洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • BrainStorm 宣布 NurOwn® 3 期 ALS 研究的顶线结果
    研发注册政策
    BrainStorm 宣布 NurOwn® 3 期 ALS 研究的顶线结果
    BrainStorm公司宣布了NurOwn®（MSC-NTF细胞）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期临床试验的初步结果。该试验显示，NurOwn®在快速进展的ALS患者群体中总体耐受性良好。尽管与安慰剂组相比，在主要和关键次要疗效终点上显示出数值上的改善，但试验并未达到统计学意义。在预先指定的早期疾病亚组中，NurOwn®显示出临床上有意义的治疗反应。脑脊液（CSF）生物标志物分析证实，NurOwn®治疗导致神经营养因子显著增加和神经退行性以及神经炎症生物标志物减少，而安慰剂治疗组未观察到这些变化。公司管理层将主持今天的电话会议和现场网络直播，讨论3期数据。
    美通社
    2020-11-17
    BrainStorm Cell Ther California Pacific M Cedars-Sinai Medical Mayo Clinic Foundati University of Califo University of Massac
  • Regent Pacific 宣布 FORTACIN（TM） / SENSTEND（TM） 的重要商业化进展
    交易并购
    Regent Pacific 宣布 FORTACIN（TM） / SENSTEND（TM） 的重要商业化进展
    Regent Pacific宣布其治疗早泄的处方药FORTACIN/SENSTEND在多个市场的商业化进程取得重要进展。在中国，其合作伙伴Wanbang Pharmaceutical已提交IND申请，预计2021年第一季度获得批准，届时Regent Pacific将获得400万美元的付款。在美国，Fortacin的II期验证研究预计于2020年底完成，III期研究将于2021年下半年开始，有望在2023年底获得美国监管批准。在台湾，Fortacin的DMF已获批准，预计2021年初获得监管批准。香港和澳门预计也将于2021年推出Fortacin。尽管COVID-19疫情影响了欧洲市场，但产品销售正在逐渐恢复正常。Regent Pacific将继续与合作伙伴合作，并保持股东和潜在投资者对最新进展的知情。
    美通社
    2020-11-17
    励晶太平洋集团有限公司
  • 三星生物制药宣布与礼来建立战略生产合作伙伴关系，以加速 COVID-19 抗体治疗的交付
    交易并购
    三星生物制药宣布与礼来建立战略生产合作伙伴关系，以加速 COVID-19 抗体治疗的交付
    三星生物制药与礼来公司达成战略制造合作伙伴关系，旨在加速COVID-19抗体治疗药物的全球供应。双方于2020年5月签署长期制造协议，利用三星生物制药的制造规模和礼来的抗体研发成果，以缩短技术转移时间，提高全球制造供应能力。在疫情全球蔓延的背景下，双方合作迅速，在合同签署后5个月内就完成了符合GMP和监管要求的活性药物成分（API）的制造和交付，大幅缩短了技术转移时间至不到3个月。这一合作对于加速向全球患者提供重要治疗药物具有重要意义。
    美通社
    2020-11-17
    Eli Lilly & Co Samsung BioLogics Co
  • 康朴生物启动KPG-818治疗系统性红斑狼疮的Ib/IIa期临床试验
    研发注册政策
    康朴生物启动KPG-818治疗系统性红斑狼疮的Ib/IIa期临床试验
    上海康朴生物医药公司宣布，经与美国食品药品监督管理局（FDA）协商，已启动针对系统性红斑狼疮（SLE）患者的KPG-818 Phase Ib/IIa临床试验。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究旨在评估KPG-818在轻至中度SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。KPG-818是一种新型小分子CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，能有效地诱导Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1）的泛素化和降解，这两者是B细胞发育中关键的Ikaros家族锌指转录因子。KPG-818在临床前研究中表现出优异的抗炎特性、广泛的抗增殖活性以及在多种血液癌症动物模型中的显著体内疗效。KPG-818目前在美国正在进行针对血液恶性肿瘤患者的Phase I临床试验，并已获得FDA批准在美国进行针对COVID-19感染患者的Phase IIa临床试验。康朴生物医药是一家专注于发现和开发创新小分子药物的公司，致力于通过靶向蛋白泛素化和降解等新一代解决方案治疗实体瘤、血液恶性肿瘤、自身免疫疾病和炎症性疾病。
    Biospace
    2020-11-17
  • Moderna 宣布与英国政府达成供应协议，如果获准使用，将供应针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）
    交易并购
    Moderna 宣布与英国政府达成供应协议，如果获准使用，将供应针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）
