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  • Therapix Biosciences 将与卡尔加里大学合作,进一步研究其用于治疗疼痛的专有候选药物 THX-160
    交易并购
    Therapix Biosciences与加拿大卡尔加里大学合作,进一步研究其专利药物THX-160的镇痛效果。THX-160是一种创新的CB2受体激动剂,由以色列希伯来大学的Raphael Mechoulam教授合成,Mechoulam教授是该领域的权威专家。该药物在前期临床研究中显示出比吗啡更强的镇痛效果,且无成瘾风险。此次合作旨在推动THX-160在治疗疼痛方面的进一步开发,以应对美国严重的阿片类药物危机。
    美通社
    2020-12-02
    SciSparc Ltd University of Calgar
  • Amring Pharmaceuticals Inc. 收购 LYSTEDA
    交易并购
    Amring Pharmaceuticals Inc.与Ferring International Center S.A.达成协议,收购LYSTEDA(氨甲环酸)全球权益,该药为治疗女性周期性重度月经出血的非激素类创新疗法。Amring自2016年起在美国销售LYSTEDA的授权仿制药。此次收购将巩固Amring在HMB治疗领域的市场领导地位,并拓展美国以外的市场机会。Amring是Sever Life Sciences的一部分,与全球知名生物制药公司合作,致力于将生物技术药物、无菌制造和其他先进技术引入市场。Ferring International Center S.A.是一家专注于生殖医学和母体健康的生物制药集团,总部位于瑞士圣普雷。
    Businesswire
    2020-12-02
    Ferring Internationa
  • Appili Therapeutics 的 Avigan 片剂 (Favipiravir) 治疗 COVID-19 的 3 期临床试验在美国出现首例患者给药
    研发注册政策
    Appili Therapeutics宣布其Phase 3临床试验PRESECO已开始给药,评估口服Avigan(法匹拉韦)治疗COVID-19的有效性。该试验由PRA Health Sciences负责,在47个门诊地点进行,预计将招募约826名参与者。这是Appili本季度启动的第二项COVID-19临床试验。Appili专注于在美国进行试验,但可能将项目扩展到受COVID-19影响的其他地区。Appili正在赞助三项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,以确定Avigan在多个COVID-19适应症中的安全性和有效性。这些研究包括预防严重COVID疾病的研究、暴露后预防COVID-19的研究和评估Avigan在加拿大长期护理设施中控制COVID-19爆发的使用。Avigan是由富士胶片藤泽化学公司开发的广谱抗病毒口服片剂,在日本被批准用于治疗和储备流感大流行。Appili已加入一个由包括Dr. Reddy’s Labs、Global Response Aid和FFTC在内的公司组成的联盟,负责全球开发和分销Avigan片剂,以治疗和预防COVID-19。
    Businesswire
    2020-12-02
    Appili Therapeutics PRA Health Sciences
  • Bluestar Genomics 和芝加哥大学发布有史以来第一个完整的癌症和其他疾病关键生物标志物全基因组图
    研发注册政策
    Bluestar Genomics与芝加哥大学合作,在《自然通讯》杂志上发表了首个全基因组5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)图谱,该图谱覆盖了多种人类组织类型。这项研究展示了5hmC作为多种严重疾病,如癌症和慢性病的全局生物标志物的稳健性能。5hmC作为一种基因激活标记,与基因表达调控密切相关。新图谱有助于深入理解各种疾病的生物驱动因素,为下一代诊断测试的开发提供了必要的信息。研究结果表明,5hmC图谱在癌症检测等领域的应用前景广阔,为未来癌症筛查和慢性病监测提供了新的可能性。
    Businesswire
    2020-12-02
    ClearNote Health University of Chicag
  • Frontier Medicines 和 艾伯维 建立全球合作伙伴关系,以发现和开发针对难药靶点的新型疗法和 E3 降解剂
