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  • 上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司签署许可协议的进展公告
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    上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司签署许可协议的进展公告
    上海复星医药控股子公司复宏汉霖与韩国ABCLON签订许可协议，获得其单克隆抗体AC101产品在中国及全球的知识产权和商业化权利。复宏汉霖已行使优先选择权，并支付了1000万美元的选择权行使费，其中500万美元在2018年12月30日前支付，另外500万美元在2019年3月1日前支付。此外，复宏汉霖还需支付至多4650万美元的知识产权转让费、研发和销售里程碑款项。本次合作有助于复宏汉霖丰富产品线，增强抗肿瘤治疗领域的竞争力，并拓展海外市场。但AC101产品尚处于临床前研究阶段，存在临床试验、注册、生产和上市等不确定性风险。
    2018-11-01
    AbClon Inc 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • I-MED Pharma 与 Iogen Oy 合作，向芬兰市场推出 I-DROP、® I-LID 'N LASH、® I-RELIEF™ 治疗眼罩和 I-PEN® 渗透压系统
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    I-MED Pharma 与 Iogen Oy 合作，向芬兰市场推出 I-DROP、® I-LID 'N LASH、® I-RELIEF™ 治疗眼罩和 I-PEN® 渗透压系统
    I-MED Pharma与芬兰的Iogen Oy达成独家分销协议，将旗下干眼产品线包括I-DROP、I-LID ‘N LASH、I-RELIEFTM眼罩和I-PEN泪液渗透压系统引入芬兰市场。此举符合I-MED Pharma的国际扩张战略，旨在为芬兰眼科医生提供创新价值产品，并提高治疗效果。Iogen Oy董事长Tero Rinne表示，与I-MED Pharma的合作将为芬兰眼科医生带来巨大价值，同时提高患者治疗规划准确性。I-MED Pharma总裁Daniel Hofmann表示，与Iogen Oy的合作将扩大其干眼产品在芬兰市场的可及性，并期待与Iogen Oy紧密合作。I-MED Pharma是一家总部位于加拿大的私营公司，专注于干眼诊断和管理，致力于为全球眼科护理社区提供创新产品。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
    I-MED Pharma Iogen Oy
  • Precipio 和 PerkinElmer 合作为液体活检检测工作流程提供解决方案
    交易并购
    Precipio 和 PerkinElmer 合作为液体活检检测工作流程提供解决方案
    Precipio公司宣布与PerkinElmer合作，共同推广其ICE COLD-PCR突变富集技术与PerkinElmer的DNA/RNA提取和分离产品。合作内容包括联合开发推广材料、使用说明、科学论文和海报，以及相互的销售和客户培训。该合作旨在提供简单可靠的自动化细胞游离DNA分析流程，结合ICE COLD-PCR技术，以支持液体活检测试。Precipio和PerkinElmer将在2018年11月1日至3日在圣安东尼奥举行的分子病理学协会会议上展示其工作流程优势，并计划于11月20日举办首次联合网络研讨会。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
    PerkinElmer Inc
  • SIGA 宣布总额为 8000 万美元的 Priority Review Voucher 交易
    交易并购
    SIGA 宣布总额为 8000 万美元的 Priority Review Voucher 交易
    SIGA Technologies宣布以8000万美元的现金交易出售其医疗对策优先审评券（PRV），该券是在2018年7月美国食品药品监督管理局（FDA）批准口服TPOXX治疗天花后获得的。这笔交易旨在鼓励医疗对策的开发，符合21世纪治愈法案的规定。SIGA公司CEO Phil Gomez表示，此类交易对继续开发产品如TPOXX至关重要，有助于为健康安全合作伙伴以及自身业务创造价值。SIGA与BARDA、CDC、FDA和其他利益相关者紧密合作，使TPOXX成为首个符合该重要计划的FDA批准对策。Leerink Partners LLC担任SIGA的财务顾问，Covington & Burling LLP担任法律顾问。SIGA Technologies是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司，其领先产品TPOXX是一种口服和静脉注射的抗病毒药物，用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。TPOXX是新型小分子药物，已有200万口服剂量通过生物盾牌项目交付给战略国家储备。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
    SIGA Technologies In
