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  • 南加州综合癌症中心选择 Medline
    交易并购
    南加州综合癌症中心选择 Medline
    南加州综合癌症中心与医疗产品领先分销商Medline达成新的医疗/外科分销协议，为该中心提供丰富的医疗用品、物流服务和解决方案，以提升患者治疗效果和优化供应链管理。Medline公司表示，与City of Hope的合作将有助于提高整个组织的供应链效率和服务水平。Medline是一家专注于提升医疗行业整体运营绩效的公司，提供临床和供应链资源，支持长期财务稳定和高质量医疗服务。
    美通社
    2020-11-23
    City of Hope
  • Artelo Biosciences 和西安大略大学获得 Mitacs 的研究资助
    交易并购
    Artelo Biosciences 和西安大略大学获得 Mitacs 的研究资助
    Artelo Biosciences公司宣布，其加拿大子公司Artelo Biosciences Corporation与加拿大西安大略大学Steven Laviolette博士实验室获得Mitacs Accelerate研究资助，用于研究ART26.12作为焦虑症潜在治疗药物的前临床研究。ART26.12是Artelo的脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂项目，有望用于治疗焦虑、癌症、炎症和疼痛。此资助将支持进一步药理学研究、生物标志物识别、神经递质功能表征以及ART26.12给药后的压力反应分析。Artelo近期已向美国专利商标局提交了一项专利申请，涉及FABP5抑制剂用于治疗焦虑和创伤后应激障碍（PTSD）等心理疾病。Artelo总裁兼首席执行官Gregory D. Gorgas表示，他们期待与Laviolette博士合作推进这项研究。
    Stock Titan
    2020-11-23
    Artelo Biosciences I Mitacs Inc University of Wester State University of
  • MapLight Therapeutics 宣布完成自闭症谱系障碍社交缺陷治疗的 1 期研究的给药
    研发注册政策
    MapLight Therapeutics 宣布完成自闭症谱系障碍社交缺陷治疗的 1 期研究的给药
    MapLight Therapeutics宣布已完成健康志愿者在五个队列中的剂量给药，这是一项评估选择性5-羟色胺受体激动剂ML-004安全性的1期临床试验。初步数据显示，ML-004在所有评估的剂量水平上均表现出良好的耐受性，公司计划评估其治疗自闭症谱系障碍（ASD）患者社交能力和易怒症状的潜力。试验数据支持在高于预期治疗剂量的水平上持续给药的安全性。MapLight Therapeutics首席执行官兼创始人Christopher Kroeger表示，这是公司的一个重要里程碑。1期临床试验是一项双盲安全性研究，评估了血浆和脑脊液（CSF）药代动力学。初步数据显示没有安全担忧和有限的副作用，所有副作用均被耐受并已解决。CSF药代动力学分析证实了足够的脑暴露和在高耐受剂量下达到治疗靶浓度。MapLight Therapeutics渴望继续前进，在未来的试验中测试ML-004改良释放制剂的药代动力学，以支持每日一次的给药。Nucleus Network的Jason Lickliter表示，剂量方案比预期耐受性更好，副作用有限且无安全担忧。ML-004是MapLight Therapeutics的首个临床化合物，
    Biospace
    2020-11-23
  • Actimed Therapeutics 向柏林夏里特医学院获得 S-氧普洛尔治疗 ALS 的额外欧洲专利权 - Universitätsmedizin Berlin
    交易并购
    Actimed Therapeutics 向柏林夏里特医学院获得 S-氧普洛尔治疗 ALS 的额外欧洲专利权 - Universitätsmedizin Berlin
    Actimed Therapeutics宣布与Charité – Universitätsmedizin Berlin签订许可协议，获得S-oxprenolol在欧洲治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的专利权，从而在全球范围内拥有这一适应症的专利权。S-oxprenolol是一种S-对映体富集的β受体阻滞剂，在ALS动物模型中显示出有希望的早期数据。目前，ALS尚无治愈方法，现有治疗方案的疗效有限。此次许可协议的签订将有助于Actimed在肌肉萎缩和ALS领域进一步开发这一分子，并可能与合作伙伴签订潜在许可协议。
    美通社
    2020-11-23
    Actimed Therapeutics Charite University H Berlin Institute of
  • Aquestive Therapeutics 收到 KYNMOBI Monetization 的第一笔里程碑付款
    医药投融资
    Aquestive Therapeutics 收到 KYNMOBI Monetization 的第一笔里程碑付款
    Aquestive Therapeutics公司宣布收到来自Marathon Asset Management的1000万美元里程碑付款，加上之前的50百万美元，本季度总现金收入达到5000万美元。这笔资金将用于偿还部分高级债券，并支持公司产品Libervant™（地西泮）颊膜片的FDA审批以及AQST-108的研发。Aquestive Therapeutics是一家专注于开发满足患者未满足需求的治疗产品的制药公司，通过与Marathon的许可权货币化协议获得资金，以推进其产品开发。