    交易并购
    AbbVie与Frontier Medicines达成全球战略合作,共同发现和开发针对难以药物治疗的蛋白质靶点的新型疗法和E3降解剂。该合作将利用Frontier Medicines的专有化学蛋白质组学平台,识别针对新型E3连接酶和某些肿瘤学和免疫学靶点的小分子。AbbVie将支付Frontier Medicines首笔5500万美元的现金预付款,并可能获得额外的里程碑付款。合作期间,AbbVie将承担全球开发和商业化活动的全部责任和成本,而Frontier Medicines则保留在完成II期临床试验前分享某些肿瘤学项目开发活动和费用的选择权。此外,AbbVie保留在未来通过行使选择权扩大合作的权利。
    美通社
    2020-12-02
    AbbVie Inc Frontier Medicines C Allergan PLC
  • SteroTherapeutics, LLC 与 NIH 签署 CRADA 协议,为库欣综合征患者开发一种新型治疗方法
    交易并购
    生物制药公司SteroTherapeutics与国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)签署了一项合作协议,旨在完成一项针对库欣综合征(Cushing’s syndrome)治疗的II期临床试验。该试验将评估一种非雄激素类DHEA类似物(fluasterone)的安全性、有效性和剂量方案,以治疗库欣综合征的代谢综合征和脂肪肝等表现,这些表现占成年库欣综合征患者的25%。NIH的Constantine Stratakis博士将领导这项研究,他及其团队在库欣综合征研究方面已有超过25年的经验。根据协议,SteroTherapeutics将提供研究药物和安慰剂,以支持NICHD进行临床试验。该研究旨在推动fluasterone进入关键III期研究并争取2023-24年获得市场批准。该药物有望针对库欣综合征的多种代谢表现,如高甘油三酯血症、胰岛素抵抗、肥胖和脂肪肝。
    GlobeNewswire
    2020-12-02
    SteroTherapeutics Eunice Kennedy Shriv National Institutes
  • Informa Pharma Intelligence 和 QLS Advisors 合作,试点用于临床试验的预测分析工具
    交易并购
    Informa Pharma Intelligence与Quantitative Life Sciences (QLS) Advisors宣布合作,旨在提升Informa Pharma Intelligence的Biomedtracker工具的预测性洞察力。此次合作将使Biomedtracker不仅拥有行业领先的批准可能性(LOA)评分以支持风险管理及投资决策,还将通过QLS的机器学习驱动的临床结果预测进一步优化工具。这些项目级别的批准可能性(POA)评分将为生物制药组合经理和许可团队提供更强大的工具来管理其药物开发管道的风险。该合作将提供基于历史成功率的药物特定机器学习预测,并可通过每个预测背后的直观“关键特征”进行解释。这些特征包括赞助商的记录、临床试验设计参数、生物标志物的可用性和类型、药物和疾病特征,以及来自Informa Pharma Intelligence行业领先数据库Pharmaprojects™、Trialtrove™和Biomedtracker™的200多个其他输入。QLS的机器学习算法是基于其创始人2019年在哈佛数据科学评论上发表的同行评审学术研究的商业级实现。该合作旨在通过Biome
    GlobeNewswire
    2020-12-02
    Informa PLC QLS Advisors
  • Abveris 宣布与 Saccharo 建立股权抗体发现合作伙伴关系
    交易并购
    Abveris与Saccharo达成抗体发现合作伙伴关系,旨在推进Saccharo的药物管线。Abveris将利用其专有的DiversimAb™小鼠模型和下一代B细胞筛选平台,以快速发现单克隆抗体。作为对发现服务的回报,Abveris将部分获得股权。双方均对合作表示满意,认为这将有助于Saccharo在癌症免疫治疗领域取得成功。Abveris专注于抗体发现,提供从基因到抗体的全面服务,而Saccharo致力于开发针对癌症细胞特异性多糖靶点的免疫治疗产品。
    美通社
    2020-12-02
    Abveris Inc Saccharo Inc
  • Genesis Therapeutics获得$52M A轮融资,以进一步加速AI创新并启动药物发现和开发管道
