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  • X4 Pharmaceuticals 将展示用于确定 X4P-001-RD 在 WHIM 综合征中的 2/3 期研究的 3 期剂量的临床数据
    研发注册政策
    X4 Pharmaceuticals 将展示用于确定 X4P-001-RD 在 WHIM 综合征中的 2/3 期研究的 3 期剂量的临床数据
    X4 Pharmaceuticals宣布，其研发的CXCR4拮抗剂X4P-001-RD在治疗WHIM综合征的Phase 2/3临床试验中取得了积极进展，相关摘要被选为在2018年12月1日至4日在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH）会议的壁报展示。该展示将介绍X4P-001-RD在WHIM综合征患者中确定Phase 3剂量的Phase 2结果。WHIM综合征是一种罕见的遗传性原发性免疫缺陷病，由CXCR4受体基因的突变引起，导致对某些类型感染易感。X4 Pharmaceuticals是一家致力于开发新型治疗罕见病和癌症的免疫细胞运输改善药物的临床阶段生物技术公司。
    Businesswire
    2018-11-01
  • Nordic Nanovector 强调 betalutin® 治疗复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的 1/2 期试验的有希望的临床结果
    研发注册政策
    Nordic Nanovector 强调 betalutin® 治疗复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的 1/2 期试验的有希望的临床结果
    挪威Nordic Nanovector公司宣布，其LYMRIT 37-01 Phase 1/2临床试验中Betalutin®（177Lu-satetraxetan-lilotomab）治疗复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者的最新结果已发表。该研究显示，Betalutin®在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。主要结果包括：所有患者的中位反应持续时间（mDoR）为13.3个月（完全缓解患者为20.5个月），26名患者（35%）疾病无进展超过12个月。Betalutin®治疗耐受性良好，没有意外安全发现，安全特征可预测且可管理。这些数据继续突出了单剂Betalutin®疗法在iNHL患者中的令人鼓舞的临床特征，特别是在FL患者中。研究确定了两个推荐的2期剂量，现在正在关键的随机2b期PARADIGME试验中进行比较。
    PRNewswire
    2018-11-01
  • Sierra Oncology 将在 ASH 2018 上报告莫莫替尼在输血依赖患者中的转化生物学研究的临床数据
    研发注册政策
    Sierra Oncology 将在 ASH 2018 上报告莫莫替尼在输血依赖患者中的转化生物学研究的临床数据
    在2018年ASH会议上，Sierra Oncology公司报告了其在41名骨髓纤维化患者中进行的转化生物学研究数据。数据显示，momelotinib在治疗骨髓纤维化相关贫血方面表现出独特的益处，其中34%的患者在研究期间达到≥12周的红细胞输血独立性，39%的患者达到≥8周的输血独立性。研究揭示了momelotinib对血清他莫昔芬、铁储存和可用性、红细胞生成和炎症的影响，证实了momelotinib作为ACVR1强效抑制剂的差异化特性，有助于降低高肝细胞素水平，改善铁稳态，并增加红细胞生成的各种指标。这一发现为momelotinib在治疗骨髓纤维化贫血方面的潜力提供了重要证据。
    PRNewswire
    2018-11-01
  • 第一三共将在 ASH 年会上展示包括 FLT3 抑制剂 quizartinib 在内的 AML 特许经营数据
    研发注册政策
    第一三共将在 ASH 年会上展示包括 FLT3 抑制剂 quizartinib 在内的 AML 特许经营数据
    日本制药公司大塚安科（Daiichi Sankyo）宣布将在美国血液学会（ASH）第60届年会上展示其在急性髓系白血病（AML）领域的研究化合物数据。会议将于2018年12月1日至4日在圣地亚哥举行。公司将重点介绍quizartinib的关键3期研究QuANTUM-R的最终结果，包括总生存期和无事件生存期的敏感性分析、关键亚组分析和探索性终点。此外，还将展示valemetostat（DS-3201）和milademetan（DS-3032）的研究进展。Quizartinib目前在日本进行加速审批，美国和欧盟的提交也在按计划进行。大塚安科致力于开发针对癌症患者的创新药物，并计划在未来几年内推出多个新分子实体。
    PRNewswire
    2018-11-01
  • argenx 在第 60 届美国血液学会年会和博览会上发表的摘要中宣布新的 cusatuzumab （ARGX-110） AML 数据
    研发注册政策
    argenx 在第 60 届美国血液学会年会和博览会上发表的摘要中宣布新的 cusatuzumab （ARGX-110） AML 数据
