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  • MeiraGTx 报告 2018 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    MeiraGTx 报告 2018 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    MeiraGTx公司于2018年11月8日发布了第三季度财务报告，并更新了公司动态。报告显示，第三季度公司进展顺利，包括在临床研究、企业合作和监管批准等方面取得重要进展。公司成功与NIH达成独家许可协议，获得针对干燥综合征的基因治疗技术；与强生旗下Janssen Pharmaceuticals合作开发基因治疗产品；并收购了治疗帕金森病的基因治疗产品候选。此外，公司在临床试验方面也取得进展，包括完成AAV-CNGB3和AAV-RPGR的剂量递增阶段，以及完成AAV-RPE65的剂量递增阶段。在监管方面，公司获得FDA针对治疗先天性黑蒙的AAV-CNGA3产品的罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定。第三季度财务数据显示，公司现金及现金等价物达到8860万美元。
    2018-11-08
    Meiragtx Holdings PL
  • Initiator Pharma 签署 2 期候选药物期权协议
    交易并购
    Initiator Pharma 签署 2 期候选药物期权协议
    丹麦生物技术公司Initiator Pharma A/S宣布与Saniona AB签订了一项关于一款处于二期临床开发阶段的药物候选人的期权协议。Initiator Pharma获得了为期一年的独家期权，针对的是此前用于治疗焦虑和抑郁障碍的药物AN788，该药物尚未进行过二期临床试验。Initiator Pharma计划利用其在单胺再摄取抑制剂方面的专业知识重新定位该药物候选。该药物候选人在已进行的临床试验中已降低风险，将在具有高度未满足医疗需求的病人群体中进行成本效益高的二期a阶段临床试验。Initiator Pharma CEO Claus Elsborg Olesen表示，这项期权协议为公司提供了扩大产品线的独特机会，并允许以最低成本评估其临床潜力、财务影响和商业机会。该协议不涉及前期和里程碑付款，Saniona可能获得Initiator Pharma未来与AN788相关的最多20%的付款以及产品销售的个位数版税。Saniona CEO Jørgen Drejer表示，AN788与Initiator Pharma的管线和计划相匹配，期待其临床候选人的进展。Initiator Pharma致力于开发治疗勃起
    Placera
    2018-11-08
    SANIONA A/S
  • Cue Biopharma 宣布与 LG 化学生命科学公司就肿瘤学领域的 Immuno-STAT™ 生物制剂开展战略合作
    交易并购
    Cue Biopharma 宣布与 LG 化学生命科学公司就肿瘤学领域的 Immuno-STAT™ 生物制剂开展战略合作
    Cue Biopharma与LG Chem Life Sciences达成多目标战略合作，共同开发针对肿瘤领域的多种Immuno-STAT生物制剂。LG Chem获得CUE-101及其针对T细胞的两种额外癌症抗原的Immuno-STAT生物制剂在亚洲的开发和商业化权利。Cue Biopharma将负责工程化选定Immuno-STATs，而LG Chem将利用其在生物制剂制造方面的经验建立CMC流程。LG Chem还将有权在协议两年内选择一个额外的Immuno-STAT生物制剂进行全球开发和商业化，Cue Biopharma则保留全球共同开发和共同商业化的选择权。此外，LG Chem还将提供研究资金、CMC流程开发和可能的下游制造能力，包括临床试验和商业供应。Cue Biopharma将获得LG Chem地区合作产品销售的分层特许权使用费。
    MarketScreener
    2018-11-08
    Cue Biopharma Inc LG Chem
  • FibroGen 报告 2018 年第三季度财务业绩
    医投速递
    FibroGen 报告 2018 年第三季度财务业绩
