Zymeworks Inc.和ALX Oncology Holdings Inc.宣布合作，评估Zymeworks的zanidatamab（原名ZW25）和ALX148的组合疗法，用于治疗HER2阳性乳腺癌和其他实体瘤。该合作将进行一项开放标签、多中心的1b期研究，以评估zanidatamab和ALX148组合治疗的安全性及疗效。研究分为两部分，第一部分评估组合治疗的安全性，第二部分评估组合治疗在HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌和非乳腺癌HER2表达实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。Zymeworks的zanidatamab是一种HER2靶向的双特异性抗体，ALX Oncology的ALX148是一种下一代CD47阻断剂，两者结合有望增强对HER2表达癌症细胞的免疫清除。

PharmAbcine公司宣布将在SNO（神经肿瘤学会）2020年会上展示Olinvacimab治疗rGBM（复发性胶质母细胞瘤）患者的IIa期临床试验最终结果。该试验于2016年至2017年在澳大利亚进行，结果显示25%的患者疾病稳定，40%的患者脑水肿得到缓解。研究数据表明，Olinvacimab可能适用于对阿瓦斯丁不再响应的rGBM患者治疗严重脑水肿。2017年，PharmAbcine获得美国FDA批准进行Olinvacimab治疗阿瓦斯丁难治性rGBM患者的II期临床试验。此外，Olinvacimab在2018年获得了美国FDA和韩国MFSD（食品药品安全部）的孤儿药指定。自2019年起，II期临床试验正在进行中。胶质母细胞瘤（GBM）是最常见且恶性程度高的原发性脑肿瘤，复发型胶质母细胞瘤（rGBM）是手术和药物/放疗后GBM复发的疾病，平均生存期约为4个月，会导致广泛的脑水肿。SNO年会是全球最大的神经肿瘤学会，今年是第25届，有来自40多个国家的2600多名研究人员和专家参加。PharmAbcine是一家专注于开发全人源抗体疗法的临床阶段生物技术公司，致力于治疗新生血管疾病、肿瘤和其他未满足的医疗

Lead Pharma与罗氏达成研发合作与许可协议，共同开发治疗免疫介导疾病的口服小分子药物。合作基于Lead Pharma在小型分子治疗发现、设计和优化方面的专长，Lead Pharma可能获得高达2.6亿欧元的付款以及销售提成。双方将合作进行研发活动，直至选择临床前候选药物，之后罗氏将负责进一步开发和全球商业化。Lead Pharma将获得1000万欧元的预付款，并有权获得研究资金和临床前里程碑付款，总潜在付款包括研究、开发、监管和销售里程碑可能高达2.6亿欧元，加上全球销售提成。Lead Pharma首席执行官Frans van den Berg表示，与罗氏合作追求这一目标感到高兴，并强调合作是其战略的关键要素。罗氏全球药品合作负责人James Sabry表示，罗氏致力于推进创新科学和变革性药物，期待与Lead Pharma合作，为患者带来改变。

Vireo Health International, Inc.宣布，其子公司Jushi Holdings, Inc.已行使购买权，以500万美元现金收购了Vireo在宾夕法尼亚州医疗大麻分销商子公司Pennsylvania Dispensary Solutions, LLC（PDS）的股权。PDS获准在宾夕法尼亚州东北部地区运营最多三家医疗大麻店，目前已在斯克兰顿和贝瑟姆开设了店铺，并在斯特劳德镇开发新店。此次交易有助于加强Vireo的资产负债表，并使其现有业务聚焦于核心市场，该公司在六个州和波多黎各联邦拥有许可，专注于医疗市场。Vireo Health是一家以科学为中心的多州大麻公司，拥有超过425名员工，专注于提高收入增长和盈利能力。

澳大利亚生物制药公司Alterity Therapeutics宣布，其一项关于神经退行性疾病治疗的新药专利已获得美国专利商标局（USPTO）的批准。该专利涉及超过150种新型药物成分，旨在重新分配与帕金森病、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病相关的易变铁。该专利基于Alterity的假设，其治疗方法可以干扰神经退行性疾病的基本病理，包括帕金森病和多系统萎缩等疾病。这项专利为Alterity提供了20年的独家权，为其药物开发和商业化提供了坚实的基础。Alterity的领先候选药物ATH434目前正在进行临床试验，具有良好的安全性和药代动力学特征，在动物模型中达到的药物浓度与动物模型中疗效相关联。

