Innovate Biopharmaceuticals宣布其领先药物larazotide在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）模型中显示出显著的降低肠道渗透性的效果，这一机制被认为对于预防细菌移位导致NAFLD/NASH至关重要。公司计划在2019年启动larazotide在NASH的临床开发计划，包括进行一项2期临床试验。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准治疗NAFLD或NASH的药物。研究显示，larazotide能够显著降低肠道屏障渗透性，这是慢性肝病，特别是NASH的已知病理异常。Innovate计划提交完整的NASH临床前结果，并研究larazotide与已批准用于其他适应症的药物（如VICTOZA和OCALIVA）的协同作用，以确定最佳协同药物组合。

TherapeuticsMD公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BIJUVA™（雌二醇和孕酮）胶囊，这是首个也是唯一一个获得FDA批准的，用于治疗因更年期而导致的子宫女性中度至重度血管舒缩症状（俗称潮热或潮红）的单一口服胶囊。该产品结合了生物同质性雌二醇和孕酮，旨在减轻潮热并降低子宫内膜风险。BIJUVA的批准基于包括关键III期Replenish试验在内的临床试验，该试验评估了BIJUVA在治疗更年期潮热方面的安全性和有效性。BIJUVA预计将于2019年第二季度在美国上市。

Invitae公司与Alnylam Pharmaceuticals扩大合作，通过Alnylam Act项目为携带与原发性草酸尿症相关基因突变的个体提供免费遗传检测服务。该项目旨在降低遗传检测和咨询的门槛，帮助人们做出健康决策。美国和加拿大的患者如被怀疑患有原发性草酸尿症或有家族病史，可免费接受Invitae的遗传检测，结果最快两周内提供。Alnylam提供资金支持该计划。原发性草酸尿症是一种罕见的遗传性疾病，影响肾脏，通常在儿童期出现。早期准确诊断对于管理疾病至关重要，Invitae与Alnylam合作，旨在帮助患者及其家庭做出明智的医疗决策。

Bioasis Technologies Inc.与Prothena Corporation plc的子公司达成一项许可协议，授予Prothena使用其专有的xB3平台技术在神经科学靶点方面的权利。该协议使Prothena获得在全球范围内独家使用xB3平台的权利，用于一个未公开的神经退行性疾病靶点，并有权选择三个额外的神经科学靶点。Bioasis将获得100万美元的预付款，以及可能高达3300万美元的期权行使、监管和商业里程碑付款，以及从许可产品净销售额中获得的额外版税。此次合作标志着Bioasis在xB3平台技术商业化方面迈出的重要一步，同时也展现了其解决神经退行性疾病治疗难题的潜力。

Eli Lilly公司和Dicerna制药公司宣布了一项全球许可和研究合作，旨在发现、开发和商业化针对心血管代谢疾病、神经退行性和疼痛的新药。双方将利用Dicerna的专有GalXC™ RNAi技术平台推进新药靶点向临床试验和商业化的进程。根据协议，Dicerna将获得1亿美元的首付款和1亿美元的股权投资，以及每个目标在开发和商业化里程碑中最高约3.5亿美元的收入，以及产品销售的中单到低双位数分成。Dicerna将与Lilly在神经退行性和疼痛领域独家合作，并在心血管代谢疾病的一些目标上合作。两家公司预计将在超过十个目标上展开合作。

Alzamend Neuro, Inc.宣布获得南佛罗里达大学两项新许可，用于开发治疗阿尔茨海默病（AD）患者激动的疗法LiProSal。该疗法结合了锂、脯氨酸和水杨酸盐，利用共晶技术提高治疗效果并减少副作用。LiProSal由Dr. Doug Shytle和Dr. Jun Tan领导的研究团队开发，旨在解决目前阿尔茨海默病缺乏有效治疗方法的问题。该疗法在动物实验中显示出改善的药代动力学和减少β-淀粉样斑块的效果，有望成为现有锂基治疗的重大改进。Alzamend Neuro计划尽快完成FDA注册和临床试验，以尽快将LiProSal推向市场。

