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  • Advanced Bifurcation Systems 宣布完成 A 轮融资的首次募集
    医药投融资
    Advanced Bifurcation Systems 宣布完成 A 轮融资的首次募集
    Advanced Bifurcation Systems, Inc.（ABS）宣布完成1100万美元的A轮融资，由 Cedars-Sinai 学术医疗中心和一家领先的医疗设备制造商领投。ABS致力于解决冠状动脉分叉病变这一难题，该病变在冠状动脉旁路移植手术中占约30%，在经皮冠状动脉介入手术中占约20%。ABS系统旨在高效治疗冠状动脉分叉病变，并已获得50多项美国和国际专利保护。该系统在原型到最终产品阶段均通过了实验室测试、动物植入和10例人类植入的评估，均取得成功。融资所得将用于进行符合FDA PMA流程的人体测试，并寻求FDA的早期可行性研究豁免，为ABS的关键性试验做准备。ABS公司致力于开发创新的支架平台，以简单治疗所有冠状动脉成形术中的分叉病变。
    Biospace
    2020-12-16
  • 生物技术公司Neuron23完成1.135亿美元A轮和B轮融资，用于加速管线产品开发
    医药投融资
    生物技术公司Neuron23完成1.135亿美元A轮和B轮融资，用于加速管线产品开发
    2020年12月16日获悉，生物技术公司Neuron23日前已完成1.135亿美元A轮和B轮融资，本轮融资由包括来自Westlake Village BioPartners和Kleiner Perkins的3350万美元A轮融资，以及Redmile Group领投的8000万美元B轮融资。其他B轮投资者包括Westlake Village BioPartners、Kleiner Perkins、Cowen Healthcare Investments、Acorn Bioventures、HBM Partners、Perceptive Advisors和Surveyor Capital。该公司打算利用这些资金加速其管线开发，并扩大其人工智能支持的药物发现和生物标记物平台，以确定破坏性神经退行性疾病的治疗方法，包括帕金森病、神经炎症性疾病以及系统性自身免疫和炎症性疾病。
    vcnewsdaily
    2020-12-16
    Kleiner Perkins Westlake Village Bio Neuron23 Inc
  • Atsena Therapeutics 筹集了 5500 万美元的 A 轮融资，以推进 LCA1 基因治疗临床项目、两项临床前资产和眼部疾病的新型衣壳开发
    医药投融资
    Atsena Therapeutics 筹集了 5500 万美元的 A 轮融资，以推进 LCA1 基因治疗临床项目、两项临床前资产和眼部疾病的新型衣壳开发
    Atsena Therapeutics获得新投资者支持，资金将用于推进GUCY2D相关Leber先天性黑蒙（LCA1）基因治疗药物的Phase I/II临床试验，以及Phase 3的完全制造开发。此外，资金还将支持Atsena扩大团队，以支持新型基因治疗的研究和开发，包括将两个现有的遗传性视网膜疾病临床前项目推进到临床试验，并推进公司创新的腺相关病毒（AAV）技术平台。Atsena首席执行官Patrick Ritschel表示，公司对投资者的支持和新投资者的热情感到感激，并期待其技术能够克服遗传性视网膜疾病的独特障碍，预防或逆转失明。目前，Phase I/II LCA1临床试验正在招募第二剂量队列的患者。Atsena独家从Sanofi获得了该基因治疗的权利，Sanofi最初从佛罗里达大学获得。LCA是儿童失明最常见的原因，LCA1是由GUCY2D基因突变引起的，导致早期和严重的视力障碍或失明。GUCY2D-LCA1是LCA中最常见的类型，约占患有这种遗传性视网膜疾病患者的20%。Sofinnova表示，Atsena在眼科基因治疗和潜在的颠覆性新型AAV向量方面的基础，使公司成为首选合作伙伴。Sofinnova
    Biospace
    2020-12-16
    Abingworth Hatteras Venture Par Lightstone Ventures Osage University Par RD Fund Sofinnova Partners
  • I Peace， Inc. 和 Avery Therapeutics 宣布合作将 iPSC 衍生的细胞疗法引入临床
    交易并购
    I Peace， Inc. 和 Avery Therapeutics 宣布合作将 iPSC 衍生的细胞疗法引入临床
    I Peace, Inc.与Avery Therapeutics宣布合作，将诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法应用于治疗心力衰竭的临床试验。I Peace将提供GMP级iPSCs，用于制造Avery Therapeutics的MyCardia™组织工程心脏移植，旨在治疗心力衰竭。这一合作旨在开发一种新的现成治疗方法，以提高心力衰竭患者的生存质量。I Peace的iPSCs在日本京都的先进GMP设施中制造，并已获得美国独立机构审查委员会的批准。Avery Therapeutics计划利用其再生医学技术扩展到各种心脏疾病及其他领域，iPSCs是关键技术。双方期待在未来几年内对全球数百万患者产生积极影响。
