ImmunoPrecise Antibodies Ltd.与加拿大国家研究委员会（NRC）的人类健康治疗（HHT）研究中心达成合作，共同开发针对SARS-CoV-2的中和PolyTope™抗体。ImmunoPrecise计划收购NRC的CHO细胞快速表达平台，用于其领先单克隆抗体的临床前和临床制造。NRC的HHT研究中心将利用该平台加速识别和开发ImmunoPrecise的领先抗体候选者。此外，该项目还与Zymeworks Inc.合作，设计和发展ImmunoPrecise的领先抗体候选者。ImmunoPrecise在2020年夏季通过筛选成千上万种抗体，确定了针对SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的抗体，并已推进顶级中和抗体进行临床前测试。ImmunoPrecise认为NRC是其抗体治疗药物开发和制造的理想合作伙伴，因为NRC在加拿大拥有集成、多学科的生物制剂研究设施。

Innate Pharma宣布将不再在美国和欧盟推进Lumoxiti的商业化活动，并将重新聚焦其研发投资组合。公司将与阿斯利康合作制定过渡计划，目标是在2021年将Lumoxiti的全部商业化责任归还给阿斯利康。由于产品销售低于预期以及COVID-19大流行的影响，Innate Pharma决定重新调整投资重点，同时确保在过渡期间Lumoxiti对患者的可用性。Innate Pharma将立即开始减少其在美国的商业运营，但将维持适当的患者和客户支持服务以及产品供应。在欧盟，Innate Pharma将不再推进Lumoxiti的监管或商业化活动。财务影响将在2020年12月31日的财务报表中体现。Innate Pharma将继续在研发项目中嵌入商业化思维，并维持与阿斯利康的其他所有协议不变。

2020年12月11日，长春高新及子公司基因科技药业与成都基因凯生物科技达成合作，获得重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白（FSH-CTP）在中国大陆的全权，该产品为7类生物类似药，当时正处于中国I期临床试验阶段。此次技术转移费用总额为6068万元人民币，分五期支付。

V2ACT Therapeutics™，由 Genelux Corporation 和 TVAX Biomedical, Inc. 共同成立的合资企业，宣布其产品V2ACT获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，可进入用于治疗胰腺癌的1/2a期临床试验。V2ACT是一种独特的免疫肿瘤疗法，由Olvi-Vec（溶瘤免疫疗法）和V-ACT（疫苗增强的细胞疗法）组成。Olvi-Vec具有出色的安全性、对肿瘤微环境的免疫激活效果以及广泛的抗癌效果；V-ACT则是一种针对新抗原的细胞疗法，具有良好的安全性和强大的抗癌效果。V2ACT有望为胰腺癌患者提供更安全、更有效的治疗方案。

Geron公司正在进行一项名为IMpactMF的第三期临床试验，旨在评估imetelstat在治疗难治性骨髓纤维化（MF）患者中的疗效。该试验将评估imetelstat与最佳可用疗法（BAT）相比，针对约320名中间-2或高风险MF患者，主要终点为总生存期（OS），次要终点包括症状反应、脾脏反应、无进展生存期、反应持续时间、安全性、药代动力学和患者报告的结果。Geron计划在全球范围内超过150个地点进行这项试验，大部分临床中心预计将在2021年开放筛选和入组，但可能受到COVID-19大流行的不确定影响。IMpactMF试验是Geron公司第二项针对血液学髓系恶性肿瘤的注册启用三期试验，旨在确认imetelstat在延长总生存期和症状改善方面的临床益处，以及减少异常克隆和突变负荷，显示出imetelstat的疾病修饰活性。

Cipla与Celgene就REVLIMID（lenalidomide）胶囊专利诉讼达成和解，Celgene同意授予Cipla在美国生产和销售一定数量限制的仿制lenalidomide的许可，期限从2022年3月后某个保密日期开始，直至2026年1月31日。在此期间，Cipla每年销售的仿制lenalidomide数量不得超过双方约定的百分比。从2026年1月31日起，Cipla将可无限制销售仿制lenalidomide，前提是Cipla需获得Abbreviated New Drug Application的批准。这一和解协议有助于Cipla在符合和解条款的前提下，逐步进入美国市场，并提高高质量救命药物的可及性。

