晋大科技，一家专注于银、铜、锌等无机纳米抗菌材料研发、生产及销售的企业，近日完成了近2亿元人民币的B轮战略融资，由顺为资本和蓝图创投领投，建发集团和泛泰基金跟投。随着国民健康意识的提升，抗菌材料市场需求日益增长，预计2020年国内市场规模将达2000亿元。晋大科技的产品被广泛应用于多个领域，包括纺织品、鞋材、医疗、建材、环保、农业、家电、日化等，且价格仅为进口同类产品的50%。公司拥有多项发明专利及实用型专利，并与多家科研机构达成长期产学研合作。本轮投资将助力晋大在研发及量产上持续投入，并探索抗菌产品在公共设施、环保、油墨涂料等新领域的应用，同时发力海外市场。

ASLAN003是一种口服活性、强效的DHODH抑制剂，有望成为AML领域的首个同类药物。ASLAN Pharmaceuticals宣布，美国FDA已完成对ASLAN003的IND申请的30天审查，公司计划在美国进行一项正在进行的2期临床试验。ASLAN003被授予了针对AML的孤儿药资格。ASLAN计划在美国招募患者，作为其正在进行试验的20名患者扩展队列的一部分，一旦确定了ASLAN003在AML中的最佳剂量。美国已选定临床研究地点，预计2019年上半年开始临床试验。新加坡和澳大利亚也将招募患者，这些地区正在进行2a期临床试验。ASLAN在2018年ASH年会上展示了ASLAN003在AML中的2a期临床试验的初步数据，其中14名AML患者接受了治疗，其中4名患者表现出临床疗效迹象。

挪威的BerGenBio公司宣布，一项由研究者发起的II期临床试验已开始，该试验使用选择性、强效且口服生物可用的AXL抑制剂bemcentinib，针对高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，这些患者已经接受了低甲基化剂的一线治疗。该试验还可能纳入部分急性髓系白血病（AML）患者。该研究由德国德累斯顿大学的癌症临床研究机构GWT-TUD GmbH赞助，并得到BerGenBio的支持。试验（BGBIL009 / BERGAMO）旨在证实bemcentinib单药治疗在MDS和AML患者中的疗效，并将招募多达43名患者在德国、法国、荷兰和意大利的8家医院进行。该研究将允许评估MDS在骨髓和血液中的潜在预测性和药代动力学生物标志物，包括与患者从bemcentinib中获益相关的标志物。试验的主要研究者、德国莱比锡大学医院血液学和细胞治疗医学诊所主任Uwe Platzbecker教授表示，由于MDS和AML的治疗在过去几十年中没有显著变化，因此迫切需要新的治疗方法。Richard Godfrey，BerGenBio的首席执行官，表示，他们很高兴Prof. Platzbecker和GWT-TUD开始这项研究，如果结果积

一项新研究发表在《Cancers》杂志上，表明使用EphA3抗体药物偶联物（ADC）和放射性免疫疗法（RIT）方法对小鼠进行抗肿瘤治疗，未观察到毒性，显著提高了整体生存率。该研究由澳大利亚布里斯班QIMR Berghofer医学研究所的Bryan Day和Andrew Boyd教授领导，评估了抗体药物偶联物（ADC）和放射性免疫疗法（RIT）结合EphA3抗体（IIIA4）在NOD/SCID小鼠异种移植人脑胶质母细胞瘤（GBM）肿瘤模型中的疗效。结果显示，EphA3抗体药物偶联物和放射性免疫疗法均显著提高了小鼠的整体生存率。EphA3抗体靶向已被证明可以通过破坏新形成的肿瘤微血管（新血管）来抑制肿瘤生长。这项研究为靶向EphA3表达肿瘤干细胞和新生血管作为实体瘤的治疗策略提供了证据。

Onxeo公司宣布，其创新药物AsiDNA™的非靶向DNA损伤反应（DDR）抑制剂已识别出预测性生物标志物，这将有助于个性化医疗方法。这些生物标志物将帮助选择对AsiDNA™治疗反应更好的患者，从而提高临床试验的成功率。预临床研究通过生物信息学分析确定了与AsiDNA™敏感性高度相关的肿瘤基因表达水平，这将用于选择对治疗反应最高的患者。Onxeo专注于开发基于DNA靶向和表观遗传学的创新抗癌药物，并正在推进AsiDNA™的临床研究。

