Mirati Therapeutics公司在SITC年会上公布了其针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的sitravatinib联合nivolumab（OPDIVO）的II期临床试验的初步生物标志物数据。数据显示，与标准治疗药物多西他赛相比，该组合疗法产生了更高的持久响应率。分析表明，在实现临床获益的患者中观察到CD8+ T效应细胞反应，这表明sitravatinib可能通过其对抗肿瘤免疫反应的影响来介导其机制。研究还发现，基线PD-L1水平高的患者可能更有可能从这种组合疗法中获益，尽管这种差异在统计学上并不显著。Mirati Therapeutics正在评估生物标志物，以确定哪些患者最有可能从治疗中获益。

Concert Pharmaceuticals公司宣布，其新型药物候选物CTP-692在治疗精神分裂症方面具有改善D-丝氨酸安全性的潜力。CTP-692是D-丝氨酸的氘代形式，是NMDA受体的内源性共激动剂。在临床前评估中，CTP-692与D-丝氨酸相比，在提高NMDA受体功能的同时，不会引起肾脏功能的重要指标的不利变化。这些发现将在2018年11月4日至7日在佛罗里达州韦斯特棕榈滩举行的美国毒理学学会2018年年度会议上以海报形式展示。CTP-692预计在治疗精神分裂症时具有与D-丝氨酸相似的药理学作用，但具有改善的安全性和临床结果。Concert计划将CTP-692推进到1期临床试验。

Lixte Biotechnology Holdings, Inc.宣布FDA批准其IND，将开展一项针对LB-100在低和中危MDS患者中的安全性和治疗益处的1b/2期临床试验。该研究将在佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心进行。公司创始人兼CEO John S. Kovach表示，很高兴获得批准进行LB-100在难治性MDS治疗中的潜在益处研究。低和中危MDS患者常表现为红细胞生成不足，需要频繁输血，减少输血次数是治疗的主要目标之一。目前，只有Revlimid（Celgene）一种药物被批准用于一种MDS亚型。Lixte是一家生物技术公司，专注于开发针对严重常见疾病的酶靶点，并设计新型化合物攻击这些靶点。其产品管线主要针对蛋白磷酸酶抑制剂，可单独使用或与细胞毒剂和免疫检查点阻断剂联合使用。

Vizient宣布支持FDA批准UDENYCA™（pegfilgrastim-cbqv），这是第二个获FDA批准的pegfilgrastim生物类似药，也是首个获得美国和欧洲委员会授权用于接受骨髓抑制化疗的癌症患者的生物类似药。UDENYCA是Coherus BioSciences公司（NASDAQ: CHRS）首个获得FDA或EC批准的药物。Vizient认为竞争对于降低昂贵肿瘤药物和其他生物制剂的价格至关重要，并赞扬FDA加速UDENYCA的审批和采取的其他行动以促进生物类似药竞争的引入。Vizient是美国最大的医疗保健绩效改进公司，服务于包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、综合医疗保健交付网络和非急性医疗保健提供商在内的多元化会员。Vizient总部位于德克萨斯州欧文，在芝加哥和其他美国城市设有办事处。

Marrone Bio Innovations与土耳其农业材料公司AMC-TR签订独家国际分销协议，旨在将MBI的创新产品Majestene和Grandevo商业化。Majestene是一种突破性的生物杀线虫剂，用于控制根结线虫，而Grandevo是一种先进的生物杀虫剂，用于抑制和管理早期昆虫种群。这些产品旨在保护作物，同时延长其他农药的使用寿命。土耳其是欧洲、俄罗斯和中东最大的蔬菜出口国之一，AMC-TR需要合作伙伴提供符合出口要求的免最大残留限量（MRL）的产品。Marrone Bio Innovations致力于通过其生物产品推动可持续农业的发展。

Prothena公司公布了2018年第三季度和前九个月的财务报告，报告显示第三季度净现金使用为3370万美元，前九个月为7500万美元。公司拥有4.56亿美元的现金和受限现金，为推进神经科学管线提供资金支持。公司专注于推进其神经科学管线，包括与罗氏和Celgene的合作项目。Prasinezumab（PRX002/RG7935）是针对帕金森病的潜在治疗药物，正在进行全球合作研究。PRX004是针对ATTR淀粉样变性的潜在治疗药物，正在进行临床试验。Prothena还与Bioasis Technologies Inc.签订了多目标许可和选择权协议，探索xB3平台技术在神经科学领域的应用。2018年前三季度，Prothena净亏损为2460万美元和13320万美元，研发费用为1850万美元和8470万美元，一般和行政费用为920万美元和3450万美元。截至2018年9月30日，Prothena拥有455.6亿美元的现金、现金等价物和受限现金，无债务。