    医药投融资
    Genesis Therapeutics完成5,200万美元A轮融资,由Rock Springs Capital领投,T. Rowe Price、Andreessen Horowitz、Menlo Ventures和Radical Ventures等机构参与。公司计划利用资金扩大团队、加速AI技术创新并推进药物研发管线。Genesis致力于通过内部研发和外部合作开发创新疗法,最近宣布与Genentech达成多目标合作。公司创始人Evan Feinberg表示,AI技术有望加速新药研发,并提高成功率。Genesis起源于斯坦福大学,由Feinberg和Ben Sklaroff共同创立,团队包括多位AI和药物研发专家。
    Biospace
    2020-12-02
    Andreessen Horowitz Menlo Radical Ventures Rock Springs Capital T. Rowe Price
  • Tubulis与药明生物和合全药明达成战略合作,共同推进新一代抗体偶联药物的临床评价
    交易并购
    Tubulis与WuXi Biologics和WuXi STA达成战略合作伙伴关系,共同推进新一代抗体药物偶联物(ADCs)的临床评估。Tubulis开发的ADCs结合了选择性抗体和有效载荷,在临床前研究中显示出优异的稳定性和疗效。WuXi Biologics和WuXi STA将为Tubulis提供CDMO服务,包括放大生产、工艺开发和GMP生产,以支持ADCs的全球临床标准。合作项目包括TUB-010,一种针对淋巴瘤患者的独特匹配、高度稳定和高效的蛋白药物偶联物。WuXi Biologics和WuXi STA将利用各自的专业技术和平台,共同推动TUB-010的临床开发。
    美通社
    2020-12-02
    合全药业香港有限公司 Tubulis GmbH 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Oramed 启动口服胰岛素 2 期 NASH 试验
    研发注册政策
    奥拉梅德制药公司宣布,其首个全球性临床试验已筛选出首例非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者,该试验旨在评估其口服胰岛素胶囊ORMD-0801的疗效。试验将在美国、欧盟和以色列的8个临床中心进行,包括欧盟3个、美国3个和以色列2个。该试验将通过MRI-PDFF测量12周剂量治疗的疗效终点。基于之前研究中ORMD-0801在降低肝脏脂肪方面显示出30%的相对减少,奥拉梅德首席执行官Nadav Kidron表示对此次国际NASH试验充满期待。奥拉梅德致力于开发口服药物递送系统,其平台技术旨在通过口服方式递送目前通过注射方式给药的药物。公司开发的ORMD-0801有潜力成为首个商业化的口服胰岛素胶囊,用于治疗糖尿病。此外,奥拉梅德还在开发口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物胶囊ORMD-0901。
    Biospace
    2020-12-02
    Oramed Pharmaceutica
  • 礼来宣布美国政府额外购买了 650,000 剂中和抗体 bamlanivimab (LY-CoV555) 用于治疗 COVID-19
    交易并购
    美国政府从礼来公司购买了65万剂中和抗体巴兰尼维单抗(LY-CoV555),用于治疗COVID-19。这笔价值8.125亿美元的采购协议,预计将在2021年1月31日之前交付,其中至少35万剂将在2020年12月交付。巴兰尼维单抗近期获得紧急使用授权,用于治疗轻至中度COVID-19患者,这些患者有发展为重症或需要住院的高风险。礼来自愿承诺确保巴兰尼维单抗的广泛和公平获取,并强调其全球供应链和制造能力。美国政府的努力确保巴兰尼维单抗分配到全国各地的患者至关重要。此次采购使美国政府购买的剂量总数达到95万剂。美国卫生和公众服务部将根据各州和地区的COVID-19确诊病例数进行每周分配。礼来自行制造巴兰尼维单抗,并计划在2021年大幅增加供应。全球分配将基于礼来的指导原则,旨在确保满足全球患者的需求。
    美通社
    2020-12-02
    Eli Lilly & Co AbCellera Biologics National Institute o National Institutes US Government
  • Numinus 和 MAPS Public Benefit Corporation 宣布达成合作协议,寻求批准 MDMA 辅助心理治疗用于 PTSD 单臂、开放标签试验
