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  • TEKTELIC 将通过适用于 LoRaWAN(R) 的 AWS IoT Core 提供现成的企业 IoT 解决方案
    交易并购
    TEKTELIC Communications Inc.成为AWS IoT Core for LoRaWAN合作伙伴,其硬件通过AWS IoT Core for LoRaWAN设备认证,提供企业级物联网解决方案。TEKTELIC的LoRaWAN网关包括KONA Mega、KONA Macro和KONA Micro,适用于智能建筑、智能城市、区域和全国连接,以及移动网关。TEKTELIC还提供完整的物联网解决方案,包括智能建筑、智能农业、工业和企业资产跟踪、辅助生活、智能医疗等。TEKTELIC将提供物联网开发套件,支持AWS IoT Core for LoRaWAN,以简化物联网解决方案的部署和操作。
    Businesswire
    2020-12-16
    Amazon Web Services TEKTELIC Communicati
  • 在 Scandion 成功配股后,Saniona 在 Scandion Oncology 的所有权股份降至 5% 以下
    交易并购
    Saniona AB,一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司,宣布将其在Scandion Oncology A/S的持股比例降至5%以下,这一变动源于Scandion Oncology于2020年12月15日完成的股权增发。Scandion Oncology于2017年通过从Saniona拆分资产成立,其中包括针对化疗耐药性的首创分子SCO-101及其相关类似物和技术专长。Saniona目前正致力于发现、开发和交付针对全球罕见病患者的创新治疗方案,其领先产品候选人Tesomet正在中期临床试验阶段,用于治疗罕见病普拉德-威利综合症和下丘脑肥胖。公司还拥有源自其专有的离子通道发现平台的广泛管线,领先候选药物SAN711正在进行罕见神经性疾病的1期临床试验。Saniona计划内部开发和商业化其罕见病产品,同时已对外许可其他项目,可能带来未来额外收入。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    SANIONA A/S Scandion Oncology A/
  • WekaIO 和 Rancher Labs 加入技术联盟,帮助企业简化 Kubernetes 部署
    交易并购
    WekaIO和Rancher Labs宣布建立技术联盟,共同为企业在状态化、容器化环境中简化Kubernetes部署提供解决方案。WekaFS与Rancher Labs的Kubernetes管理平台成功完成互操作性测试,双方将提供集成、端到端测试的解决方案,助力企业加速数据操作。Rancher作为容器和Kubernetes的生产级管理平台,可解决跨基础设施管理多个Kubernetes集群的运营和安全挑战,并为数据操作团队提供集成工具。WekaFS提供可靠的状态化存储,支持本地部署和云迁移,而WekaFS Kubernetes CSI插件则增加了部署容器的灵活性和性能。双方的合作旨在通过AI和云优先策略帮助组织克服存储难题,加速数据迁移,更快地提取数据价值。
    Businesswire
    2020-12-16
    Wekaio Ltd Rancher Labs
  • Creative Medical Technology Holdings宣布ImmCelz免疫疗法在治疗中风中的成功应用
    研发注册政策
    Creative Medical Technology Holdings Inc.近日宣布,其基于细胞的免疫疗法ImmCelz在治疗中风方面的临床前数据表现出积极效果。在缺血性中风动物模型中,使用ImmCelz治疗后,梗死体积减少了34%,而对照组的骨髓间充质干细胞仅减少了21%。此外,通过Rotarod测试观察到功能恢复的改善。在诱导中风后28天,接受ImmCelz治疗的动物跑步时间(占非中风对照组的92%)优于接受骨髓间充质干细胞治疗的动物(占非中风对照组的73%)。接受盐水治疗的动物跑步时间仅为非中风对照组的50%。ImmCelz的发明者之一、公司董事会成员Amit Patel博士表示,通过干细胞编程的免疫细胞的再生潜力是一个令人着迷且新颖的研究领域。托马斯·伊奇姆博士,该专利的共同发明者和公司首席科学官,指出,使用重新编程的T细胞的概念优势包括由于尺寸较小而具有更高的迁移能力,以及复制和可能形成“再生记忆细胞”的能力。这些数据表明,通过基于干细胞的方法进行免疫调节可能是一种新颖且优越的治疗中风30亿美元市场的途径。Creative Medical Technology Holdings拥有多项关于细胞
    Biospace
