洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • CENTOGENE 扩大与 PTC Therapeutics 的合作伙伴关系，为芳香族 L-氨基酸脱羧酶 （AADC） 缺乏症提供新见解
    交易并购
    CENTOGENE 扩大与 PTC Therapeutics 的合作伙伴关系，为芳香族 L-氨基酸脱羧酶 （AADC） 缺乏症提供新见解
    Centogene公司与PTC Therapeutics扩大合作，共同在欧洲、中东和拉丁美洲等多个地区提供遗传测试和3-OMD生物标志物分析，以帮助识别患有芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症的病人。AADC缺乏症是一种罕见遗传病，会导致严重残疾和持续的生理和心理痛苦。此外，Centogene将为参与REVEAL CP研究的病人提供测试和生物标志物分析，该研究旨在确定患有原因不明的脑瘫（CP）患者的AADC缺乏症的患病率。Centogene和PTC希望通过研究缩短AADC缺乏症患者的诊断时间，并最终加速潜在治疗方法的发现。
    MarketScreener
    2020-11-25
    Centogene GmbH PTC Therapeutics Inc
  • Basilea 报告辉瑞抗真菌药物艾沙康唑 （Cresemba®） 治疗侵袭性曲霉菌病的上市许可申请在中国接受监管审查
    研发注册政策
    Basilea 报告辉瑞抗真菌药物艾沙康唑 （Cresemba®） 治疗侵袭性曲霉菌病的上市许可申请在中国接受监管审查
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布，其抗真菌药物isavuconazole（商品名Cresemba）用于治疗侵袭性曲霉病患者的营销授权申请（MAA）已由中国国家药品监督管理局（NMPA）接受审查。此前，Basilea的合作伙伴Pfizer Inc.已提交该申请。isavuconazole是治疗侵袭性曲霉病和毛霉病的药物，这两种疾病是血液恶性肿瘤患者接受强化化疗方案时最常见的侵袭性真菌感染，也是发病率和死亡率的重要原因。中国是Cresemba在全球新抗真菌药物市场中的商业重要市场，占全球市场的15%以上。Basilea和Pfizer于2017年11月扩展了其现有的许可协议，将中国市场包括在内，Basilea有权获得高达6.3亿美元的监管和销售里程碑付款，以及销售收入的十几个百分点的版税。Cresemba已在50多个国家获得批准，并在48个国家销售，包括美国、大多数欧盟成员国以及欧洲内外的一些其他国家。
    GlobeNewswire
    2020-11-25
    Basilea Pharmaceutic Pfizer Inc
  • 第二代选择性核输出抑制剂 （SINE） ATG-016 （Eltanexor） 用于治疗骨髓增生异常综合征的 I/II 期临床试验在中国大陆获批
    研发注册政策
    第二代选择性核输出抑制剂 （SINE） ATG-016 （Eltanexor） 用于治疗骨髓增生异常综合征的 I/II 期临床试验在中国大陆获批
    安进基因公司宣布，中国国家药品监督管理局批准了其创新生物制药产品ATG-016（eltanexor）在治疗间充质发育不良综合征（MDS）患者的临床试验，该试验针对的是对低甲基化药物（HMA）治疗失败的间充质发育不良综合征患者。这是一项I/II期单臂开放标签临床试验，旨在评估ATG-016单药治疗的药代动力学、安全性和疗效。MDS是一种骨髓造血干细胞（HPSCs）的克隆性紊乱，以无效造血和周围血细胞减少为特征，并具有较高的发展为急性髓系白血病（AML）的风险。ATG-016是新一代选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，与第一代相比，具有更低的血脑屏障渗透性和更宽的治疗窗口，初步显示出对高风险MDS患者的抗癌活性。安进基因创始人、董事长兼首席执行官梅杰博士表示，ATG-016临床试验的批准展示了安进研发团队的效率，也是安进在上市后在中国大陆获得的首个临床试验批准。
    Biospace
    2020-11-25
  • Kantaro 获得 FDA 紧急使用授权，用于检测 SARS-CoV-2 IgG 抗体的存在和水平的半定量 COVID-19 抗体检测试剂盒
    研发注册政策
    Kantaro 获得 FDA 紧急使用授权，用于检测 SARS-CoV-2 IgG 抗体的存在和水平的半定量 COVID-19 抗体检测试剂盒
    Kantaro Biosciences获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），推出了一款基于Mount Sinai技术的COVID-19半定量抗体检测套件COVID-SeroKlir，该套件可检测SARS-CoV-2 IgG抗体的存在和水平。该测试具有高灵敏度和特异性，无需专用设备，适用于任何CLIA认证的实验室。Kantaro与Bio-Techne Corporation合作，大规模生产该测试套件，每月产能可达1000万套，并可根据需求进一步扩大。COVID-SeroKlir的测量结果有助于医疗决策、评估疫苗接种反应以及确定既往感染情况，对防控COVID-19具有重要意义。
