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  • Cancer Targeted Technology 获得 SBIR 资助并宣布扩大其产品线
    医药投融资
    Cancer Targeted Technology(CTT)公司获得SBIR资助,开发针对PSMA的抗癌新药CTT1700,该药针对前列腺癌患者,具有不可逆结合PSMA的特点,能提高药物在肿瘤细胞内的积累。CTT1700采用新型药物释放技术,在肿瘤细胞内pH值变化时释放化疗药物,减少对正常细胞的副作用。CTT1700基于CTT的PSMA靶向平台,可快速开发多种PSMA靶向药物。CTT还拥有CTT1057和CTT1403两种针对PSMA表达的癌症药物,CTT1057已获得AAA/诺华的许可,CTT1403预计将于2019年初开始临床试验。
    Businesswire
    2018-10-23
    Cancer Targeted Tech National Cancer Inst US Government
  • 申请在日本寻求生产和销售批准帕金森病治疗沙芬酰胺
    交易并购
    Eisai公司和Meiji Seika Pharma公司宣布,Meiji已向日本提交了针对帕金森病治疗药物ME2125(沙非那肽甲磺酸盐,“沙非那肽”)的制造和营销批准申请。该申请基于一项双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验,旨在评估沙非那肽作为辅助疗法的疗效和安全性,以及一项开放标签的III期临床试验,旨在评估沙非那肽在日本帕金森病患者中的长期安全性。Eisai和Meiji将通过沙非那肽的开发,进一步为帕金森病患者及其家庭提供更多帮助。沙非那肽是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,有助于维持大脑中多巴胺的密度。全球临床试验显示,沙非那肽与左旋多巴联合治疗中晚期帕金森病可延长“有效”时间并改善运动功能。Eisai和Meiji将分别在日本和亚洲提交沙非那肽的制造和营销批准申请。
    卫材株式会社
    2018-10-23
    Eisai Co Ltd Meiji Seika Pharma C
  • CASI Pharmaceuticals 从 Laurus Labs Limited 收购 HBV ANDA
    交易并购
    CASI Pharmaceuticals宣布收购Laurus Labs Limited的乙肝药物TDF的ANDA,该药物用于治疗乙型肝炎病毒感染。CASI将支付前期和里程碑式款项,以增强其产品管线并符合在中国商业化美国FDA批准药物的目标。中国有超过9000万慢性乙肝携带者,TDF是目前的一线治疗方案。此次收购符合Laurus Labs的战略重点,通过与中国企业的合作,Laurus Labs能够在中国市场实现其资产的价值,同时在全球其他市场商业化高质量药物。CASI致力于为全球患者提供高质量、成本效益高的药物,并已在中国设立研发机构。Laurus Labs是一家印度领先的研发驱动型制药公司,在抗逆转录病毒和肝炎C领域是API的主要制造商。
    美通社
    2018-10-23
    CASI Pharmaceuticals Laurus Labs Ltd
  • 强生宣布要收购Ci:z Holdings Co., Ltd.