  • Medela（美德乐）和 Apria 宣布达成负压伤口治疗全国分销协议
    交易并购
    Medela（美德乐）和 Apria 宣布达成负压伤口治疗全国分销协议
    Medela LLC宣布，美国最大的家庭医疗保健和设备服务提供商之一Apria Healthcare将开始在全国范围内分销Medela的负压伤口治疗（NPWT）产品线。根据协议，Apria将扩大其伤口护理产品组合，包括Medela的完整负压伤口治疗产品线，如配备FitPad的Invia NPWT系统。Apria将通过其超过300个本地分支机构以及近1900家商业支付者和与整合型医疗系统的首选提供商安排，在全国范围内提供Medela产品。Medela的专有伤口护理系统，具备智能压力控制和动态渗出物清除功能，为用户提供信心，确保规定的治疗在伤口部位得到实施。这一系统可在急性护理和居家护理环境中使用。Apria业务发展副总裁Jeff C. Johnson表示，相信患者、处方者和医疗保健提供者将立即看到使用配备FitPad的Invia NPWT系统在急性护理和居家护理空间中的好处，以及Apria专业销售团队协助患者安全回家并协调其持续护理的益处。
    美通社
    2018-11-01
    Apria Healthcare Gro Medela Inc
  • Mirion Technologies 剂量学服务部收购了 NRG 在荷兰的剂量学业务
    交易并购
    Mirion Technologies 剂量学服务部收购了 NRG 在荷兰的剂量学业务
    Mirion Technologies的Dosimetry Services Division宣布收购荷兰阿纳姆的核研究及咨询集团（NRG）的个人剂量业务。此次收购为Mirion在荷兰阿纳姆新增了一个欧洲剂量服务中心，并促进了欧洲更广泛地提供智能、先进的剂量产品和服务。Mirion的Instadose®剂量计等先进产品将提高合规性、降低成本并改善辐射安全文化。Mirion总裁表示，此次收购是公司全球战略的一部分，旨在通过扩大先进辐射监测解决方案、专业知识和支持服务的可用性，以保障辐射工作者的安全。Mirion的Instadose®平台提供即时的剂量数据，无需收集和返回剂量计，从而提高了效率。NRG团队的管理者表示，Mirion的收购为他们提供了教育更多人了解新创新技术和服务的机遇，以帮助全球员工免受辐射暴露。
    美通社
    2018-11-01
    Nuclear Research and
  • BioArctic 的合作伙伴 艾伯维 行使其选择权，授权 α-突触核蛋白抗体组合治疗帕金森病
    交易并购
    BioArctic 的合作伙伴 艾伯维 行使其选择权，授权 α-突触核蛋白抗体组合治疗帕金森病
    BioArctic宣布，其合作伙伴AbbVie行使了2016年双方签订的研究、开发、选择和许可协议中的选择权，以许可其针对阿尔法突触蛋白的抗体组合用于治疗帕金森病。这一选择权在符合美国反垄断法规定后，将触发一笔5000万美元的里程碑付款，并使许可协议的总价值达到7.55亿美元，包括版税。此前，BioArctic已收到8000万美元。BioArctic的BAN0805抗体是其中最先进的，旨在作为帕金森病的疾病修饰性治疗，以潜在地影响疾病进展。目前正在进行IND申请的准备工作，以便在2019年在美国启动BAN0805的第一项临床试验。AbbVie对帕金森病表现出强烈的承诺，BioArctic首席执行官Gunilla Osswald表示，AbbVie选择行使许可权，她期待继续与AbbVie成功合作，共同致力于为大量帕金森病患者提供新的创新疾病修饰性治疗，以改善他们的生活质量。
    美通社
    2018-11-01
    AbbVie Inc Bioarctic AB
  • Advanced Animal Diagnostics 与 Zoetis 达成国际市场协议
    交易并购
    Advanced Animal Diagnostics 与 Zoetis 达成国际市场协议
    Advanced Animal Diagnostics与Zoetis签订协议，将AAD的创新性乳腺炎检测技术引入国际市场，该技术通过QScout® MLD测试帮助提高牛奶质量和产量，提前检测亚临床乳腺炎，确保动物健康。该测试在AAD的便携式实验室平台QScout® Farm Lab上运行，能在几分钟内提供每头牛的测试结果。协议基于2016年两家公司成功推出的试点项目，Zoetis将QScout MLD技术引入关键欧洲市场。AAD的QScout MLD测试有助于实施选择性干乳牛治疗，减少抗生素使用，提高动物福利和经济回报。
    美通社
    2018-11-01
    Advanced Animal Diag Zoetis Inc
  • Denali Therapeutics 宣布与 Sanofi 展开广泛合作，开发用于治疗神经和炎症性疾病的 RIPK1 抑制剂
    交易并购
    Denali Therapeutics 宣布与 Sanofi 展开广泛合作，开发用于治疗神经和炎症性疾病的 RIPK1 抑制剂
