Lannett公司宣布与Amneal Pharmaceuticals达成协议，从2018年12月1日至2019年3月23日，Amneal将成为Lannett的独家客户，并重新销售Levothyroxine Sodium Tablets USP产品。Lannett将获得5000万美元的前期付款，其他交易条款未公开。该协议对各方都有利，包括患者和客户，确保了该重要药物的明确过渡和供应计划。对于Lannett来说，这笔交易保证了5000万美元的毛利润，超过了之前的预测。Lannett将继续在JSP合同剩余期限内确认收入和EBITDA，并继续分销其他两种产品。

Amneal Pharmaceuticals与Lannett Company达成过渡协议，将于2018年12月1日至2019年3月23日期间接管Levothyroxine sodium tablets的分销和营销，为2019年3月23日开始的与Jerome Stevens的10年Levothyroxine分销协议提前布局。该协议包括向Lannett支付5000万美元的预付款，旨在确保患者和医生用药的平稳过渡，同时符合Amneal的增长战略，加速Levothyroxine的商业化进程，巩固其在美国重要仿制药市场的份额。

Angion Biomedica与Sinovant Sciences宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）就BB3达成合作与许可协议，BB3是Angion研发的肝细胞生长因子（HGF）小分子模拟物。Angion正在开发BB3用于治疗肾脏移植后的延迟移植物功能（DGF）和心脏手术后急性肾损伤（AKI）。Sinovant将负责BB3在大中华区的开发、商业化和生产，并立即启动临床试验。Angion将获得前期、监管和商业里程碑付款以及在大中华区的销售提成。DGF和AKI是高发病率和死亡率的问题，目前全球尚无批准的治疗方法。

Medigene AG与荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）达成独家许可协议，获得全球范围内开发、生产和商业化针对HA-1抗原的T细胞受体（TCR）的权益，用于癌症的靶向免疫治疗。该TCR由LUMC开发，并在一项包含五名患者的I期临床试验中进行了初步安全性和耐受性测试。HA-1抗原在造血系统细胞、白血病和淋巴瘤细胞以及多种实体瘤细胞中表达。Medigene的CMO和CDO凯·平克内尔博士表示，他们很高兴获得这一TCR，并期待与LUMC的进一步合作。根据协议，Medigene将获得LUMC开发的HA-1特异性TCR的独家全球开发和商业化权益，而LUMC将获得一次性付款以及某些里程碑付款。商业化的情况下，LUMC有资格获得低个位数百分比的版税。Medigene的TCR-T技术旨在武装患者自身的T细胞，使其能够检测并有效杀死肿瘤细胞。Medigene正在建立重组T细胞受体的管线，并与bluebird bio，Inc.合作开发六种TCR-T。莱顿大学医学中心致力于在医疗创新领域成为国际公认的领先角色，其血液科的研究成果已转化为临床应用。

英国制药巨头阿斯利康同意将用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重下呼吸道感染（LRTI）药物Synagis（帕利维珠单抗）在美国的权利出售给瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）。Sobi将负责在美国及全球130多个国家商业化Synagis，并接收约130名阿斯利康员工。Sobi还将有权参与阿斯利康潜在新药MEDI8897在美国的利润和损失。阿斯利康将继续与赛诺菲巴斯德合作开发MEDI8897。阿斯利康将获得15亿美元的预付款，包括10亿美元的现金和5亿美元的Sobi普通股，以及与Synagis销售相关的最多4.7亿美元的付款。交易预计在2019年非常早期完成。

新加坡国立眼科中心（SNEC）、新加坡眼科研究所（SERI）和强生视力部门宣布了一项价值2635万美元的研究合作，旨在应对近视这一21世纪对眼健康构成的最大威胁。预计到2050年，全球一半的人口将患有近视，其中10亿人将患有高度近视，这是一种可能导致视网膜疾病并增加失明风险的严重状态。该合作将创建一个亚洲首个公私合作战略伙伴关系，专注于近视，旨在深入了解近视的发展、进展和干预方式，开发预测工具以识别可能发展为高度近视的人群，研究近视的潜在机制，推进新型疗法，并发现和验证预防近视发生和进展的方法。强生视力部门、SERI和SNEC将共同致力于这一全球公共卫生威胁，希望通过这一合作在亚太地区乃至全球范围内为个人和家庭带来重要进展。