    交易并购
    强生公司宣布以每股5900日元、约合2300亿日元的价格,通过现金收购日本Ci:z Holdings Co., Ltd.全部未持有的股份,包括Dr.Ci:Labo、Labo Labo和Genomer等品牌。此举旨在加强强生在日本市场的地位,并借助Ci:z Holdings的创新模式和全球商业化能力,提升强生消费者业务的长期增长和价值创造。交易预计于2019年第一季度完成。
    美通社
    2018-10-23
    Drci:Labo Co Ltd Johnson & Johnson
  • Ablexis 宣布与 Voyager Therapeutics 达成许可协议
    交易并购
    Ablexis公司宣布与Voyager Therapeutics公司签订非独家许可协议,授予Voyager使用AlivaMab Mouse技术进行抗体药物发现和开发的权利。协议包括前期付款、开发里程碑和产品销售提成。AlivaMab Mouse技术旨在高效发现和开发新一代人用治疗性抗体,已在多种抗体药物发现中验证,包括常规抗体、双特异性抗体和CAR Ts等。Ablexis已将AlivaMab Mouse技术非独家许可给多家公司,并继续通过非独家许可提供该技术。
    Businesswire
    2018-10-23
    Ablexis LLC Voyager Therapeutics
  • InvVax 凭借通用流感候选疫苗实现临床前里程碑
    研发注册政策
    InvVax公司宣布其通用流感疫苗候选药物在临床前研究取得成功。该公司与特鲁多研究所合同研究组织和香港大学合作,针对流感病毒的高突变率特点,开发了针对病毒“不变”区域的疫苗。这些区域在病毒变异时会导致病毒自我毁灭,与传统的针对“保守”区域的疫苗策略不同。InvVax的疫苗在动物实验中表现出显著效果,目前正准备进行人类临床试验。此外,InvVax还计划利用这一平台开发针对其他快速变异病毒,如HIV和丙型肝炎病毒的新疫苗和疗法。目前,InvVax正在筹集资金以支持临床前安全研究和一期临床试验。
    Businesswire
    2018-10-23
    InvVax
  • Mitotech 与 Essex Bio-Technology 共同开发,在干眼症患者中启动 SkQ1 滴眼液的 3 期临床试验
    研发注册政策
    Mitotech S.A.宣布在美国启动SkQ1化合物针对中度至重度干眼症的III期临床试验。SkQ1是一种针对线粒体的新型小分子,旨在减轻线粒体内的氧化应激。Visomitin是该公司的创新分子眼药水配方,用于治疗包括干眼症在内的多种年龄相关眼病。Mitotech首席执行官Natalia Perekhvatova表示,这是在干眼症领域为数不多的具有真正创新机制的药物之一。公司希望这项研究能帮助为中度至重度干眼症患者带来突破性产品。Mitotech之前在美国进行的II期临床试验中,SkQ1在荧光素染色、眼部不适和沙砾感等终点上显示出与安慰剂相比的显著优越性。即将进行的III期研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,涉及三个治疗组:两种SkQ1浓度和安慰剂每日两次给药。预计将在2019年第二季度发布主要结果。Mitotech与Essex Bio-Technology合作开展这项关键研究。Essex Bio-Investment总裁Malcolm Ngiam表示,这是两家公司在美国启动的第一项III期临床试验,对于Essex Bio-Technology来说,这是向在中国眼科领域之外运营迈出的重要一步
    PRWeb
    2018-10-23
    亿胜生物科技 Mitotech SA 珠海亿胜生物制药有限公司
  • Precision NanoSystems 宣布与 Ajinomoto Bio-Pharma Services 达成制造合作协议,用于高质量纳米药物的 GMP 生产
    交易并购
    Precision NanoSystems与Ajinomoto Bio-Pharma Services达成制造合作,共同推动纳米药物的临床开发至商业化。双方将利用PNI的NanoAssemblr® Scale-Up系统,提供从药物前体到成品的全套GMP制造服务。Ajinomoto Bio-Pharma Services已审核并认可PNI的GMP系统,双方将合作提供从临床前配方、分析到GMP纳米药物制造的一站式服务。此举旨在加速新药研发,实现从发现到GMP制造的顺畅过渡。
    美通社
    2018-10-23
    OmniChem NV SA Precision NanoSystem
  • MacuLogix® 与 Clarion Medical Technologies 签订加拿大分销协议
