Biogen和Ionis Pharmaceuticals宣布，Biogen行使了从Ionis获得全球独家、带版税的BIIB067（IONIS-SOD1RX）开发与商业化许可的权利，这是一种针对SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究性治疗方法。该决定基于BIIB067在随机、安慰剂对照的单次和多次剂量1期研究中的积极中期分析，该研究达到了生物标志物和概念验证。Biogen计划将BIIB067推进至关键性临床试验。作为行使选择权的一部分，Biogen向Ionis支付了3500万美元的一次性款项，未来可能包括高达5500万美元的潜在许可里程碑付款和低至中位数的版税。

SciBase与瑞士过敏与哮喘研究学院（SIAF-SFI）签署了一项关于使用电阻抗光谱法（EIS）进行屏障功能测试的合作协议。双方共同提交了一项专利申请，涉及使用电阻抗测试评估上皮屏障功能，这可能是解决湿疹、食物过敏、过敏性鼻炎和哮喘等常见疾病的一种独特工具。该合作项目已持续近三年，近期已向一家顶级科学期刊提交了一篇关于EIS在皮肤屏障评估中应用和潜力的动物研究论文。SciBase的EIS系统Nevisense被应用于新的临床领域——屏障相关疾病，通过EIS测试皮肤的“屏障功能”，可以快速、轻松地了解皮肤状况，即使没有临床迹象。这有助于医生诊断、管理和治疗如特应性皮炎或湿疹等疾病。如果临床数据显示出积极结果，这可能会为SciBase开辟一个大型新市场，解决未满足的医疗需求，并可能为与治疗公司合作提供机会。

Mitsubishi Tanabe Pharma America宣布将开展一项研究，旨在识别和测量患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的人的特定生物标志物。该研究预计将在2019年提供中期数据，旨在帮助研究人员和临床医生开始验证和利用生物标志物作为疾病进展和edavavone治疗效果的量化、生物学非临床指标。研究将评估约200名ALS患者的生物标志物和疾病进展，并与疾病自然史样本和疾病进展模型进行比较。研究将评估的生物标志物包括氧化应激、炎症、神经元损伤和死亡以及肌肉损伤相关指标。

日本大阪，2018年12月6日——日本大阪总部位于大阪的Shionogi & Co., Ltd.（总裁兼首席执行官：Isao Teshirogi博士）宣布，Shionogi与Vast Therapeutics Inc.（总部位于NC；总裁兼首席执行官：Neal Hunter）达成协议，Shionogi将对Vast进行投资，以获取未来关于一氧化氮吸入型抗菌药物候选产品的许可权。Vast专注于研发能够自发和可控释放一氧化氮（NO）的吸入型抗菌药物。目前，其领先化合物BIOC51正在进行非临床研究。BIOC51在体外已消灭超过100种细菌，包括许多耐药菌株。此外，BIOC51已被美国食品药品监督管理局指定为合格传染病产品（QIDP）。根据协议，Shionogi成为Vast的股东，并拥有对BIOC51及其后续化合物未来许可的优先谈判权。两家公司计划在未来几个月内完成合作协议，并在2019年进行许可讨论。Shionogi研发部门高级副总裁Takeshi Shiota博士表示，Shionogi对一氧化氮技术一直有浓厚兴趣，在Vast找到了技术、知识产权组合和管理团队，这有助于改变抗感染市场。Shionogi将感染病作为其

Valneva瑞典子公司与HOOKIPA达成三年合作及制造协议，将提供分析服务、开发工艺放大和GMP临床试验材料，支持基于HOOKIPA的Vaxwave和TheraT技术的免疫疗法开发。Valneva将获得固定和基于成功的服务费。该协议可能延长至三年以上。Valneva瑞典董事长Janet Hoogstraate表示，很高兴与HOOKIPA合作，支持其创新免疫疗法开发，以帮助克服传染病和癌症。HOOKIPA首席执行官Joern Aldag表示，与Valneva的合作将为其提供专用GMP设施和合格劳动力，以满足其特定需求，强调其确保足够制造能力、减少周期时间和提高工艺稳健性和一致性的策略。Valneva是一家专注于开发商业疫苗的生物技术公司，拥有450多名员工，在奥地利、瑞典、英国、法国、加拿大和美国设有运营。HOOKIPA是一家临床阶段生物制药公司，开发基于其专有黄病毒平台的免疫疗法，旨在重新编程人体免疫系统。