Medigene AG与德国公共研究机构Helmholtz Zentrum Munich达成独家许可协议，获得一种融合蛋白PD-1和4-1BB的嵌合共刺激受体。该受体旨在帮助T细胞克服由实体瘤引起的免疫抑制，通过将抑制信号转换为激活信号。Medigene计划将该受体与TCR-T细胞结合，用于治疗实体瘤。这项技术基于James P. Allison和Tasuku Honjo发现的免疫调节抑制原理，曾获得2018年诺贝尔医学奖。Medigene将评估该嵌合共刺激受体与肿瘤特异性TCR-T细胞结合在临床前应用中的效果。Medigene将支付HMGU前期费用、年度维护费、里程碑付款和基于市场的治疗和诊断产品的版税。Medigene的TCR-T技术旨在利用多种肿瘤抗原，与CAR-T等疗法相比具有更高的潜力。

Adaptive Biotechnologies与Genentech达成全球合作和许可协议，共同开发针对多种癌症的新型新抗原导向T细胞疗法。合作将结合Genentech在癌症免疫疗法研发方面的领导地位和Adaptive的专有T细胞受体（TCR）发现和免疫分析平台（TruTCR），以加速个性化细胞疗法的转型。Adaptive将利用其专利的TCR发现平台，通过Genentech的工程和制造，为每位患者提供个性化细胞疗法。合作旨在利用与患者相关的治疗性新抗原，推进肿瘤学领域细胞疗法的下一代发展。Adaptive将获得3亿美元的首付款，以及超过20亿美元的潜在款项，包括达到特定开发、监管和商业化里程碑的付款和销售提成。Genentech将负责临床试验、监管和商业化工作，Adaptive将负责全球范围内的患者筛查。

Biogen Inc.与C4 Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同探索利用C4T的蛋白质降解平台发现和开发治疗神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的潜在新疗法。根据协议，C4T将提供蛋白质降解方面的专业知识和研究服务，而Biogen将提供神经科学专业知识和药物开发能力。Biogen将支付C4T高达4.15亿美元的预付款和未来里程碑付款以及潜在的未来版税。Biogen预计将在2018年第四季度为此交易记录1500万至2500万美元的研发费用。C4T的平台通过利用细胞内源性蛋白质降解机制发现新型分子，以靶向疾病相关蛋白。此次合作将补充Biogen在多模式神经退行性疾病治疗方面的研究策略。

Oculis公司宣布与诺华达成协议，引入一种新型局部抗TNF-α抗体片段LME 636（将更名为OCS-02），该药物基于专利的单链抗体片段技术，专为局部给药设计。LME 636在Novartis Institute of Biomedical Research的指导下进行了三项临床试验，包括IND控制研究，显示出治疗眼部炎症疾病如干眼症的潜力。此次引入LME 636扩大了Oculis在眼科疾病领域新型局部治疗药物组合，并为公司提供了开发首款眼科适应症的局部抗TNF-α疗法的机遇。Oculis计划与现有管线项目并行开发OCS-02，并将利用新筹集的资金支持这一项目。Oculis首席执行官Riad Sherif表示，这一协议是他们获取多种技术和化合物，以增强其创新产品组合，治疗眼科疾病的战略的一部分。Oculis致力于开发新型局部治疗药物，旨在改善全球患者的生活质量。

Biogen与Skyhawk Therapeutics宣布达成一项合作协议，旨在利用Skyhawk的SkySTAR技术平台开发针对神经系统疾病的新型小分子RNA剪接调节剂。Biogen向Skyhawk支付了7400万美元的前期费用，并获得了对多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症以及其他神经系统疾病治疗候选药物的独家许可权。Biogen将负责合作产生的疗法的开发与潜在商业化。Skyhawk可能还会获得未来的里程碑付款和版税。此协议体现了Biogen与创新公司合作，致力于改善患有复杂神经系统疾病患者生活的承诺。

Cesca Therapeutics Inc. 宣布，根据董事会批准的重组和股权交换协议，已从Bay City Capital（BCC）收购了其设备子公司ThermoGenesis Corp.剩余的20%股权。作为交换，BCC获得了新成立的ThermoGenesis子公司CARTXpress Bio, Inc.的20%股权，ThermoGenesis持有剩余80%。重组和股权交换自2019年1月1日起生效。ThermoGenesis现在成为Cesca的全资子公司，专注于开发细胞疗法相关的自动化医疗设备和技术的商业化，包括干细胞库、点对点应用和免疫疗法药物的大规模细胞制造。ThermoGenesis的专有技术平台包括AutoXpress、BioArchive、POCXpress和CAR-TXpress™。此外，ThermoGenesis的总裁Haihong Zhu被任命为CARTXpress Bio, Inc.的总裁。Cesca首席执行官Chris Xu表示，在新的公司结构下，相信可以通过专门的领导团队和稳固的增长策略更有效地释放每个关注领域的真实潜在价值。

