Intensity Therapeutics公司宣布，其新型抗癌药物INT230-6在临床试验中表现出良好的耐受性，未出现药物相关的严重不良事件或剂量限制性毒性。该药物通过直接肿瘤注射，在注射肿瘤中观察到CD8和CD4 T细胞的增加，并在非注射肿瘤中观察到远隔效应。初步数据显示，INT230-6可以安全地注射到多种类型的浅层和深层肿瘤中，且大部分活性成分停留在肿瘤内。研究中的20名患者接受了INT230-6的注射，大多数患者仅出现轻微到中度的暂时性局部疼痛和肿胀。在低剂量下，注射肿瘤中观察到一些抗肿瘤效应，血液中也有免疫激活的证据，远端未治疗的肿瘤也显示出早期抗肿瘤效应。该研究将继续招募难以治疗的肿瘤患者，并探索更高剂量，计划明年增加北美以外的中心，并开始与抗PD-1抗体结合的联合用药试验。

在2018年美国风湿病学会（ACR）年会上，Flexion Therapeutics公司公布了ZILRETTA（曲安奈德缓释注射悬浮液）在治疗双侧骨关节炎（OA）患者的药代动力学（PK）和安全性研究的结果。结果显示，ZILRETTA的双侧注射耐受性良好，与传统的即时释放曲安奈德结晶悬浮液（TAcs）相比，血浆中曲安奈德的浓度显著降低。研究显示，使用ZILRETTA的患者曲安奈德暴露量比使用TAcs的患者低10倍。此外，ZILRETTA和TAcs治疗组的药物安全性特征相似，两种治疗方式均被普遍耐受。该研究在ACR年会上以海报形式展示，为临床医生提供了对ZILRETTA临床特征的更深入理解。

创新药物公司Innovation Pharmaceuticals（OTCQB：IPIX）正在推进其抗癌药物Kevetrin的研发。Kevetrin是一种p53抗癌药物候选品，目前正处于临床试验阶段。公司正在选择一家合同研究组织完成Kevetrin口服形式的必要剩余毒性研究工作。CEO Leo Ehrlich表示，公司已完成Kevetrin的1期临床试验，并受到全球最大制药公司之一的邀请进行成果讨论，讨论内容包括开发口服剂型的Kevetrin。公司计划尽快启动口服Kevetrin的临床试验。Arthur P. Bertolino博士表示，Kevetrin在治疗多种癌症类型方面具有巨大潜力。Kevetrin在临床前测试和两个成功的临床试验中显示出良好的疗效和药代动力学特性，包括较短的生物半衰期。公司相信这些特性使Kevetrin成为口服给药的理想候选药物，有助于方便和频繁的给药。

Celgene公司宣布了IMpassion130和IMpower130两项研究的初步结果，这些研究评估了ABRAXANE（白蛋白结合型紫杉醇）与atezolizumab（Tecentriq）在一线治疗局部晚期三阴性乳腺癌（TNBC）和一线晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效。IMpassion130研究显示，ABRAXANE与atezolizumab组合治疗显著延长了TNBC患者的无进展生存期（PFS），而IMpower130研究则显示，ABRAXANE/卡铂与atezolizumab组合治疗显著提高了NSCLC患者的总生存期（OS）。这些研究结果在2018年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布。

Medicenna Therapeutics Corp.在德国慕尼黑的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了一项关于MDNA55治疗复发性或进展性胶质母细胞瘤的IIb期临床试验的成果。研究突出了低剂量MDNA55治疗患者中观察到的反应模式，并强调了使用高级成像技术来评估反应和识别可能掩盖肿瘤反应的治疗伪影的重要性。MDNA55是一种针对IL-4受体的免疫治疗药物，在临床试验中显示出治疗益处，尽管存在治疗伪影。Medicenna专注于开发针对多种癌症的IL-2、IL-4和IL-13超级激酶和新型强力细胞因子。

