近期研究表明，利用新型评分系统可以定义与炎症性肠病（IBD）相关的肠道微生物群变化。该研究由Rebiotix（隶属于Ferring制药集团）和Microbiome Insights两家微生物组公司合作完成。Microbiome Insights的生物信息学家开发了一种IBD微生物群评分，基于超过1600名IBD患者和健康对照者的庞大数据集。该评分结合了最新的肠道微生物群作为复杂生态系统的理解，以及细菌群落中数百个类群的信息。基于粪便微生物的测序特征，IBD微生物群评分可以在诊断时以及治疗过程中的不同时间点为每位患者分配，使其适用于临床使用。借助Rebiotix专有的微生物群恢复疗法（MRT）药物开发平台，该评分正在积极临床试验中评估治疗IBD的效果。两家公司将继续探索Rebiotix干预措施和Microbiome Insights个人健康平台在其他微生物群相关疾病中的应用。

Transgene公司宣布，其新型抗癌病毒TG6002在法国勒昂·贝拉尔中心开始了一项针对晚期胃肠道肿瘤患者的1/2期临床试验，这是首个接受治疗的受试者。该试验已在法国、比利时和西班牙获得批准，计划招募多达59名患者。TG6002是一种新一代的抗癌病毒，可以静脉注射，具有多种作用机制，包括杀死癌细胞、在肿瘤部位产生化疗药物5-FU以及诱导免疫原性细胞死亡。该病毒在感染癌细胞时表达专有的FCU1基因，将口服的前药5-FC转化为5-FU，这对于大多数胃肠道肿瘤对5-FU敏感至关重要。临床试验旨在评估TG6002的安全性和耐受性，并评估其在治疗晚期胃肠道肿瘤中的疗效。

Iovance Biotherapeutics与MaSTherCell达成三年制造服务协议，MaSTherCell将为Iovance在欧洲的晚期临床试验制造TIL。Iovance在欧洲进行lifileucel治疗黑色素瘤和LN-145治疗宫颈癌的试验，并计划在欧洲启动IOV-COM-202试验。MaSTherCell专注于细胞疗法临床和商业制造，为Iovance带来宝贵的技术和专业知识。双方合作旨在为欧洲的实体瘤患者提供TIL产品。

Fudan大学与Singlera Genomics公司在2018年美国人类遗传学学会年会上公布了Taizhou纵向研究（TLS）的初步结果，展示了Singlera的PanSeer检测方法能够通过单次血液检测提前四年检测出五种癌症，包括结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌，这些癌症类型占美国癌症死亡率的43%和中国癌症死亡率的74%。该研究首次证明了非侵入性早期检测多种癌症成为可能，有望通过提前数年诊断癌症来显著降低癌症死亡率。研究团队正在将这种早期检测方法扩展到其他癌症类型，并寻求合作伙伴。

Luminex公司宣布以7500万美元收购MilliporeSigma的流式细胞术产品组合，包括约6990万美元的股票和资产购买协议以及约510万美元的承诺库存购买。预计交易将在2018年底完成，并为公司2019年带来4000万至5000万美元的收入。此次收购扩展了Luminex现有的基于流式检测系统，包括其创新的xMAP多路复用技术，全球已售出超过15000套xMAP系统。xMAP技术结合了先进的流体力学、光学和数字信号处理以及专有的微球技术，提供行业领先的、多路复用检测能力。MilliporeSigma的流式细胞术产品组合包括Amnis系列，这是市场上领先的基于细胞的成像流式细胞术产品，以及基于微毛细管技术的经济高效产品系列Guava。Luminex总裁兼首席执行官Homi Shamir表示，此次收购将使公司能够进入价值数十亿美元的流式细胞术市场，并期待与MilliporeSigma团队合作，为现有和未来的客户提供更多解决方案。

MilliporeSigma宣布与Luminex Corporation达成最终协议，以7500万美元的价格出售其流式细胞仪部门。交易预计在2018年底完成，Luminex将获得Amnis和Guava流式细胞仪平台及其相关品牌试剂。此次收购将扩大Luminex在流式检测系统方面的产品线，包括超过15,000套xMAP系统。Luminex总裁兼首席执行官Homi Shamir表示，他们期待欢迎MilliporeSigma团队加入Luminex大家庭。

