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  • Evox Therapeutics 将扩大其在基于核酸的药物的细胞靶向递送方面的工作
    医药投融资
    Evox Therapeutics 将扩大其在基于核酸的药物的细胞靶向递送方面的工作
    Evox Therapeutics获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的未公开金额投资，用于支持其开发基于细胞靶向的exosome药物递送技术，以更有效地递送基于核酸的抗感染药物。Evox正在利用人体自然囊泡递送系统exosome，使各种药物能够到达以前无法触及的组织和部位，如通过血脑屏障将药物递送到中枢神经系统，以及生物制剂的细胞内递送和RNA疗法的肝外递送。Evox首席执行官Antonin de Fougerolles表示，与盖茨基金会合作，通过细胞和组织靶向的exosome介导的递送，最大化其治疗药物的有效性，这证明了Evox平台的质量及其在医疗需求高领域的潜在应用。Evox Therapeutics是一家专注于利用和工程化细胞外囊泡（exosomes）的自然递送能力的私营生物技术公司，旨在开发新型治疗药物，以改善严重疾病患者的健康。
    美通社
    2018-12-10
  • Amyris 和 ADL Bionatur Solutions 扩大生产协议以满足不断增长的需求
    交易并购
    Amyris 和 ADL Bionatur Solutions 扩大生产协议以满足不断增长的需求
    Amyris公司与ADL Bionatur Solutions签署了扩大生产合同，由ADL Biopharma执行，这是2018年的第二次扩大合作。该协议支持了ADL Bionatur Solutions的信心，并展示了Amyris在发酵工艺和优质原料方面的声誉。此次扩大合作使Amyris能够满足客户不断增长的需求，并确认了其毛利率目标不受影响。ADL Bionatur Solutions的CEO Pilar de la Huerta表示，这标志着对ADL Biopharma经验和技术的认可，以及Amyris对其的信任。此外，新合同带来的收入增长证明了市场对这些产品的需求。
    Biospace
    2018-12-10
    Amyris Inc
  • CBT Pharmaceuticals 和 Strata Oncology 宣布合作加速 CBT-101（一种 c-Met 抑制剂）的开发，用于治疗非小细胞肺癌和其他实体瘤患者
    研发注册政策
    CBT Pharmaceuticals 和 Strata Oncology 宣布合作加速 CBT-101（一种 c-Met 抑制剂）的开发，用于治疗非小细胞肺癌和其他实体瘤患者
    CBT Pharmaceuticals和Strata Oncology宣布合作，加速CBT-101（一种c-Met抑制剂）的开发，用于治疗非小细胞肺癌和其他实体瘤患者。Strata将独家推荐Met扩增、Met突变和Met融合的晚期癌症患者，参与CBT的CBT-101临床试验。该合作旨在通过扩大患者对CBT-101的访问，并针对可能从中获益最大的患者，加速CBT-101的开发。Strata的基因组筛查协议为晚期癌症患者提供全面的肿瘤分子分析，并支持一系列药物赞助的精准治疗临床试验。CBT-101是一种针对上皮到间质转化（EMT）途径的小分子药物，在多种人类原发c-Met扩增的胃癌、肝细胞癌、胰腺癌和肺癌异种移植动物模型中显示出肿瘤抑制作用。
    美通社
    2018-12-10
    Apollomics Inc
  • Can-Fite 与纽约西奈山伊坎医学院签订合作协议，探索 Namodenoson 的抗 NASH 效应
    交易并购
    Can-Fite 与纽约西奈山伊坎医学院签订合作协议，探索 Namodenoson 的抗 NASH 效应
    Can-Fite BioPharma与纽约市Mount Sinai的Icahn医学院达成合作协议，支持Scott Friedman博士领导的研究项目。该项目旨在通过转录组学和分子分析，进一步探索Namodenoson（CF102）在人类肝星状细胞中的作用机制，以阐明其对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）中纤维化的影响。研究将重点关注PI3K和Wnt/β-catenin通路，这些通路在NAFLD/NASH肝脏中上调，并发现通过Namodenoson治疗可以得到改善。Can-Fite正在招募患者进行Namodenoson在NAFLD/NASH中的II期临床试验，主要终点是CF102每个剂量组在第12周血清丙氨酸转氨酶（ALT）水平的变化，次要终点是肝脏脂肪百分比，通过磁共振成像-质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）测量。
