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  • Glactone Pharma：STAT3 与雄激素受体相互作用，是恩杂鲁胺类耐药前列腺癌的药物靶点
    医投速递
    Glactone Pharma：STAT3 与雄激素受体相互作用，是恩杂鲁胺类耐药前列腺癌的药物靶点
    Glactone Pharma与加拿大温哥华前列腺中心的研究人员合作，发现了一种增强现有前列腺癌治疗效果的新方法。研究发现，STAT3抑制可以作为与抗雄激素联合治疗去势抵抗性前列腺癌的一部分，为前列腺癌患者提供新的治疗选择。前列腺癌是男性最常见的非皮肤癌，全球年发病率超过400,000人，患者总数超过1,600,000人。许多情况下，疾病会进展到去势不再有任何效果的阶段，即去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。然而，对当前药物的原发性或获得性耐药是一个巨大的临床问题，能够逆转或预防耐药性的治疗方法将对前列腺癌的治疗产生重大影响。Glactone Pharma是一家瑞典生物技术公司，致力于开发可以抑制转录因子STAT3的新型药物，STAT3是癌症（包括前列腺癌）中的一个高度相关的药物靶点。该公司利用天然产物galiellalactone作为起点，建立了一个独特且具有前景的STAT3抑制剂组合，具有优异的药物特性，可以解决未满足的医疗需求。与瑞典隆德大学的创新者和其他学术合作伙伴一起，Glactone Pharma建立了一个强有力的科学论据，即STAT3是前列腺癌中的一个重要靶点。与加拿大温哥华前列腺中心的研究小组合作
    Biospace
    2018-11-27
    Glactone Pharma AB
  • NetraMark Corp. 和 Juvenescence Ltd. 成立合资企业，利用人工智能对抗与衰老相关的疾病
    交易并购
    NetraMark Corp. 和 Juvenescence Ltd. 成立合资企业，利用人工智能对抗与衰老相关的疾病
    加拿大机器学习初创公司NetraMark Corp.与英国生物技术公司Juvenescence Ltd.合作，成立合资企业NetraPharma，利用人工智能技术开发对抗衰老相关疾病的疗法。NetraMark的NetraAI技术通过结合人类专业知识和机器智能，帮助药企发现新的药物靶点，并在个体患者层面构建针对安慰剂和药物反应的可操作模型。该技术从失败的或正在失败的临床试验中提取隐藏信息，有潜力复活可能帮助数百万人的药物。Juvenescence认为NetraMark的增强智能技术有助于实现其消除与衰老过程相关的疾病带来的困难的目标。NetraMark由加拿大数学家、医学科学家和量子机器学习专家Joseph Geraci创立，Juvenescence则由Jim Mellon等投资者和企业家共同创立，专注于开发延长健康寿命的疗法。
    Biospace
    2018-11-27
    Juvenescence Ltd
  • UCL 分拆公司 Engitix 完成 £5m 融资以推进肝病和胰腺癌药物发现平台和管道
    医投速递
    UCL 分拆公司 Engitix 完成 £5m 融资以推进肝病和胰腺癌药物发现平台和管道
    Engitix Ltd，一家致力于开发针对特定组织和疾病的ECM（细胞外基质）以加速和改善药物发现过程的公司，宣布完成了一轮500万英镑的A轮融资，由一位私人投资者领投。公司已成功验证其专有的组织和疾病特异性人类ECM平台，通过与多家生物技术和大型制药公司的合作，在肝纤维化药物疗效研究中取得进展。新投资将使公司转型为内部药物发现，开发针对肝纤维化和肝、胰腺癌的候选药物。Engitix成立于2016年，由Giuseppe Mazza博士和Massimo Pinzani教授创立，拥有UCLB（UCL的商业化公司）授予的ECM专利和其他知识产权的独家许可。公司计划扩大研发团队，并在波士顿设立分支机构。Engitix的使命是通过建立更先进的药物靶点识别和验证平台，提高药物疗效并降低后期药物失败的成本。
    Businesswire
    2018-11-27
    Engitix Ltd
  • Evelo 与 Merck 签订临床试验合作协议
    交易并购
    Evelo 与 Merck 签订临床试验合作协议
    Evelo Biosciences宣布与默克公司合作，开展一项针对EDP1503（一种口服单克隆微生物产品）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗多种癌症的1/2期临床试验。该试验预计在2019年上半年启动，旨在评估EDP1503与KEYTRUDA在微卫星稳定结直肠癌、三阴性乳腺癌以及接受过PD-1/L1抑制剂治疗的多种肿瘤类型患者中的安全性、耐受性、免疫反应标志物和总缓解率。Evelo预计将招募多达120名患者参与这项非比较性、单臂、多中心临床研究。EDP1503目前还在进行一项由研究者发起的2a期临床试验，旨在评估其与KEYTRUDA在转移性黑色素瘤患者中的联合治疗。
    GlobeNewswire
    2018-11-27
