Opsona Therapeutics Ltd将在2018年12月3日美国血液学会年会上口头报告其针对Toll样受体2（TLR2）的新型人源化IgG4单克隆抗体Tomaralimab（OPN-305）在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的I/II期临床试验结果。该研究由休斯顿MD Anderson癌症中心、佛罗里达州Moffitt癌症中心、纽约Weill Cornell和纽约布朗克斯的Montefiore合作进行，针对接受并失败低甲基化药物（HMA）治疗的输血依赖性患者。Opsona Therapeutics是一家专注于先天免疫系统关键靶点的创新药物开发公司，致力于开发治疗癌症、自身免疫和其他炎症性疾病的新疗法。

Green Valley制药公司向中国食品药品监督管理局（CFDA）提交了新药申请和市场授权，针对其多靶点碳水化合物药物GV-971（硫酸寡糖）治疗轻度至中度阿尔茨海默病的III期临床试验结果在西班牙巴塞罗那的第11届阿尔茨海默病临床试验会议上公布。该试验在中国34个试验点进行，涉及818名患者，结果显示GV-971在主要疗效终点ADAS-Cog12上显示出统计学上显著的改善，且在治疗期间安全性良好。Green Valley计划在近期开展全球临床试验，并期待将GV-971带给全球数百万患者。

Nordic Nanovector公司宣布，其药物Betalutin®（177Lu-satetraxetan-lilotomab）在英国获得药品和健康产品监管局（MHRA）授予的“有希望的创新药物”（PIM）资格，用于治疗晚期复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。这一决定基于LYMRIT 37-01临床试验第一阶段的数据。Betalutin®是一种肿瘤靶向的CD37抗体（lilotomab）与低强度放射性核素（镭-177）结合的药物，在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。此外，Betalutin®在美国获得快速通道资格，并在美国和欧洲获得孤儿药资格。Nordic Nanovector致力于开发针对血液肿瘤的创新疗法，旨在满足重大未满足的医疗需求并推进癌症治疗。

Eisai公司宣布将在2018年11月9日至11日在华盛顿特区举行的第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示四篇摘要。这些摘要包括对口服激酶抑制剂lenvatinib（商品名为LENVIMA®）的研究，该药物由Eisai发现，与默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）的anti-PD-1疗法pembrolizumab（商品名为KEYTRUDA®）联合使用，用于三种不同肿瘤类型的调查性用途：晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和尿路上皮癌。此外，Eisai还将展示E7766的数据，这是一种结构新颖的STING（STimulator of InterferoN Genes）激动剂类别的发现和临床前开发，用于癌症免疫治疗。Eisai和默克自2018年3月起通过附属公司建立了全球合作，共同开发和商业化lenvatinib，包括作为单药和与pembrolizumab联合使用。Eisai致力于探索新的治疗方法，以满足受难治性癌症影响的患者的需求。

MyoKardia公司宣布开始进行MAVA-LTE临床试验，旨在评估mavacamten在肥厚型心肌病（HCM）患者中的长期安全性和对症状及心脏功能的影响。MAVA-LTE是mavacamten在阻塞性HCM（oHCM）注册程序中的关键研究。该研究预计将成为mavacamten注册申请的重要部分，提供关于其在HCM患者中长期安全性和有效性的重要信息。研究将招募280名已完成MyoKardia MAVERICK-HCM或EXPLORER-HCM临床试验的患者，其中约100名患者将参与心脏磁共振成像子研究，以评估mavacamten治疗对心脏质量和结构的影响。患者将在MAVA-LTE中接受最多两年的治疗，并计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交mavacamten的潜在监管批准申请。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏集团旗下基因泰克公司研发的XOFLUZA（巴洛沙韦马博西）用于治疗12岁及以上成人和儿童的急性、非复杂性流感。XOFLUZA是一种新型单剂量口服药物，通过抑制病毒复制所必需的聚合酶酸性内切酶来发挥作用，在非临床试验中显示出对包括奥司他韦耐药株和禽流感病毒（H7N9、H5N1）在内的多种流感病毒的疗效。该药物有望减少流感症状超过一天，并在患者症状出现后48小时内使用时，可以显著缩短流感症状的持续时间。XOFLUZA的批准基于CAPSTONE-1三期临床试验的结果，该试验比较了XOFLUZA与安慰剂或奥司他韦75毫克，每日两次，连续五天的疗效。XOFLUZA在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。Genentech承诺帮助所有被处方XOFLUZA的患者获得药物，并提供优惠券。

