Gilead Sciences和Galapagos NV宣布了filgotinib的Phase 3 FINCH 2临床试验的详细结果，filgotinib是一种针对中度至重度活动性类风湿性关节炎的JAK1抑制剂。试验结果显示，filgotinib在改善患者症状方面显示出积极效果，包括达到ACR20、ACR50和ACR70响应比例、低疾病活动性和临床缓解。此外，filgotinib在患者生活质量方面也表现出积极影响，如HAQ-DI和SF-36 PCS等指标均有显著改善。试验中filgotinib的安全性表现与早期临床试验一致，未出现严重不良事件。Gilead Sciences和Galapagos NV表示，filgotinib有望成为治疗类风湿性关节炎的新选择。

LSK BioPharma和江苏恒瑞医药宣布全球临床合作，评估抗血管生成和免疫肿瘤疗法对晚期肝细胞癌（HCC）患者的安全性和有效性。LSKB的rivoceranib（在中国称为apatinib或Aitan®）是一种选择性且有效的VEGFR-2抑制剂，与恒瑞的camrelizumab（SHR-1210）结合使用，camrelizumab是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，目前在中国进行NDA审查。恒瑞将负责在中国以外的临床试验，而LSKB将保留rivoceranib在中国以外的全部商业权利，恒瑞将保留camrelizumab的全球商业权利。两家公司都期待通过合作进一步探索这种组合疗法，以帮助更多患者。

Adaptimmune Therapeutics在德国慕尼黑的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了其MAGE-A10和MAGE-A4 SPEAR T细胞疗法治疗癌症的初步数据。这些数据包括对接受过重度治疗的重症患者的研究，结果显示SPEAR T细胞表现出剂量适当的持久性和扩张，并在一名卵巢癌患者中观察到短暂的抗肿瘤活性。此外，公司在MAGE-A4和MAGE-A10研究中使用更高剂量，并进行了更强烈的预处理，预计将看到更高的细胞扩张。这些研究包括非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、头颈癌等，结果显示SPEAR T细胞在100百万和10亿目标细胞剂量下未显示出与脱靶结合或同种免疫反应相关的毒性。最常见的不良事件与癌症患者接受细胞毒性化疗或其他癌症免疫疗法时通常经历的症状一致。这些初步数据支持继续对这些研究人群中的MAGE-A4和MAGE-A10 SPEAR T细胞进行深入研究。

Pfizer公司宣布了PALOMA-3试验的详细总生存期（OS）数据，该试验评估了IBRANCE（palbociclib）与fulvestrant联合使用与安慰剂加fulvestrant相比，在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌女性中的疗效。结果显示，与安慰剂加fulvestrant相比，IBRANCE加fulvestrant使OS提高了近七个月，尽管这一差异未达到统计学显著性的预定阈值。这些数据将在德国慕尼黑的ESMO 2018大会（欧洲肿瘤学会）的主席论坛上作为口头摘要发表，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。在更新的PFS分析中，IBRANCE加fulvestrant组合与安慰剂加fulvestrant相比，显示出具有统计学意义的6.6个月mPFS改善。这些结果对患者的治疗前景具有积极意义。

SOLAR-1临床试验结果显示，BYL719联合fulvestrant显著改善了激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者在接受芳香化酶抑制剂治疗后的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），与单独使用fulvestrant相比。约40%的激素受体阳性晚期乳腺癌患者存在PIK3CA突变，与不良预后相关，目前尚无针对此突变的特异性治疗方法。BYL719是首个也是唯一一种在PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中显示出优越PFS和可预测、可管理的耐受性的alpha特异性PI3K抑制剂。这些数据将在2018年ESMO总统论坛上作为突破性进展进行讨论，并成为与全球卫生当局讨论的基础。试验中，BYL719联合fulvestrant组的PFS中位数为11个月，而单独使用fulvestrant组为5.7个月，死亡或疾病进展风险降低了35%。总体缓解率（ORR）在接受了BYL719联合fulvestrant的患者中为36%，而在单独使用fulvestrant的患者中为16%。大多数不良事件为轻度至中度，且通常可通过剂量调整和医疗管理来处理。BYL719联合fulvestrant组的停药率为5%，而单独使用ful