    Evelo Biosciences In Merck & Co Inc
  • Quest Diagnostics 收购 Boyce 和 Bynum Pathology Laboratories 的实验室服务业务，扩大中西部的诊断创新
    交易并购
    Quest Diagnostics 收购 Boyce 和 Bynum Pathology Laboratories 的实验室服务业务，扩大中西部的诊断创新
    Quest Diagnostics宣布收购Boyce and Bynum Pathology Laboratories（BBPL）的临床实验室服务业务，以扩大在中西部地区的诊断创新。BBPL的解剖病理学部门BBPPS和长期护理部门不在此交易范围内，BBPPS将成为Quest Diagnostics在密苏里州的独家病理学提供商，并在中西部地区的首选病理学提供商。此次收购预计在2019年第一季度完成，需经过常规监管审查。此举将扩大该地区临床实验室和解剖病理学服务的菜单，并为患者提供更便捷的中西部服务网络。
    美通社
    2018-11-27
    Boyce and Bynum Path Quest Diagnostics In
  • 第一三共和罗氏将合作开发新的 HER2 低伴随诊断测试
    交易并购
    第一三共和罗氏将合作开发新的 HER2 低伴随诊断测试
    Daiichi Sankyo公司与Roche达成合作协议，共同开发新的HER2低表达乳腺癌伴随诊断测试。Roche将负责全球范围内开发、生产和商业化该免疫组化（IHC）伴随诊断测试，旨在识别HER2低表达转移性乳腺癌患者，以便纳入评估[fam-]trastuzumab deruxtecan（DS-8201）安全性和疗效的关键性3期临床试验。DS-8201是一种针对HER2的抗体药物偶联物（ADC），目前正处于研发阶段。Daiichi Sankyo表示，这一合作是其[fam-]trastuzumab deruxtecan研发计划的重要里程碑，因为目前尚无针对HER2低表达乳腺癌患者的批准的抗HER2疗法。
    美通社
    2018-11-27
    Daiichi Sankyo Co Lt Roche Holding AG
  • Zomedica 与 Qorvo Biotechnologies 签署独家协议，获得诊断床旁诊断平台的全球兽医权利
    交易并购
    Zomedica 与 Qorvo Biotechnologies 签署独家协议，获得诊断床旁诊断平台的全球兽医权利
    Zomedica Pharmaceuticals与Qorvo Biotechnologies达成合作协议，共同开发兽医诊断检测技术。Zomedica将拥有Qorvo的BAW传感器技术在兽医领域的全球独家开发和营销权。双方将合作开发兽医诊断检测产品，目标是在现场提供与参考实验室相当的质量检测。项目初期将针对犬猫的甲状腺和肾上腺疾病进行五种检测，预计2019年第四季度开始销售。根据市场分析，兽医诊断市场预计将持续增长，Zomedica与Qorvo的合作有望提高兽医诊断的准确性和效率。
    GlobeNewswire
    2018-11-27
    Qorvo Biotechnologie Zomedica Corp
  • Generex Biotechnology 与 NSABP Foundation， Inc. 签署临床试验协议，开展 AE37 联合 Pembrolizumab （Keytruda®） 治疗三阴性乳腺癌的 II 期临床试验
    交易并购
    Generex Biotechnology 与 NSABP Foundation， Inc. 签署临床试验协议，开展 AE37 联合 Pembrolizumab （Keytruda®） 治疗三阴性乳腺癌的 II 期临床试验
    Generex Biotechnology与NSABP基金会签署临床试验协议，共同开展一项针对转移性三阴性乳腺癌患者的Pembrolizumab（Keytruda®）联合AE37肽疫苗的II期临床试验。该试验由Generex赞助，并与默克公司合作进行，目前正由FDA审查，预计2019年第一季度开始招募患者。AE37是一种针对特定类型乳腺癌女性的治疗性癌症疫苗，旨在激活免疫系统对抗癌细胞。NSABP基金会是一个致力于提高乳腺癌或结直肠癌患者生存率和生活质量的非营利组织，拥有丰富的癌症治疗研究经验。Generex研发执行副总裁Richard Purcell表示，与NSABP基金会的合作将为AE37与Keytruda®联合开发项目提供成本和时间上的确定性。
    Businesswire
    2018-11-27
    Generex Biotechnolog NSABP Foundation Inc
  • Autonomous Healthcare 获得美国国家科学基金会 （National Science Foundation） 的竞争性资助
    医药投融资
    Autonomous Healthcare 获得美国国家科学基金会 （National Science Foundation） 的竞争性资助