Salix制药公司与Alfasigma公司宣布将启动一项针对术后克罗恩病患者的rifaximin临床试验，以评估其疗效。双方还解决了关于rifaximin新剂型开发项目的仲裁问题。据Crohn's & Colitis Foundation统计，美国有超过75万名克罗恩病患者，其中75%最终需要手术。目前，美国尚无批准用于预防术后克罗恩病复发的药物。Salix制药公司总裁Mark McKenna表示，rifaximin可能成为术后患者管理克罗恩病的一种潜在治疗方法。Alfasigma公司执行董事Anton Giorgio Failla表示，期待与Salix制药公司合作开发新一代rifaximin，以改善患者的生活并满足未满足的医疗需求。

Beleave公司与德国Canymed GmbH达成协议，向德国市场供应医疗大麻，这是公司进军欧洲市场的战略举措之一。Beleave将为Canymed提供每年5000公斤的干花，并收取每克7欧元。作为合作的一部分，Beleave将获得Canymed 10%的股权，并有权以提供专业知识、培训、咨询和支持为条件，优先购买额外20%的股份。同时，Beleave聘请了Angela Fehr担任国际销售副总裁，她拥有丰富的行业经验，负责拓展公司的国际业务。Canymed专注于为德国药房、医疗实践和医院提供药用大麻花。Beleave是一家在加拿大运营的垂直整合大麻公司，拥有超过150,000公斤的年产能，并正积极开发新的产品线。

ActoBio Therapeutics公司宣布，其子产品AG019在治疗早期1型糖尿病（T1D）的Ib/IIa期临床试验中，首位患者已开始接受药物。AG019是一种旨在诱导免疫耐受的药物，用于治疗目前尚无批准的疾病修饰治疗的T1D。该药物通过口服胶囊形式，利用工程化的乳酸杆菌递送人类前胰岛素和增强耐受性的细胞因子。该研究分为两个阶段，第一阶段患者单独接受AG019治疗，第二阶段则结合使用抗CD3单克隆抗体teplizumab。临床前研究表明，AG019与系统性抗CD3单克隆抗体短期治疗相结合，在60%的糖尿病小鼠中成功逆转血糖水平，在89%的小鼠中有效逆转疾病。该临床试验将在美国和比利时多个专注于T1D治疗的临床中心进行，预计2020年初公布结果。

TESARO公司宣布，其针对mCRPC患者的niraparib单药治疗在GALAHAD临床试验中取得进展，触发Janssen公司支付1800万美元的里程碑款项。GALAHAD试验旨在评估niraparib单药治疗在mCRPC患者中的安全性和有效性。此外，TESARO与Janssen于2016年达成全球前列腺癌合作和许可协议，Janssen获得在全球（除日本外）开发和商业化niraparib的权利。TESARO将获得开发、监管和商业里程碑款项以及版税。同时，Phase 1b BEDIVERE试验数据在ESMO会议上展示，表明niraparib与AA-P联合用药在mCRPC患者中的安全性和耐受性。TESARO致力于开发更安全有效的癌症治疗药物。

Pfizer与Novartis达成非独家临床开发协议，共同研究Pfizer的NASH（非酒精性脂肪性肝炎）治疗药物与Novartis的FXR激动剂tropifexor的联合疗法。Pfizer将进行包括ACC抑制剂、DGAT2抑制剂和KHK抑制剂在内的多种治疗药物的非临床和I期临床试验。Pfizer正在开发针对NASH的多种治疗方案，并与Novartis合作探索早期阶段的联合用药方法。NASH是一种严重的肝脏疾病，目前尚无有效治疗方法，预计将成为未来十年内主要的肝脏移植原因。

诺华公司与辉瑞达成临床开发协议，旨在评估tropifexor（LJN452）与辉瑞化合物组合治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH是一种全球范围内影响约6.5%人口的渐进性非酒精性脂肪肝疾病，目前尚无批准的治疗方法。该研究将包括使用tropifexor和辉瑞的多种化合物，如Acetyl CoA-Carboxylase（ACC）抑制剂、Diacylglycerol O-Acyltransferase 2（DGAT2）抑制剂和Ketohexokinase（KHK）抑制剂。诺华在非病毒性肝病领域拥有领先的开发组合，包括NASH。NASH是一种复杂的疾病，需要针对不同途径的广泛疗法。tropifexor是一种Farnesoid X受体（FXR）激动剂，旨在治疗NASH，包括减少肝脏脂肪积累、炎症和纤维化。此外，诺华还与Conatus Pharmaceuticals和Allergan合作开发NASH治疗药物。

