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  • Predictmedix和Paras Defence & Space Technologies正在联手在政府和公共部门推出Predictmedix的专有技术。
    交易并购
    Predictmedix Inc.与印度领先的Tier 2国防工程公司Paras Defence & Space Technologies Ltd.达成合作,旨在开拓南亚的政府和公共部门市场。Paras是印度政府最大的国防相关技术供应商之一,客户遍布亚洲和中东。双方将共同推出感染疾病症状筛查技术和功能障碍筛查技术。Predictmedix将利用Paras在政府及公共部门的资源和专业知识,以实现这一重大商业机会。Predictmedix致力于开发用于检测药物和酒精影响的人工智能工具,以及针对医疗保健行业的AI筛查技术。
    MarketScreener
    2020-11-19
    Paras Defence & Spac
  • Sobi 和 Apellis 宣布 pegcetacoplan 的潜在注册性 ALS 研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    瑞典孤儿生物制药公司(Sobi)和美国Apellis制药公司宣布,在针对约200名散发性肌萎缩侧索硬化症(ALS)成年患者的MERIDIAN 2期临床试验中,首名患者已接受pegcetacoplan治疗。pegcetacoplan是一种针对C3的治疗方法,研究表明C3水平升高可能与ALS的进展有关。该研究旨在评估pegcetacoplan是否可以通过控制C3水平来减缓ALS的进展。目前尚无减缓ALS进展的治疗方法。Sobi和Apellis表示,他们期待评估pegcetacoplan在ALS患者中的潜力,并致力于为患有ALS的家庭带来有意义的治疗方案。MERIDIAN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估pegcetacoplan在ALS患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2020-11-19
    Apellis Pharmaceutic
  • VFMCRP 与费森尤斯卡比签署 Veltassa® 协议,扩大在中国的肾脏病学合作
    研发注册政策
    VFMCRP与Fresenius Kabi在中国肾病领域深化合作,达成Veltassa协议。Veltassa是一种耐受性良好、疗效显著的口服钙钾结合剂,用于治疗高钾血症,并基于12个月的临床数据支持。Veltassa将受益于Fresenius Kabi在中国肾病领域的市场领先地位,同时与Velphoro和Venofer共同推广。中国慢性肾病(CKD)和心力衰竭的发病率高,高钾血症是这两种疾病最常见的并发症之一。VFMCRP和Fresenius Kabi将提供一种治疗,使患者能够在管理慢性高钾血症的同时继续接受RAASi治疗。Fresenius Kabi是一家全球医疗保健公司,专注于输液、输血和临床营养的药品和技术。在中国,该公司是前十大跨国制药公司之一,在临床营养、麻醉和肾病领域处于市场领先地位。Vifor Pharma Group是一家全球制药公司,致力于成为全球铁缺乏、肾病和心肾疗法的领导者。
    Biospace
    2020-11-19
    Fresenius Kabi AG Vifor-Fresenius Medi Fresenius Medical Ca Vifor Pharma Ltd CSL Vifor
  • ImmunoPrecise 与 Genmab 达成针对传染病的技术合作伙伴关系
    交易并购
    ImmunoPrecise Antibodies与Genmab达成一项技术合作协议,旨在针对传染病开发新型双特异性抗体组合。双方将利用Genmab的DuoBody®平台和ImmunoPrecise的专有抗体进行合作研究。该合作旨在加速传染病治疗药物的开发,并确保相关项目的最大潜力得到实现。ImmunoPrecise首席执行官Jennifer Bath表示,与Genmab的合作符合公司开发安全有效疗法的使命,同时也有助于提高其传染病项目的成功率。DuoBody技术已在多个治疗领域得到应用,包括癌症、血友病、自身免疫病、传染病和中枢神经系统疾病。根据协议,双方还将就DuoBody产品的商业化使用进行谈判。
    美通社
    2020-11-19
    Genmab A/S ImmunoPrecise Antibo
  • Elevar Therapeutics 在 2020 年结缔组织肿瘤学会 (CTOS) 年会上呈报 Rivoceranib(阿帕替尼)联合纳武利尤单抗的安全性和有效性结果
    研发注册政策