    argenx公司公布了其抗体药物cusatuzumab（ARGX-110）在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）临床试验的更新数据。截至2018年7月16日，12名患者中有11名（92%）达到总体缓解率，其中42%的患者实现最小残留病（MRD）阴性。中位缓解持续时间达到6.9个月。此外，argenx还发布了关于cusatuzumab在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）治疗中的临床试验结果。这些数据支持了argenx将cusatuzumab推进至二期临床试验的决定，并突出了其在AML治疗中的潜力。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
  • Atara Biotherapeutics 在第 60 届美国血液学会 （ASH） 年会和 2018 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 免疫肿瘤学大会上宣布展示强大的现成、同种异体 T 细胞免疫治疗管线和下一代 CAR T 技术
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics 在第 60 届美国血液学会 （ASH） 年会和 2018 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 免疫肿瘤学大会上宣布展示强大的现成、同种异体 T 细胞免疫治疗管线和下一代 CAR T 技术
    Atara Biotherapeutics公司在60届美国血液学会（ASH）年会上展示了其T细胞和下一代嵌合抗原受体T细胞（CAR T）免疫疗法的研究进展。会议中，公司重点介绍了其现货、异体T细胞免疫疗法产品线，并展示了新一代CAR T技术的临床数据。其中包括一项关于提高CAR T细胞持久性和减少耗竭的下一代CAR T技术的研究，以及tab-cel®（tabelecleucel）在治疗EBV+ PTLD患者的II期临床试验结果。此外，Atara还计划在2018年欧洲肿瘤学会（ESMO）免疫肿瘤学大会上展示tab-cel®在治疗EBV相关平滑肌肉瘤（EBV+ LMS）患者的疗效和安全性数据。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
    Eli Lilly & Co
  • Acceleron 宣布 Luspatercept 的 MEDALIST 和 BELIEVE 试验的 3 期结果将在第 60 届美国血液学会年会上公布
    研发注册政策
    Acceleron 宣布 Luspatercept 的 MEDALIST 和 BELIEVE 试验的 3 期结果将在第 60 届美国血液学会年会上公布
    Acceleron Pharma Inc.宣布，其研发的luspatercept在低至中危骨髓增生异常综合征（MDS）和输血依赖性β-地中海贫血患者中的Phase 3临床试验结果将在2018年12月1日至4日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH）年会上展示。luspatercept是Acceleron与Celgene全球合作开发的产品。MEDALIST试验结果将在12月2日的全体科学会议上展示，而BELIEVE试验结果将在12月1日的口头报告中传达。Acceleron表示，这些结果证明了luspatercept有望成为MDS和β-地中海贫血患者的真正变革性疗法。此外，Acceleron还计划在2019年上半年开始提交全球监管申请。
    Businesswire
    2018-11-01
  • Xencor 将在 2018 年 ASH 年会上呈报 XmAb®14045 双特异性抗体治疗急性髓性白血病的 1 期研究的初步数据
    研发注册政策
    Xencor 将在 2018 年 ASH 年会上呈报 XmAb®14045 双特异性抗体治疗急性髓性白血病的 1 期研究的初步数据
    Xencor公司宣布，其CD123 x CD3双特异性抗体XmAb14045在复发性/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的初步研究结果将在2018年12月3日美国血液学会（ASH）年会上口头报告。该研究显示，在经过大量前期治疗的AML患者中，XmAb14045使一些患者实现了完全缓解。XmAb14045是一种全长的免疫球蛋白，旨在间歇性给药，公司正在优化给药方案。此外，Xencor还将在12月3日晚上举办分析师和投资者活动，讨论ASH会议上的数据和Xencor的双特异性抗癌管线。Xencor致力于开发针对自身免疫疾病、哮喘和过敏性疾病以及癌症的工程化单克隆抗体，目前有12个候选药物处于临床开发阶段。
    PRNewswire
    2018-11-01
  • Syros 将在 ASH 年会上展示其正在进行的 SY-1425 2 期试验中联合队列的初始临床数据
    研发注册政策
    Syros 将在 ASH 年会上展示其正在进行的 SY-1425 2 期试验中联合队列的初始临床数据
