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  • NeuroRx 和 Relief 宣布在危重 COVID-19 和严重合并症患者中扩大 RLF-100 （aviptadil） 的可及性使用取得初步成功结果：ICU 患者存活率为 72%
    研发注册政策
    NeuroRx 和 Relief 宣布在危重 COVID-19 和严重合并症患者中扩大 RLF-100 （aviptadil） 的可及性使用取得初步成功结果：ICU 患者存活率为 72%
    NeuroRx和Relief公司宣布，在扩展访问使用RLF-100™（aviptadil）治疗重症COVID-19和严重合并症患者的初步成功结果：ICU患者中观察到72%的存活率。这项扩展访问协议（EAP）纳入了超过175名重症COVID-19和呼吸衰竭患者，他们同时患有严重合并症，如器官移植、近期心脏病发作和癌症，使他们不符合正在进行的安全性和有效性评估的随机、对照2b/3期临床试验。在90名已达到28天随访的患者中，72%存活至第28天。在Houston Methodist医院，21名接受RLF-100™治疗的EAP患者与24名在同一环境中接受最佳ICU标准护理的控制患者进行了比较。只有17%的控制患者存活至第28天。RLF-100™的存活率与Youssef等人报告的开放标签患者接受RLF-100™治疗的存活率相当。尽管在治疗COVID-19方面取得了进展，但由于缺乏有效疗法，严重合并症患者的存活率仍然很低。值得注意的是，在EAP中，这些患者以及在美国正在进行2b/3期临床试验中随机分配到RLF-100™与安慰剂组的160名患者中，至今尚未报告任何药物相关的严重不良事件。目前，25家美国医院已将患者纳入E
    美通社
    2020-11-24
    NeuroRx Inc Relief Therapeutics
  • 加拿大卫生部批准 Appili Therapeutics 进行新的 3 期临床试验，以评估 Avigan 片剂 （Favipiravir） 在社区暴露个体中预防 COVID-19 的效果
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准 Appili Therapeutics 进行新的 3 期临床试验，以评估 Avigan 片剂 （Favipiravir） 在社区暴露个体中预防 COVID-19 的效果
    Appili Therapeutics宣布启动其第三阶段PEPCO研究，以评估Avigan®（法匹拉韦）在预防COVID-19方面的效果。加拿大卫生部和美国FDA已批准该研究。该研究旨在确定Avigan在预防近期接触过COVID-19感染者的高危个体中是否安全有效。Appili与CATO Research LLC合作，在加拿大和美国进行试验，预计将在2020年底前开始招募和给药。这是Appili第二次宣布进行第三阶段研究，以评估Avigan在社区环境中对抗COVID-19的效用。此外，Appili还在赞助一项第二阶段的CONTROL研究，以评估Avigan在加拿大长期护理设施中控制COVID-19爆发的效果。
    Businesswire
    2020-11-24
    Appili Therapeutics Cato Research LLC
  • F-star Therapeutics 宣布 FS222 临床试验申请获得批准
    研发注册政策
    F-star Therapeutics 宣布 FS222 临床试验申请获得批准
    F-star Therapeutics宣布在西班牙获得FS222的临床试验申请（CTA）批准，FS222是一种针对CD137和PD-L1的双特异性抗体，具有独特的四价双特异性作用机制。该药物有望克服癌症耐药性，通过结合PD-L1阻断和强效的肿瘤靶向CD137激动作用。在临床试验前研究中，FS222介导的PD-L1阻断与条件性CD137激动协同刺激淋巴细胞活化，显示出比单独PD-L1抑制更好的抗肿瘤反应。F-star Therapeutics致力于开发下一代免疫疗法，以改善癌症患者的生命质量。
    Biospace
    2020-11-24
  • Clinigen 将与 Accord Healthcare 在临床服务方面的合作伙伴关系扩展到法国
    交易并购
    Clinigen 将与 Accord Healthcare 在临床服务方面的合作伙伴关系扩展到法国
