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  • NRGene 和先正达扩大在关键作物领域的基因组学合作
    交易并购
    Syngenta与NRGene宣布在多年代理合作中取得重要进展,采用NRGene的GenoMAGIC平台支持其玉米分子育种项目。Syngenta通过一年的试验验证了GenoMAGIC在识别和比较大量种群全基因组以及选择高效育种候选者的能力,并决定使用DeNovoMAGIC-3软件解码其关键商业作物中的多个顶级品种的全基因组,以扩大基因组学在育种、基因编辑等领域的应用。Syngenta对GenoMAGIC的成效表示信心,并期待在玉米育种中进一步扩大合作。GenoMAGIC平台被用于支持全球对高营养食品的需求,通过整合大量基因组数据,为育种提供即时洞察。NRGene的CEO表示,Syngenta选择GenoMAGIC表明了其结合科学和工业最佳实践的领先地位,并对其科学家在培育世界顶级作物方面的贡献表示敬意。
    Businesswire
    2019-01-10
    NRGene Syngenta AG
  • SpineSource 收购法国医疗器械技术公司
    交易并购
    SpineSource公司从法国Kisco International收购了两套脊柱植入系统的知识产权,包括自2016年以来在美国市场推广、销售和分销的L-VARLOCK可扩张腰椎笼。此次收购还包括其他独特的医疗设备,SpineSource计划在今年晚些时候提交给FDA进行潜在审批。L-VARLOCK可扩张腰椎笼能够提供从0到24.5°的角度和从0到7.1毫米的扩张空间,以满足脊柱外科医生的需求。SpineSource自2004年成立以来,一直是Ulrich Medical GmbH的独家分销商,并在2007年成为Ulrich Medical USA的创始人。2008年,SpineSource推出了Advanced Medical Technologies, AG的可扩张PEEK和可动式椎间融合器,该公司后来被Medtronic收购。SpineSource的使命是提供最高质量的产品和服务,基于临床和行业专业知识与道德,同时推广智能技术,以促进患有脊柱疾病患者的福祉。
    Businesswire
    2019-01-10
    SpineSource Inc
  • MellingMedical 宣布与 Katena 产品建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    MellingMedical宣布与全球知名的眼科产品领导者Katena Products建立重要合作关系,将Katena的创新产品纳入其联邦供应计划,以便联邦医疗机构和患者更容易获取。这一合作符合MellingMedical为美国退伍军人、军事人员和其他联邦医疗机构患者提供最佳医疗产品的目标。MellingMedical致力于提供眼科、伤口护理、糖尿病管理、泌尿科和创伤后应激障碍等领域的创新和成本效益高的医疗解决方案,以及通过合作伙伴关系提供的全系列药品。
    Businesswire
    2019-01-10
    Katena Products Inc Melling Medical LLC
  • Biopredic International 和 Visikol 在肝脏 3D 细胞培养肝脏开发方面的合作
    医投速递
    Visikol与Biopredic宣布合作推出肝脏3D细胞培养模型,用于Visikol的3D细胞培养检测服务,该服务利用Biopredic的HepaRG细胞。这一举措旨在解决制药公司在体外研究成本较低与体内研究成本高昂之间的转化差距,以降低成本并提高体内有效性和毒性的早期预测。Visikol将推出开源的肝脏3D细胞培养模型,通过OpenLiver项目,利用Biopredic的HepaRG细胞,这些细胞在许多研究问题中比传统的原代人肝细胞模型更经济、方便、可重复。Visikol将使用这些模型提供检测服务,同时开源,使任何研究都能轻松复制这些模型。VisikolCEO迈克尔·约翰逊博士表示,开源对于他们开发这些模型至关重要,旨在在研究社区建立共识,并为制药客户提供适当的业务连续性。Visikol的OpenLiver项目将在SLAS会议上启动,详细介绍了这些模型如何适应肝脏体外空间。Biopredic北美首席执行官Shiloh Barfield将此次合作描述为“理想的科学和商业伙伴关系”,将利用HepaRG工具和应用专业知识,在快速增长的领域建立行业共识,同时为Visikol提供一系列用于其高级药物发现服务的模型。
    PRWeb
    2019-01-10
    Visikol Inc
  • Matinas BioPharma 宣布基于其专有的药物递送平台与全球顶级制药公司进行研究评估
    交易并购