    TMCnet
    2018-12-10
    Can-Fite BioPharma L Mount Sinai Medical
  • FairJourney Biologics 使用 Geneious Biologics 进行“面向未来”的治疗性抗体发现
    交易并购
    FairJourney Biologics 使用 Geneious Biologics 进行“面向未来”的治疗性抗体发现
    FairJourney Biologics选择Geneious Biologics作为其抗体筛选和抗体类似分子筛选的企业级软件解决方案，以支持公司在整合大量Sanger数据和下一代测序（NGS）数据的过程中实现增长。Geneious Biologics是Biomatters公司基于云的企业级软件，用于分析抗体和相关构建的DNA序列数据，具备直观的可视化工具和高级分析功能，帮助生物制药公司加速治疗候选物的识别。FairJourney Biologics看重Geneious Biologics在自动化分析和质量控制方面的能力，能够准确识别相关区域、序列缺陷、错误和移位。FairJourney Biologics首席运营官Daniela Teixeira表示，Geneious Biologics使他们能够快速识别错误并检查不良克隆，从而更快地将最有效、最稳定的治疗性抗体候选物返回给客户。Geneious Biologics副总裁Jannick Bendtsen表示，FairJourney Biologics正在利用高吞吐量抗体测序的强大功能，推动治疗性抗体发现行业发生变革。Biomatters公司致力于为全球400
    Biospace
    2018-12-10
    Geneious Biologics
  • Tissue Regeneration Therapeutics 和 RoosterBio Inc. 结成战略联盟，将脐带组织细胞技术商业化
    交易并购
    Tissue Regeneration Therapeutics 和 RoosterBio Inc. 结成战略联盟，将脐带组织细胞技术商业化
    Tissue Regeneration Therapeutics Inc.（TRT）与RoosterBio Inc.（RBI）宣布建立战略联盟，共同推进再生医学和细胞治疗领域的发展。该合作将利用RoosterBio的规模放大生物工艺系统，应用于TRT的核心技术——人脐带周围血管细胞（HUCPVCs）。双方预计，这一技术平台将建立新的血管外基质/干细胞制造生产力水平，从而在再生医学领域创造新的效率。TRT总裁兼首席执行官John E. Davies表示，RoosterBio在hMSC生物工艺系统中确立了领导地位，他们很高兴将可扩展的cGMP生产平台应用于其专利的脐带周围细胞（TXP）技术。TRT专注于商业开发其专利的HUCPVC技术平台，包括培养扩增细胞（TXP）和工程细胞（eTXP）。RoosterBio是一家专注于加速可持续再生医学行业发展的私营公司，其产品包括高容量、价格合理、特征明确的成人hMSCs以及高度工程化的生物工艺介质系统。
    美通社
    2018-12-10
    RoosterBio Inc Tissue Regeneration
  • NanoSphere 建立战略合作伙伴关系，在墨西哥推出 Evolve 产品
    交易并购
    NanoSphere 建立战略合作伙伴关系，在墨西哥推出 Evolve 产品
    NanoSphere Health Sciences与墨西哥的Abba Import Export S.A. de C.V.签署了意向书，旨在在墨西哥推广其Evolve品牌的健康大麻产品。这一合作是通过NanoSphere的加拿大子公司NanoSphere Cannabis International Inc.（NCI）达成的，旨在寻找全球合作伙伴。墨西哥计划成为继乌拉圭和加拿大之后，第三个合法化医疗和娱乐大麻的国家。NanoSphere的专利NanoSphere Delivery System技术使得其产品具有高生物利用度、短等待时间和精确计量剂量。Abba将获得NanoSphere在大麻和CBD产品方面的独家授权，并计划在墨西哥建立生产设施。此协议将帮助NCI完成Abba的生产设施和分销网络的建设。