Genentech宣布，其产品Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane）在III期IMpassion130研究中对不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的初始治疗显示出积极结果。与单独化疗相比，Tecentriq联合化疗显著降低了疾病进展或死亡的风险，在中位无进展生存期（PFS）方面取得了显著改善。此外，对于PD-L1阳性患者群体，该组合也显示出临床意义的中位总生存期（OS）改善。这些结果在ESMO 2018大会和《新英格兰医学杂志》上发表，Genentech正在全球范围内与卫生当局分享这些结果，希望尽快将这一组合疗法应用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌患者。

TWi Biotechnology公司宣布，其新型抗炎小体抑制剂AC-203的二期临床试验已开始招募首名患者，用于治疗遗传性大疱性表皮松解症（EB）。该试验旨在评估AC-203在减少病变面积和泡疹数量、改善瘙痒和疼痛、降低促炎细胞因子水平以及患者耐受性方面的疗效和安全性。EB根据皮肤层中的特定切割位点分为四种类型，其遗传基础不同，炎症在调节疾病症状中扮演重要角色。TWi Biotechnology与Castle Creek Pharmaceuticals合作，全球范围内使用AC-203治疗EB单纯型。目前尚无批准的EB治疗药物，EB患者的伤口护理细致且对患者及其护理者造成极大创伤。AC-203是一种专有的1%二醋酸酯外用制剂，可抑制caspase-1活性及细胞因子白介素-1Beta（IL-1Beta）的产生，通过阻断NLRP3炎症小体激活。该药物已被批准用于治疗法国及其他欧盟和中东国家的慢性风湿性疾病。EB是由基因突变引起的，至少有18种基因与EB有关，这些突变可能导致皮肤极度脆弱。全球估计有约60,000名EB患者。

Innate Pharma公司在2018年ESMO大会上宣布了其研发的Monalizumab与Cetuximab联合治疗头颈癌的II期临床试验结果。结果显示，该联合疗法在既往接受过治疗的头颈鳞状细胞癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性，总缓解率为27.5%，疾病控制率为35%，中位无进展生存期和总生存期分别为5.0个月和10.3个月。这些数据证实了Monalizumab与Cetuximab联合治疗头颈癌的潜力，并支持进一步的临床研究。此外，Innate Pharma还将举办一场专家电话会议，讨论该研究的详细结果。

默克公司（在美国和加拿大称为MSD）宣布，在ESMO 2018大会上首次展示了MK-1454的临床试验初步数据。MK-1454是一种STING（干扰素基因刺激因子）激动剂，作为单药和与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的患者。这项1期临床试验显示，MK-1454在联合KEYTRUDA治疗的患者中观察到多个显著的抗肿瘤反应。默克公司正在评估超过20种新型免疫治疗候选药物，MK-1454是其中之一。试验中，MK-1454每周通过肿瘤内注射给药，与KEYTRUDA联合使用时，患者表现出部分缓解，疾病控制率分别为20%和48%。研究中的不良事件（TRAEs）发生率为82.6%和82.1%，最常见的不良事件包括发热、注射部位疼痛、寒战和疲劳。

Exelixis公司宣布了关于cabozantinib在晚期肾细胞癌（RCC）患者中疗效的研究结果，这些研究结果在2018年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上进行展示。研究显示，cabozantinib在RCC患者中改善了临床结果，无论PD-L1表达状态如何，与sunitinib或everolimus相比，均显示出优势。此外，一项分析发现，cabozantinib在先前接受过免疫检查点抑制剂治疗的RCC患者中显示出活性。这些发现表明，cabozantinib可能成为治疗晚期肾癌的新标准，并且对于PD-L1表达状态以及接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者来说，它都是一个有效的治疗选择。

Dynavax公司在其SYNERGY-001研究中，针对SD-101（一种TLR9激动剂）与KEYTRUDA（一种抗PD-1疗法）联合治疗晚期黑色素瘤患者的初步数据表明，在2mg剂量下，SD-101的总体响应率为70%，包括17名额外患者。研究显示，接受≤2mg剂量SD-101的患者中，有85%的6个月无进展生存率，中位无进展生存期尚未达到，但预计至少为15.2个月。这些数据在ESMO 2018大会上展示，并将在10月21日举行的公司电话会议和网络直播中回顾。

