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  • 新药NaQuinate完成首次人体试验
    研发注册政策
    新药NaQuinate完成首次人体试验
    Haoma Medica宣布完成NaQuinate首次人体试验，该药物是一种新型口服药，用于治疗骨质疏松。试验在健康成年人中进行，旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学。试验结果显示，NaQuinate在直至最高剂量的测试中未出现显著的安全性问题，支持了其安全性和良好耐受性的预期。NaQuinate具有与人体自然反应协调作用的特性，能够增强骨骼形成，被认为是一种“智能型”药物。这些研究结果支持了NaQuinate疗法在骨质疏松症等骨骼疾病治疗中的安全、新颖和智慧潜力。
    美通社
    2020-11-30
    Haoma Medica Ltd
  • Ionis 宣布阿斯利康启动其靶向 PCSK9 的反义药物的 2b 期临床研究，以降低低密度脂蛋白胆固醇
    研发注册政策
    Ionis 宣布阿斯利康启动其靶向 PCSK9 的反义药物的 2b 期临床研究，以降低低密度脂蛋白胆固醇
    Ionis公司宣布，其合作伙伴阿斯利康已启动了针对PCSK9的Ionis抗 sense药物ION449（AZD8233）的2b期临床试验，旨在降低血胆固醇水平。该药物针对PCSK9，一种调节低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的重要酶。1期研究结果展示了ION449在降低PCSK9和LDL-C水平方面的潜力，显示出剂量依赖性的90%的PCSK9减少和70%的LDL-C减少。该2b期临床试验将招募约108名年龄在18至75岁之间、LDL-C水平在70至190 mg/dL之间、正在接受中等或高强度他汀类药物治疗的患者。主要目标是评估不同剂量的ION449与安慰剂相比，在基线他汀类药物治疗的患者中，在第12周对LDL-C的影响。
    美通社
    2020-11-30
    AstraZeneca PLC Ionis Pharmaceutical
  • Lygos 和 High Beauty 签署协议，共同开发和商业化含有稀有大麻素的化妆品
    交易并购
    Lygos 和 High Beauty 签署协议，共同开发和商业化含有稀有大麻素的化妆品
    Lygos公司与High Beauty公司达成合作协议，共同研发和商业化含有稀有大麻素的美容产品。双方将推出联名品牌High & Bye精炼油和清透凝胶，预计于2020年冬季上市。High Beauty将利用Lygos CBx技术，加速高品质、纯净、天然提取的大麻素美容产品的研发和商业化。Lygos CBx采用环保且适应性强的生产方法，提供独特的多功能性大麻素，确保产品无THC，保证消费者体验的安全和一致性。High Beauty的创始人Melissa Jochim表示，此次合作将使High & Bye系列产品得到Lygos纯Lygos-CBG的增强。
    Businesswire
    2020-11-30
    High Beauty Inc Lygos Inc
  • Cogent Biosciences 宣布公开发行 6000 万美元的普通股
    医药投融资
    Cogent Biosciences 宣布公开发行 6000 万美元的普通股
    Cogent Biosciences公司宣布开始一项60,000,000美元的股票公开发行，并授予承销商额外购买9,000,000美元股票的30天期权。公司计划将发行所得用于PLX9486及其他产品候选人的研发、监管和商业化准备活动，以及流动资金和一般企业用途。Jefferies和Piper Sandler & Co.担任联合簿记经理，Wedbush PacGrow、LifeSci Capital和Ladenburg Thalmann担任联合经理。此次发行的注册声明已于2019年5月1日生效，初步招股说明书和基础招股说明书已提交给美国证券交易委员会（SEC）。该公司的最先进临床项目PLX9486是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17的突变。KIT D816V是导致肥大细胞增多症的原因，这是一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病。外显子17突变也存在于晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中，这是一种对KIT致癌信号高度依赖的癌症类型。
    Biospace
    2020-11-30
  • NeoImmuneTech 宣布 NT-I7（依非白介素 alfa）在成人轻度 COVID-19 患者中的 1 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    NeoImmuneTech 宣布 NT-I7（依非白介素 alfa）在成人轻度 COVID-19 患者中的 1 期研究中出现首例患者给药