    Moderna公司宣布与英国政府达成供应协议，将从2021年3月开始供应其COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273，前提是英国监管机构批准使用。Moderna的CEO Stéphane Bancel表示，公司对与英国政府的合作感到自豪，并强调mRNA-1273在第三阶段临床试验中取得了94.5%的有效率。该疫苗由Moderna与NIAID的疫苗研究中心共同开发，并已获得FDA的快速通道资格。Moderna计划每年生产约5亿至10亿剂疫苗，并与瑞士Lonza和西班牙ROVI等合作伙伴合作进行生产和填充。此外，Moderna还与BARDA和NIH合作，在Operation Warp Speed下进行第三阶段COVE研究，该研究在美国招募了超过30,000名参与者。
    MarketScreener
    2020-11-17
    Moderna Inc UK Government Biomedical Advanced Laboratorios Farmace Lonza Group AG National Institute o
  • SōRSE Technology 与 FCM Global 成立合资企业，将大麻素水溶性乳剂技术引入哥伦比亚
    交易并购
    SōRSE Technology 与 FCM Global 成立合资企业，将大麻素水溶性乳剂技术引入哥伦比亚
    SōRSE Technology与FCM Global宣布在哥伦比亚成立合资公司，利用双方在 cannabis 市场方面的专业知识。该合资项目在哥伦比亚最大的 cannabis 焦点论坛Asocolocanna 2 Forum上宣布，吸引了来自政府、行业、学术界和研究机构等400名参会者。SōRSE Technology成为该论坛的铂金赞助商，80%的与会者参加了其技术业务发展副总裁Michael Flemmen关于水溶性解决方案的演讲。通过此次合作，SōRSE将获得在哥伦比亚应用其技术于THC、CBD和其他大麻素以及出口产品的许可。该产品将命名为“SōRSE by FCM GLOBAL”。FCM Global承诺为生产大麻衍生物提供所有必要的许可证和许可，并支持SōRSE乳化剂的劳动力和工作环境。SōRSE将为合作伙伴提供知识产权、技术和销售支持。FCM Global总部位于哥伦比亚的麦德林，是一家生产有机大麻和 hemp 油的领先供应商，其生产设施位于安蒂奥基亚和托利马，遵循 GAP 和 GMP 实践。SōRSE Technology则专注于将水溶性乳化技术应用于大麻素，以提高产品的生物利用度和稳定性。
    Businesswire
    2020-11-17
    SōRSE Technology Cor FCM Global
  • Rigel 完成其正在进行的 Fostamatinib 治疗温自身免疫性溶血性贫血的 3 期临床试验的研究设计
    研发注册政策
    Rigel 完成其正在进行的 Fostamatinib 治疗温自身免疫性溶血性贫血的 3 期临床试验的研究设计
    Rigel制药公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成协议，最终确定了其正在进行的Fostamatinib在温性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）中的III期临床试验的设计方案。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，针对约90名已经接受至少一种先前治疗失败的原发性或继发性温性AIHA患者。FDA同意了Rigel提出的用于主要疗效终点的持久性反应措施，以及包括额外的次要终点。尽管面临COVID-19疫情带来的挑战，该试验已招募了57名目标患者中的57名，并在22个国家建立了超过90个临床试验点。Fostamatinib是一种口服的脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，目前在美国以TAVALISSE品牌销售，用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。FDA已授予TAVALISSE针对温性AIHA的孤儿药资格。
    美通社
    2020-11-17
    Rigel Pharmaceutical AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt Imperial College Lon Inova Health Care Se
  • Edward Jones 拨款 650 万美元支持阿尔茨海默病研究
    研发注册政策
    Edward Jones 拨款 650 万美元支持阿尔茨海默病研究
    Edward Jones金融公司宣布投入6500万美元支持阿尔茨海默病研究，以推进可能的疗法并寻找治愈疾病的方法。这笔资金是公司对阿尔茨海默病协会的长期承诺的一部分，旨在结束这种疾病，它是美国第六大死因。该投资包括与华盛顿大学医学院早期职业痴呆症研究人员合作的研究项目，以及两项临床研究，旨在探索阿尔茨海默病的神经血管贡献。此外，还支持一项社区研究，旨在通过生活方式干预减少认知衰退和痴呆的风险。Edward Jones还成为阿尔茨海默病协会年度“结束阿尔茨海默病步行活动”的首家全国性赞助商，并已帮助筹集超过2500万美元的资金。
    美通社
    2020-11-17
    University of Southe
  • NanoString和俄勒冈健康与科学大学宣布合作开发基于GeoMx的空间分析分析乳腺癌
