Quanterix公司与OncoGenesis达成合作，共同开发用于宫颈癌筛查的定量蛋白生物标志物诊断测试。该测试将利用Quanterix的下一代Simoa®平面技术，并将在Quanterix的SP-X™成像和分析系统上进行开发。OncoGenesis将负责在发展中国家商业化该测试。Quanterix首席执行官表示，该测试有望为发展中国家妇女提供一种简便、经济的宫颈癌监测方法。该测试旨在量化高风险HPV感染和宫颈癌进展的证据，以消除传统细胞学检查的主观性。OncoGenesis执行董事长表示，CerMark™宫颈癌筛查测试有望通过早期检测挽救许多生命。

Sistemic Ltd.于2018年10月22日在英国格拉斯哥宣布与澳大利亚干细胞和再生医学公司Cynata Therapeutics Ltd.达成全球服务与许可协议，使用SistemPSCCheck检测法评估Cynata的iPSC衍生MSC临床候选产品CYP-001中的残余多能干细胞，以及其他计划中的iPSC衍生MSC产品。SistemPSCCheck是一种基于miRNA的检测法，用于高灵敏度评估衍生细胞制备中的残余多能干细胞，旨在为PSC细胞衍生细胞疗法的临床和商业开发提供高安全性。Sistemic公司CEO Jim Reid表示，与Cynata的合作是Sistemic的一个重要里程碑，期待支持CYP-001及其他iPSC衍生MSC产品的临床开发。Sistemic公司专注于为制药、生物技术和细胞与基因治疗研发及制造市场提供创新的miRNA解决方案服务与产品。

国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）与印度血清研究所宣布，双方将携手开发并生产全球范围内可负担且易于获取的针对艾滋病和其他全球健康挑战的单克隆抗体产品。IAVI致力于将科学创新转化为公共卫生解决方案，并与血清研究所合作，旨在使全球能够获得针对HIV的广谱中和单克隆抗体（bNAbs），如果它们在预防HIV感染方面被证明是有效的。通过这次合作，双方将致力于开拓一条可行且可持续的途径，以生产可负担、低成本、基于抗体的HIV产品，如果成功，这些产品也可能更广泛地应用于针对其他疾病领域的创新单克隆抗体疗法。

中天集团旗下合一生技与上海海和生物制药合作开发糖尿病伤口愈合创新药物ON101，已获大陆官方核准三期临床试验并启动收案。上海瑞金医院宁光院士领导临床试验，预计最快明年可在大陆上市销售。该项目在大陆取得重要进展，预计半年内完成收案，明年上半年评估数据。海和生物致力于将ON101引进中国大陆，快速开发，希望尽早上市，惠及广大糖尿病患者。大陆糖尿病患者足部溃疡患病率高，目前尚无较好的治疗药物。海和生物与中天生技集团合作，在台湾开展的三期临床试验进展顺利，产品具有良好的安全性与效果。海和生物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业，坚持自主创新，与中科院上海药物研究所形成战略合作。

TaiRx, Inc.与BioHealth Innovation, Inc.宣布成立新的合资企业TaiRx US，旨在开发针对Nodal蛋白的疗法和精准医学诊断，Nodal蛋白是促进癌症进展和治疗耐药性的关键介质。新公司位于美国马里兰州罗克维尔，致力于开发一种独特的单克隆抗体，有望逆转多种肿瘤类型的耐药性，并开发伴随诊断以准确识别最有可能从治疗中受益的患者。TaiRx和BioHealth Innovation的合作将结合双方在药物产品开发和支持方面的专业知识与经验。该抗体针对的是Nodal蛋白，这是一种在侵袭性肿瘤中发现的分泌蛋白，负责肿瘤的快速生长、转移和耐药性。目前尚无针对这一关键途径的癌症治疗方法。实验模型表明，通过靶向Nodal蛋白有可能逆转癌症进展。

REGENXBIO宣布与Ultragenyx达成独家全球许可协议，利用其专利的NAV技术平台治疗CDKL5缺陷症（CDD）。Ultragenyx将获得包括NAV AAV9在内的NAV向量的独家使用权，并支付预付款、持续费用、里程碑付款和基于净销售额的版税。CDD是一种严重的神经系统疾病，与Rett综合征有许多相似之处，但两者现在被视为不同的疾病。REGENXBIO将利用其NAV技术平台开发针对中枢神经系统疾病的基因治疗产品，并与Ultragenyx扩大合作，共同致力于为严重罕见和超罕见遗传疾病开发基因治疗药物。

澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics宣布与全球领先的Dana-Farber癌症研究所合作，研究其针对脑癌的潜在新药GDC-0084在脑转移乳腺癌中的应用。这项II期临床试验将评估GDC-0084与标准治疗赫赛汀（曲妥珠单抗）联合使用对HER2阳性乳腺癌脑转移患者的效果。预计将招募22至49名患者，研究将持续三年。Kazia正在开发GDC-0084作为治疗胶质母细胞瘤的潜在疗法，该药物针对约90%的胶质母细胞瘤病例中的信号通路，并因其能够穿过阻止许多药物完全影响大脑的“血脑屏障”而区别于其他脑癌治疗方法。Kazia首席执行官James Garner博士表示，他们相信GDC-0084对其他形式的脑癌患者也有潜在益处，并与Dana-Farber团队合作探索其在这一极具挑战性的疾病中的潜在应用。Kazia的GDC-0084临床项目总监Jeremy Simpson博士解释说，HER2是一种促进癌细胞生长的蛋白质，大约20-30%的早期乳腺癌显示出与HER2相关的基因扩增，这些患者通常接受赫赛汀治疗。然而，乳腺癌可以转移到身体的其他部位，大约三分之一的病例脑部是转移的部位，而脑转移通常对赫赛汀有很强的

Ultragenyx公司CEO将在由Loulou基金会主办的2018年CDKL5论坛上发表主题演讲，宣布与REGENXBIO合作开发针对CDD（CDKL5缺陷病）的基因疗法，使用AAV9病毒载体。CDD是一种严重的神经系统疾病，与Rett综合征有许多相似之处，但两者被视为不同的疾病。Ultragenyx致力于开发治疗严重罕见和超罕见遗传疾病的新型产品，公司CEO将在论坛上分享公司研发进展。

国家综合癌症网络（NCCN）的研究计划将开发一个项目，科学评估和促进三氟尿苷和替吉奥化疗的疗效，重点研究结直肠癌和胃癌，但不仅限于此。该项目的研究资金来自泰豪肿瘤学公司提供的200万美元的赠款。NCCN临床运营总监Susan Most表示，这一赠款为研究人员提供了研究治疗组合有效性的机会。泰豪肿瘤学公司高级副总裁兼首席医疗官Martin Birkhofer表示，该公司支持NCCN ORP的研究，以增加对三氟尿苷/替吉奥在转移性癌症护理中的了解。该研究的第一阶段将涉及创建一个提案开发团队，评估现有数据并定义进一步探索三氟尿苷和替吉奥的安全性和临床有效性的研究类型。

CollPlant和United Therapeutics宣布了一项全球许可和商业化协议，旨在开发3D打印的人体器官支架，用于人体移植。该协议结合了CollPlant的专有重组人胶原蛋白（rhCollagen）和BioInk技术，以及United Therapeutics在再生医学和器官制造方面的能力。根据协议，CollPlant授予United Therapeutics独家许可，用于生产和使用rhCollagen基BioInk进行3D打印肺移植。CollPlant将制造和供应BioInk以满足开发需求，并提供技术支持以帮助United Therapeutics在美国建立rhCollagen和BioInk的制造设施。该协议还允许United Therapeutics选择将许可范围扩展到最多三个额外的器官。财务条款包括 upfront支付500万美元，以及基于制造肺的运营和监管里程碑的最多1500万美元的里程碑付款。CollPlant还将获得授权专利下商业化产品的版税，以及某些成本的补偿。协议的有效性取决于某些关闭条件，包括以色列创新局（前首席科学家办公室）对协议的批准。

ConsortiaTX公司获得Brigham and Women's Hospital和Boston Children's Hospital的独家全球许可，用于其针对食物过敏的微生物疗法CTX-944的基础知识产权。这项许可意味着ConsortiaTX拥有将CTX-944——一种新型过敏原独立治疗药物——带入临床的科学基础。该公司基于人类肠道微生物组中的细菌开发食物过敏疗法，这些疗法源自BWH和Boston Children's Hospital的研究实验室，并基于Massachusetts Host Microbiome Center的证据性研究。ConsortiaTX自2017年6月成立以来，已组建了有才华的管理团队，完成了总计120万美元的种子轮融资，并雇佣了两位科学家为IND申请奠定基础。公司计划在未来两年内优化科学，同时与风险投资社区沟通其发展计划和巨大潜力。