    Autonomous Healthcare公司获得国家科学基金会（NSF）的小型企业创新研究（SBIR）第二阶段资助，金额为746,668美元，用于商业化一款针对重症监护室（ICU）患者的临床决策支持液体管理系统。该系统基于闭环自适应控制技术的最新进展，为临床医生提供实时反馈以优化液体管理。该资助是对Autonomous Healthcare公司愿景的进一步验证，即通过引入临床决策支持和闭环控制技术革新重症护理。Autonomous Healthcare致力于构建智能患者管理平台，旨在通过引入不同层次的自动化来降低ICU和手术室中的发病率和死亡率。
    美通社
    2018-11-27
    Autonomous Healthcar National Science Fou
  • AATAC 和 Vertical 成立合资企业，在全国范围内推出基于大麻的 CBD 舌下含片产品
    交易并购
    AATAC 和 Vertical 成立合资企业，在全国范围内推出基于大麻的 CBD 舌下含片产品
    AATAC与Vertical Wellness合作，推出创新形式的CBD产品——Instant品牌CBD贴片，以高生物利用度形式进入全国便利店市场，首站覆盖佛罗里达、德克萨斯和北卡罗来纳州，迎合2018年假日季。AATAC拥有90,000家门店，通过此次合作，将Instant品牌产品引入关键市场。Vertical Wellness在肯塔基州开设了90,000平方英尺的大麻和CBD制造工厂，并收获首批25万株工业大麻。Instant CBD贴片通过口腔吸收，迅速进入血液循环，实现高生物利用度、短等待时间、精确剂量和消除副作用。AATAC表示，这是继电子烟和能量饮料后，首次看到顾客对某一品类有如此需求。Vertical Wellness致力于打造行业领先的全国性工业大麻CBD平台，拥有世界级团队和最佳品牌组合。
    Businesswire
    2018-11-27
    The Asian American T Vertical Companies
  • Vedanta Biosciences 宣布与 Janssen 启动微生物组衍生的炎症性肠病候选产品 1 期临床研究
    研发注册政策
    Vedanta Biosciences 宣布与 Janssen 启动微生物组衍生的炎症性肠病候选产品 1 期临床研究
    Vedanta Biosciences宣布启动VE202的临床一期研究，这是一款针对炎症性肠病（IBD）的口服活菌疗法候选药物。VE202基于人类微生物群中细菌的理性定义的菌群，旨在调节调节性T细胞活性，从而治疗IBD。Janssen Research & Development将进行这项研究，并为此向Vedanta Biosciences支付1200万美元的里程碑付款。VE202的研发基于Keio大学Kenya Honda博士的研究，该研究揭示了肠道菌群在IBD发病机制中的作用。Vedanta Biosciences拥有涵盖其治疗候选药物的广泛专利组合，包括Clostridium细菌菌株及其在治疗产品中的应用方法。VE202由纯克隆细胞库生产，无需依赖粪便捐赠者的直接来源，旨在提供更一致的治疗方法。
    Businesswire
    2018-11-27
    Vedanta Biosciences Janssen Biotech Inc
  • Tetra Bio-Pharma 加强知识产权地位和产品管线
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma 加强知识产权地位和产品管线
    Tetra Bio-Pharma与Altus Formulation Inc.签署了一份非约束性条款清单，旨在创建一家合资企业，共同研发和提供基于大麻素的药物。Altus Formulation拥有三种独特的药物递送技术，包括Intellitab、Flexitab和SmartCelle，这些技术将为Tetra Bio-Pharma带来战略优势。该合资企业将为Tetra Bio-Pharma提供知识产权保护、滥用防御技术、增强的开发管道、针对特定疾病的递送机会以及提高口服药物吸收率。此举旨在应对美国白宫和联邦机构鼓励制药商开发滥用防御技术的趋势，同时为市场带来具有滥用防御功能的产品。
    GlobeNewswire
    2018-11-27
    Altus Formulation In Tetra Bio-Pharma Inc
  • Rheostat获得2300万美元A轮融资，推动其处在研发阶段的解决方案进入临床试验
    医药投融资
    Rheostat获得2300万美元A轮融资，推动其处在研发阶段的解决方案进入临床试验
    2018年11月26日，生物技术公司Rheostat Therapeutics宣布获得2300万美元A轮融资。本轮融资由MRL Ventures Fund和AbbVie Biotech Ventures共同领投，Rheostat、Mayo Clinic、现有投资者Health Investors等跟投。本轮资金将用于推动处在研发阶段的解决方案进入临床试验，支持生物标志物研究，帮助该公司建立其团队。
    动脉网
    2018-11-27