    美通社
    2020-11-25
    Kantaro Biosciences Bio-Techne Corp Mount Sinai Health S Renalytix PLC
  • Altimmune 宣布提交单剂鼻内 COVID-19 疫苗 AdCOVID™ 的研究性新药申请;有望于 12 月开始 1 期临床研究
    研发注册政策
    Altimmune 宣布提交单剂鼻内 COVID-19 疫苗 AdCOVID™ 的研究性新药申请;有望于 12 月开始 1 期临床研究
    Altimmune公司宣布，其研发的AdCOVID疫苗进展顺利，预计今年开始进行1期临床试验，并有望在2021年第一季度公布数据。AdCOVID疫苗具有多种优势，如简单鼻内给药、室温运输和储存方便，以及刺激鼻腔黏膜免疫，有望提供 sterilizing immunity和阻断SARS-CoV-2病毒传播。此外，Altimmune还计划对2岁及以上的儿童进行初步评估。FDA已同意AdCOVID的1期临床试验设计、受试者群体、生产和产品测试计划，并确认无需进行额外的非临床研究。AdCOVID在最近发表的预临床研究中显示出强大的血清中和抗体和T细胞反应，以及呼吸道黏膜免疫的诱导。AdCOVID预计在室温下具有较长的稳定性，便于冷链外运输和储存。Altimmune预计将在2020年第四季度开始AdCOVID的1期安全性和免疫原性试验，并在2021年第一季度公布数据。
    Biospace
    2020-11-25
    Altimmune Inc
  • Arrowhead Pharmaceuticals 宣布与 Takeda 达成协议
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals 宣布与 Takeda 达成协议
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc.宣布与Takeda Pharmaceutical Company Limited的合作与许可协议已正式完成。该协议于2020年10月8日宣布，其交易完成需符合美国反垄断法审查，包括1976年哈特-斯科特-罗迪诺（HSR）反垄断改进法案。Arrowhead Pharmaceuticals专注于开发通过基因沉默治疗难治性疾病的药物，其疗法利用RNA干扰机制来抑制目标基因的表达。公司通过其RNA化学和高效递送方式，旨在实现快速、深度和持久的基因敲低。
    Businesswire
    2020-11-25
    Arrowhead Pharmaceut Takeda Pharmaceutica
  • Radient Technologies 宣布与美国 Dreamy CBD 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Radient Technologies 宣布与美国 Dreamy CBD 建立合作伙伴关系
    Radient Technologies Inc.与Dreamy Co.达成独家许可协议，将Dreamy CBD品牌产品引入加拿大及其他国际市场。Dreamy Co.专注于健康与福祉领域，拥有在加州的强大市场地位。双方合作将生产Dreamy CBD产品，并在加拿大建立产品组合。Radient将提供埃德蒙顿的加工设施和提取CBD产品的必要基础设施。此外，Radient还将为泰国和日本市场生产CBD产品，以满足这些地区对CBD产品消费的快速增长。合作期限为两年，Radient保留优先收购Dreamy的权利。
    GlobeNewswire
    2020-11-25
    Dreamy Co Radient Technologies
  • 生物技术公司SomaLogic完成1.21亿美元A轮融资，由Casdin Capital领投
    医药投融资
    生物技术公司SomaLogic完成1.21亿美元A轮融资，由Casdin Capital领投
    2020年11月25日，生物技术公司SomaLogic, Inc.宣布已完成1.21亿美元A轮融资，本轮融资由Casdin Capital领投，Farallon Capital Management、Foresite Capital、T. Rowe Price Associates, Inc.、Blue Water Life Science Advisors、Madryn Asset Management、Fiscus Ventures、Reimagined Ventures、Monashee Investment Management、Mossrock Capital、Soleus Capital等跟投。融资所得资金将促进该公司的蛋白质组学产品在临床和生命科学市场的改进、拓展和商业化。
    genomeweb
