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  • InMed Pharmaceuticals 和 BayMedica 宣布合作生产和测试新型大麻素疗法
    交易并购
    InMed Pharmaceuticals与BayMedica宣布就新型大麻素疗法的制造和测试进行广泛的研究合作。双方将利用各自的技术平台,BayMedica将评估InMed的高效酶基因序列在BayMedica系统中的潜力,而InMed将研究BayMedica的专利大麻素类似物库中的多种治疗化合物。若初步研究取得积极成果,双方将有机会互相许可技术。
    美通社
    2020-11-18
    Baymedica Inc InMed Pharmaceutical
  • Ingles Markets, Incorporated Pharmacy 将与 HHS 合作管理 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Ingles Markets, Inc.宣布将与美国卫生与公众服务部(HHS)合作,提供即将到来的COVID-19疫苗的接种服务。一旦疫苗获得安全性和有效性批准并被推荐在美国使用,Ingles药房将直接获得疫苗分配。公司财务总监Ron Freeman表示,公司荣幸能参与最大化COVID-19疫苗可及性的计划,旨在为患者和社区提供便捷安全的疫苗接种服务。在疫情期间,Ingles药房已成功接种了创纪录数量的流感疫苗。为了优先保障社区的安全和健康,公司将继续加强清洁措施和预防措施,教育顾客,并佩戴防护装备。Ingles Markets, Inc.是一家领先的杂货商,在六个东南部州运营,总部位于北卡罗来纳州的阿什维尔,拥有197家超市。
    Businesswire
    2020-11-18
    Ingles Markets US Department of Hea
  • ProvideGx® 与 Fresenius Kabi 合作,帮助稳定肝素(一种重要药物)的供应
    交易并购
    Premier Inc.通过其ProvideGx项目与Fresenius Kabi合作,供应预填充的单次使用肝素钠注射袋,以稳定医院住院手术中必需的药物供应。肝素是一种抗凝剂,可防止血栓形成,防止静脉和动脉血栓栓塞事件。由于COVID-19患者中25%至40%出现血栓,肝素需求激增。Premier的Michael J. Alkire表示,随着COVID-19病例的增加,Premier与Fresenius Kabi的合作将帮助避免短缺,保障患者获得救命药物。Fresenius Kabi从多个地区采购原料,以减轻依赖单一来源的风险。Premier的ProvideGx项目通过长期承诺购买合同,帮助制造商增加生产或进入新市场,确保药品充足供应。
    Businesswire
    2020-11-18
    Fresenius Kabi USA I Premier Inc
  • Beyond Celiac 推动有前途的 Anokion 临床试验的患者招募
    交易并购
    Beyond Celiac宣布与Kanyos Bio合作,招募患者参与ACeD(KAN-101在乳糜泻疾病中的评估)研究,该研究旨在评估KAN-101在乳糜泻患者中的安全性和耐受性。KAN-101是一种有潜力诱导对麸质免疫耐受的药物,目前处于一期临床试验阶段。Beyond Celiac作为乳糜泻疾病患者倡导和研究驱动的组织,致力于推动诊断、推进研究和加速新疗法的发现,通过连接患者与研究人员分享经验,推动进展。Anokion SA,一家专注于通过恢复正常的免疫耐受来治疗自身免疫疾病的生物技术公司,其子公司Kanyos Bio正在开发KAN-101。乳糜泻是一种严重的遗传性自身免疫疾病,影响着大约1/133的美国人口,其中超过一半的人尚未被诊断出来。
    GlobeNewswire
    2020-11-18
    Beyond Celiac Kanyos Bio Inc
  • 艾科脉完成天使轮融资,投资方为智慧互联产业基金
    医药投融资
    2020年11月18日,艾科脉完成天使轮融资,投资方为智慧互联产业基金。融资金额未披露。艾科脉致力于成为一家国际领先的心脏电生理领域的平台型创新技术公司。艾科脉自主研发脉冲电场消融技术(PFA),以房颤消融为切入点,率先开发主机及消融导管,并进一步布局三维标测导航系统及新型配套工具,未来还将拓展至肿瘤消融治疗,打造房颤及肿瘤的脉冲消融有源设备研发及配套耗材一体化解决方案。(天眼查)