    2020-12-16
  • QuantuMDx 开始投资 1100 万英镑进行规模扩大,以大规模生产其诊断 Q-POCTM 设备和一次性测试盒
    医药投融资
    QuantuMDx Group Limited宣布投资超过1100万英镑,扩大其Q-POC™诊断设备和可消耗测试卡片的量产规模。Q-POC™是一种点对点分子诊断系统,可在约30分钟内提供结果,其首次应用在COVID-19检测中。公司正与新加坡的Univac合作,制造用于SARS CoV-2流感A/B测试的可消耗测试卡。QuantuMDx已与RD Support合作,从概念设计到优化,再到在丹麦的试点生产和向新加坡的Univac转移设计,以实现大规模生产。Univac正在建立一条200万卡片的生产线,并将在2021年初生产第一批测试卡。QuantuMDx还与英国合作伙伴Cogent Technology合作,进行Q-POC™的试点制造,并正在进行性能评估研究。QuantuMDx预计将在2021年初获得CE-IVD标记,随后将发布用于研究用途。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    QuantuMDx Group Ltd Cambridge Design Res Univac NV
  • PrEP Biopharm Limited 宣布成功完成 PrEP-001 毒理学研究,使 PrEP-001 针对所有呼吸道病毒的 2b 期现场研究成为可能
    研发注册政策
    PrEP Biopharm Limited成功完成PrEP-001的毒理学研究,该研究为针对所有呼吸道病毒(包括COVID-19、流感及普通感冒)的PrEP-001 Phase 2b临床试验提供了必要的安全数据。公司计划进行一项真实世界的现场试验,以验证PrEP-001对多种常见呼吸道病毒的疗效。PrEP-001是一种合成RNA“病毒模拟物”,通过鼻腔喷雾给药,刺激身体在上呼吸道产生针对所有病毒的先天免疫反应。该药物有望作为单一病毒预防或特定呼吸道病毒疫苗的辅助剂。公司CEO Ryan Muldoon表示,期待通过现场试验评估PrEP-001对多种呼吸道病毒的疗效,并为该新型广谱病毒预防提供真实世界验证。
    美通社
    2020-12-16
    PrEP Biopharm Ltd Johnson & Johnson
  • Protagonist Therapeutics 宣布口服 IL-23 受体拮抗剂 PN-235 的 1 期研究中出现第一个受试者给药 (JNJ-77242113)
    研发注册政策
    Protagonist Therapeutics公司宣布,其口服IL-23受体拮抗肽PN-235(也称为JNJ-77242113)的Phase 1临床试验已开始给药,该研究旨在评估其在约100名健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。PN-235是公司与Janssen Biotech合作开发的第一代口服IL-23受体拮抗剂,预计2021年公布Phase 1结果。该研究分为三个部分:单剂量递增、多剂量递增和随机交叉固体剂量比较。主要终点是安全性,次要结果包括药代动力学测量峰值浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)。Protagonist和Janssen已达成合作协议,共同开发和商业化IL-23受体靶向治疗药物,适用于多种疾病领域。Protagonist Therapeutics公司利用专有技术平台发现和开发新型肽基治疗药物,以解决重大未满足的医疗需求,并改变现有治疗模式。
    Biospace
    2020-12-16
    Protagonist Therapeu
  • Amphivena Therapeutics 宣布 AMV564 的 1 期剂量扩展中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Amphivena Therapeutics公司宣布,其新型抗癌免疫疗法AMV564在临床试验中已对首位患者进行给药。AMV564是一种针对特定肿瘤的抗癌药物,旨在通过清除免疫抑制细胞和激活T细胞来恢复患者的抗癌免疫力。该药物在2019年10月启动的剂量递增试验中表现出良好的安全性和初步疗效,目前正在进行剂量扩展研究,以评估其在肿瘤特异性队列中的单药治疗潜力。Amphivena Therapeutics公司致力于开发恢复抗癌免疫力的治疗方法,其Amphivena ReSTORE平台旨在通过选择性解除免疫抑制和驱动T细胞活化/极化来治疗癌症。
    Biospace
    2020-12-16
    Amphivena Therapeuti
  • Diamyd Medical 和 Critical Path Institute 宣布开展数据共享合作,以开发 1 型糖尿病的先进药物开发工具
