Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics宣布，瑞士药品监管机构Swissmedic批准了NILEMDO®和NUSTENDI®两种药物，分别为bempedoic acid和bempedoic acid与ezetimibe的固定组合，为瑞士患有高LDL-C的患者提供了新的治疗选择。bempedoic acid是近20年来首个获批准的口服、每日一次的降胆固醇药物，对于难以达到降胆固醇目标的患者具有重要意义。在瑞士，有三分之二的高心血管风险患者未能达到欧洲心脏病学会设定的LDL-C目标值，因此新药的出现对于降低心脏病和中风风险具有重要意义。Daiichi Sankyo和Esperion致力于为患者提供方便、经济的降LDL-C治疗方法，并已在美国和欧盟获得批准。

AB Science公司宣布，其针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的口服masitinib治疗 Phase 2B/3研究成功达到了主要终点。该研究显示，masitinib在认知功能和日常生活活动方面均显示出显著效果。研究将于2020年12月17日举行网络直播，由专家讨论研究结果。此外，基于该研究结果，AB Science已提交一项新专利申请，如获批准，将使公司对masitinib在阿尔茨海默病治疗方面的独家使用权延长至2041年。

宜明细胞近日完成1.2亿元A轮融资，由华盖资本、聚明创投领投，老股东同创伟业等跟投。资金将用于苏州GMP厂房建设及基因药物CDMO服务项目拓展，提高产品产能，加速基因治疗企业新药开发。宜明细胞为基因治疗提供全程服务，包括GMP级别质粒、病毒载体等，提供一体化CRO前端+CDMO解决方案。公司现有GMP厂房位于济南药谷，与中因科技、重庆医科大学儿童医院等签署战略合作协议。

美国睡眠科技品牌Vesta已完成千万级天使轮融资，投资方为天图资本，用于新产品研发、海外运营中心扩张和分段式物流搭建。Vesta于2020年成立，致力于创造环保、有趣、科技感十足的新式睡眠科技产品，首款丝绒恒温被在Kickstarter众筹平台上线10天内销售额超100万人民币。Vesta看好全球“轻量睡眠品”的整体升级，预计明年推出三款新的睡眠单品，目标人群为欧美中产消费者。Vesta团队拥有丰富的消费品、跨境投放和家居行业经验，创始人谷振宇和徐凯强是前硅谷机器人公司高管，团队核心成员毕业于耶鲁大学、宾夕法尼亚大学等知名院校。投资方天图资本看好Vesta的潜力，认为其有望成为新一代DTC代表品牌。

诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）以12比1的投票结果支持使用Entresto（沙库巴曲/缬沙坦）治疗射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者。这一决定基于PARAGON-HF研究中Entresto在减少恶化心力衰竭（总心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊）方面的益处数据。如果获得FDA批准，Entresto将成为首个针对HFpEF患者治疗的疗法，也是首个同时获得HFpEF和射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）两种主要慢性心力衰竭类型批准的药物。目前，HFpEF尚无批准的治疗方法来预防心力衰竭住院和紧急就诊，存在巨大的未满足医疗需求。FDA预计将在2021年第一季度对补充新药申请（sNDA）做出决定。

vTv Therapeutics Inc.宣布，其针对轻度阿尔茨海默病和2型糖尿病患者的Phase 2 Elevage研究未能达到主要目标，即在ADAS-cog14认知量表上与安慰剂相比显示出认知改善。这项为期6个月的试验调查了每日口服5毫克azeliragon与安慰剂相比在43名轻度可能患有阿尔茨海默病和2型糖尿病患者中的疗效和安全性。接受azeliragon治疗的组（n=21）在ADAS-cog14上的基线下降为1.8分，而安慰剂组（n=22）的下降为0.35分，这些差异不具有统计学意义。与先前研究一致，azeliragon总体上被良好耐受，两组治疗组的治疗相关不良事件发生率总体上和按系统器官类别分类均相似。vTv Therapeutics的首席执行官Steve Holcombe表示，公司将继续分析数据，以确定azeliragon在阿尔茨海默病、痴呆或相关适应症中是否有潜在益处或未来应用。vTv Therapeutics是一家专注于开发口服小分子药物候选产品的临床阶段生物制药公司，其研发管线包括治疗1型糖尿病、阿尔茨海默病和相关痴呆症以及炎症性疾病的项目。