    GlobeNewswire
    2020-11-23
    Aquestive Therapeuti
  • Novo Seeds 投资组合公司 ISD Immunotech 达成战略研究合作，以开发一种新型狼疮治疗方法
    交易并购
    Novo Seeds 投资组合公司 ISD Immunotech 达成战略研究合作，以开发一种新型狼疮治疗方法
    ISD Immunotech，一家Novo Seeds投资的公司，宣布与Biogen公司达成一项战略研究合作，共同开发针对严重狼疮的新型治疗方案。ISD的领先化合物ISD 017，旨在治疗系统性红斑狼疮（SLE），一种可损害身体多个部位的自身免疫疾病。ISD 017是一种独特的肽类治疗药物，可抑制STING（刺激干扰素基因）通路。Novo Seeds为加速ISD 017的开发提供了额外资金，并派代表加入董事会。此次合作标志着Biogen对ISD Immunotech治疗狼疮项目的认可，双方将共同致力于开发超过50年来首个针对严重SLE的新疗法。
    美通社
    2020-11-23
    Novo Holdings A/S iSD Immunotech ApS Aarhus University
  • 三生制药股份有限公司在SEL-212的III期临床项目启动后获得400万美元的里程碑付款
    研发注册政策
    三生制药股份有限公司在SEL-212的III期临床项目启动后获得400万美元的里程碑付款
    3SBio Inc.宣布，其合作伙伴Selecta Biosciences已启动了针对慢性难治性痛风的治疗药物SEL-212的III期临床试验，并为此支付了400万美元的里程碑款项。SEL-212是一种结合了重组尿酸酶pegsiticase和ImmTOR免疫耐受平台的药物，旨在持久控制血清尿酸水平，降低免疫原性，并允许每月重复给药。该III期临床试验名为DISSOLVE，于2020年9月首次给药。3SBio与Selecta在2014年达成协议，授权Selecta使用pegsiticase开发SEL-212，并约定3SBio将在产品的临床试验和未来商业化阶段获得里程碑款项和版税。痛风是一种自身炎症性疾病，患者因促炎性的单钠尿酸盐（MSU）晶体沉积而遭受剧烈疼痛的发作和致残性炎症性关节炎。慢性难治性痛风患者通常存在高组织MSU负荷，可能导致频繁的痛风发作和慢性关节炎。SEL-212有潜力降低慢性难治性痛风患者的血清尿酸和MSU沉积。
    美通社
    2020-11-23
    沈阳三生制药有限责任公司 Selecta Biosciences Swedish Orphan Biovi
  • Kiniksa 宣布美国 FDA 接受 sBLA 并优先审评利洛西普用于治疗复发性心包炎
    研发注册政策
    Kiniksa 宣布美国 FDA 接受 sBLA 并优先审评利洛西普用于治疗复发性心包炎
    Kiniksa Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于rilonacept治疗复发性心包炎的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予该申请优先审查，目标审查日期为2021年3月21日。rilonacept是一种每周皮下注射的重组二聚体融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β信号传导。该申请基于RHAPSODY试验的积极数据，该试验是一项关键的3期临床试验，评估rilonacept在复发性心包炎中的疗效。RHAPSODY试验达到了其主要疗效终点和所有主要次要疗效终点，显示出rilonacept治疗显著改善了复发性心包炎患者的临床意义结果。Rilonacept最初由Regeneron发现并开发，已被FDA批准用于治疗Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS），品牌名为ARCALYST®。Kiniksa于2017年从Regeneron获得了rilonacept的许可，用于评估可能由IL-1α和IL-1β介导的疾病，包括复发性心包炎。如果FDA批准rilonacept用于治疗复发性心包炎，Kiniksa将负责在美国销售和分销rilonacept的所有批准适应症，并与Rege
    GlobeNewswire
    2020-11-23
    Regeneron Pharmaceut
  • OneOncology 与 Genentech 合作，为社区肿瘤学站点的患者带来个性化的癌症研究
    交易并购
    OneOncology 与 Genentech 合作，为社区肿瘤学站点的患者带来个性化的癌症研究
    OneOncology与Genentech合作，将个性化癌症研究带到社区癌症治疗中心的患者中。双方将开展多项临床试验、科学研究及真实世界数据研究，旨在提升美国社区癌症中心的个性化癌症护理水平。合作旨在提高全面基因组分析（CGP）的临床评估，增加临床试验的参与度，并改善患者的治疗选择。MyTACTIC精准篮子试验计划于2020年12月在包括OneOncology在内的社区癌症中心启动。OneOncology和Genentech还将成立一个联合委员会，设计研究以评估个性化医疗对患者的健康结果、医疗体系和社会的影响。
    美通社
    2020-11-23
    Genentech Inc Roche Holding AG West Cancer Center
  • BioLineRx发布2020年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    BioLineRx发布2020年第三季度财务报告及公司更新