一项实验性药物GSK547可能对致命的胰腺癌有效，当与免疫增强疗法结合使用时。研究发现，GSK547能够帮助检查点抑制剂对肿瘤细胞进行更猛烈的攻击。在实验中，使用GSK547组合疗法的胰腺导管腺癌小鼠的存活时间翻倍至50天，而仅接受检查点抑制剂的小鼠存活时间为25天。该研究由纽约大学医学院和其珀尔默特癌症中心的科学家与葛兰素史克公司的科学家合作完成。研究药物GSK547通过阻断名为RIP1的酶的作用，抑制免疫细胞成为抑制免疫反应的细胞类型。此外，葛兰素史克公司计划在11月启动一项I期临床试验，使用名为GSK095的新药版本进行人体安全测试。该研究有望为晚期疾病患者带来新的治疗希望。

CollPlant与United Therapeutics达成全球独家许可、开发和商业化协议，共同研发3D生物打印肺移植技术。CollPlant将向United Therapeutics提供基于其专利rhCollagen生物墨水的生产技术，并支持其在美建立生产基地。双方合作旨在解决器官移植短缺问题，并有望扩展至其他器官制造。CollPlant致力于推动3D生物打印技术在再生医学领域的应用，开发新型产品以提升人类寿命和生活质量。

新分析显示，接受至少3年治疗或基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平至少为100 mg/dL的患者，其死亡率风险降低。美国心脏协会（AHA）科学会议上，再生元制药公司和赛诺菲宣布，在18,924名患者的ODYSSEY OUTCOMES试验中，Praluent（alirocumab）注射剂与心脏病发作或不稳定型心绞痛（急性冠状动脉综合征，ACS）患者死亡原因减少相关，尤其是在接受至少3年治疗或基线LDL-C水平至少为100 mg/dL的患者中。此外，额外的分析还显示，在试验期间，非致命性心血管（CV）事件减少与非CV死亡之间存在关联。在试验中，Praluent添加到最大耐受性他汀类药物与单独使用最大耐受性他汀类药物进行了比较。在发表在《新英格兰医学杂志》上的数据中，Praluent显著降低了主要不良心血管事件（MACE）的风险，并与其他原因导致的死亡风险降低相关。

美国心脏协会科学会议期间，黑人心脏病学家协会（ABC）与生物制药公司Quantum Genomics宣布，其 firibastat 药物在高血压和心力衰竭治疗中取得了显著的短期疗效。该药物是首个针对大脑的脑天冬氨酰肽酶A抑制剂（BAPAI），在 Phase 2b NEW-HOPE 试验中，firibastat 显著降低了血压，包括肥胖患者和黑人患者。试验结果表明，治疗8周后，收缩压平均降低了9.7毫米汞柱，舒张压降低了4.3毫米汞柱。该药物在所有亚组分析中均显示出降低血压的疗效，且耐受性良好，最常见的不良反应为皮肤反应和头痛。该试验纳入了256名肥胖或超重的高血压患者，其中53%为非裔美国人或西班牙裔美国人。ABC主席表示，该试验的参与有助于降低心血管疾病和高血压在弱势群体中的高发病率，并促进健康公平。

Corvus Pharmaceuticals公布了其领先药物CPI-444和CPI-006的最新临床和生物标志物数据。CPI-444在难治性肾细胞癌患者中表现出延长生存期，无论是作为单药治疗还是与atezolizumab联合使用。一项新的腺苷基因签名生物标志物与对CPI-444治疗的反应相关。CPI-006的早期临床数据显示了B细胞的免疫激活和对淋巴细胞迁移的影响。CPI-444是一种选择性且有效的腺苷A2A受体抑制剂，目前正在进行多种实体瘤患者的1/1b和1b/2期临床试验。CPI-006是一种针对CD73的人源化单克隆抗体，目前正在进行多种实体瘤患者的1/1b期临床试验。这些数据进一步证明了腺苷阻断在癌症治疗中的应用前景。