    NeoImmuneTech公司宣布，其新型长效人IL-7（NT-I7）在治疗轻症COVID-19患者的1期临床试验中，首名患者已接受给药。该试验由NeoImmuneTech赞助，与国家过敏和传染病研究所（NIAID）和内布拉斯加大学医学中心（UNMC）合作进行。NT-I7在临床试验中显示出恢复癌症患者淋巴细胞计数的潜力，并可能对治疗COVID-19等病毒性疾病至关重要。NeoImmuneTech希望NT-I7能够增强患者的免疫系统，对这种侵袭性感染产生更强的反应，并最终改善临床结果。NT-I7是一种T细胞放大剂，目前正作为单一药物和与其他免疫治疗药物联合使用，以及作为疫苗佐剂在多个临床试验中进行研究。
    Businesswire
    2020-11-30
    NeoImmuneTech Inc National Institute o National Institutes University of Nebras
  • Istari Oncology 宣布 PVSRIPO 联合 Pembrolizumab 治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 LUMINOS-101 2 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Istari Oncology 宣布 PVSRIPO 联合 Pembrolizumab 治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 LUMINOS-101 2 期临床试验中出现首例患者给药
    Istari Oncology公司宣布，其LUMINOS-101 Phase 2临床试验已开始进行，该试验旨在评估PVSRIPO联合免疫检查点抑制剂pembrolizumab（Keytruda）在复发性多形性胶质母细胞瘤（rGBM）患者中的安全性和有效性。PVSRIPO是一种新型病毒免疫疗法，可激活患者的先天性和适应性免疫系统，以促进靶向抗肿瘤免疫反应。该研究旨在确定PVSRIPO和pembrolizumab是否能够在rGBM患者中产生抗肿瘤反应。这项研究是在PVSRIPO在rGBM患者中的Phase 1试验基础上进行的，该试验发现接受PVSRIPO瘤内注射的患者与接受标准治疗的患者相比，生存率显著提高。LUMINOS-101试验将在多个研究中心进行，包括俄亥俄州立大学综合癌症中心、加州大学旧金山分校、贝斯以色列女执事德克萨斯MD安德森癌症中心、杜克大学医学中心等。
    Businesswire
    2020-11-30
    Istari Oncology Inc Duke University Medi
  • 卫材与 Wren Therapeutics 达成研究合作协议，共同开发突触核蛋白病的药物
    交易并购
    卫材与 Wren Therapeutics 达成研究合作协议，共同开发突触核蛋白病的药物
    Eisai公司与Wren Therapeutics公司达成一项独家研究合作协议，旨在开发针对α-突触核蛋白错误折叠和聚集的疾病修饰性治疗药物，用于治疗包括帕金森病和路易体痴呆在内的突触核蛋白病。Wren公司拥有一种新颖的网络动力学药物发现平台，能精确量化小分子对导致神经退行性疾病的蛋白质错误折叠和聚集途径的影响。合作将利用Wren的网络动力学药物发现平台和Eisai在神经退行性疾病药物发现方面的丰富经验，加速临床候选药物的开发。Wren公司首席执行官Samuel Cohen表示，与Eisai的合作令人兴奋，相信结合双方的平台和专业知识，将为治疗帕金森病等蛋白质折叠疾病提供高度差异化的小分子。Eisai神经学业务集团首席发现官Teiji Kimura表示，突触核蛋白病如路易体痴呆和帕金森病存在重大未满足的医疗需求，因为缺乏有效的疾病修饰性治疗方法。Wren团队正在开创一种全新的方法来应对蛋白质折叠疾病。
    卫材株式会社
    2020-11-30
    Eisai Co Ltd WaveBreak Therapeuti
  • Novavax 宣布 COVID-19 疫苗临床开发进展
    研发注册政策
    Novavax 宣布 COVID-19 疫苗临床开发进展
    Novavax公司宣布，其COVID-19疫苗NVX-CoV2373的三个关键临床试验进展顺利。在英国的3期临床试验已完成15,000名参与者的招募，预计2021年第一季度初将获得初步数据。南非的2b期临床试验也已招募完毕，包括245名HIV阳性患者，旨在评估疫苗的安全性和早期有效性。美国和墨西哥的3期临床试验预计将在未来几周开始。此外，Novavax已获得美国政府16亿美元的资助，以加速疫苗的生产和交付。NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗，旨在通过Novavax的重组纳米颗粒技术产生抗原，并使用专利的Matrix-M™佐剂增强免疫反应。
    MarketScreener
    2020-11-30
    Novavax Inc Bill & Melinda Gates Coalition for Epidem FUJIFILM Diosynth Bi US Government University of Witwat
  • 生物制药公司Kinaset Therapeutics完成4000万美元A轮融资，开发呼吸系统疾病新疗法
    医药投融资
