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  • Cogent Biosciences 宣布普通股公开发行的定价 - 2020-12-02
    医药投融资
    Cogent Biosciences宣布以每股9.75美元的价格公开发行10256411股普通股,融资规模从6000万美元增至约1亿美元。公司授予承销商30天内以每股9.75美元的价格购买最多1538461股普通股的期权。发行预计于2020年12月4日完成,预计募集资金净额约1亿美元,用于PLX9486和其他产品候选人的研发、监管和商业化准备活动,以及营运资金和一般公司用途。Jefferies和Piper Sandler & Co.担任联合簿记经理,Wedbush PacGrow、LifeSci Capital和Ladenburg Thalmann担任联合经理。
    Biospace
    2020-12-01
  • Celularity 宣布 DMC 安全性审查取得积极进展并继续其 I/II 期 CYNK-001-COVID-19 研究
    研发注册政策
    Celularity公司宣布,独立数据监测委员会(DMC)已完成对CYNK-001-COVID-19研究的第一阶段评估,该研究使用CYNK-001现货、同种异体自然杀伤(NK)细胞疗法治疗COVID-19成人患者。DMC确认没有剂量限制性毒性,并建议继续进行试验。此外,没有观察到炎症生物标志物恶化的证据。观察到的临床发现支持试验的继续进行。该多中心临床试验正在亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、新泽西州和华盛顿州进行招募。Celularity公司表示,希望快速完成研究招募,以确定CYNK-001作为COVID-19治疗方案的疗效。该公司正在积累CYNK-001在包括COVID-19、血液学和实体瘤在内的广泛项目中的安全性数据。CYNK-001是一种来自胎盘造血干细胞的现货同种异体冷冻NK细胞疗法,正在研究作为COVID-19、各种血液癌和实体瘤的潜在治疗选择。
    Biospace
    2020-12-01
    Celularity Inc
  • Agios 宣布 Mitapivat 的 3 期 ACTIVATE 试验在未定期输血的丙酮酸激酶缺乏症成人患者中达到主要终点
    研发注册政策
    Agios Pharmaceuticals宣布其全球3期ACTIVATE试验中,mitapivat在未接受定期输血治疗的PK缺乏症成人患者中达到了主要终点。与安慰剂相比,mitapivat治疗显示出统计学上显著的、持续的血红蛋白增加。该研究的安全性与先前发表的数据一致。mitapivat是一种首创的、口服的小分子变构激活剂,可激活野生型和多种突变型PKR酶。这些结果强调了mitapivat作为PK缺乏症首个体病改疗法的潜力,该病是一种慢性、终身的溶血性贫血,常导致严重的身体和生活质量并发症。Agios计划在2021年向美国和欧盟提交mitapivat在PK缺乏症患者的监管批准申请,并预计在2022年在两个地区进行商业推广。
    Biospace
    2020-12-01
    Agios Pharmaceutical
  • Philips Ambient Experience 帮助 Phoenix Children's Hospital 提供以儿科为中心的癌症护理
    交易并购
    皇家飞利浦在凤凰儿童医院成功安装了配备Ambient Experience的Vereos PET/CT扫描仪,并增设了两个Ambient Experience吸收室,旨在通过音乐、视频和灯光等元素减轻儿童和家长的恐惧和焦虑,提高PET/CT检查的舒适度。这一举措是飞利浦全球第2000次Ambient Experience实施,旨在提升患者体验,提高诊断准确性。同时,飞利浦与医院建立了15年的长期战略合作伙伴关系,共同研发针对儿童的特殊解决方案。
    GlobeNewswire
    2020-12-01
    Koninklijke Philips Phoenix Children's H