Brooklyn ImmunoTherapeutics与Providence Cancer Institute宣布了IRX-2疗法在可切除乳腺癌和头颈癌中的临床研究结果，这些结果在2018年美国免疫治疗学会（SITC）年会上口头报告。IRX-2是一种异体细胞衍生的生物制剂，含有多种活性细胞因子成分，包括IL-2，作用于免疫系统的不同部分以激活整个肿瘤微环境。临床结果显示，IRX-2治疗与早期乳腺癌患者肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）平均增加116%，头颈鳞状细胞癌患者平均增加58%相关。此外，IRX-2疗法与早期乳腺癌患者PD-L1 RNA上调相关，且在乳腺癌和头颈癌患者中耐受性良好。这些结果支持进一步评估IRX-2与抗PD-1和辅助化疗在II-III期三阴性乳腺癌中的应用，以及头颈癌随机II期INSPIRE试验的持续随访。Brooklyn ImmunoTherapeutics的临时总裁兼首席执行官Mark Leuchtenberger表示，这些鼓舞人心的临床结果支持进一步研究IRX-2作为治疗乳腺癌和头颈癌的潜在重要新免疫治疗药物候选人的可能性。IRX-2作为单一药物或与其他抗癌药物联合使用，有可能改善这些难以治

Amarin公司宣布，其产品Vascepa在REDUCE-IT临床试验中显示出显著的降心血管风险效果，该试验是一项针对接受他汀类药物治疗且甘油三酯水平升高的成年人进行的全球研究。结果显示，Vascepa能够降低心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉再血管化以及不稳定型心绞痛导致的住院风险。主要终点显示，与安慰剂相比，Vascepa将主要不良心血管事件（MACE）的相对风险降低了25%，其中包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉再血管化和不稳定型心绞痛导致的住院。此外，Vascepa在降低心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风的风险方面也显示出显著效果。这些结果在《新英格兰医学杂志》上发表，并将在2018年11月10日的美国心脏协会科学会议上进行展示。Amarin计划在2019年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请，寻求扩大Vascepa的标签，以反映其在REDUCE-IT研究中显示的心脏保护作用。Vascepa定价合理，预计将在2019年底前获得FDA的批准。

Eidos Therapeutics公司宣布，其研发的AG10药物在治疗症状性TTR淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的二期临床试验中表现出积极结果。AG10在每日两次服用400毫克或800毫克的情况下，对受试者表现出良好的耐受性，并在28天后使所有接受治疗的受试者的TTR水平平均稳定在90%以上。此外，AG10显著提高了血清TTR浓度，剂量依赖性地使血清TTR浓度分别增加了50%和36%。这些数据支持将AG10推进至三期关键性试验，计划于2019年上半年启动。Eidos Therapeutics计划于11月12日举办投资者电话会议和网络直播，以回顾二期临床试验数据。AG10是一种口服小分子药物，旨在稳定TTR四聚体，从而阻止导致淀粉样变性的分子事件，目前正在进行开放标签扩展的二期临床试验。

G1 Therapeutics公司宣布，其针对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的trilaciclib联合化疗的随机二期临床试验初步数据被选为2018年圣安东尼奥乳腺癌会议（SABCS）的焦点会议展示。该研究纳入了102名接受过0-2线治疗的mTNBC患者，结果显示trilaciclib在化疗中显示出抗肿瘤疗效和骨髓保护潜力。trilaciclib是一种旨在保护造血干细胞和祖细胞功能以及免疫系统功能的骨髓保护疗法，有望显著改善治疗结果。G1 Therapeutics正在推进trilaciclib在多个癌症适应症中的临床研究。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的PD-1疗法KEYTRUDA用于治疗既往接受索拉非尼治疗的患者，以治疗肝细胞癌（HCC）。这一批准基于肿瘤反应率和反应持久性。KEYTRUDA的批准标志着默克在今年的肿瘤学产品组合中第二次获得HCC的FDA批准，强调了默克致力于为历史上难以治疗的癌症提供新的治疗选择。KEYTRUDA是一种抗PD-1疗法，通过增加人体免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力来发挥作用。默克拥有行业内最大的免疫肿瘤学临床研究项目，目前有超过850项试验正在研究KEYTRUDA在广泛癌症和治疗环境中的应用。

Syros Pharmaceuticals宣布，其首个同类选择性CDK7抑制剂SY-1365的新临床前数据将在12月4日至8日在圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上进行展示。数据显示，SY-1365对激素受体阳性乳腺癌细胞系具有剂量依赖性抑制活性，这些细胞系对CDK4/6抑制剂治疗产生耐药性。该摘要现已可在SABCS网站上在线查阅。Syros是一家致力于开发控制基因表达的药物的公司，其研究平台旨在分析DNA的非编码调控区域，以识别与基因组定义的患者群体相关的药物靶点。Syros目前专注于癌症和单基因疾病，正在推进一系列基因控制药物的管线，包括SY-1425和SY-1365等候选药物。