    以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.报告了截至2020年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司在第三季度和随后的期间内取得了重要进展，包括宣布了GENESIS三期临床试验中motixafortide用于多发性骨髓瘤患者干细胞动员（SCM）的积极结果，以及宣布了与LIBTAYO和化疗联合用于一线胰腺癌的二期研究。此外，公司还更新了AGI-134和BLAST研究的进展情况，并提供了财务摘要。
    Biospace
    2020-11-23
    BioLineRx Ltd Columbia University Wolfson Medical Cent University of Halle
  • GemVax & KAEL报告了GV1001 II期阿尔茨海默病试验的进一步积极数据
    研发注册政策
    GemVax & KAEL报告了GV1001 II期阿尔茨海默病试验的进一步积极数据
    GemVax & KAEL公司在韩国痴呆症协会秋季会议上发布了GV1001 Phase II临床试验的积极数据，该试验评估了GV1001在治疗阿尔茨海默病中的安全性和有效性。GV1001是一种基于端粒酶修饰的新型肽类药物。数据显示，GV1001在严重损害电池（SIB）评分上表现出显著改善，且在神经精神量表（NPI）和阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动（ADCS-ADL）评分上也显示出改善趋势。基于这些结果，公司计划提交GV1001 Phase III临床试验的IND申请。GV1001 Phase II临床试验在12家医疗机构进行，评估了GV1001皮下注射0.56mg或1.12mg六个月对中度至重度阿尔茨海默病患者的疗效。主要研究者Koh教授表示，GV1001 1.12mg组的SIB评分显著高于单独接受多奈哌齐治疗的对照组。GemVax董事长Kim Sang-Jae表示，这些结果令人鼓舞，公司决定在韩国提交Phase III临床试验申请，以进一步验证GV1001在更大患者群体中的疗效。
    Biospace
    2020-11-23
    GemVax & Kael Co Ltd
  • INOVIO 宣布其 DNA 药物 INO-3107 在 1/2 期临床试验中加入第一个受试者，用于治疗罕见疾病复发性呼吸道状瘤病 （RRP）
    研发注册政策
    INOVIO 宣布其 DNA 药物 INO-3107 在 1/2 期临床试验中加入第一个受试者，用于治疗罕见疾病复发性呼吸道状瘤病 （RRP）
    INOVIO公司宣布其DNA药物INO-3107在治疗罕见病复发呼吸道乳头状瘤病（RRP）的1/2期临床试验中已对首位受试者进行给药。RRP是一种由人乳头瘤病毒（HPV）6型和11型感染引起的罕见病，导致非癌性肿瘤生长，可能引起危及生命的呼吸道阻塞。该疾病目前无法治愈，主要通过手术暂时恢复呼吸道。大多数肿瘤会复发，需要重复手术，严重影响了患病者的生活质量。今年早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）授予INO-3107孤儿药资格。INOVIO公司正在开发针对HPV相关疾病、癌症和传染病的15个DNA药物临床项目，包括针对MERS和COVID-19的冠状病毒的DNA疫苗开发项目。
    美通社
    2020-11-23
    Inovio Pharmaceutica 北京东方略生物医药科技股份有限公司 AstraZeneca AB Bill & Melinda Gates Coalition for Epidem Defense Advanced Res International Vaccin Medical CBRN Defense National Cancer Inst National Institute o National Institutes Ology Bioservices In Parker Institute for Plumbline Life Scien Richter-Helm BioTec University of Pennsy Thermo Fisher Scient US Department of Def University of Texas Walter Reed Army Ins Wistar Institute of
  • PCI Biotech：成功的 I 期 fimaVacc 疫苗接种概念验证研究将发表在 Frontiers in Immunology 上
    研发注册政策
    PCI Biotech：成功的 I 期 fimaVacc 疫苗接种概念验证研究将发表在 Frontiers in Immunology 上
    PCI Biotech公司宣布，其fimaVacc技术的Phase I概念验证研究成功，相关结果已获《免疫学前沿》期刊接受发表。该研究在超过90名健康志愿者中进行，旨在评估fimaVacc的安全性、耐受性和免疫反应。结果显示，fimaVacc增强了健康志愿者对基于HPV肽的疫苗的免疫反应，提高了T细胞反应的数量和CD8+ T细胞反应的改善。该研究由挪威PCI Biotech公司与国际专家合作完成，得到了挪威研究委员会的资助。
    NTB Kommunikasjon
    2020-11-23
    PCI Biotech Holding Leiden University Me
