ACADIA Pharmaceuticals Inc.宣布，其CLARITY研究在治疗重度抑郁症（MDD）方面取得积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，评估了pimavanserin（34毫克/日）作为辅助治疗的效果。结果显示，pimavanserin在第一阶段和第二阶段均显著降低了汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总分，并在第一阶段和第二阶段均显示出对安慰剂的有益效果。此外，pimavanserin在关键次要终点上表现出统计学上的显著改善，包括Sheehan残疾量表（SDS）得分、临床总体印象-严重程度、临床总体印象-改善、简明健康调查问卷-精神健康分量表、卡罗林斯卡睡眠量表、马萨诸塞总医院性功能指数、巴尔特冲动量表以及响应率。pimavanserin在临床试验中总体耐受性良好，不良事件导致的停药率为1.2%。ACADIA计划在2019年上半年与FDA合作，启动pimavanserin的第三阶段临床试验。

Verona Pharma公司宣布，其针对中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者进行的Phase 2临床试验已按计划完成患者招募。该试验评估了雾化RPL554作为LAMA/LABA（长效抗胆碱能药物/长效β2受体激动剂）和吸入性皮质类固醇（ICS）联合治疗的辅助药物的效果。共79名COPD患者在美英两国的研究点参与了这个三重交叉研究。预计完成给药后需要几周时间进行分析，预计一月份将公布主要数据。RPL554是一种新型吸入性药物，旨在治疗COPD和囊性纤维化，具有舒张支气管和抗炎双重作用。

OpGen公司与QIAGEN达成合作，共同推进抗微生物耐药性（AMR）的快速诊断。双方将利用QIAGEN的EZ1 Advanced XL自动化核酸纯化仪器和试剂盒，在美国市场商业化一种新的多药耐药细菌病原体检测解决方案。该解决方案基于Acuitas AMR Gene Panel u5.47产品，可在约两小时内检测和识别尿液和细菌分离物中的多药耐药细菌病原体。OpGen将从QIAGEN购买EZ1仪器和试剂套件，并在美国销售给客户用于Acuitas AMR Gene Panel测试。OpGen的AMR Gene Panel系列快速诊断测试旨在预测抗生素耐药性和高分辨率病原体追踪。

Ophthotech公司与宾夕法尼亚大学和佛罗里达大学研究基金会达成独家选择权协议，旨在获得针对Best病（一种罕见遗传性视网膜疾病）的AAV基因治疗产品候选人的全球独家开发与商业化许可。宾夕法尼亚大学和佛罗里达大学的研究表明，这种基因疗法在狗的Best病模型中显示出希望的结果。Ophthotech计划资助相关研究，并预计将在2021年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此外，Ophthotech还与宾夕法尼亚大学和佛罗里达大学合作，开发了具有人类Best病典型特征的狗模型，并通过AAV基因疗法在狗模型中实现了视网膜病理的明显和持久逆转。Ophthotech估计，美国和五大欧洲市场约有1万名患者患有Best病，目前尚无批准的治疗方法。

GeneQuantum Healthcare与Biocytogen在北京签署了战略合作协议，共同致力于肿瘤免疫疗法的下一代生物偶联剂的开发。双方将整合各自优势，GeneQuantum Healthcare提供世界级的生物偶联平台，Biocytogen提供肿瘤免疫抗体药物研发和评估平台，共同开发新型生物偶联剂。GeneQuantum Healthcare拥有基于自主研发的LDC技术的智能连接酶依赖性偶联（iLDC）系统，而Biocytogen则拥有高效的动物模型生产平台，用于筛选和开发肿瘤免疫肿瘤学的高通量抗体药物。双方合作旨在开发满足全球癌症患者需求的创新和高效的抗肿瘤药物。