    Clinigen集团宣布其临床服务业务与Accord Healthcare在法国扩展了独家“按需”供应服务。自2012年以来，Clinigen的CS业务与Accord在提供肿瘤注射产品方面一直是合作伙伴，2019年合作范围扩大至Accord的欧洲固体剂型产品，并首次建立了“按需”供应服务。现在，这一服务将在法国和英国同时运营，为Clinigen的全球客户提供快速、灵活和安全的供应链。此外，Clinigen的全球接入业务今年早些时候也与Accord续签了五年合作协议，以应对供应链中断或药物短缺，提供未经许可的Accord产品访问。Clinigen首席执行官Shaun Chilton表示，扩展“按需”供应服务是 Clinigen与Accord强强合作的一部分，有助于提高客户满意度。Accord Healthcare高级副总裁Phill Semmens表示，与Clinigen的伙伴关系不断加强，期待继续合作，为患者提供更多治疗选择并拓展医学知识。
    Biospace
    2020-11-24
    Accord Healthcare In
  • Blue Earth Diagnostics 宣布与比利时列日的 Nucleis Radiopharmaceuticals 合作，为第一剂 PET 显像剂 rhPSMA-7.3 （18F） 提供首剂患者剂量
    研发注册政策
    Blue Earth Diagnostics 宣布与比利时列日的 Nucleis Radiopharmaceuticals 合作，为第一剂 PET 显像剂 rhPSMA-7.3 （18F） 提供首剂患者剂量
    Blue Earth Diagnostics宣布，其制造合作伙伴Nucleis已制造并运送了首个rhPSMA-7.3（F）患者剂量，这是一种正在临床试验中评估的PSMA靶向放射性核素PET成像剂，用于新诊断的前列腺癌和疑似前列腺癌复发的男性患者。前列腺癌是男性癌症死亡的主要原因，准确分期有助于指导适当的治疗策略。Nucleis现在有资格为荷兰的临床试验提供rhPSMA-7.3（F），并已开始对患者进行扫描。Blue Earth Diagnostics正在进行两项III期研究，以调查rhPSMA-7.3（F）PET成像在前列腺癌中的应用。公司首席执行官表示，与Nucleis的合作和从其比利时列日工厂供应的首批rhPSMA-7.3（F）剂量是研发项目中的一个重要进展，这将使公司能够将更多欧洲站点纳入其临床试验计划。
    Businesswire
    2020-11-24
    Blue Earth Diagnosti Nucleis Radiopharmac University of Liege
  • 亚盛医药宣布 Bcl-2 抑制剂 APG-2575 用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期研究在欧洲完成首例患者给药
    研发注册政策
    亚盛医药宣布 Bcl-2 抑制剂 APG-2575 用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期研究在欧洲完成首例患者给药
    Ascentage Pharma宣布在欧洲开展其新型Bcl-2抑制剂APG-2575的全球多中心Ib/II期临床试验，该试验旨在评估APG-2575作为单一药物或联合用药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的安全性和有效性。该研究已在乌克兰开始给药，这是Ascentage Pharma在欧洲进行的首次全球临床试验。APG-2575是一种口服的Bcl-2选择性抑制剂，旨在通过选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞中的正常凋亡过程。该药物已在中国、澳大利亚和美国获得多个Ib/II期临床试验的批准，并在全球范围内针对多种血液恶性肿瘤进行开发。今年，APG-2575获得了美国FDA针对Waldenström巨球蛋白血症（WM）和CLL的孤儿药资格认定。
    Biospace
    2020-11-24
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • Codexis 和 Casdin Capital 推出 SynBio 创新加速器
    交易并购
    Codexis 和 Casdin Capital 推出 SynBio 创新加速器