    2020-11-25
    Casdin Capital T. Rowe Price Blue Water Life Scie Soleus Capital Mossrock Capital Monashee Investment Reimagined Ventures Madryn Asset Managem Foresite Capital Farallon Capital Man SomaLogic Operating
  • INVO Bioscience 和 idsMED Group 签订马来西亚分销协议
    交易并购
    INVO Bioscience 和 idsMED Group 签订马来西亚分销协议
    INVO Bioscience与idsMED Group签订马来西亚分销协议，旨在将INVOcell系统引入马来西亚市场。马来西亚有约10%的人口遭受不孕症困扰，idsMED Group作为亚太地区领先的医疗解决方案提供商，拥有广泛的分销网络。INVOcell系统是一种创新的生育治疗技术，利用女性自身的身体作为自然孵化器，提高受孕率。idsMED Group计划与马来西亚的医生合作，为大量不孕症患者提供INVOcell服务。该产品已获得国家注册，预计2021年第一季度开始部署。INVO Bioscience致力于降低生育治疗成本，扩大全球生育治疗市场。
    美通社
    2020-11-25
    idsMED Group
  • Moderna 宣布欧盟委员会批准首批 8000 万剂 COVID-19 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 的预购协议
    交易并购
    Moderna 宣布欧盟委员会批准首批 8000 万剂 COVID-19 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 的预购协议
    Moderna公司宣布，欧洲委员会已批准一项协议，确保获得8000万剂mRNA-1273疫苗，这是Moderna针对COVID-19的疫苗候选产品。根据协议，欧洲委员会有权将购买量增加到最多1.6亿剂。该协议将在欧盟成员国短暂审查后最终确定。如果欧洲药品管理局（EMA）的人类药品委员会（CHMP）批准使用，疫苗的交付可能最早在2021年第一季度开始。Moderna表示，其制造能力已扩大，预计2021年将能够生产5亿至10亿剂疫苗。
    MarketScreener
    2020-11-25
    European Commission Moderna Inc Lonza AG National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • InMed 宣布 INM-755 CBN 乳膏在健康受试者中的初始 1 期临床试验结果
    研发注册政策
    InMed 宣布 INM-755 CBN 乳膏在健康受试者中的初始 1 期临床试验结果
    InMed Pharmaceuticals Inc.宣布了其755-101-HV Phase 1临床试验（Study 101）的初步结果，该试验评估了INM-755（一种针对大疱性表皮松解症（EB）的CBN乳膏）在健康志愿者中的安全性和耐受性。结果显示，INM-755在完整皮肤上使用是安全且耐受性良好的，未引起系统性或严重不良事件，且没有因不良事件而退出研究的受试者。药物在血液中的浓度很低，符合预期。试验结果表明，INM-755在治疗期间对受试者的警觉性、平静感和情绪没有造成任何影响。此外，InMed还计划在2021年第一季度初报告第二个Phase 1临床试验（Study 102）的结果，该试验将评估INM-755乳膏对小型表皮伤口的效果。
    Biospace
    2020-11-25
    InMed Pharmaceutical
  • Polaryx Therapeutics 获得罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，用于治疗 PLX-300 的 GM2 神经节沉积症
    研发注册政策
    Polaryx Therapeutics 获得罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，用于治疗 PLX-300 的 GM2 神经节沉积症
    Polaryx Therapeutics公司宣布，其研发的小分子药物PLX-300获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，用于治疗GM2神经节苷脂病。GM2神经节苷脂病是一种罕见的致命性儿科神经退行性疾病，由溶酶体中关键酶HEXA和HEXB的缺陷引起，导致神经节苷脂异常积累，引发严重神经退行性、癫痫、运动、听力和视力丧失，以及早逝。目前尚无治愈方法，仅能提供支持性治疗。PLX-300作为一种新型小分子，在许多植物中作为苯丙氨酸的脱氨产物存在，具有减少炎症和防止细胞死亡（凋亡）的额外活性。Polaryx Therapeutics正在开展PLX-300的临床前研究，以尽快进入1/2期临床试验。