Amgen公司投资5000万英镑（约合6600万美元）于英国Oxford Nanopore Technologies公司，该公司专注于开发新一代便携式、实时基因测序技术。Amgen的这笔投资与其战略重点——利用人类遗传学为患者提供新药相一致。Amgen的子公司deCODE Genetics，作为全球人类遗传学领域的领导者，使用Oxford Nanopore的测序技术进行基因组研究，包括识别和验证新的靶点。Oxford Nanopore的技术能够进行直接、实时的DNA和RNA测序，其设备从小型便携式到高吞吐量的台式设备不等，能够测序非常长的DNA或RNA片段，这在基因组分析中具有多项优势。

加州帕克癌症免疫治疗研究所与Xyphos生物科学公司合作，利用Xyphos的“可转换CAR”平台开发通用可编程CAR-T细胞疗法，以治疗多种癌症类型。这种疗法旨在通过编程患者自身的免疫细胞，以更高的特异性攻击肿瘤细胞，并可能降低毒性。与第一代批准的细胞疗法不同，这项技术旨在允许更精确的抗原识别，从而对肿瘤环境有更强的反应性。该技术有望成为同类最佳，并适用于广泛的实体瘤靶点。Xyphos的ACCEL™技术旨在克服细胞疗法中的常见挑战，包括复发、副作用和实体瘤中疗效不足。该平台通过蛋白质工程，使Xyphos的通用CAR-T细胞在激活前保持不活跃，然后通过专有的双特异性抗体激活。这种新的方法提供了一种开关CAR-T细胞的方法，有望提高疗效和安全性。

Selexis SA与Berkeley Lights, Inc.宣布合作收购Berkeley Lights的Beacon optofluidic平台，旨在加速细胞系开发。Selexis科学家已评估Beacon技术，并将其整合到SUREtechnology Platform工作流程中，显著缩短了识别和选择最佳细胞系制造克隆的时间。Selexis的SUREtechnology Platform基于优化的表观遗传DNA元素，可保护整合的转基因免受周围染色质的转录沉默效应，实现蛋白质治疗药物的稳健生产水平。此次合作将有助于缩短研发时间，降低制造风险，并加快高质量药物产品进入临床试验的速度。

AbbVie宣布与Fresenius Kabi就其拟议的生物类似物adalimumab产品在全球范围内解决了所有知识产权相关诉讼。根据和解协议，AbbVie将授予Fresenius Kabi在某些国家HUMIRA相关知识产权的非独家许可，美国许可期从2023年9月30日开始，欧盟则需获得欧洲药品管理局的批准后才能上市。Fresenius Kabi将向AbbVie支付许可费，并承认许可专利的有效性，而AbbVie不会向Fresenius Kabi支付任何费用。双方之间所有待决诉讼将被撤销。AbbVie是一家全球性的生物制药公司，致力于开发针对复杂和关键疾病的治疗方案。

Fresenius Kabi与AbbVie达成全球和解及许可协议，解决双方所有悬而未决的专利诉讼。根据协议，Fresenius Kabi的Humira生物类似物MSB11022有望从2023年9月30日起在美国商业化。2018年10月17日，该协议在欧洲部分国家生效，AbbVie在这些国家拥有知识产权。Fresenius Kabi已于去年年底向欧洲药品管理局（EMA）提交了MSB11022的市场授权申请，目前正处于审查中，预计2019年上半年在欧洲首次上市。Fresenius Kabi管理层成员兼制药部门总裁Michael Schönhofen表示，该协议是公司成功开发和商业化生物类似物组合的重要一步，旨在通过生物类似药物为慢性病和急性病患者提供更广泛的可负担治疗。Fresenius Kabi是全球医疗保健公司，专注于救命药物和输液、输血及临床营养技术。

RepliCel Life Sciences与加拿大维多利亚大学达成合作，共同优化细胞培养和制造技术，获得加拿大国家科学研究委员会的资助。该项目旨在利用微流控技术和先进材料，开发适用于更大规模粘附细胞培养的创新平台。合作由UVic的Dr. Mohsen Akbari和RepliCel的Dr. Kevin McElwee共同领导，预计将产生新的知识产权，并可能对RepliCel的商业规模制造产生积极影响。