Surgalign Holdings与Aziyo Biologics宣布更新分销协议并扩大产品组合，Aziyo将为Surgalign提供ViBone Moldable产品在美国分销。ViBone Moldable是Surgalign的骨移植解决方案之一，旨在支持脊柱融合，目前还包括ViBone和其他先进的骨移植解决方案。ViBone Moldable与ViBone类似，是一种使用专有方法处理的下一代活细胞骨基质，旨在保护并保存原生骨细胞，以增强新骨形成。Surgalign Holdings致力于提供创新解决方案，以改善患者预后。Aziyo Biologics表示，很高兴与Surgalign扩大现有合作关系，并通过其商业组织推广ViBone Moldable。预计骨科和脊柱修复市场价值20亿美元，每年有150万例使用生物材料的骨科和脊柱修复手术。

Seal Rock Therapeutics公司宣布，其在The Liver Meeting®2020会议上展示了SRT-015（一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他肝脏疾病的第二代、肝脏选择性凋亡信号调节激酶（ASK1）抑制剂）的疗效和药代动力学数据。数据显示，SRT-015在NASH模型中表现出高度疗效，而同类药物selonsertib在临床相关剂量下则没有疗效。SRT-015在改善肝脏纤维化、脂肪变性、炎症等方面表现出显著效果，同时具有优化的安全性特征。公司计划在2021年初开始SRT-015的临床试验。

Aeterna Zentaris与Novo Nordisk就macimorelin的开发和商业化达成协议，Novo Nordisk将支付5000万欧元的前期款项，以替代后续监管批准里程碑的500万美元。Novo Nordisk还将资助AEZS-130-P02（研究P02）临床试验的9000万欧元预算，预计该试验将在2021年第一季度启动，用于诊断儿童期生长激素缺乏症。Aeterna Zentaris保留macimorelin在美国和加拿大以外的所有权利，而Novo Nordisk将承担100%的临床试验费用，包括内部劳动成本。此外，Aeterna Zentaris的版税将从15%降至8.5%，但超过4000万美元的年净销售额将恢复至15%或更高。两家公司将继续通过联合指导委员会协调macimorelin在美国和加拿大的开发和商业化活动。

Biohaven制药公司和纽约市威尔康奈尔医学院的理查德·格兰斯坦博士合作，启动了一项针对斑块型银屑病的CGRP受体拮抗剂概念验证试验。银屑病是一种慢性、疼痛性自身免疫性疾病，在美国约有700-800万人受到影响。CGRP是一种神经肽，被认为在银屑病等炎症性皮肤病的发生发展中起着重要作用。该临床试验旨在评估Biohaven的CGRP受体拮抗剂对银屑病病情严重程度和患者生活质量的影响。Biohaven的CGRP受体拮抗剂平台包括Nurtec™ ODT（rimegepant）和zavegepant，其中Nurtec ODT™已被FDA批准用于治疗偏头痛。

荷兰疫苗研发机构Intravacc宣布，其针对志贺菌的实验性疫苗I期临床试验结果积极，该疫苗针对引起严重腹泻和痢疾的肠道细菌志贺菌。数据显示，疫苗在健康成年人中耐受性良好，并诱导了功能性抗体的显著增加。目前全球每年有超过2.5亿人感染志贺菌，但尚无针对志贺菌的疫苗。Intravacc开发了该结合疫苗的生产工艺，制造了GMP批次，并进行了稳定性测试和批次放行。该研究发表在《柳叶刀感染病学》杂志上，由特拉维夫大学、特拉维夫 Sourasky 医疗中心、巴斯德研究所、Ariel 大学和 Intravacc 的研究人员和临床医生共同完成。疫苗在64名血清阴性志愿者中进行了三次给药，并使用了含铝氢氧化物的佐剂。结果显示，疫苗诱导了血清IgG滴度的显著增加以及记忆B细胞的增加。Intravacc首席执行官Jan Groen表示，Intravacc及其合作伙伴很高兴为这一重大公共卫生问题做出贡献，这明显展示了Intravacc在疫苗开发、制造和临床验证方面的广泛经验和知识。

MindMed公司近日取得多项进展，包括其LSD辅助治疗焦虑症的Phase 2a临床试验获得瑞士和荷兰卫生当局对研究方案的积极回应，并与巴塞尔大学医院达成协议，将在2021年第一季度进行中期分析。此外，公司成功向FDA提交了Project Lucy的IND简报包，这是一项评估LSD辅助治疗焦虑症的潜在Phase 2b疗效试验。MindMed还在瑞士和荷兰进行成人ADHD的微剂量LSD治疗Phase 2a概念验证研究，预计将在2021年下半年开始给药。公司还在研发其他微剂量技术，并计划在2021年开放IND并开始治疗患者。