    2020-11-18
    智慧互联产业基金 苏州艾科脉医疗技术有限公司
  • Cipla 推出用于 COVID-19 快速抗体检测的“Covi-G”
    交易并购
    印度制药公司Cipla与比利时公司MultiG签订许可协议,将在新兴市场和欧洲分销COVID-19快速抗体检测套件。该套件名为'Covi-G',由MultiG生产,已在20多个国家商业化,灵敏度和特异性超过92%。Cipla将负责在亚洲、中东、北非、拉丁美洲、欧盟和澳大利亚的25多个市场分销该套件,以增强全球对生命-saving治疗和诊断基础设施的获取。该套件可检测IgM和IgG抗体,使用单针血液测试,并在10分钟内提供结果。
    美通社
    2020-11-18
    Cipla Ltd Multi G
  • CASI Pharmaceuticals 宣布合作伙伴 Juventas 完成 6500 万美元融资并启动 CNCT19 (CD19 CAR-T) 的注册研究
    研发注册政策
    CASI Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Juventas完成了6500万美元的融资,并在中国启动了针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的CNCT19(CD19 CAR-T)的II期注册研究。CASI将与Juventas共同商业化CNCT19,并拥有Juventas细胞疗法管线中第二个产品的额外权利。Juventas正在推进CNCT19的研发,同时CASI作为Juventas的大股东,对其整体管线进展表示满意。CASI的CEO表示,启动II期B-NHL注册研究并招募首位患者是CNCT19开发的一个重要里程碑,对B-NHL的一线治疗充满期待。CASI采用与合作伙伴共同开发和股权投资的企业家合作模式,旨在深化合作并为股东带来更多回报。
    美通社
    2020-11-18
    CASI Pharmaceuticals
  • ASC40 (TVB-2640) 2期NASH研究完成中国患者入组
    研发注册政策
    Gannex Pharma和Sagimet Biosciences宣布在中国完成了ASC40(TVB-2640)NASH二期临床试验的受试者招募,这是全球二期临床试验的一部分。美国Sagimet公司此前宣布,其NASH药物候选ASC40(TVB-2640)在美国的二期临床试验中显示出积极结果,显著降低了肝脏脂肪,且安全性良好。中国杭州师范大学附属医院的副院长、中国医学协会肝病学分会脂肪肝和酒精肝病学组副组长、ASC40(TVB-2640)中国二期临床试验主要研究者沈军平博士表示,基于中国桥接研究的数据,相信ASC40(TVB-2640)在中国患者中的疗效将同样显著。Sagimet首席执行官George Kemble表示,期待推进计划中的二期b活检试验,并希望与合作伙伴Gannex更好地了解TVB-2640在中国患者中的剂量。Ascletis创始人、董事长兼首席执行官吴锦志表示,很高兴提前完成受试者招募,并期待中国二期NASH临床试验的完成。
    Biospace
    2020-11-18
  • 三星 Bioepis 和渤健宣布接受 FDA 提交的 SB11,这是一种引用 Lucentis(雷珠单抗)的拟议生物仿制药
    研发注册政策
    三星生物制剂公司和Biogen公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理SB11生物类似药的生物制品许可申请,SB11是一种参照Lucentis(雷珠单抗)的生物类似药。雷珠单抗是一种针对视网膜血管疾病的抗VEGF(血管内皮生长因子)疗法,是美国致盲的主要原因之一。生物类似药在疗效和安全性上与原研药相似,具有成本节约和促进可持续治疗访问的优势。预计未来五年内,生物类似药在美国的节省将超过1000亿美元。Samsung Bioepis的高级副总裁和临床科学及法规事务团队负责人Hee Kyung Kim表示,FDA对SB11的申请受理使公司离为视网膜血管疾病患者提供负担得起的治疗方案的目标更近一步。如果获得批准,SB11将成为视网膜血管疾病患者的宝贵治疗选择,可能帮助数百万美国患者。Biogen的高级副总裁和全球生物类似药负责人Ian Henshaw表示,他们对FDA对SB11的申请受理感到鼓舞,这是为美国视网膜血管疾病患者提供新潜在治疗选择过程中的一个关键里程碑。Samsung Bioepis和Biogen还宣布,他们已就SB11(雷珠单抗)和SB15(阿柏西普)在美国、加拿大、欧洲、日本和澳大利亚的商业