  • 美国国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 选择 Metabolon， Inc. 进行 COVID-19 研究
    交易并购
    美国国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 选择 Metabolon， Inc. 进行 COVID-19 研究
    美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）选择Metabolon公司参与其COVID-19研究项目“免疫表型评估在COVID-19队列中的研究”（IMPACC），旨在分析SARS-CoV-2感染对人类免疫系统的影响，并定义COVID-19严重程度和结果的相关生物标志物。Metabolon公司将分析SARS-CoV-2对人类血浆代谢组的影响，并与波士顿儿童医院精准疫苗计划（PVP）的临床数据收集中心（CDCC）合作，整合临床数据和系统生物学数据。该研究将使用全球代谢组学对约1000名研究参与者的血清等生物样本进行分析，以观察免疫反应随时间对SARS-CoV-2感染的变化，并关联这些变化与COVID-19的严重程度和结果。
    美通社
    2020-11-23
    Metabolon Inc National Institute o
  • Horizon Therapeutics plc 和 Halozyme Therapeutics， Inc. 就 ENHANZE® Technology 达成全球合作和许可协议
    交易并购
    Horizon Therapeutics plc 和 Halozyme Therapeutics， Inc. 就 ENHANZE® Technology 达成全球合作和许可协议
    Horizon Therapeutics plc与Halozyme Therapeutics, Inc.达成全球合作与许可协议，Horizon将获得Halozyme的ENHANZE®皮下给药技术，用于开发针对IGF-1R的TEPEZZA（teprotumumab-trbw）皮下制剂，旨在缩短药物给药时间，减少医疗人员时间，为患者提供更多便利。Horizon将向Halozyme支付3000万美元的前期费用，并可能在未来支付高达1.6亿美元的总费用，取决于特定的发展、监管和销售里程碑的达成。Halozyme还将有权获得使用ENHANZE®技术的商业化药品销售的百分比版税。
    美通社
    2020-11-23
    Halozyme Therapeutic Horizon Therapeutics
  • Laidlaw Venture Partners 投资组合公司 Voltron Therapeutics 与精准肿瘤学合同研究组织 （CRO） Translational Drug Development （TD2） 达成战略发展协议
    交易并购
    Laidlaw Venture Partners 投资组合公司 Voltron Therapeutics 与精准肿瘤学合同研究组织 （CRO） Translational Drug Development （TD2） 达成战略发展协议
    Laidlaw Venture Partners旗下投资公司Voltron Therapeutics与精准肿瘤合同研究组织Translational Drug Development（TD2）达成战略开发协议，双方将共同致力于Voltron的VaxCelerate疫苗平台在多种肿瘤环境中的有效性和实用性研究。合作将包括评估多个开发和监管策略，如临床前研究、适应症/患者群体选择、试验地点选择以及支持Voltron的初始BLA提交。Voltron Therapeutics计划首先在卵巢癌环境中应用VaxCelerate，并考虑未来在NSCLC、胰腺癌、头颈癌和间皮瘤等领域的潜在机会。
    GlobeNewswire
    2020-11-23
    Translational Drug D Voltron Therapeutics
  • Generex和NuGenerex免疫肿瘤学Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗合作伙伴Bintai Kinden在澳大利亚和新西兰执行其独家分销和许可选项
    交易并购
    Generex和NuGenerex免疫肿瘤学Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗合作伙伴Bintai Kinden在澳大利亚和新西兰执行其独家分销和许可选项
    Generex Biotechnology Corporation与Bintai Kinden Corporation及其子公司BINTAI HEALTHCARE SDN. BHD.签署了非约束性谅解备忘录（MOU），双方将就Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗在澳大利亚和新西兰的独家许可和分销进行谈判。此前，Generex与Bintai已签订一项分销和许可协议，授予Bintai在东南亚独家分销该疫苗的权利。Generex计划在接下来几周内完成与Bintai的最终分销和许可协议，这将提供前期的许可费用以及澳大利亚和新西兰的开发和制造成本。Generex的Ii-Key疫苗基于氨基酸，不需要冷冻保存，易于制造。Generex正在推进Ii-Key疫苗的研发，计划在临床试验中确认其效果。
    纳斯达克证券交易所
    2020-11-23
    Bintai Kinden Corp Generex Biotechnolog NuGenerex Immuno-Onc
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