AbbVie公司与Morphic Therapeutic公司宣布合作，旨在推进Morphic Therapeutic开发的口服整合素疗法，用于治疗纤维化相关疾病。纤维化疾病由慢性炎症或持续损伤导致，可能导致器官损伤和功能障碍。Morphic Therapeutic开发的平台能够设计出阻断TGF-β激活的口服整合素抑制剂，有望在特定组织内阻止或逆转纤维化。根据协议，AbbVie将支付Morphic 1亿美元的前期付款，以获得针对多个靶点的产品候选人的独家许可权。Morphic将进行研发活动，直到完成新药研究性药物（IND）的可行性研究，此时AbbVie可以选择支付许可费行使独家许可权，并承担全球开发和商业化责任。Morphic还有资格获得额外的、未公开的临床和商业里程碑付款以及每个化合物的分级版税。

Longeveron公司获得NIH颁发的380万美元SBIR研究资助，用于开发针对衰老相关疾病的治疗方案，特别是针对老年衰弱症。该病症是老年多系统生理功能下降的综合征，不同于正常衰老，会加剧老年人对健康问题的易感性，目前尚无FDA批准的治疗方法。Longeveron公司计划利用这笔资金进行间充质干细胞（MSCs）的临床研究，以治疗老年衰弱症。公司的MSC产品来源于年轻健康成年人的骨髓。此外，Longeveron还计划开展阿尔茨海默病和流感疫苗免疫反应的试验。

德国海德堡和多特蒙德的国立肿瘤疾病中心（NCT）海德堡与Protagen AG公司宣布合作，利用Protagen的癌症免疫疗法阵列来识别预测泌尿道癌患者对检查点抑制剂治疗的反应以及免疫相关不良事件（irAEs）发生的生物标志物。近年来，检查点抑制剂在癌症治疗领域改变了治疗模式，具有巨大潜力，但存在两个挑战：只有一部分患者对治疗有反应，且检查点抑制剂会引发（通常是严重的）免疫相关不良事件。通过这次合作，Protagen和NCT海德堡将利用Protagen的癌症免疫疗法阵列来应对这些挑战。NCT海德堡的Carsten Grüllich教授表示，检查点抑制剂有望显著提高癌症患者的总生存率，甚至可能在某些情况下治愈癌症。在尿路上皮癌中，它们在部分患者中可以非常成功，但某些患者会遭受药物相关的毒性。这使我们更好地了解哪些患者可能对治疗有反应或遭受irAEs至关重要。利用Protagen的癌症免疫疗法阵列将使我们能够为每位患者建立免疫档案，从而评估他们的免疫能力以帮助对抗癌症。Protagen的首席科学官Peter Schulz-Knappe博士表示，他们的独特癌症免疫疗法阵列已经在恶性黑色素瘤和前列腺癌患者中证明了其潜

AELIX Therapeutics与Gilead Sciences合作开展针对HIV感染的临床研究，旨在实现HIV感染的功能性治愈。该研究将评估AELIX的HTI T细胞疫苗和Gilead的TLR7激动剂vesatolimod在HIV感染者中的安全性、耐受性、免疫原性和疗效。研究名为AELIX-003，将在西班牙多个临床试验点招募约90名早期开始抗逆转录病毒治疗的HIV感染者。参与者将在接受疫苗/vesatolimod暴露后暂时停止抗逆转录病毒药物，以确定干预措施是否能够有效控制HIV水平。该研究预计于2019年初启动。

Enzymatica与一家大型日本制药公司签订协议，将ColdZyme口腔喷雾剂在日本的注册、营销、分销和销售权授予该公司。此协议使Enzymatica进入全球最大的医疗保健市场之一，拥有约1.27亿人口，年销售额近100亿瑞典克朗的感冒市场。该协议是Enzymatica国际扩张增长战略的重要组成部分。根据协议，Enzymatica将获得5,000至10,000家药店以及多达17,000家药店来销售ColdZyme。日本分销商将负责ColdZyme的注册、营销、分销和销售，ColdZyme可能将以本地品牌和ColdZyme品牌一起销售。进入日本市场取决于监管机构的批准，预计将于2020年推出。Enzymatica与专注于生命科学业务的日本公司Takanawa Pharma K.K.紧密合作达成此协议。Fredrik Lindberg，Enzymatica首席执行官表示，他们对协议感到非常高兴，因为这为他们提供了进入世界上最大的医疗保健市场之一的机会。日本感冒市场估计价值11亿美元，相当于约100亿瑞典克朗，非处方产品市场总价值估计为39亿美元，约合350亿瑞典克朗。ColdZyme在市场上没有直接竞争对手，尽