Bristol Myers Squibb的子公司Celgene与Cipla Limited就REVLIMID（lenalidomide）专利权达成和解，Celgene同意授予Cipla在美国制造和销售有限数量仿制lenalidomide的许可，许可日期在2022年3月之后，并在2026年1月31日之前限制销售量。2026年1月31日之后，Cipla将获得无限制销售仿制lenalidomide的许可，前提是Cipla获得Abbreviated New Drug Application的批准。

PharmaBlock Sciences与Ascentage Pharma达成战略合作，旨在加强双方在药物研发和制造方面的合作。PharmaBlock成为Ascentage Pharma的首选CDMO合作伙伴，双方将共同推进现有和未来项目的CDMO合作。Ascentage Pharma专注于开发抑制蛋白质-蛋白质相互作用以阻断细胞凋亡或程序性细胞死亡的疗法，拥有包括新型Bcl-2和双Bcl-2/Bcl-xL抑制剂在内的多个临床候选药物。PharmaBlock将为Ascentage Pharma提供充足的研发投入和制造能力，以及创新的技术解决方案，以加速其新型药物研发管线。

2020年12月11日，珠海沙砾生物科技有限公司GRIT Biotechnology宣布完成超过1亿人民币的A轮融资。本轮融资由全球领先的风险投资基金德诚资本和经纬中国携手领投，同时天使轮投资人夏尔巴投资也继续跟投，融资主要用于推进沙砾生物在研的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在多个实体瘤适应症的临床研究，以及后续二代TIL产品管线的临床前研发。

Mitsubishi Tanabe Pharma America在虚拟第31届国际ALS/MND研讨会上展示了关于静脉注射edaravone治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实际情况。该研究分析了167名ALS患者的数据，结果显示，使用edaravone治疗的患者在ALS功能评分量表（ALSFRS-R）上的改善与关键性3期临床试验的结果一致，表明治疗可以减缓患者身体功能的丧失。研究还发现，在持续治疗12个月的患者中，有25%的人感觉整体健康状况良好，66.7%的人感觉尚可。Soleo Health的SoleMetrics患者结局项目在收集这些数据方面发挥了重要作用。

SELLAS Life Sciences Group Inc.公布了其新型癌症免疫疗法nelipepimut-S（NPS）与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合用于治疗乳腺导管原位癌（DCIS）患者的临床试验结果。该研究显示，NPS治疗可诱导长期免疫反应，在术后1个月和6个月的时间点，接受NPS+GM-CSF治疗的患者的NPS特异性CD8+ T细胞反应持续增强。这些数据支持了NPS在HER2阳性乳腺癌治疗中的潜力，并可能对预防DCIS的侵袭性复发具有重要作用。

美国食品药品监督管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司和BioNTech合作研发的mRNA疫苗BNT162b2用于预防COVID-19，适用于16岁及以上人群。该疫苗已获得紧急使用授权（EUA），辉瑞和BioNTech将收集更多数据并准备向FDA提交生物制品许可申请（BLA），争取2021年获得全面监管批准。在“快速行动”计划下，美国国防部与卫生与公众服务部下属机构合作，将根据疾病控制与预防中心（CDC）的指南优先分配和分发疫苗。辉瑞和BioNTech计划在2021年底前向美国民众提供数亿剂疫苗。该疫苗在第三阶段临床试验中显示出95%的有效率，且安全性良好。辉瑞和BioNTech将利用其先进的疫苗制造和分销能力，确保疫苗在全球范围内迅速、高质量地生产、制造和分销。