QIAGEN与诺华合作推进一款分子检测作为伴随诊断，以指导使用BYL719（alpelisib）这一新型PI3K抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。该药物处于后期开发阶段，QIAGEN预计将在BYL719及其检测获得潜在监管批准后，向临床实验室合作伙伴提供检测。诺华已完成BYL719与fulvestrant联合治疗PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床试验。QIAGEN的伴随诊断针对PIK3CA突变，提供从DNA提取到检测临床相关突变并最终报告的完整“样本到洞察”工作流程。该检测将在全球众多病理实验室中使用的QIAsymphony自动化解决方案之一的Rotor-Gene Q MDx循环器上运行。

法国微生物和传染病技术研究院BIOASTER与Bio-Rad Laboratories, Inc.和Genetic Analysis合作开展了一项评估代谢紊乱领域微生物失调特征的研究项目。该项目利用BIOASTER的深度和16S靶向测序技术以及先进的数据分析流程，旨在突出新的肠道微生物组生物标志物。该项目对于BIOASTER来说是一个利用其技术突破和加速创新的重要机会。该合作项目由Bio-Rad，一家全球领先的生命科学研究和临床诊断产品提供商，Genetic Analysis，一家在微生物组分子诊断方面享有盛誉的挪威公司共同参与，将为研究项目带来创新优势。BIOASTER的CEO和CSO Nathalie Garçon表示，这个合作项目体现了BIOASTER的雄心，即通过汇聚多个合作伙伴和互补的专业知识来加速创新。Genetic Analysis的CEO Ronny Hermansen表示，很高兴与BIOASTER和Bio-Rad合作进行这个重要的研究项目，期待与BIOASTER一起在这个有趣的项目上取得进展。

BioSig Technologies与Mayo Clinic达成协议，将使用PURE EP系统开展首次人体研究，以验证该系统在心脏电生理实验室中的安全性和有效性。Mayo Clinic已使用PURE EP系统进行12项临床前研究，并发表多篇论文。这些研究将为未来更大规模的临床试验奠定基础。Mayo Clinic成为继德克萨斯州心脏节律研究所之后，第二个启动试点首次人体研究的中心。BioSig Technologies计划在2019年商业化其首款产品PURE EP System。

Casma Therapeutics与德克萨斯大学西南医学中心达成独家非独占许可协议，利用该中心研发的技术，旨在利用自噬这一自然细胞过程开发针对多种疾病的新药。该协议包括对小分子专利申请的商业权利，以及Beth Levine博士和Jef De Brabander博士开发的筛选测试技术，这些技术有助于发现能干扰BECN1蛋白与负调节因子BCL2之间相互作用的分子。这一关键分子途径影响自噬的速率，自噬是细胞分解多余或功能失调的蛋白质、病原体和细胞器（如线粒体）的自然过程。Levine博士在《自然》杂志上报告称，基因工程改造后自噬基础速率更高的老鼠比它们的同胞多活10%，且更不易患年龄相关的自发性癌症和心脏、肾脏的病理变化。这项研究还指出，这种基因突变可以挽救抗衰老蛋白klotho缺乏的老鼠的早逝和生育能力。研究表明，干扰BECN1-BCL2相互作用可能是药物开发的潜在靶点。Casma Therapeutics利用自噬的自然细胞过程，通过在自噬系统中干预战略点来改善清除不需要的蛋白质、细胞器和入侵病原体的细胞过程。通过增强自噬，Casma期望能够阻止或逆转溶酶体储存病、肌肉病、炎症性疾病和神经退行性疾病等疾病的进展

Intec Pharma宣布，其Accordion Pill™药物递送系统与Novartis公司合作开发的项目将继续进入下一阶段，即临床药代动力学研究。这一决定基于双方在可行性及选择权协议下，对Accordion Pill™满足体外规格要求的认可。研究计划在2019年上半年进行，旨在收集关键信息以评估项目的临床和商业潜力。Accordion Pill™技术是一种创新的药物递送系统，具有胃部滞留特性，能够缓慢释放药物，提高药物吸收的稳定性。Intec Pharma计划利用这一平台技术，与更多药物开发公司展开合作。

Brii Biosciences宣布与中国开展多项研究合作，旨在开发创新药物，满足中国患者的独特需求。合作包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的临床开发项目，以及基于中国的独家研发协议，开发新型免疫治疗药物以治疗传染病和其他免疫功能障碍。公司在北京正式设立研发总部，并与政府和企业合作推动公共卫生和转化研究能力的发展。Brii Bio与VBI Vaccines和Vir Biotechnology合作，致力于为HBV患者提供功能性治愈方案。此外，与WuXi Biologics和清华大学免疫学研究所合作，开发治疗传染病和其他免疫疾病的双特异性抗体。Brii Bio还与北京科学技术委员会和海淀区建立公私合作伙伴关系，以促进公共卫生和转化研究能力的发展。