Intec Pharma宣布完成了其关键性3期临床试验（ACCORDANCE试验）的患者招募，该试验评估了Accordion Pill™-Carbidopa/Levodopa（AP-CD/LD）与立即释放CD/LD（IR-CD/LD；Sinemet®）相比，作为治疗晚期帕金森病（PD）症状的安全性和有效性。研究招募了462名患者在Sinemet滴定期间，以提供约300名患者随机分配到研究的双盲部分。该研究在美国、欧洲和以色列的约90个临床中心进行。Intec Pharma表示，这一重要里程碑使他们更接近可能为晚期PD患者带来一种新的、急需的基线左旋多巴治疗。通过提供比目前可用的口服左旋多巴产品更均匀的左旋多巴血浆浓度，预计将改善左旋多巴提供的症状缓解的持续性和一致性。Intec Pharma还表示，对AP-CD/LD的3期开发计划感到满意，超过90%的合格患者选择加入开放标签扩展（OLE）研究，这些数据将为监管提交提供长期安全性。此外，公司启动了AP-CD/LD每日三次（TID）剂量50/500 mg的药代动力学（PK）研究，并期待获得这些数据，因为这是ACCORDANCE研究中的常见剂量方案。

数字精准医疗（DPM）获得数千万元A+轮融资，两轮合计近亿元，资方包括国新央投、金科君创资本和紫牛基金等。DPM专注于术中精准光学分子影像产品和技术的研发，其自主研发的近红外荧光分子影像手术导航设备能清晰标记肿瘤及正常组织边界，指导医生切除肿瘤并保留正常组织。DPM已有三款产品研发完成，主要应用于外科手术等场景，适用于多种癌症。其核心技术已获得美国专利，产品已在多家三甲医院完成科研临床验证。DPM团队由多学科背景研发人才组成，包括中国科学院院士、国家科技部973首席科学家等。DPM将继续转移转化中科院分子影像重点实验室的技术成果。

Eli Lilly公司和Incyte公司宣布了关于OLUMIANT（巴瑞替尼）的最新安全性分析结果，该分析基于一项针对类风湿性关节炎（RA）患者长达六年的长期扩展（LTE）研究。分析结果显示，OLUMIANT保持了其安全性特征，并在美国被批准用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂疗法反应不足的成人中度至重度活动性RA患者。该研究包括来自八个随机试验（包括四个3期、三个2期和一个1b期研究）和一个LTE研究的所有活动性RA患者，数据显示超过75%的患者接受了至少一年的治疗，其中一半患者接受了至少两年半的治疗。分析结果显示，OLUMIANT在治疗过程中表现出良好的安全性，但同时也存在一些风险，如严重感染、恶性肿瘤和血栓等。

Genmab公司宣布，其三期CASSIOPEIA临床试验中，daratumumab联合bortezomib、thalidomide和dexamethasone（VTD）作为一线治疗用于自体干细胞移植（ASCT）候选者的多发性骨髓瘤患者，达到了主要终点，即诱导和巩固治疗后达到严格完全缓解（sCR）的患者比例。数据显示，接受daratumumab联合VTD治疗的患者中，28.9%的患者达到sCR，而仅接受VTD治疗的患者中，这一比例为20.3%。此外，所有响应者已重新随机分配，接受daratumumab单药维持治疗或观察（无治疗）。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，CASSIOPEIA研究结果令人兴奋，为接受自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者提供了daratumumab的潜在益处。Janssen Biotech将讨论向卫生当局提交监管申请的可能性，IFM/HOVON计划提交更多数据以供即将举行的医学会议展示和同行评审期刊发表。

Anaeropharma Science与Chugai达成合作研究协议，利用其专有平台技术“原位递送与生产系统”（i-DPS）和Chugai的技术，共同研发新型抗癌药物。该协议针对特定抗癌物质，利用i-DPS技术进行研发。Anaeropharma Science旨在利用重组双歧杆菌技术，开发针对实体瘤的新一代抗癌药物，其技术具有更广的潜力，对实体瘤更有效，且与传统抗癌药物相比，具有更低的副作用风险。Anaeropharma Science是一家位于东京的私营生物制药公司，专注于基于其i-DPS技术的创新疗法，以靶向实体瘤中的缺氧环境。

Bright Health与亚利桑那州唯一一家“最佳儿童医院”——凤凰城儿童医院合作，为马利科帕县的Bright Health个人和家庭健康计划提供网络覆盖。这一合作使得购买2019年健康保险计划的家庭可以选择Bright Health，并在凤凰城儿童医院接受治疗。此次合作对凤凰城儿童医院来说意义重大，因为它解决了2018年没有提供凤凰城儿童医院网络计划的困境。Bright Health将为亚利桑那州居民提供个人和家庭计划，并可通过其网站、呼叫中心、经纪合作伙伴和HealthCare.gov网站进行选择。