    生物制药公司Kinaset Therapeutics完成4000万美元A轮融资，开发呼吸系统疾病新疗法
    2020年11月30日，生物制药公司Kinaset Therapeutics, Inc.宣布完成4000万美元A轮融资，本轮融资投资方包括5AM Ventures、Atlas Venture和Gimv。公司还宣布与Vectura Group plc达成全球独家授权和服务协议，开发和商业化KN-002，这是一种新型的吸入式小分子泛JAK抑制剂，用于治疗嗜酸粒细胞性和非嗜酸粒细胞性严重哮喘。
    vcaonline
    2020-11-30
    Gimv 5AM Ventures Atlas Venture Kinaset Therapeutics
  • IPM 启动类风湿性关节炎创新项目
    交易并购
    IPM 启动类风湿性关节炎创新项目
    IPM与Myriad Genetics合作推出针对类风湿性关节炎的个性化多生物标志物项目，通过 Vectra® 高级血液检测帮助医生了解患者炎症程度、预测永久性关节损伤风险，并确定适当的治疗方案。此项目旨在改善患者预后并降低医疗保健成本，预计可节省每月超过5000美元。类风湿性关节炎是一种慢性疾病，主要影响关节，可能导致永久性残疾。IPM致力于以最低的净成本改善患者预后，而Myriad Genetics专注于通过分子诊断改善患者护理并降低医疗保健成本。
    美通社
    2020-11-30
    Integrated Prescript Myriad Genetics Inc
  • 与 Kirara 一起进行 COVID-19 药物研究的首次太空实验
    医投速递
    与 Kirara 一起进行 COVID-19 药物研究的首次太空实验
    InnoStudio Inc.发起了一个联盟，旨在开发和验证针对SARS-CoV-2的高效活性化合物，同时以非同步方式在太空和地球上进行药物发现。他们计划将remdesivir-SBECD样本送至国际空间站（ISS），利用日本载人空间系统公司（JAMSS）提供的商业服务“Kirara”进行发射，该服务计划于2020年12月发射。这是世界上第一个针对COVID-19药物发现研究的太空实验。实验旨在通过研究微重力对remdesivir和SBECD复合物形成特性的影响，加深我们对remdesivir-SBECD配方机制的理解。Kirara是由JAMSS提供的高质量蛋白质晶体生长服务，旨在支持药物发现。该技术是通过与Confocal Science的技术合作实现的，Confocal Science自1994年成立以来一直在地面和太空中支持蛋白质晶体生成。JAMSS开发的微型孵化器通过ICE Cubes服务发射，并安置在Space Applications Services拥有的ICE Cubes设施（ICF）中，该设施与欧洲航天局（ESA）有商业合作关系。Kirara是日本和欧洲公司之间的商业服务合作。
    Businesswire
    2020-11-30
    Japan Manned Space S InnoStudio Inc
  • 欧洲投资银行支持 AB Science 的 COVID-19 发展计划
    交易并购
    欧洲投资银行支持 AB Science 的 COVID-19 发展计划
    欧洲投资银行（EIB）与AB Science公司签署了一项总额为1500万欧元的贷款协议，以支持其COVID-19药物masitinib的临床开发。masitinib作为一种双重机制的抗炎和抗病毒药物，可能对治疗COVID-19有效。这笔贷款由欧洲战略投资基金支持，并可能在未来扩大至3000万欧元。AB Science计划利用这笔资金加速新药研发，以应对治疗需求未得到满足的疾病。
    GlobeNewswire
    2020-11-30
    AB Science SA European Commission European Investment
  • Cedilla 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    交易并购
    Cedilla 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    上海证券交易所上市公司HitGen与Cedilla Therapeutics达成研究合作，共同开发针对癌症等蛋白质失调引起的疾病的治疗药物。HitGen利用其DEL技术平台，成功发现符合特定标准的化合物，Cedilla获得这些化合物及其相关知识产权的独家许可。合作将加速推进高价值肿瘤学靶点的研发，旨在为患者提供更多治疗选择。
    Businesswire
    2020-11-30
    Cedilla Therapeutics 成都先导药物开发股份有限公司
  • HIV 预防试验网络获得美国国立卫生研究院 （U.S. National Institutes of Health） 资助以继续开展研究议程
    医药投融资
    HIV 预防试验网络获得美国国立卫生研究院 （U.S. National Institutes of Health） 资助以继续开展研究议程
