivo Solutions的合资协议，共同开发动物健康领域的睡眠和抗焦虑治疗膏。创始人兼CEO Joseph Gabriele获得2018年安永企业家奖。公司还聘请Canaccord Genuity Corp.作为独家财务顾问，评估其在医疗和制药行业的战略和其他机会。

加州圣克鲁兹，Two Pore Guys公司（2PG）宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会280万美元的资助，用于开发基于固态纳米孔技术的结核病（TB）敏感、低成本分子诊断测试。这笔为期18个月的资助将用于验证概念研究，以确定2PG技术能否提供易于使用、敏感且低成本的点对点医疗设备，并兼容资源匮乏地区的自动化、无线报告系统。结核病是全球十大死因之一，也是由单一传染源引起的首要死因。世界卫生组织估计，去年全球有1000万人感染了结核病。世界卫生组织2018年全球结核病报告呼吁各国和国际社会前所未有的动员，以实现到2030年结束结核病的目标。结核病诊断不足是一个主要挑战：2017年，10百万感染结核病的人中，只有约640万人被国家报告系统正式记录，留下360万人未诊断或已检测但未报告。结核分枝杆菌（MTB）的晚期检测增加了传播风险、延误治疗并给医疗体系带来负担。在低收入和中等收入国家，缺乏经济、敏感和快速的MTB检测是一个主要障碍。实施低成本、敏感和便携式分子诊断测试预计将为每位患者节省数千美元。2PG的联合创始人兼临时首席执行官威廉·邓巴表示，他们的点对点技术平台为解决资源有限地区的医疗检测需求提供了巨大价值。该公

GeoVax Labs与Leidos合作开展疫苗研发项目，利用GeoVax的MVA-VLP疫苗平台和Leidos开发的PD-1检查点抑制剂，设计、构建和表征多种免疫治疗疫苗候选者。GeoVax的疫苗技术基于其活性的改良安卡拉痘苗（MVA）平台，通过将目标抗原的基因序列插入MVA基因组中，驱动其表达和从感染细胞中芽生，模拟自然病毒感染，诱导病毒感染细胞和释放的多聚蛋白或VLP蛋白。GeoVax首席科学官Farshad Guirakhoo博士表示，与Leidos的合作可能带来癌症免疫疗法、慢性乙型肝炎感染等免疫治疗领域的扩展。GeoVax的疫苗平台支持在接种者体内生产非感染性VLPs，刺激免疫系统的体液和细胞分支，识别、预防和控制目标感染。

Ott集团宣布成立新子公司Ethos Biosciences，专注于设计、开发和制造高质量、易用的诊断试剂盒和试剂。新公司旨在满足客户不断增长的需求，并计划通过旗下姐妹公司的广泛分销来推广其产品和服务。Ethos Biosciences同时收购了Glycadia Pharmaceuticals的Exocell产品线，该产品线拥有超过30年的市场经验，主要服务于糖尿病及相关肾病和血管疾病的研究。Ethos Biosciences将继续提供优质产品，同时致力于定制试剂和诊断测试套件的开发，以帮助客户实现其研究和临床目标。公司拥有超过100篇科学出版物和数十项专利申请的专家团队，计划在Exocell品牌的基础上继续发展。

Invivoscribe宣布将LeukoStrat CDx FLT3突变检测提交给日本药品医疗器械机构（PMDA），作为quizartinib的伴随诊断，以支持Daiichi Sankyo在日本提交的quizartinib新药申请。该检测是Invivoscribe与Daiichi Sankyo合作开发的，旨在为全球第三期QuANTUM-R临床试验（欧洲、美国、亚洲除日本外）中的 FLT3 ITD AML患者提供诊断。此举旨在支持Daiichi Sankyo向日本厚生劳动省/药品医疗器械机构提交的quizartinib新药申请，用于治疗复发性/难治性FLT3 ITD急性髓系白血病（AML）成人患者。此外，Invivoscribe的LeukoStrat CDx FLT3突变检测已获得美国和欧洲诺华公司midostaurin以及日本阿斯利康公司gilteritinib fumarate的AML伴随诊断批准。这一里程碑有助于将LeukoStrat CDx FLT3突变检测确立为国际标准，用于全面FLT3评估，并有助于医生为患者提供个性化治疗方案，加速新药和疗法审批。

德国默克集团和美国Palantir科技公司宣布成立合资企业Syntropy，旨在推动癌症研究，通过数据整合和分析技术赋能科学家和研究中心，促进科学发现，同时确保数据控制和可追溯性。Syntropy将利用Palantir Foundry平台，让用户能够从不同来源结构化和分析数据，加快对新颖研究洞察的应用，提升患者护理水平，同时保护数据所有权。该合资企业旨在打破数据孤岛，促进全球科学界合作，加速科学发现，对抗癌症和其他疾病。