    Businesswire
    2018-12-10
    Abba Import Export S NanoSphere Health Sc
  • GeneCentric Therapeutics 与北卡罗来纳大学达成膀胱癌研究合作
    交易并购
    GeneCentric Therapeutics 与北卡罗来纳大学达成膀胱癌研究合作
    GeneCentric Therapeutics与北卡罗来纳大学教堂山分校合作，利用膀胱癌亚型预测疾病进展和药物反应，以提升免疫治疗药物如PD-1和PDL-1抑制剂的疗效。该项目将增强GeneCentric的膀胱癌亚型分析器（BSP），并扩展其癌症亚型平台（CSP）。研究将基于对转移性膀胱癌患者的广泛分子特征，包括对某些膀胱癌改变与疾病进展和临床对PD-1/抗PD-L1检查点抑制剂治疗的反应之间的联系的研究。GeneCentric的BSP使用60个基因的签名，基于专利技术和数据集，以及来自癌症基因组图谱的约2700个基因，揭示基因表达亚型，如FGFR3和ERBB2，这些基因在膀胱癌中具有潜在的疗效靶点。
    Businesswire
    2018-12-10
    GeneCentric Therapeu
  • 大学医院 Harrington Discovery Institute 宣布向 10 名医师科学家提供 2019 年赠款
    医药投融资
    大学医院 Harrington Discovery Institute 宣布向 10 名医师科学家提供 2019 年赠款
    克利夫兰哈灵顿发现研究所宣布2019年资助10名医生科学家，支持其研究项目，包括治疗代谢疾病、自身免疫疾病和癌症的新疗法，以及消除发展中国家寄生虫疾病的新方法。这些项目由哈灵顿发现研究所——哈灵顿发现与发展项目的一部分——资助，旨在将具有巨大潜力的科学转化为可以影响人类健康的药物。获奖者来自美国各机构，他们将在哈灵顿发现研究所的支持下获得多达70万美元的资金，以将他们的研究成果转化为商业应用。
    美通社
    2018-12-10
    Harrington Discovery Johns Hopkins Univer Northwestern Univers Stanford University University of Oklaho University of Texas
  • BryoLogyx 获得斯坦福大学 Bryostatin 及其类似物的权利，用于开发癌症和 HIV 的可能治疗方法
    交易并购
    BryoLogyx 获得斯坦福大学 Bryostatin 及其类似物的权利，用于开发癌症和 HIV 的可能治疗方法
    BryoLogyx公司宣布获得斯坦福大学授权，独家合成海洋分子 bryostatin-1 及其类似物，这些分子在临床和前期研究中显示出广泛的潜在治疗用途，特别是增强癌症免疫疗法。此外，还有望用于治疗艾滋病。这项独家权包括相关医疗指征和合成工艺，全球适用。BryoLogyx与斯坦福大学的合作预计将加速该分子的临床开发，并与Dr. Wender的实验室共同研究新型类似物 bryologs。由于 bryostatin-1 的供应有限和成本高昂，BryoLogyx 的合成工艺有望解决这些问题，为临床评估提供充足的供应。BryoLogyx 正在开发一种新型药物，旨在提高癌症免疫疗法和抗艾滋病药物的治疗效果，其重点在于癌症，利用 bryostatin 的发现和合成方法。
    Businesswire
    2018-12-10
    BryoLogyx Stanford University
  • Generon 在接受骨髓毒性化疗的乳腺癌女性患者中发表了 F-627 的双盲、安慰剂对照临床试验的积极 III 期结果
    研发注册政策
    Generon 在接受骨髓毒性化疗的乳腺癌女性患者中发表了 F-627 的双盲、安慰剂对照临床试验的积极 III 期结果
    Generon BioMed Holding Ltd.在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上宣布，其重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）蛋白F-627的III期临床试验取得积极成果。该试验由加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的John Glaspy博士领导，涉及122名接受骨髓毒性化疗的II-IV期乳腺癌女性。结果显示，F-627皮下注射显著缩短了化疗周期1中严重中性粒细胞减少症的持续时间（P