    Denali Therapeutics与Sanofi合作开发RIPK1抑制剂分子，旨在治疗包括阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和系统性炎症疾病在内的多种神经系统疾病。合作中，Denali将主导DNL747在阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症的研究，而Sanofi将主导DNL758在系统性炎症疾病如类风湿性关节炎和银屑病的研究。Sanofi将向Denali支付1.25亿美元的前期现金支付，并可能支付超过10亿美元的里程碑付款。双方将共享DNL747在美国和中国的商业利润和损失，Denali将从Sanofi获得DNL747在其他地区的版税以及DNL758的全球版税。Sanofi将全额资助DNL747在多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症和其他神经系统疾病的1b期和2期临床试验费用，而Denali将资助阿尔茨海默病的临床试验费用。所有神经系统疾病的3期临床试验将由Sanofi（70%）和Denali（30%）共同资助。Sanofi将全额资助DNL758在系统性炎症疾病中的临床试验费用。
    MarketScreener
    2018-11-01
    Denali Therapeutics Sanofi SA
  • Sanofi 和 Denali Therapeutics 开发神经系统和炎症性疾病的治疗方法
    交易并购
    Sanofi 和 Denali Therapeutics 开发神经系统和炎症性疾病的治疗方法
    法国巴黎，2018年11月1日——法国制药公司Sanofi计划与Denali Therapeutics Inc.合作开发多种具有治疗多发性硬化症（MS）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默病和系统性炎症性疾病潜力的分子。合作重点在于两种领先分子DNL747和DNL758，它们针对TNF受体通路中的关键信号蛋白RIPK1，调节全身组织的炎症和细胞死亡。Sanofi将支付Denali 1.25亿美元的首付款，以及未来可能超过10亿美元的里程碑付款。双方将共享DNL747在美国和中国的商业利润和损失，Denali将从Sanofi获得DNL747在其他地区的版税以及DNL758的全球版税。Sanofi将全额资助DNL747在MS、ALS和其他神经系统疾病的1b期和2期临床试验费用，而阿尔茨海默病的费用将由Denali承担。所有神经系统指示的3期临床试验将由Sanofi（70%）和Denali（30%）共同资助。Sanofi将全额资助DNL758在系统性炎症性疾病中的临床试验费用。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
    Denali Therapeutics Sanofi SA
  • Anklam Extrakt 与 Catalent 合作推出针对干眼症不适的创新软胶囊补充剂
    交易并购
    Anklam Extrakt 与 Catalent 合作推出针对干眼症不适的创新软胶囊补充剂
    Catalent Pharma Solutions与Anklam Extrakt GmbH合作研发了一种针对干眼不适的创新软胶囊配方，即将在2018年11月8日至9日在拉斯维加斯举行的SupplySide West展览会上推出。该产品名为OPTIBRIGHT Softgel，结合了Anklam Extrakt的30毫克MaquiBright马基莓提取物和450毫克omega-3鱼油，以及Catalent的软胶囊配方和封装技术。此产品为每日一次或两次的便捷补充剂，旨在帮助泪液形成并缓解干眼不适。Catalent和Anklam Extrakt将在SupplySide West展览会上举办专家演讲会，讨论该产品在市场上的优势。Catalent致力于与客户合作，支持消费者健康和福祉。
    PRWeb
    2018-11-01
    Anklam Extrakt GmbH
  • BioGX 庆祝全球合作伙伴计划的成功，宣布在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区建立新的分销合作伙伴关系
    交易并购
    BioGX 庆祝全球合作伙伴计划的成功，宣布在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区建立新的分销合作伙伴关系
    BioGX公司宣布在全球范围内扩展其业务，与欧洲、中东和非洲（EMEA）以及亚太地区的多家新分销合作伙伴建立合作关系。这些合作是BioGX自2018年1月启动的全球合作伙伴计划的一部分，旨在加强其全球影响力。新合作伙伴包括AxonLab、Detoxicare、Genomica、Interlux、Isaac Healthcare Solutions、Launch Diagnostics、Ngaio、Pro-Med Diagnostics、Quilaban和Servizi Diagnostici等，覆盖荷兰、菲律宾、西班牙、瑞典、芬兰、丹麦、挪威、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、科威特、法国、新西兰、大洋洲、南非和撒哈拉以南非洲等地。BioGX提供定制分子试剂组件的配方和制造服务，拥有超过十年的经验，并在全球临床、食品安全、制药和水质分析等行业广泛应用其专有平台无关试剂技术。
    美通社
    2018-11-01
    Axon Lab AG BioGX BV BioGX Inc Detoxicare Philippin Genomica SAU Interlux Isaac Healthcare Ser Ngaio Diagnostics ProMed Diagnostics L Quilaban SA Servizi Diagnostici
