Phase 2b临床试验数据显示，Nelipepimut-S（NeuVax™）与曲妥珠单抗（Herceptin®）联合使用在HER2低表达乳腺癌患者中显示出临床意义和统计学意义上的益处，尤其在HLA-A24+亚组中（亚洲人群高发），24个月时复发或死亡风险降低了90.6%。这些数据在2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上已公布，并在2018年11月7日至11日举行的美国免疫治疗癌症学会（SITC）年会上进一步展示。研究确认了NPS在辅助治疗阶段对早期TNBC患者的治疗潜力，覆盖了约80-85%的北美/欧洲人群和86-90%的亚洲/太平洋地区人群。对于携带HLA-A24+等位基因的TNBC患者，NPS与曲妥珠单抗联合治疗显示出显著的疾病无进展生存期改善。这些发现为NPS在TNBC患者中的全球应用提供了生物学依据。SELLAS Life Sciences Group, Inc.计划与美国监管机构讨论NPS在TNBC的最佳和最迅速的开发路径。

Mallinckrodt公司宣布，在2018年美国肝病研究协会年会上，一项对肝肾综合征1型（HRS-1）患者进行的terlipressin临床试验数据汇总分析显示，terlipressin治疗与HRS-1患者整体和移植无生存率的改善相关，尤其是在基线平均动脉压（MAP）较低的患者中。这一效果与HRS逆转无关，可能与terlipressin治疗后该患者群体MAP和肾功能显著改善有关。terlipressin是一种正在研究用于治疗HRS-1的药物，HRS-1是一种罕见、急性、进展迅速且危及生命的肝硬化的并发症，可导致肾功能衰竭。目前，美国和加拿大尚未批准任何HRS-1药物疗法。Mallinckrodt公司表示，将继续评估terlipressin在正在进行中的3期临床试验中的效果。

Synthorx公司利用创新的扩展遗传字母平台技术，研发针对癌症和自身免疫疾病的生物制剂，宣布其研究人员将在SITC第33届年会上展示其领先产品THOR-707的预临床研究结果。THOR-707是一种非α型Synthorin™的IL-2，旨在治疗实体瘤。该研究展示了THOR-707在安全性及抗肿瘤效果方面的优越性，并揭示了其在体内诱导T细胞活化和NK细胞及CD8+效应T细胞增殖的能力。此外，THOR-707在临床试验中表现出对血管渗漏综合征（VLS）的极低影响，而VLS是批准的重组IL-2（aldesleukin）的毒性之一。Synthorx公司致力于通过其独特的平台技术，开发出具有优化药理特性的生物制剂，并正在多个肿瘤类型中开发THOR-707作为单一药物或与免疫检查点抑制剂联合使用。

Atea制药公司宣布，其新型泛基因型嘌呤核苷酸前药NS5B聚合酶抑制剂AT-527在治疗初治丙型肝炎病毒（HCV）感染患者，包括患有Child-Pugh A级肝硬化的患者中，表现出显著的抗病毒活性。AT-527在肝硬化和非肝硬化患者中均显示出快速且强大的泛基因型抗病毒活性，平均HCV病毒载量减少2.4 log10 IU/mL，7天后剂量为550 mg时，平均最大HCV RNA减少4.6 log10 IU/mL。该药物安全性和耐受性良好，无严重不良事件、剂量限制性毒性或提前停药。基于这些数据，Atea计划在2019年推进AT-527进入II期临床试验。

Celldex Therapeutics公司在SITC年会上展示了CDX-1140的临床研究数据，这是一种针对CD40的人源化激动型抗体，用于免疫治疗。CDX-1140在临床试验中表现出良好的耐受性和剂量依赖的生物效应，与CD40介导的免疫细胞活性一致。基于这些积极结果，公司已扩大了该项目的开发，并启动了与CDX-301的组合研究，以增加树突状细胞数量，增强抗肿瘤免疫反应。此外，研究还纳入了非霍奇金淋巴瘤患者，因为CDX-1140在预临床研究中显示出对CD40表达的非霍奇金淋巴瘤细胞的直接杀伤作用。CDX-1140在预临床研究中显示出直接抗肿瘤活性，公司相信其在与其他免疫疗法结合使用时具有更大的潜力。

