Exelixis公司宣布，其合作伙伴Ipsen获得欧洲委员会批准，将CABOMETYX（卡博替尼）片剂作为单药疗法用于已接受索拉非尼治疗的成年肝细胞癌（HCC）患者。此批准允许在欧盟所有28个成员国以及挪威和冰岛销售CABOMETYX。Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示，这一批准对Ipsen来说是一个重要的里程碑，对患有肝癌的人来说是一个重大进展。Exelixis将因第二线HCC治疗获得4000万美元的里程碑付款。CABOMETYX的批准基于CELESTIAL试验的结果，该试验评估了CABOMETYX在先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者中的疗效。CABOMETYX在欧洲联盟还批准用于治疗已接受过VEGF靶向疗法的成年晚期肾细胞癌（RCC）患者。Exelixis与Ipsen的合作协议规定，Exelixis有权获得22%至26%的年度净销售额分成。CABOMETYX在美国批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。

SpecGx公司宣布，其研发的即释型单剂量阿片类药物奥施康定新型配方已获得美国食品药品监督管理局（FDA）两个委员会的10比7和12比5投票通过，用于治疗需要阿片类药物且其他治疗方法无效的严重疼痛。该新型配方旨在防止通过鼻腔和静脉途径滥用，并已提交505(b)2新药申请MNK-812。Mallinckrodt公司作为全球业务，致力于开发、制造、营销和分销特种药品和疗法，包括针对自身免疫和罕见疾病、免疫疗法、新生儿呼吸重症监护疗法、镇痛剂和胃肠产品等。该公司在预防处方药滥用和非法交易方面一直处于行业前沿，并投入巨资开展多方面工作，包括研发滥用防止技术、购买和捐赠近两百万个药物处置袋，并与政策制定者、社区领袖、执法机构和行业合作伙伴合作，确保镇痛药物的安全使用和防止未使用的药物落入错误之手。

五洲制药公司宣布启动了FPT155的1期临床试验，FPT155是一种首创的CD80融合蛋白，旨在通过多种途径激活T细胞。该试验已在澳大利亚开始进行。FPT155在多个临床前模型中显示出强大的单药活性，包括一些通常对免疫调节疗法有抵抗性的模型。FPT155的开发是五洲制药公司利用其IND引擎作为开发首创药物竞争优势策略的一部分，这些药物具有单药活性或治疗通常对检查点抑制剂无反应的肿瘤的潜力。该1期临床试验旨在评估FPT155在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并将进一步研究其在特定肿瘤类型中的单药治疗潜力。

瑞典NeuroVive Pharmaceutical AB公司获得来自瑞典创新机构Vinnova和Swelife call的150万瑞典克朗资助，用于其NVP015项目，旨在推进候选化合物NV354的临床研究。该项目旨在为患有由复合体I功能障碍引起的线粒体疾病，如莱伊综合征等患者开发新的药物治疗。Vinnova的支持包括正式的预临床开发，包括NV354的毒理学研究和大规模生产过程开发。这是继2017年公司获得100万瑞典克朗资助后，Vinnova对其项目的进一步支持。NV354的开发计划旨在显著改善这些患者的生命质量。此外，NeuroVive还与美国费城儿童医院等学术合作伙伴进行独立研究，以在NV354的临床开发之前获得更多有价值的数据。

瑞士生物制药公司AC Immune获得迈克尔·J·福克斯基金会资助，用于开发针对帕金森病的alpha-synuclein PET显像剂。这项资助标志着与福克斯基金会的长期合作，并支持即将在2019年第一季度开始的首次人体研究。该研究旨在评估alpha-synuclein PET显像剂在帕金森病诊断中的应用，有望提高诊断的准确性和早期发现疾病。AC Immune利用其专有的Morphomer™化学技术平台开发出这种潜在的PET显像剂，并与Biogen公司合作进行研发。

LogicBio Therapeutics与澳大利亚儿童医学研究所（CMRI）合作，共同开发新一代合成腺相关病毒（AAV）衣壳，以克服现有病毒载体的局限性。该项目旨在提高AAV载体的性能，扩大LogicBio的平台和产品线，并推动更多基因治疗方法的进步。合作由CMRI基因治疗研究单元负责人Ian Alexander教授和LogicBio共同创始人Leszek Lisowski博士领导，他们将利用Lisowski博士在斯坦福大学的研究成果，包括AAV-LK03衣壳，该衣壳已在临床试验中使用。此次合作旨在推动新型基因治疗疗法的临床转化，为更多患者带来福音。