    Syros Pharmaceuticals在即将举行的第60届美国血液学会（ASH）年会上将展示其首个选择性RARα激动剂SY-1425在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的初步临床试验数据。这些数据包括SY-1425与阿扎胞苷联合使用在RARA和IRF8生物标志物阳性的新诊断AML患者中的安全性和有效性评估，以及与达雷木单抗联合使用在生物标志物阳性的复发或难治性AML和MDS患者中的数据。此外，对于达雷木单抗组别，还将包括患者CD38诱导水平的观察数据。Syros致力于开发控制基因表达的药物，其领先候选药物SY-1425正在进行针对AML和MDS患者的II期临床试验。
    Businesswire
    2018-11-01
  • Actinium Pharmaceuticals ASH 年会将出席 Iomab-B 关键性 3 期 SIERRA 试验的可行性和安全性结果以及新的 Actimab-A 2 期试验数据
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals ASH 年会将出席 Iomab-B 关键性 3 期 SIERRA 试验的可行性和安全性结果以及新的 Actimab-A 2 期试验数据
    Actinium Pharmaceuticals宣布，其多个关于抗体放射偶联物（ARCs）的摘要被接受在2018年12月1日至4日在加州圣地亚哥举行的第59届美国血液学会（ASH）年会上进行展示，包括Iomab-B的关键性3期SIERRA试验的初步可行性和安全性结果。Iomab-B是一种靶向性预处理剂，用于55岁以上活动性复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的骨髓移植前。Actinium的CEO Sandesh Seth表示，他们很高兴在ASH上展示的数据将证明其高度差异化的ARCs靶向预处理方法的能力。此外，Actinium的CD33项目ARC Ac-225 – Lintuzumab和针对新诊断的AML患者的不适合高强度化疗的Actimab-A 2期试验的数据也被接受进行海报展示。Actinium还提交了其下一代靶向性淋巴细胞清除Iomab-ACT项目的初步数据。
    PRNewswire
    2018-11-01
  • Unum Therapeutics 将在 2018 年 ASH 年会上呈报正在进行的 1 期研究 ATTCK-20-03 和 ATTCK-17-01 的初步结果
    研发注册政策
    Unum Therapeutics 将在 2018 年 ASH 年会上呈报正在进行的 1 期研究 ATTCK-20-03 和 ATTCK-17-01 的初步结果
    Unum Therapeutics公司宣布将在即将于2018年12月1日至4日在圣地亚哥举行的美国血液学学会（ASH）会议上展示其两个正在进行中的1期临床试验的初步结果。这些试验分别测试了ACTR707与利妥昔单抗联合用于复发/难治性CD20+ B细胞淋巴瘤（r/r/ NHL）患者，以及ACTR087与SEA-BCMA联合用于复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者的疗效和安全性。初步数据显示，ACTR707和ACTR087在各自的患者群体中表现出良好的安全性特征和T细胞活性。此外，公司在ASH会议上还将展示ACTR087与SEA-BCMA联合用药的进一步数据。Unum Therapeutics是一家专注于开发基于其独特ACTR技术的细胞免疫疗法的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
  • Bellicum 在第 60 届美国血液学会年会上宣布主要候选产品 Rivo-cel 和 Controllable CAR 项目的数据介绍
    研发注册政策
    Bellicum 在第 60 届美国血液学会年会上宣布主要候选产品 Rivo-cel 和 Controllable CAR 项目的数据介绍
    Bellicum Pharmaceuticals宣布，其主导产品rivo-cel（前称BPX-501）及可控CAR项目共九篇摘要被60届美国血液学会（ASH）年会接受，包括两个口头报告。这些摘要将展示关于rivo-cel在儿童急性白血病和非恶性血液疾病治疗中的临床试验结果，以及相关对比试验C-004的研究成果。其中，BP-004试验的晚期中期分析将包括移植事件无病生存期180天的首次报告，这是欧洲上市申请的主要终点。此外，还将展示关于ALL、AML、地中海贫血和范可尼贫血等患者亚组的疾病长期随访结果，以及BP-004试验中接受rimiducid治疗移植物抗宿主病（GvHD）患者的累积临床经验。会议将于12月1日至4日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
  • MEI Pharma 将在 2018 年美国血液学会 （ASH） 年会上展示三个肿瘤学项目的临床数据
    研发注册政策
    MEI Pharma 将在 2018 年美国血液学会 （ASH） 年会上展示三个肿瘤学项目的临床数据