GlyTR Therapeutics获得来自美国国家癌症研究所（NCI）的约30万美元的拨款，以支持其开发新型癌症免疫疗法。这是继9月份从NCI的Beau Biden癌症月计划获得的340万美元拨款之后的又一重要资助。这些资金将用于支持GlyTR技术的开发，该技术通过靶向肿瘤相关碳水化合物抗原来激活人体免疫系统杀死癌细胞。GlyTR技术解决了当前免疫疗法中存在的许多问题，如缺乏可安全靶向的蛋白质抗原以及不同癌症需要不同疗法的问题。GlyTR Therapeutics正在寻求投资者参与A轮融资，以资助监管和商业化进程，并寻找具有癌症免疫疗法药物开发经验的CEO。该公司基于加州大学欧文分校的研究成果，致力于开发针对多种癌症类型的独特免疫疗法平台技术。

Qpex Biopharma宣布完成3300万美元的A轮融资并成立公司，专注于开发新型抗生素应对全球耐药菌感染问题。公司从Medicines Company收购了抗感染资产，包括独特的β-内酰胺酶抑制剂技术。投资方包括NEA、Adams Street Partners、LYZZ Capital、Hatteras Venture Partners和Stanford University Draper Fund。Qpex与BARDA合作，有望获得高达1.32亿美元的资金支持新抗生素研发。Qpex管理团队由Medicines Company前高管组成，有丰富的抗生素研发经验。公司旨在开发临床候选药物，应对全球抗菌素耐药性问题。

BiondVax Pharmaceuticals Ltd.成功获得欧洲投资银行8000万欧元资助，这是其2017年6月签署的2000万欧元共同融资协议的第三笔和最后一笔款项。这笔资金将用于支持M-001流感疫苗的临床试验和商业化生产。M-001是一种针对多种流感病毒株的通用疫苗，旨在提供多季节保护。BiondVax表示，该资金有助于其开展关键性临床试验并建设新的商业生产设施。该协议为无息固定利率贷款，还款期限为每次提取后的五年，BiondVax有权随时偿还贷款和回购版税。BiondVax是一家处于临床3期阶段的生物制药公司，致力于开发通用流感疫苗。

法国生物制药公司ORPHELIA Pharma获得Bpifrance支持，通过欧洲区域发展基金（ERDF）创新贷款100万欧元，旨在支持其开发罕见儿童癌症的挽救疗法药物的首个儿童配方。此资助将加速产品开发，预计2至3年内患者可用。ORPHELIA Pharma致力于儿童肿瘤和神经科药物的研发与营销，与临床医生紧密合作，开发适合儿童的药物配方。

上海生物制药公司Reistone宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行II期临床试验，以研究选择性JAK1抑制剂在治疗美国中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的疗效和安全性。该药物SHR0302是由中国研发并从中国领先的医药公司江苏恒瑞医药有限公司（恒瑞）引进的，Reistone拥有该药物在全球范围内除类风湿性关节炎外的自身免疫疾病领域的全球权益。UC是一种慢性疾病，严重影响患者的生活质量，全球约有200万人患有此病。尽管UC治疗取得了进展，但仍有未满足的医疗需求。Reistone致力于将中国研发的创新药物推向全球，FDA对SHR0302的批准标志着Reistone在全球范围内设计和管理的临床试验能力。JAK抑制剂通过干扰JAK-STAT信号通路来发挥作用，而选择性JAK1抑制剂有望成为新一代JAK抑制剂的标准。Reistone成立于2018年1月，在上海、北京和中国波士顿运营，专注于开发创新药物以满足全球患者的需求。

Lannett公司与Adare制药公司达成协议，成为Dexmethylphenidate Hydrochloride ER胶囊的独家美国分销商，预计将在几个月内开始销售。这一合作符合Lannett的增长计划，并补充了其内部产品开发工作。Adare制药公司凭借其专有技术和产品开发能力，期待与Lannett合作，将这一治疗药物以全剂量范围提供给美国患者。该产品市场价值约为6.2亿美元，Lannett将负责销售、营销和分销，并从中获得净利润的百分比。Adare制药公司自2015年成立以来，致力于成为全球特种制药公司，拥有600多名员工，在44个国家支持了60多个产品上市。Lannett公司自1942年成立以来，致力于开发、制造、包装、营销和分销多种医疗指示的通用药品。