    AbbVie Biotech Ventu MRL Ventures Fund Dementia Discovery F SV Health Investors Mayo Clinic Alexandria Venture I Amgen Ventures Caraway Therapeutics
  • DNAtrix 表达 OX40 配体的溶瘤病毒治疗复发性胶质母细胞瘤临床试验中的首例患者
    研发注册政策
    DNAtrix 表达 OX40 配体的溶瘤病毒治疗复发性胶质母细胞瘤临床试验中的首例患者
    DNAtrix公司宣布开始使用其新型抗癌病毒免疫疗法DNX-2440治疗复发胶质母细胞瘤患者，这是首个接受该治疗的病人。DNX-2440是一种表达OX40配体的溶瘤病毒，旨在增强抗肿瘤免疫反应。该药物基于DNAtrix的强力溶瘤腺病毒DNX-2401开发，已在多项临床研究中显示出选择性杀伤肿瘤细胞并触发针对肿瘤的强大免疫反应的能力。DNX-2440在临床前研究中显示出引发肿瘤特异性免疫记忆和远端肿瘤消退效应，从而在难治性癌症动物模型中延长生存期。DNAtrix公司计划评估DNX-2440治疗其他恶性肿瘤，并强调其对开发针对难治性肿瘤的溶瘤免疫疗法的承诺。
    PRNewswire
    2018-11-26
  • Octapharma 获得 Swissmedic 批准 fibryga® 用于治疗先天性和获得性纤维蛋白原缺乏症
    研发注册政策
    Octapharma 获得 Swissmedic 批准 fibryga® 用于治疗先天性和获得性纤维蛋白原缺乏症
    Octapharma宣布其新型纤维蛋白原浓缩剂fibryga®获得瑞士药品监管机构Swissmedic的上市许可，用于治疗先天性及获得性纤维蛋白原缺乏症。这一批准标志着公司的重要成就，对病患和医生来说具有重大意义。fibryga®是一种冻干纤维蛋白原浓缩剂，用于静脉输注，由混合人血浆制成，具有高纯度、未改变的纤维蛋白原功能和高病原体安全性。该产品旨在快速响应出血，通过简便的复配过程快速恢复。临床研究表明，fibryga®在治疗大量出血患者中具有重要作用，有助于医生了解纤维蛋白原替代治疗的重要性。Octapharma致力于提供新的健康解决方案，总部位于瑞士Lachen，是全球最大的血浆和细胞系来源的人蛋白制造商之一。
    Businesswire
    2018-11-26
  • SELLAS Life Sciences 宣布完成 Nelipepimut-S 联合曲妥珠单抗治疗高危、高表达 HER2 乳腺癌患者的 2 期随机对照临床研究的入组
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 宣布完成 Nelipepimut-S 联合曲妥珠单抗治疗高危、高表达 HER2 乳腺癌患者的 2 期随机对照临床研究的入组
    SELLAS Life Sciences Group完成了一项针对高表达HER2阳性乳腺癌患者的nelipepimut-S（NPS）与曲妥珠单抗联合治疗的II期临床试验的入组工作，预计第四季度将公布初步数据。这项研究旨在评估NPS与曲妥珠单抗联合治疗对高风险HER2阳性乳腺癌患者的疗效，支持该研究的资金部分来自美国国防部下属的国会议员指导医疗研究计划（CDMRP）。该研究是基于NPS与曲妥珠单抗在低表达HER2或三阴性乳腺癌患者中的II期b期研究取得的积极数据。此外，研究的主要终点是无病生存期（DFS）。该研究由Brigham and Women’s Hospital的Elizabeth Mittendorf博士领导，旨在为高风险HER2阳性乳腺癌患者提供一种可能挽救生命的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2018-11-26
  • MicuRx 在美国新型抗生素 Contezolid Acefosamil 的 2 期临床试验中招募了首例患者
    研发注册政策
    MicuRx 在美国新型抗生素 Contezolid Acefosamil 的 2 期临床试验中招募了首例患者
    MicuRx Pharmaceuticals宣布其新药contezolid acefosamil（原名MRX-4）在美国启动了针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的II期临床试验，该药是一种口服抗生素contezolid（MRX-I）的前药，目前在中国进行III期临床试验。该试验旨在评估contezolid acefosamil口服和静脉注射剂型的安全性和疗效，并与linezolid进行比较。试验预计于2019年中完成。MicuRx计划在获得满意结果后，继续进行全球III期研究。该药物有望成为治疗MRSA或VRE感染患者的替代治疗方案，具有与传统oxazolidinone抗生素相比显著降低血液毒性的风险。ABSSSI在美国非常普遍，每年有约1000万门诊访问和近100万住院患者。MicuRx致力于开发具有改进安全特征的抗生素，以改善耐药性细菌感染的治疗。
    PRNewswire
    2018-11-26
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