Oklahoma Medical Research Foundation将治疗脑癌新药OKN-007的所有权利转让给了Oblato公司。该药物由OMRF科学家Rheal Towner和Robert Floyd开发，旨在通过消除导致癌症的活性氧来保护神经，减少坏死和胶质母细胞瘤细胞的增殖。OMRF的研究表明，该药物在动物模型中减少了肿瘤大小并延长了寿命。Oblato计划在美国和全球范围内进行临床试验，以研究该药物在更大患者群体中的疗效和安全性。Oblato的母公司GtreeBNT自2014年以来专注于生物制药的开发和商业化，特别是针对罕见和孤儿疾病的治疗药物。

ProQR Therapeutics与Ionis Pharmaceuticals签订协议，获得全球独家许可权，用于治疗由P23H突变引起的常染色体显性视网膜色素变性（adRP）的RNA药物QR-1123（原名IONIS-RHO-2.5Rx）。该药物通过特异性结合突变RHO mRNA，抑制突变毒性的视杆蛋白形成，而不影响正常RHO mRNA的表达。ProQR计划在2019年开始进行adRP患者的1/2期临床试验。该协议下，ProQR向Ionis支付了250万美元的普通股作为前期费用，并承诺未来将支付里程碑式付款和净销售额的20%作为特许权使用费。

SeraCare Life Sciences与AccuRef Diagnostics达成独家合作，共同推广和销售CRISPR工程化细胞系参考材料。SeraCare作为临床基因组学应用参考材料的主要供应商，其Seraseq品牌的高多重DNA和RNA参考标准有助于加速和提升下一代测序（NGS）相关测试的开发、验证和实施。AccuRef Diagnostics由Applied StemCell Inc.创建，专注于开发针对临床基因组学应用的CRISPR工程化细胞系参考材料。此次合作将使SeraCare的客户能够获得更多选择，并从2019年1月开始，全球客户（除中国外）可直接从SeraCare购买AccuRef癌症参考材料。

National Cancer Institute为Apexian公司的研究项目提供了额外的资金支持，使得研究预算接近70万美元。该项目旨在探究Apexian公司目标分子APX3330对癌症恶病质的影响。恶病质是癌症死亡的主要原因之一，尤其在胰腺导管腺癌患者中更为常见。研究团队由Dr. Mark R. Kelley、Dr. Melissa Fishel和Dr. Teresa Zimmers组成，他们致力于研究胰腺导管腺癌治疗中恶病质的机制，并寻找针对性的治疗方法。研究目标是确定APX3330在抑制Ref-1、HIF-1a或两者结合对胰腺导管腺癌小鼠模型的治疗潜力。APX3330在抑制Ref-1方面已显示出效果，并在1期临床试验中对晚期癌症患者安全且耐受性良好。该研究有望改善脂肪/肌肉质量和胰腺导管腺癌恶病质症状，若结果积极，将立即开展临床试验。Apexian公司CEO Steve Carchedi表示，Dr. Kelley的研究为APX3330作为治疗癌症及其相关问题的潜在药物提供了希望。NIH的227,554美元拨款使Kelley在2018年的研究预算达到近70万美元。Apexian是一家专注于实体瘤安全有

ViewRay公司与英国最大的癌症服务提供商GenesisCare达成合作，将首个MRIdian MRI引导放疗系统引入英国，以惠及癌症患者。该系统利用MRI的软组织成像能力，使肿瘤学家能够更精确地可视化肿瘤并个性化治疗。GenesisCare将在其网络中部署多个MRIdian线性加速器，首批两套系统将在英国安装。这一合作将有助于GenesisCare推进其精准放射医学的愿景，提供高质量的图像引导自适应放疗。GenesisCare拥有超过130个医学中心，每年为来自世界各地的超过16万人提供服务。