Scientus Pharma Inc.（Scientus）与Generex Biotechnology Corporation（Generex）合作开发通过口腔黏膜递送大麻素的产品。Scientus近日获得加拿大卫生部的许可，在安大略省惠特比的45,000平方英尺的先进商业生产基地生产大麻软胶囊和油。公司将利用Generex的RapidMist技术，专注于开发大麻喷雾剂。Scientus的专有提取和激活方法可生产出超过99%激活的THC和CBD中间树脂，使其能够以大规模提供大麻API，并应用于各种递送方式。Scientus与Generex的合作始于2015年9月，Generex已将其专有的RapidMist药物递送平台技术许可给Scientus，用于共同开发大麻素和衍生物的口腔递送产品。Generex还授予Scientus独家、全球性的许可权，以换取版税支付。Scientus致力于开发大麻素衍生物的制药级产品，并拥有批发、购买、加工和销售大麻衍生物的能力。

4SC AG hat von ihrem Partner LingSheng Pharma Tech Co., Ltd. eine Meilensteinzahlung in Millionenhöhe für die Entwicklung des Krebswirkstoffs 4SC-205 in China, Hongkong, Taiwan und Macao erhalten. Link Health, der von 4SC exklusive Lizenzrechte erhalten hat, ist für die Durchführung und Finanzierung der klinischen Entwicklung verantwortlich. 4SC konzentriert sich weiter auf die Weiterentwicklung ihrer Medikamentenkandidaten Resminostat und Domatinostat sowie auf die Verpartnerung nicht zum Kerngeschäft gehö

Akoya Biosciences收购了PerkinElmer的Phenoptics产品组合，成为定量组织生物标志物评估的领先提供商。此次收购使Akoya在多参数组织分析领域取得重要进展，其CODEX技术能在一块组织切片上检测多达50个标志物。同时，PerkinElmer的Phenoptics团队加入Akoya，进一步增强了其在高参数组织分析领域的实力。Telegraph Hill Partners为Akoya提供了额外资金支持其发展和技术产品开发。Akoya将在SITC年度会议上展示CODEX和Phenoptics的最新进展，并举办研讨会探讨高参数空间分析在研究肿瘤微环境中的应用。

Gilead Sciences与Tango Therapeutics宣布建立全球战略合作，共同开发创新靶向免疫肿瘤疗法。Tango将利用其功能基因组学发现平台进行靶点发现和验证，Gilead则有权在全球范围内获得最多五个靶点的权利。Tango将保留两个针对这些靶点的项目的共同开发和销售权。Tango将获得5000万美元的预付款，以及约17亿美元的额外付款，包括临床前费用、开发和监管及商业里程碑付款，以及净销售额的低双位数分层版税。Gilead致力于通过结合Tango的创新发现技术和Gilead的药物发现和开发能力，构建新型免疫肿瘤疗法管线。

Paragon Genomics与SOPHiA GENETICS宣布合作，将Paragon的CleanPlex NGS目标富集技术整合到SOPHiA AI平台中，以加速全球数据驱动医学的采用。CleanPlex技术将用于超过850家医院在72个国家的SOPHiA AI平台，提供准确检测肿瘤变异的综合解决方案。该合作在AMP 2018年会上宣布，并包括Paragon Genomics的CleanPlex UMI Research Award，旨在促进癌症研究。

Sanofi K.K.与Daiichi Sankyo Company, Limited宣布，双方将终止销售和信息提供活动的合作伙伴关系，该关系涉及冻干流感嗜血杆菌疫苗“ActHIB”。Sanofi Pasteur在法国研发并生产了“ActHIB”，自2007年1月起在日本获得生产和销售批准。自2008年12月起，Daiichi Sankyo负责“ActHIB”的销售和信息提供。由于“ActHIB”的分销和联合推广协议到期，两家公司同意于2018年12月底终止合作。从2019年1月1日起，Sanofi将独立负责“ActHIB”的销售和信息提供活动，而Daiichi Sankyo将继续分销至2019年12月底，2020年1月1日起由Sanofi接管。两家公司承诺将合作确保过渡顺利进行。Sanofi致力于通过提供疫苗等药品改善日本公共卫生，而Daiichi Sankyo专注于创新药物的研发，旨在满足成熟和新兴市场的医疗需求。