  • AblePay Health 和 SRHO-The National Association 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    SRHO - The National Association与AblePay Health宣布建立战略合作伙伴关系,旨在将AblePay模式引入美国各地的代表医疗机构,最终惠及社区中的医疗消费者。SRHO成立于2017年,旨在通过提供信息和支持,解决各SRHO的独特挑战,以创造价值。AblePay Health的当前提供者网络包括42个医院校区和超过1100个专科提供者办公室,覆盖宾夕法尼亚州、新泽西州和俄亥俄州的20个县。SRHO首席执行官Mark Tribbett表示,与AblePay Health的新合作将为他们健康系统成员创造一个激动人心且创新的机会。AblePay Health创始人兼首席执行官John Fistner表示,他们很高兴与SRHO合作,AblePay的现金流量模型加速了收入并降低了医疗提供者收取自付额的费用,同时彻底改变了患者体验。这一合作将使AblePay Health能够快速扩展到更多提供者,从而加快患者、员工、雇主和个人无成本福利的采用,为社区内的健康相关费用提供节省、支付灵活性、账单倡导和便利。
    Businesswire
    2020-12-01
    AblePay Health Strategic Regional H
  • 纳索尔科技和 WRLD 推出 NXT:一个 COVID 感知智能工作场所平台,支持公司安全复工
    交易并购
    NETSOL Technologies与WRLD合作推出了一款名为NXT的智能办公解决方案,旨在确保员工在疫情期间安全、高效地返回工作场所。该平台利用物联网、3D地图和游戏化技术,通过实施严格的COVID安全协议,如接触追踪、健康检查和社交距离,来保障员工安全。NXT平台已成功应用于NETSOL办公室,并可作为软件应用快速扩展至不同规模的企业。该平台集成了人力资源、建筑管理、物联网、生产力和健康系统,创建办公室的数字孪生,提供实时工作场所情报。NXT平台包括3D实时“数字孪生”办公室空间、实时COVID-radius显示、与物联网传感器集成、移动应用中的建筑和工作场所签到、虚拟现实/增强现实(VR/AR)远程呈现、在线会议室预订、工作空间分配和安全的距离管理、员工健康和福祉SOP和温度检查、实时生产力管理系统、导航和室内定位、安全系统和办公室空间实时视频流等功能。WRLD的快速室内地图创建能力使NXT工作场所能够在30天内实施,并在60天内完成客户特定的集成、部署和安装。
    MarketScreener
    2020-12-01
  • City of Hope 开发了一种杀癌病毒,可激活免疫系统,帮助消除结肠癌
    研发注册政策
    美国加州杜阿尔特市,2020年12月1日——一项发表在《分子癌症治疗》杂志上的新研究表明,结合使用由希望之城科学家开发的抗癌病毒CF33和免疫检查点抑制剂,能够使某些肿瘤对治疗产生持久抵抗。这项研究显示,CF33能够增加肿瘤细胞中PD-L1的表达,并使肿瘤细胞以刺激免疫细胞涌入的方式死亡。希望之城的科学家们对CF33在增强结肠癌治疗方面的潜力感到兴奋,并指出CF33在临床试验中对多种癌症有效。该研究还表明,CF33与抗PD-L1检查点抑制剂的联合治疗能够提高CD8+ T细胞,即记忆免疫细胞,从而在动物模型中产生抗肿瘤免疫力。希望之城的研究人员正在努力将难以治疗的“冷肿瘤”转化为可以被训练有素的免疫系统杀死的“热肿瘤”。
    Businesswire
    2020-12-01
    City of Hope American Cancer Soci Imugene Ltd
  • PierianDx 宣布扩大与 Illumina 的合作伙伴关系,以支持全球市场的癌症基因组报告
    交易并购
    PierianDx与Illumina宣布扩展合作,将Illumina的AmpliSeq™系列检测面板与PierianDx平台结合,以缩短基因组报告时间、降低成本和复杂性。此举将支持全球市场TruSight Oncology 500产品组合的基因组报告。PierianDx平台使医疗机构能够在家内部署精确医疗项目,创建准确、及时和全面的临床基因组报告。Illumina高级副总裁兼首席医疗官Phil Febbo博士表示,PierianDx在顶级变异报告解决方案方面展现了其承诺,并期待扩展合作以涵盖AmpliSeq™系列面板。PierianDx开发的Clinical Genomics Workspace™软件和临床知识库将非结构化变异信息转化为高度结构化和可用的临床基因组报告。该平台被全球学术医疗中心、癌症中心、参考实验室和医疗机构使用,帮助用户准确快速地分类和解释变异,生成医生可用的报告。Intermountain Healthcare的副总裁兼精准医学和基因组学负责人Lincoln Nadauld表示,与PierianDx的合作使医疗机构能够推进精准医疗项目,提高变异分类,加速靶向疗法的识别,并为患者扩大临床试验
    Businesswire
    2020-12-01
    PierianDx Illumina Inc