  • Lannett 签订盐酸伐地那非片剂分销协议
    交易并购
    Lannett 签订盐酸伐地那非片剂分销协议
    Lannett公司与瑞士的Rivopharm SA达成协议，成为Vardenafil Hydrochloride Tablets（伐地那非盐酸盐片）在美国的独家分销商。该产品是拜耳医疗保健公司Levitra的AB级仿制药，用于治疗勃起功能障碍。Lannett已开始发货，这是Levitra首次有仿制药上市。Vardenafil Hydrochloride Tablets市场估值约9400万美元，实际仿制药市场价值预计会低。Lannett将主要负责产品的销售、营销和分销支持，并从中获得净利润的一部分。Lannett成立于1942年，专注于开发、制造、包装、营销和分销各种医疗指征的仿制药。
    美通社
    2018-11-01
    Lannett Co Inc Rivopharm SA
  • Horizon Discovery 与 Biocartis 合作，为最近推出的 Idylla™ 微卫星不稳定性测定提供参考标准品
    交易并购
    Horizon Discovery 与 Biocartis 合作，为最近推出的 Idylla™ 微卫星不稳定性测定提供参考标准品
    Horizon Discovery Group plc宣布开发了一套精确定义的细胞系衍生的参考标准，以支持Biocartis最近推出的Idylla微卫星不稳定性（MSI）检测。该检测可自动定性检测七种单态性同聚物生物标志物，以识别具有微卫星不稳定性的人类癌症。这些参考标准可验证和监控Idylla平台上的MSI检测。Horizon的参考标准由一对FFPE切片组成，包括所有七个MSI标志物的阳性切片和阴性切片，提供整个过程的控制，与真实FFPE样本相似。该参考标准在Horizon按照ISO13485标准制造。Idylla MSI检测的CE标记预计将在2019年上半年用于结直肠癌的体外诊断。
    MarketScreener
    2018-11-01
    Biocartis NV Horizon Discovery Gr
  • Constellation Brands 对 Canopy Growth 的 50 亿加元（40 亿美元）投资在获得股东和加拿大政府批准后完成
    交易并购
    Constellation Brands 对 Canopy Growth 的 50 亿加元（40 亿美元）投资在获得股东和加拿大政府批准后完成
    Constellation Brands完成对Canopy Growth的50亿加元（40亿美元）投资，该交易于2018年8月15日宣布，已获得股东和加拿大政府的批准。此次投资为Canopy Growth提供了在30多个国家建立规模所需的资金，同时为供应全球新兴的成人娱乐市场奠定了基础。Constellation Brands通过此投资将持有Canopy Growth约37%的股份，并任命了两名高管和两名独立董事加入Canopy Growth董事会。Canopy Growth的管理层表示，这笔资金将用于增加全球领先地位，并加快战略资产的全球布局。
    美通社
    2018-11-01
    Constellation Brands
  • Aileron Therapeutics 宣布与 Dana-Farber/波士顿儿童癌症和血液疾病中心开展临床试验合作
    交易并购
    Aileron Therapeutics 宣布与 Dana-Farber/波士顿儿童癌症和血液疾病中心开展临床试验合作
    Aileron Therapeutics与Dana-Farber/Boston Children's Cancer and Blood Disorders Center达成协议，进行一项针对ALRN-6924的开放标签、多中心、儿科1期临床试验。该试验旨在评估ALRN-6924在治疗儿童实体瘤和急性白血病中的效果，包括单药治疗和联合用药。试验将分为三个队列，其中第三个队列将针对生物标志物进行富集，以提高疗效。该研究基于最新的临床前数据，显示ALRN-6924对多种儿童癌症具有选择性细胞毒性作用。Aileron Therapeutics致力于将这一药物应用于临床，以改善复发癌症儿童的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
    Rein Therapeutics In Dana-Farber/Boston C
  • Rgenix 在 RGX-202 的 1 期试验中治疗首例患者
    研发注册政策
    Rgenix 在 RGX-202 的 1 期试验中治疗首例患者
    Rgenix公司宣布，其开发的创新小分子抗癌药物RGX-202在治疗胃肠道癌症的1期a/b临床试验中已开始治疗首位患者。RGX-202是Rgenix开发的第二个处于临床阶段的药物，它针对的是创造能运输蛋白SLC6a8，该蛋白与创造能代谢有关，与胃肠道癌症的进展有关。RGX-202在临床试验中，将评估约60名晚期胃肠道肿瘤患者，这些患者对现有疗法无效或无标准系统性疗法。Rgenix公司致力于开发针对未满足医疗需求的癌症治疗方法，此次临床试验的启动体现了公司在癌症治疗领域的承诺。
    Businesswire
    2018-10-31
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