    交易并购
    Diamyd Medical与Critical Path Institute宣布合作,共同开发用于1型糖尿病的先进药物开发工具。Diamyd Medical将欧洲III期临床试验的匿名化数据贡献给TOMI-T1D项目,该项目旨在通过整合社区临床试验数据来加速1型糖尿病的临床研究和治疗开发。该合作将有助于创建一个临床试验模拟工具,并寻求美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的监管认可。Diamyd Medical的数据包括疾病进展、药物效果和临床试验设计的相关信息,对TOMI-T1D项目开发创新和定量工具至关重要。
    美通社
    2020-12-16
    Critical Path Instit Diamyd Medical AB Diabetes UK
  • Tive完成1200万美元A轮融资
    医药投融资
    Tive, Inc.宣布完成1200万美元A轮融资,投资方包括RRE Ventures、Two Sigma Ventures及现有投资方NextView Ventures、Hyperplane Ventures、One Way Ventures和Fathom Ventures。新资金将推动Tive产品创新,实现无缝货运跟踪、提示和分析。Tive通过提供实时可见性,改变货运跟踪复杂、不稳定且成本高的现状,其5G就绪一次性使用跟踪器受到市场认可。客户采用率提升,年收入增长570%,部分因首款非锂电跟踪器解决市场担忧。RRE Ventures合伙人Raju Rishi表示,Tive技术为行业带来前所未有的可见性,提供干预机会。Tive首席执行官Krenar Komoni强调,新资金将助力产品推广、销售营销、领导团队扩张和国际影响力扩大。Tive提供企业级可见性即服务(VaaS)平台,为全球货运提供实时运输可见性,帮助客户优化发货、改善客户体验。
    美通社
    2020-12-16
    Khosla Ventures Refactor Capital Shanda Group The Longevity Fund
  • Vivace Therapeutics 宣布获得 3000 万美元 C 轮融资,为针对 Hippo 通路的临床项目提供资金
    医药投融资
    Vivace Therapeutics宣布完成3000万美元C轮融资,将推进其针对YAP激活肿瘤的临床候选药物进入人体试验。投资方包括Boxer Capital、RA Capital Management和Canaan Partners。Vivace Therapeutics专注于Hippo通路的小分子药物发现和开发,其候选药物可抑制TEAD蛋白家族成员的棕榈酰化,在临床试验中显示出对依赖Hippo通路功能障碍的肿瘤的有效性。Boxer Capital和RA Capital Management对Hippo通路充满信心,并支持Vivace Therapeutics团队推进其候选药物的开发。Vivace Therapeutics已筹集7000万美元,由多家知名生物技术投资者支持。
    Biospace
    2020-12-16
    Boxer Capital Canaan Partners RA Capital
  • ViiV Healthcare公布多替拉韦/拉米夫定三年研究数据,证实在初治HIV-1成人患者中,其长期病毒抑制效果不亚于三药方案
    研发注册政策
    ViiV Healthcare在2020年格拉斯哥HIV药物疗法会议上公布了GEMINI 1&2两项III期研究的三年数据,结果显示多替拉韦+拉米夫定的双药方案(2DR)在初治HIV-1成人患者中显示出非劣效性、高耐药基因屏障和可比安全性,且不良事件发生率低于三药方案。研究证实了基于多替拉韦的两药方案在HIV治疗领域的有效性,并具有病毒抑制以外的获益。此外,两药方案在维持骨骼和肾脏健康方面也显示出潜力。
    美通社
    2020-12-15
    ViiV Healthcare Ltd
  • TFF Pharmaceuticals 宣布在 1b 期临床试验中首次为哮喘患者服用伏立康唑吸入粉
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals宣布开始其Phase 1b临床试验,测试新一代吸入式干燥粉末伏立康唑(Voriconazole Inhalation Powder)在哮喘患者中的安全性、药代动力学和支气管痉挛诱导情况。该药物被视为治疗肺曲霉病感染的最有效抗真菌药物。试验旨在评估伏立康唑吸入粉末在哮喘患者中的安全性,并扩大潜在患者群体,以加速关键试验的招募。TFF Pharmaceuticals正在推进伏立康唑吸入粉末的开发,计划进行关键性Phase 2研究,以评估该干粉制剂治疗肺曲霉病的疗效。此外,TFF Pharmaceuticals还在开发其他干粉制剂,包括用于预防肺移植排斥的他克莫司和用于治疗COVID-19的尼可酰胺。