Active Biotech宣布从合作伙伴NeoTX Therapeutics获得750,000美元里程碑付款，基于naptumomab免疫疗法的临床前数据和前期经验，NeoTX与阿斯利康合作在2019年启动了一项针对晚期实体瘤患者的Ib/II期研究，目前研究正在进行中，预计明年年初将公布剂量递增部分的结果。NeoTX计划扩大naptumomab与durvalumab结合的临床项目，重点关注对单独的检查点抑制反应不佳的所谓“冷肿瘤”，并评估如与docetaxel结合的进一步组合策略。2016年，Active Biotech与NeoTX达成协议，授予NeoTX在全球范围内开发naptumomab用于癌症适应症的独家权利，总交易价值为7100万美元，取决于临床、监管和商业里程碑的达成，其中Active Biotech已获得250,000美元。Naptumomab是一种肿瘤靶向免疫疗法，可增强免疫系统识别和杀死肿瘤的能力，临床Ib/II期研究正在评估naptumomab与检查点抑制剂durvalumab的联合使用。

康宁杰瑞生物制药、思路迪医药和TRACON Pharmaceuticals联合宣布，其皮下注射PD-L1单域抗体KN035在美国的注册临床试验ENVASARC完成首例患者给药。该试验旨在评估KN035治疗非免疫检查点抑制剂治疗失败的多形性肉瘤和纤维组织细胞肉瘤患者的疗效。试验将在美国约25个顶级肿瘤治疗中心进行，计划入组160例患者，主要终点为客观缓解率，次要终点包括缓解持续时间。KN035是全球首个皮下注射PD-1/L1抗体，具有独特设计，在安全性、便利性和依从性方面具有优势。康宁杰瑞、思路迪医药和TRACON三方于2019年达成战略合作，KN035已在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验。

Agendia公司在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了APHINITY临床试验的数据，该试验随机分配了4805名HER2阳性早期乳腺癌患者接受标准辅助化疗和曲妥珠单抗加帕妥珠单抗或曲妥珠单抗加安慰剂治疗。研究显示，使用Agendia的BluePrint RNA测序预测辅助性帕妥珠单抗的益处，可能有助于识别从帕妥珠单抗治疗中获益的患者亚组。该研究揭示了肿瘤基因组与治疗反应之间的关系，为临床决策提供了重要信息。Agendia致力于为乳腺癌患者提供精准治疗信息，其MammaPrint和BluePrint基因检测产品为医生提供全面基因组信息，帮助患者选择最佳治疗方案。

AcelRx Pharmaceuticals公司宣布，其产品DSUVIA（30 mcg苏芬塔尔舌下片）在急性围手术期疼痛管理方面的临床数据已由《通用外科学杂志》发表。该研究在纽约奥本社区医院进行，比较了使用DSUVIA与标准静脉阿片类药物在术后恢复期护理（PACU）的效果。结果显示，DSUVIA在术前或术中使用，与接受标准静脉阿片类药物的患者相比，显著降低了PACU阿片类药物的用量和第一阶段单元出院时间。研究指出，缩短每位患者的出院时间对医院具有显著的经济影响。AcelRx首席医疗官兼联合创始人帕梅拉·帕尔默博士表示，这些数据支持DSUVIA作为一种耐受性良好且有效的疼痛管理解决方案，适用于各种住院和门诊手术，同时表明患者恢复时间缩短，对医院具有经济效益。DSUVIA是一种通过非侵入性途径提供快速镇痛的药物，旨在消除与静脉给药相关的剂量错误。

Trevena公司在其第59届美国神经精神药理学年会（ACNP）上展示了TRV045在治疗中枢神经系统（CNS）疾病，如癫痫、化疗引起的周围神经病变（CIPN）和糖尿病周围神经病变（DPN）的潜力。TRV045是一种新型、选择性的S1PR1调节剂，在动物模型中显示出治疗神经性疼痛和癫痫的有效性，且在治疗剂量下不会引起淋巴细胞减少。这些发现支持了TRV045在治疗癫痫和神经性疼痛中的潜在应用。TRV045在CIPN和糖尿病周围神经病变模型中表现出与 fingolimod 和 gabapentin 相当的有效性，且不会引起淋巴细胞减少。此外，TRV045在四个已建立的啮齿动物癫痫模型中显示出剂量依赖性的抗癫痫作用，且在治疗剂量下不会引起淋巴细胞减少，这表明它可能在包括癫痫在内的多种CNS疾病中提供独特的治疗益处，而癫痫中不希望出现免疫抑制。