Alpine Immune Sciences公司宣布在癌症免疫疗法方面取得进展，包括即将在2019年第四季度启动ALPN-202的人体临床试验，该药物是一种PD-L1/CTLA-4双重拮抗剂，具有PD-L1依赖的CD28共刺激。公司在SITC年会上展示了ALPN-202的预临床研究结果，显示其在抑制PD-L1和CTLA-4的同时，能够通过CD28途径激活T细胞，展现出优于现有PD-L1抑制剂的疗效。此外，公司还加强了其科学顾问委员会，新增了三位肿瘤学领域的领军人物。同时，Alpine利用其vIgD平台开发了新型NKp30/ICOSL vIgD融合蛋白，用于激活T细胞共刺激受体，在B7-H6阳性的肿瘤模型中显示出疗效。

OncoMed Pharmaceuticals公布了其抗-TIGIT抗体etigilimab在1a期剂量递增试验中的初步结果，该试验在华盛顿特区的免疫治疗会议上展示。结果显示，etigilimab在晚期实体瘤患者中表现出良好的安全性特征，并显示出免疫细胞调节的信号。18名晚期转移性癌症患者接受了etigilimab治疗，未观察到剂量限制性毒性。在难治性患者群体中，38.9%的患者观察到疾病稳定，最长稳定期为205和225天。最常见的不良事件包括皮疹、疲劳、恶心、瘙痒和咳嗽。生物标志物分析显示，外周调节性T细胞显著减少，并观察到免疫激活的信号。这些结果表明etigilimab具有良好的耐受性，并显示出对特定T细胞亚群的调节作用。

Gilead Sciences宣布，其研究性药物GS-9674在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者中显示出显著的改善，该药物是一种选择性的非甾体类法尼醇X受体（FXR）激动剂。在为期12周的二期临床试验中，接受GS-9674治疗的PSC患者肝生化指标和胆汁淤积标志物均有显著改善。GS-9674具有良好的耐受性，且与安慰剂组相比，瘙痒等副作用发生率较低。此外，患者报告的健康相关结果也显示出积极变化。这些结果为PSC的治疗提供了新的希望。

Arcus Biosciences公司宣布了其抗癌免疫疗法AB122的初步数据，这些数据在SITC年会上进行展示。AB122是一种抗PD-1单克隆抗体，其药理特性与已批准的抗体相似。公司在Phase 1剂量递增研究中，评估了AB122的安全性、免疫原性、药代动力学、药效学和临床活性。研究结果显示，AB122在不同剂量下均具有良好的耐受性，且在大多数患者中实现了持续的受体结合。此外，AB122与Arcus的其他产品候选药物（如AB928、AB680和AB154）进行联合治疗的研究也在进行中。Arcus计划进一步开展临床试验，以评估AB122在不同肿瘤类型中的临床活性。

Eisai公司和Merck公司宣布了关于LENVIMA（lenvatinib）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗三种不同肿瘤类型的新数据和数据分析结果，包括转移性非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤和转移性尿路上皮癌。这些数据来自111/KEYNOTE-146 Phase 1b/2试验，将在华盛顿特区举行的第33届免疫治疗癌症学会（SITC）年会上展示。在三项肿瘤类型的间期分析中，LENVIMA和KEYTRUDA联合疗法显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，支持进一步评估该联合疗法。目前，LENVIMA和KEYTRUDA尚未获批准在任何癌症类型中联合使用。Eisai和Merck正在合作，以期尽快为患者提供这种联合疗法。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布向欧洲药品管理局提交了关于solriamfetol的营销授权申请，这是一种选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗患有嗜睡症（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成年患者的过度日间嗜睡。该药物有望改善患者的日间清醒度并减少过度日间嗜睡。Jazz Pharmaceuticals表示，其致力于通过提供有意义的治疗方案来解决睡眠医学领域的未满足需求。solriamfetol在TONES 3期临床试验中表现出长期安全性和疗效，这些数据已在2018年6月的APSS年会上公布。此外，Jazz Pharmaceuticals已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了solriamfetol的新药申请，寻求批准其用于治疗嗜睡症或OSA患者的过度日间嗜睡。