Hi-Tech Pharmaceuticals与Genomix Scientific合作成立合资公司上海海泰生物科技有限公司，旨在开发来自中国的Senegalia Berlandieri提取物，并拥有合成生物碱的权利。公司致力于在全球范围内推广创新营养补充品市场，其产品结合了Genomix Scientific的营养研究和Hi-Tech的生物利用度研究。上海海泰生物科技有限公司将采用Hi-Tech的Cyclosome®技术，该技术通过将疏水性化合物与亲水性环糊精结合，再包裹在磷脂酰胆碱和植物固醇基质形成的脂质体中，以实现营养素的肠道淋巴途径吸收，避免肝脏的首过效应。公司相信，随着消费者对有效吸收的重视，其Cyclosome®技术将提高营养补充品行业的生物利用度。上海海泰生物科技有限公司拥有完整的原料生产线，包括超过50种植物提取物，如姜黄、奶蓟、肉桂、绿茶等，并计划与美国大型原料分销商签订许可和分销协议。

Earth Science Tech, Inc.与加拿大魁北克省的Dermagate公司达成合作，制造其新型医疗设备Hygee，用于检测女性性传播感染。Dermagate拥有ISO 13485:2013认证，具备制造Hygee所需的知识、经验和设备。ETST开始申请MDSAP认证，该认证将取代ISO 13485，简化医疗设备在国际市场的认证流程。ETST还与Groupe Opmedic合作，进行Hygee的体外分析和新应用开发，并计划进行广泛的沙眼研究。ETST的CEO和首席科学官Michel Aubé对Dermagate团队表示赞赏，并期待Hygee在加拿大和其他国家的认证。ETST计划在2019年推出新产品，扩大其医疗设备产品组合。

Exelixis公司宣布，其合作伙伴Ipsen获得欧洲委员会（EC）批准，将CABOMETYX（卡博替尼）片剂作为单药疗法用于既往接受索拉非尼治疗的成人肝细胞癌（HCC）。这一批准使CABOMETYX在欧洲联盟28个成员国、挪威和冰岛上市。Exelixis将因此获得4000万美元的里程碑付款。CABOMETYX的批准基于CELESTIAL试验的结果，该试验评估了CABOMETYX在先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者中的疗效。Exelixis还宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于CABOMETYX用于治疗晚期HCC的补充新药申请（sNDA）。

Boehringer Ingelheim与Epizyme宣布开展一项全球合作，旨在研究、开发和商业化针对两种先前未涉及的表观遗传靶点的新型小分子抑制剂，作为癌症患者的潜在治疗药物。这些靶点是螺旋酶和组蛋白乙酰转移酶（HAT）家族中的酶，当失调时与缺乏治疗选择的癌症发展有关。合作旨在影响肿瘤治疗领域，通过推动新一代精准医学的发展。双方将共同研究和发展螺旋酶项目，并共享美国商业化责任，Boehringer Ingelheim负责美国以外的商业化。此外，Epizyme将获得1500万美元的前期付款和500万美元的研究资金，以及超过2.8亿美元的额外付款，包括研究、开发、监管和商业化里程碑。

BioElectronics Corporation宣布，Mundipharma Pty Limited已获得ActiPatch Musculoskeletal Pain Therapy医疗设备的东南亚分销权，包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和菲律宾。此举将Mundipharma的ActiPatch销售范围扩展至澳大利亚和新西兰以外的五个国家。BioElectronics的ActiPatch Therapy是一种非药物、非侵入性的神经调节疼痛治疗设备，用于治疗慢性疼痛。Mundipharma是全球独立关联公司网络的一部分，专注于研发、生产和销售处方药和消费者保健产品，年销售额超过30亿美元。