    Codexis公司与Casdin Capital合作成立SynBio Innovation Accelerator，旨在投资和支持合成生物学和工业生物技术领域的早期创新公司。该加速器计划在未来几年内投资超过5000万美元。首笔投资是向下一代蛋白质设计公司Arzeda Corp.投资175万美元。Codexis与Arzeda将共同开发新酶，并利用Codexis的蛋白质工程技术和Casdin Capital的金融资源，推动合成生物学领域的发展。
    纳斯达克证券交易所
    2020-11-24
    Arzeda Corp Casdin Capital LLC Codexis Inc BioLife Solutions In
  • CF 基金会向 Polyphor 授予高达 3.3M 的吸入抗生素治疗假单胞菌
    医药投融资
    CF 基金会向 Polyphor 授予高达 3.3M 的吸入抗生素治疗假单胞菌
    美国贝塞斯达，2020年11月24日——囊性纤维化基金会宣布向Polyphor AG授予高达330万美元的资助，用于开发针对囊性纤维化患者多药耐药铜绿假单胞菌感染的新型吸入式抗生素murepavadin。去年约17%的囊性纤维化患者患有铜绿假单胞菌感染，其中多药耐药菌株占约17%。这笔资金将支持一项针对囊性纤维化成年人的吸入式murepavadin Phase 1b/2a临床试验，预计将于2021年第四季度开始，在健康志愿者中进行研究后启动。吸入式药物可能使患有铜绿假单胞菌感染的患者更容易在家服用药物。此外，该药物针对细菌的外膜，专门针对铜绿假单胞菌，可能比广谱抗生素具有某些优势。囊性纤维化基金会致力于感染研究，该基金会已承诺至2023年投入1亿美元用于感染研究计划，目前正资助13项新的行业项目以开发针对囊性纤维化相关感染的治疗方法，并呼吁国会制定促进抗生素稳健、可持续供应的解决方案。除了新型抗感染药物的研究外，该基金会还致力于推进下一代变革性疗法，以解决并发症、治疗囊性纤维化的根本原因以及寻找治愈方法。感兴趣的创新者可以了解基金会特定的资助机会，包括感染研究计划。囊性纤维化基金会是全球寻找囊性纤维化治愈方法
    Businesswire
    2020-11-24
    Cystic Fibrosis Foun
  • Polyphor 获得囊性纤维化基金会高达 330 万美元的奖励，以支持吸入抗生素 murepavadin 的临床开发
    医药投融资
    Polyphor 获得囊性纤维化基金会高达 330 万美元的奖励，以支持吸入抗生素 murepavadin 的临床开发
    Polyphor AG与囊性纤维化基金会达成一项资金协议，以推进其新型抗生素吸入性murepavadin在囊性纤维化患者中的临床开发。吸入性murepavadin是一种针对铜绿假单胞菌的强效且具有选择性的抗生素，包括多药耐药菌株。该药物旨在治疗囊性纤维化患者的慢性铜绿假单胞菌感染。Polyphor将获得高达330万美元的资金，用于资助吸入性murepavadin的Ib/IIa期临床试验，该试验将在健康志愿者中完成Ia期研究后启动。该药物是Polyphor与苏黎世大学发现的新型抗生素类别——外膜蛋白靶向抗生素（OMPTA）的第一成员，具有独特的药理作用。该研究由Polyphor和欧洲创新药物倡议（IMI）共同资助，直至Ia期研究结束。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Cystic Fibrosis Foun PARI Pharma GmbH
  • Arcadia Biosciences （RKDA） 与 Tritium 3H 签署大麻分销协议
    交易并购
    Arcadia Biosciences （RKDA） 与 Tritium 3H 签署大麻分销协议
    Arcadia Biosciences与加拿大Tritium 3H公司签署了大麻籽分销协议，将GoodHemp种子品种和基因在加拿大市场推广。Tritium 3H将负责Arcadia的GoodHemp种子品种在加拿大市场的销售，包括Umpqua、Rogue和Santiam等品种。Arcadia CEO Matt Plavan表示，这一协议将加速Arcadia的 hemp基因在国际市场的商业化，并确认了市场对GoodHemp品种的需求。Tritium 3H CEO Jayme Hunter表示，Arcadia的基因将为加拿大工业大麻种植者提供市场领先的价值。
    美通社
    2020-11-24
    Arcadia Biosciences Tritium 3H Inc
  • Cohealo 与 Premier Inc. 签订设备共享集团采购协议。