    Matinas BioPharma Holdings, Inc.与一家未公开的全球顶尖制药公司达成协议,旨在评估其脂质纳米晶体(LNC)平台递送技术与合作伙伴的核酸聚合物技术的协同效应。双方将利用Matinas的LNC递送技术开发新配方,并在体外和体内进行预临床研究。Matinas的LNC递送平台具有比其他脂质纳米颗粒方法更大的灵活性,可提供细胞内药物递送解决方案,具有多种治疗优势。Matinas致力于开发MAT9001用于治疗血脂异常和心血管代谢疾病,同时利用其独特的LNC平台技术,包括开发MAT2203,成为安全有效的抗感染疗法领导者。此外,Matinas正在积极开发MAT9001,支持由世界一流的团队提供临床关键意见领袖和监管顾问。
    GlobeNewswire
    2019-01-10
    Matinas BioPharma Ho
  • 狼疮研究联盟宣布提供转化研究资助,以加快新疗法的开发
    医药投融资
    Lupus Research Alliance宣布了一项针对狼疮治疗的转化研究资助计划,旨在加速新疗法的开发。该计划资助了七位美国杰出科学家,他们将通过研究探索利用现有药物、调节免疫细胞以及预防免疫系统错误等创新方法来治疗狼疮。这些研究包括开发基于抗疟疾药物的X6药物、寻找阻止I型干扰素的新方法、测试药物对皮肤的保护作用、研究PTPN22蛋白和T细胞在狼疮中的作用、探索B细胞和辅助T细胞之间的相互作用,以及研究碳水化合物在狼疮中的作用。这些研究有望为狼疮患者带来新的治疗选择,并可能最终实现狼疮的治愈。
    美通社
    2019-01-10
    LUPUS RESEARCH ALLIA The Brigham and Wome University of Massac University of Texas University of Washin Yale University
  • 第一三共、三菱日联资本和东京工业大学宣布在日本对 iPS 细胞衍生的胰岛素产生细胞进行开放式创新研究
    交易并购
    日本东京,2019年1月10日——大塚安信制药公司(代表董事、总裁兼首席运营官:益田伸男;总部:东京中央区;以下简称“大塚安信”)、三菱UFJ资本公司(总裁:端手文树,总部:东京中央区;以下简称“三菱UFJ资本”)和东京工业大学(校长:増谷雅也;所在地:东京目黑区;以下简称“东京工大”)今日宣布,他们将开展开放式创新研究,旨在通过诱导多能干细胞(iPS细胞)生产胰岛素产生细胞,用于再生医学和细胞疗法。东京工业大学生命科学与技术学院的神梅和柴崎实验室开发了一种技术,以高效率从人类iPS细胞中产生胰腺β细胞(胰腺中的胰岛素分泌细胞)。研究发现,结合大塚安信的技术,该技术能够创造出与人体自身胰腺β细胞相似的iPS细胞衍生的胰岛素产生细胞。这项研究旨在提高此类iPS细胞衍生的胰岛素产生细胞的表现和制造工艺,旨在将其作为创新疗法应用于难以通过传统胰岛素疗法控制血糖的重型1型糖尿病,并满足该疾病领域的高未满足医疗需求。为执行研究,新成立了一家名为OiDE BetaRevive,Inc.(总部:东京中央区;以下简称“BetaRevive”)的公司,并由三菱UFJ资本运营的OiDE基金(以下简称“OiDE基金”)全额资助。如
    Daiichi Sankyo
    2019-01-10
    Daiichi Sankyo Co Lt Tokyo Institute of T
  • Rafael Pharmaceuticals 宣布启动 CPI-613 联合改良 FOLFIRINOX 治疗局部晚期胰腺癌的 II 期试验
    研发注册政策
    Rafael Pharmaceuticals宣布与克利夫兰医学中心合作开展一项II期开放标签试验,评估实验性药物CPI-613与改良FOLFIRINOX(mFFX)联合使用在局部晚期和不可切除的胰腺癌患者中的疗效和安全性。该研究旨在确定CPI-613与mFFX联合使用时总生存期(OS)的潜在增加,并进一步评估CPI-613+ mFFX联合用药的安全性。该试验的主要目标是确定CPI-613与mFFX联合使用时总生存期的潜在增加,并进一步评估CPI-613+ mFFX联合用药的安全性。试验针对19至80岁的胰腺腺癌患者,无论性别,ECOG表现状态为0至1。在之前的一项单中心、开放标签、剂量递增研究中,CPI-613与mFFX联合使用在一线转移性胰腺癌患者中表现出良好的安全性和有效性。CPI-613是一种通过Rafael Pharmaceuticals的Altered Metabolism Directed(AMD)平台开发的创新药物,针对癌症细胞特有的代谢过程。CPI-613在多种肿瘤类型中表现出良好的疗效,并已获得美国FDA和EMA的孤儿药指定。
    GlobeNewswire
    2019-01-09
  • Seattle Genetics宣布发表ADCETRIS ® (Brentuximab Vedotin)治疗新诊断晚期霍奇金淋巴瘤的ECHELON-1 3期临床试验的北美亚组数据
    研发注册政策