    Businesswire
    2020-12-15
    TFF Pharmaceuticals
  • Novan 在 SB206 治疗软疣的 B-SIMPLE4 关键 3 期研究中入组率超过 60%
    研发注册政策
    Novan公司宣布已成功招募525名患者参与SB206(一种用于治疗疣的局部抗病毒凝胶)的B-SIMPLE4关键性3期临床试验,预计总招募850名患者。该试验是一项多中心、双盲、随机、对照研究,预计将在约50个临床中心进行,患者将接受12周的治疗,并在第24周进行随访。该研究的首要目标是评估在第12周时,所有可治疗的疣病变完全清除的患者比例。Novan公司预计患者招募将在2021年第一季度完成,并在第二季度公布主要结果。目前,美国每年约有600万人感染疣,其中1至14岁的儿童发病率最高。由于目前没有FDA批准的疣治疗方法,Novan公司相信SB206如果获得批准,将满足患者治疗需求。
    GlobeNewswire
    2020-12-15
    Novan Inc
  • FSD Pharma 宣布 FSD201 用于治疗 COVID-19 住院患者的 2 期试验中出现首例随机患者
    研发注册政策
    FSD Pharma公司宣布,其Phase 2a临床试验已开始对住院的COVID-19患者使用FSD201(超微米化的棕榈酰乙醇胺,或超微米化PEA)进行治疗。这是一项随机、对照、双盲、多中心的临床试验,旨在评估FSD201在600mg或1200mg每日两次剂量下,与标准治疗方案(SOC)联合使用对住院COVID-19患者的疗效和安全性。试验的主要目标是确定FSD201联合SOC是否能显著改善患者的临床状况,包括缩短症状缓解时间。次要目标包括评估FSD201联合SOC在安全性、发热恢复正常时间、氧饱和度改善时间、临床进展时间(包括机械通气或住院时间)以及住院时间等方面的额外益处。试验的探索性终点是使用酶联免疫吸附测定(ELISA)测量的细胞因子清除。治疗期为14天,主要终点在28天时确定。FSD Pharma公司目前不对其产品消除、治愈或控制COVID-19的能力做出明确或暗示性的声明。
    Businesswire
    2020-12-15
    Quantum Biopharma Lt
  • Zealand Pharma 宣布达西胰高血糖素治疗先天性高胰岛素血症 (CHI) 的首个 3 期试验数据
    研发注册政策
    Zealand Pharma宣布其首个三期临床试验中,使用dasiglucagon治疗罕见儿童疾病先天性高胰岛素血症(CHI)的结果。结果显示,与单独使用标准治疗方案(SOC)相比,dasiglucagon并未显著降低每周自我测量血浆葡萄糖(SMPG)测量的低血糖事件发生率。然而,在盲法连续血糖监测(CGM)的探索性分析中,与单独使用SOC相比,dasiglucagon将低血糖降低了40-50%。治疗被评估为安全且耐受性良好,31名患者中的31名继续进入长期扩展研究。Zealand Pharma将等待第二项三期临床试验的结果,同时与监管机构讨论这些结果。
    GlobeNewswire
    2020-12-15
    Zealand Pharma A/S
  • DiaMedica Therapeutics 宣布 2 期 REDUX CKD 研究糖尿病肾病队列中最后一名患者入组
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics Inc.宣布其Phase 2 REDUX慢性肾脏病(CKD)研究中的糖尿病肾病队列已全部入组并开始治疗,同时IgA肾病和非洲裔美国人队列的入组已达到50%。该研究是一项多中心、开放标签的调查,旨在评估DM199在CKD(2期或3期)患者中90天内多次给药的安全性和有效性,共入组约90名参与者,分为三个队列(每队列30人)。研究队列1专注于非糖尿病的非洲裔美国人高血压患者,这一群体比白人更容易患CKD。此外,研究还旨在识别具有APOL1基因突变的非洲裔美国人参与者作为探索性生物标志物,因为这些个体患CKD的风险更高。队列2专注于IgA肾病参与者,队列3包括糖尿病肾病参与者。DiaMedica首席医疗官Harry Alcorn Jr.表示,对参与者和研究站点工作人员在新冠疫情期间推动REDUX研究进展的奉献和承诺表示非常感激。鉴于今年早些时候在Phase 2中风研究中观察到的积极结果,公司期待在2021年第二季度宣布顶线结果。DiaMedica Therapeutics Inc.是一家专注于开发神经和慢性肾脏病新型治疗的临床阶段生物制药公司,其股票在纳斯达克资本市场上
    Businesswire
    2020-12-15
    DiaMedica Inc
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