    美通社
    2020-11-25
    Polaryx Therapeutics
  • Kubota Vision 宣布发表 Emixusat 对 Stargardt 病患者的药效学作用
    研发注册政策
    Kubota Vision 宣布发表 Emixusat 对 Stargardt 病患者的药效学作用
    Kubota Vision Inc.公布了其子午线阶段2a临床试验的结果，该试验评估了emixustat hydrochloride（emixustat）在患有Stargardt病继发黄斑萎缩（MA）的患者中的药代动力学。研究显示，10mg剂量组显示出对RPE65酶的显著抑制，而5mg剂量组显示中等抑制，2.5mg剂量组则未见效果。这些结果将指导正在进行中的3期临床试验的剂量选择。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已授予emixustat孤儿药资格，以治疗Stargardt病。Kubota Vision致力于开发治疗眼病的创新药物，包括糖尿病视网膜病变、Stargardt病和基于光遗传学的基因疗法治疗视网膜色素变性。
    Businesswire
    2020-11-25
  • RedHill Biopharma 扩大 Opaganib 在美国的 COVID-19 生产能力
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 扩大 Opaganib 在美国的 COVID-19 生产能力
    RedHill Biopharma宣布与两家美国制造商合作，扩大Opaganib在美国的制造能力，以备在2021年第一季度可能进行的紧急使用应用。这一举措紧随其与欧洲和加拿大制造商的合作。Opaganib是一种新型口服SK2选择性抑制剂，具有抗炎和抗病毒活性，针对COVID-19疾病的原因和结果。目前，全球270名患者的Phase 2/3研究已超过50%完成，预计将在2021年第一季度提供主要数据。此外，Opaganib在美国的Phase 2研究已完全入组，预计在接下来的几周内提供主要数据。
    美通社
    2020-11-25
    RedHill Biopharma Lt
  • PostEra 和 NeuroLucent 合作寻找阿尔茨海默病的小分子疗法
    研发注册政策
    PostEra 和 NeuroLucent 合作寻找阿尔茨海默病的小分子疗法
    PostEra与NeuroLucent合作，共同寻找治疗阿尔茨海默病的分子疗法。NeuroLucent专注于开发针对阿尔茨海默病和其他痴呆症的新型治疗方法，正在研发一种能够恢复正常神经元功能的小分子化合物。PostEra将利用其机器学习技术，通过一系列“设计-制造-测试”循环来优化NeuroLucent的先导化合物。此外，PostEra还将利用其Manifold平台，通过全球供应商和合作伙伴合同研究组织网络提供化合物。双方合作将加速寻找治疗候选药物，并有望在认知丧失方面取得进展。
    美通社
    2020-11-25
    NeuroLucent Inc PostEra
  • Genmab 宣布更新 Enapotamab Vedotin
    研发注册政策
    Genmab 宣布更新 Enapotamab Vedotin
    Genmab宣布将不会推进enapotamab vedotin的开发，尽管该药物在临床试验中显示出一定的临床活性，但由于剂量方案和/或预测生物标志物的优化不足，数据未能满足公司严格的验证概念标准。这一决定将使Genmab能够将更多资源和精力集中在其他创新产品候选人的开发上。Genmab是一家专注于癌症治疗的抗体疗法生物技术公司，拥有多个已批准的抗体产品，如DARZALEX、Kesimpta和TEPEZZA。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Genmab A/S
  • City of Hope 启动 1 期临床试验，以测试其首款 SARS-CoV-2 研究性疫苗
    研发注册政策
    City of Hope 启动 1 期临床试验，以测试其首款 SARS-CoV-2 研究性疫苗
    City of Hope启动了一项针对SARS-CoV-2疫苗的1期临床试验，旨在测试其研究性疫苗COH04S1在18至55岁且未感染COVID-19的健康志愿者中的安全性和耐受性。该疫苗旨在激发免疫系统产生抗体，以阻止病毒进入细胞，并刺激大量的T细胞，提供可能预防未来疫情的长效保护。试验将评估疫苗的免疫反应，并测试其安全性。该疫苗基于sMVA平台技术，可产生对病毒的免疫反应，并具有在免疫抑制患者中安全有效的记录。City of Hope计划在约四个月内招募至少119名参与者，并将在1期试验后进入2期和3期试验。
    Businesswire
    2020-11-24
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多