Entrinsic Health Solutions与Nestlé Health Science达成全球合作伙伴关系，共同推广新型氨基酸产品enterade®。该产品利用专利氨基酸组合帮助解决癌症或慢性胃肠道疾病患者的脱水问题。Nestlé Health Science获得独家市场推广权，并在神经内分泌肿瘤患者临床研究完成后负责全球商业化。此合作体现了双方对创新营养健康解决方案的承诺，旨在为患者提供更好的营养支持。Entrinsic Health Solutions的CEO Stephen Gatto表示，期待与Nestlé Health Science建立长期合作关系。Nestlé Health Science的CEO Greg Behar强调，enterade®的独特配方针对癌症和慢性胃肠道疾病患者的脱水需求，临床研究和市场反馈证实了其疗效。一项针对神经内分泌肿瘤和类癌综合征患者的Phase II研究正在进行，预计2019年完成，旨在评估enterade®帮助患者吸收和保留水分的效果。

PsiOxus Therapeutics与Parker Institute for Cancer Immunotherapy合作开展病毒基因疗法研究，旨在治疗对免疫疗法有抵抗力的实体瘤。该研究将利用PsiOxus的T-SIGn平台，通过将基因治疗产品如细胞因子或抗体输送到肿瘤细胞中，使肿瘤细胞成为“药物工厂”，激活免疫系统攻击癌细胞。PsiOxus的病毒载体可以直接通过静脉注射给药，与需要直接注射到肿瘤中的其他病毒载体相比，这种方法更为经济和简便。PsiOxus与Parker Institute的合作旨在加速创新癌症免疫疗法的研究，以帮助癌症患者。

瑞士巴塞尔，2018年11月15日，BioSystems Technology、BioVersys和Voxcan宣布联合成立IMPACT2平台，这是一个由Eurostars资助的创新多方面抗菌商业化转型平台。该平台旨在加速新型抗微生物药物的研发，应对由多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌引起的难治性感染问题。该项目获得约840万欧元的资金支持，为期三年。IMPACT2平台由三个组成部分构成，旨在通过提供高效的体外和体内药物候选物筛选及靶点验证，减少药物候选物的失败率。该平台将帮助传统和非传统抗生素研发公司加速其抗微生物耐药性项目，从早期研究到临床开发，减少动物使用数量并降低开发成本。

Mission Therapeutics与AbbVie合作，共同研究开发针对阿尔茨海默病和帕金森病的DUB抑制剂。合作旨在利用Mission的酶平台和AbbVie在神经退行性疾病研究、开发和商业化方面的能力，通过调节大脑中的特定DUBs来降解有毒蛋白，防止其积累。此次合作是Mission Therapeutics战略目标的重要里程碑，AbbVie将支付前期许可费，并有权开发至多四个选定目标的DUB抑制剂，同时Mission Therapeutics还有资格获得基于成功的里程碑付款和产品版税。

NeuroMetrix公司与Fukuda Denshi公司签署了DPNCheck在日本市场的独家分销协议，该协议有效期为2021年3月31日，并附有特定业绩要求。Fukuda Denshi在日本医疗专业市场拥有显著地位，并举办了一场关于糖尿病周围神经病变早期诊断、定量测量、分期干预指南以及临床设置中适当工具使用的圆桌讨论。DPNCheck是一种快速、准确、定量的神经传导测试，用于评估糖尿病周围神经病变，自2011年以来已在全球进行超过一百万次诊断测试。Fukuda Denshi致力于提供清晰、快速、可靠的医疗技术，NeuroMetrix是一家结合神经刺激和数字医学的创新驱动型医疗保健公司，专注于慢性疼痛、睡眠障碍和糖尿病等慢性疾病。

AVEO Oncology获得EUSA Pharma支付的200万美元里程碑付款，该款项与德国FOTIVDA（tivozanib）作为晚期肾细胞癌一线治疗药物的商业化和报销有关。EUSA Pharma是tivozanib在欧洲、北非、拉丁美洲和澳大拉西亚的许可方。AVEO计划利用这笔款项以及之前披露的现金、现金等价物和可交易证券，支持其运营至2019年第二季度。AVEO与EUSA Pharma的协议中，EUSA Pharma同意支付最高3.84亿美元的未来研发资金和里程碑付款，前提是成功实现特定的发展、监管和商业化目标，以及根据协议地区净销售额的分层特许权使用费。AVEO还计划在美国和欧洲以外的地区开发其领先候选药物tivozanib，并正在寻求合作伙伴以开发AV-203和ficlatuzumab等临床阶段资产。