法国公司Emosis与Accellix宣布计划成立一家合资企业EmoCellix，双方各占50%股份。EmoCellix将专注于营销一套完整的止血细胞分子诊断解决方案，整合Emosis的创新止血细胞分子诊断测试与Accellix的创新检测平台。Emosis将适配并验证其细胞分子检测用于该平台，并授予合资企业其检测的市场营销权。Accellix将授予合资企业使用Accellix作为其检测的递送平台的权利，并提供支持以适配检测至该平台。EmoCellix将为管理患有止血或血栓性疾病患者的生物医学社区提供点对点即时检测系统，结合诊断能力、快速性和易用性。

Phibro Animal Health Corporation宣布收购以色列的KoVax Ltd.，一家专注于水产疫苗研发和制造的公司，以加强其在鱼疫苗创新领域的地位并扩展其水产产品组合。KoVax的研发团队将加入Phibro的生物研发团队，专注于开发创新疫苗。Phibro的首个商业水产疫苗是KoVax的KV3疫苗，用于预防Koi疱疹病毒，一种在普通鲤鱼养殖场中可能导致高死亡率的高度传染性疾病。Phibro水产副总裁Dr. Raanan Ariav表示，此次收购将帮助Phibro为客户提供定制化解决方案，以应对其独特挑战。KoVax的联合创始人Orit Kotler对与Phibro的合作表示兴奋，认为这对水产创新和鱼类健康都是一个胜利。Phibro计划继续投资于水产营养产品和技术支持团队，以满足全球水产客户的需求。

新加坡生物技术公司Tychan宣布，其针对黄热病的首个创新药物TY014获得新加坡卫生科学局（HSA）的IND批准，进入I期临床试验，以评估其安全性和耐受性。TY014是一种针对黄热病毒表面包膜蛋白的单克隆抗体，旨在防止病毒复制。由于Tychan的快速开发平台和与药明康德的合作，TY014从项目启动到监管提交仅用了不到七个月的时间。黄热病是一种由黄热病毒引起的蚊媒出血热，可导致出血、黄疸和休克等严重症状，感染者的死亡率约为30%。Tychan的目标是在2019年初完成安全性评估，以便在黄热病爆发时及时介入。该临床试验将在新加坡进行，预计将有67名健康志愿者参与。

德国达姆施塔特的默克集团与加拿大生物技术公司Cyclica达成协议，使用其基于云的Ligand Express平台进行药物发现。该平台利用人工智能和计算生物物理学技术筛选小分子，以确定其多药理作用特征，并识别潜在的作用机制。此举旨在提高默克发现新药的速度和效率，通过Ligand Express平台，默克能够快速评估其研究小分子的安全性和潜在应用，同时识别出对疾病治疗有重要意义的靶点。默克集团强调，利用人工智能技术是推动药物发现进程的关键，并期待通过这一合作在治疗难治性疾病方面取得突破。

Ablexis,一家专注于抗体药物发现技术的生物制药公司，于2018年12月6日宣布与Allogene Therapeutics达成许可协议，授予Allogene对某些AlivaMab抗体的研发和商业化权利，双方未透露具体财务条款。此协议凸显了AlivaMab抗体在新型药物模式如CAR Ts中的潜在应用，Ablexis认为其转基因小鼠平台将在免疫疗法的持续发展中扮演关键角色。Allogene Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发异基因CAR T（AlloCAR T）疗法治疗癌症。Ablexis的AlivaMab Mouse技术旨在高效发现和开发下一代人用治疗性抗体，该平台已被Ablexis及其合作伙伴在多种格式和广泛的应用中验证。Ablexis已将AlivaMab Mouse技术非独家许可给多家公司，并继续通过非独家许可提供AlivaMab Mouse。

Trianni公司与其合作伙伴MacroGenics公司达成一项许可协议，旨在利用Trianni Mouse™这一先进的转基因小鼠研发平台，以加速MacroGenics在癌症治疗领域的单克隆抗体药物发现进程。Trianni Mouse™平台能够高效生成全人源单克隆抗体，结合了人类抗体库和野生型小鼠对任何靶抗原的免疫反应。此次合作将使MacroGenics能够将全人抗体序列融入其Fc优化和多特异性DART®、TRIDENT™平台，从而加速药物发现和候选药物的开发。两家公司均对此次合作表示乐观，但未透露具体财务细节。