Alligator Bioscience和Aptevo Therapeutics宣布，在2018年11月9日至11日在华盛顿特区举行的SITC第33届年度会议上，将展示ALG.APV-527的新临床前数据。ALG.APV-527是一种针对多种5T4阳性实体瘤的新型免疫治疗候选药物，旨在通过共刺激受体4-1BB（CD137）诱导信号传导，激活肿瘤特异性T细胞和自然杀伤（NK）细胞。临床前数据显示，ALG.APV-527能定位到5T4阳性肿瘤，并选择性地刺激和增强肿瘤特异性T细胞和NK细胞反应，显示出强大的抗肿瘤效果。这些数据进一步证实了ALG.APV-527在5T4表达肿瘤中的定位潜力，并有望通过增强疗效同时提供有利的安全性特征。两家公司计划在2019年底提交临床试验申请（CTA），并开始进行这一有希望的免疫治疗的临床研究。

Mirati Therapeutics与BeiGene合作进行一项针对晚期实体瘤患者的Phase 1b临床试验，评估Mirati的sitravatinib与BeiGene的tislelizumab联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该试验正在中国和澳大利亚招募患者。Mirati首席执行官Charles Baum表示，与BeiGene的合作进展迅速，期待在两国研究sitravatinib和tislelizumab的潜在协同作用。Sitravatinib是一种选择性激酶抑制剂，具有抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs）的能力，包括TAM家族受体、split家族受体和RET。此外，Mirati还在进行一项针对CBL蛋白突变患者的Phase 1b临床试验。

Seal Rock Therapeutics公司宣布其领先化合物SRT-015，一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的ASK1抑制剂，在临床前研究中展现出有希望的疗效。SRT-015是一种强力、肝脏选择性的ASK1抑制剂，能够显著降低肝肿大、肝纤维化、脂肪肝和炎症，这些都是NASH的关键驱动因素。该公司的创始人包括Neil McDonnell、Artur Plonowski和Kathleen Elias，他们均有丰富的药物研发和商业化经验。此外，Seal Rock Therapeutics还宣布了SRT-015的国际PCT专利申请，该专利包括ASK1抑制剂化合物及其用途。NASH是一种常见的慢性肝脏疾病，目前尚无药物治疗。

CRISPR Therapeutics与MaxCyte签订非独家商业许可协议，以开发基于CRISPR/Cas9的免疫肿瘤细胞疗法。此举基于双方2017年3月宣布的现有协议，该协议允许开发针对血红蛋白相关疾病的商业疗法。新协议下，CRISPR Therapeutics将获得MaxCyte细胞工程平台的非独家开发和商业使用权利，MaxCyte将向CRISPR Therapeutics提供其技术作为授权协议的一部分，并除其他许可费用外，还将获得里程碑和基于销售额的付款。

Salk研究所总裁Rusty Gage领导的跨学科团队获得美国心脏协会-艾伦大脑健康和认知障碍倡议的1920万美元资助，旨在研究阿尔茨海默病和与年龄相关的认知衰退的机制，并发现新的治疗方法。该团队将全面分析五个关键大脑健康领域的相互作用：蛋白质、基因、代谢、炎症和表观遗传学。Gage表示，他们将通过新的研究方法在阿尔茨海默病和其他与年龄相关的认知疾病的治疗诊断上取得重大进展。该团队认为，阿尔茨海默病和其他与年龄相关的脑部疾病并非由单一事件引起，而是由我们体内复杂、相互依赖的生物系统在衰老过程中开始崩溃所触发。通过研究保持大脑健康的网络，团队旨在揭示新的治疗研究靶点和早期认知衰退的生物标志物。研究团队将利用先进的细胞培养、脑类器官和新的灵长类认知衰老模型来研究衰老和疾病神经元。此外，他们还将使用复杂的机器学习算法，整合多样化的数据集，以识别对大脑衰老最关键的细胞类型和生物途径。

OncBioMune Pharmaceuticals宣布其即将进行的ProscaVax前列腺癌疫苗的Phase 2临床试验进展，该疫苗旨在治疗早期和晚期前列腺癌。公司计划在Beth Israel Deaconess Medical Center进行针对低风险局部前列腺癌患者的试验，预计将于2018年12月17日开始，招募120名患者。此外，公司还计划在北德克萨斯州的Urology Clinics进行针对晚期前列腺癌患者的试验。OncBioMune还宣布了其财务状况的改善，包括偿还900,000美元的债务，并计划在12月举行股东电话会议。公司首席执行官兼董事长Jonathan Head博士在2018年全球泌尿生殖系统恶性肿瘤峰会上介绍了ProscaVax的发展情况，并引起了广泛关注。