    交易并购
    NanoString和俄勒冈健康与科学大学宣布合作开发基于GeoMx的空间分析分析乳腺癌
    NanoString Technologies与俄勒冈健康与科学大学（OHSU）合作开发GeoMx® Digital Spatial Profiler（DSP）蛋白质检测，用于乳腺癌的空间分析，旨在提升肿瘤分析并指导临床治疗决策。该合作项目在GeoMx Translational Leadership Network（GTLN）和GeoMx Clinical Consortium框架下进行，旨在GeoMx DSP平台上开发临床应用。OHSU病理学家将设计一种新的GeoMx蛋白质检测，包含最多30个目标，包括现有的乳腺癌诊断标志物和新型生物标志物候选者。GeoMx蛋白质检测将由OHSU进行验证，以作为实验室开发测试的潜在用途。这项研究有望通过GeoMx DSP平台提供更深入的病理学见解，以改善患者预后。
    Businesswire
    2020-11-17
    Nanostring Technolog
  • 百时美施贵宝完成对 MyoKardia 的收购，加强了公司领先的心血管业务
    交易并购
    百时美施贵宝完成对 MyoKardia 的收购，加强了公司领先的心血管业务
    Bristol Myers Squibb宣布以130亿美元现金收购MyoKardia，完成收购后，MyoKardia成为Bristol Myers Squibb的全资子公司。MyoKardia团队在心血管治疗领域取得革命性进展，Bristol Myers Squibb将加强其心血管业务，并添加新的科学能力。此次收购使Bristol Myers Squibb获得mavacamten，这是一种治疗梗阻性肥厚型心肌病的潜在首创心血管药物。Bristol Myers Squibb计划在2021年第一季度向美国食品药品监督管理局提交mavacamten的新药申请，并探索其在其他适应症中的潜力。此外，Bristol Myers Squibb还将开发MyoKardia的潜在新药管线。
    Investing News Network
    2020-11-17
    Bristol Myers Squibb MyoKardia Inc
  • G-CON Manufacturing 和 Ori Biotech 合作为细胞和基因治疗开发人员开发集成模块化生产平台
    交易并购
    G-CON Manufacturing 和 Ori Biotech 合作为细胞和基因治疗开发人员开发集成模块化生产平台
    G-Con Manufacturing与Ori Biotech合作，共同开发一个集成模块化制造平台，旨在为细胞和基因治疗开发者提供更高效的生产解决方案。该平台旨在提高细胞和基因治疗产品的制造效率和质量，助力行业发展。
    PRWeb
    2020-11-17
    G-Con LLC Oribiotech Ltd
  • In2Bones USA和Invibio宣布研发、开发和制造协议
    交易并购
    In2Bones USA和Invibio宣布研发、开发和制造协议
    In2Bones Global宣布其子公司In2Bones USA与英国Invibio Limited达成独家合作协议，共同研发和生产采用Invibio PEEK-OPTIMA™ Ultra Reinforced (POUR)碳纤维技术的下肢植入物。双方将投资并共享技术、知识产权、营销能力、临床数据和劳动力。预计2021年将推出新产品，并未来逐步将In2Bones的板类产品转换为使用POUR技术。In2Bones计划将POUR技术应用于更多植入物设计，特别是其骨科板系统。这种新型生物材料在X光下几乎不可见，有助于手术医生通过X光观察板和确认愈合情况。Invibio和In2Bones共同致力于开发满足市场需求、改善患者生活质量的解决方案。
    Businesswire
    2020-11-17
    In2bones USA LLC Invibio Ltd Invibio Biomaterial
  • Eiger 在 2020 年肝脏会议数字体验™的晚间会议上宣布 2 期 LIFT HDV 研究的阳性聚乙二醇干扰素 Lambda - Lonafarnib 联合研究结束研究结果
    研发注册政策
    Eiger 在 2020 年肝脏会议数字体验™的晚间会议上宣布 2 期 LIFT HDV 研究的阳性聚乙二醇干扰素 Lambda - Lonafarnib 联合研究结束研究结果
    Eiger生物制药公司在2020年肝脏会议数字体验会上宣布了其Peginterferon lambda（Lambda）与Lonafarnib联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HDV）感染患者的2期LIFT研究的积极结果。研究显示，在治疗结束后的第48周（24周后），23%的患者HDV RNA水平降至无法检测或低于检测限，55%的患者在组织学活动指数（HAI）上有所改善。Lambda是一种针对HDV感染的新型III型干扰素，Lonafarnib是一种抑制蛋白质前体化过程的口服抑制剂，两者联合使用显示出良好的疗效和安全性。Eiger正在开发Lambda作为单药治疗和与Lonafarnib联合使用的治疗方案。
    美通社
    2020-11-17
    Eiger BioPharmaceuti National Institute o National Institutes
  • EDAP 宣布与意大利领先的医疗器械分销商 AB Medica 达成独家分销协议