    Elevar Therapeutics宣布,其Phase 1研究的新临床结果显示,rivoceranib(apatinib)与nivolumab联合使用在局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性良好,并提供了早期证据表明rivoceranib可能增强常用FDA批准的系统疗法的疗效。研究共招募了30名患者,分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。主要结果包括13.3%的总缓解率和76.7%的疾病控制率,中位无进展生存期为7.2个月。研究还显示,23名患者(76.7%)出现了3级及以上治疗相关不良事件,其中2名患者(6.7%)经历了致命性不良事件。Elevar Therapeutics正在开发rivoceranib用于治疗胃癌、结直肠癌、肝细胞癌和腺样囊性癌。
    Biospace
    2020-11-19
    Elevar Therapeutics
  • SynGAP 研究基金宣布向 Heller 神经表观遗传学实验室提供资助
    医药投融资
    SynGAP研究基金会宣布向宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的Heller神经表观遗传学实验室提供一项新的研究资助,金额为13万美元,为期两年,用于资助一名博士后研究员,专注于SynGAP1的表观遗传调控。这项研究旨在调查表观遗传机制,以揭示可药物治疗的靶点,从而提高SynGAP1基因的表达,并开发治疗手段。研究将首先揭示控制SYNGAP1基因激活的细胞机制,然后开发人工激活大脑中SYNGAP1的工具。基金会由众多家庭支持,包括SRF董事会成员的配对捐赠、YouTube直播、柠檬水摊位、慈善骑行和爱沙尼亚塔尔图大学医院儿童基金会的大额捐赠。SynGAP研究基金会是一个非政府资助的慈善机构,致力于通过研究和开发治疗、疗法和支持系统来改善SYNGAP1患者的生命质量。Heller实验室专注于研究表观基因组重塑如何调节神经元基因功能和行为,使用病毒递送新型表观遗传编辑工具和高通量测序技术来识别基因表达变化,以更好地理解表观遗传重塑在大脑中的因果相关性。
    美通社
    2020-11-19
    SynGAP Research Fund National Institutes University of Pennsy
  • Ocuphire Pharma 宣布首例患者参加 MIRA-2 3 期临床试验,研究 Nyxol 逆转瞳孔散大
    研发注册政策
    Ocuphire Pharma宣布开始MIRA-2 Phase 3临床试验,该试验旨在评估Nyxl对药物诱导的瞳孔散大的逆转效果。这是该公司在美国进行的四个后期临床试验中的第一个。Nyxl是一种 proprietary 的稳定型眼药水配方,已在完成的Phase 2b临床试验中显示出逆转瞳孔散大的效果。MIRA-2试验预计将招募168名患者,主要目标是评估Nyxl与安慰剂相比在逆转多种常用扩瞳剂引起的药物诱导的瞳孔散大的疗效和安全性。Ocuphire Pharma还宣布,其MIRA-1 Phase 2b研究已被Optometry and Vision Science期刊接受发表。
    GlobeNewswire
    2020-11-19
    Ocuphire Pharma Inc Oculos Development S
  • Phosplatin Therapeutics 宣布在 ASH 年会上公布 PT-112 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的 I 期研究数据
    研发注册政策
    Phosplatin Therapeutics公司宣布,其主导药物PT-112的I期剂量递增研究数据将在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学会(ASH)年度会议和展览上展示。PT-112是一种免疫原性细胞死亡(ICD)诱导剂,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。该研究是在明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所癌症遗传学实验室P. Leif Bergsagel博士的非临床工作基础上设计和启动的。PT-112是一种新型的小分子共轭物,具有独特的多效机制,通过释放损伤相关分子模式(DAMPs)促进ICD,从而在肿瘤微环境中招募免疫效应细胞。PT-112是目前正在进行的II期开发中的同类最佳小分子诱导剂,并具有骨靶向性,适用于治疗起源于骨骼或转移到骨骼的癌症。该研究在ESMO 2018年度大会上获得了“最佳海报”奖项,并与PD-L1检查点抑制剂avelumab的联合Ib期研究在ESMO 2020虚拟大会上报告。Phosplatin Therapeutics是一家专注于肿瘤治疗领域的临床阶段制药公司,拥有磷铂类药物的独家全球许可,该类药物旨在绕过化疗方案中常见的耐药性和毒性机制。
    Biospace
    2020-11-19
  • 西奈山伊坎医学院和勃林格殷格翰合作开展了第一项研究,以评估尼达尼布在 COVID-19 感染后纤维化 ILD 患者中的作用
    研发注册政策