    研发注册政策
    Numinus Wellness Inc.与MAPS Public Benefit Corporation宣布合作,旨在寻求加拿大批准使用MDMA辅助心理治疗治疗PTSD的单臂、开放标签试验。这是加拿大首个此类试验,旨在推动全球对PTSD患者使用MDMA辅助治疗的可及性。Numinus将利用MAPS的临床试验方案,在温哥华诊所为20名PTSD患者提供MDMA辅助心理治疗,并向加拿大卫生部门收集疗效和安全性数据。Numinus的医生、治疗师和员工将在加拿大卫生部门批准之前接受MAPS的PTSD治疗方案的培训。
    美通社
    2020-12-02
    Numinus Wellness Inc
  • RoosterBio 与 Sartorius 合作,将细胞和基因治疗生产平台技术扩展到韩国
    交易并购
    RoosterBio与Sartorius Korea Biotech达成独家代理协议,旨在结合双方优势,加速新医疗治疗方法的发展,并拓展RoosterBio在亚洲,尤其是韩国的市场。RoosterBio提供先进的细胞疗法生物工艺工具和制造解决方案,而Sartorius Korea Biotech则具备在韩国市场提供高质量生物工艺测试、技术和客户服务的丰富经验。合作将推动细胞和基因治疗产品的商业化,并简化hMSC制造流程,为韩国市场带来高效的生物技术关系。
    PRWeb
    2020-12-02
    RoosterBio Inc Sartorius AG Sartorius Korea Biot
  • Tilray, Inc. 和 Hormosan 签署了一项在德国推广医用大麻提取物的合作协议
    交易并购
    Tilray公司与德国Hormosan公司签订合作协议,自2021年1月1日起共同推广Tilray在德国的全谱系大麻提取物。Hormosan专注于疼痛治疗和神经学,是国际制药企业Lupin集团的一部分。Tilray的全谱系大麻提取物包括平衡的THC-CBD比例提取物、CBD主导的低THC含量提取物和纯THC全谱系提取物,用于慢性疼痛、痉挛、睡眠障碍等多种疾病治疗。此次合作将有助于Tilray在德国市场的扩大,并提高医生和患者对Tilray医疗大麻提取物的认识和使用。
    Businesswire
    2020-12-02
    Hormosan Kwizda GmbH Lupin Ltd Tilray Inc
  • Regulus Therapeutics 与 Bio-Techne 合作开发生物标志物
    交易并购
    Regulus Therapeutics与Bio-Techne公司合作,以支持RGLS4326(一种治疗ADPKD的药物)的临床开发,进行生物标志物分析。RGLS4326是一种针对ADPKD患者的创新抗miR-17疗法,目前处于1b期临床试验阶段。该试验旨在评估RGLS4326对PC1和PC2水平的影响,以评估其安全性、药代动力学和药效学。Regulus利用Bio-Techne的ProteinSimple和Exosome Diagnostics产品线进行临床试验,并采用Simple Western仪器进行高精度生物标志物检测。Bio-Techne提供蛋白质分析解决方案,包括CE-Western blot、ELISA和Exosome分析技术,以支持Regulus的研究。
    美通社
    2020-12-02
    Bio-Techne Corp Regulus Therapeutics
  • 杨森获得新型基因疗法的权利,开创晚期年龄相关性黄斑变性的治疗解决方案
    交易并购
    Janssen公司收购了Hemera Biosciences公司研发的基因疗法HMR59的权利,用于治疗晚期年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩。这种疗法通过一次性的眼内注射,帮助保护视网膜,防止进一步损害,从而延缓视力丧失。地理萎缩是全球五百万人的主要致盲原因,目前尚无有效治疗方法。Janssen公司计划利用其在视觉护理领域的专业知识和基因疗法能力,为患者提供新的治疗方案。该疗法目前正在进行临床试验,旨在改善患者的生活质量。
    美通社
    2020-12-02
    Janssen Pharmaceutic Hemera Biosciences I Janssen Research & D Johnson & Johnson
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