    Businesswire
    2018-12-09
  • 药明生物宣布与腾盛博药合作完成新型双特异性抗体免疫治疗药物的独家发现研究
    交易并购
    药明生物宣布与腾盛博药合作完成新型双特异性抗体免疫治疗药物的独家发现研究
    WuXi Biologics与Brii Biosciences达成独家发现研究合作，共同开发新型双特异性抗体免疫疗法，以治疗传染病和其他免疫学疾病。该合作将整合两家公司的优势，加速Brii Bio产品线的开发。Brii Bio将获得WuXi Biologics的抗体平台全部能力，包括WuXiBody™技术来发现新型双特异性抗体。WuXi Biologics将成为任何从WuXiBody™平台发现的创新双特异性抗体的独家开发和制造合作伙伴。这一合作有望开发并制造针对不同疾病的救命生物药，惠及全球患者。WuXiBody™平台是WuXi Biologics的专有双特异性抗体平台，具有突破性，能显著缩短开发周期并降低生产成本。
    美通社
    2018-12-09
  • Iproteos、IBEC 和 VHIR 将开发针对实体瘤的创新疗法
    交易并购
    Iproteos、IBEC 和 VHIR 将开发针对实体瘤的创新疗法
    生物技术公司Iproteos、IBEC和瓦尔德赫布伦研究学院（VHIR）计划开发一种创新的治疗方法，以减缓、停止甚至逆转实体肿瘤的生长，这些肿瘤占所有癌症病例的90%以上。这一系列基于全新抗肿瘤作用机制的肽类似物药物，是Pere Roca-Cusachs领导下的IBEC研究团队多年研究的成果。VHIR的儿童和青少年癌症转化研究组将评估Iproteos的IPROTech技术开发的候选药物在体外和体内儿童肿瘤中的效果。该项目获得了2017年MINECO Retos Colaboración计划的93.5万欧元资助，第一阶段将专注于儿童和青少年中最常见的两种实体肿瘤——横纹肌肉瘤和神经母细胞瘤，以及成人中死亡率最高的肺癌和结肠癌。研究人员发现，细胞对周围组织硬度增加产生的机械力作用下，蛋白质talin和vinculin的结合会激活存在于大多数实体肿瘤中的关键癌基因YAP。通过抑制这两种蛋白质的相互作用，可以防止YAP的激活，从而有可能减缓、停止或逆转肿瘤生长。Iproteos公司将利用其IPROTech平台，结合计算化学工具和生物技术，设计、合成和表征抑制talin和vinculin相互作用的分子。VHIR的儿童和
    2018-12-09
    Institute for Bioeng Iproteos Vall d'Hebron Resear
  • 三星 Bioepis 宣布额外的一年随访研究结果，该研究通过 ADCC 活性比较了 SB3 曲妥珠单抗生物仿制药候选药物与参考曲妥珠单抗的无事件生存期
    研发注册政策
    三星 Bioepis 宣布额外的一年随访研究结果，该研究通过 ADCC 活性比较了 SB3 曲妥珠单抗生物仿制药候选药物与参考曲妥珠单抗的无事件生存期
    三星生物仿制药公司宣布了一项为期一年的追加研究，比较了生物类似物SB3（参照赫赛汀）与参照赫赛汀（TRZ）在抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）活性方面的无事件生存率（EFS）。研究在2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示，结果显示SB3与未暴露组在EFS上无显著差异，而TRZ治疗组的未暴露组与暴露组之间存在显著差异。研究作者正在调查SB3的长期影响，并计划在以后发布这些结果。
    Businesswire
    2018-12-08
  • 诺华数据表明，Kisqali® 联合疗法对难治性内脏疾病患者的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的疗效和耐受性一致
    研发注册政策
    诺华数据表明，Kisqali® 联合疗法对难治性内脏疾病患者的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的疗效和耐受性一致