ImmunoGen公司宣布，其在欧洲肿瘤学会（ESMO）2018年大会上展示了mirvetuximab soravtansine与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗铂耐药卵巢癌的初步安全性和抗肿瘤活性数据。该研究旨在评估免疫检查点抑制剂是否能通过同时激活免疫系统，延长mirvetuximab soravtansine在晚期患者中的临床益处。初步结果显示，该联合治疗具有良好的耐受性和鼓舞人心的活性，83%的患者在治疗后靶病灶出现肿瘤缩小，其中16名患者确认部分缓解，9名患者未确认部分缓解。研究数据表明，与mirvetuximab单药治疗相比，该联合治疗显示出改善的趋势。

Bristol-Myers Squibb公司宣布了Opdivo（nivolumab）单药治疗以及Opdivo与Yervoy（ipilimumab）联合治疗铂类预处理转移性尿路上皮癌（mUC）患者的后续数据。CheckMate -032试验结果显示，接受Opdivo 1 mg/kg加Yervoy 3 mg/kg（O1:Y3）联合治疗的患者的客观缓解率（ORR）高于接受Opdivo 3 mg/kg加Yervoy 1 mg/kg（O3:Y1）或Opdivo单药治疗的患者。在O1:Y3治疗组的扩大队列中，至少随访7.9个月，ORR为38%。O3:Y1组的ORR为27%，Opdivo单药治疗组的ORR为26%。联合治疗组的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）也优于其他两组。这些数据将在欧洲肿瘤学会（ESMO）2018年大会上进行展示。Opdivo与Yervoy的联合治疗表现出良好的安全性和耐受性。

美国食品药品监督管理局批准了Sanofi和Regeneron合作开发的Dupixent（dupilumab）作为12岁及以上患有中度至重度哮喘、具有嗜酸性表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘患者的附加维持疗法。Dupixent通过抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的过度活跃信号，这两种关键蛋白可能引发中度至重度哮喘的2型炎症。该疗法与降低包括呼出气一氧化氮（FeNO）、免疫球蛋白E（IgE）和eotaxin-3（CCL26）在内的炎症生物标志物相关。Dupixent在美国已获准用于治疗两组未得到控制的哮喘患者——具有嗜酸性表型的中度至重度哮喘患者和口服皮质类固醇依赖性哮喘患者。Dupixent在哮喘临床试验中减少了严重发作和口服皮质类固醇的使用，改善了生活质量，并在肺功能方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。Dupixent在美国的批发采购成本保持不变，并且两种哮喘剂量相同。Sanofi和Regeneron承诺通过DUPIXENT MyWay®计划帮助美国患者获得Dupixent并为他们提供所需的支持。Dupixent目前还在多个国家，包括日本和欧盟（EU）的监管审查中。

NANOBIOTIX公司宣布，其在ESMO大会上展示了NBTXR3在软组织肉瘤治疗中的积极II/III期临床试验结果。NBTXR3是一种创新的放疗增强剂，能够显著提高局部晚期软组织肉瘤患者的治疗效果。研究结果显示，与单独放疗相比，NBTXR3能够显著提高病理完全缓解率、R0切除边缘和肿瘤坏死/梗死比例。在疾病进展较严重的患者亚组中，接受NBTXR3治疗的患者中，病理完全缓解率是对照组的4倍。NBTXR3具有良好的安全性，与单独放疗组相似，且未影响患者接受放疗的能力。NANOBIOTIX正在对NBTXR3进行长期随访，以评估患者的局部和远处复发时间以及复发率。

Vascular BioSciences（VBS）获得美国国家心脏、肺和血液研究所（NIH）的资助，用于开发CAR肽作为治疗肺动脉高压（PAH）的靶向疗法。PAH是一种无已知治愈方法的疾病，现有疗法昂贵且副作用大。在第一阶段的研究中，CAR肽被证明在动物模型中能增强PAH治疗并减少副作用。第二阶段将进行药效学和药代动力学研究，评估CAR肽与现有PAH疗法的联合效果，并探索其安全性。VBS首席执行官David Mann表示，公司期待与Brigham and Women's Hospital和Harvard Medical School的专家合作，推进CAR肽的临床应用。

Incyte公司宣布了GEOMETRY mono-1临床试验的初步结果，该试验评估了MET抑制剂capmatinib在94名携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。结果显示，在未接受过治疗的患者中，总缓解率（ORR）为72.0%，而在先前接受过治疗的患者中为39.1%。该研究在2018年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示，并引起了积极反响。Incyte公司表示，这些初步结果揭示了capmatinib在治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中的潜力，并有望成为首个由FDA批准的MET选择性靶向药物。Novartis公司预计将在2019年向美国食品药品监督管理局提交capmatinib的新药申请。