    FibroGen公司发布2018年第三季度财务报告，并更新了公司最新进展。公司重点介绍了其新药roxadustat在治疗慢性肾病贫血（CKD）方面的进展，包括美国、欧盟、中国和日本的临床试验结果。此外，公司还介绍了其新型抗纤维化药物pamrevlumab在治疗特发性肺纤维化（IPF）和胰腺癌方面的研究进展。FibroGen第三季度净亏损为4260万美元，较去年同期增长。公司目前拥有7.226亿美元的现金和现金等价物。
    GlobeNewswire
    2018-11-08
    FibroGen Inc
  • 白血病和淋巴瘤协会（LLS）推动下一代癌症研究，投入了超过1.88亿美元的资金。
    医药投融资
    白血病和淋巴瘤协会（LLS）推动下一代癌症研究，投入了超过1.88亿美元的资金。
    美国白血病和淋巴瘤协会（LLS）宣布投入超过1.88亿美元用于癌症研究，支持全球80个血液癌症研究团队。这些资金将支持240名顶尖科学研究人员，在包括纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心、达纳-法伯癌症研究所、希望之城和斯坦福大学等世界顶级癌症机构进行创新研究。LLS支持的研究人员正在推进新的血液癌症治疗方法，包括免疫疗法、基因组学和精准医疗。自成立以来，LLS已投资超过12亿美元用于癌症研究，包括开发下一代免疫疗法、针对儿童急性白血病的治疗策略以及针对急性髓系白血病、骨髓瘤和淋巴瘤等致命疾病的治愈方法。LLS还通过其风险投资模式，每年投资约600万美元，与生物技术和学术机构合作，加速有希望的疗法开发。
    美通社
    2018-11-08
    Baylor College of Me City of Hope Fred Hutchinson Canc H Lee Moffitt Cancer Hackensack Universit Memorial Sloan Kette Stanford University Temple University Childrens Hospital o University of Michig University of Califo University of Colora University of Miami Washington Universit Wellcome Trust Sange
  • Ligand 公布 2018 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Ligand 公布 2018 年第三季度财务业绩
    Ligand Pharmaceuticals于2018年11月8日公布2018年前三季度财务报告，并更新了业务展望和项目进展。公司第三季度总收入为4570万美元，同比增长37%，主要得益于Promacta、Kyprolis和EVOMELA的特许权使用费增长。截至9月30日，Ligand拥有约10亿美元的现金、现金等价物、受限现金和短期投资。公司还宣布收购Vernalis，为未来增长提供更多机会。Ligand将2018年的收入预期上调至约2.4亿美元，包括特许权使用费约1.22亿美元、材料销售约2500万美元和许可费及里程碑收入约9300万美元。公司在第三季度和近期业务中取得多项亮点，包括Promacta和Kyprolis的销售增长、Vernalis的收购以及多个合作伙伴项目的进展。Ligand管理团队将于当日召开电话会议，讨论该公告并回答问题。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2018-11-08
    Ligand Pharmaceutica
  • Hikma 宣布与 Vectura 达成全球协议，开发 GSK Ellipta 产品组合的仿制药
    交易并购
    Hikma 宣布与 Vectura 达成全球协议，开发 GSK Ellipta 产品组合的仿制药
    Hikma Pharmaceuticals与Vectura Group达成全球合作，共同开发GSK的Ellipta系列仿制药，利用Vectura的Open-Inhale-Close干粉吸入装置。双方计划开发至多五种GSK呼吸系统药物，其中Breo Ellipta将作为优先项目。Hikma将支付15百万美元预付款，并承担临床开发、监管提交和商业化责任，同时将支付里程碑付款和销售里程碑。Vectura将资助初始设备与配方开发，并贡献至多7000万美元支持Hikma的开发活动。