    Seattle Genetics公司宣布,其研发的ADCETRIS(布瑞替尼韦德)联合化疗方案在治疗新诊断的III或IV期霍奇金淋巴瘤(HL)方面取得积极成果。该方案在ECHELON-1 III期临床试验中表现出优于传统化疗方案ABVD的疗效,包括降低疾病进展风险、改善无进展生存率等。美国食品和药物管理局(FDA)已批准该方案用于治疗未经治疗的III或IV期经典型HL患者。此外,该方案在多个国家获得批准,用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。
    Businesswire
    2019-01-09
  • Moleculin 宣布在波兰的安纳霉素临床试验开始招募患者
    研发注册政策
    Moleculin Biotech公司获得欧洲批准,开始在波兰进行Annamicyn的临床试验,治疗复发性及难治性急性髓系白血病(AML)患者。公司已在波兰开始招募患者,并已完成Annamicyn的欧洲审批流程,确保临床试验的顺利进行。Walter Klemp表示,波兰患者招募进展顺利,临床试验供应已到位,预计波兰较少的AML临床试验数量将有助于更快完成临床试验的I期阶段。Moleculin Biotech专注于开发基于M.D. Anderson癌症中心发现的抗癌药物,包括Annamicyn和WP1066等。
    GlobeNewswire
    2019-01-09
  • Athenex 宣布完成 Oraxol III 期研究的目标入组
    研发注册政策
    Athenex公司宣布,其针对转移性乳腺癌的Oraxol Phase III临床试验已按计划完成360名患者的目标入组。Oraxol是一种创新的口服紫杉醇制剂,结合了新型胃肠道特异性P-糖蛋白泵抑制剂HM30181A。该研究旨在比较Oraxol与静脉注射紫杉醇在转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和肿瘤反应。Athenex是全球生物制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗癌症和相关疾病的新疗法。公司拥有多个研发平台,包括Oncology Innovation Platform、Commercial Platform和Global Supply Chain Platform。
    GlobeNewswire
    2019-01-09
  • Protagonist Therapeutics 启动新型铁调素模拟物 PTG-300 治疗 β 地中海贫血患者的 2 期试验
    研发注册政策
    Protagonist Therapeutics宣布,其开发的PTG-300注射型肽类肝细胞素模拟物在治疗β地中海贫血的II期临床试验中,首位患者已开始接受治疗。该试验旨在评估PTG-300在依赖或非依赖输血治疗的β地中海贫血患者中的安全性和初步疗效。PTG-300在健康志愿者中进行的I期临床试验中表现出良好的耐受性和剂量相关的血清铁水平持续降低。PTG-300还被授予了美国和欧盟的孤儿药资格,并获得FDA的快速通道资格。Protagonist Therapeutics计划在2019年下半年开始第二个适应症的开发。该全球II期研究是一项单臂、开放标签、多剂量递增设计,旨在评估约84名患有贫血的青少年和成人患者的安全性、概念验证和剂量确定。
    PRNewswire
    2019-01-09
  • Basilea宣布肿瘤候选药物Derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA)的2期注册研究取得积极中期结果
    研发注册政策
    ArQule公司合作伙伴Basilea Pharmaceutica Ltd.公布了口服泛FGFR激酶抑制剂derazantinib(BAL087)在注册性2期临床试验中的中期分析结果。结果显示,derazantinib在FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌(iCCA)患者中表现出良好的活性,并证实了该药物候选人在先前临床研究中的安全性和耐受性。中期分析在42名患者入组后进行,其中29名可评估患者至少进行了一次基线后的影像学评估。29名可评估患者的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为83%。ArQule总裁兼首席运营官Peter Lawrence表示,他们对derazantinib自2018年4月在美国、欧盟、日本和除中国以外的世界其他地区获得Basilea Pharmaceutica许可以来的持续进展感到满意。根据许可协议,ArQule有资格获得高达3.26亿美元的监管和商业里程碑付款。
    Businesswire
    2019-01-09
  • BerGenBio 宣布启动评估同类首创的抗 AXL 抗体 BGB149 的 I 期试验
    研发注册政策