Noven Pharmaceuticals公司宣布，其旗下产品SECUADO（阿塞那肽）透皮系统在治疗成人精神分裂症方面显示出显著疗效。该产品是美国食品药品监督管理局批准的唯一一种用于治疗成人精神分裂症的透皮贴片制剂。一项关键的3期临床试验结果显示，SECUADO在6周治疗结束时，与安慰剂相比，在PANSS总分上表现出统计学意义的改善。Noven公司表示，他们致力于为患者和护理者提供资源和支持，包括通过Noven Care Access Network提供支持专家。研究中的参与者被随机分配接受SECUADO 7.6 mg/24h或3.8 mg/24h或安慰剂。最常见的不良反应包括锥体外系障碍、应用部位反应和体重增加。

绿叶制药集团宣布其子公司博安生物开发的Xgeva生物类似药地舒单抗注射液在中国进入Ⅲ期临床，同时在欧洲和美国临床试验顺利进行。该药用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者骨相关事件，治疗骨巨细胞瘤和高钙血症。Xgeva原药全球销售额达19.4亿美元。博安生物已开发多个创新抗体，其中部分项目正在进行临床试验。绿叶制药持续加大生物药研发投入，推进全球布局，期待提供高品质生物抗体产品造福全球患者。

Lexicon Pharmaceuticals与AC Bioscience达成合作协议，允许AC Bioscience使用LX2931的预临床和临床数据，但未授予任何专利权。LX2931是一种小分子S1P Lyase抑制剂，目前Lexicon并未积极开发。Lexicon将继续评估其化合物库和靶点，与AC Bioscience合作加速S1P研究。Lexicon将获得前期付款和最高达530万美元的里程碑付款。Lexicon是一家致力于开发改变患者生活的生物制药公司，拥有广泛的药物候选人和研发管线。

Galt Pharmaceuticals于2020年12月2日宣布从Fortovia Therapeutics收购了Oravig®（50mg米卡芬净口腔崩解片），这是首个也是唯一一种用于治疗口腔念珠菌病的口腔崩解片。该交易为Galt带来了巨大的市场机遇，预计每年在美国约2800万份口腔念珠菌病处方中，超过2200万份是为癌症和初级护理患者开具的。Galt计划在2021年第一季度通过其独特的Phranchise销售和分销模式推出Oravig，该模式与独立药房合作。Galt是一家专注于满足未满足临床需求、提高患者生活质量的制药公司，通过其独特的“Phranchise”概念，将产品代表权从总部转移到当地社区。Oravig是一种粘附性口腔崩解片，用于治疗成人患者的口腔念珠菌病，但若对任何成分有已知或疑似过敏反应，则不应使用。

Genosity公司与GeminiTherapeutics达成协议，共同开展与年龄相关性黄斑变性（AMD）临床试验相关的分子分析。Gemini将为临床试验提供患者样本，而Genosity将利用其技术专长开发、验证并实施分子检测。此次合作旨在为Gemini的GEM103项目识别适合入组的患者，GEM103是一种针对AMD的潜在治疗药物。Genosity凭借其定制化检测开发能力和支持临床试验的实验室，以及先进的基因组学软件解决方案，助力生物制药和生物技术伙伴实现精准医疗的价值。Gemini首席执行官表示，GEM103在1期临床试验中展现出治疗干性AMD的潜力，期待与Genosity合作，利用其高质量的遗传测序数据推进临床试验。