    交易并购
    Cohealo 与 Premier Inc. 签订设备共享集团采购协议。
    Cohealo，作为首家医疗保健领域的共享经济公司，宣布与Premier Inc.签订了一项设备共享团购协议。该协议允许Premier的会员医院根据自身需求，通过Cohealo的共享平台减少设备需求，从而在资本规划季节节省开支。Premier是一家领先的医疗保健改进公司，致力于通过整合数据和分析、协作、供应链解决方案、咨询及其他服务，以更低成本提供更好的医疗服务。Cohealo通过动态调配医疗设备，帮助医疗机构节省资金，满足因COVID-19财务挑战而可能无法负担的资本需求。Cohealo已成功分享了超过100种不同类型的医疗设备，包括显微镜、激光和手术机器人等精密设备。该协议将使美国Premier会员医院能够访问Cohealo的设备共享平台。
    Businesswire
    2020-11-24
    Cohealo Premier Inc
  • Novellus 和 Tempus 宣布合作加速临床试验患者招募
    研发注册政策
    Novellus 和 Tempus 宣布合作加速临床试验患者招募
    Novellus公司，一家专注于精准肿瘤学的临床阶段生物技术公司，与Tempus公司，人工智能和精准医学领域的领导者，宣布合作加速Novellus下一代BRAF抑制剂项目的患者招募。Novellus的BRAF项目针对目前尚无FDA批准的BRAF抑制剂的患者群体，包括BRAF融合和BRAF突变的胶质瘤患者。Novellus将加入Tempus的TIME Trial®网络，两家公司将合作识别相关患者以加速患者招募。Novellus首席执行官Michael Vidne表示，与Tempus的合作将有助于加速BRAF试验的患者招募，通过精确识别潜在候选人并开放患者所在地的试验点。Tempus首席医疗官Kim Blackwell表示，TIME Trial Program已实现无与伦比的规模，包括超过50个提供网络和2500名肿瘤学家。Tempus与Novellus的合作旨在进一步增加临床试验的参与度，最终在正确的时间将正确的治疗带给正确的患者。Novellus是一家临床阶段的药物开发公司，专注于开发针对常见未表征突变的已建立肿瘤基因驱动因素的化合物。
    Businesswire
    2020-11-24
    Novellus Inc Tempus Labs Inc
  • PharmaTher 提供其迷幻药计划的最新信息
    医投速递
    PharmaTher 提供其迷幻药计划的最新信息
    PharmaTher Inc.，Newscope Capital Corporation的全资子公司，专注于迷幻药物的研究和开发，宣布其迷幻药物项目进展。公司建立了针对ketamine、psilocybin和其他未公开迷幻药物的独特产品管线，并计划与合作伙伴共同推进其ketamine产品管线，专注于帕金森病、抑郁症和疼痛的治疗。PharmaTher与亚利桑那大学达成独家许可协议，开发ketamine治疗帕金森病的药物，并申请了FDA孤儿药资格。此外，公司还计划推进ketamine与一种未公开的FDA批准药物的组合配方，用于治疗抑郁症，并开发了一种新型ketamine微针贴片，用于治疗疼痛。PharmaTher还开发了panaceAI™，一个专注于迷幻药物的药物再利用人工智能平台，并与Revive Therapeutics Ltd.达成独家研究合作协议，以推进psilocybin项目。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Pharmather Inc Khademhosseini Lab Revive Therapeutics University of Arizon
  • 更正之前的新闻稿：Active Biotech 更新其临床策略和预计的里程碑
    研发注册政策
    更正之前的新闻稿：Active Biotech 更新其临床策略和预计的里程碑
    Active Biotech公司于2020年11月24日发布新闻稿，更新了其完全拥有的项目tasquinimod和laquinimod，以及与NeoTX Therapeutics合作开发的naptumomab项目。tasquinimod正在进行1b/2a期临床试验，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤；laquinimod的初步临床数据支持其在治疗眼部疾病如葡萄膜炎和湿性年龄相关性黄斑变性中的应用；naptumomab与durvalumab联合用于治疗晚期实体瘤。公司计划在2021年第二季度启动laquinimod的2期研究，并开展naptumomab的2期研究。此外，公司CEO Helén Tuvesson表示，公司新近宣布的7500万瑞典克朗的增发将用于推进优先项目活动。