  • NeuroTherapia 宣布完成 1a 期临床试验
    研发注册政策
    NeuroTherapia公司宣布完成了其针对神经退行性疾病治疗药物NTRX-07的第一项人体临床试验,这是一项针对健康志愿者的单剂量递增临床试验。试验结果显示,NTRX-07在人体中的血药浓度高于预期,且副作用仅限于轻微头晕和潮红,表明药物可能正在进入中枢神经系统。该研究得到了阿尔茨海默病协会的部分云资助,并已在2020年7月的阿尔茨海默病协会国际会议上报告。公司计划启动一项针对阿尔茨海默病患者的研究,以了解重复剂量在患者中的安全性和药代动力学特征,并将分析治疗前后炎症指标以提供生物活性的早期指示。NTRX-07是一种口服的小分子药物,针对激活的小胶质细胞上的关键受体,可减少炎症并提高大脑形成新连接的能力,从而改善学习和记忆。
    Biospace
    2020-12-01
    NeuroTherapia Inc
  • Zymeworks 宣布与百济神州合作,在亚洲扩大 Zanidatamab 在 HER2 扩增胆道癌中的关键试验
    研发注册政策
    Zymeworks公司宣布,其合作伙伴贝达基因在韩国启动了一项关键性单臂临床试验,该试验评估zanidatamab(前称ZW25)单药疗法在HER2扩增的晚期或转移性胆管癌患者中的疗效。Zymeworks将因此里程碑事件获得贝达基因的1000万美元付款。Zymeworks和贝达基因正在全球范围内推进zanidatamab在HER2扩增胆管癌患者中的注册性IIb期临床试验。在亚洲地区,韩国多个试验点已开放招募,中国所有试验点已选定,预计2021年第一季度开始招募。该全球研究可能使Zymeworks最早于2022年在美国提交生物制品许可申请。目前,美国、欧洲和亚洲的多个临床中心已开放招募,并计划在加拿大和南美洲增设更多中心。贝达基因还计划开展zanidatamab在多种癌症中的临床试验,包括HER2阳性胃食管腺癌和HER2阳性乳腺癌。Zymeworks正在开发zanidatamab作为HER2表达实体瘤患者的靶向治疗选择。FDA已授予zanidatamab在先前接受治疗的HER2基因扩增胆管癌患者中的突破性疗法指定,以及两个快速通道指定,分别作为单药治疗难治性胆管癌和一线胃食管腺癌的联合标准化疗。这些指定意味着z
    Businesswire
    2020-12-01
    Zymeworks Inc
  • Casma Therapeutics 和 Vipergen 达成药物发现协议
    交易并购
    Casma Therapeutics与Vipergen达成药物发现合作协议,Vipergen将利用其专有的高保真DNA编码库(DEL)技术平台,针对Casma未公开的发现目标,发现新型小分子药物先导化合物。Casma将保留全球商业化任何合作成果的独家权利。双方均对合作表示满意,期待共同开发突破性产品,造福患者。Casma致力于利用自噬通路开发新药,而Vipergen在DNA编码库技术领域处于领先地位,此次合作将有助于Casma的药物研发进程。
    Businesswire
    2020-12-01
    Casma Therapeutics I Vipergen Aps
  • AMI Expeditionary Healthcare (AMI) 与 CDC 签订合同,研究 COVID-19 在威斯康星大学校园内的传播
    交易并购
    AMI Expeditionary Healthcare受美国疾病控制与预防中心(CDC)委托,在威斯康星大学麦迪逊和奥斯克什校区开展COVID-19无症状携带者流行病学调查,旨在了解如何减缓疾病传播。CDC将收集学生血液样本,并与秋季学期初的样本进行比较,以研究抗体在人体内持续时间和是否能够预防再次感染。AMI Healthcare拥有超过十年的全球医疗解决方案经验,曾为全球多个地区提供医疗服务。
    美通社
    2020-12-01
    AMI Expeditionary He Centers for Disease
  • 辉瑞和 BioNTech 向 EMA 提交了 COVID-19 疫苗的有条件上市许可申请
    研发注册政策
    Pfizer和BioNTech于2020年11月30日向欧洲药品管理局(EMA)提交了针对COVID-19的mRNA疫苗候选产品BNT162b2的正式条件性营销授权(CMA)申请。该申请基于第三阶段临床试验数据,显示疫苗对COVID-19的有效率为95%,且未观察到安全风险。除EMA外,Pfizer和BioNTech还向FDA、英国MHRA提交了申请,并在全球范围内包括澳大利亚、加拿大和日本等地启动了滚动提交。疫苗候选产品BNT162b2尚未在任何地方获得批准。