    诺华公司宣布，其研发的Kisqali（ribociclib）药物与内分泌疗法联合使用，在MONALEESA III期临床试验的亚组分析中，显著延长了激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），无论是否伴有内脏转移。这些数据将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布。研究显示，近60%的受试患者有内脏转移，所有患者均从ribociclib联合内分泌治疗中获益。Kisqali联合内分泌疗法在MONALEESA系列试验中，对有和无内脏转移的患者均显示出一致的疗效。内脏转移患者的ORR在Kisqali联合内分泌治疗组与单独内分泌治疗组相比，分别为53% vs 40%（MONALEESA-2）、50% vs 38%（MONALEESA-7）和48% vs 31%（MONALEESA-3）。Kisqali是一种选择性CDK4/6抑制剂，通过抑制CDK4/6蛋白来减缓癌细胞的生长和分裂。Kisqali已在全球70多个国家获得批准，包括美国和欧盟成员国。
    PRNewswire
    2018-12-08
  • 第一三共在 2018 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上呈报 [FAM-] 曲妥珠单抗 deruxtecan （DS-8201） 治疗 HER2 低表达转移性乳腺癌患者的最新 1 期结果
    研发注册政策
    第一三共在 2018 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上呈报 [FAM-] 曲妥珠单抗 deruxtecan （DS-8201） 治疗 HER2 低表达转移性乳腺癌患者的最新 1 期结果
    Daiichi Sankyo公司宣布，在2018年圣安东尼奥乳腺癌大会上，展示了针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的fam- trastuzumab deruxtecan（一种研究中的HER2靶向抗体偶联药物）的更新安全性及有效性数据。结果显示，在推荐的扩展剂量5.4或6.4 mg/kg下，43名可评估的患者中，确认的总缓解率为44.2%，疾病控制率为79.1%。此外，对38名HR阳性的患者进行了进一步的分析，结果显示总缓解率为47.4%，疾病控制率为81.6%。目前，没有针对HER2低表达乳腺癌的抗HER2疗法获得批准，而fam- trastuzumab deruxtecan有望改变这一现状。Daiichi Sankyo计划进行一项针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的III期临床试验。此外，还报告了fam- trastuzumab deruxtecan的安全性数据，包括常见的不良事件和间质性肺病（ILD）的发生情况。
    PRNewswire
    2018-12-08
  • Zymeworks 提交 ZW49 的研究性新药 （IND） 申请，并在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 IND 支持研究
    研发注册政策
    Zymeworks 提交 ZW49 的研究性新药 （IND） 申请，并在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 IND 支持研究
    Zymeworks公司于美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了其新型双特异性HER2靶向ADC药物ZW49的IND数据，该药物展现出与现有HER2 ADC药物相比的潜在疗效。ZW49利用了Zymeworks的领先候选药物ZW25的独特几何形状和抗体框架，并配备了公司专有的ZymeLink细胞毒性有效载荷，增强了细胞毒素向癌细胞内部化和递送。在临床前研究中，ZW49在多种HER2表达水平高的患者来源异种移植模型中表现出完全的肿瘤消退，并在乳腺癌脑转移模型中显示出有希望的疗效。公司对ZW49的开发速度和轨迹表示满意，并计划在2019年初开始临床试验。Zymeworks的Azymetric™平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体，而ZymeLink™平台则提供了一种模块化的位点特异性交联技术，旨在提高治疗药物的耐受性和疗效。
    Businesswire
    2018-12-08
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