    纽约西奈山伊坎医学院与勃林格殷格翰公司合作开展了一项首项研究,旨在评估尼达尼布在新冠感染后纤维化间质性肺疾病(ILD)患者中的疗效。该研究名为ENDCOV-I,是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在调查120名因新冠感染导致急性肺损伤并需要呼吸支持的患者在接受尼达尼布或安慰剂治疗后的肺纤维化发展和病程。主要终点是六个月内(180天)与基线相比的用力肺活量(FVC)的百分比变化,次要终点包括90天和180天时的基线FVC变化、90天和180天内因呼吸或其他原因导致的死亡以及胸CT纤维化评分的定性和定量变化。该研究旨在为新冠患者群体中肺纤维化的理解提供见解。
    美通社
    2020-11-19
    Boehringer Ingelheim Mount Sinai Medical Mount Sinai Health S
  • MannKind 收到 United Therapeutics 的第四笔 1250 万美元里程碑付款
    交易并购
    MannKind公司宣布已完成与United Therapeutics合作开发treprostinil干粉制剂的最后一项开发里程碑。Treprostinil Technosphere(TreT)是一种正在临床试验中评估用于治疗肺动脉高压(PAH)的实验性产品。目前所有临床试验均已完全入组,包括由United Therapeutics进行的PAH患者BREEZE研究和健康受试者的关键药代动力学研究,以及由MannKind进行的用户因素研究。此外,MannKind的TreT稳定性计划已达到监管申报的里程碑。MannKind预计将与United Therapeutics在2021年第一季度合作准备TreT的FDA提交。MannKind已收到与United Therapeutics协议中规定的所有里程碑付款,并有权从TreT的净销售额中获得低双位数版税。MannKind还将为United Therapeutics制造TreT的供应,并获得制造利润。MannKind专注于开发用于内分泌和罕见肺病的吸入式治疗产品,目前正商业化Afrezza®(人胰岛素吸入粉剂),这是其首个获得FDA批准的产品,也是美国唯一一种吸入式超快
    GlobeNewswire
    2020-11-19
    MannKind Corp United Therapeutics
  • Nordic Nanovector 完成 Archer-1 1b 期 Betalutin®/利妥昔单抗联合试验的滤泡性淋巴瘤患者第二个安全队列的招募
    研发注册政策
    Nordic Nanovector宣布完成第二组安全队列的最后两名患者入组Archer-1(LYMRIT 37-07)试验,该试验旨在研究Betalutin®(177 Lu lilotomab satetraxetan)与利妥昔单抗联合用于二线滤泡性淋巴瘤(2L FL)的安全性和初步疗效。该队列的给药方案为单次给予15 MBq/kg Betalutin®,先于40mg lilotomab,然后每周一次给予375 mg/m²利妥昔单抗,持续四周。预计该队列的数据将在2021年上半年公布,并将与第一队列患者接受10 MBq/kg Betalutin®/40mg lilotomab产生的数据一起分析。Archer-1试验预计将在分析完成后暂停,这将有助于指导Betalutin®在2L FL中的进一步开发计划。公司的主要资源集中在Betalutin®在3线FL(3L FL)的Pivotal Phase 2b PARADIGME试验的及时完成上。Nordic Nanovector首席医疗官Christine Wilkinson Blanc表示,他们很高兴完成Archer-1试验第二组安全队列的患者入组,并期待2021年
    Biospace
    2020-11-19
    Nordic Nanovector AS
  • Syngene 与 Deerfield Discovery and Development (3DC) 签署为期 5 年的战略合作
    交易并购
    Syngene国际与Deerfield发现与发展公司(3DC)签署了为期五年的战略合作协议,旨在推进从靶点验证到药理学概念验证和临床前评估的药物发现项目。该合作结合了Deerfield投资管理公司通过其药物发现和开发部门3DC的核心技能以及Syngene的集成药物发现(IDD)服务。Syngene将向3DC提供全面整合的药物发现项目,而3DC则将Syngene选为其关键执行合作伙伴,共同开发多个治疗领域的分子实体。合作旨在通过创新、规模、质量和快速上市,为患有严重未满足医疗需求的病人提供急需的治疗方案。
    美通社
    2020-11-19
    Syngene Internationa
  • 十如分子与中国领先的临床前 CRO JOINN 合作,对抗体和 CAR-T 疗法进行全面的特异性检测
    交易并购
    Integral Molecular与中国的领先临床前合同研究组织JOINN达成合作,利用Integral Molecular的膜蛋白组阵列(MPA)技术为中国研究人员提供快速抗体特异性测试,以检测抗体对整个人类膜蛋白组的结合。这一合作旨在通过高特异性选择候选药物,降低治疗性抗体和CAR-T癌症治疗在临床开发前的安全风险。JOINN实验室作为CAR-T细胞治疗在中国开发的主要临床前研究服务提供商,认识到MPA数据在向美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的临床前资料包中的价值。Integral Molecular开发的MPA抗体特异性分析服务旨在通过检测抗体、细胞和其他生物制剂与膜蛋白靶点的结合,为药物开发早期降低风险。MPA是人类膜蛋白最大的库,覆盖了94%的膜蛋白组,包括几乎所有活细胞中表达的G蛋白偶联受体(GPCRs)、离子通道和转运蛋白。