    GlobeNewswire
    2020-11-24
    Active Biotech AB LEUKOCARE AG NeoTX Therapeutics L
  • OncoSec 宣布与 IGEA Clinical Biophysics 开发的 Cliniporator® 基因电转移平台达成独家许可协议
    研发注册政策
    OncoSec 宣布与 IGEA Clinical Biophysics 开发的 Cliniporator® 基因电转移平台达成独家许可协议
    OncoSec Medical Incorporated与IGEA Clinical Biophysics达成独家许可协议，获得Cliniporator®基因电穿孔平台的使用权，用于肿瘤学基因递送，包括内脏病变治疗项目VLA。美国FDA已批准Cliniporator平台用于即将进行的CORVax12 Phase 1临床试验，该疫苗结合了TAVO™（一种基于DNA的IL-12）和SARS-CoV-2病毒“刺突”蛋白。OncoSec首席执行官Daniel O'Connor表示，基因电穿孔技术在治疗晚期癌症患者中具有巨大潜力，有望加速VLA项目。Cliniporator平台已在欧洲超过200家大型肿瘤中心用于电化学治疗，并具有临床基因治疗经验。
    美通社
    2020-11-24
    Igea SRL National Institute o OncoSec Medical Inc
  • Phoenix Molecular Designs 宣布 PMD-026 针对三阴性乳腺癌的 1b 期临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Phoenix Molecular Designs 宣布 PMD-026 针对三阴性乳腺癌的 1b 期临床试验中实现首例患者给药
    凤凰分子设计公司宣布，在针对三阴性乳腺癌的PMD-026 Phase 1b临床试验中，首位患者已接受药物治疗。PMD-026是一种针对RSK激酶的小分子药物，旨在治疗这种侵袭性乳腺癌，每年有数千患者因此丧生。该药物作为首个专为三阴性乳腺癌设计的临床试验药物，有望填补医疗需求，提供新的治疗选择。PMD-026是一种口服胶囊，可在家服用，且在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性，无脱发或周围神经病变等副作用。公司计划在加速的时间表内推进PMD-026的临床开发，并确保患者护理始终是首要任务。该临床试验将在美国多家领先医疗中心进行。
    美通社
    2020-11-24
    Phoenix Molecular De Kyushu University National Cancer Inst SciQuus Oncology Susan G Komen Breast MD Anderson Cancer C
  • 이수앱지스， 러시아 파마신테즈와 ISU305 기술수출 계약 체결.Isu Abxis 将 ISU305 的许可授予俄罗斯 JSC Pharmasyntez-Nord
    交易并购
    이수앱지스， 러시아 파마신테즈와 ISU305 기술수출 계약 체결.Isu Abxis 将 ISU305 的许可授予俄罗斯 JSC Pharmasyntez-Nord
    Isu Abxis与JSC Pharmasyntez-Nord达成协议，将ISU305项目在俄罗斯及独联体地区的开发权授权给后者。该协议包括签约费、里程碑付款和未来版税。ISU305是阿莱辛的Soliris（eculizumab）的生物类似物，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。JSC Pharmasyntez-Nord计划尽快开展III期临床试验。鉴于该项目的首次外部授权，Isu Abxis计划寻求其他地区的合作伙伴以开发该生物类似物。
    2020-11-24
    Isu Abxis Inc Pharmasyntez
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