    GlobeNewswire
    2020-11-18
    Samsung Bioepis Co L
  • 将全球发售的收益用于扩大研发组合至乙型肝炎临床治疗和非酒精性脂肪性脂肪性细胞增至的用途
    交易并购
    Ascletis药业宣布将全球发行剩余净收益的使用方向进行调整,将研发管线产品研发的净收益比例从约65%提升至75%,主要用于拓展研发组合进入乙型肝炎临床治愈和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)两个新领域。此举包括终止与Medivir AB的合作,不再研发ASC21,并将原计划用于Ganovo®和Ravidasvir商业化的约25%净收益比例降至18%,重新分配至病毒性肝炎、NASH和HIV/AIDS的核心产品管线研发。Ascletis药业致力于开发针对中国及全球未满足医疗需求的抗病毒、脂肪性肝炎和肿瘤相关创新药物,其研发管线主要聚焦于丙型肝炎、乙型肝炎和NASH三个治疗领域。
    美通社
    2020-11-18
    歌礼药业(浙江)有限公司 Medivir AB
  • Cogent Biosciences 在 CTOS 2020 上宣布PLX9486晚期 GIST 患者的 1/2 期研究的最终结果
    研发注册政策
    Cogent Biosciences公司宣布了其PLX9486联合sunitinib在晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的Phase 1/2研究的最终结果。该研究显示,PLX9486是一种针对KIT外显子17突变的酪氨酸激酶抑制剂,与sunitinib(针对KIT外显子13突变的激酶抑制剂)联合使用,在经过大量治疗的晚期GIST患者中显示出良好的无进展生存期(PFS)。该组合疗法在未经PLX9486单药治疗的15名患者中,中位PFS为12个月,确认的总缓解率(ORR)为20%,临床获益率(CR+PR+SD)为80%,27%的患者在27至34个月内仍在接受治疗。这些数据将在CTOS 2020虚拟会议上进行口头报告,Cogent Biosciences计划在2021年下半年将这一组合疗法推进至Phase 3 GIST试验。
    Biospace
    2020-11-18
    Cogent Biosciences I
  • AZTherapies 完成 COGNITE 3 期阿尔茨海默病临床试验;预计 2021 年第一季度将公布营收数据
    研发注册政策
    AZTherapies公司宣布其ALZT-OP1 Phase 3临床试验患者评估已完成,即将开始数据分析,以验证针对神经炎症可能是改变阿尔茨海默病进展的关键。公司预计将在2021年第一季度公布COGNITE临床试验的初步结果。该试验包括一个里程碑式的脑脊液生物标志物组成部分,有助于未来探索生物标志物与临床反应之间的相关性。AZTherapies专注于阿尔茨海默病,认为早期诊断和治疗可以节省大量医疗费用。ALZT-OP1是一种新型小分子药物,旨在通过调节神经炎症来治疗神经退行性疾病。COGNITE临床试验是一项全球性的随机、安慰剂对照试验,评估ALZT-OP1在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。AZTherapies正在推进其治疗神经退行性疾病的研发工作,并探索多种治疗途径。
    Biospace
    2020-11-18
    AZTherapies Inc
  • AUM Biosciences 和 Newsoara Biopharma 宣布建立为期 5 年的转型战略合作伙伴关系,共同开发和共同发现下一代癌症疗法
    交易并购
    AUM Biosciences与Newsoara Biopharma宣布建立为期五年的战略合作伙伴关系,共同开发AUM的管线中至多6种抗癌药物。合作结合了AUM在发现和临床试验方面的全球一流能力以及Newsoara在中国强大的发现、开发和制造能力。AUM将获得未公开的合作费用,并独家获得AUM001、AUM302和AUM003在大中华区的权利,以及至多3个额外候选药物。AUM将获得高达1.35亿美元的短期开发、监管和商业里程碑奖金。Newsoara将负责所有开发和商业化,并为大中华区当前和未来的研究化合物提供潜在的研发资金。AUM和Newsoara将共同发现针对双方同意的新型靶点的首创疗法。AUM保留大中华区以外的全球权利,而Newsoara保留这些新发现化合物的中国大区权利。AUM扩大了对苏州生物科技生态系统的访问,并加强了其在苏州BioBAY的强大发现和显著制造能力,以推动其“亚洲至全球”战略。Newsoara的CEO Benny Li将加入AUM的董事会。AUM和Benny Li均表示,Newsoara是AUM的理想合作伙伴,此次合作将使AUM能够最大限度地发挥其分子的临床和商业潜力,加速其成为一家独立