    美通社
    2020-11-19
    Integral Molecular I 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 国家药品监督管理局
  • Acurx 在著名的国际会议上宣布 Ibezapolstat 治疗艰难梭菌感染的 2A 期临床试验结果呈阳性
    研发注册政策
    Acurx Pharmaceuticals宣布,其新型抗生素ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染(CDI)的II期临床试验结果积极,并在国际会议上展出。该药在临床试验中表现出对艰难梭菌的高效性、安全性以及改善微生物群落的特性,有望减少复发。公司计划将试验推进至II期B段,并期待进一步的非临床药理学实验结果以指导开发进程。此外,ibezapolstat已获得FDA的QIDP和快速通道资格认定,有望加速其上市进程。
    Biospace
    2020-11-19
    Acurx Pharmaceutical
  • DEINOVE 与 DSM 签署评估和技术开发许可证
    交易并购
    法国生物技术公司DEINOVE与全球科学公司DSM签署了一项评估和技术开发许可协议,旨在评估DEINOVE从其Color-2B项目中选定的微生物菌株作为饲料添加剂的潜力。DSM将负责监督这一评估和开发项目,并获得临时独家许可使用DEINOVE的专有菌株及其相关背景知识产权。根据协议,DEINOVE将在项目执行期间获得预付款和里程碑付款。如果合作活动成功,双方将进行商业许可协议的谈判。DEINOVE致力于利用自然环境的生物多样性来解决全球抗菌素耐药性和下一代活性成分的需求,拥有超过10,000种细菌菌株的独特收藏,并已开发出集生物培养、合成生物学和微生物技术于一体的完整技术平台。
    GlobeNewswire
    2020-11-19
    Deinove
  • Ziopharm Oncology 在 2020 年神经肿瘤学会年会上公布了用于治疗胶质母细胞瘤和 DIPG 的受控 IL-12 令人鼓舞的临床数据
    研发注册政策
    西北纪念医院神经病学副教授Rimas Lukas报告了Controlled IL-12与PD-1抑制剂cemiplimab联合治疗复发胶质母细胞瘤的II期临床试验数据,显示免疫系统的激活,对治疗前景充满希望。Brigham and Women's医院神经外科主任E. Antonio Chiocca指出,结合IL-12和抗PD-1的免疫调节在患者中表现出良好的耐受性和生存益处。Ziopharm首席执行官Laurence Cooper表示,Controlled IL-12平台在难治性癌症中显示出疗效迹象,包括细胞因子产生、肿瘤内T细胞增加和可预测的安全性。Controlled IL-12与PD-1抑制剂cemiplimab的联合治疗正在进行II期研究,而与nivolumab的联合治疗正在进行I期研究。Controlled IL-12单药治疗正在进行I/II期剂量递增研究,用于治疗儿童胶质瘤。Ziopharm致力于开发基于其非病毒Sleeping Beauty基因转移平台、精确控制的IL-12基因疗法和快速制造的Sleeping Beauty-CD19特异性CAR-T程序的T细胞受体T细胞疗法。
    Biospace
    2020-11-19
    Alaunos Therapeutics
  • Codiak BioSciences 报告 2020 年第三季度财务业绩和运营进展
    医投速递
    Codiak BioSciences,一家专注于开发基于外泌体的生物疗法的临床阶段公司,报告了2020年第三季度的财务结果和运营进展。公司已启动了其首个两个候选药物exoIL-12™和exoSTING™的临床试验,预计2020年底将公布exoIL-12在健康志愿者中的初步安全性结果和药代动力学数据,2021年中预计将公布癌症患者中的生物标志物、安全性和临床结果数据。此外,公司完成了首次公开募股(IPO),筹集了7440万美元,并计划推进其开发计划。第三季度总营收为100万美元,同比增长,净亏损为3530万美元,同比增长。研发费用为3070万美元,同比增长,主要由于许可里程碑、人员成本和临床试验费用增加。截至2020年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券4833万美元。
    GlobeNewswire
    2020-11-19
    Codiak BioSciences I Kayla Therapeutics S
摩熵医药企业版
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