    Pharma Journalist
    2018-11-08
    Hikma Pharmaceutical Vectura Group PLC GSK PLC
  • MYOS RENS Technology 与 Miller Veterinary Supply East 签署分销协议，将创新的 MYOS 犬肌肉配方™引入 6,000+ 家兽医医院
    交易并购
    MYOS RENS Technology 与 Miller Veterinary Supply East 签署分销协议，将创新的 MYOS 犬肌肉配方™引入 6,000+ 家兽医医院
    MYOS RENS Technology与Miller Veterinary Supply East签订分销协议，将MYOS Canine Muscle Formula™引入6000多家兽医医院，该产品为宠物健康补充剂，有助于增加肌肉质量和改善活动能力。Miller作为美国宠物用品批发分销商，拥有深厚信誉，成为MYOS Canine的理想合作伙伴。MYOS RENS Technology致力于通过研发和营销改善肌肉健康和性能的产品，其Fortetropin产品已在临床研究中证明有助于增加肌肉大小和瘦体质量。
    美通社
    2018-11-08
    Medavail Holdings In Miller Veterinary Su
  • Recursion 获得 $1.6M NIH 2 期 SBIR 拨款，以确定衰老的治疗候选者，衰老是一种关键的与年龄相关的疾病过程
    交易并购
    Recursion 获得 $1.6M NIH 2 期 SBIR 拨款，以确定衰老的治疗候选者，衰老是一种关键的与年龄相关的疾病过程
    Recursion Pharmaceuticals获得160万美元的NIH第二阶段SBIR资助，用于研究衰老相关疾病的关键过程——细胞衰老。公司利用其结合人工智能、实验生物学和自动化的药物发现平台，在第一阶段成功建立了多种人类细胞类型中衰老细胞的形态学特征。第二阶段，公司将利用该平台发现新型细胞溶解剂，评估其对多种组织功能和与年龄相关的心血管疾病的影响。Recursion致力于发现新一代新型且高效的细胞溶解剂，以治疗多种与年龄相关的慢性疾病。
    美通社
    2018-11-08
    National Institute o Recursion Pharmaceut National Institutes
  • Vivozon 的非阿片类止痛药通过 MMS 的监管战略支持获得 FDA 的快速通道指定
    研发注册政策
    Vivozon 的非阿片类止痛药通过 MMS 的监管战略支持获得 FDA 的快速通道指定
    Vivozon的Non-Opioid Pain Killer药物VVZ-149获得FDA的快速通道认定，MMS Holdings Inc.作为一家数据驱动的CRO，在监管策略、医学写作、项目管理、质量控制等方面为Vivozon提供了支持。VVZ-149是一种新型非阿片类、非NSAID镇痛药，在临床试验中表现出良好的镇痛效果和安全性。MMS的专家团队在短时间内帮助Vivozon获得这一认定，并表示将继续支持Vivozon进行III期临床试验。Vivozon专注于开发治疗未满足中枢神经系统需求的药物，其核心技术是独特的体外/表型筛选技术。
    美通社
    2018-11-08
    MMS Holdings Inc Vivozon Inc
  • Ginkgo Bioworks 和 Glycosyn LLC 宣布达成 $14MM 交易，以扩大母乳低聚糖的生产规模
    交易并购
    Ginkgo Bioworks 和 Glycosyn LLC 宣布达成 $14MM 交易，以扩大母乳低聚糖的生产规模
    Ginkgo Bioworks与Glycosyn LLC达成1400万美元合作，旨在优化和扩大人乳寡糖（hMOS）的生产，以开发一系列促进健康肠道微生物生态系统的产品。Ginkgo的工程化平台与Glycosyn在hMOS方面的经验相结合，将推动hMOS在健康和营养领域的应用。Glycosyn已开发出能够生产15种hMOS的微生物菌株，而Ginkgo的自动化、高通量制造工厂将帮助Glycosyn优化和提升这些菌株，以扩大生产并开发新的hMOS产品。hMOS在母乳中含量丰富，对婴儿健康至关重要，Glycosyn的微生物菌株能够生产hMOS用于婴儿配方奶粉和其他营养或健康应用。此次合作将加速hMOS的研究，并可能应用于治疗肠道疾病和修复抗生素治疗对肠道生态系统的损害。
