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  • Onxeo 宣布 AsiDNA TM 的 1 期研究取得积极的中期结果,AsiDNA TM 是一种一流的 DNA 损伤反应抑制剂
    研发注册政策
    Onxeo公司宣布其首个DNA损伤反应抑制剂AsiDNA™在Phase 1 DRIIV-1研究中取得积极中期结果。该研究评估了AsiDNA™在10名晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学。结果显示,AsiDNA™在低剂量下即显示出对DNA损伤反应生物靶点的激活,且安全性良好。这些数据支持了AsiDNA™在实体瘤中的临床潜力,并为该药物的开发提供了重要价值推动。
    Businesswire
    2018-11-05
  • Abeona Therapeutics 和 REGENXBIO 宣布获得使用 NAV AAV9 载体治疗四种罕见溶酶体贮积症的全球独家许可
    交易并购
    Abeona Therapeutics与REGENXBIO签订了一项许可协议,获得REGENXBIO的NAV AAV9载体在全球范围内用于治疗四种疾病:Sanfilippo综合征A型、B型、婴儿型Batten病和青少年型Batten病。该协议将使Abeona能够开发针对这些罕见遗传疾病的基因疗法,并有望改善患者的生活质量。REGENXBIO将获得2000万美元的前期付款,以及高达6000万美元的潜在商业里程碑付款和净销售额的提成。
    GlobeNewswire
    2018-11-05
    Abeona Therapeutics REGENXBIO Inc
  • 瞿生物的位点特异性免疫调节剂增强实体瘤的过继性 T 细胞治疗
    研发注册政策
    Qu Biologics公司宣布,其在Dartmouth College进行的合作研究显示,其开发的免疫调节剂(SSIs)显著增强了针对肺癌模型的细胞疗法,特别是CAR T细胞疗法,提高了对实体瘤的治疗效果。研究指出,SSIs能够增加T细胞进入实体瘤的能力,并改善T细胞在肺癌小鼠模型中的抗癌效果。Qu Biologics的CEO Hal Gunn表示,这一数据表明SSIs可能克服了细胞疗法在治疗实体瘤方面的局限性,有望将这种革命性疗法应用于95%以上的实体瘤癌症。Qu Biologics致力于开发新型免疫疗法SSI,旨在通过刺激靶向器官的先天免疫反应来治疗多种疾病,包括炎症性肠病、癌症、炎症性肺病和关节炎。
    GlobeNewswire
    2018-11-05
    Qu Biologics Inc
  • BioTime 收到 Juvenescence Ltd 的第二期 1080 万美元付款
    交易并购
    BioTime公司宣布,已从AgeX Therapeutics Inc.(AgeX)的股份出售中收到第二笔支付款,总额为1080万美元,这是根据之前宣布的AgeX向Juvenescence Limited(Juvenescence)出售股份的交易。AgeX是专注于改善和延长人类寿命的全球领先治疗公司。BioTime表示,通过将早期阶段或非核心研究项目转化为现金或股权,可以资助其更先进的临床价值驱动项目。AgeX由BioTime创建,旨在开发一系列针对衰老和与年龄相关的疾病项目。此次战略出售AgeX一半股权给Juvenescence,总额为4300万美元,并将大部分剩余股份分配给BioTime股东,是BioTime从其平台中解锁价值并投资于核心项目的一种双管齐下的方法。交易完成后,BioTime将保留AgeX约4.9%的股权。
    Biospace
    2018-11-05
    AgeX Therapeutics In Juvenescence Ltd Lineage Cell Therape
  • Akelos Inc. 合作开发慢性和神经性疼痛的新型治疗方法
    交易并购
    任务文本指出无法提供全文,表明当前情况下,相关内容或信息未能完整呈现,可能涉及文档、报告或其他资料的缺失部分。
    Newswire
    2018-11-05
    Akelos Inc Weill Medical Colleg
  • 安进和 Provention Bio 宣布在乳糜泻领域开展共同开发合作
    交易并购
    Amgen和Provention Bio宣布合作开发针对乳糜泻的AMG 714(PRV-015),这是一种新型抗IL-15单克隆抗体,用于治疗对无麸质饮食无反应的乳糜泻。Provention将负责进行和资助第二阶段2b期临床试验,并领导该项目的下一阶段开发和监管活动。Amgen将投资2000万美元,并在Provention的下一轮融资事件中支付。如果Amgen继续开发AMG 714,Provention将有权获得1.5亿美元的里程碑付款以及额外的监管里程碑付款和版税。Amgen负责AMG 714的制造。该合作旨在推动乳糜泻的治疗进展,因为目前尚无针对该病的批准治疗药物。
    美通社
    2018-11-05
    Amgen Inc Provention Bio Inc
  • Oxurion 和 Beta Therapeutics 将开发用于治疗干性 AMD 的新型乙酰肝素酶抑制剂
    交易并购