    MEI Pharma公司在2018年ASH年会上将展示其三个临床阶段药物开发项目的研究数据。其中包括ME-401在复发/难治性滤泡性淋巴瘤和其他惰性B细胞恶性肿瘤的1b期研究更新结果，voruciclib和venetoclax在急性髓系白血病（AML）细胞中协同诱导细胞凋亡的体外研究，以及与Helsinn Healthcare合作开发的pracinostat在2期研究中对高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者的中期分析。公司总裁兼首席执行官Daniel P. Gold表示，这些数据突出了其临床管线深度和多个项目的进展，每个项目都有其独特的针对癌症生物学的机制。此外，公司还计划在即将开始的2期研究中评估ME-401的连续和间歇给药方案，以最大化候选药物作为单药或与其他疗法联合使用的效用。
    PRNewswire
    2018-11-01
  • GBT在第60届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上宣布即将进行的数据展示
    研发注册政策
    GBT在第60届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上宣布即将进行的数据展示
    全球血液治疗公司（GBT）宣布，其关于镰状细胞性贫血（SCD）的开发项目，包括 voxelotor，有四个摘要被接受在60届美国血液学会（ASH）年会上进行口头和海报展示。这些数据表明，慢性贫血会增加SCD患者发生严重负面临床结果的风险，如中风、肾功能衰竭和过早死亡，支持提高血红蛋白水平的重要性。GBT将展示来自HOPE研究A部分的新长期暴露和安全性数据，以及来自HOPE-KIDS 1研究中1500毫克剂量组的疗效和安全性数据。此外，GBT还计划于12月3日举办投资者网络研讨会，以回顾在2018年ASH年会上展示的数据。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
  • 百济神州将在第 60 届美国血液学会年会上呈报替雷利珠单抗和 Zanubrutinib 的临床数据
    研发注册政策
    百济神州将在第 60 届美国血液学会年会上呈报替雷利珠单抗和 Zanubrutinib 的临床数据
    贝吉纳公司将于12月3日晚上8点（太平洋标准时间）举办投资者会议和网络直播，介绍其研发的抗癌药物tislelizumab和zanubrutinib的最新数据。这些数据将在2018年12月1日至4日在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH）年会上公布。tislelizumab是一种针对PD-1的抗体，zanubrutinib是一种BTK抑制剂，两者均处于临床试验阶段。贝吉纳公司还将在网络直播中讨论其全球战略合作和产品开发计划。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
  • bluebird bio 将在美国血液学会年会上展示来自研究性基因和细胞疗法的早期和后期管道的新数据
    研发注册政策
    bluebird bio 将在美国血液学会年会上展示来自研究性基因和细胞疗法的早期和后期管道的新数据
    bluebird bio公司在第60届美国血液学会年会上将展示其早期和晚期基因和细胞疗法项目的新数据。这些数据包括LentiGlobin基因疗法在β-地中海贫血患者中的关键试验结果，以及LentiGlobin在镰状细胞病患者的最新数据，以及下一代抗BCMA CAR T疗法bb21217在多发性骨髓瘤患者中的初步结果。此外，公司还将展示bb21217在多发性骨髓瘤患者中的1期临床试验的早期数据，以及针对镰状细胞病患者的基因治疗研究初步结果。bluebird bio的基因疗法临床项目包括针对脑肾上腺白质营养不良、输血依赖性β-地中海贫血和镰状细胞病的治疗性研究。公司的肿瘤学管线基于其慢病毒基因递送和T细胞工程能力，专注于开发新型T细胞免疫疗法，包括嵌合抗原受体（CAR T）和T细胞受体（TCR）疗法。
    Businesswire
    2018-11-01
  • Bio-Thera Solutions 宣布启动针对转移性乳腺癌患者的 BAT8001 的关键 III 期研究
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 宣布启动针对转移性乳腺癌患者的 BAT8001 的关键 III 期研究
    Bio-Thera Solutions宣布启动一项针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床试验，评估其研究性HER2抗体偶联药物BAT8001的有效性和安全性。该试验旨在比较BAT8001与拉帕替尼联合卡培他滨，后者是中国转移性乳腺癌患者的二线标准治疗方案。试验将在中国招募约410名患者，主要疗效终点为无进展生存期（PFS），其他预定终点包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。BAT8001的安全性及免疫原性也将被评估。BAT8001是一种正在多个肿瘤类型中评估的HER2-ADC，旨在作为单一疗法或与其他药物联合使用治疗多种癌症。该公司计划在未来12个月内将BAT8001的临床研究项目扩展到其他HER2阳性癌症，包括胃癌。Bio-Thera Solutions是一家专注于研发创新治疗癌症、自身免疫、心血管疾病等严重未满足医疗需求的全球生物技术公司。
    Businesswire
    2018-11-01
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