生物制药公司Trethera与人工智能药物开发公司KYAN Therapeutics宣布合作，共同开展针对四种不同肿瘤类型的临床前研究，利用各自独特专长开发针对实体瘤未满足需求的顶级组合疗法。Trethera的化合物TRE-515将在该合作中发挥关键作用，其作为首个抑制脱氧胞苷激酶（dCK）的小分子，在多种肿瘤的预临床模型中表现出活性。KYAN的AI优化平台将与TRE-515结合，以实现最佳药物组合，提高实体癌症治疗的效果。此次合作旨在加速药物开发进程，识别具有前所未有的疗效和安全的创新组合疗法。

VistaGen Therapeutics Inc.宣布行使从Pherin Pharmaceuticals Inc.获得PH10独家许可的权利，PH10是一种新型神经活性类固醇，用于治疗重度抑郁症（MDD），在2a期临床试验中显示出快速起效的抑郁缓解效果。同时，VistaGen还与Pherin达成协议，获得PH94B的全球开发与商业化权利，PH94B是一种用于治疗社交焦虑症（SAD）的神经活性类固醇。PH10通过激活鼻腔化学感受器，进而影响边缘杏仁核系统的GABA和CRH神经元，可能产生快速抗抑郁效果。VistaGen首席执行官Shawn Singh表示，PH10是公司管线中的又一重要资产，有助于为MDD患者提供更多治疗选择。VistaGen为此支付了Pherin 200万美元的未注册普通股。

Integrated Cannabis Company与Titration Technologies签订许可协议，将推出含有10mg CBD的100%纯天然、素食的CBD果冻。产品旨在满足对植物基产品的需求，并计划通过线上和线下渠道销售。公司CEO John Knapp表示，果冻是向老年消费者介绍CBD的良好方式，预计将主要在线上销售，并计划在美国各地实体店销售。此外，公司还计划在获得许可后推出THC果冻产品线。

Life Molecular Imaging（LMI）与XingImaging宣布，LMI的18F标记的Tau PET成像剂PI-2620在中国XingImaging的工厂开始生产。这一合作旨在支持LMI的产品开发、临床研究和药物开发试验。PI-2620是一种新型PET示踪剂，旨在识别大脑中的病理tau沉积。LMI将继续扩大PI-2620在全球范围内的可用性，而XingImaging则致力于在中国生产放射性示踪剂，支持临床试验，并帮助中国阿尔茨海默病患者参与新药测试。PI-2620是由LMI和AC Immune SA合作研发的，LMI拥有其全球研发和商业化的独家许可。LMI是Alliance Medical Group的一部分，专注于分子成像领域，致力于开发创新产品，提高慢性病和致命性疾病的早期检测和表征，从而改善治疗效果和生活质量。XingImaging是一家专注于在中国进行放射性药物成像试验的美国生物标志物成像公司。

89Bio，一家专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其他肝脏和代谢性疾病的临床阶段生物制药公司，宣布完成6000万美元的A轮融资。投资将用于推进公司从Teva制药工业有限公司获得的生物制剂和小分子药物候选人的研发。89Bio的NASH治疗领先候选药物BIO89-100（原名TEV-47948）目前处于1期临床试验阶段，是一种新型长效糖基化成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物。在临床前研究中，BIO89-100表现出长半衰期，可能实现延长给药间隔，并在体重、血糖和血脂等生物标志物方面显示出显著改善。公司还拥有一种未公开的处于临床前阶段的化合物，具有治疗NASH和其他相关疾病的潜力。此外，公司任命了经验丰富的生物制药高管Rohan Palekar为首席执行官，并宣布了其他几位高管团队的任命。NASH是一种与肥胖和2型糖尿病相关的复杂多因素疾病，目前尚无批准的治疗方法。89Bio致力于开发针对NASH和其他代谢性疾病的生物制剂和小分子治疗方法。

Compact Imaging公司与Novartis Pharma AG签署合作协议，共同开发低成本家庭监测器，用于检测年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变（DR）的疾病进展。这两疾病是发达国家致盲的主要原因，全球约有3.5亿人受到影响。新型家庭视网膜监测设备基于Compact Imaging的专有MRO（多重参考OCT）技术，旨在为患者提供简单、经济的解决方案，通过云端传输OCT信息至治疗医生，实现快速监测。Compact Imaging计划在2019年下半年开始进行原型系统的临床试验。