加拿大粒子加速器中心TRIUMF与临床阶段肿瘤学公司Fusion Pharmaceuticals达成合作协议，共同提升放射性同位素Actinium-225的生产能力。Fusion将投资资金用于TRIUMF升级Actinium-225生产设施，并优先获得Actinium-225的供应。Actinium-225是一种具有短半衰期的α发射同位素，可结合分子靶向药物，用于癌症治疗，对周围组织无损害。此次合作将使TRIUMF大幅增加Actinium-225的生产和供应，有助于加拿大在下一代放射治疗领域发挥领导作用，并确保全球研究人员和患者获得稳定的救命医疗同位素供应。

Aditum Bio与TrialSpark合作成立第三家公司Anteris Bio，旨在利用TrialSpark的临床开发引擎加速药物资产的临床试验。Anteris Bio从vTv Therapeutics引进了ANT-401，用于研究CKD和多种肾病的病因。Aditum Bio由前诺华高管Joe Jimenez和Dr. Mark Fishman共同创立，致力于为大量患者提供药物。Aditum Bio与TrialSpark的合作旨在通过创新的技术平台和模式，加速新药的研发和上市。这是Aditum Bio和TrialSpark在过去一年内共同成立的第三家公司，前两家公司分别为专注于皮肤病的Teres Bio和专注于成瘾治疗的Tempero Bio。

深圳CHIPSCREEN生物科技有限公司与浙江华 Sun 药业有限公司达成战略合作，授予华 Sun 药业在中国19个省份和地区推广其自主研发的Bilessglu®（奇格列净钠片）的权利，旨在快速为我国糖尿病患者提供创新的治疗方案。此次合作标志着双方建立长期稳定、互利共赢的战略伙伴关系。奇格列净钠片作为一种新型糖尿病治疗药物，具有显著的降糖效果和胰岛素增敏作用，同时调节血脂代谢和潜在肝脏保护作用，有望为糖尿病患者带来更多临床效益。华 Sun 药业将充分利用其全国范围内的营销、推广、网络等优势，与CHIPSCREEN生物科技共同制定市场策略，完成学术推广、品牌管理等服务，以快速扩大药物产品的市场覆盖范围，为医生和患者提供专业医药服务，让更多患者受益。

巴罗神经学研究所的Ivy Brain Tumor Center宣布启动一项针对新诊断和复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的Phase 0临床试验，以评估贝吉纳公司研发的帕米帕利（pamiparib）这种小分子PARP抑制剂。该中心的新型研究方法将评估帕米帕利穿透血脑屏障的能力，这是治疗脑癌过程中的一大挑战。此次试验是Ivy Center针对胶质母细胞瘤和其他侵袭性脑肿瘤的广泛Phase 0临床试验的一部分，但首次纳入新诊断的GBM患者。该试验旨在了解帕米帕利是否能有效达到肿瘤，并可能进一步开发，如果获得批准，将为脑肿瘤患者带来急需的新治疗方法。

BioNTech与上海复星医药集团达成协议，将在2021年为中国大陆供应1000万剂基于mRNA技术的COVID-19疫苗候选药物BNT162b2，供应将来自德国的BioNTech生产设施。这一合作体现了双方对疫苗可及性和可负担性的共同承诺，同时，在中国江苏正在进行该疫苗的二期临床试验。自2020年3月以来，BioNTech和复星医药在疫苗研发和商业化方面进行战略合作，并在11月24日启动了二期临床试验。

Therapeutic Solutions International与Synova Life Sciences签订意向书，旨在开发针对自杀和自杀意念的“首创”细胞疗法。双方将合作，Therapeutic Solutions International将提供其在脂肪干细胞治疗神经炎症方面的专业知识和知识产权，而Synova Life Sciences将提供其非酶性间充质血管细胞分离设备。双方计划向FDA提交新药研究申请，以启动针对自杀高风险患者的临床试验。Synova Life Sciences的设备在提取SVF细胞方面具有优越的速度、存活率和质量，这使双方都期待利用该设备提取细胞成分，以减少自杀意念和自杀行为。