    美通社
    2020-12-16
    Avery Therapeutics I I Peace Inc
  • Meridian Bioscience 因支持 SARS-CoV-2 的 Revogene（R） 分子检测的快速开发而获得 NIH 奖
    医药投融资
    Meridian Bioscience 因支持 SARS-CoV-2 的 Revogene（R） 分子检测的快速开发而获得 NIH 奖
    Meridian Bioscience公司获得美国国立卫生研究院（NIH）约100万美元的资助，用于加速其Revogene®平台上的SARS-CoV-2分子诊断测试的上市。该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Revogene® SARS-CoV-2检测的紧急使用授权（EUA）申请。这笔资金支持了新检测消耗品的开发，使其能够直接从病毒运输介质中检测RNA靶标，如SARS-CoV-2基因组RNA，无需在样本流程中进行预稀释。此外，NIH资助还提供了经验丰富的顾问和CAPCaT项目，以进行SARS-CoV-2检测的外部临床测试。该资助有助于实现产品开发目标，并推动新一代PIE设备的发展，用于直接从未经处理的样本中检测呼吸病毒靶标。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    Meridian Bioscience National Institutes National Heart Lung National Institute o US Department of Hea
  • MEDNAX 完成向放射学合作伙伴出售 MEDNAX 放射学解决方案
    交易并购
    MEDNAX 完成向放射学合作伙伴出售 MEDNAX 放射学解决方案
    MEDNAX公司宣布已完成将其放射学解决方案部门以8.85亿美元的价格出售给Radiology Partners。公司获得约8.65亿美元的净收益，用于偿还7500万美元的5.25%优先债券、支付某些保留负债以及一般企业用途。此举标志着MEDNAX的重要里程碑，使其完全专注于通过Pediatrix和Obstetrix医疗集团为妇女、新生儿和儿童提供高质量护理。CEO Mark S. Ordan表示，这笔交易将使公司拥有强劲的资产负债表，以支持其承诺每天以各种方式为患者提供优质护理。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-16
    Mednax Inc Radiology Partners I
  • Radiology Partners 完成对 MEDNAX Radiology Solutions 的收购
    交易并购
    Radiology Partners 完成对 MEDNAX Radiology Solutions 的收购
    Radiology Partners（RP）宣布完成对MEDNAX Radiology Solutions的收购，交易价值约8.85亿美元。此次收购在获得包括联邦贸易委员会（FTC）的反垄断审查在内的所有必要监管批准后于2020年12月15日生效。RP和MEDNAX Radiology Solutions的合并将使两家国家领先的放射学团队的总放射科医生人数超过2400名。合并后，两家公司将扩展覆盖范围，同时扩大现有领域的覆盖，并拥有更多资源进行大规模临床项目和科技解决方案，以推动RP的使命——变革放射学。
    Businesswire
    2020-12-16
    Radiology Partners I Mednax Inc
  • Quantum Genomics 与 Delpharm 签署战略合同
    交易并购
    Quantum Genomics 与 Delpharm 签署战略合同
    Quantum Genomics与Delpharm签订战略合同，委托其生产firibastat新药的临床批次和未来商业批次。firibastat是首个脑型氨基肽酶A抑制剂类药物的候选药物，正在国际III期临床试验和II期临床试验中评估其疗效。Delpharm是欧洲制药合同制造和研发领域的领导者，拥有丰富的生产经验和全球多个生产基地。Quantum Genomics致力于开发针对复杂或难治性高血压和心力衰竭的创新药物，基于脑型氨基肽酶A抑制技术。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    Société Delpharm SAS Quantum Genomics Cor College de France Université Paris Des
  • Spinal Elements（R） 宣布收购 Benvenue Medical 资产
    交易并购
    Spinal Elements（R） 宣布收购 Benvenue Medical 资产
    Spinal Elements公司宣布收购了Benvenue Medical公司资产，包括Luna XD多可扩张腰椎融合设备和Orbit可动椎间盘切除术系统。Luna XD系统允许通过后入路微创手术(MIS)将植入物送达，并扩大至16mm的高度，以恢复椎间隙和生理弯曲，实现矢状面对齐。Orbit系统则通过最小化后切口和/或MIS管状入路实现高效破坏和移除椎间盘组织，为融合准备终板。Spinal Elements计划将这些资产整合到其MIS Ultra平台中，并计划在2021年第二季度重新推出Luna和Orbit产品。