Aimmune Therapeutics宣布与全球领先投资公司KKR的关联方达成1.7亿美元的贷款协议，以资助其治疗花生过敏的AR101生物制剂的商业化，并支持其他食物过敏治疗药物的研发。Aimmune计划利用这笔资金完成AR101的上市申请，并推进AR201等新药的研发。此外，Aimmune已向美国食品药品监督管理局提交了AR101的生物制品许可申请，并获得了突破性疗法认定。KKR的投资是其健康医疗收益策略的一部分，旨在为有潜力的公司提供非稀释性资本。

Mersana Therapeutics宣布将资源优先用于推进XMT-1536的开发，这是一种针对NaPi2b的创新型抗体偶联药物（ADC），用于治疗卵巢癌和非小细胞肺癌（NSCLC）腺癌。公司将与合作伙伴Takeda终止XMT-1522的共同开发合作，确保XMT-1522的患者继续获得治疗。XMT-1536的临床试验进展良好，安全性、耐受性和活性令人鼓舞。Mersana计划在2019年上半年选择XMT-1536的剂量并开始患者入组，同时评估其作为铂类耐药卵巢癌和NSCLC腺癌的治疗潜力。公司还计划在2019年下半年披露其下一项临床候选药物，并计划在2020年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验（IND）申请。Mersana将继续利用其专有的ADC平台开发针对多种肿瘤类型的ADC，并计划在科学会议上公布这些研究进展。

Synaffix B.V.与Mersana Therapeutics, Inc.达成一项许可协议，Mersana将获得Synaffix的GlycoConnect ADC技术，用于开发针对癌症的抗体药物偶联物（ADCs）。该技术能提升ADC候选产品的安全性和疗效。Synaffix将获得基于每个靶点的预付款和里程碑付款，预计总交易价值为2.95亿美元，以及版税。Mersana有权将GlycoConnect技术纳入其ADC开发候选产品中，并可选择扩展到更多项目。Synaffix的CEO表示，与Mersana的合作证明了GlycoConnect技术为ADC技术带来的额外价值。Mersana将负责ADC产品的研发、生产和商业化，而Synaffix将提供与其专有GlycoConnect技术相关的组件。Synaffix的GlycoConnect技术是一种平台ADC技术，利用专有酶和无金属点击偶联将ADC有效载荷稳定地连接到抗体的天然糖基上。

Esperion Therapeutics与Daiichi Sankyo Europe达成一项许可协议，授予DSE在欧洲经济区及瑞士独家商业化bempedoic acid和bempedoic acid/ezetimibe组合药片的权利。该协议将Esperion的ACL抑制剂bempedoic acid与Daiichi Sankyo的欧洲商业能力相结合，包括超过1000名专业从事心血管产品商业化的员工，以及与现有新型口服抗凝剂和抗血小板产品组合的协同效应。Esperion将获得3亿美元的前期现金支付，以及首次在该地区商业销售时的1500万美元。此外，Esperion还有资格在欧盟授予营销授权以及CV风险降低标签时获得重大额外监管里程碑付款，以及额外的销售里程碑付款。Esperion还将从净地区销售中获得重大分层特许权使用费。Esperion计划在2019年第一季度向FDA提交新药申请，在第二季度向EMA提交上市许可申请。FDA和EMA对LDL-C的批准决定预计将在2020年上半年。

Fibrocor Therapeutics与Galapagos NV宣布建立全球合作伙伴关系，共同开发治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他疾病的新型药物。Fibrocor专注于开发针对肾脏和其他器官纤维化疾病的组织特异性疗法，而Galapagos则致力于发现和开发具有新颖作用机制的药物。双方合作的项目是一款小分子抑制剂，目前处于开发阶段的领先优化阶段，用于治疗肺部和其他器官的纤维化疾病，但具体靶点未公开。Fibrocor将获得Galapagos的全球商业化权利，并可能获得进一步的里程碑和版税支付。此合作标志着Fibrocor在药物研发领域的专业能力得到认可，同时Galapagos也期待通过此合作进一步扩大其在IPF和纤维化领域的业务。

德国美因茨，生物技术公司BioNTech AG宣布与Sanofi公司自2015年底开始的合作关系得以延续，Sanofi将投资8000万欧元（约合9150万美元）的股权。BioNTech与Sanofi共同开发首个癌症免疫疗法候选药物，该药物将进入多发性实体瘤的临床试验。这项研究性疗法由编码免疫调节细胞因子的mRNA混合物组成，直接注入肿瘤。该合作项目从概念到临床阶段仅用了不到三年的时间。BioNTech创始人兼首席执行官Ugur Sahin表示，这一合作和投资体现了与Sanofi合作的深化，双方将共同推动新药从临床试验到商业化的进程。Sanofi研发部门高级副总裁Yong-Jun Liu表示，他们期待与BioNTech继续合作，共同推进mRNA疗法在癌症治疗中的应用。