    Businesswire
    2020-11-18
    AUM Biosciences Pte
  • Particles for Humanity 获得 500 万枚疫苗用于疫苗递送技术
    医药投融资
    Particles for Humanity获得比尔及梅琳达·盖茨基金会500万美元资助,用于评估一种单剂疫苗递送技术,该技术可在一次注射中提供全部免疫剂量。这项技术由麻省理工学院教授Robert Langer和Ana Jaklenec发明,并已与该公司签订协议。该技术有望提高多种疫苗的免疫效果,包括HPV、乙肝、狂犬病、脊髓灰质炎、疟疾和带状疱疹等,同时对于HIV和COVID-19等需要多次注射的疾病也有潜在应用。Particles for Humanity计划利用这笔资金在动物模型中使用狂犬病疫苗来证明其有效性,并与麻省理工学院签订协议,评估单剂技术并可能获得多种疫苗的全球独家许可。
    美通社
    2020-11-18
    Bill & Melinda Gates Massachusetts Instit Particles for Humani
  • Milestone Pharmaceuticals 宣布 RAPID 招募首例患者,RAPID 是 Etripamil 治疗 PSVT 的关键 3 期研究
    研发注册政策
    Milestone Pharmaceuticals宣布其新型钙通道阻滞剂etripamil鼻腔喷雾剂的关键性3期临床试验RAPID已开始招募首位患者。该试验旨在评估etripamil对持续性室上性心动过速(PSVT)患者的疗效,预计将在2021年底至2022年初公布结果。RAPID试验预计将随机分配多达500名患者,以评估etripamil与安慰剂相比的疗效。若首次给药后10分钟内患者未出现症状缓解,将指导其使用第二次剂量。此试验的目的是证明etripamil在治疗PSVT方面的疗效和安全性,为未来新药申请(NDA)提供依据。
    Biospace
    2020-11-18
    Milestone Pharmaceut
  • PureTech 的 LYT-100(Deupirfenidone)在 1 期多次递增剂量和食物效应研究中证明了耐受性和药代动力学概念验证
    研发注册政策
    PureTech Health公司完成了LYT-100(去双吡非尼酮)的1期多剂量递增和食物影响研究,该研究显示LYT-100的耐受性和药代动力学(PK)特征良好,有望实现每日两次(BID)给药。LYT-100是PureTech完全拥有的产品候选药物,用于治疗涉及炎症和纤维化以及淋巴液流动障碍的疾病。研究结果表明,LYT-100在所有测试剂量下均具有良好的耐受性,且与现有药物相比,LYT-100具有改善的耐受性和生物利用度特征。PureTech计划在包括间质性肺病(IPF)、长期COVID呼吸并发症和相关后遗症以及淋巴水肿在内的多个适应症中推进LYT-100的研发。
    Biospace
    2020-11-18
    PureTech Health PLC
  • Baylis Medical 和 Japan Lifeline 合作,将先进的电生理学解决方案引入欧洲
    交易并购
    Baylis Medical公司与日本心血管设备开发商和制造商Japan Lifeline合作,将先进的电生理学解决方案引入欧洲市场。合作包括一系列诊断导管,如2F微导管和6F导引导管,可组合使用以实现更深入的冠状动脉窦映射。2F导管作为市场上最小的诊断导管,还允许在Marshall静脉等较小解剖结构中进行映射和起搏。两家公司有长期记录,在全球市场引入创新的心脏病学解决方案。Baylis Medical公司总裁Kris Shah表示,两家公司致力于填补心脏病学设备领域的空白,以使患者能够获得所需的治疗。2F和6F导管将在日本制造,并通过Baylis Medical在欧洲商业化。
    美通社
    2020-11-18
    Baylis Medical Co In
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