XOMA公司宣布，从合作伙伴武田制药公司获得了200万美元的里程碑付款，因为其在全身性重症肌无力（MG）患者中评估mezagitamab（TAK-079）安全性、耐受性和疗效的二期临床试验中，首位患者已接受剂量。2006年，XOMA与武田制药签订合作协议，旨在识别潜在的治疗性抗体，武田制药将推进其临床开发。mezagitamab是一种抗CD38抗体，是两家公司合作的结果。XOMA首席执行官Jim Neal表示，武田制药在全身性MG中推进mezagitamab的开发值得赞扬。XOMA在过去一个月内从四个合作伙伴那里获得了2850万美元的联合价值，因为每个合作伙伴在其各自的二期临床试验中实现了首位患者剂量里程碑。此外，XOMA通过收购与四种溶酶体储存病酶相关的里程碑和版税权，扩大和多元化了其产品组合。XOMA的版税聚合器模式开始产生成果，随着与合作伙伴分享成功，公司团队感到兴奋。XOMA可能从武田制药那里获得高达1600万美元的额外里程碑付款。在mezagitamab获得监管批准以商业化后，XOMA将获得任何净产品销售的4%版税。XOMA拥有一个重要的产品组合，这些产品被许可给其他生物技术和制药公司开发。其合作伙

Assembly Biosciences与Door Pharmaceuticals达成独家合作，共同开发新型乙型肝炎病毒（HBV）核心蛋白调节剂。Door的发现平台针对核心蛋白的非组装功能，有可能干扰病毒核酸，与Assembly Bio的现有产品组合形成良好补充。Door将开展新发现研究，由Assembly Bio资助。Assembly Bio将获得独家许可权，负责后续开发和商业化合作产生的化合物。双方均对HBV治疗充满信心，认为新型疗法有望为患者提供治愈的希望。

Duchenne UK、肌营养不良协会和PPMD合作获得686,500美元的拨款，旨在开发一种更简便的方法来衡量新的杜氏肌营养不良症治疗是否有效。这项研究通过检测尿液中的生物标志物来测量杜氏肌营养不良症患者的肌肉总量变化，有望减少侵入性肌肉活检或昂贵的MRI扫描。该研究团队已成功证明了他们的方法可以准确测量婴儿、儿童和成人的功能性肌肉量，并有望在更大规模的研究中复制这些结果。如果研究成功，一种基于单一尿液样本的非侵入性新方法可能被开发出来，这将大大加快评估杜氏肌营养不良症和其他肌肉萎缩疾病新治疗方法的速度。

Ocuphire Pharma宣布其眼科生物制药公司的主要药物候选产品NyXol和APX3330在专利和资助方面取得进展。日本专利局批准了NyXol在日本的眼科每日使用专利申请，涵盖改善视觉性能的重复给药。公司还获得了来自美国国立卫生研究院国家眼科研究所的170万美元资助，用于研究APX3330和后续候选药物。NyXol正在进行晚期临床试验，而APX3330则进入2期临床试验阶段。Ocuphire Pharma致力于在全球范围内扩大NyXol和APX3330的开发和商业化，并寻求战略合作伙伴。

Kodiak Sciences公司宣布，其针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的KSI-301抗体生物聚合物偶联物药物的DAZZLE关键性研究已成功完成招募，共招募超过550名治疗初诊患者。DAZZLE研究旨在评估KSI-301在治疗湿性AMD方面的疗效、持久性和安全性。尽管面临COVID-19疫情的挑战，该研究在一年内完成了目标招募。KSI-301旨在通过维持更长的有效药物水平，为治疗视网膜血管疾病提供新的治疗方案。Kodiak Sciences还计划在2022年提交KSI-301的初步上市申请，并正在开展其他关键性研究，包括针对糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）的研究。

儿童癌症研究人员获得130万美元资助，以研究神经母细胞瘤的精准治疗方案。这项资助由英国Solving Kids' Cancer和美国的Solving Kids' Cancer领导，支持儿童肿瘤学组和国际儿童肿瘤学会欧洲神经母细胞瘤组开发的3期临床试验。这是北美和欧洲神经母细胞瘤联盟首次合作。资助将在四年内分给费城儿童医院（CHOP）和法国的Gustave Roussy癌症研究中心。研究将评估靶向治疗与COG和SIOPEN为高风险神经母细胞瘤儿童开发的标准化疗方案结合使用的效果。神经母细胞瘤是婴儿最常见的儿童癌症，每年有约1500名儿童被诊断出患有严重恶性的高风险神经母细胞瘤。研究人员希望使用lorlatinib（一种用于治疗肺癌的药物）来显著提高携带激活的ALK基因突变的初诊高风险神经母细胞瘤患者的生存率。