PharmaCyte Biotech宣布选择Medpace作为其合同研究组织（CRO），负责进行针对局部晚期、非转移性、不可手术的胰腺癌（LAPC）的Phase 2b临床试验。Medpace是一家在多个治疗领域具有专业知识的全服务CRO，在临床试验方面拥有丰富的经验。PharmaCyte的CEO Kenneth L. Waggoner表示，Medpace在临床试验方面具有丰富的经验，能够提供全面的服务，是理想的合作伙伴。PharmaCyte的CTLT团队经过严格筛选，最终确定Medpace作为CRO。Medpace的Vice President, Medical Department, Oncology Lyon Gleich表示，Medpace团队在胰腺癌临床试验方面具有丰富的经验，期待与PharmaCyte合作。PharmaCyte的癌症治疗涉及将基因工程化的人类细胞封装在“Cell-in-a-Box”技术中，用于将无活性的化疗药物转化为活性形式。对于胰腺癌，这些封装的细胞被植入肿瘤附近的血供中。而对于1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病，PharmaCyte的疗法涉及封装一种能够产生、储存和释放胰岛素的人

Moberg Pharma与Mundipharma签订独家协议，将Moberg的主打真菌指甲产品Emtrix在非洲和中东地区进行商业化。Moberg Pharma将独家供应产品，而Mundipharma将负责该地区的本地注册和商业化，初期聚焦于三个市场。Moberg Pharma CEO Peter Wolpert表示，期待与Mundipharma建立合作关系，并将Emtrix推广至新地区。Mundipharma META副总裁Dr. Ashraf Allam指出，这一新协议将为中东和非洲地区的甲真菌病（灰指甲）患者提供领先的治疗方案。Emtrix是一种局部使用的非处方产品，用于治疗指甲疾病，也是Kerasal Nail和Naloc/Nalox的别名。自2010年底上市以来，Emtrix迅速成为斯堪的纳维亚市场的市场领导者，并在美国成为该类别最畅销的产品。Moberg Pharma是一家快速增长的瑞典制药公司，在美国拥有OTC销售业务，并在40多个国家拥有分销网络。Mundipharma致力于减轻人类痛苦，提高生活质量，其业务涵盖全球，包括疼痛管理、抗感染、呼吸、肿瘤、眼科、消费者保健等领域。

Nektar Therapeutics与Pfizer宣布开展一项临床合作，旨在评估NKTR-214（一种CD122偏向性激动剂）与Avelumab、Talazoparib或Enzalutamide等多种癌症治疗方案的组合效果。该合作将针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和头颈鳞状细胞癌（SCCHN）等多种癌症类型。Pfizer将启动一项1b/2期临床试验，评估联合用药的抗肿瘤活性。Nektar和Pfizer将各自保留其药物在全球范围内的商业权利。

St. Baldrick's Foundation与Osteosarcoma Collaborative合作，资助一项针对儿童癌症的研究。16岁的Olivia Egge因骨肉瘤被诊断，她的家人和朋友支持了这项名为“治愈骨肉瘤”的首次合作研究基金。该基金将支持Case Western University School of Medicine的Alex Huang教授及其团队开展研究，旨在开发针对骨肉瘤患者的新治疗方法。这项为期三年的研究将聚焦于免疫治疗，并有望在接下来的三年内开展多个临床试验。该研究得到了来自多个机构和行业的支持，旨在为儿童和青少年骨肉瘤患者提供更有效的治疗方案。

AstraZeneca与Covis Pharma达成协议，出售其治疗持续哮喘的药物Alvesco以及治疗鼻炎相关鼻部症状的Omnaris和Zetonna（均为ciclesonide成分）的权利，涉及除美国外的市场及美国版税。Covis Pharma目前在美国商业化这些药物，并在交易完成后成为药品的所有者。交易不包括任何AstraZeneca员工或设施的转移。Mark Mallon表示，此举符合AstraZeneca剥离部分产品组合的战略，以将资源集中于开发创新新药。Covis Pharma首席执行官Michael Porter表示，这标志着Covis Pharma的一个重要里程碑，符合其建立全球呼吸/过敏品牌的战略。Alvesco是一种吸入性抗炎维持疗法，Omnaris和Zetonna是治疗季节性过敏性鼻炎和非过敏性常年性鼻炎相关鼻部症状的鼻喷剂。Covis Pharma将支付AstraZeneca3.5亿美元，并在2019年至2022年期间支付最高达2100万美元的与销售相关的条件性付款。协议受常规交割条件约束，预计于2018年底完成。由于AstraZeneca在交易完成后不会对药品保持重大持续利益，这些付