Quadrant Biosciences与Autism Speaks的Autism Treatment Network（ATN）及其研究合作伙伴共同开展了一项针对自闭症谱系障碍（ASD）治疗的研究。该研究旨在评估抗生素米诺环素治疗自闭症症状的有效性和安全性。研究由辛辛那提儿童医院医学中心、匹兹堡大学和密苏里大学的研究人员共同进行，旨在探讨米诺环素对自闭症症状的治疗效果。Quadrant Biosciences将为这项重要研究提供资金支持，并收集唾液RNA数据，以进一步研究与ASD相关的表观遗传因素。该研究预计将在今年晚些时候开始，是一项针对12至22岁自闭症青年的24名受试者的双盲、安慰剂对照、四周交叉研究。研究旨在确定米诺环素使用是否与ASD患者的高幅EEG伽马功率降低相关，评估米诺环素在自闭症青年中的短期安全性和耐受性，以及更好地了解米诺环素对记忆、社交注视、心理物理指标、注意力障碍、生活质量等方面的短期治疗效果。

Thermo Fisher Scientific完成对BD旗下Advanced Bioprocessing业务的收购，交易金额为4.77亿美元。该业务年收入约1亿美元，拥有160名员工，主要制造地点位于密歇根州底特律和佛罗里达州迈阿密。此次收购将使Thermo Fisher Scientific的生命科学解决方案业务得到增强，预计将为2018年带来约1500万美元的收入，对调整后的每股收益无影响，2019年预计将增加0.04至0.05美元的调整后每股收益。

瑞典隆德，2018年10月25日——Xintela公司今日宣布，已与美国公司Redwood Bioscience Inc.（Catalent Inc.的全资子公司，Catalent Inc.是全球抗体药物偶联物（ADC）癌症治疗技术的领导者）签署了一项联合开发协议。双方计划共同开发一种ADC治疗产品，首先关注的是胶质母细胞瘤，这是成人最常见的最具有侵袭性的脑瘤。双方将共同资助开发，并共同努力将项目许可给第三方进行临床试验和商业化。Xintela之前报告了其胶质母细胞瘤项目使用ADC的积极结果，基于一种特定的抗体，该抗体在临床前模型中被发现能靶向并杀死胶质母细胞瘤细胞。Xintela现在与Catalent携手迈出下一步，共同开发和评估ADC候选药物进行临床试验。这些ADC将是Xintela的抗体与Catalent的SMARTag ADC技术的结合，该技术由Redwood Bioscience Inc.开发。“这对Xintela的肿瘤业务是一个重要里程碑。Catalent的技术和在该领域的丰富经验为Xintela提供了有效开发脑癌项目进行临床试验和商业化的最佳条件。此次合作也为我们的肿瘤业务为即将成立的Targi

Mitra Biotech与Brigham and Women's Hospital及神经外科部门达成合作，共同推进个性化免疫肿瘤药物开发。双方将评估由医院神经外科部门开发的具有选择性感染和复制肿瘤细胞能力的HSV-1病毒。目前，针对脑瘤胶质母细胞瘤（GBM）患者的临床试验正在进行中。Mitra的CANscript平台将用于研究病毒在人体GBM患者中的生物学作用机制，以识别对病毒疗法有反应的关键特征。该平台允许研究人员和药物开发者了解新型药物在人体组织中的性能，为临床开发和患者反应提供信息。Mitra Biotech致力于推进个性化癌症治疗，支持更有效和高效的药物开发。

Charles River Laboratories International, Inc.与Distributed Bio, Inc.达成独家合作，旨在利用Distributed Bio的抗体发现平台技术，结合Charles River在药物发现和早期开发方面的深厚科学实力，共同推进新一代药物研发。该合作将为Charles River的客户提供Distributed Bio的抗体库和集成抗体优化技术，通过分析数千个人类抗体库和所有已知临床试验中的单克隆疗法，实现抗体序列多样性和工程适应性的计算优化。Distributed Bio的抗体库和Charles River的药物开发专长将打造一个独特的端到端平台，用于治疗性抗体发现和开发。Distributed Bio的计算机免疫工程平台能够生成超过5000个针对每个抗原的独特结合点，提高成功发现结合点的机会，减少优化需求，并将发现过程加速至三到四个月。此外，该合作还将帮助优化通过传统平台（如杂交瘤或传统噬菌体展示）生成的现有客户抗体。