    美通社
    2018-11-08
    Ginkgo BioWorks Inc Glycosyn LLC
  • Seres Therapeutics 报告第三季度财务业绩并提供运营更新
    医投速递
    Seres Therapeutics 报告第三季度财务业绩并提供运营更新
    Seres Therapeutics宣布了2018年第三季度的财务结果和业务更新。公司重点转向免疫学和免疫肿瘤学，并聘请了免疫学和肿瘤学专家Kevin Horgan，M.D.担任首席医疗官。公司正在推进SER-109和SER-287的临床研究，并预计从Nestlé Health Science获得4000万美元的里程碑付款。Seres还与MD Anderson癌症中心和Parker癌症免疫治疗研究所合作，推进SER-401免疫肿瘤学项目。财务方面，Seres在第三季度报告了净亏损，但包括与Nestlé Health Science合作相关的910万美元收入。研发和一般行政费用有所增加，但现金和现金等价物余额有所下降。
    Businesswire
    2018-11-08
    Seres Therapeutics I
  • Saniona 与 Initiator Pharma 签署期权协议
    交易并购
    Saniona 与 Initiator Pharma 签署期权协议
    Saniona，一家专注于离子通道研究的生物技术公司，宣布与丹麦的Initiator Pharma A/S达成一项为期一年的期权协议，Initiator Pharma在满足特定条件下有权收购AN788项目。AN788由Saniona于2012年从NeuroSearch收购，当时定位用于焦虑和抑郁症治疗，但不在Saniona当前的战略重点范围内。该化合物与Initiator Pharma的其他三个临床前和临床资产基于同一技术平台开发，与Initiator Pharma的管线和计划相契合。Saniona首席执行官Jørgen Drejer表示，公司期待跟踪这一临床候选药物的进展。该协议不涉及前期和里程碑付款，Saniona可能从Initiator Pharma未来与AN788相关的支付中获得高达20%的收益，以及产品销售的单位数专利权使用费。Saniona是一家专注于中枢神经系统疾病、自身免疫疾病、代谢疾病和疼痛治疗药物的研究和开发公司，拥有四个处于临床开发阶段的程序，并与Boehringer Ingelheim GmbH、Productos Medix, S.A de S.V和Cadent Therapeuti
    Pipeline Review
    2018-11-08
    SANIONA A/S
  • Cabaletta Bio 从宾夕法尼亚大学脱颖而出，开发 CAAR T 细胞技术以治疗 B 细胞介导的自身免疫性疾病
    交易并购
    Cabaletta Bio 从宾夕法尼亚大学脱颖而出，开发 CAAR T 细胞技术以治疗 B 细胞介导的自身免疫性疾病
    Cabaletta Bio Inc.与宾夕法尼亚大学达成独家许可协议和多项研究协议，共同开发针对B细胞介导的自身免疫疾病的工程化T细胞疗法产品。公司利用嵌合性自身抗体受体（CAARs）技术，仅针对疾病诱因B细胞进行破坏，保护正常B细胞。Cabaletta的领先产品DSG3-CAART旨在清除产生针对DSG3的自身抗体的B细胞，以治疗黏膜天疱疮（mPV）。公司已完成38百万美元的A轮融资，以推进DSG3-CAART的临床开发。Cabaletta的创始人兼首席执行官Steven Nichtberger表示，CAAR T细胞疗法有望为某些B细胞介导的自身免疫疾病提供一次性治愈的可能。宾夕法尼亚大学的Michael Milone和Aimee Payne两位教授共同创立了Cabaletta，他们的研究为CAAR T细胞疗法提供了理论基础。Cabaletta与宾夕法尼亚大学合作，致力于开发新型治疗B细胞介导的自身免疫疾病的细胞疗法。
    MarketScreener
    2018-11-08
    Cabaletta Bio Inc University of Pennsy