G1 Therapeutics公司宣布，其研发的药物trilaciclib在联合化疗治疗小细胞肺癌（SCLC）的随机二期临床试验中显示出积极效果。数据显示，与安慰剂相比，接受trilaciclib治疗的患者的白细胞、红细胞和淋巴细胞指标均有所改善。trilaciclib能够保护或提高B细胞和T细胞亚群计数，包括激活的CD8+细胞，并增加外周血中CD8+/调节性T细胞和激活的CD8+/调节性T细胞的比例。这些数据在2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以海报形式展示。trilaciclib是一种新型骨髓保护疗法，旨在在化疗期间保护造血干细胞和祖细胞功能以及免疫系统功能。G1 Therapeutics计划在年底前报告三项其他随机二期临床试验的结果，这些试验将trilaciclib与化疗和化疗/检查点疗法相结合。

Incyte公司公布了其正在进行中的2期FIGHT-202临床试验的更新数据，该试验评估了选择性FGFR抑制剂pemigatinib（INCB54828）在治疗至少接受过一次先前治疗的晚期/转移性或手术无法切除的胆管癌患者中的疗效。在FGFR2转位患者中，中期研究结果展示了40%的总缓解率（ORR）和9.2个月的平均无进展生存期（PFS）。这些结果将在德国慕尼黑的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2018年大会上进行展示。Incyte公司表示，如果最终数据支持，他们将在2019年向FDA提交新药申请，寻求将pemigatinib作为首个选择性FGFR抑制剂用于治疗晚期胆管癌的批准。胆管癌是一种起源于胆管细胞的癌症，通常在晚期（III期和IV期）被诊断出来，预后较差。FGFR2融合基因是该疾病的驱动因素，在约20%的iCCA患者中发现。FGFR2转位的胆管癌发病率正在增加，目前在美国、欧洲和日本估计有2,500-3,000名患者。

Ipsen生物制药公司宣布，在2018年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，对使用ONIVYDE（伊立替康脂质体注射剂）治疗的转移性胰腺癌（mPC）患者的实际用药模式进行了回顾性观察分析。分析显示，在2015年11月至2017年8月期间接受ONIVYDE联合氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）治疗的257名患者中，平均剂量强度为177.8 mg/m²，中位剂量起始值为69.4 mg/m²，推荐剂量为70 mg/m²。实际用药分析的结果与NAPOLI-1试验结果基本一致，但剂量调整比例较低。NAPOLI-1试验是一项全球性、3期、随机、开放标签、多中心试验，旨在评估ONIVYDE联合5-FU/LV治疗转移性胰腺癌的效果。该试验显示，与5-FU/LV相比，ONIVYDE联合5-FU/LV治疗组的总生存期（OS）有所改善。ONIVYDE可引起严重、危及生命的粒细胞减少症和腹泻，以及严重的间质性肺病（ILD）和超敏反应。

洛克斯奥尼科公司和拜耳公司宣布了larotrectinib临床试验的最新数据，这是一种针对TRK融合癌症的口服、选择性、中枢神经系统活性的TRK抑制剂。新数据包括对55名患者的额外一年随访，以及67名新患者的数据。结果显示，中位无进展生存期尚未达到，整体缓解率（ORR）为81%。这些数据在2018年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示。洛克斯奥尼科公司和拜耳正在合作开发larotrectinib，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA），并授予优先审评资格。拜耳已在欧盟提交了上市许可申请（MAA），其他市场的申请也在进行中。

Servier和Taiho Oncology公司宣布了TAS-102（LONSURF）在III期TAGS临床试验中的数据，该试验评估了TAS-102与安慰剂和最佳支持治疗在经过大量前期治疗的转移性胃癌患者中的疗效。研究达到了延长总生存期（OS）的主要终点，并且无进展生存期（PFS）的次要终点结果支持了OS结果。TAS-102在胃癌患者中显示出临床意义和统计学上显著的OS改善，与安慰剂相比，死亡风险降低了31%，中位生存期延长了2.1个月。此外，TAS-102在PFS和ECOG表现状态恶化时间方面也显示出统计学上的显著改善，其安全性特征与之前报道的转移性结直肠癌患者一致。基于这些结果，Servier向欧洲药品管理局（EMA）提交了LONSURF治疗胃癌的新适应症申请。

Modis Therapeutics成功完成3000万美元A轮融资，由F-Prime Capital Partners和OrbiMed领投。F-Prime前高官Joshua Grass加入Modis Therapeutics担任CEO，Ben Auspitz和Rishi Gupta加入董事会，Auspitz担任主席。Modis的核心技术MT1621疗法用于治疗胸苷激酶2缺乏症（TK2d），一种由基因突变引起的遗传性疾病，目前市场上尚无获批治疗方法。该疗法基于多项研究，包括哥伦比亚大学和巴塞罗那Vall d'Hebron研究所的研究，Modis已获得相关数据的全球使用权和知识产权。领投方F-Prime和OrbiMed此前投资了多家罕见疾病公司。