    Oxurion公司与Beta Therapeutics达成战略研究合作,共同开发新型肝素酶抑制剂,用于治疗如干性年龄相关性黄斑变性等具有重大未满足医疗需求的视网膜疾病。Oxurion将获得肝素酶抑制剂项目的独家许可权,Beta Therapeutics将获得前期付款以及后续的许可费、开发、监管和商业里程碑付款,以及合作产品净销售额的版税。肝素酶在调节细胞外基质和炎症过程中发挥重要作用,其过度表达与多种疾病相关,包括糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性。Oxurion致力于开发治疗影响眼部后部疾病的创新疗法,Beta Therapeutics专注于开发针对炎症微环境的肝素酶抑制剂。
    美通社
    2018-11-05
    Beta Therapeutics Pt Oxurion NV
  • MEI Pharma 和 Kyowa Hakko Kirin 宣布达成在日本开发和商业化 ME-401 的许可协议
    交易并购
    MEI Pharma与Kyowa Hakko Kirin签署了在日本开发和商业化ME-401的许可协议,ME-401是MEI公司开发的针对B细胞恶性肿瘤的PI3K delta抑制剂。MEI计划启动一项针对滤泡性淋巴瘤患者的II期研究,以支持在美国食品药品监督管理局的加速批准上市申请。根据许可协议,MEI将获得1000万美元的预付款,以及高达8750万美元的开发和商业化里程碑奖金。此外,MEI还有资格获得双位数的分级版税。Kyowa Hakko Kirin将获得在日本开发和商业化ME-401的独家权利,初始的开发和监管批准指征为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。Kyowa Hakko Kirin计划在2019年在日本启动一项I期研究。
    美通社
    2018-11-05
    Kyowa Kirin Co Ltd MEI Pharma Inc
  • Mapi Pharma Ltd. 宣布完成浙江晶欣药业有限公司 1000 万美元投资
    交易并购
    Mapi Pharma Ltd.获得浙江精新制药股份有限公司的1000万美元股权投资,精新制药是一家上市公司,专注于神经、心血管和消化系统药物的生产。这是继2016年精新制药首次投资后,对Mapi Pharma的再次投资。Mapi Pharma致力于开发高门槛、高附加值的药物生命周期管理和复杂活性药物成分,所筹集的资金将支持公司未来的发展,并扩大其产品管线。Mapi Pharma与精新制药建立了合作模式,精新制药将获得Mapi Pharma独家开发的产品,并在中国市场提供注册、生产和营销支持。Mapi Pharma总部位于以色列,研发设施位于以色列和中国,API生产设施位于以色列比撒巴以南的Neot-Hovav生态工业园区。精新制药是一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市公司,在中国及海外有销售,并与多家国际合作伙伴合作。
    MarketScreener
    2018-11-05
    Mapi Pharma Ltd 浙江京新药业股份有限公司
  • Genkyotex 在 GKT831 治疗原发性胆汁性胆管炎的 2 期试验中达到主要和次要中期疗效终点
    研发注册政策
    Genkyotex公司宣布,其领先产品GKT831在6周治疗后,GGT水平在400mg每日两次剂量组中降低了23%(p
    Biospace
    2018-11-05
    Calliditas Therapeut
  • zPREDICTA 与 Science Exchange 合作,为药物开发研究人员提供独特的患者来源 3D 细胞培养服务
    交易并购
    Science Exchange与加州生物技术公司zPREDICTA合作,提供在线访问其预测性癌症药物研发和测试服务。zPREDICTA利用专有的3D组织重建技术,提供疾病特异性的人体组织微环境,用于药物疗效和安全性测试。这种技术能够精确模拟器官的体内环境,对免疫肿瘤药物测试尤为重要。Science Exchange平台将zPREDICTA的服务快速提供给制药和生物制药客户,旨在提高药物研发效率。zPREDICTA的CEO Julia Kirshner表示,与Science Exchange的合作将有助于推进更多药物研发项目。Science Exchange的CEO Elizabeth Iorns强调,zPREDICTA的技术显著推动了疾病建模领域的发展,并符合其市场对质量和合规性的严格标准。zPREDICTA成立于2014年,致力于基于人类生物学的实验室系统,以消除药物研发中的不确定性,缩短将救命疗法推向市场的时间和成本。Science Exchange成立于2011年,是领先的研发外包市场,提供超过6000种服务,由2500多家合格的外包研究提供商组成。
    Businesswire
    2018-11-05
    Science Exchange Inc Zpredicta Inc
  • Aphria 与 Rapid Dose Therapeutics 达成独家协议,将创新的 QuickStrip™ 口服薄条推向市场
    交易并购
    Aphria Inc.与Rapid Dose Therapeutics Inc.达成协议,获得全球独家优先权,许可、制造、分销和销售RDT的QuickStrip创新、专有递送技术,适用于医疗和成人用大麻市场。Aphria计划从2019年开始在安大略省Leamington的生产设施生产口服薄片。Aphria表示,这一协议体现了其对提供满足所有消费者需求的高级产品和创新的承诺。QuickStrip技术是一种快速、便捷、精确、隐秘的口服速溶药物递送系统,为消费者提供无烟选择。Aphria是RDT的股东,于2018年8月以每股0.75加元的价格收购了720万股,总融资金额为540万美元,占公司约9.7%的股份。Aphria致力于通过创新、战略伙伴关系和全球扩张,在超过10个国家、5大洲的全球大麻市场中提供突破性创新。