  • Selecta Biosciences 公布 2018 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Selecta Biosciences 公布 2018 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    Selecta Biosciences在2018年11月8日发布了第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司重点介绍了其领先项目SEL-212，该药物有望满足慢性严重痛风患者的多种未满足需求，包括持续降低血清尿酸、减少疼痛发作和每月一次的给药。Selecta计划在2019年第一季度开始一项为期六个月的与Krystexxa的头对头优效性临床试验，并预计在2019年提供中期数据，在2020年第一季度全面展示数据。此外，Selecta宣布与CureCN合作，探索SVP-Rapamycin与AAV基因疗法结合治疗Crigler-Najjar综合征的临床应用。公司还任命了Carsten Brunn博士为新任首席执行官，并宣布了第三季度的财务结果，包括收入、研发费用、一般和行政费用以及净亏损。Selecta的现金和现金等价物为5050万美元，准备为SEL-212的第三阶段临床试验提供资金。
    MarketScreener
    2018-11-08
    Selecta Biosciences
  • SpeeDx 拓宽了整个欧洲的分销网络
    交易并购
    SpeeDx 拓宽了整个欧洲的分销网络
    SpeeDx宣布与四家欧洲分销合作伙伴签订协议，旨在加强在欧洲市场的代表性。这些合作伙伴包括Axonlab、Vircell、Diamedica和Biomedica，它们在各自市场均有强大影响力，并与SpeeDx愿景相契合，即通过全面诊断改善患者管理。CEO Colin Denver表示欢迎新合作伙伴，并期待他们为欧洲市场提供额外支持。随着对ResistancePlus MG的需求因管理指南更新而增加，SpeeDx预计将进一步扩大其产品组合。最新分销协议与ResistancePlus GC的发布同步，这是一项结合了淋病奈瑟菌（GC）检测和环丙沙星耐药性标记的旗舰测试。此外，SpeeDx还计划将ResistancePlus MG测试扩展到包括对二线抗生素的耐药性标记。SpeeDx产品组合还包括针对单纯疱疹病毒（1型和2型）、水痘-带状疱疹和梅毒螺旋体的多重测试，以及针对呼吸道病毒检测的全面多重检测计划。SpeeDx成立于2009年，是一家总部位于澳大利亚的私营公司，在伦敦和美国设有办事处，并在欧洲拥有分销商。该公司专注于分子诊断解决方案，提供超越简单检测的全面信息，以改善患者管理。
    GlobeNewswire
    2018-11-08
    Axon Lab AG Biomedica Medizinpro Diamedica OU Group SpeeDx Pty Ltd Vircell SL
  • Guided Therapeutics 宣布延长东欧和俄罗斯的分销协议
    交易并购
    Guided Therapeutics 宣布延长东欧和俄罗斯的分销协议
    Guided Therapeutics公司宣布与俄罗斯和东欧销售及市场合作伙伴Newmars Group Kft.签订了一份为期五年的分销协议延长，承诺未来五年内最低订单总额超过2000万美元。该协议旨在将基于其专利生物光子技术的快速无痛苦检测平台应用于东欧和俄罗斯地区，以早期检测宫颈癌。此次合同延长是在匈牙利德布勒森大学Zoltan Hernadi博士的最新研究结果发布后进行的，这些新数据包括对100名额外转诊患者的LuViva测试，其中27名患有宫颈癌或癌前病变。LuViva检测出超过90%需要治疗的早期宫颈癌女性。Guided Therapeutics公司CEO Gene Cartwright表示，他们期待与Newmars Group合作，将宫颈癌的早期检测带给更多东欧和俄罗斯的女性。根据世界卫生组织的数据，宫颈癌是女性中最常见的癌症之一，中欧和东欧有约1.12亿名15岁以上的女性面临患宫颈癌的风险。
    Businesswire
    2018-11-08
    Guided Therapeutics Newmars Group Ltd
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