    交易并购
    MacuLogix公司与加拿大领先的医疗和美容设备供应商Clarion Medical Technologies达成国际分销协议,将AdaptDx暗适应检测仪引入加拿大市场。AdaptDx是首个可用于临床实践的暗适应检测仪,能早期检测AMD,帮助医生在视网膜出现可见病变前进行干预,从而保护视力。MacuLogix致力于通过其AdaptDx消除由AMD引起的可预防的失明,AMD是全球超过1.7亿人受影响的慢性进展性疾病,其中25%的患者未得到诊断。Clarion Medical Technologies专注于提供创新解决方案,其产品和服务涵盖激光技术、诊断设备、皮肤护理、整形填充物、人工晶体、激光光纤、临床教育、激光安全和技术支持等。
    美通社
    2018-10-23
    Clarion Medical Tech MacuLogix Inc
  • Neos Therapeutics 获得治疗流涎(过度流涎)的管道候选药物许可
    交易并购
    Neos Therapeutics公司宣布,已从NeuRx Pharmaceuticals LLC获得NRX 101(现更名为NT0501)的许可,用于治疗神经疾病患者的流涎症。NT0501是一种新型化学实体,为选择性毒蕈碱受体拮抗剂,将采用Neos的微球药物递送技术。该产品旨在解决成人及儿童神经疾病患者(如脑瘫、帕金森病、智力障碍和肌萎缩侧索硬化症)慢性流涎症的重大未满足医疗需求。NT0501有望改善流涎症患者的症状,减少因过度流涎引起的并发症,如口周皲裂、脱水、感染、异味、污名化和依赖性增加等。Neos计划利用现有数据开发NT0501作为口服治疗药物,以减少神经和其他与流涎相关的疾病患者的慢性流涎症。
    GlobeNewswire
    2018-10-23
    Neos Therapeutics In NeuRx Pharmaceutical
  • Milestone Scientific 与医疗器械经销商 Clinical Technology, Inc 签署 CompuFlo® 硬膜外麻醉系统美国分销协议
    交易并购
    Milestone Scientific Inc.宣布与Clinical Technology Inc.签订分销协议,将CompuFlo Epidural System推向美国中西部市场。该系统在顶尖麻醉师试用后获得积极反馈,能精确定位针头位置,提高安全度。Clinical Technology Inc.作为美国中西部领先的医疗产品分销商,将助力Milestone Scientific推广该技术,共同推动医疗行业新标准。Milestone Scientific致力于研发创新注射技术,其DPS技术平台用于精确、高效、无痛的注射。
    Investing News Network
    2018-10-23
    Clinical Technologie Milestone Scientific
  • KemPharm 和 twoXAR 宣布开展技术合作,为多种适应症开发基于前药的疗法
    交易并购
    KemPharm与twoXAR宣布建立技术合作,共同开发基于前药的疗法,旨在多个治疗领域和适应症。KemPharm将利用其LATTM技术,结合twoXAR的AI驱动药物发现技术,以识别和降低药物候选产品的风险。双方签订的研究和许可协议中,KemPharm将开始研发可能成为Novoxar目标药物候选产品的前药。KemPharm有望从成功交付目标前药、达到特定产品开发和商业化里程碑以及产品销售中获得收益。此合作有望为KemPharm股东创造长期价值,并扩展其治疗领域,同时通过twoXAR进一步降低风险和加速产品开发周期。
    GlobeNewswire
    2018-10-23
    Aria Pharmaceuticals Zevra Therapeutics I
  • 阿斯利康加强并扩大与 Innate Pharma 的肿瘤学开发和商业化合作
    交易并购
    AstraZeneca及其生物制药研发部门MedImmune与Innate Pharma达成一项新的多期合作协议,旨在加速双方肿瘤学产品组合的发展,并更快地将新药带给患者。该合作将丰富AstraZeneca的免疫肿瘤(IO)产品组合,包括获得一类人源化抗NKG2A抗体monalizumab的全肿瘤权,以及从Innate的管线中获取的CD39抗体IPH5201和四个临床前分子。Innate将获得Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)在美国和欧盟的商业权利,这是一种针对毛细胞白血病的FDA批准的罕见病药物。AstraZeneca将为monalizumab的开发和商业化支付100百万美元,并可能获得Innate的CD39抗体和四个临床前分子的独家许可权。此外,AstraZeneca还将收购Innate Pharma 9.8%的股权。