Crescendo Biologics Ltd与Takeda Pharmaceutical Company Limited签订的多目标合作和许可协议下，Takeda行使了许可权，独家获得针对其肿瘤学目标之一的Humabodies。这一许可权的行使早于预期，标志着Takeda对Humabody候选药物的严格评估取得成功。Crescendo CEO Peter Pack表示，公司与Takeda紧密合作，按时甚至提前完成了所有技术里程碑，证明了两家公司卓越的协作。Takeda的Oncology Drug Discovery Unit & Immunology Unit负责人Chris Arendt表示，Takeda选择行使许可权是基于Humabody候选药物的质量及其在开发改进和差异化免疫肿瘤疗法中的潜力。Takeda的许可权是2016年10月宣布的现有多目标合作和许可协议的一部分，根据该协议，Crescendo有资格获得高达7.54亿美元的里程碑付款以及基于Humabody产品销售的版税。

Biostage公司获得110万美元的II期NIH SBIR快速通道资助，用于开发Cellspan™食道植入（CEI）作为治疗儿童食道闭锁的新方法。该公司计划利用这笔资金支持其Cellspan食道植入（CEI）的研发和测试，以治疗新生儿食道闭锁。Biostage的Sumati Sundaram博士和Christine Finck博士，以及康涅狄格儿童医学中心的外科主任是该资助项目的首席研究员。Biostage的Cellframe技术有望为这些儿童提供一种创新的替代方案，目前针对这一疾病尚无标准治疗方法。此外，Biostage已获得食道闭锁的孤儿药资格，并继续与FDA和研究人员合作，推进其技术进入临床应用。

Trimb Healthcare AB与CCS Healthcare Nordic AB达成最终协议，收购其在瑞典、挪威和英国的皮肤护理产品组合，即CCS Skincare Brands。该组合包含多个知名品牌，如CCS Swedish Formula、Indy Beauty、Oliva、Bamse，以及瑞典消费销售渠道中DAX和Antibac的独家权利。交易中，CCS Skincare Brands的销售和营销组织将从斯德哥尔摩转移到Trimb。预计交易将在2019年1月完成。Trimb首席执行官Magnus Nylén表示，CCS Skincare Brands与Trimb的战略契合度高，将显著增强公司在瑞典的市场地位，并预见在皮肤护理和足部护理核心类别中存在有意义的营销协同效应，对CCS产品在市场上的稳固地位表示自豪。

Paratek Pharmaceuticals宣布其两款新药NUZYRA和SEYSARA获得FDA批准，分别用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性皮肤及皮肤结构感染，以及治疗中重度寻常痤疮。公司计划于2019年2月在美国推出NUZYRA。此外，Paratek与Almirall S.A.签订了SEYSARA在美国的开发和商业化独家许可协议。Paratek还计划在欧洲提交omadacycline的上市许可申请，并与中国企业Zai Lab合作开发omadacycline在大中华区的市场。财务方面，Paratek在第三季度实现了净收入增长，并预计现有资金将支持公司至2021年第一季度的运营、资本支出和债务偿还。

Cumberland Pharmaceuticals宣布与Theravance Biopharma达成最终协议，收购其专利抗感染药物VIBATIV。VIBATIV主要用于治疗严重细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。Cumberland将负责VIBATIV的市场营销、分销、生产和监管活动，并计划扩大销售团队以确保产品支持。交易包括对Theravance Biopharma的2000万美元支付，以及未来美国净销售额的分层特许权使用费。Cumberland预计VIBATIV的加入将增加公司收益。交易预计在11月中旬完成。

Theravance Biopharma宣布将其专有抗生素VIBATIV（telavancin）出售给专注于提供高质量处方品牌的专科制药公司Cumberland Pharmaceuticals。根据协议，Cumberland将支付Theravance Biopharma总计2500万美元以及未来美国净产品销售的分层特许权使用费，最高可达20%。VIBATIV是一种每日一次的注射用脂糖肽类抗生素，在美国批准用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（S. aureus）等易感菌株引起的医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP），以及由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等易感菌株引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）。交易预计将在11月中旬完成，前提是满足通常的交割条件。