Arrowhead Pharmaceuticals与Janssen Pharmaceuticals及Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.达成许可协议、研究合作及期权协议，同时与JJDC的股票购买协议也已完成。Arrowhead致力于通过RNA干扰技术治疗难以治疗的疾病，利用RNA化学和高效递送方式，其疗法能够快速、深度、持久地降低目标基因的表达。此消息发布后，公司股票购买协议的等待期已根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案终止。

荷兰海伦，2018年10月31日16:00 CET，全球科学公司皇家DSM宣布，私募股权公司贝恩资本已完成对DSM Sinochem Pharmaceuticals（DSP）的收购，DSM和Sinochem Group各自持有50%的股权。该交易于2018年6月29日公布。DSM因股权投资获得约2.5亿欧元，扣除约5000万欧元的业绩对赌金和交易成本。DSM预计在2018年第四季度确认约1.1亿欧元的账面利润。交易完成后，DSM预计将获得约2.75亿欧元的现金，包括偿还债务和交易成本。

以色列生物技术公司Zion Medical宣布了其研发的HIV药物Gammora的临床试验结果，该药物在治疗四周内能消除高达99%的HIV病毒。Gammora是一种从HIV酶整合酶中提取的合成肽化合物，能刺激多个HIV DNA片段整合到宿主细胞的基因组DNA中，从而触发感染细胞的自我毁灭。该药物由圣地亚哥的PolyPeptide Labs生产，有望治愈HIV感染者。在2018年7月至8月进行的1/2a期临床试验中，Gammora在杀死HIV感染细胞方面表现出安全性和有效性。试验结果显示，Gammora在治疗四周内将病毒载量降低了高达90%，且在10周内没有观察到副作用，患者的CD4细胞计数显著增加。Zion Medical计划在未来几个月开始2b期临床试验，涉及约50名患者。

Acerus Pharmaceuticals Corporation与德国制药公司medac签署了扩大许可和供应协议的修正案，使medac在包括英国在内的28个欧盟成员国以及挪威、列支敦士登、冰岛、土耳其（包括北塞浦路斯土耳其共和国）、澳大利亚、新西兰、以色列和南非拥有NATESTO产品的独家市场权。Acerus表示，这一修正案使NATESTO在全球71个国家拥有市场，支持其将NATESTO打造成全球品牌的愿景。medac已提交NATESTO在欧洲前21个成员国的注册文件。Acerus将获得额外的一次性预付款，并有望从medac在特定国家的市场批准和销售目标达成中获得里程碑式付款，总额最高可达1100万欧元。NATESTO是一种用于治疗男性雄激素缺乏症的睾酮鼻用凝胶，是首个和唯一获得美国FDA、加拿大卫生部和韩国批准的鼻用睾酮产品。

Strongbridge Biopharma与Novo Nordisk达成协议，Novo Nordisk将收购MACRILEN在美国和加拿大的权利，支付145亿美元的前期款项，并购买Strongbridge约524万股普通股，总额3670万美元。Strongbridge将继续在美国推广MACRILEN，Novo Nordisk将资助Strongbridge的罕见内分泌商业现场组织。这些交易预计将在2018年12月完成。

诺和诺德宣布收购Macrilen在美国和加拿大的权利，以扩大其生物制药业务。Macrilen是一种口服生长激素受体，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于诊断成人生长激素缺乏症（AGHD），一种罕见的内分泌疾病。收购将使诺和诺德能够快速推广Macrilen，满足未满足的医疗需求。诺和诺德将支付1.45亿美元给Strongbridge Biopharma，并就Macrilen的销售支付分级版税。Strongbridge的现有销售团队将继续在美国推广Macrilen，而诺和诺德现有的生物制药销售团队也将支持Macrilen的商业化。交易预计于2018年12月完成，并需获得美国监管机构的批准。