    交易并购
    EDAP 宣布与意大利领先的医疗器械分销商 AB Medica 达成独家分销协议
    EDAP TMS SA与意大利领先的医疗技术分销商AB Medica签订独家分销协议，进一步扩大其高能聚焦超声（HIFU）技术在欧洲最大市场的可用性。AB Medica的产品组合包括机器人手术解决方案和ExactVu，双方的合作将加强高清超声、体外碎石和HIFU等领域的产品组合。EDAP TMS SA是全球机器人能量治疗领域的领导者，专注于开发、制造、推广和销售全球微创医疗设备，其Focal One®和ExactVu™产品旨在提供从诊断到前列腺癌焦点治疗的完整解决方案。AB Medica成立于1984年，是意大利医疗技术领域的领先企业，致力于医疗技术生产与分销，以及机器人手术和技术创新。
    GlobeNewswire
    2020-11-17
    Ab Medica SPA EDAP TMS SA
  • Victory Square Technologies投资组合公司与Molkom Pharmaceuticals签订了一项关键业务开发和销售协议，用于其最安全的Covid-19快速和其他测试
    交易并购
    Victory Square Technologies投资组合公司与Molkom Pharmaceuticals签订了一项关键业务开发和销售协议，用于其最安全的Covid-19快速和其他测试
    Victory Square Health与巴西的Molkom Pharmaceuticals达成一项商业发展和销售协议，旨在扩大其Safetest Covid-19 Rapid Test产品的全球销售。Molkom拥有超过24年在巴西以及14年在拉丁美洲的医药公司代表、销售和市场营销经验，拥有全球超过45,000个专业联系人和5500多个直接接触买家和销售及发展合同，总额超过2.5亿加元。这一协议将为Victory Square Health提供进入主要生物技术公司的直接通道，通过分销和销售其Safetest产品系列。Victory Square Health成立于2016年，致力于加速个性化医学和技术解决方案的开发，包括诊断测试以支持患者护理和改善健康结果。
    华尔街在线
    2020-11-17
    Molkom Pharmaceutica Victory Square Techn Victory Square Healt
  • VECT-HORUS 和 CERIMED 宣布合作支持 VECT-HORUS 治疗药物的开发
    交易并购
    VECT-HORUS 和 CERIMED 宣布合作支持 VECT-HORUS 治疗药物的开发
    VECT-HORUS与CERIMED签署合作协议，共同推进VECT-HORUS的theragnostic剂型临床前开发。VECT-HORUS专注于设计开发促进治疗分子和成像剂靶向递送的载体，CERIMED在医疗成像技术方面具有专长，提供完整的体内临床前和临床成像平台。VECT-HORUS与RADIOMEDIX合作开发的针对胶质母细胞瘤的诊断剂型将于2021年进入临床试验。此外，VECT-HORUS还在研究其他theragnostic候选药物，针对低密度脂蛋白受体，该受体在包括胰腺肿瘤在内的某些肿瘤中表达水平较高。VECT-HORUS的药物开发总监Jamal Temsamani表示，与CERIMED的合作符合其与区域中心合作并扩大VECTrans®技术在theragnostic领域的应用的策略。CERIMED主任Pr Benjamin Guillet强调，VECT-HORUS和CERIMED的专业技能使该合作联盟成为开发新的theragnostic方法治疗肿瘤病理学的重要资产。
    Businesswire
    2020-11-17
    Vect-Horus SAS European Centre for
  • TRACON Pharmaceuticals 宣布其企业合作伙伴 Billomab Oncology 和 3D Medicines 向中国国家药品监督管理局提交 Envafolimab （KN035） 的批准申请
    研发注册政策
    TRACON Pharmaceuticals 宣布其企业合作伙伴 Billomab Oncology 和 3D Medicines 向中国国家药品监督管理局提交 Envafolimab （KN035） 的批准申请
    TRACON Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Alphamab Oncology和3D Medicines已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了envafolimab（KN035）的新药申请，用于MSI-H/dMMR癌症的治疗。envafolimab是一种针对PD-L1的新型单域抗体，是首个在注册试验中研究的皮下注射PD-(L)1抑制剂。该申请标志着envafolimab开发的重要里程碑，envafolimab目前还在美国进行的ENVASARC试验中，以及在中国进行的胆管癌随机3期临床试验中。TRACON的ENVASARC试验旨在招募160名未接受过免疫检查点抑制剂的UPS或MFS患者，其中80名接受envafolimab单药治疗，80名接受envafolimab和Yervoy联合治疗。
    GlobeNewswire
    2020-11-16
    TRACON Pharmaceutica 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多