    HIV预防试验网络（HPTN）的主要研究员Myron S. Cohen和Wafaa M. El-Sadr与美国国立卫生研究院合作，获得了一项为期七年的资助，用于2020-2027年的下一个资金周期。该资助将支持HPTN继续其HIV预防研究，重点开发新的生物医学预防方法，并优化整合已证实的生物医学、行为和结构干预措施，以实现高效和影响。在新一轮资助周期中，HPTN将专注于四个优先领域：开发基于新型抗逆转录病毒（ARV）的HIV预防方法和递送系统；开发多用途技术，用于HIV预防、避孕以及预防其他性传播感染；与HIV疫苗试验网络合作，评估广谱中和抗体单独或联合使用预防HIV感染；设计并开展针对特定人群的整合策略研究，结合生物医学、社会行为和结构干预措施，以最大化其有效性。HPTN还将继续作为COVID-19预防网络（CoVPN）的合作伙伴。HPTN致力于开发有效的非疫苗预防工具和策略，以减少全球HIV发病率。同时，HPTN也在研究长效注射剂cabotegravir（CAB LA）的安全性和有效性，以及未来可能使用植入物、贴片和微针来递送CAB LA和其他长效ARV。
    GlobeNewswire
    2020-11-30
    FHI 360 HIV Prevention Trial National Institutes
  • Kinaset Therapeutics 获得 $40M A 轮融资，用于开发呼吸系统疾病的新型疗法，并与 Vectura Group 达成新型抗炎药 KN-002 （VR588） 的全球独家许可协议
    研发注册政策
    Kinaset Therapeutics 获得 $40M A 轮融资，用于开发呼吸系统疾病的新型疗法，并与 Vectura Group 达成新型抗炎药 KN-002 （VR588） 的全球独家许可协议
    Kinaset Therapeutics宣布完成4000万美元A轮融资，由5AM Ventures、Atlas Venture和Gimv等知名投资者联合投资。公司同时宣布与Vectura Group达成独家全球许可和服务协议，共同开发KN-002（原名VR588）这一新型吸入性小分子泛JAK抑制剂，用于治疗嗜酸性及非嗜酸性重症哮喘。公司领导层拥有丰富的呼吸治疗药物研发和商业化经验，包括CEO Robert Clarke、CBO Roger Heerman和CDO Frazer Morgan等。KN-002的I期/1b临床试验预计将于2021年上半年开始。Kinaset将负责KN-002的整体开发和商业化，而Vectura将提供配方开发专长和临床试验供应制造。
    Businesswire
    2020-11-30
    Kinaset Therapeutics Atlas Venture Vectura Group PLC
  • AzurRx BioPharma 宣布在土耳其进行 MS1819 在严重胰腺外分泌功能不全囊性纤维化患者中的 2 期联合治疗试验的首批患者给药
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma 宣布在土耳其进行 MS1819 在严重胰腺外分泌功能不全囊性纤维化患者中的 2 期联合治疗试验的首批患者给药
    AzurRx BioPharma公司在土耳其启动了其MS1819药物与猪源性胰酶替代疗法（PERT）联合治疗囊性纤维化（CF）患者严重外分泌胰腺功能不全（EPI）的2期临床试验，首两位患者已完成给药。公司表示，尽管面临全球疫情和不可预测的挑战，但试验的顺利进行令人鼓舞。预计明年第二季度将发布试验的初步结果，公司对结果持乐观态度，希望有助于改善数千名CF患者的生命质量。此外，土耳其已有五个临床试验站点激活，预计将纳入约24名CF患者进行试验。MS1819是一种重组脂肪酶酶，用于治疗与囊性纤维化相关的EPI，其与PERT的联合疗法有望改善CF患者的营养状况。
    Biospace
    2020-11-30
    Entero Therapeutics
  • SAB Biotherapeutics 获得 BARDA 和美国国防部颁发的 $57.5M 用于制造用于治疗 COVID-19 的 SAB-185
    医药投融资
    SAB Biotherapeutics 获得 BARDA 和美国国防部颁发的 $57.5M 用于制造用于治疗 COVID-19 的 SAB-185
    SAB Biotherapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）和美国国防部联合项目执行办公室化学、生物、辐射和核防御（JPEO-CBRND）共计5750万美元的资金，用于其DiversitAb™快速响应抗体项目合同，以生产SAB-185，该公司针对COVID-19的临床阶段治疗候选药物。SAB-185正在健康志愿者和COVID-19轻中度患者中进行I期和Ib期临床试验。SAB Biotherapeutics专注于开发基于全人源多克隆抗体的免疫疗法，其平台能够快速生产天然、特异性、高活性的全人源多克隆免疫疗法。
    Pharmaceutical Business Review
    2020-11-30
    Biomedical Advanced Department of Defens Joint Program Execut SAB Biotherapeutics US Department of Hea
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