    Newswire.ca
    2018-11-05
    Aphria Inc Rapid Dose Therapeut
  • FLX Bio 宣布与默克达成临床试验合作协议,开展 FLX475 的 1/2 期研究
    交易并购
    FLX Bio与Merck合作开展一项临床试验,评估其CCR4抑制剂FLX475与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在多种癌症患者中的安全性和有效性。该研究将招募来自美国、澳大利亚和亚洲的顶尖癌症中心的患者,并评估FLX475作为单药治疗和与pembrolizumab联合治疗的安全性、耐受性、肿瘤微环境变化以及抗肿瘤活性。FLX475旨在通过选择性阻断肿瘤组织中调节性T细胞的招募来抑制肿瘤生长,并增强抗肿瘤免疫反应。FLX Bio是一家专注于开发针对癌症和其他免疫相关疾病的口服小分子药物的生物制药公司,其研究基于大数据、专有信息学、先进的药物发现能力和深入的生物学专业知识。
    Businesswire
    2018-11-05
    Merck & Co Inc RAPT Therapeutics In
  • Grünenthal 收购 Qutenza® 的全球权利
    交易并购
    德国制药公司Grünenthal宣布收购了Qutenza®(8%辣椒素)全球商业权利,包括美国、拉丁美洲、亚洲和澳大利亚。此前,Grünenthal已于2016年12月获得了欧洲、中东和非洲的独家商业权利。Qutenza是一种高效的外用疼痛贴片,一次1小时的局部治疗可能为带状疱疹后神经痛等疾病提供至少3个月的缓解。Grünenthal将继续执行其增长战略,通过一系列收购扩大其疼痛产品组合,并已签署总价值超过13亿美元的协议。
    美通社
    2018-11-05
    Grünenthal GmbH Acorda Therapeutics
  • Crescendo Biologics宣布武田获得首个肿瘤靶向Humabody的早期许可
    交易并购
    Crescendo Biologics宣布,其合作伙伴Takeda Pharmaceutical Company Limited已提前行使了其与Crescendo之间现有多目标合作和许可协议下的选择权,获得了针对Takeda某项肿瘤学目标的Humabodies的独家许可。这一许可权的行使比计划中的时间提前,标志着Takeda对Humabody先导药物的高标准预临床评估取得了成功。Crescendo的CEO Peter Pack表示,公司与Takeda团队的合作取得了巨大进展,所有技术里程碑均按时或提前完成。Takeda的Oncology Drug Discovery Unit & Immunology Unit负责人Chris Arendt表示,Takeda决定行使许可权是基于Humabody先导药物的质量及其在开发改进和区分免疫肿瘤疗法方面的潜力。Crescendo Biologics专注于开发具有创新靶向T细胞方法的抗癌Humabody疗法,其独特的技术平台可生成100%人类VH结构域构建模块,从而实现更宽的治疗窗口。Crescendo正通过内部开发和战略合作伙伴关系,追求基于Humabody的新产品机会
    Biospace
    2018-11-05
    Crescendo Biologics Takeda Pharmaceutica
  • Valens 与 GTEC Holdings 签署多年大麻提取协议
    交易并购
    Valens GroWorks与GTEC Holdings签订了一项为期四年的多年度大麻提取服务协议,GTEC Holdings将向Valens运送大量干大麻,Valens将按照服务费进行加工,生产粗制品、蒸馏物或其他大麻油衍生物,然后返回给GTEC Holdings进行最终加工和销售。这项合作体现了市场对大麻油的需求和供应短缺,以及Valens在市场中的战略位置。GTEC Holdings董事长兼首席执行官Norton Singhavon表示,这一伙伴关系将使GTEC能够利用Valens的知识产权、技术和专业知识来开发增值产品。
    美通社
    2018-11-05
    Avant Brands Inc The Valens Company I
  • GTEC 与 Valens 签署大麻提取协议
    交易并购
    GTEC Holdings Ltd.与Valens GroWorks Corp.签订了一份大麻提取服务协议,GTEC将向Valens提供大量干大麻,由Valens加工成大麻油和增值产品。此协议标志着GTEC利用Valens的知识产权、技术和专业知识,在Spectre Labs建设过程中迅速开发增值产品。Valens GroWorks Corp.是一家专注于下游二次提取方法、蒸馏和大麻素分离纯化的加拿大大麻公司,拥有多个子公司,包括Valens Agritech、Valens Labs和Valens Farms。GTEC成立于2017年,专注于在室内设施中种植高品质的工艺大麻,并在加拿大不列颠哥伦比亚省的Kelowna设有总部。
    Newswire.ca
    2018-11-05
    Avant Brands Inc The Valens Company I
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