    Biospace
    2020-12-16
    Benvenue Medical Inc Spinal Elements Inc
  • icotec AG 与 G-21 合作，为椎弓根螺钉增强手术提供骨水泥和分娩联合解决方案
    交易并购
    icotec AG 与 G-21 合作，为椎弓根螺钉增强手术提供骨水泥和分娩联合解决方案
    瑞士医疗设备制造商icotec ag与G-21公司达成战略合作，将联合推广骨水泥和输送解决方案，用于椎弓根螺钉增强手术。icotec ag的VADER®椎弓根螺钉系统旨在恢复脊柱的完整性，适用于胸椎或腰椎肿瘤晚期患者，在肿瘤学治疗前预期寿命不足，无法实现融合。G-21的骨水泥与icotec的VADER®螺钉系统结合使用，可提高患者骨质量受损时的稳定性。此合作标志着G-21在美国椎弓根螺钉增强骨水泥销售的重要里程碑，icotec凭借其专业知识、销售网络和市场营销能力，将联合解决方案带给全国脊柱外科医生及其脊柱肿瘤患者。
    美通社
    2020-12-16
    icotec AG G21 SRL
  • Sherlock Biosciences 获得 500 万笔赠款，用于推进用于 COVID-19 自我检测的 INSPECTRTM 平台
    医药投融资
    Sherlock Biosciences 获得 500 万笔赠款，用于推进用于 COVID-19 自我检测的 INSPECTRTM 平台
    Sherlock Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会500万美元的资助，以推进其基于合成生物学的分子诊断平台INSPECTR的研发。该平台旨在实现无需仪器、简便易用的诊断测试，旨在降低成本，提高诊断速度，并使个人能够在家中进行自我检测。资金将支持开发一种类似家用妊娠测试的即用即弃产品，用于检测SARS-CoV-2病毒，预计2021年中旬推出。INSPECTR平台能够适应简单纸条测试或通过手机读取的化学电信号，适用于实验室或即时护理环境。这一创新有望在全球范围内改变健康结果，减缓疾病传播，并帮助患者更快做出重要健康决策。Sherlock Biosciences致力于通过工程生物学平台提高分子诊断的便捷性、速度和成本效益，其SHERLOCK™和INSPECTR技术可在几乎任何环境中使用，无需复杂仪器，具有广泛的应用潜力。
    Businesswire
    2020-12-16
    Bill & Melinda Gates Sherlock Biosciences
  • 再鼎医药合作伙伴 MacroGenics 宣布 FDA 批准 MARGENZA 用于既往接受过治疗的转移性 HER2 阳性乳腺癌患者
    研发注册政策
    再鼎医药合作伙伴 MacroGenics 宣布 FDA 批准 MARGENZA 用于既往接受过治疗的转移性 HER2 阳性乳腺癌患者
    Zai Lab Limited的合作伙伴MacroGenics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MARGENZA（margetuximab-cmkb）与化疗联合使用，用于治疗已接受过两种或更多种抗HER2治疗方案，其中至少一种用于转移性疾病成年HER2阳性乳腺癌患者。MARGENZA预计将于2021年3月在美国上市。该批准基于SOPHIA III期临床试验的安全性及有效性数据，该试验显示MARGENZA联合化疗组相比赫赛汀联合化疗组，疾病进展或死亡风险降低了24%。MARGENZA还在中国内地进行胃癌的进一步开发，由Zai Lab提供支持。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-16
    MacroGenics Inc
  • Bavarian Nordic 从美国政府获得天花疫苗订单的第二部分
    交易并购
    Bavarian Nordic 从美国政府获得天花疫苗订单的第二部分
    Bavarian Nordic A/S宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）已行使了2020年4月授予的2亿美元订单的第二年度大部分执行权。此订单涉及JYNNEOS疫苗（天花和猴痘疫苗，活疫苗，非复制型）。首笔1.06亿美元用于疫苗的大规模生产和液体冷冻剂型的供应，已于去年4月合同授予时确定。当前选项下，BARDA承诺额外投入8300万美元采购更多的大规模天花疫苗，这些疫苗将在2021年制造并开具发票。订单的最后一份选项，价值1200万美元，是用于供应额外的液体冷冻JYNNEOS剂量，这些剂量将在公司的新的填充和包装设施中制造，预计将在2021年获得批准并开具发票。这些选项延长了2017年授予Bavarian Nordic的合同，并将确保JYNNEOS疫苗的美国政府的长期制造和供应，包括在未来几年内增加冻干疫苗版本。Bavarian Nordic的总裁兼首席执行官保罗·查普林表示，他们很高兴继续与美国政府就生物防御措施的开发和供应进行强有力的公私合作。这一最新的BARDA支持将允许在公司的新的商业填充和包装工厂中制造首批液体冷冻JYNNEOS剂量，并使疫苗可用于一线响应人员