    MarketScreener
    2018-10-23
    AstraZeneca PLC Innate Pharma SA
  • 联咏科技成为百特认可供货商:百特复合在全球 21 个据点上线联咏科技环境监测软件。
    交易并购
    Novatek International宣布成为Baxter的认证供应商,其环境监测软件已在Baxter的21个全球站点上线。Novatek的软件产品被广泛应用于全球多个国家的制药和生命科学组织,此次审计确保了Novatek的软件开发、测试、安装和验证流程符合Baxter对关键监管软件的要求。Baxter采用Novatek的环境监测系统,旨在降低污染风险,提高产品无菌性。Novatek致力于帮助制药公司和其他生命科学组织通过信息技术和质量管理流程降低成本、提高生产力和增强合规性。
    美通社
    2018-10-23
    Baxter International Novatek Internationa
  • Zymeworks 和 LEO Pharma 达成双特异性抗体许可和研究合作
    交易并购
    Zymeworks公司与全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma A/S达成一项许可和研究合作协议,共同开发针对细胞因子受体途径的双特异性抗体。LEO Pharma将独家开发并商业化两个针对皮肤病学指征的双特异性候选药物,而Zymeworks则保留在其他所有治疗领域开发抗体的权利。这是Zymeworks与LEO Pharma首次进行抗体发现和开发的合作,旨在探索新的治疗靶点,并扩展其新型药物管线,包括针对自身免疫和炎症疾病的蛋白质疗法。双方均表示,此次合作将加速新疗法的发现和开发,满足皮肤疾病等领域的未满足医疗需求。
    Businesswire
    2018-10-23
    LEO Pharma A/S Zymeworks Inc
  • IDEAYA 获得 1 期化合物 LXS196 许可,用于治疗具有 GNAQ 和 GNA11 突变的癌症
    交易并购
    IDEAYA Biosciences与诺华达成独家许可协议,共同开发并商业化诺华的LXS196,一种针对GNAQ和GNA11突变癌症的1期蛋白激酶C(PKC)抑制剂。LXS196将在IDEAYA开发过程中更名为IDE196。IDE196在针对转移性脉络膜黑色素瘤(MUM)的1期临床试验中显示出早期临床活性和耐受性,MUM是一种罕见病,中位总生存期约为10个月,目前尚无FDA批准的治疗方法。IDEAYA将继续在MUM上进行IDE196的开发,并探索针对GNAQ和GNA11突变实体瘤的肿瘤不特异性篮式研究。IDEAYA还在评估IDE196针对各种PKC融合异构体的潜在用途。诺华正在进行一项名为“一项多中心、开放标签的1期临床试验,评估口服蛋白激酶C抑制剂LXS196在转移性脉络膜黑色素瘤患者中的疗效”(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02601378)的临床试验。IDEAYA将拥有IDE196进一步临床开发的独家权利,以及在全球范围内商业化的无限制权利。
    Biospace
    2018-10-23
    IDEAYA Biosciences I Novartis Pharmaceuti
  • CavoGene LifeSciences 获得 CNS 疾病新型基因疗法的许可
    交易并购
    CavoGene LifeSciences宣布获得了一项针对中枢神经系统疾病的新型基因治疗技术许可,该技术可应用于治疗如肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默病(AD)、脑脊髓损伤和与年龄相关的认知衰退等疾病。这项名为SynCav1的治疗方法由加州大学圣地亚哥分校(UC San Diego)的研究人员开发,旨在恢复和增强神经生长信号、轴突和树突生长以及新功能突触的形成。SynCav1在动物模型中显示出改善运动功能、维持体重和延长生存期的效果,并在老年小鼠和AD小鼠模型中提高神经可塑性和学习记忆能力。CavoGene已与CSSi LifeSciences合作,负责SynCav1的临床前、GMP、监管和临床开发。
    美通社
    2018-10-23
    Cavogene LifeScience University of Califo
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