    辉瑞制药
    2020-12-01
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • 内布拉斯加大学林肯分校与 ZEA Biosciences 合作
    交易并购
    美国内布拉斯加大学林肯分校的农业与自然资源学院将与马萨诸塞州生物技术公司ZEA合作开展一项关于豆类中肽的研究,旨在发现哪些豆类品种能够生产出具有商业价值的植物基治疗慢性炎症和心脏病的药物。内布拉斯加大学林肯分校食品与健康中心的助理教授Kaustav Majumder将提供多种豆类种子,ZEA将利用其专有的CleanGrow Technology平台将这些种子培育成药用级植物,并收集相关数据。之后,ZEA将收获的植物送回内布拉斯加大学林肯分校,在那里将测试其中的活性生物成分。ZEA的CEO James Wilson表示,他们对与内布拉斯加大学林肯分校合作这一规模和重要性的项目感到非常兴奋。ZEA是一家位于马萨诸塞州沃尔波尔的植物基生物制品领先生产商,其专有的CleanGrow Technology平台能够培育出用于制药和补充剂的优化、最小变异的植物。
    MENA Financial News
    2020-12-01
    University of Nebras ZEA Biosciences
  • Mirum Pharmaceuticals 宣布欧洲药品管理局批准 Maralixibat 用于 PFIC2 患者的上市许可申请
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals宣布其针对PFIC2(胆盐输出泵缺陷)的药物maralixibat的营销授权申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)的审查批准。该申请基于INDIGO研究的数据,显示maralixibat在治疗PFIC2患者方面具有改善生存率和生活质量的可能性。此外,Mirum还向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了maralixibat治疗Alagille综合征(ALGS)胆汁淤积性瘙痒的新药申请(NDA),并启动了针对ALGS患者的扩大访问计划。Maralixibat是一种新型口服药物,正在多个胆汁淤积性肝病中进行评估。
    Businesswire
    2020-11-30
    Mirum Pharmaceutical
  • Galecto 在欧洲呼吸杂志上发表了 GB0139 2a 期特发性肺纤维化 (IPF) 结果,显示对几种 IPF 生物标志物有显著影响
    研发注册政策
    Galecto公司发布了一项关于其新型治疗纤维化和癌症的生物技术产品GB0139的研究,该研究在《欧洲呼吸杂志》上发表。研究显示,吸入GB0139显著降低了IPF患者体内的关键血浆生物标志物,如YKL-40和CCL-18,这些标志物与IPF的死亡率和肺功能下降有关。在2周内,与安慰剂相比,GB0139在剂量依赖性方式下将多种生物标志物从基线水平降低,其中10毫克剂量组的效果最强。GB0139是一种吸入型小分子galectin-3抑制剂,已知在多个器官的纤维化中起关键作用,已获得FDA和EMA的孤儿药资格认定。目前,GB0139正在丹麦的波士顿和哥本哈根进行一项450名患者的52周Phase 2b/3 GALACTIC-1临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-11-30
  • Cidara Therapeutics 将在 ESICM LIVES 2020 上展示 Rezafungin 的新临床数据
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics在ESICM LIVES 2020会议上将展示三项关于 rezafungin(一种新型每周一次的棘白菌素)治疗念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的海报。这些海报将分析已完成2期STRIVE试验的结果,包括ICU状态、地理区域和体重指数等因素对治疗效果的影响。rezafungin目前正在进行关键3期临床试验,用于治疗和预防严重真菌感染。Cidara Therapeutics致力于开发长效治疗药物,以改善严重真菌或病毒感染患者的标准治疗方案。
    GlobeNewswire
    2020-11-30
    Cidara Therapeutics
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