    雅虎财经
    2020-12-16
    Biomedical Advanced Janssen Vaccines & P US Department of Hea
  • BioLineRx 宣布 Motixafortide 治疗二线转移性胰腺癌 （PDAC） 的 2a 期 COMBAT/KEYNOTE-202 三联疗法研究的最终结果
    研发注册政策
    BioLineRx 宣布 Motixafortide 治疗二线转移性胰腺癌 （PDAC） 的 2a 期 COMBAT/KEYNOTE-202 三联疗法研究的最终结果
    BioLineRx公司宣布了其COMBAT/KEYNOTE-202临床试验三联组合臂的最终结果，该试验评估了motixafortide（BL-8040）与KEYTRUDA和化疗联合用于二线晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者的疗效。结果显示，与历史数据相比，所有研究终点均显示出显著改善。研究的主要终点客观缓解率（ORR）为21.2%，而历史数据为16%；确认的客观缓解率（cORR）为13.2%，历史数据为7.7%；中位总生存期（mOS）为6.5个月，历史数据为4.7个月；中位无进展生存期（mPFS）为4.0个月，历史数据为2.7-3.1个月。该组合总体上耐受性良好，安全性特征与每个成分单独的安全性特征一致。这些结果令人鼓舞，支持进一步的开发，并可能为胰腺癌患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2020-12-16
    BioLineRx Ltd
  • Novavax 宣布与新西兰政府达成 1070 万剂 COVID-19 疫苗协议
    交易并购
    Novavax 宣布与新西兰政府达成 1070 万剂 COVID-19 疫苗协议
    Novavax公司与新西兰政府签署了购买NVX-CoV2373疫苗的协议，该疫苗是针对COVID-19的候选疫苗，目前正在进行第三阶段临床试验。NVX-CoV2373是一种重组蛋白疫苗，采用Novavax的Matrix-M™佐剂增强免疫反应。根据协议，Novavax将制造NVX-CoV2373，目标是在2021年中提供首批疫苗。公司将与新西兰监管机构Medsafe合作，获取产品批准。NVX-CoV2373是基于SARS-CoV-2病毒基因序列的蛋白疫苗，旨在预防COVID-19。该疫苗在第一阶段和第二阶段临床试验中表现出良好的耐受性和抗体反应。
    Novavax, Inc.
    2020-12-16
    New Zealand Governme Novavax Inc
  • 一流的降胆固醇治疗 NILEMDO® *（bempedoic acid）片剂及其与依折麦布 NUSTENDI® *（bempedoic acid and ezedyibe）片剂的组合在瑞士获得批准
    研发注册政策
    一流的降胆固醇治疗 NILEMDO® *（bempedoic acid）片剂及其与依折麦布 NUSTENDI® *（bempedoic acid and ezedyibe）片剂的组合在瑞士获得批准
    瑞士批准了NILEMDO®和NUSTENDI®两种药物，分别为bempedoic acid和bempedoic acid与ezetimibe的固定组合，为瑞士患有高LDL-C的患者提供了新的治疗选择。这是近二十年来首次批准的口服、每日一次的降LDL-C药物，适用于难以达到降胆固醇目标的患者。在瑞士，三分之二的高心血管风险患者未达到欧洲心脏病学会设定的LDL-C目标值，表明需要额外的治疗选择。该药物通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低LDL-C，与现有治疗药物协同作用。Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics共同宣布了这一批准，Daiichi Sankyo拥有在欧洲经济区、土耳其和瑞士的独家商业化权利。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    Esperion Therapeutic Daiichi Sankyo Europ
  • NanoView Biosciences 和 Quantum Design China 签订分销协议
    交易并购
    NanoView Biosciences 和 Quantum Design China 签订分销协议
    NanoView Biosciences与Quantum Design China签署了独家分销协议，将NanoView的ExoView平台引入中国市场。ExoView平台能够实现高分辨率地测量、计数和表型分析细胞外囊泡，包括外泌体和病毒载体，有助于疾病诊断、预后和治疗。该平台操作简便，无需大量样本和复杂的前处理，可直接用于复杂生物样本。此次合作旨在推动纳米医学研究，并进一步扩大NanoView在亚洲的分布关系。
    美通社
    2020-12-16
    NanoView Biosciences Quantum Design Inc
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