    挪威生物制药公司BerGenBio宣布,其针对AXL激酶开发的首个一类药物BGB149的I期临床试验已开始进行,该试验评估了该抗体在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。BGB149是首个进入临床试验的功能性阻断型AXL单克隆抗体,也是BerGenBio第二个针对AXL的临床阶段药物开发项目。公司CEO Richard Godfrey表示,BGB149的I期试验按计划启动,该抗体已通过所有必要的监管前临床评估。该试验预计将在2019年提供结果,公司期待在未来几个月内宣布BGB149的进一步临床开发策略。BGB149是一种全人源化抗AXL功能性阻断型单克隆抗体,由BerGenBio开发和拥有。该试验旨在招募最多36名志愿者,研究BGB149单剂量给药后的安全性、耐受性和药代动力学。AXL激酶是细胞膜受体,是导致生命威胁性疾病生物学机制的关键介质。在癌症中,AXL抑制机体对肿瘤的免疫反应,并导致多种癌症治疗失败。AXL抑制剂因此具有在癌症联合治疗中的高价值,满足重大未满足的医疗需求,并创造多个高价值市场机会。
    PRNewswire
    2019-01-09
  • INSYS Therapeutics 宣布肾上腺素鼻喷雾剂治疗过敏反应的剂量探索 PK 研究结果
    研发注册政策
    INSYS Therapeutics宣布了一项关于其肾上腺素鼻喷剂剂量寻找药代动力学研究的成果,该研究显示其产品在药代动力学上与EpiPen和Adrenalin注射剂相似。研究在49名健康志愿者中进行,旨在评估两种剂量的肾上腺素鼻喷剂与两种对照产品的药代动力学。此外,先前的研究也证实了该鼻喷剂通过鼻腔黏膜快速吸收,与EpiPen注射剂的生物利用度相似。INSYS Therapeutics表示,这些结果将有助于选择合适的剂量推进临床开发,并期待与FDA合作,为过敏症患者提供新的治疗选择。美国每年有超过20万例过敏性休克病例,全球约1.5亿人可能在其一生中经历过敏性休克。FDA已授予该公司肾上腺素鼻喷剂快速通道资格,作为过敏性休克的实验性治疗。
    GlobeNewswire
    2019-01-09
  • RadioMedix 和 Curium 宣布 FDA 对 64Cu-Dotatate 的快速通道指定。
    研发注册政策
    RadioMedix公司与合作伙伴Curium宣布,其研究中的诊断型放射性药物64 Cu-Dotatate获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定。64 Cu-Dotatate是一种用于正电子发射断层扫描(PET)的药物,旨在检测表达生长抑素受体的神经内分泌肿瘤(NETs)。RadioMedix已完成该药物的III期临床试验,并计划在2019年向FDA提交新药申请。若获批准,64 Cu-Dotatate将成为一种新的神经内分泌肿瘤检测诊断剂,有望解决美国多地因缺乏生长抑素类似物PET药物而导致的短缺问题。Curium公司表示,将致力于与RadioMedix合作,在FDA批准后商业化这一重要诊断剂。RadioMedix是一家位于德克萨斯州休斯顿的生物技术公司,专注于开发用于癌症诊断、监测和治疗的靶向放射性药物。Curium是一家全球领先的核医学解决方案提供商,拥有超过一个世纪的行业经验,是全球最大的垂直整合型放射性药物产品制造商。
    GlobeNewswire
    2019-01-09
  • Cellular Biomedicine Group 启动针对多发性骨髓瘤 (MM) 的 B 细胞成熟抗原 (anti-BCMA) 嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法的患者招募临床试验
    研发注册政策
    中国生物制药公司Cellular Biomedicine Group(CBMG)宣布启动患者招募,以支持在中国进行的针对复发和难治性多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T疗法临床试验。中国多发性骨髓瘤发病率显著上升,CBMG计划提供快速、安全、有效的疗法。该研究为一项I期临床试验,将招募22名患者评估C-CAR088(抗BCMA嵌合抗原受体T细胞疗法)的安全性和有效性。CBMG还计划在未来提供关于其他自研技术的进展更新,包括针对复发急性淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的抗CD22和抗CD20 CAR-T疗法,以及针对肝细胞癌的AFP T细胞受体(AFP-TCR-T)疗法和针对非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤的下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。
    PRNewswire
    2019-01-09
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