Emerald Health Therapeutics与San Diego的Emerald Health Bioceuticals成立合资公司Emerald Health Naturals，计划投资500万美元获得51%股权。EHB将授予EHN其非大麻、非精神活性植物基生物活性化合物营养补充品线的加拿大独家分销权，以换取49%股权。此举旨在利用两个市场的消费者重叠，通过EHN在天然健康产品渠道销售支持内源性大麻素系统的产品。该合资公司被视为关联方交易，但公司已获得相关豁免。Emerald Health Therapeutics是一家加拿大合法大麻生产商，专注于开发与人体内源性大麻素系统互动的药物、植物和营养补充品。

Applied BioMath与Obsidian Therapeutics合作，利用半机理模型和数据分析服务，以支持Obsidian Therapeutics的下一代细胞和基因治疗策略。Applied BioMath将利用其专有算法和软件，基于体外和体内前临床数据创建半机理模型，帮助Obsidian Therapeutics进行剂量预测和知识差距识别。Obsidian Therapeutics致力于开发下一代细胞和基因治疗，采用精确的外源性基因控制以提升安全性和疗效。此次合作将利用Applied BioMath的模型辅助药物发明（MADI）方法，从早期研究到临床试验阶段为全球团队提供决策支持。

Adial Pharmaceuticals宣布与芬兰合同研究组织Crown CRO合作，管理其针对酒精使用障碍（AUD）的AD04药物的第三阶段临床试验。该试验将在5个欧洲国家的30个临床中心进行，共有290名患者参与。Adial CEO William Stilley表示，公司期待在2019年上半年开始这项试验，并赞赏Crown CRO的广泛经验和本地监管流程理解。Crown CRO CEO Tarja Leikas强调，他们荣幸被选中协助这一重要试验，并期待利用其在斯堪的纳维亚和东欧的地理专业知识，快速招募患者并有效管理成本。Adial的AD04药物在第二阶段临床试验中显示出减少饮酒频率、数量和重度饮酒（均具有统计学意义）的效果，且没有明显的安全担忧。

Roivant Sciences与韩国iNtRON Bio签订了一项全球许可协议，共同开发新型抗超级细菌生物制剂SAL200，用于治疗由抗生素耐药性葡萄球菌引起的感染疾病。该协议总价值6.675亿美元，包括里程碑付款和净销售额的提成。iNtRON Bio将获得协议执行后的前期付款以及后续的开发、监管和销售驱动的里程碑付款。Roivant还拥有iNtRON Bio非临床阶段的抗革兰氏阳性端溶酶项目（包括抗VRE和抗TB生物制剂）的许可权，每项额外费用最高可达4500万美元。Roivant还拥有iNtRON Bio抗革兰氏阴性平台的优先许可权。Roivant为iNtRON Bio的端溶酶产品建立了专门的子公司，计划在2019年启动SAL200的二期临床试验。

Alvotech与富士制药宣布达成独家合作协议，富士制药将负责在日本商业化Alvotech的生物类似物产品组合。Alvotech将负责开发和供应其产品管线中的多个高价值生物类似物资产，而富士制药则负责在日本注册和商业化这些资产。Alvotech的生物类似物产品组合包括用于肿瘤学、眼科和自身免疫疾病的高级治疗的高价值产品，2017年全球销售额超过320亿美元。该合作旨在建立长期关系，并给予富士制药投资Alvotech资本结构的机会。合作基于共同价值观和共同致力于为全球患者带来积极变化的承诺。Alvotech将获得日本快速增长的生物类似物市场，预计未来几年将增长35%。富士制药将利用其强大的本地专业知识来商业化Alvotech的产品组合。

Innovus Pharmaceuticals宣布收购了Boston Topicals的四款品牌贴剂产品，包括针对糖尿病患者的脚部护理产品HealthiFeet，该产品通过临床试验证明能提高脚部温度和血液循环。Innovus Pharma计划在2018年第四季度或2019年第一季度推出这些产品，并预计HealthiFeet将成为该领域的领导者。这些产品将同时通过直接面向消费者的渠道和零售店销售，进一步扩大公司的零售和电子商务影响力。

GEn1E Lifesciences Inc.与马里兰大学巴尔的摩分校（UMB）签订独家选择权协议，获得由该校三位教授发明的“MUC1 Decoy Peptides for Treatment and Prevention of Bacterial Infections”专利权。该专利技术利用具有抗菌特性的天然肽MUC1-ED治疗铜绿假单胞菌感染，其作用机制与传统抗生素不同，有望减少细菌负荷、减缓耐药性发展并缩短治疗周期。GEn1E Lifesciences Inc.致力于将具有巨大未满足医疗需求的研究转化为疗法，此次合作将有助于其扩展资产管线，并与UMB共同推进MUC1-ED肽在治疗铜绿假单胞菌感染等领域的应用。此外，GEn1E Lifesciences Inc.还拥有UMB的p38a激酶抑制剂专利权，用于治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征及多种炎症和年龄相关疾病。马里兰大学巴尔的摩分校致力于推动创新疗法、诊断和设备的商业化，吸引行业领袖和企业家加入其校园，并已成立多个专业学院和生物医学研究园区。